CN113521490A - 包括导管组件的可快速插入的中央导管及其方法 - Google Patents

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Abstract

公开了包括导管组件的可快速插入的中央导管(“RICC”)及其方法。导管组件可以包括导引导管、导引针和RICC。导引针可以被布置在导引导管的导引导管内腔中,从而形成导引器组合。RICC可以包括导管管件,该导管管件包括具有多个腔体的导引内腔和穿过导管管件的一侧的侧面开口。导引内腔从导管管件的近端延伸至导管管件的远端。侧面开口在导管管件的远端部分中通向导引内腔。导引器组合可以被布置通过侧面开口,沿着导引内腔内的导管管件的远端部分并且通过导管管件的远端,以将RICC导引入患者的血管。

Description

包括导管组件的可快速插入的中央导管及其方法
优先权
本申请要求2020年4月20日提交的美国专利申请号63/012,793的优先权权益,其全部内容通过引用并入本申请。
技术领域
本申请涉及医疗器械领域,更具体地涉及包括导管组件的可快速插入的中央导管及其方法。
背景技术
中央静脉导管(“CVC”)由具有相对低的硬度的材料形成,这导致CVC缺乏柱强度。由于缺乏柱强度,通常借助于塞丁格(Seldinger)技术将CVC引入患者并且推进通过其脉管系统。塞丁格技术利用大量步骤和医疗设备(例如,针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的,但是大量步骤是耗时的,操作大量医疗设备是不便的,并且前述两项均可能导致患者创伤。另外,由于在塞丁格技术的大量步骤期间需要更换大量医疗设备,发生触摸污染的可能性相对高。因此,需要减少将导管比如CVC引入患者并且推进导管通过其脉管系统涉及的步骤和医疗设备的数量。
本文公开了解决前述问题的可快速插入的中央导管(“RICC”)及其方法。
发明内容
本文公开了一种用于将RICC插入患者的血管内腔的方法,其在一些实施方案中包括导管组件获取步骤、针道建立(needle tract-establishing)步骤、导引针移除步骤、导引导管推进步骤和RICC推进步骤。导管组件获取步骤包括获取包括导引器组合和RICC的导管组件。导引器组合包括布置在导引导管的导引导管内腔中的导引针。RICC包括导管管件(catheter tube),其具有导引内腔和通过导管管件的一侧通向导引内腔的侧面开口。导引器组合被布置通过侧面开口,沿着导引内腔内的导管管件的远端部分并且通过导管管件的远端。针道建立步骤包括使用导引针的尖端建立针道。针道从皮肤区域延伸至患者的血管内腔。导引针移除步骤包括从导引器组合移除导引针并且将导引导管留在适当的位置。导引导管推进步骤包括将导引导管推进入血管内腔。RICC推进步骤包括在导引导管上方将RICC推进入血管内腔,直到RICC的远端与导引导管的远端相当,RICC被推动离开导引导管,或RICC的远端超过导引导管的远端而不被推动离开导引导管。
在一些实施方案中,方法还包括导引器组合布置步骤:将导引器组合布置在导管管件的侧面开口中。
在一些实施方案中,方法还包括导引器组合调整步骤和针尖确保步骤。导引器组合调整步骤包括调整导引器组合,使得至少约1-7cm的导引器组合从RICC的远端延伸。针尖确保步骤包括确保在建立针道前导引针的尖端延伸超过导引导管的远端。
在一些实施方案中,方法还包括血液抽吸步骤:使用流体连接至导引针的注射器抽吸血液。血液抽吸步骤确认在将导引针从导引器组合移除前,导引针的尖端被布置在血管内腔中。
在一些实施方案中,导引导管推进步骤包括将导引导管推进入血管内腔至少约1-7cm。将导引导管推进入血管内腔至少约1-7cm确保在RICC推进步骤前导引导管被充分地布置在血管内腔中。
在一些实施方案中,在RICC推进步骤中,RICC在导引导管上方被推进入血管内腔,直到RICC的远端与导引导管的远端相当或RICC的远端超过导引导管的远端而不被推进远离导引导管。
在一些实施方案中,方法还包括导引导管移除步骤:通过穿过导管管件的一侧的侧面开口从RICC移除导引导管。
