CN113521145B - 一种安神助眠的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物包括锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶和刺五加。其制备方法包括以下步骤：将原料干燥，粉碎得到细粉，之后过筛，混合均匀得到所述中药组合物。本发明提供的中药组合物具有清新芳香的气味，具有安神助眠的功效。

Description

一种安神助眠的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，尤其涉及一种具有安神助眠功效的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

失眠的患病率在我国逐渐提升，失眠患者罹患心脑血管疾病及焦虑、抑郁的概率较正常人高出许多。中医治疗失眠分为外治法和内治法。药枕是具有中医特色的治疗的失眠的外治法，具有简、便、廉、验的效果。目前研究中，治疗失眠的药枕填充物多采用具有安眠功效的药物，如酸枣仁、远志等，但这些药物没有气味，且药物经过皮肤吸收的剂量极少，导致治疗效果不佳。

芳香疗法，是以芳香精油为物质基础，以芳香疗法学为理论指导，依不同的方法如香熏、按摩、吸入、沐浴、热敷等，让精油於人体上作用，而通过调节人体的各大系统，激发人类机体自身的治愈平衡及再生功能，达到强身健体、改善精神状态的目的。

CN104013272B公开了一种治疗失眠的中药枕，其枕芯中填充如下重量份数的中药粉末：决明子800-1200份、合欢花80-120份、夜交藤40-60份、酸枣仁90-110份、柏子仁40-60份、远志40-60份。其中药枕有养肝，宁心，安神，镇静催眠的功效，使人体的睡眠逐渐得到改善，使用方便，无毒副作用。但由于其组成中药没有气味，且药物经过皮肤吸收的剂量极少，导致治疗效果不佳。

CN102396949A公开了一种治疗失眠的玫瑰花枕芯填料。其配方为(按重量配比)：玫瑰花50g、藏红花6g、薄荷叶5g、辛夷少量。其将天然用植物花用做枕芯填料，使有效成分在安睡中缓缓吸入人体，对失眠、疲劳症等有很强的治疗效果，使用时，散发宜人香气，深受人们喜爱；同时，成分中薄荷的加入，使具有清脑的安身效果。

CN107752630A公开了一种缓解疲劳清心的保健枕芯，所述保健枕芯由以下重量份的原料配制填充而成：松针15-25份、牛角粉9-18份、肉桂16-22份、鸡血藤4-9份、野菊花18-25份、威灵仙30-38份、莪术20-40份、艾叶4-10份、银杏叶6-12份、磁石3-7份和淀粉6-12份，并对各植物成分进行加工、提取、均质搅拌，然后通过的螺旋筛网进行干燥得到颗粒剂组合物，将获得的颗粒剂组合物装入香囊内均匀散铺，再将香囊在微弱磁场环境下进行磁化处理，制备得到保健枕芯。该保健枕芯用于治疗失眠、多梦引起的生理疲劳症状以及改善睡眠、缓解体力疲劳、精神疲惫和头脑昏胀，具有显著效果。但是该保健枕芯制备方法复杂，经过高温处理，使得组分中的有效含量降低。

药枕是具有中医特色的治疗的失眠的外治法，具有简、便、廉、验的效果。但目前治疗失眠的药枕填充物采用的药物大多没有气味，且药物经过皮肤吸收的剂量极少，导致治疗效果不佳。因此，如何提供一种具有高效安神助眠功效的中药枕芯填料，成为了亟待解决的问题。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法和应用，尤其提供一种具有安神助眠功效的中药组合物及其制备方法和应用。本发明提供的中药组合物具有安神助眠的功效，结合芳香疗法具有缓解、治疗失眠的作用。

为达到此发明目的，本发明采用以下技术方案：

作为本发明的第一方面，本发明提供了一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物包括如下原料药：锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶和刺五加。

优选地，所述中药组合物包括如下原料药：锡兰肉桂9-36重量份、佛手9-36重量份、玫瑰4-16重量份、佩兰4-16重量份、艾叶4-16重量份和刺五加4-16重量份。

进一步优选地，所述中药组合物包括如下原料药：锡兰肉桂14-28重量份、佛手14-28重量份、玫瑰6-14重量份、佩兰6-14重量份、艾叶6-14重量份和刺五加6-14重量份。

