CN113520579A - 难以触及区域的消融 - Google Patents

难以触及区域的消融 Download PDF

Info

Publication number
CN113520579A
CN113520579A CN202110437137.3A CN202110437137A CN113520579A CN 113520579 A CN113520579 A CN 113520579A CN 202110437137 A CN202110437137 A CN 202110437137A CN 113520579 A CN113520579 A CN 113520579A
Authority
CN
China
Prior art keywords
balloon
tube
electrode
expandable
distal end
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202110437137.3A
Other languages
English (en)
Inventor
A·戈瓦里
C·T·比克勒
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Biosense Webster Israel Ltd
Original Assignee
Biosense Webster Israel Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Biosense Webster Israel Ltd filed Critical Biosense Webster Israel Ltd
Publication of CN113520579A publication Critical patent/CN113520579A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1402Probes for open surgery
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1477Needle-like probes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00005Cooling or heating of the probe or tissue immediately surrounding the probe
    • A61B2018/00011Cooling or heating of the probe or tissue immediately surrounding the probe with fluids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00059Material properties
    • A61B2018/00071Electrical conductivity
    • A61B2018/00077Electrical conductivity high, i.e. electrically conducting
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00059Material properties
    • A61B2018/00071Electrical conductivity
    • A61B2018/00083Electrical conductivity low, i.e. electrically insulating
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00214Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon
    • A61B2018/0022Balloons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00214Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon
    • A61B2018/0022Balloons
    • A61B2018/00238Balloons porous
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345Vascular system
    • A61B2018/00351Heart
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577Ablation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00613Irreversible electroporation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773Sensed parameters
    • A61B2018/00839Bioelectrical parameters, e.g. ECG, EEG
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1467Probes or electrodes therefor using more than two electrodes on a single probe
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2218/00Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2218/001Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body having means for irrigation and/or aspiration of substances to and/or from the surgical site
    • A61B2218/002Irrigation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

本发明题为“难以触及区域的消融”。本发明公开了一种设备,该设备包括轴和耦合到该轴的远侧端部的可充胀球囊。该球囊包括近侧部分,该近侧部分在该近侧部分的近侧部分圆周的至少一半上导电;远侧部分,该远侧部分在该远侧部分的远侧部分圆周的至少一半上导电;和电绝缘中间部分,该电绝缘中间部分使该近侧部分与该远侧部分绝缘。还描述了其他实施方案。

