CN113546210A - 一种口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料及其制备方法，包括：黄原胶、聚维酮K30、酪蛋白磷酸肽与清凉剂。本发明的粉末敷料成分安全有效，操作便捷，均匀喷涂在牙齿表面脱矿区域或口腔溃疡发生区域，在唾液作用下，敷料吸水膨胀在牙齿表面或口腔粘膜上形成水性凝胶，良好的生物粘附性使CPP成分可以更久的停留在口腔牙齿部位并缓慢释放，促进牙齿再矿化；粉末敷料吸收口腔中唾液，膨胀成凝胶形态，粘附于口腔溃疡区域，可以隔绝创面，阻隔口腔中微生物对溃疡的侵扰，同时缓解疼痛，本发明的粉末敷料可以同时解决口腔正畸患者在正畸治疗过程中高发的牙齿脱矿和口腔溃疡问题，在口腔正畸过程中可以作为日常预防措施长期使用。

Description

一种口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料及其制备方法
技术领域
本发明属于口腔护理领域，涉及预防龋病的粉末敷料，具体涉及一种成分安全有效，操作便捷，可以同时解决口腔正畸患者在正畸治疗过程中高发的牙齿脱矿和口腔溃疡问题的口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料及其制备方法。
背景技术
固定矫治技术是目前口腔正畸治疗的主要方法，治疗过程中由于不容易对牙齿彻底清洁，在没有任何预防措施的情况下，正畸患者牙釉质脱矿患病率高达50％～60％。脱矿是龋病的早期阶段，如果能采取一定的措施，龋齿患病率会下降30％～40％。目前主要通过使用含氟牙膏或定期涂氟使牙齿重新矿化来达到治疗目的。
但是，含氟牙膏或定期涂氟只能解决牙齿矫正过程中的牙齿脱矿问题，含氟牙膏使用便捷但作用时间短；定期涂氟效果好，但需要去专门的医院或机构进行，增加患者就医成本；过度使用含氟物品也可能引起体内氟含量过高影响身体健康。此外，由于矫治器对口腔内软组织有摩擦刺激，正畸患者还面临发病率极高的口腔溃疡，口腔溃疡反复发作，严重降低了患者的生活质量。
中国专利CN111000747A，美釉(西安)生物技术有限公司，一种防牙釉质脱矿的矿化材料及其应用，包括成膜蛋白质(溶菌酶、牛血清蛋白、胰岛素、α-乳白蛋白等)、釉原蛋白肽、水溶性磷酸盐、三(2-羧乙基)膦盐酸盐、pH调节剂。本发明矿化材料与超纯水稀释的HEPES缓冲液混合可制成漱口水，辅以制作牙膏的辅料可制成牙膏，还可制作成其他用于防止牙釉质脱矿的产品。但是，在牙齿正畸过程中，非常容易出现牙齿脱矿和口腔溃疡的问题，上述专利公开的内容并不能同时解决牙齿脱矿和口腔溃疡两个问题。
发明内容
本发明的一个目的是为了解决在牙齿正畸过程中，容易出现牙齿脱矿和口腔溃疡的问题而提供一种成分安全有效，操作便捷，可以同时解决口腔正畸患者在正畸治疗过程中高发的牙齿脱矿和口腔溃疡问题的口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料。
本发明的另一个目的是为了提供该口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料，所述粉末敷料包括：增稠剂、聚维酮K30、酪蛋白磷酸肽与清凉剂。
作为本发明的一种优选方案，所述粉末敷料按重量份计为：1-15份增稠剂、0.1-5份聚维酮K30、0.1-10.0份酪蛋白磷酸肽与0.1-8.0份清凉剂。
作为本发明的一种优选方案，所述粉末敷料按重量份计为：5-10份增稠剂、0.1-3份聚维酮K30、0.1-5.0份酪蛋白磷酸肽与0.1-5.0份清凉剂。
作为本发明的一种优选方案，所述粉末敷料按重量份计为：7-9份增稠剂、0.1-2.5份聚维酮K30、0.1-2.0份酪蛋白磷酸肽与0.1-2.0份清凉剂。
作为本发明的一种优选方案，所述清凉剂为薄荷脑。
作为本发明的一种优选方案，所述增稠剂包括羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯胶、瓜尔胶、刺梧桐胶、卡拉胶、甲壳素、壳聚糖、甲壳胺、黄原胶、卡波姆和海藻酸钠中的一种或几种。
作为本发明的一种优选方案，所述增稠剂为黄原胶。
上述的口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
1)按配方量称取原料增稠剂、聚维酮K30、酪蛋白磷酸肽与清凉剂；
2)将步骤1)的增稠剂、聚维酮K30、酪蛋白磷酸肽与清凉剂过80目筛；