更进一步优选的，所述中药组合物包括如下原料药：锡兰肉桂18-24重量份、佛手18-24重量份、玫瑰8-12重量份、佩兰8-12重量份、艾叶8-12重量份和刺五加8-12重量份。

最优选的，所述中药组合物包括如下原料药：锡兰肉桂20重量份、佛手20重量份、玫瑰10重量份、佩兰10重量份、艾叶10重量份和刺五加10重量份。

优选的，所述中药组合物还包括：青蒿4-16份和竹叶4-16份；

进一步优选的，所述中药组合物还包括：青蒿6-14份和竹叶6-14份。

更进一步优选的，所述中药组合物还包括：青蒿8-12份和竹叶8-12份。

最优选的，所述中药组合物还包括：青蒿10份和竹叶10份。

上述中药组合物中锡兰肉桂，味辛、甘，性热，归肾、脾、心、肝经，温中健胃，止痛；佛手，味辛、苦、酸，性温，归肝、脾、胃、肺经，疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰；玫瑰，味甘、微苦，温，归肝、脾经，行气解郁，和血，止痛，香气浓，安神助眠；佩兰，味辛，性平，脾、胃、肺经，有芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑的作用；艾叶，味辛、苦，温，归肝、脾、肾经，温经止血，散寒止痛，具有清新气味；刺五加，药性甘、微苦、温。归脾、肺、心、肾经，益气健脾、补肾安神，气味清新。上述特定中药原料六者复配制成的中药组合物气味清新芳香，结合芳香疗法具有安神助眠的功效。

另外，青蒿，味苦、辛，性寒，归肝、胆经，清虚热，除骨蒸，解暑热，截疟，退黄，清心除烦。竹叶，味甘、淡，性寒，归心、肺、胃经，清热除烦，生津，利尿。上述中药组合物中加入特定配比的青蒿和竹叶能起到清心除烦的效果，使失眠患者入睡前心情平和，有助于睡眠。

作为本发明的第二方面，本发明提供了所述安神助眠的中药组合物的制备方法，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：将原料干燥，粉碎得到细粉，过筛，混合均匀，得到所述中药组合物。

优选地，所述过筛中锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加、青蒿、竹叶的过筛目数独立地为20-80目。

上述特定的过筛目数能将粉碎过程中残余的大块原料去除，以便在实际使用时使得本发明提供的产品体感舒适，不影响睡眠质量，并能提高所述中药组合物助眠效果。

作为本发明的第三方面，本发明提供了如上所述的中药组合物在制备具有安神助眠作用的外用制剂中的应用。

作为本发明的第四方面，本发明还提供了一种安神助眠的外用制剂，所述外用制剂以上述中药组合物作为活性成分。

所述外用制剂包括药枕、香包、香被、香氛、面膜、眼罩等。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

1、从抗炎、抗氧化和提高免疫的角度整体调节失眠。本发明组方以锡兰肉桂和佛手为主药，从抗炎、抗氧化和提高免疫的角度整体调节失眠。现代药理研究表明，失眠是一种氧化应激反应，并能导致人体内多种炎性物质(如TNF-α，IL-2，IL-6等)的产生。锡兰肉桂和佛手除了气味芳香以外，锡兰肉桂中的挥发油具有很好的抗炎和抗菌作用，佛手具有明显的抗氧化、免疫调节的功效，二者配合使用，从抗炎、抗氧化和提高免疫的角度在治疗失眠方面取得了显著的效果。因此，组方中二者的用量最大。发明人研究发现，去掉组方中的锡兰肉桂和佛手，其助眠效果明显减弱。

2、安全无毒副作用。本发明组方中的锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、刺五加、淡竹叶均在我国2021年药食同源目录大全中。青蒿，在我国古代也常做食物使用，在《本草纲目》中有载“青蒿春生苗，叶极细，可食”。艾叶更是古今中医常用的保健药物，《金匮要略》中更是有以艾叶为组成的，孕妇服用的胶艾汤。因此，本发明组方所选药物成分安全性高，杜绝存在误食用而发生的危险。