Description

难以触及区域的消融
技术领域
本发明涉及组织的消融。
背景技术
位于左心耳与左肺静脉之间的心外膜上的Marshall韧带(LOM)通常为阵发性心房纤颤的源。
射频(RF)消融和不可逆电穿孔(IRE)为用于消融心脏组织(例如,用于治疗心房纤颤)的主要模式。
美国专利9,655,677描述了心脏组织消融导管,该心脏组织消融导管包括设置在细长构件的远侧区域处的可充胀且柔性的环形或球形球囊;由球囊的外表面承载的柔性电路,该柔性电路包括适形于球囊的径向外表面的多个柔性支路,该多个柔性支路中的每个柔性支路包括基底、由基底承载的导电迹线、以及由基底承载的消融电极,该消融电极与导电迹线电连通;以及细长轴,该细长轴包括导丝内腔,该导丝内腔在细长构件中延伸并从可充胀球囊的近侧区域延伸到可充胀球囊的远侧区域并且设置在可充胀球囊内,其中细长轴的远侧区域直接或间接地固定到可充胀球囊的远侧区域。
发明内容
根据本发明的一些实施方案,提供了一种设备,所述设备包括轴和耦合到所述轴的远侧端部的可充胀球囊。所述球囊包括近侧部分,所述近侧部分在所述近侧部分的近侧部分圆周的至少一半上导电;远侧部分,所述远侧部分在所述远侧部分的远侧部分圆周的至少一半上导电;和电绝缘中间部分,所述电绝缘中间部分使所述近侧部分与所述远侧部分绝缘。
在一些实施方案中,所述球囊的长度是所述球囊的最大横截面直径的2-20倍。
在一些实施方案中,所述球囊被成形为限定穿过所述球囊的壁的多个孔。
在一些实施方案中,所述球囊还包括设置在所述导电远侧部分的远侧的无创末端。
在一些实施方案中,所述轴的远侧端部从所述球囊突出。
在一些实施方案中,没有导电元件设置在所述电绝缘中间部分上。
根据本发明的一些实施方案,还提供了一种探针,所述探针包括导丝,所述导丝被配置成通过横穿组织的内腔来触及人类受检者的所述组织。所述探针还包括管,所述管的尺寸被设定成在被套穿在所述导丝上时触及并穿透到所述内腔中,所述管被成形为限定管腔。所述探针还包括多个可膨胀电极,所述多个可膨胀电极被配置成横穿所述管腔,在横穿所述管腔之后在所述管的远侧端部的远侧膨胀,并且在所述膨胀电极中的至少一个膨胀电极接触所述组织时,借助在所述电极之间流过的电流来将消融能量传送到所述组织。
在一些实施方案中,所述可膨胀电极被配置成在没有发生所述电极中的任何电极的永久性变形的情况下传送所述消融能量。
在一些实施方案中,所述探针还包括轴,所述轴具有连接到所述可膨胀电极的远侧端部。
在一些实施方案中,所述轴包括至少一个导体,所述至少一个导体被配置成在不对所述至少一个导体造成永久性损坏的情况下将所述电流传输到所述电极。
在一些实施方案中,所述可膨胀电极包括可充胀球囊的导电近侧部分和所述可充胀球囊的导电远侧部分,这些部分被配置成在所述可充胀球囊充胀时膨胀。
在一些实施方案中,所述组织包括Marshall韧带。
根据本发明的一些实施方案,还提供了一种用于消融人类受检者的组织的方法。所述方法包括将导丝插入到所述人类受检者的内腔中。所述方法还包括将管套穿在所述导丝上,所述管的尺寸被设定成穿透所述内腔,使得所述管的远侧端部邻近待消融的目标区域。所述方法还包括在将所述管套穿在所述导丝上之后,使多个可膨胀电极横穿所述管。所述方法还包括在使所述可膨胀电极横穿所述管之后,致使所述可膨胀电极在所述管的所述远侧端部的远侧膨胀,使得所述可膨胀电极中的至少一个可膨胀电极接触待消融的所述目标区域。所述方法还包括通过使电流在所述可膨胀电极之间流过来将电能传送到所接触的目标区域以便消融所述目标区域。
在一些实施方案中,传送所述电能包括在没有所述可膨胀电极中的任何可膨胀电极的永久性变形的情况下传送所述电能。
在一些实施方案中,致使所述可膨胀电极在所述管的所述远侧端部的远侧膨胀包括通过从所述管的所述远侧端部推送所述可膨胀电极来致使所述可膨胀电极膨胀。
在一些实施方案中,所述可膨胀电极连接到轴的远侧端部,并且使所述可膨胀电极横穿所述管包括利用所述轴来使所述可膨胀电极横穿所述管。
在一些实施方案中,所述轴包括至少一个导体,所述至少一个导体被配置成在不对所述至少一个导体造成永久性损坏的情况下将所述电流传输到所述电极。
在一些实施方案中,所述组织包括Marshall韧带。
在一些实施方案中,传送所述电能包括传送所述电能以便不可逆地电穿孔所述目标区域。
在一些实施方案中,