在一些实施方案中,在RICC推进步骤中,将RICC在导引导管上方推进入血管内腔,直到RICC被推出导引导管,同时通过穿过导管管件的一侧的侧面开口从RICC移除导引导管。
本文还公开了一种RICC,其在一些实施方案中包括导管管件、衬套(hub)和从衬套延伸的多个延伸腿。导管管件包括多个导管管件内腔的导引内腔和穿过导管管件的一侧的侧面开口。导引内腔从导管管件的近端延伸至导管管件的远端。侧面开口在导管管件的远端部分中通向导引内腔。导管管件被配置为通过侧面开口,沿着导引内腔内的导管管件的远端部分,并且通过导管管件的远端容纳导引针、导引导管或其组合,以便将RICC导引入患者的血管。衬套被耦接至导管管件的近端部分。衬套包括与导管管件内腔数量相等的多个衬套内腔。从衬套延伸的延伸腿的数量等于导管管件内腔的数量。多个延伸腿中的每个延伸腿包括延伸腿内腔。
在一些实施方案中,侧面开口被配置为当从RICC移除导引针、导引导管或其组合时密封。
在一些实施方案中,侧面开口是由导引针、导引导管或其组合建立的穿孔(puncture)。至少穿孔周围的导管管件由弹性材料形成,该弹性材料配置为当从穿孔移除导引针、导引导管或其组合时恢复至其默认状态。当恢复至默认状态时,穿孔周围的导管管件使穿孔密封。
在一些实施方案中,导管管件包括在侧面开口上方、延伸入侧面开口或二者的翼片(flap),其配置为通过导引针、导引导管或其组合被保持打开。翼片被配置为当从侧面开口移除导引针、导引导管或其组合时恢复至其默认状态。当恢复至默认状态时,翼片使侧面开口密封。
在一些实施方案中,导管管件包括围绕侧面开口的加强区域。加强区域被配置为维持围绕侧面开口的导管管件的完整性。
在一些实施方案中,导管管件内腔的数量、衬套内腔的数量和延伸腿内腔的数量为三个。RICC包括成组的三个内腔:远侧内腔、中间内腔和近侧内腔。成组的三个内腔由导管管件内腔、衬套内腔和延伸腿内腔的流体连接部分形成。
在一些实施方案中,远侧内腔在RICC的远端中具有远侧内腔开口。中间内腔在侧面开口的远侧的导管管件的一侧中具有中间内腔开口。近侧内腔在侧面开口的远侧且中间内腔开口的近侧的导管管件的一侧中具有近侧内腔开口。
本文还公开了一种导管组件,其在一些实施方案中包括导引导管、导引针和RICC。导引针被布置在导引导管的导引导管内腔中,从而形成导引器组合。RICC包括导管管件,其包括多个导管管件内腔的导引内腔和穿过导管管件的一侧的侧面开口。导引内腔从导管管件的近端延伸至导管管件的远端。侧面开口在导管管件的远端部分中通向导引内腔。导引器组合被布置通过侧面开口,沿着导引内腔内的导管管件的远端部分,并且通过导管管件的远端,以便将RICC导引入患者的血管。
在一些实施方案中,导管组件还包括注射器。注射器包括从注射器的筒体延伸的尖端。尖端被配置作为用于连接至导引针的衬套的鲁尔连接器,该衬套被配置作为互补的鲁尔连接器。
在一些实施方案中,侧面开口被配置为当从RICC移除导引导管时密封。
在一些实施方案中,侧面开口是由导引针建立的穿孔。至少在穿孔周围的导管管件由弹性材料形成,该弹性材料配置为当从穿孔移除导引导管时恢复至其默认状态。当恢复至默认状态时,穿孔周围的导管管件使穿孔密封。
在一些实施方案中,导管管件包括在侧面开口上方、延伸入侧面开口或二者的翼片,其配置为通过导引针、导引导管或其组合被保持打开。翼片被配置为当从侧面开口移除导引针、导引导管或其组合时恢复至其默认状态。当恢复至默认状态时,翼片使侧面开口密封。
在一些实施方案中,导管管件包括围绕侧面开口的加强区域。加强区域被配置为维持围绕侧面开口的导管管件的完整性。
在一些实施方案中,RICC还包括衬套和从衬套延伸的多个延伸腿。衬套被耦接至导管管件的近端部分。衬套包括与导管管件内腔数量相等的多个衬套内腔。从衬套延伸的延伸腿的数量等于导管管件内腔的数量。多个延伸腿中的每个延伸腿包括延伸腿内腔。
在一些实施方案中,导管管件内腔的数量、衬套内腔的数量和延伸腿内腔的数量为三个。RICC包括成组的三个腔体:远侧内腔、中间内腔和近侧内腔。成组的三个腔体由导管管件内腔、衬套内腔和延伸腿内腔的流体连接部分形成。
在一些实施方案中,远侧内腔在RICC的远端中具有远侧内腔开口。中间内腔在侧面开口的远侧的导管管件的一侧中具有中间内腔开口。近侧内腔在侧面开口远侧且中间内腔开口的近侧的导管管件的一侧中具有近侧内腔开口。