3、皮肤适应性良好。本发明制成的药枕、香包、香被、眼罩均为与皮肤接触的外用制剂，因此需要良好的皮肤适应性且需要避免细菌、真菌等微生物的滋生，以免造成皮肤感染。本发明组方中的青蒿和艾叶除了气味芳香以外，青蒿挥发油具有抗病毒和抑制皮肤真菌的作用，艾叶在古代多为灸法的原料，有效成分主要为挥发油，亦具有较强的抑菌作用。组方中青蒿和艾叶的使用，可以避免药枕、香包、香被、眼罩等因长期放置使用引起的细菌、真菌滋生，保证皮肤可以长时间接触，也可以减少因长期接触皮肤可能导致的细菌、真菌感染。

本发明提供的中药组合物采用了中药复配的方法制得，通过锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶和刺五加六者复配，协同作用，使其具有气味清新芳香、安神助眠的效果，结合芳香疗法应用于外用制剂如药枕、香包、香被、香氛、面膜、眼罩中能够简单方便地治疗失眠患者，缓解、治疗失眠症状，提高睡眠质量，且无毒副作用。

具体实施方式

为更进一步阐述本发明所采取的技术手段及其效果，以下结合本发明的优选实施例来进一步说明本发明的技术方案，但本发明并非局限在实施例范围内。

实施例1

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

锡兰肉桂20g、佛手20g、玫瑰10g、佩兰10g、艾叶10g、刺五加10g、青蒿10g和竹叶10g。

制备方法：将锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加、青蒿和竹叶干燥，粉碎得到细粉，过50目筛，混合均匀，得到所述中药组合物，之后装入无纺布制成的枕芯中，得到中药枕。

实施例2

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

锡兰肉桂36g、佛手9g、玫瑰16g、佩兰4g、艾叶16g、刺五加4g、青蒿16g和竹叶4g。

制备方法：将锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加、青蒿和竹叶干燥，粉碎得到细粉，过40目筛，混合均匀，得到所述中药组合物，之后装入无纺布制成的枕芯中，得到中药枕。

实施例3

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

锡兰肉桂9g、佛手36g、玫瑰4g、佩兰16g、艾叶4g、刺五加16g、青蒿4g和竹叶16g。

制备方法：将锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加、青蒿和竹叶干燥，粉碎得到细粉，过30目筛，混合均匀，得到所述中药组合物，之后装入无纺布制成的枕芯中，得到中药枕。

实施例4

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

锡兰肉桂15g、佛手26g、玫瑰7g、佩兰13g、艾叶7g、刺五加13g、青蒿7g和竹叶13g。

制备方法：将锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加、青蒿和竹叶干燥，粉碎得到细粉，过20目筛，混合均匀，得到所述中药组合物，之后装入无纺布制成的布袋中，得到香包。

实施例5

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

锡兰肉桂26g、佛手15g、玫瑰13g、佩兰7g、艾叶13g、刺五加7g、青蒿13g和竹叶7g。

制备方法：将锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加、青蒿和竹叶干燥，粉碎得到细粉，过60目筛，混合均匀，得到所述中药组合物，之后装入盒中，得到香氛。

实施例6

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

锡兰肉桂11g、佛手34g、玫瑰5g、佩兰15g、艾叶5g、刺五加15g、青蒿5g和竹叶15g。

制备方法：将锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加、青蒿和竹叶干燥，粉碎得到细粉，过70目筛，混合均匀，得到所述中药组合物，之后装入无纺布制成的枕芯中，得到中药枕。

实施例7

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

锡兰肉桂34g、佛手11g、玫瑰15g、佩兰5g、艾叶15g、刺五加5g、青蒿15g和竹叶5g。

制备方法：将锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加、青蒿和竹叶干燥，粉碎得到细粉，过80目筛，混合均匀，得到所述中药组合物，之后装入无纺布制成的眼罩中，得到中药眼罩。

实施例8

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

锡兰肉桂13g、佛手32g、玫瑰4g、佩兰16g、艾叶4g、刺五加16g、青蒿4g和竹叶16g。

制备方法：将锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加、青蒿和竹叶干燥，粉碎得到细粉，过50目筛，混合均匀，得到所述中药组合物，之后装入无纺布制成的被罩中，得到香被。

实施例9

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

锡兰肉桂32g、佛手13g、玫瑰16g、佩兰4g、艾叶16g、刺五加4g、青蒿16g和竹叶4g。

制备方法：将锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加、青蒿和竹叶干燥，粉碎得到细粉，过50目筛，混合均匀，得到所述中药组合物，之后装入无纺布制成的布袋中，得到香包。