所述可膨胀电极包括所述可充胀球囊的导电近侧部分和所述可充胀球囊的导电远侧部分,并且
致使所述可膨胀电极膨胀包括通过充胀所述球囊来致使所述可膨胀电极膨胀。
在一些实施方案中,所述球囊的长度是所述球囊的最大横截面直径的2-20倍。
在一些实施方案中,所述球囊被成形为限定穿过所述球囊的壁的多个孔,并且所述方法还包括在传送所述电能时,使流体穿过所述孔。
结合附图,通过以下对本发明的实施方案的详细描述,将更全面地理解本公开,其中:
附图说明
图1为根据本发明的实施方案的医疗系统的示意性图解说明图;
图2为根据本发明的实施方案的用于系统中的医疗探针的元件的示意性图解说明图;
图3为根据本发明的实施方案的用于使用医疗探针来消融组织的步骤的流程图;
图4A至图4D为根据本发明的实施方案的流程图的步骤中的一些步骤的示意图;并且
图5为根据本发明的一些实施方案的医疗探针的示意图。
具体实施方式
概述
心脏的许多区域在心内膜能够被相对容易地触及,因此适于通过常规导管诸如局灶导管或球囊导管进行消融。然而,存在心脏的某些区域诸如Marshall韧带,其通常难以在心内膜触及,这通常是因为可能的心内膜路径是曲折的,包括常规导管不能横穿的一个或多个相对锐角的弯曲。虽然这些区域在一些情况下可在心外膜触及,但是心内膜触及为优选的。
为了解决这种挑战,本发明人已开发出用于在心内膜触及患者解剖结构的难以到达区域的设备和方法,并且本文的描述以举例的方式被提供用于一个此类区域,Marshall韧带。该描述可以必要的变更进行修改以用于其他难以到达区域。
在本发明的实施方案中,医疗探针包括三个元件:柔性导丝、被配置成套穿在导丝上的管、以及可横穿管的轴,该轴在其远侧端部处具有一个或多个(通常,两个或更多个)可膨胀电极。相比于上文提及的不能触及难以到达区域的常规导管,该探针因其狭窄的宽度和柔韧性而能够触及这些区域。
将导丝导航到被靶向用于消融的区域,并且随后将探针的管套穿在导丝上,直到管的远侧端部邻近目标区域。然后将具有其可膨胀电极的轴推送到管内,并且继续推送直到可膨胀电极离开管远侧端部,此时电极膨胀,使得电极中的至少一个电极接触目标区域。(因此,管将可膨胀电极沿着期望路径引导到目标区域。)随后,膨胀的电极可通常通过在电极之间传递双极电流而被用于消融目标区域。
有利地,电极足够大以传输用于消融的电流而不会被不可修复地损坏。此外,轴足够大以支撑未被电流传输损坏的导体。
在一些实施方案中,电极因由形状记忆材料形成而为自膨胀的。在其他实施方案中,电极为主动膨胀的。例如,可充胀球囊可耦合到轴的远侧端部,该球囊的表面涂覆有合适的金属材料以便限定两个电极。为了使电极膨胀,可充胀球囊。
系统描述
图1为根据本发明的实施方案的包括医疗探针22和控制台24的医疗系统20的示意性图解说明图,并且图2为根据本发明的实施方案的医疗探针的元件的示意性图解说明图。医疗系统20可以基于例如由Biosense Webster Inc.(31 Technology Drive,Irvine,CA92618 USA)生产的
Figure BDA0003033504510000051
系统。探针22被用作导管,并且在本文中也被称为导管22。
图1示出了使用柄部80来控制探针22的医师36。在下文所述的实施方案中,探针22用于消融患者30(在本文中也被称为受检者)的心脏28中的组织。通常,探针22用于消融难以进入的心脏部分,并且以举例的方式,本文描述了心脏28的Marshall韧带的一部分的消融。然而,应当理解,医疗探针22可以必要的变更而被用于心脏或其他身体器官中的其他治疗和/或诊断目的。
如图2所示,探针22包括柔性导丝26、柔性管32和柔性轴54。
导丝26通常在其远侧端部处弯曲,如图所示,并且通常在远侧端部处包括位置传感器38,该位置传感器包括至少一个线圈。另选地或除此之外,导丝26通常在其远侧端部处具有至少一个电极74,该至少一个电极也可用于感测位置。在一个实施方案中,导丝26形成为具有大约325微米的直径的不锈钢线圈,并且用于传感器38和/或电极74的导体横穿线圈的内腔。
柔性管32通常也在其远侧端部处具有位置传感器34,该位置传感器包括至少一个线圈。另选地或除此之外,管32通常在其远侧端部处具有至少一个电极76,该至少一个电极可用于感测位置。管32的尺寸被设定成具有允许其套穿在导丝26上的内径、以及允许其进入静脉或直径为大约1mm的其他主体的大约1mm的外径。管32可由可用这些尺寸形成的任何稳定的生物相容性塑料来构造。用于传感器34和/或电极76的导体可形成于管32的壁内。