鉴于附图和具体实施方式,本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更显而易见,附图和具体实施方式更详细地描述了这些概念的特定实施方案。
附图说明
图1示出了根据一些实施方案的包括RICC的导管组件的视图。
图2示出了根据一些实施方案的RICC的导管管件的远侧部分。
图3示出了根据一些实施方案的导管管件的第一横向截面。
图4示出了根据一些实施方案的导管管件的第二或第三横向截面。
图5示出了根据一些实施方案的在导管管件的一侧中的侧面开口。
具体实施方式
在更详细地公开一些特定实施方案前,应当理解,本文公开的特定实施方案并不限制本文提供的概念的范围。还应当理解,本文公开的特定实施方案可以具有可以容易地与特定实施方案分离并且可以可选地与本文公开的多个其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的多个其他实施方案中的任何一个的特征的特征。
关于本文使用的术语,还应当理解,使用这些术语是出于描述一些特定实施方案的目的,并且这些术语并不限制本文提供的概念的范围。序数(例如,第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤,并且不提供序列或数字限制。例如,“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不一定以此顺序出现,并且包括此类特征或步骤的特定实施方案不一定限于三个特征或步骤。使用标签比如“左”、“右”、“上”、“下”、“前”、“后”等是为了方便起见,而不是要暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反,使用此类标签是为了反映例如相对位置、取向或方向。除非上下文另外明确指出,否则单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数形式。
关于本文公开的导管的例如“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当在患者上使用导管时期望靠近临床医生的导管的一部分。同样,导管的例如“近侧长度”包括当在患者上使用导管时期望靠近临床医生的导管的长度。导管的例如“近端”包括当在患者上使用导管时期望靠近临床医生的导管的一端。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端;然而,导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。也就是说,除非上下文另有说明,否则导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
关于本文公开的导管的例如,“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当在患者上使用导管时期望靠近患者或在患者中的导管的一部分。同样地,导管的例如“远侧长度”包括当在患者上使用导管时期望靠近患者或者在患者中的导管的长度。导管的例如“远端”包括当在患者上使用导管时期望靠近患者或在患者中的导管的一端。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端;然而,导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。也就是说,除非上下文另有说明,否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
关于“多个”特征或步骤,多个特征或步骤包括一个或多个特征或步骤。例如,导管管件的多个导管管件内腔应当是导管管件的一个或多个导管管件内腔。同样,导管的多个延伸腿应当是导管的一个或多个延伸腿。
除非另有定义,否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同含义。
如上所述,需要减少将导管比如CVC引入患者并且推进导管通过其脉管系统涉及的步骤和医疗设备的数量。本文公开了解决上述问题的RICC及其方法。