3)将步骤2)得到的增稠剂、聚维酮K30、酪蛋白磷酸肽与清凉剂充分混合均匀，包装，得到口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料。
作为本发明的一种优选方案，步骤3)中混合时间为30-50min。
本发明的粉末敷料成分安全有效，操作便捷，可以同时解决口腔正畸患者在正畸治疗过程中高发的牙齿脱矿和口腔溃疡问题，在口腔正畸过程中可以作为日常预防措施长期使用。
酪蛋白磷酸肽(CPP)是以牛奶蛋白为原料，经过生物技术制得的一种生物活性肽，含有多个磷酸化丝氨酸的氨基酸片段，可存在于正在矿化的组织和体液中，起到成核剂和生物矿化调节剂的作用，提高人体对钙的吸收和利用，缓解和修复牙齿脱矿。
黄原胶分子中有大量的亲水集团，在水中能快速溶解，有很好的水溶性和保水性，可形成凝胶膜，在成分缓释方面有重要作用。
聚维酮K30是一种非离子型高分子，有优良的生理惰性，不参与人体新陈代谢；具有良好的生物相容性，对黏膜不形成任何刺激；优良的溶解性、分散性，可以提高粉剂的流动性。
薄荷脑作为清凉剂，提供清凉口感，并使口气清新，提升患者使用体验。
黄原胶和聚维酮K30混合后形成流动性良好的粉末敷料主体，添加酪蛋白磷酸肽修复牙齿脱矿。粉末敷料均匀喷涂在牙齿表面脱矿区域或口腔溃疡发生区域，在唾液作用下，敷料吸水膨胀在牙齿表面/口腔粘膜上形成有一定粘度的水性凝胶，凝胶形态的粉末敷料其良好的生物粘附性使CPP成分可以更久的停留在口腔牙齿部位并缓慢释放，促进牙齿再矿化。同时，粉末敷料吸收口腔中唾液，膨胀成凝胶形态，粘附于口腔溃疡区域，可以隔绝创面，阻隔口腔中微生物对溃疡的侵扰，同时缓解疼痛。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
1)本发明的粉末敷料不仅可以缓解和修复牙齿脱矿，促进牙齿再矿化，还可以在口腔粘膜表面形成保护膜，隔绝溃疡，缓解疼痛，提高患者生活质量；
2)本发明的粉末敷料均匀喷涂在牙齿表面脱矿区域或口腔溃疡发生区域，在唾液作用下，敷料吸水膨胀在牙齿表面/口腔粘膜上形成有一定粘度的水性凝胶，凝胶形态的粉末敷料其良好的生物粘附性使CPP成分可以更久的停留在口腔牙齿部位并缓慢释放，促进牙齿再矿化；
3)本发明的粉末敷料在口腔正畸过程中可以作为日常预防措施长期使用；
4)本发明的粉末敷料成分安全有效，操作便捷。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例提供了口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料，按重量份计包括黄原胶8份、聚维酮K30 1份、酪蛋白磷酸肽0.5份与薄荷脑0.5份，各原料要求粒径小于80目。
制备方法：照配方称量各物料，使用三维混合机，混合时间大于30min，使物料充分混合均匀，所得混合物即为口腔正畸过程中预防龋病专用粉末敷料。
实施例2
本实施例提供了口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料，按重量份计包括黄原胶7份、聚维酮K30 2份、酪蛋白磷酸肽0.5份与薄荷脑0.5份，各原料要求粒径小于80目。
制备方法：照配方称量各物料，使用三维混合机，混合时间大于30min，使物料充分混合均匀，所得混合物即为口腔正畸过程中预防龋病专用粉末敷料。
实施例3
本实施例提供了口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料，按重量份计包括黄原胶6份、聚维酮K30 2.5份、酪蛋白磷酸肽1.0份与薄荷脑0.5份，各原料要求粒径小于80目。
制备方法：照配方称量各物料，使用三维混合机，混合时间大于30min，使物料充分混合均匀，所得混合物即为口腔正畸过程中预防龋病专用粉末敷料。
实施例4
本实施例提供了口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料，按重量份计包括黄原胶1份、聚维酮K30 1份、酪蛋白磷酸肽10份与薄荷脑0.1份，各原料要求粒径小于80目。
制备方法：照配方称量各物料，使用三维混合机，混合时间大于30min，使物料充分混合均匀，所得混合物即为口腔正畸过程中预防龋病专用粉末敷料。
实施例5
本实施例提供了口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料，按重量份计包括黄原胶15份、聚维酮K30 5份、酪蛋白磷酸肽0.1份与薄荷脑8份，各原料要求粒径小于80目。