实施例10

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

锡兰肉桂17g、佛手24g、玫瑰6g、佩兰14g、艾叶6g、刺五加14g、青蒿6g和竹叶14g。

制备方法：将锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加、青蒿和竹叶干燥，粉碎得到细粉，过50目筛，混合均匀，得到所述中药组合物，之后装入盒中，得到香氛。

实施例11

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

锡兰肉桂24g、佛手17g、玫瑰14g、佩兰6g、艾叶14g、刺五加6g、青蒿14g和竹叶6g。

制备方法：将锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加、青蒿和竹叶干燥，粉碎得到细粉，过50目筛，混合均匀，得到所述中药组合物，之后装入无纺布制成的枕芯中，得到中药枕。

实施例12

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

锡兰肉桂20g、佛手20g、玫瑰10g、佩兰10g、艾叶10g、刺五加10g。

制备方法：将锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加干燥，粉碎得到细粉，过50目筛，混合均匀，得到所述中药组合物，之后装入无纺布制成的眼罩中，得到中药眼罩。

对比例1

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

锡兰肉桂80g、青蒿10g和竹叶10g。

制备方法与实施例1一致。

对比例2

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

佛手80g、青蒿10g和竹叶10g。

制备方法与实施例1一致。

对比例3

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

玫瑰80g、青蒿10g和竹叶10g。

制备方法与实施例1一致。

对比例4

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

佩兰80g、青蒿10g和竹叶10g。

制备方法与实施例1一致。

对比例5

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

艾叶80g、青蒿10g和竹叶10g。

制备方法与实施例1一致。

对比例6

一种安神助眠的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

刺五加80g、青蒿10g和竹叶10g。

制备方法与实施例1一致。

实施例13：临床效果观察(匹兹堡睡眠质量指数测试和疲劳量表测试)

(一)资料与方法

1、一般资料

选择于北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、北京中医药大学第三附属医院、北京中医药大学深圳医院共招募280名原发性失眠患者，所有受试者匹兹堡睡眠质量指数评分均大于7分，其中包括112名男性和168名女性，年龄在22-68岁之间。

2、诊断标准

参照《中国成人失眠诊断与治疗指南(2017版)》中失眠的诊断标准。

(1)存在一下一种或者多种睡眠异常症状(患者自述或照料者观察到)：①入睡困难。②睡眠维持困难。③比期望的起床时间更早醒来。④在适当的时间不愿意上床睡觉。

(2)存在以下一种或者多种与失眠相关的日间症状(患者自述，或者照料者观察到)：①疲劳或全身不适感。②注意力不集中或记忆障碍。③社交、家庭、职业或学业等功能损害。④情绪易烦躁或易激动。⑤日间思睡。⑥行为问题如(比如：多动、冲动或攻击性)。⑦精力和体力下降。⑧易发生错误与事故。⑨过度关注睡眠问题或对睡眠质量不满意。

(3)睡眠异常症状和相关的日间症状不能单纯用没有合适的睡眠时间或不恰当的睡眠环境来解释；

(4)睡眠异常症状和相关的日间症状每周至少出现3次；

(5)睡眠异常症状和相关的日间症状持续至少3个月；

(6)睡眠和觉醒困难不能被其他类型的睡眠障碍更好地解释。

3、纳入标准

(1)符合西医失眠的诊断标准；

(2)年龄在18至80岁之间；

(3)有意识、思维清晰、可用语言交流；

(4)无嗅觉障碍症状；

(5)匹兹堡睡眠质量指数＞7分；

4、干预方法

采用受试者自身前后干预的方法，患者采用香薰枕伴睡眠使用一个月。

5、观察指标

匹兹堡睡眠质量指数量表

6、统计学方法

运用SPSS20.0软件及excel进行统计学处理，计数资料的正态分布数据采用配对样本t检验，计量资料采用x²检验，非正态分布数据采用非参数检验，结果以均值±标准差(x±s)表示，以P＜0.05为差异有统计学意义。

