CN113475721A - 一种用于多发伤患者的肠内营养制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域，公开了一种用于多发伤患者的肠内营养制剂及其应用，包含基础营养成分，还包含浓度为12～32g/1000ml的支链氨基酸、浓度为8～12g/1000ml的谷氨酰胺和浓度为5～15g/1000ml的ω‑3脂肪酸；所述基础营养成分提供的非蛋白热卡为900～1100Kcal/1000ml，提供的总氨基酸为40～60g/1000ml。本发明在普通肠内营养制剂的基础上选择添加支链氨基酸、谷氨酰胺以及ω‑3脂肪酸，通过临床实验证实，能够提高手术或创伤患者的机体外周肌肉、蛋白水平，减少并发症和术后感染发生率，缩短患者切口拆线时间。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，涉及一种营养制剂，具体涉及一种用于多发伤患者的肠内营养制剂。
背景技术
创伤是目前我国亟需解决的重大公共卫生问题，尤其是多发伤因其病死率高、并发症多，导致救治难度大。营养支持是创伤患者临床治疗中的一个重要措施，对于改善创伤患者营养代谢、维持机体脏器功能、促进疾病良好转归均有着重要的作用。但由于创伤后的应激导致高分解代谢和分解激素分泌增加等一系列代谢变化，使得创伤患者对于营养成分的需求发生改变，也让创伤患者的营养治疗方案变得复杂和困难。
目前，越来越多的临床研究提示根据疾病代谢特征的不同，个体化的营养支持方案更有利于机体营养状况的改善和疾病的预后。对于创伤患者而言，适宜的营养治疗方案不仅是提供合适机体代谢的热量、氮量等营养物质，更需要通过合理的营养治疗方案选择，尤其是特殊营养物质的补充，以缓解创伤后的应激反应、改善患者营养代谢以及促进疾病良性转归。符合创伤代谢特点的营养治疗方案不仅可促进患者疾病的恢复，更可减少卫生资源的浪费，有着重要的社会和经济价值。如何根据创伤患者代谢特点，通过适宜的肠内营养治疗方案促进创伤患者的营养代谢以及改善多发伤患者预后，是目前创伤营养研究的热点课题。但目前尚无相关指南或专家共识明确指出哪种肠内营养治疗方案更有利于改善多发伤患者的代谢及预后。
发明内容
本发明的目的是针对上述问题，提供一种用于多发伤患者的肠内营养制剂。
本发明为了实现其目的，采用的技术方案是：
一种用于多发伤患者的肠内营养制剂，包含基础营养成分，还包含浓度为12～32g/1000ml的支链氨基酸、浓度为8～12g/1000ml的谷氨酰胺和浓度为5～15g/1000ml的ω-3脂肪酸；所述基础营养成分提供的非蛋白热卡为900～1100Kcal/1000ml，提供的总氨基酸为40～60g/1000ml。
作为优选地，所述肠内营养制剂包含浓度为24～32g/1000ml的支链氨基酸、浓度为8～12g/1000ml的谷氨酰胺、浓度为10～15g/1000ml的ω-3脂肪酸。
作为优选地，所述肠内营养制剂包含浓度为24g/1000ml的支链氨基酸、浓度为8g/1000ml的谷氨酰胺、浓度为10g/1000ml的ω-3脂肪酸，所述基础营养成分提供的非蛋白热卡为1000Kcal/1000ml，提供的总氨基酸为50g/1000ml。
在上述技术方案中，所述基础营养成分包含碳水化合物、脂肪、蛋白质。
优选地，所述基础营养成分还包含膳食纤维、矿物质、维生素。
优选地，所述基础营养成分来自
营养素粉和
乳清蛋白粉。
优选地，所述ω-3脂肪酸为鱼油脂肪乳。
优选地，所述支链氨基酸中亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸的比例为2:1:1。
本发明还提供上述的任意一种肠内营养制剂在制备用于多发伤患者治疗期间的肠内营养食品中的用途。
上述技术方案中，对于多发伤患者，氨基酸的目标给予量为1.2g/kg/d，非蛋白热卡的目标给予量为25Kcal/kg/d，糖脂比控制在1-1.5:1。