可快速插入的中央导管
图1示出了根据一些实施方案的包括RICC 102的导管组件100的视图。图2示出了根据一些实施方案的RICC 102的导管管件104的远侧部分。图3和4示出了根据一些实施方案的导管管件104的各个横向截面。
如图所示,在一些实施方案中,RICC 102包括导管管件104、衬套106和从衬套106延伸的多个延伸腿108。导管管件104、衬套106和多个延伸腿108在下文中依次描述。
导管管件104包括多个导管管件内腔中的导引内腔110。导引内腔110从导管管件104的近端延伸至导管管件104的远端,在一些实施方案中,导管管件104的远端与RICC 102的尖端112的远端相对应。也就是说,在一些实施方案中,RICC 102的尖端112由导管管件104的远端部分形成。然而,在其他实施方案中,尖端112是单独形成的,并且被耦接至导管管件104的远端。在此类实施方案中,导引内腔110进一步从导管管件104的远端延伸至尖端112的远端。无论如何,导管管件104被配置为沿着导引内腔110内的导管管件104的远端部分并且通过导管管件104或尖端112的远端容纳导引针、导引导管或其导引器组合(即导引导管在导引针上方),以便将RICC 102导引入患者的血管。导管管件104或尖端112的远端被配置为具有根据国际标准化组织(“ISO”)几何产品公差标准(特别是ISO 286)的与导引针、导引导管或其导引器组合的工程配合,比如间隙配合(例如,自由运转(free running)、平滑运转(easy running)、紧密运转(close running)、滑动或位置间隙配合)或过渡配合(例如,紧密、相似或固定过渡配合)。这样的工程配合有利于从导管管件104或尖端112的远端至导引针、导引导管或其导引器组合的平滑过渡,从而留出极小的空间,避免皮肤或其他组织夹在导管管件104或尖端112的远端与导引针、导引导管或导引器组合之间。
导管管件104可以包括穿过导管管件104的一侧的侧面开口114。当存在时,侧面开口114距离导管管件104或尖端112的远端约1-4cm并且通向导管管件104的远端部分中的导引内腔110。导管管件104被进一步配置为通过侧面开口114以及沿着导引内腔110内的导管管件104的远端部分,并且通过导管管件104或尖端112的远端容纳导引针、导引导管或导引器组合,以便将RICC 102导引入患者的血管。
图5示出了根据一些实施方案的在导管管件104的一侧中的侧面开口114。
如图所示,侧面开口114可以是自密封侧面开口,其配置为当从RICC 102移除导引针、导引导管或导引器组合时密封。
在示例中,导管管件104可以包括在侧面开口114上方、延伸入侧面开口114或二者的翼片116(例如,粘附至导管管件104的小片弹性材料)。翼片116被配置为通过导引针、导引导管或导引器组合被保持打开。翼片116被配置为当从侧面开口114移除导引针、导引导管或导引器组合时恢复至其默认状态。当恢复至默认状态时,翼片116使侧面开口114密封。
在另一个示例中,导管管件104可以包括作为侧面开口114的由导引针、导引导管或其组合建立的穿孔。至少在侧面开口114(例如,穿孔)周围的导管管件104由弹性材料形成,该弹性材料配置为当从侧面开口114移除导引针、导引导管或其组合时恢复至其默认状态。侧面开口114(例如,穿孔)周围的导管管件104当恢复至默认状态时使侧面开口114密封。替代地或附加地,导管管件104可以包括下文所述的加强区域118,其与由弹性材料形成的在侧面开口114(例如,穿孔)周围的导管管件104具有相同的功能。
尽管存在前述侧面开口114的自密封实施方案,但是侧面开口114可以被配置为始终保持打开,即使当从侧面开口114移除导引针、导引导管或导引器组合时也是如此。
当不存在侧面开口114时,下文所述的中间内腔开口120或近侧内腔开口122可以被用于导引针、导引导管或导引器组合。类似于以上针对作为侧面开口114的由导引针、导引导管或导引器组合建立的穿孔所阐述的那样,导管管件104可以包括由导引针、导引导管或导引器组合通过经由中间内腔开口120或近侧内腔开口122将远侧内腔与中间内腔或近侧内腔隔开的隔膜(septum)而建立的穿孔。此外,导管管件104可以由弹性材料形成,该弹性材料配置为在经由中间内腔开口120或近侧内腔开口122从穿孔移除导引针、导引导管或其组合时恢复至其默认状态并且进行密封。