柔性轴54通常形成为编织管(例如由聚酰亚胺制成),该编织物抵抗轴扭结的任何趋势。一个或多个(通常,两个或更多个)可膨胀电极64位于轴的远侧端部处。电极64被配置成足够大以将消融能量传送到接触电极的组织而电极不发生永久性变形。相似地,连接到电极的被配置成传送消融能量的导体横穿轴并且尺寸被设定成足够大以传送消融能量而不发生永久性变形。
电极64中的每个电极在本文中被描述为“可膨胀的”,因为电极在离开管32时可从电极在管32内部时呈现的径向压缩构型膨胀成径向膨胀构型。在一些实施方案中,每个电极由形状记忆材料诸如镍钛诺形成(任选地涂覆有生物相容性材料诸如金),使得电极因形状记忆效应而膨胀,即电极为自膨胀的。在其他实施方案中,通过施加电能和/或机械能来使电极主动地膨胀。此类能量可由医师36或由处理器44(描述于下文中)任选地响应于来自医师的输入来施加。在本申请(包括权利要求)的上下文中,术语“可膨胀电极”包括自膨胀电极和不是自膨胀的电极两者。
一般来讲,电极64中的每个电极可具有任何合适的形式。例如,如图2所示,每个电极可具有螺旋或螺旋体构型。另选地,每个电极可包括设置在轴上的周向分布的脊的篮形件。在此类实施方案中,电极可为自膨胀的,或者可通过牵拉耦合到篮形件的牵拉线以便使篮形件的远侧端部朝向篮形件的近侧端部回缩来实现膨胀。在其他实施方案中,如下文参考图5所述,电极64中的每个电极包括可充胀球囊的涂覆部分,使得电极在球囊的充胀时膨胀。
在图1所示的配置中,控制台24通过缆线40连接到体表电极,该体表电极通常包括附连到患者30的粘合剂皮肤贴片42。控制台24还包括耦合到多个模块的处理器44,该模块包括软件和/或硬件部件。模块的细节和功能描述于下文中。
处理器44基于由电磁(EM)跟踪模块88分别从传感器38和传感器34接收的信号来确定导丝26和管32的远侧端部的方位坐标,即,位置坐标和取向坐标。传感器响应于由定位在患者30下方的交变磁场辐射器78发射的穿过传感器的磁场而生成其信号。
另选地或除此之外,处理器44与电流跟踪模块46结合,基于在粘合剂皮肤贴片42与电极74和电极76之间测量的阻抗和/或电流来确定导丝26和/或管32的远侧端部在心脏28内的位置坐标。除了在医疗规程期间被用作位置传感器之外或者另选地,电极74和电极76还可执行其他任务,诸如测量心脏28的电活动。
处理器44可包括通常被配置成现场可编程门阵列(FPGA)的实时降噪电路50以及模数(A/D)信号转换集成电路52。处理器可将信号从A/D电路52传递到另一个处理器,并且/或者可被编程以确定上文提及的位置坐标。
基于阻抗和电流的位置跟踪技术在例如美国专利5,983,126、6,456,864和5,944,022中有所描述。电磁位置跟踪技术在例如美国专利5,391,199、6,690,963和6,892,091中有所描述。上文所述的位置感测的方法在上述
Figure BDA0003033504510000071
系统中实现,并且详细地描述于上文引用的专利中,该专利的相应公开内容以引用方式并入本文。
在将探针22的元件插入到患者30体内之前,处理器44采集心脏28的电解剖标测图56。通常,利用除探针22之外的探针诸如局灶导管来采集用于标测图的数据,该局灶导管被配置成由模块46跟踪并且从被导管接触的心脏腔室的区域采集信号。通常,尽管不是必需的,但处理器44利用信号来确定心脏腔室的局部激活时间(LAT),并且将LAT结合到标测图56中。标测图56存储在可被处理器44访问的存储器60中,并且在规程期间,处理器可在显示器58上将标测图56呈现给医师36。
在使用探针22的规程期间,处理器44可将表示上文提及的远侧端部的位置的图标叠加在标测图56上,使得医师36能够跟踪远侧端部。
存储器60可包括任何合适的易失性存储器和/或非易失性存储器,诸如随机存取存储器或硬盘驱动器。在一些实施方案中,医师36可使用一个或多个输入装置62操纵标测图56。在另选的实施方案中,显示器58可包括触摸屏,该触摸屏可被配置成除了呈现标测图56之外,还接受来自医师36的输入。