制备方法：照配方称量各物料，使用三维混合机，混合时间大于30min，使物料充分混合均匀，所得混合物即为口腔正畸过程中预防龋病专用粉末敷料。
选择30名正在进行口腔正畸的、出现牙齿脱矿现象的患者，随机分为三组，每组10名患者，确保每组人员在年龄、性别、脱矿程度等方面相对均匀。实验组使用实施例1制得的预防龋病专用粉末敷料，每日一次，每次涂抹专用粉末敷料后保持1H内不进食；对照1组对牙面涂氟处理，涂氟后1H内不进食；对照2组不做另外处理。三组试验者在观察期内需保持相对一致的饮食结构、口腔护理习惯，实施30天后，评估三组试验者的牙齿脱矿情况，结果见表1。
表1.试验结果
Figure BDA0003177660580000041
另外选择10名正在进行口腔正畸的、出现口腔溃疡问题的患者。随机分为两组，每组5名，确保每组人员在年龄、性别、溃疡程度等方面相对均匀。实验组使用实施例2制得的预防龋齿专用粉末敷料，每日2～3次涂抹在溃疡发生区域。对照组不做另外处理。结果见表2。
表2.实验结果
Figure BDA0003177660580000051
由表1与表2可知，本发明所述正畸过程中预防龋病专用粉末敷料在缓解、改善牙齿脱矿方面有明显的优势，酪蛋白磷酸肽从牛奶中提取，可以在日常护理中长期使用，修复已有脱矿、防止新增脱矿，与黄原胶协同作用，长时间停留在牙齿表面缓慢释放，有效预防龋病发生。同时，黄原胶形成的水性凝胶，隔绝口腔溃疡创面，缓解疼痛，促进愈合。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。

Claims (9)

1.一种口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料，其特征在于，所述粉末敷料包括：增稠剂、聚维酮K30、酪蛋白磷酸肽与清凉剂。
2.根据权利要求1所述的一种口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料，其特征在于，所述粉末敷料按重量份计为：1-15份增稠剂、0.1-5份聚维酮K30、0.1-10.0份酪蛋白磷酸肽与0.1-8.0份清凉剂。
3.根据权利要求2所述的一种口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料，其特征在于，所述粉末敷料按重量份计为：5-10份增稠剂、0.1-3份聚维酮K30、0.1-5.0份酪蛋白磷酸肽与0.1-5.0份清凉剂。
4.根据权利要求1所述的一种口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料，其特征在于，所述粉末敷料按重量份计为：7-9份增稠剂、0.1-2.5份聚维酮K30、0.1-2.0份酪蛋白磷酸肽与0.1-2.0份清凉剂。
5.根据权利要求1或2或3或4所述的一种口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料，其特征在于，所述清凉剂为薄荷脑。
6.根据权利要求1或2或3或4所述的一种口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料，其特征在于，所述增稠剂包括羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯胶、瓜尔胶、刺梧桐胶、卡拉胶、甲壳素、壳聚糖、甲壳胺、黄原胶、卡波姆和海藻酸钠中的一种或几种。
7.根据权利要求6所述的一种口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料，其特征在于，所述增稠剂为黄原胶。
8.一种如权利要求1-7任一项所述的口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
1)按配方量称取原料增稠剂、聚维酮K30、酪蛋白磷酸肽与清凉剂；
2)将步骤1)的增稠剂、聚维酮K30、酪蛋白磷酸肽与清凉剂过80目筛；
3)将步骤2)得到的增稠剂、聚维酮K30、酪蛋白磷酸肽与清凉剂充分混合均匀，包装，得到口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料。
9.根据权利要求8所述的一种口腔正畸过程中预防龋病的粉末敷料的制备方法，其特征在于，步骤3)中混合时间为30-50min。
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