导管管件104可以包括围绕侧面开口114的加强区域118。例如,加强区域118可以是稍厚的导管管件104的一部分,由不同的聚合材料(比如更耐用或弹性更大的材料)制成的导管管件104的一部分、由更耐用或弹性更大的材料制成的在导管管件104上方的带等。加强区域118被配置为比如当将导引针、导引导管或其组合布置在侧面开口114中并且操纵导管组件时,保持围绕侧面开口114的导管管件104的结构完整性。
衬套106被耦接至导管管件104的近端部分。
衬套106包括具有通孔的缝合翼(suture wing),用于将衬套106缝合至患者。
衬套106包括与导管管件内腔数量相等的多个衬套内腔。多个衬套内腔中的每个衬套内腔流体地连接多个导管管件内腔中的导管管件内腔。
多个延伸腿108从衬套106延伸。延伸腿108的数量与衬套内腔的数量相等,而衬套内腔的数量又与导管管件内腔的数量相等。多个延伸腿108中的每个延伸腿包括流体连接至多个衬套内腔中的衬套内腔的延伸腿内腔。
虽然RICC 102可以包括任何数量的内腔,但是图1-4的RICC 102是三内腔的,具有三个导管管件内腔、三个衬套内腔和三个延伸腿内腔。实际上,RICC 102包括成组的三个腔体,包括远侧内腔、中间内腔和近侧内腔,它们由三个导管管件内腔、三个衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成。如图所示,远侧内腔具有在RICC 102的远端中的远侧内腔开口。中间内腔具有在远侧内腔开口的近侧且在侧面开口114(但存在时)的远侧的导管管件104的一侧中的中间内腔开口120。近侧内腔具有在中间内腔开口120的近侧且在侧面开口114(当存在时)的远侧的导管管件104的一侧中的近侧内腔开口122。然而,RICC 102不限于开口的前述布置。实际上,虽然远侧内腔开口、中间内腔开口120和近侧内腔开口122通常如所述方式布置,但是侧面开口114(当存在时)可以在中间内腔开口120的远侧、中间内腔开口120和近侧内腔开口122之间或近侧内腔开口122的近侧,如图所示。
导管组件
图1示出了根据一些实施方案的包括RICC 102的导管组件100的视图。
如图所示,在一些实施方案中,导管组件100包括RICC 102和布置在导引导管126中的导引针124的导引器组合,该导引器组合又被布置在RICC 102的导管管件104的侧面开口114中。
导管组件100还可以包括注射器128。注射器128包括从注射器128的筒体延伸的尖端。尖端被配置作为鲁尔连接器,用于连接至导引针124的衬套,该衬套被配置作为与注射器128互补的鲁尔连接器。
导管组件100可以与布置在RICC 102的导管管件104的侧面开口114中的导引器组合一起包装,以便在从装有导管组件100的包装取出后立即使用。可选地,可以将导管组件100与和RICC 102分离的导引器组合一起包装。无论如何,如果需要的话,使用说明可以包括在使用导管组件100的包装中,该使用说明包括组装导管组件100(例如,将导引器组合布置在RICC 102的导管管件104中)。
方法
导管组件100或其RICC 102的方法包括用于将RICC 102插入患者的血管内腔的方法。在一些实施方案中,这种方法包括导管组件获取步骤、针道建立步骤、导引针移除步骤、导引导管推进步骤和RICC推进步骤。
导管组件获取步骤包括比如获取在其包装中或从其包装中获取包括RICC 102和导引器组合的导管组件100。如上所述,RICC 102可以包括导管管件104,导管管件104具有穿过导管管件104的一侧的侧面开口114,侧面开口114通向导引内腔110。导引器组合包括布置在导引导管126的导引导管内腔中的导引针124。导引器组合可以被布置穿过RICC 102的侧面开口114,沿着导引内腔110内的导管管件104的远端部分,并且通过导管管件104或尖端112的远端。
如果导管组件100尚未组装,则方法还可以包括导引器组合布置步骤:将导引器组合布置在导管管件104的侧面开口114中。将导引器组合布置在导管管件104的侧面开口114中可以包括使用导引针124的尖端建立导管管件104的侧面开口114。