控制台24还包括消融模块66。消融模块66被配置成监测和控制消融参数,诸如从消融模块66传送到电极64的消融功率(例如,射频(RF)能量)的水平和持续时间,并且模块66通常包括用于此目的的发生器86,诸如RF发生器。
图3为根据本发明的实施方案的用于使用探针22来消融组织的步骤的流程图,并且图4A至图4D为根据本发明的实施方案的步骤中的一些步骤的示意图。图4A至图4D示意性地示出了心脏28的冠状窦150、连接到冠状窦的Marshall韧带(LOM)154以及穿过LOM的静脉158。以举例的方式,以下描述假设LOM 154的目标区域162将被消融。
在初始步骤100中,医师36将导丝26插入到受检者体内,并且随后将导丝导航到心脏28内。在心脏内,将导丝经由冠状窦150导航到Marshall韧带静脉158内,直到导丝的远侧端部位于目标区域162的远侧(例如,在目标区域的10mm以内)。通常处理器44使用来自传感器38或来自电极74的信号来将表示导丝的远侧端部的位置的图标显示在标测图56上,由此来辅助医师进行导航。另选地或除此之外,医师36可使用荧光镜透视检查来执行导航。
应当理解,到达难以触及部位诸如LOM 154的心内导航为复杂的,因为导丝26不得不围绕一个或多个锐角弯曲。例如,为了到达LOM,导丝可能需要穿过下腔静脉、右心房和冠状窦。通过将导丝26配置成极细的而且被构造成柔性的且不会扭结来促进复杂的导航。
步骤100的最后阶段示于图4A中,该图示出了位于LOM静脉158内的导丝26。
一旦医师36已将导丝的远侧端部满意地导航到目标区域162的远侧,则在管套穿步骤104中,医师就将管32套穿在导丝上,并且继续套穿直到管的远侧端部邻近目标区域162。为了辅助医师正确地定位管的远侧端部,处理器44可使用来自传感器34或来自电极76的信号来将管远侧端部的表示显示在标测图56上。另选地或除此之外,医师可使用荧光镜透视检查来正确地定位管远侧端部。
步骤104的最后阶段示于图4B中,该图示出了靠近目标区域162的管32的远侧端部。
在电极横穿步骤112中,医师将轴54插入到管32内,该轴具有连接到轴远侧端部的至少一个可膨胀电极64。虽然电极64可被管的壁压缩,但是当医师推送轴的近侧端部时,它们仍然能够横穿管。
医师继续推送轴的近侧端部,从而继续通过管32横穿电极64,直到电极离开管的远侧端部。在离开管远侧端部时,电极可自膨胀,使得电极中的至少一个电极接触目标区域162。换句话讲,如果电极为自膨胀的,则医师可仅通过从管的远侧端部推送电极来致使电极在管32的远侧端部的远侧膨胀。在电极不是自膨胀的情况下,可通过执行附加的电极膨胀步骤来使电极膨胀,该步骤包括例如球囊的充胀(图5)。电极膨胀步骤可在电极横穿步骤112与第一撤回步骤116(描述于下文中)之间进行,或在第一撤回步骤116与消融步骤120之间进行。
在本发明的一个实施方案中,电极64相对于目标区域162的位置可由电流跟踪模块47使用电极和贴片42之间的阻抗和/或电流来验证。另选地或除此之外,电极的位置可通过荧光镜透视检查来验证。
在第一撤回步骤116中,一旦电极64已离开管远侧端部并且电极中的至少一个电极与目标区域162接触,医师就通常通过撤回大约1cm来部分地撤回管32,以使其远侧端部不再靠近目标区域。
图4C示出了电极离开管的远侧端部之前的位于管32内的轴54和可膨胀电极64。图4D示出了步骤116结束时的状态,即,电极64已离开管32的远侧端部并已膨胀以接触目标区域162,并且管的远侧端部已被部分地撤回。
在消融步骤120中,医师操作处理器44和消融模块66以向电极64提供电流。如果存在两个或更多个电极64,则所提供的电流可为双极的,即,电流可在电极之间流过以便将消融能量传送到组织。另选地(例如,如果仅存在一个电极64),所提供的消融能量可为单极的,即,电流可施加在电极64中的一个电极与连接到发生器86的返回电极(未示出)之间。返回电极可设置在患者30体外;例如,返回电极可包括耦合到患者身体的贴片。
在一些实施方案中,将RF电流提供到电极,使得组织的RF消融被执行。另选地,可提供脉冲电流以便执行不可逆电穿孔(IRE)或脉冲场消融(PFA)。
在第二撤回步骤124中,一旦医师在步骤120中完成消融,医师就可将管推进到电极,将电极64撤回到管内,随后从患者30撤回管、轴54和电极64的组合。在一些实施方案中,在将电极撤回到管内之前,可例如通过收缩球囊(图5)来压缩电极。随后,也可撤回导丝。