(二)结果

测试方法：PSQI(匹兹堡睡眠质量指数)用于评定被试最近1个月的睡眠质量。由19个自评和5个他评条目构成，其中第19个自评条目和5个他评条目不参与计分。18个条目组成7个成份，每个成份按0-3等级计分，7个成分分别是睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍。累积各成份得分为PSQI总分，总分范围为0-21分，得分越高，表示睡眠质量越差。

疲劳量表由Trudie Chalder等人研制，用来测定疲劳症状的严重性，评估临床疗效。疲劳量表由14个条目组成，每个条目都是一个与疲劳相关的问题。根据其内容与被试者的实际情况的符合与否，回答“是”或“否”。14个条目分别从不同角度反映疲劳的轻重，并可分为两类，一类反映脑力疲劳，一类反映躯体疲劳。疲劳量表如下：

测试对象：于北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、北京中医药大学第三附属医院、北京中医药大学深圳医院共招募280名原发性失眠患者，所有受试者匹兹堡睡眠质量指数评分均大于7分，其中包括108名男性和171名女性，年龄在22-68岁之间，平均分为九组，分别试验本发明制备的中药枕(实施例1-3、对比例1-6)，采用实验对象自身前后对照的方法，于试验的开始和结束阶段分别进行匹兹堡睡眠质量指数评分和疲劳量表的评分，试验周期为一个月。

测试结果如下：

实施例1：

匹兹堡睡眠质量指数评分

疲劳量表评分

疲劳量表评分	测试前	测试后	P值
				总分	8.58±2.75	5.92±1.56	0.001
脑力疲劳	5.92±2.07	3.17±1.59	0.000
				躯体疲劳	2.67±1.56	2.75±1.91	0.862

实施例2-3、对比例1-6

实验表明，在匹兹堡睡眠质量指数PSQI测试中，本发明提供的产品通过中药复配可以降低匹兹堡睡眠质量指数评分总分，入睡时间得分，睡眠时间得分，日间功能得分，并有统计学意义(p<0.05)，本明本发明可以改善睡眠质量，减少睡眠潜伏期，增长睡眠时间，改善日渐功能障碍。

在疲劳量表测试中，本发明可以降低疲劳量表总分，脑力疲劳分值，并有统计学意义(p<0.05)，表明本发明可以改善患者疲劳状态，且着重改善脑力疲劳。

组分中添加锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶和刺五加能使气味清新芳香，有助睡眠；添加青蒿和竹叶起到清心除烦、促进睡眠的作用。

实施例1和对比例1-6的结果显示本发明通过锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶和刺五加六者复配，协同作用，能够有效缓解、治疗失眠症状，提高睡眠质量。

申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的中药组合物及其制备方法和应用，但本发明并不局限于上述实施例，即不意味着本发明必须依赖上述实施例才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。

Claims (9)

1.一种安神助眠的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：锡兰肉桂9-36重量份、佛手9-36重量份、玫瑰4-16重量份、佩兰4-16重量份、艾叶4-16重量份、刺五加4-16重量份、青蒿4-16重量份、竹叶4-16重量份；

所述中药组合物外用。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：锡兰肉桂14-28重量份、佛手14-28重量份、玫瑰6-14重量份、佩兰6-14重量份、艾叶6-14重量份、刺五加6-14重量份、青蒿6-14份、竹叶6-14份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：锡兰肉桂18-24重量份、佛手18-24重量份、玫瑰8-12重量份、佩兰8-12重量份、艾叶8-12重量份、刺五加8-12重量份、青蒿8-12份和竹叶8-12份。

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：锡兰肉桂20重量份、佛手20重量份、玫瑰10重量份、佩兰10重量份、艾叶10重量份、刺五加10重量份、青蒿10份和竹叶10份。

5.如权利要求1-4中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：将原料药干燥，粉碎得到细粉，之后过筛，混合均匀得到所述中药组合物。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述过筛中锡兰肉桂、佛手、玫瑰、佩兰、艾叶、刺五加、青蒿、竹叶的过筛目数独立地为20-80目。

7.如权利要求1-4中任一项所述的中药组合物在制备具有安神助眠作用的外用制剂中的应用。

8.一种安神助眠的外用制剂，其特征在于，所述制剂由权利要求1-4中任一项所述的中药组合物制成。

9.根据权利要求8所述的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂为药枕、香包、香被、香氛、面膜或眼罩。