不管导管组件100是否已经组装,方法还可以包括导引器组合调整步骤和针尖确保步骤。导引器组合调整步骤包括调整导引器组合,使得导引器组合从RICC 102的远端延伸至少约1-7cm(参见,例如,图1)。针尖确保步骤包括确保导引针124的尖端在针道建立步骤前延伸超过导引导管126的远端。
针道建立步骤包括在将导引器组合布置在RICC 102中的同时使用导引针124的尖端建立针道。一旦建立,针道应当从皮肤区域延伸至患者的血管内腔。
方法还可以包括血液抽吸步骤:使用流体地连接至导引针124的注射器128抽吸出血液。血液抽吸步骤确认在从患者和导引器组合移除导引针124前导引针124的尖端被布置在血管内腔中。
在血液抽吸步骤后,但是在从患者和导引器组合移除导引针124前,方法还可以包括注射器断开连接步骤:将注射器128与导引针124的衬套断开连接。一旦注射器128与导引针124的衬套断开连接,可以在进入导丝推进步骤中通过导引针124的针内腔将进入导丝推进入血管内腔。
导引导管推进步骤包括将导引导管126推进入血管内腔,比如在导引针124上方、在从导引针124的针腔延伸入血管内腔的进入导丝上方或其组合上方。例如,导引导管推进步骤包括将导引导管126推进入血管内腔至少约1-7cm。将导引导管推进入血管内腔至少约1-7cm,可以确保在RICC 102推进步骤前将导引导管126充分地布置在血管内腔中。
导引针移除步骤包括从患者和导引器组合二者移除导引针124,同时将导引导管126留在患者和RICC 102二者中的适当的位置。如果在进入导丝推进步骤中将进入导丝推进入血管内腔,则导引针移除步骤也可以包括移除进入导丝。
RICC推进步骤包括在导引导管126上方将RICC 102推进入血管内腔,直到RICC102的远端与导引导管126的远端相当,RICC 102被推出导引导管126,或RICC 102的远端超过导引导管126的远端但是没有被推出导引导管126。
关于在导引导管126上方将RICC 102推进入血管内腔,直到RICC 102的远端与导引导管126的远端相当,方法随后还可以包括第一导引导管移除步骤:通过导管管件104的一侧的侧面开口114从RICC 102移除导引导管126。一旦通过导管管件104的侧面开口114从RICC 102移除导引导管126,可以在从患者移除导引导管126的第二导引导管移除步骤中从血管内腔完全移除导引导管126。
关于在RICC推进步骤中在导引导管126上方将RICC 102推进入血管内腔,直到RICC 102的远端超过导引导管126的远端但是没有被推出导引导管,方法随后还可以包括第一导引导管移除步骤:通过导管管件104的一侧的侧面开口114从RICC 102移除导引导管126。同样,一旦通过导管管件104的侧面开口114从RICC 102移除导引导管126,可以在从患者移除导引导管126的第二导引导管移除步骤中从血管内腔完全移除导引导管126。
然而,关于在导引导管126上方将RICC 102推进入血管内腔,直到RICC 102从导引导管126被推出,不需要第一导引导管移除步骤。实际上,在导引导管上方将RICC 102推进入血管内腔中,直到RICC 102从导引导管被推出的同时,通过导管管件104一侧的侧面开口114将导引导管126从RICC 102移除。同样,一旦通过导管管件104的侧面开口114从RICC102移除导引导管126,可以在从患者移除导引导管126的第二导引导管移除步骤中从血管内腔完全移除导引导管126。
方法还可以包括操纵导丝推进步骤:借助于通例如RICC 102的远端中的远侧内腔开口,将操纵导丝推进入血管内腔。在移除操纵导丝前,可以使用操纵导丝将RICC 102进一步推进入血管,比如到达心脏的上腔静脉(“SVC”)的下半部1/3处。如上所述,从导管管件104的远端部分至导管管件104或尖端112的远端的导引内腔110被配置为容纳导引针、导引导管或导引器组合。当导引内腔110的该部分包括导引针、导引导管或导引器组合时,必须在操纵导丝推进步骤前移除导引针、导引导管或导引器组合,以确保导引内腔110不包含导引针、导引导管或导引器组合。