图3的流程图描述了一个目标区域的消融。然而,本发明的实施方案不限于单个区域的消融,而是可用于在单个消融规程期间消融两个或更多个单独区域。例如,如果存在比目标区域162更靠近冠状窦的第二目标区域,则可如步骤124所述将电极撤回到管内,可将组合移动到第二区域附近,并且可推送电极以离开管远侧端部并膨胀以接触第二区域以准备该区域的消融。
现在参见图5,其为根据本发明的一些实施方案的探针22的示意图。
在一些实施方案中,探针22还包括耦合到轴54的远侧端部的可充胀球囊68。球囊68包括导电近侧部分68p和导电远侧部分68d、以及使近侧部分68p与远侧部分68d绝缘的电绝缘中间部分68m。(通常,不存在设置在电绝缘中间部分68m上的电极或任何其他导电元件。)球囊的近侧端部和远侧端部(即,近侧部分68p的近侧端部和远侧部分68d的远侧端部)粘结到轴。
球囊68通常由聚合物诸如聚氨酯制成,其中球囊的近侧部分和远侧部分中的每一者另外包括涂覆聚合物的导电金属涂层(例如,包含金)。(涂层在图5中由虚线阴影线图案表示。)横穿轴的导体(例如,线)将这些金属涂层连接到发生器86(图1)。
为了涂覆聚合物的近侧部分和远侧部分,可将聚合物置于镀槽内,其中中间部分68m被掩蔽。为了促进镀覆,可在镀覆之前将带电种子层(包含例如银、钯、钛钨和/或钛)沉积到聚合物上。
通常,为了增加与目标区域的接触,球囊的近侧部分和远侧部分中的每一者在其圆周的至少一半上导电。例如,前述导电金属涂层可围绕这些部分中的每个部分的整个圆周延伸。另选地,这些部分中的至少一个部分可包括多个分立电极,该多个分立电极共同覆盖该部分的圆周的至少一半。作为完全示例性的示例,两个电极可各自横跨150度,其中两个30度的电绝缘间隙将这些电极彼此分开。可例如通过执行上文概述的涂覆工序来形成此类电极,其中将附加掩模放置在电极间间隙上。
通常,球囊68为相对细长的,以便在设置在狭窄的内腔诸如静脉158(图4A至图4D)内时有利于接触目标区域162。例如,球囊的长度L可以是球囊的最大横截面直径D的2-20倍,该最大横截面直径D通常介于1mm和3mm之间。(通常,D为中间部分68m或其至少轴向中心的直径。例如,中间部分68m可具有恒定的直径D,其中球囊的近侧部分和远侧部分具有可变直径,使得球囊在其近侧端部和远侧端部处达到其最小直径。)
在一些实施方案中,感测电极和/或其他传感器耦合到中间部分68m并且经由横穿轴的导体(例如,线)连接到控制台24(图1)。此类传感器可用于例如从组织采集电生理信号或测量阻抗。
在一些实施方案中,球囊还包括设置在导电远侧部分的远侧的无创末端72。无创末端72通常由相对柔软和可压缩的材料诸如聚氨酯或聚醚嵌段酰胺(PEBA)制成。
在一些实施方案中,如图5所示,轴的远侧端部从球囊突出。轴的远侧端部可包括无创末端73,该无创末端可由聚氨酯、PEBA或任何其他合适的材料制成。在其他实施方案(特别是其中球囊包括无创末端72的实施方案)中,轴可终止于球囊的远侧端部的近侧。
图5所示的探针22的实施方案通常按照上文参考图3所述的方式来使用,其中球囊的导电近侧部分和导电远侧部分用作可膨胀电极64(图2)。通常,电流在球囊的两个导电部分之间流过,即,消融为双极的。
通常,球囊被成形为限定穿过球囊的壁的多个孔70。流体递送管(未示出)穿过轴54,该流体递送管被配置成将流体诸如盐水从控制台24(图1)中的泵递送到球囊的内部。为了充胀球囊(并且随后在消融规程期间保持球囊充胀),流体可经由流体递送管流出球囊。流体穿过孔70的流动还可有助于从组织传递热量,并且在电能被传送到组织时防止患者血液的凝固。
本领域技术人员应当理解,本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反,本发明的实施方案的范围包括上文所述的各种特征的组合与子组合两者,以及本领域的技术人员在阅读上述说明书时可能想到的未在现有技术范围内的变型和修改。以引用方式并入本专利申请的文献被视为本申请的整体部分,不同的是如果这些并入的文献中限定的任何术语与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突,则应仅考虑本说明书中的定义。