本发明的有益效果是：本发明在普通肠内营养制剂的基础上选择添加一定比例的支链氨基酸、谷氨酰胺以及ω-3脂肪酸，通过对多发伤患者给予不同肠内营养治疗方案后代谢及预后变化的观察和研究，为多发伤患者肠内营养治疗遴选出效果优异的肠内营养制剂。通过临床实验证实，本发明的疾病适用型的营养制剂配方能够提高手术或创伤患者的机体外周肌肉、蛋白水平，缩短术后拆线时间、减少术后感染发生率。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，但并不因此而限制本发明。
下述实施例中的实验方法，如无特别说明，均为常规方法；所用试剂如无特殊说明，则为本领域常规试剂，均可商购获得。
实施例1
1实验目的
通过观察不同成分和比例ω-3脂肪酸、支链氨基酸、谷氨酰胺的肠内营养制剂对创伤患者术后代谢的影响，遴选更适用创伤术后代谢的肠内营养配方制剂。
为了更好地观察不同成分和比例的谷氨酰胺、支链氨基酸和ω-3脂肪酸配方对创伤营养代谢的营养，本研究以
营养素粉和
乳清蛋白粉固体饮料为基础，以添加不同含量的谷氨酰胺、支链氨基酸和ω-3脂肪酸的配方制剂作为对照研究，观察不同成分和比例的ω-3脂肪酸、支链氨基酸、谷氨酰胺配置的肠内营养制剂对创伤患者术后代谢的影响。
为保证研究病例和研究过程的一致性，本发明在研究方案上进行了一定的设计，其中：(1)在患者纳入方面，本研究纳入的患者ISS均在17-25分，确诊为多发伤，排除了入院时生命体征不正常，器官功能严重损伤和胃肠道功能障碍者。(2)在营养代谢观察指标方面，本研究结合创伤患者营养学特点，选择了人体测量指标、蛋白水平作为代谢的主要观察指标。(3)在预后观察指标方面，选择住院时间和生存率为预后主要观察指标，胃肠道不适、切口愈合不良及感染发生率作为预后次要观察指标。
2一般资料
纳入标准：(1)年龄20-70岁；(2)入院诊断为多发伤，即ISS 17-25分；(3)患者血压、呼吸、心率等生命体征正常，肝肾功能检测指标无明显异常；(4)经营养筛查存在营养不良风险，并具备营养支持治疗指征；(5)患者入院前没有营养不良及其他代谢性疾病，入院后体重变化不超过10％；(6)患者胃肠道功能无明显障碍，肠内营养途径开放，且每日肠内营养给予量大于目标需求量60％。
排除标准：(1)肠内营养支持治疗期间，因疾病或者胃肠道功能障碍，暂停肠内营养或者肠内营养予量小于目标需求量60％；(2)研究期间因不良事件停止试验或患者因个人原因中途退出试验；(3)患者死亡或失访。
选择2019年2月—2021年4月以来重庆市急救医疗中心住院治疗符合纳入标准的多发伤患者240例，按照随机数字表法分为A组、B组、C组和D组，每组60例。所有纳入研究患者在研究前均履行知情同意流程。
3治疗方法
四组患者均在创伤基本对症治疗的基础上，通过肠内营养途径的给予营养支持治疗，其中：氨基酸的目标给予量为1.2g/kg/d，非蛋白热卡的目标给予量为25Kcal/kg/d，糖脂比控制在1-1.5:1。
营养治疗方案方面，在
营养素粉和
乳清蛋白粉固体饮料的基础上，添加不同剂量的支链氨基酸、谷氨酰胺和ω-3脂肪酸，其中：A组患者，肠内营养制剂中支链氨基酸浓度为24g/1000ml、谷氨酰胺浓度为12g/1000ml；B组患者，肠内营养制剂中ω-3脂肪酸浓度为15g/1000ml、支链氨基酸浓度为12g/1000ml、谷氨酰胺浓度为12g/1000ml；C组患者，肠内营养制剂中ω-3脂肪酸浓度为10g/1000ml、支链氨基酸浓度为24g/1000ml、谷氨酰胺浓度为8g/1000ml；D组患者，肠内营养制剂中ω-3脂肪酸浓度为5g/1000ml、支链氨基酸浓度为32g/1000ml、谷氨酰胺浓度为8g/1000ml(见下表1)。四组患者的疗程均为14d。
表1实验组设计
支链氨基酸制剂生产厂家为英国Myprotein品牌(亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸的比例为2:1:1)、谷氨酰胺组件生产厂家为杭州纽曲星生物科技有限公司、ω-3脂肪酸(鱼油脂肪乳)生产厂家为德国费森尤斯-卡比股份有限公司。
4观察指标
(1)对四组患者治疗前后人体营养指标的测量数据进行记录和比较。BMI：在营养研究治疗方案开展前1d和第14天对患者体重进行测定，并记录，统计体质指数的变化情况；上臂围：在营养研究治疗方案开展前1d和第14天用皮尺测定患者上臂围，并记录。皮褶厚度(肱三头肌)：在营养研究治疗方案开展前1d和第14天用皮褶(皮脂)厚度计(北京恒瑞天创机电设备有限公司)测定患者肱三头肌皮褶厚度，并记录；握力：在营养研究治疗方案开展前1d和第14天用经过校正的电子握力器(北京精凯达仪器有限公司)测定患者握力，并记录。