尽管本文已经公开了一些特定实施方案,并且尽管已经详细地公开了特定实施方案,但是特定实施方案并不应当限制本文提供的概念的范围。对于本领域的普通技术人员而言,附加的改动和/或修改可以是显而易见的,并且在更广泛的方面,也包括这些改动和/或修改。因此,在不脱离本文提供的概念的范围的情况下,可以脱离本文公开的特定实施方案。

Claims (24)

1.一种用于将可快速插入的中央导管(“RICC”)插入患者的血管内腔的方法,其特征在于,包括:
获取导管组件,所述导管组件包括:
导引针的导引器组合,其布置在导引导管的导引导管内腔中;和
所述RICC,其包括导管管件,所述导管管件具有导引内腔和穿过所述导管管件的一侧通向所述导引内腔的侧面开口,所述导引器组合布置通过所述侧面开口,沿着所述导引内腔内的所述导管管件的远端部分并且通过所述导管管件的远端;
使用所述导引针的尖端建立针道,所述针道从皮肤区域延伸至所述患者的血管内腔;
从所述导引器组合移除所述导引针,将所述导引导管留在适当的位置;
将所述导引导管推进入所述血管内腔;和
在所述导引导管上方将所述RICC推进入血管内腔,直到所述RICC的远端与所述导引导管的远端相当,所述RICC从所述导引导管被推出,或所述RICC的远端超过所述导引导管的远端但是没有从所述导引导管被推出为止。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括将所述导引器组合布置在所述导管管件的侧面开口中。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括:
调整所述导引器组合,使得所述导引器组合从所述RICC的远端延伸至少约1-7cm;和
确保在建立所述针道前所述导引针的尖端延伸超过所述导引导管的远端。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括使用流体连接至所述导引针的注射器抽吸血液,以确认在从所述导引器组合移除所述导引针前,所述导引针的尖端被布置在所述血管内腔中。
5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,将所述导引导管推进入所述血管内腔包括将所述导引导管推进入所述血管内腔至少约1-7cm,以确保在将所述RICC推进入所述血管内腔前,所述导引导管被充分地布置在所述血管内腔中。
6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述RICC在所述导引导管上方被推进入血管内腔,直到所述RICC的远端与所述导引导管的远端相当或所述RICC的远端超过所述导引导管的远端但是没有从所述导引导管被推出为止。
7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,还包括通过穿过所述导管管件的一侧的侧面开口从所述RICC移除所述导引导管。
8.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,在所述导引导管上方将所述RICC推进入所述血管内腔,直到所述RICC从所述导引导管被推出,同时通过穿过所述导管管件的一侧的侧面开口从所述RICC移除所述导引导管。
9.一种可快速插入的中央导管(“RICC”),其特征在于,包括:
导管管件,所述导管管件包括:
多个导管管件内腔的导引内腔,所述导引内腔从所述导管管件的近端延伸至所述导管管件的远端;和
侧面开口,其穿过所述导管管件的一侧在所述导管管件的远端部分中通向所述导引内腔,所述导管管件配置为通过所述侧面开口,沿着所述导引内腔内的所述导管管件的远端部分,并且通过所述导管管件的远端容纳导引针、导引导管或其组合,用于将所述RICC导引入患者的血管;
衬套,其耦接至所述导管管件的近端部分,所述衬套包括与导管管件内腔数量相等的多个衬套内腔;和
多个延伸腿,其从所述衬套延伸,所述多个延伸腿的数量等于导管管件内腔的数量,所述多个延伸腿中的每个延伸腿包括延伸腿内腔。
10.根据权利要求9所述的RICC,其特征在于,所述侧面开口被配置为当从所述RICC移除所述导引针、所述导引导管或其组合时密封。
11.根据权利要求10所述的RICC,其特征在于,所述侧面开口是由所述导引针、导引导管或其组合建立的穿孔,至少在所述穿孔周围的导管管件由弹性材料形成,所述弹性材料配置为当从所述穿孔移除所述导引针、导引导管或其组合时恢复至其默认状态,从而使所述穿孔密封。
12.根据权利要求10所述的RICC,其特征在于,所述导管管件包括翼片,所述翼片在所述侧面开口上方、延伸入所述侧面开口或二者,所述翼片配置为通过所述导引针、导引导管或其组合被保持打开,并且当从所述侧面开口移除所述导引针、导引导管或其组合时恢复至其默认状态,从而使所述侧面开口密封。
13.根据权利要求9所述的RICC,其特征在于,所述导管管件包括围绕所述侧面开口的加强区域,所述加强区域配置为维持围绕所述侧面开口的导管管件的完整性。
14.根据权利要求9所述的RICC,其特征在于,导管管件内腔的数量、衬套内腔的数量和延伸腿内腔的数量为三个,所述RICC包括成组的三个腔体,所述成组的三个腔体包括远侧内腔、中间内腔和近侧内腔,并且由所述导管管件内腔、所述衬套内腔和所述延伸腿内腔的流体连接部分形成。
15.根据权利要求14所述的RICC,其特征在于,所述远侧内腔具有在所述RICC的远端中的远侧内腔开口,所述中间内腔具有在所述侧面开口远侧的在导管管件的一侧中的中间内腔开口,并且所述近侧内腔具有在所述侧面开口远侧并且在中间内腔开口近侧的在导管管件的一侧中的近侧内腔开口。
16.一种导管组件,其特征在于,包括:
导引导管;
导引针,其布置在所述导引导管的导引导管内腔中,从而形成导引器组合;和
可快速插入的中央导管(“RICC”),所述可快速插入的中央导管包括:
导管管件,所述导管管件包括:
多个导管管件内腔的导引内腔,所述导引内腔从所述导管管件的近端延伸至所述导管管件的远端;和
侧面开口,其穿过所述导管管件的一侧在所述导管管件的远端部分中通向所述导引内腔,所述导引器组合布置通过所述侧面开口,沿着所述导引内腔内的所述导管管件的远端部分并且通过所述导管管件的远端,用于将所述RICC导引入患者的血管。
17.根据权利要求16所述的导管组件,其特征在于,还包括注射器,所述注射器包括从所述注射器的筒体延伸的尖端,所述尖端配置作为用于连接至所述导引针的衬套的鲁尔连接器,所述衬套被配置为互补的鲁尔连接器。
18.根据权利要求16所述的导管组件,其特征在于,所述侧面开口被配置为当从所述RICC移除所述导引导管时密封。
19.根据权利要求18所述的导管组件,其特征在于,所述侧面开口是由所述导引针建立的穿孔,至少在所述穿孔周围的导管管件由弹性材料形成,所述弹性材料配置为当从所述穿孔移除导引导管时恢复至其默认状态,从而使所述穿孔密封。
20.根据权利要求18所述的导管组件,其特征在于,所述导管管件包括翼片,所述翼片在所述侧面开口上方、延伸入所述侧面开口或二者,并且配置为通过所述导引导管被保持打开且当从所述侧面开口移除所述导引导管时恢复至其默认状态,从而使所述侧面开口密封。
21.根据权利要求16所述的导管组件,其特征在于,所述导管管件包括围绕所述侧面开口的加强区域,所述加强区域配置为维持围绕所述侧面开口的导管管件的完整性。
22.根据权利要求16所述的导管组件,其特征在于,所述RICC还包括:
衬套,其耦接至所述导管管件的近端部分,包括与导管管件内腔数量相等的多个衬套内腔;和
多个延伸腿,其从所述衬套延伸,所述多个延伸腿的数量等于导管管件内腔的数量,所述多个延伸腿中的每个延伸腿包括延伸腿内腔。
23.根据权利要求22所述的导管组件,其特征在于,导管管件内腔的数量、衬套内腔的数量和延伸腿内腔的数量为三个,所述RICC包括成组的三个腔体,所述成组的三个腔体包括远侧内腔、中间内腔和近侧内腔,所述成组的三个腔体由所述导管管件内腔、所述衬套内腔和所述延伸腿内腔的流体连接部分形成。
24.根据权利要求23所述的导管组件,其特征在于,所述远侧内腔具有在所述RICC的远端中的远侧内腔开口,所述中间内腔具有在所述侧面开口远侧的在导管管件的一侧中的中间内腔开口,并且所述近侧内腔具有在所述侧面开口远侧并且在所述中间内腔开口近侧的在导管管件的一侧中的近侧内腔开口。
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