Claims (22)

1.一种设备,包括:
轴;和
可充胀球囊,所述可充胀球囊耦合到所述轴的远侧端部,所述球囊包括:
近侧部分,所述近侧部分在所述近侧部分的近侧部分圆周的至少一半上导电;
远侧部分,所述远侧部分在所述远侧部分的远侧部分圆周的至少一半上导电;和
电绝缘中间部分,所述电绝缘中间部分使所述近侧部分与所述远侧部分绝缘。
2.根据权利要求1所述的设备,其中所述球囊的长度是所述球囊的最大横截面直径的2-20倍。
3.根据权利要求1所述的设备,其中所述球囊被成形为限定穿过所述球囊的壁的多个孔。
4.根据权利要求1所述的设备,其中所述球囊还包括设置在所述导电远侧部分的远侧的无创末端。
5.根据权利要求1所述的设备,其中所述轴的所述远侧端部从所述球囊突出。
6.根据权利要求1所述的设备,其中没有导电元件设置在所述电绝缘中间部分上。
7.一种探针,包括:
导丝,所述导丝被配置成通过横穿所述组织的内腔来触及人类受检者的组织;
管,所述管的尺寸被设定成在被套穿在所述导丝上时触及并穿透到所述内腔中,所述管被成形为限定管腔;和
多个可膨胀电极,所述多个可膨胀电极被配置成:
横穿所述管腔;
在横穿所述管腔之后,在所述管的远侧端部的远侧膨胀;以及
在所述膨胀电极中的至少一个膨胀电极接触所述组织时,借助在所述电极之间流过的电流来将消融能量传送到所述组织。
8.根据权利要求7所述的探针,其中所述可膨胀电极被配置成在没有所述电极中的任何电极的永久性变形的情况下传送所述消融能量。
9.根据权利要求7所述的探针,还包括轴,所述轴具有连接到所述可膨胀电极的远侧端部。
10.根据权利要求9所述的探针,其中所述轴包括至少一个导体,所述至少一个导体被配置成在不对所述至少一个导体造成永久性损坏的情况下将所述电流传输到所述电极。
11.根据权利要求9所述的探针,其中所述可膨胀电极包括可充胀球囊的导电近侧部分和所述可充胀球囊的导电远侧部分,这些部分被配置成在所述可充胀球囊充胀时膨胀。
12.根据权利要求7所述的探针,其中所述组织包括Marshall韧带。
13.一种用于消融人类受检者的组织的方法,所述方法包括:
将导丝插入到所述人类受检者的内腔中;
将管套穿在所述导丝上,所述管的尺寸被设定成穿透所述内腔,使得所述管的远侧端部邻近待消融的目标区域;
在将所述管套穿在所述导丝上之后,使多个可膨胀电极横穿所述管;
在使所述可膨胀电极横穿所述管之后,致使所述可膨胀电极在所述管的所述远侧端部的远侧膨胀,使得所述可膨胀电极中的至少一个可膨胀电极接触待消融的所述目标区域;以及
通过使电流在所述可膨胀电极之间流过来将电能传送到所接触的目标区域以便消融所述目标区域。
14.根据权利要求13所述的方法,其中传送所述电能包括在没有所述可膨胀电极中的任何可膨胀电极的永久性变形的情况下传送所述电能。
15.根据权利要求13所述的方法,其中致使所述可膨胀电极在所述管的所述远侧端部的远侧膨胀包括通过从所述管的所述远侧端部推送所述可膨胀电极来致使所述可膨胀电极膨胀。
16.根据权利要求13所述的方法,其中所述可膨胀电极连接到轴的远侧端部,并且其中使所述可膨胀电极横穿所述管包括利用所述轴来使所述可膨胀电极横穿所述管。
17.根据权利要求16所述的方法,其中所述轴包括至少一个导体,所述至少一个导体被配置成在不对所述至少一个导体造成永久性损坏的情况下将所述电流传输到所述电极。
18.根据权利要求13所述的方法,其中所述组织包括Marshall韧带。
19.根据权利要求13所述的方法,其中传送所述电能包括传送所述电能以便不可逆地电穿孔所述目标区域。
20.根据权利要求13所述的方法,
其中所述可膨胀电极包括可充胀球囊的导电近侧部分和所述可充胀球囊的导电远侧部分,并且
其中致使所述可膨胀电极膨胀包括通过充胀所述球囊来致使所述可膨胀电极膨胀。
21.根据权利要求20所述的方法,其中所述球囊的长度是所述球囊的最大横截面直径的2-20倍。
22.根据权利要求20所述的方法,其中所述球囊被成形为限定穿过所述球囊的壁的多个孔,并且其中所述方法还包括在传送所述电能时,使流体穿过所述孔。
CN202110437137.3A 2020-04-22 2021-04-22 难以触及区域的消融 Pending CN113520579A (zh)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US202063013957P 2020-04-22 2020-04-22
US63/013957 2020-04-22
US202063131466P 2020-12-29 2020-12-29
US63/131466 2020-12-29
US17/197870 2021-03-10
US17/197,870 US20210330372A1 (en) 2020-04-22 2021-03-10 Ablation of a hard-to-access region