(2)对四组患者治疗前后白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白检验数据进行记录和比较。在营养研究治疗方案开展前1d和第14天抽取四组患者血液，离心5min后(转速4000r/min、离心半径20mm)，分离血清，对标本进行蛋白水平分析测定；蛋白检测仪器为美国贝克曼库尔特有限公司全自动生化分析仪，蛋白检测试剂盒为宁波瑞源生物科技有限公司生产。
(3)对四组患者住院时间、治疗后30d内的感染发生率、胃肠道不适发生率、切口愈合不良发生率进行记录和比较。
5统计学分析
应用SPSS统计软件(20.0版本)对所有观察指标所统计的数据进行分析。计量数据采用方差分析或t检验，并采用
来表示；计数数据采用例数或率(百分比)进行表示，检验方式为χ2或Fisher检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
6结果
6.1临床资料
四组患者研究前，年龄、性别、体质量指数(BMI)和ISS等一般情况比较，差异无明显统计学意义(P＞0.05)见表2。
表2四组患者一般资料比较
注：B组与A组比较，#P1＜0.05；C组与A组比较，#P2＜0.05；D组与A组比较，#P3＜0.05；C组与B组比较，#P4＜0.05；D组与B组比较，#P5＜0.05；D组与C组比较，#P6＜0.05。
6.2四组患者治疗前后的人体营养测量情况
治疗前，测定A组、B组、C组和D组患者BMI、上臂围、皮褶厚度(肱三头肌)和握力，测定数据显示，四组患者治疗前人体营养测量水平差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。治疗后，再次测定四组患者BMI、上臂围、皮褶厚度(肱三头肌)、握力，测定数值均较治疗前有所上升；与B组相比，A组、C组和D组治疗后的皮褶厚度(肱三头肌)数值升高更为显著，差异有统计学意义(P＜0.05)；四组患者治疗后BMI、上臂围、握力比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。
表3四组患者治疗前后的人体营养测量水平比较
注：与治疗前比较，*P＜0.05；B组与A组比较，#P1＜0.05；C组与A组比较，#P2＜0.05；D组与A组比较，#P3＜0.05；C组与B组比较，#P4＜0.05；D组与B组比较，#P5＜0.05；D组与C组比较，#P6＜0.05。
6.3四组患者治疗前后血清蛋白(白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白)水平比较
治疗前，测定A组、B组、C组和D组患者血清蛋白(白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白)，检测结果显示，四组患者治疗前蛋白水平差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。治疗后，再次测定四组患者白蛋白、前蛋白、转铁蛋白，检测数据均较治疗前显著上升，差异均有统计学意义(P＜0.05)。与B组相比，A组、C组和D组治疗后的白蛋白和前白蛋白数值升高更为显著，差异有统计学意义(P＜0.05)；四组患者治疗后转铁蛋白比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。
表4四组患者治疗前后蛋白水平比较(
g/L)
注：与治疗前比较，*P＜0.05；B组与A组比较，#P1＜0.05；C组与A组比较，#P2＜0.05；D组与A组比较，#P3＜0.05；C组与B组比较，#P4＜0.05；D组与B组比较，#P5＜0.05；D组与C组比较，#P6＜0.05。
6.4四组患者预后情况比较
对四组患者住院时间、切口拆线时间、切口感染和胃肠道不适情况观察显示，经过治疗，与B组患者相比，C组患者切口拆线时间显著下降，差异有统计学意义(P＜0.05)；与A组、D组患者相比，B、C组患者切口感染发生率显著下降，差异有统计学意义(P＜0.05)；而在住院时间、胃肠道不适指标方面，四组患者差异无统计学意义(P＞0.05)，见表5。
表5四组患者预后相关指标比较
注：B组与A组比较，#P1＜0.05；C组与A组比较，#P2＜0.05；D组与A组比较，#P3＜0.05；C组与B组比较，#P4＜0.05；D组与B组比较，#P5＜0.05；D组与C组比较，#P6＜0.05。
7结论
研究结果显示，在人体营养测量指标方面，与B组相比，A组、C组和D组治疗后的皮褶厚度(肱三头肌)数值升高更为显著，差异有统计学意义(P＜0.05)；蛋白水平方面，与B组相比，A组、C组和D组治疗后的白蛋白和前白蛋白数值升高更为显著，差异有统计学意义(P＜0.05)，这提示相比于支链氨基酸含量为12g/L的肠内营养制剂，支链氨基酸含量为24g/L或者32g/L能够更好地改善多发伤患者外周肌肉组织的代谢和提高蛋白水平。研究结果还显示，与A组、D组患者相比，B、C组患者切口感染发生率显著下降，差异有统计学意义，提示相比于ω-3脂肪酸含量为0g/L或者5g/L的肠内营养制剂，ω-3脂肪酸含量为10g/L或者15g/L能够更好地改善多发伤患者感染发生率。与B组患者相比，C组患者切口拆线时间显著下降，差异有统计学意义，体现了C组肠内营养配方在促进患者康复方面更好的作用。
综上所述，肠内制剂中ω-3脂肪酸浓度为10g/1000ml、支链氨基酸浓度为24g/1000ml、谷氨酰胺浓度为8g/1000ml的肠内营养治疗方案可更好改善多发伤患者机体外周肌肉和白蛋白水平、能够更好的降低患者术后感染发生率，能显著缩短患者切口拆线时间，对多发伤患者的营养代谢和康复方面有更好的改善作用。
Claims (10)
1.一种用于多发伤患者的肠内营养制剂，包含基础营养成分，其特征在于：还包含浓度为12～32g/1000ml的支链氨基酸、浓度为8～12g/1000ml的谷氨酰胺和浓度为5～15g/1000ml的ω-3脂肪酸；所述基础营养成分提供的非蛋白热卡为900～1100Kcal/1000ml，提供的总氨基酸为40～60g/1000ml。
2.如权利要求1所述的肠内营养制剂，其特征在于：所述肠内营养制剂包含浓度为24～32g/1000ml的支链氨基酸、浓度为8～12g/1000ml的谷氨酰胺、浓度为10～15g/1000ml的ω-3脂肪酸。
3.如权利要求2所述的肠内营养制剂，其特征在于：所述肠内营养制剂包含浓度为24g/1000ml的支链氨基酸、浓度为8g/1000ml的谷氨酰胺、浓度为10g/1000ml的ω-3脂肪酸，所述基础营养成分提供的非蛋白热卡为1000Kcal/1000ml，提供的总氨基酸为50g/1000ml。
4.如权利要求1至3任一项所述的肠内营养制剂，其特征在于：所述基础营养成分包含碳水化合物、脂肪、蛋白质。
5.如权利要求4所述的肠内营养制剂，其特征在于：所述基础营养成分还包含膳食纤维、矿物质、维生素。
6.如权利要求5所述的肠内营养制剂，其特征在于：所述基础营养成分来自
营养素粉和
乳清蛋白粉。
7.如权利要求1所述的肠内营养制剂，其特征在于：所述ω-3脂肪酸为鱼油脂肪乳。
8.如权利要求1所述的肠内营养制剂，其特征在于：所述支链氨基酸中亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸的比例为2:1:1。
9.如权利要求1至8任一项所述的肠内营养制剂在制备用于多发伤患者治疗期间的肠内营养食品中的用途。
10.如权利要求9所述的用途，其特征在于：对于多发伤患者，氨基酸的目标给予量为1.2g/kg/d，非蛋白热卡的目标给予量为25Kcal/kg/d，糖脂比控制在1-1.5:1。
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| CN1298701A (zh) * | 1999-12-03 | 2001-06-13 | 中国人民解放军军事医学科学院放射医学研究所 | 新型复合氨基酸组合物 |
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