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN113520579A true CN113520579A (zh) 2021-10-22

Family

ID=75625447

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202110437137.3A Pending CN113520579A (zh) 2020-04-22 2021-04-22 难以触及区域的消融

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20210330372A1 (zh)
EP (1) EP3900659A1 (zh)
JP (1) JP2021171650A (zh)
CN (1) CN113520579A (zh)
IL (1) IL282271A (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2024024173A1 (ja) * 2022-07-26 2024-02-01 株式会社ヨコオ カテーテル及び医療システム並びにカテーテルの操作方法

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2189805T3 (es) * 1993-07-01 2003-07-16 Boston Scient Ltd Cateteres de visualizacion de imagen, de potencial electrico y de ablacion.
US5391199A (en) 1993-07-20 1995-02-21 Biosense, Inc. Apparatus and method for treating cardiac arrhythmias
US5876336A (en) 1994-10-11 1999-03-02 Ep Technologies, Inc. Systems and methods for guiding movable electrode elements within multiple-electrode structure
US6690963B2 (en) 1995-01-24 2004-02-10 Biosense, Inc. System for determining the location and orientation of an invasive medical instrument
US5697377A (en) 1995-11-22 1997-12-16 Medtronic, Inc. Catheter mapping system and method
US5944022A (en) 1997-04-28 1999-08-31 American Cardiac Ablation Co. Inc. Catheter positioning system
US6012457A (en) * 1997-07-08 2000-01-11 The Regents Of The University Of California Device and method for forming a circumferential conduction block in a pulmonary vein
US6892091B1 (en) 2000-02-18 2005-05-10 Biosense, Inc. Catheter, method and apparatus for generating an electrical map of a chamber of the heart
US6771996B2 (en) * 2001-05-24 2004-08-03 Cardiac Pacemakers, Inc. Ablation and high-resolution mapping catheter system for pulmonary vein foci elimination
US20040106952A1 (en) * 2002-12-03 2004-06-03 Lafontaine Daniel M. Treating arrhythmias by altering properties of tissue
US20090247933A1 (en) * 2008-03-27 2009-10-01 The Regents Of The University Of California; Angiodynamics, Inc. Balloon catheter method for reducing restenosis via irreversible electroporation
US20150105659A1 (en) * 2008-11-11 2015-04-16 Covidien Lp Energy delivery device and methods of use
US8805466B2 (en) * 2008-11-11 2014-08-12 Shifamed Holdings, Llc Low profile electrode assembly
US9655677B2 (en) 2010-05-12 2017-05-23 Shifamed Holdings, Llc Ablation catheters including a balloon and electrodes
CN105636538B (zh) * 2013-10-18 2019-01-15 波士顿科学国际有限公司 具有柔性导线的球囊导管及其使用和制造的相关方法
EP3294127A1 (en) * 2015-05-12 2018-03-21 Navix International Limited Systems and methods for tracking an intrabody catheter
US20180280080A1 (en) * 2017-03-31 2018-10-04 Biosense Webster (Israel) Ltd. Balloon catheter with large area electrodes

Also Published As

Publication number Publication date
JP2021171650A (ja) 2021-11-01
EP3900659A1 (en) 2021-10-27
US20210330372A1 (en) 2021-10-28
IL282271A (en) 2021-10-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11553961B2 (en) Catheter with stretchable irrigation tube
US20220096153A1 (en) Catheter apparatuses for modulation of nerves in communication with the pulmonary system and associated systems and methods
EP3037034B1 (en) Balloon for ablation around pulmonary veins
CN105852843B (zh) 具有远场电极的篮状导管
US6972016B2 (en) Helically shaped electrophysiology catheter
WO2010088301A1 (en) Catheters and methods for performing electrophysiological interventions
CN109567787B (zh) 用于再消融的突出显示区域
US10974031B2 (en) Balloon catheter with internal distal end
EP3900659A1 (en) Ablation of a hard-to-access region
US11974803B2 (en) Basket catheter with balloon
US20230200896A1 (en) Catheter balloon having increased resilience to internal pressurization
US20220087736A1 (en) Electrode shorting
CN113081233A (zh) 具有球囊的套索导管
JP2023094599A (ja) 電気生理学的バルーンカテーテルのフレキシブル回路電極のためのカバー
CN114073574A (zh) 用于不可逆电穿孔的球囊探头
CN114246669A (zh) 具有绝缘的消融电极和诊断电极的篮形导管

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination