CN113473928A - 穿刺针系统和方法 - Google Patents

Abstract

提供了一种穿刺针。该穿刺针包括针壳和针杆，该针杆具有设置在针壳内的部分。该穿刺针还包括位于针杆内的内腔、位于针杆近端的入口以及位于针杆远端的针尖。该穿刺针还包括位于针杆侧壁上的出口，其中，该出口设置成：与针杆近端相比，该针杆远端更靠近该出口，并且，其中，内腔从入口延伸到出口。还提供了一种使用该穿刺针的系统和方法。

Description

穿刺针系统和方法

相关申请的交叉引用

本公开涉及陶菲克·卡法米(Toufic Kachaamy)2019年2月4日提交的标题为“穿刺针系统和方法(ACCESS NEEDLE SYSTEMS AND METHODS)”的美国临时专利申请第62/800,894号，并根据《WIPO专利合作条约》的规章制度要求其优先权，出于所有目的，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本说明书一般涉及医疗装置，更具体地涉及例如但不限于穿刺针及其方法和用途。

背景技术

2016年，在欧盟28个成员国和美国进行了约1,230,000例内镜逆行性胰胆管造影(“ERCP”)手术。作为ERCP手术的一部分，必须首先实现插管，以便对所需的导管寻开口。然而，这有时很有挑战性。一种方法是使用括约肌切开器装置(也称为乳头切开器)，其通过十二指肠镜的工作通道插入。括约肌切开器是一种在远端处包含电外科切割丝线的导管，其用于进行括约肌切开术(例如，切割括约肌，以对导管寻开口，从而来进行后续手术)。然而，在某些情况下，ERCP手术会因插管失败(即使在某些情况下使用了括约肌切开器)和/或因无法进入乳头而失败。

在背景技术部分中提供的描述不应仅仅因为其在背景技术部分中被提及或与背景技术部分相关联而被认为是现有技术。背景技术部分可以包括描述本主题技术的一个或多个方面的信息。

发明内容

在一个实施方案中，提供了一种穿刺针，包括针壳和针杆，该针杆具有设置在针壳内的部分。该穿刺针还包括：内腔，位于针杆中；入口，位于针杆的近端；以及针尖，位于针杆的远端。该穿刺针还包括出口，位于针杆的侧壁上，其中，该出口设置成：与该针杆的该近端相比，该针杆的该远端更靠近该出口，并且，其中，内腔从入口延伸到出口。

在第二实施方案中，提供了一种方法，该方法包括：将穿刺针置于器官的附近，该器官包括目标部分。该穿刺针包括：针壳；针杆；内腔，位于针杆内；入口，位于针杆的近端；针尖，位于针杆的远端；以及出口，位于针杆的侧壁上。该方法还包括：利用针尖刺入器官，并且，通过针杆内的内腔将造影剂注射到器官中。该方法还包括：基于器官的图像来调整穿刺针在器官中的位置，该图像包括造影剂，使得出口指向目标部分，并且，通过入口、内腔和出口插入丝线以进入目标部分。

在另一个实施方案中，提供了一种系统，包括穿刺针，用于将引导元件引导至器官的目标部分，该穿刺针包括针壳和针杆，该针杆具有设置在针壳内的部分。该穿刺针还包括：内腔，位于针杆中；入口，位于针杆的近端；以及针尖，位于针杆的远端。该穿刺针还包括出口，位于针杆的侧壁上，其中，该出口设置成：与针杆的近端相比，该针杆的远端更靠近该出口，并且其中内腔从入口延伸到出口。该系统还包括成像装置，用于将穿刺针引导至器官的附近，并利用针尖穿刺该器官中的穿刺部位。该成像装置还包括：辐射源，被配置为将辐射引导至器官；以及辐射探测器，被配置为探测来自该器官的散射辐射。该成像装置还包括：控制器，被配置为从辐射探测器接收信号，并将该信号转换成图像；以及显示器，被配置为显示来自该控制器的图像，以将穿刺针引导至器官附近。

附图说明

图1示出了一个胆道结构的示意图。

图2示出了根据本主题公开的各个方面的一种穿刺针的一部分的示意图。

图3示出了根据本主题公开的各个方面的图2的穿刺针的针杆的远端的放大横截面图。

图4示出了根据本主题公开的各个方面的具有设置在针杆的内腔中的丝线的图2的穿刺针的针杆的远端的放大横截面图。

图5示出了根据本主题公开的各个方面的在锁扣附近的图2的穿刺针的针杆的一部分的放大横截面图。

图6示出了根据本主题公开的各个方面的设置在胆管内的图2的穿刺针的针杆的远端的放大横截面图。

图7示出了根据本主题公开的各个方面的设置在胆管内并相对于图6所示的方向旋转的图2的穿刺针的针杆的远端的放大横截面图。

图8示出了根据本主题公开的各个方面的一种具有护套的穿刺针的示意图。

图9示出了根据本主题公开的各个方面的图8的穿刺针的一部分，包括护套的锥形部分。

图10示出了根据本主题公开的各个方面的一种用于输送电凝电流以沿穿刺部位治疗出血的电凝术增强穿刺针。

图11示出了根据本主题公开的各个方面的一种穿刺针，包括用于将丝线引导至器官中的目标部分的可旋转机构。

图12示出了根据本主题公开的各个方面的在患者手术期间进入器官的目标部分的一种穿刺针。

图13示出了根据各种实施方案的用于在患者手术期间进入器官的目标部分的方法中的步骤的流程图。

在一个或多个实施方式中，可能并不需要每个附图中所示的所有组件，并且一个或多个实施方式可以包括图中未示出的其他组件。在不脱离本主题公开的范围的情况下，可以对组件的布置和类型进行改变。在本主题公开的范围内，可以采用其他的组件、不同的组件或更少的组件。

具体实施方式

以下提出的详细描述旨在作为各种实施方式的描述，而非旨在代表可以实践本主题技术的唯一实施方式。如本领域的技术人员将认识到的，在不脱离本公开的范围的情况下，可以以各种不同的方式对所描述的实施方式进行修改。因此，附图和描述应被视为实质上是例示性的而非限制性的。

利用内镜超声(EUS)进入导管或腔室已经变得更加普遍，诸如当ERCP手术失败或不可能时，内镜超声(EUS)用于胆管引流。这通常需要在内镜超声(EUS)引导下，利用穿刺针进入导管或腔室，然后使丝线(wire)穿过，以进一步允许其他工具在该丝线上通过以进入腔室。当患者患有胆囊感染且不需要手术时，该内镜超声(EUS)技术可用于胆囊穿刺和引流，以及用于胃肠道周围的液体引流(诸如胰腺或直肠周围的积聚物引流)。

目前，当内镜逆行性胆管造影术(ERCP)因插管失败或无法进入乳头而失败时，内镜超声引导(EUS引导)下胆管穿刺被认为是一种抢救技术。然而，内镜超声引导下胆管穿刺在技术上非常有挑战性。该手术在技术上具有挑战性的原因之一是缺乏专用工具，特别是便于胆管穿刺并允许在所需方向上操纵丝线的工具，以进行会师术(Rendezvous)(例如，其中丝线沿乳头向下穿过，然后被捕获以用于促进标准ERCP手术)，或者向肝脏推进丝线并直接进行胆管支架植入术。

本文公开了一种用于胆管穿刺的穿刺针。除了用于胰腺囊肿和胰管穿刺外，穿刺针还用于进入胆囊和胃肠道旁边的脓肿和积聚物。一些穿刺针包括19号穿刺针，使它们坚硬且难以操作和推进到胆管。此外，这些穿刺针通常在针尖处包括用于丝线进入的开口。针尖处用于丝线进入的开口会造成丝线被针尖切断的风险。通过在管心针上设置尖锐的切割针尖，可以降低丝线被切断的风险，该切割针尖可以在实现穿刺时被去除，从而允许丝线插入和操作。然而，即使管心针降低了切断风险，针尖处具有丝线开口的穿刺针也无法允许丝线方向被轻易地引导，并且可能仍然存在一些切断风险。

胆总管分成左肝管和右肝管，本公开的示例性穿刺针可以有助于更容易地进入这些导管。在一些手术中，胆道的高度梗阻可能需要置入两根导丝。本公开的一个示例性实施方案允许将两根或两根以上的丝线置入在选定的扩张导管，以便更快地进入，从而缩短手术时间。在本公开的一些实施方案中，通过允许对穿刺针一侧上的丝线入口的位置进行旋转，一种示例性的穿刺针使得两根丝线的置入更容易进行。

根据本主题公开的各个方面，提供了一种改进的穿刺针。该改进的穿刺针可以比现有的穿刺针更小，并且尺寸可以改变(例如，范围在大约25号至大约18号之间，诸如大约22号)，以便更容易地操纵和推进到胆管中。

该穿刺针包括内腔，该内腔在位于近端处的丝线入口和位于穿刺针侧壁上的丝线出口之间延伸。该内腔可以包括引导特征部，这些引导特征部沿着不尖锐的曲线将丝线从内腔引导至出口。这样，丝线出口不会导致丝线被切断，在不远离针尖的位置以一定的角度形成较宽的出口，并且便于对丝线从该丝线出口伸出的方向进行旋转。例如，该穿刺针可以在针壳内旋转，和/或通过针壳旋转，以旋转丝线出口的位置。这样，所公开的穿刺针允许操纵丝线以任何需要的方向伸出。包括内腔的针杆可以由柔性材料形成，并且包括针尖，该针尖的形状便于推进该穿刺针并穿过诸如胆管的坚韧组织。

因此，本公开的实施方案可以诸如为具有挑战性的导管解剖结构的患者实现将丝线穿入胆管等优点，

图1示出了位于十二指肠大乳头的括约肌4(即，奥狄(Oddi)括约肌)的位置处的十二指肠2的一部分。图1中还示出了胆管6和胰管8。

图2示出了一种示例性的穿刺针200的侧视图，该穿刺针200可用于进入例如胆管6(例如，用于插入诸如导丝(guide wire)的丝线)。穿刺针200包括针壳204，针杆202设置在该针壳204中。丝线入口201是允许丝线在针壳204的近端处进入的开口。针杆202可以固定地设置在针壳204中，使得针杆202可以通过可旋转针柄206来推进和/或旋转该针壳204。例如，针杆可以通过锁定机构212固定到针壳上，或者可以永久地固定到针壳上。备选地，针杆可以可移动地设置在针壳中，使得可以相对于针壳推进和/或旋转该针杆。如图2所示，穿刺针200还可以包括位于针杆近端208的入口201、位于针壳204上的针柄206(例如，用于旋转和推进该穿刺针)、用于将针杆202锁定到内镜通道的锁扣210、以及锁定机构212。锁定机构212可用于相对于针壳204将针杆锁定在适当的位置，和/或将针杆202锁定到另一物体上。

图3示出了针杆202的远端的放大横截面图。如图3所示，针杆202包括位于针杆远端的针尖300和位于针杆内的内腔302。在针杆202的侧壁上还示出了出口304，其中，与该针杆近端相比，针杆的远端更靠近该出口304。出口304使得丝线能够离开针杆202并进入胆管或其他器官部分。在各种实例中，针杆202的规格在大约25号和大约18号之间(例如，大约22号或更高)。图3还示出了针杆202如何可以包括引导表面306，该引导表面306略微弯曲，并且因此被构造为引导丝线从内腔302穿过出口304。根据各种实施方案，引导表面306可以具有光滑的纹理，以降低：当丝线穿过出口304并弯曲至出口304上时，丝线被切断、阻碍或猛拉的风险。例如，在一些实施方案中，该系统可以包括：被构造为覆盖引导表面306并使其光滑的管心针。

图4示出了一种布置，其中丝线400设置在内腔302内，并且其中丝线400的远端部分402已经被引导表面306从内腔经由出口304引导出针杆202的侧面，接近针尖300。在各种情况下，第二丝线也可以通过内腔302进给，例如，通过位于针杆近端的第二入口来接收第二丝线。

图5示出了在锁扣210附近的形成有内腔302的针杆202的一部分的进一步放大横截面图。

图6示出了一种布置，其中针杆202的针尖300已经刺入目标部分(例如，阻塞物602)上方的器官600(例如，处于扩张状态的图1的导管6)，并且其中丝线400已经经由针杆202侧面的出口304在阻塞物的方向上插入胆管。因为针杆202(或其一部分，诸如远端部分)是可旋转的，所以出口304可以被定位和定向成使得丝线400的远端部分402以所需的方向伸出该穿刺针。

为了实现图6所示的布置，可以推进针杆202，直到针尖300刺入胆管600。然后，胆管可以通过该穿刺针抽吸和/或注射造影剂(诸如造影染料)，以核实该穿刺针的位置。然后，可以将针杆202和针杆侧壁中的出口304旋转到所需的位置和/或方向。然后，丝线(诸如丝线400)可以经由入口201插入，穿过内腔302，并通过出口304伸出。为了透视，还示出了针壳204和针柄206。

图7示出了一个实例，其中出口304已经被旋转，使得丝线400的远端部分402以与图6所示的方向相反的方向伸出。可以通过旋转针杆202的远端部分、整个针杆202和/或带有针柄206的针壳204来旋转出口304。还示出了入口201、内腔302和器官600。

图8示出了一个备选实施方式中的穿刺针200的侧视图，其中护套800围绕针杆202的至少一部分形成。护套800可以由塑料、金属或其他生物相容材料形成，并且可以比针杆202的金属更软和/或更有弹性。在图8的实例中，护套800被定位成使得护套800的至少一些部分被设置在针壳204和针杆202之间。

在该实例中，用于旋转出口304位置的针柄206设置在针壳204的近侧上。在该示例中，锁定机构212还设置在针壳204的近侧，并且被构造为将针杆202相对于护套800锁定在适当位置。例如，当锁定机构212将针杆202相对于护套800锁定在适当位置时，可以操纵针柄206以在针壳204内或与针壳204一起旋转护套800，从而旋转针杆202并因此旋转出口304。当锁定机构212解锁时，针杆202可以在护套800内旋转和/或滑动。在该实例中，锁扣210可以将穿刺针200锁定到内镜，使得针杆202在护套800内或与护套800一起相对于内镜的尖端保持可移动(例如，可滑动)。

在一种布置中，穿刺针200被构造为允许相对于护套800调整针杆202的位置，并且如果需要，允许在针杆202上推进护套800，从而允许经由护套800进入导管和腔室。在图8的实例中，穿刺针200以侧视图示出，为了清楚起见，护套800的远端部分以横截面示出。如图8所示，穿刺针200可以包括用于相对于护套800控制针杆202的位置和运动的特征部803。

在图8的实例中，针壳204、护套800或针杆202中的至少一个是可旋转的(例如，可一起或分别旋转)，用于通过旋转出口来改变内腔302中的丝线从出口304伸出的方向。在该实例中，针杆202可以可滑动地设置在护套800内(例如，当锁定机构212解锁时)。在图8的实例中，在近端208的附近为入口201设置了可移除外盖802。外盖802也可以被构造为可移除地覆盖图2的入口201。在图2和图8的实例中，入口201被构造为接收丝线，以使该丝线穿过内腔302和出口304。入口201还可以包括用于附接注射器以将液体提供到通向出口304的内腔302中的附接特征部(未明确示出)。在提供护套800的实施方式中，该护套可以具有锥形远端。

图9示出了在护套800包括锥形部分900的实例中的图8的穿刺针的一部分。在本实例中，护套800具有近端(图9中未示出)和远端，并且该远端包括锥形部分900，该锥形部分朝向针杆202的切割针尖300逐渐变细。在该实例中，护套800在远端逐渐变细，以例如允许在针杆202上将护套800推进(例如，通过相对于护套800平行于方向902移动针杆202)到腔室或导管中，以在针杆202被移除的情况下用作穿刺器械。在一个操作场景中，第一丝线可以经由针杆202中的内腔302插入到导管中，可以在针杆上将护套800推进到导管中，可以移除针杆202，并且可以沿着第一丝线通过护套相对较宽的内腔将较大的丝线进给到导管中。引导表面306使丝线弯曲，并将其引向出口304。

应当理解的是，所公开的步骤、操作或过程的特定顺序或层次是示例性方法的举例说明。除非另有明确说明，否则应当理解的是，步骤、操作或过程的特定顺序或层次可以以不同的顺序执行。一些步骤、操作或过程可以同时执行。所附的方法权利要求(如果有的话)以示例性的顺序呈现各个步骤、操作或过程的要素(element)，并且不意味着局限于所呈现的特定顺序或层次。这些步骤、操作或过程可以以顺次、线性、并行或不同的顺序执行。

图10示出了根据本主题公开的各个方面的一种用于输送电凝电流以沿穿刺部位治疗出血的电凝术增强穿刺针1000。针柄1006可用于调整(例如，旋转、俯仰和滚动)电凝术增强穿刺针1000在器官内的位置，并用于将出口1004指向所需的方向(例如，该器官的目标部分)。

针柄1006中的端口1001接收电流，并将该电流传输到针尖1010。在一些实施方案中，针尖1010包括导电材料，而针杆的其余部分电屏蔽。这样，针尖1010将电流传输到器官中的周围组织。在一些实施方案中，电流作为电凝电流，通过允许血液热凝固来沿着器官穿刺部位(例如，针尖刺入器官的点)治疗出血。在一些实施方案中，电流充当切割元件，以扩张器官的穿刺部位，并便于通过扩大的穿刺部位将其他器械插入到该器官中。电凝术增强穿刺针1000还包括用于引导丝线或任何其他引导组件穿过内腔1002从出口1004(例如，引导表面306、内腔202和出口304)伸出的引导表面1306f。在一些实施方案中，电凝针尖在该穿刺针的针杆上，并可用于治疗出血或允许在丝线或该穿刺针上将针杆推进到组织或导管中。

图11示出了根据本主题公开的各个方面的一种穿刺针1101，包括用于将丝线引导至器官中的目标部分的可旋转机构。穿刺针1101纵向(沿着通道的轴线)容纳在护套1112(例如，外导管)内。穿刺针1101与内针柄1106a耦接。内针柄1106a容纳在外针柄1106b内。外针柄1106b可以经由锚固机构1115与活检通道1150耦接(例如，螺接，以固定至检查镜(未在图中示出))。内针柄1106a从外针柄1106b向内并相对于外针柄1106b围绕公共纵向轴线旋转。内针柄1106a的旋转导致包括针尖1100、针杆1102和出口1104的穿刺针1101的旋转。该旋转提供了将丝线的方向引导至器官的目标部分(例如，肝脏或十二指肠)的能力。注意，根据一些实施方案，当针杆1102围绕纵向轴线旋转的同时，护套1112保持不动，从而减少了与外部组织或其他内镜组件的摩擦。

图12示出了根据本主题公开的各个方面的在患者1201手术期间穿刺器官600的目标部分602(例如，胆管阻塞物等)的一种穿刺针1200。在一些实施方案中，成像系统1260可以在手术期间用作辅助工具。成像系统可以包括辐射源1250(例如，超声波源、光源、X光源等)，该辐射源发射从器官600的至少一部分散射并由辐射探测器1251(例如，超声波探测器、光探测器、X光探测器等)收集的辐射。成像系统1260从辐射探测器1251读取信号，并在显示器1261中生成手术区域的图像。为了进行这些操作，成像系统1260包括控制器1262，该控制器对辐射探测器1251提供的信号进行模拟和数字电子数据分析。在该图像中，外科医生或护士可以获得穿刺针1200、器官600和目标部分602的增强且清晰的视图。因此，外科医生或护士可以评估出口1214和目标部分602的相对位置和方向。这样，外科医生或护士可以驱动针柄1206来调整穿刺针1200在器官600中的位置。

在一些实施方案中，穿刺针1200可以包括一个或多个标记1230-1、1230-2、1230-3、1230-4(以下统称为“标记1230”)，该标记邻近针尖、出口1214、针壳1204、针杆1202或针柄1206中的至少一个设置。在一些实施方案中，标记1230被构造为散射超声波辐射、电磁辐射或任何其他类型的辐射或其组合。在一些实施方案中，标记1230可以利用辐射探测器1251来探测。

图13示出了根据各种实施方案的用于在患者手术期间利用成像系统穿刺器官的目标部分(例如，患者1201的器官600中的目标部分602和成像系统1260，参见图12)的方法1300中的步骤的流程图。符合本公开的方法和系统可以包括方法1300中以相同或不同顺序执行的至少一个或多个步骤。例如，在一些实施方案中，符合本公开的一种方法可以包括方法1300中同时、准同时或时间上重叠地执行的一个或多个步骤。

步骤1302包括：将穿刺针(例如，电凝术增强穿刺针1000和穿刺针1200，参见图1-11)置于器官附近，该器官包括目标部分。该穿刺针包括针壳、针杆、位于针杆内的内腔、位于针杆近端的入口、位于针杆远端的针尖和位于针杆侧壁上的出口(例如，针壳204、切割针尖300、针杆202、针柄206、锁定机构212、入口201、出口304、内腔302和丝线400，参见图1-10)。

步骤1304包括利用针尖刺入器官。在一些实施方案中，步骤1304包括：引导电流通过针尖进入器官中的穿刺点，以扩张该器官中的穿刺点。

步骤1306包括：通过针杆中的内腔将造影剂注射到器官中。

步骤1308包括：基于器官的图像来调整该穿刺针在器官中的位置，该图像包括造影剂，使得出口指向目标部分。在一些实施方案中，步骤1308包括：沿着针杆中的纵向轴线旋转针壳。在一些实施方案中，步骤1308包括：将辐射引导至器官，并利用成像系统收集来自该器官的散射辐射。

步骤1310包括：通过入口、内腔和出口插入丝线，以进入目标部分。在一些实施方案中，步骤1310包括：移除针壳和针杆，并通过丝线将医疗装置引导至目标部分。在一些实施方案中，该目标部分是被阻塞的导管，并且步骤1310包括：移除针壳和针杆，并且引导支架通过丝线到达被阻塞的导管。在一些实施方案中，步骤1310包括：引导电流通过针尖进入器官中的穿刺点，以电凝止血，形成用于使更大的器械或器具穿过的路径。

除非特别说明，否则单数形式的元件不是指一个或唯一一个，而是指一个或多个。例如，“一个”模块可以指一个或多个模块。在没有进一步限制的情况下，以“一个”、“该”或“所述”开头的元件不排除额外的相同元件的存在。

标题和副标题(如果有的话)只是为了方便而使用，并不限制本发明。“示例性”一词用于表示作为实例或举例说明。就使用术语“包含”或“具有”等而言，这种术语以类似于术语“包括”的方式意指包含性的，如“包括”在权利要求中用作过渡词时所被理解的那样。诸如“第一”、“第二”等关系术语可用于将一个实体或动作与另一个实体或动作区分开来，而不必要求或暗示这些实体或动作之间任何实际的这种关系或顺序。

诸如一个方面、该方面、另一个方面、一些方面、一个或多个方面、一个实施方式、该实施方式、另一个实施方式、一些实施方式、一个或多个实施方式、一个实施方案、该实施方案、另一个实施方案、一个或多个实施方案、一种配置、该配置、另一种配置、一些配置、一个或多个配置、本主题技术、该公开、本公开、其其他变型等的短语是为了方便，而非暗示与这类短语相关的公开对于本主题技术来说是必要的或者这种公开适用于本主题技术的所有配置。与这类短语相关的公开可以适用于所有配置或者一个或多个配置。与这类短语相关的公开可以提供一个或多个实例。诸如一个方面或一些方面的短语可以指一个或多个方面，反之亦然，并且这类似地适用于其他上述短语。

一系列项目(采用术语“和”或“或”来分隔任意一个项目)前面的短语“中的至少一个”将该项目列表修饰为一个整体，而不是该项目列表的每个成员。短语“中的至少一个”不要求选择至少一个项目；相反，该短语允许有包括任意一个项目中的至少一个和/或这些项目的任意组合中的至少一个和/或每个项目中的至少一个的含义。举例来说，短语“A、B和C中的至少一个”或“A、B或C中的至少一个”中的每一个是指仅有A、仅有B或仅有C；A、B和C的任意组合；和/或A、B和C中的每一个中的至少一个。

在一个方面，术语“耦接”等可以指“直接耦接”。在另一个方面，术语“耦接”等可以指“间接耦接”。

诸如顶部、底部、前部、后部、侧面、水平、垂直、远端、近端等术语指的是任意的参照系，而非普通的重力参照系。因此，这种术语可以在重力参照系中向上、向下、对角或水平延伸。

提供本公开是为了使本领域的任何技术人员能够实践本文所描述的各个方面。在一些情况下，公知的结构和组件以框图形式示出，以避免模糊本主题技术的概念。本公开提供了本主题技术的各种实例，并且本主题技术不限于这些实例。对这些方面的各种修改对于本领域的技术人员来说将是显而易见的，并且本文所描述的原理可以应用于其他方面。

本领域的普通技术人员已知的或以后将会知道的本公开从头到尾所描述的各个方面的元件的所有结构和功能性等同物通过引用明确地并入本文，并且旨在由权利要求书所包含。此外，无论权利要求书中是否明确陈述了这种公开，本文所公开的内容都不旨在专用于公众。任何权利要求要素都不应根据《美国法典》第35篇第112节第6段的规定来解释，除非该要素是采用短语“用于...的方法”明确陈述的，或者在方法权利要求的情况下，该要素是采用短语“用于...的步骤”陈述的。

实施方案的描述

本文所公开的实施方案包括：

I.提供了一种包括针壳的穿刺针。该穿刺针包括针杆，该针杆具有设置在针壳内的部分、位于针杆内的内腔和位于针杆近端的入口。该穿刺针还包括位于针杆远端的针尖和位于针杆侧壁上的出口，其中该出口设置成：与针杆近端相比，针杆的远端更靠近该出口，并且其中内腔从入口延伸到出口。

II.提供了一种用于将穿刺针置于器官附近的方法，该器官包括目标部分。该穿刺针包括：针壳、针杆、位于针杆内的内腔、位于针杆近端的入口、位于针杆远端的针尖以及位于针杆侧壁上的出口。该方法包括：利用针尖刺入器官；通过针杆中的内腔将造影剂注射到器官中；基于器官的图像来调整该穿刺针在器官中的位置，该图像包括造影剂，使得出口指向目标部分；以及通过入口、内腔和出口插入丝线，以进入目标部分。

III.提供了一种系统，该系统包括用于将引导元件引导至器官的目标部分的穿刺针。该穿刺针包括针壳、具有设置在针壳内的部分的针杆、位于针杆内的内腔和位于针杆近端的入口。该穿刺针还包括位于针杆远端的针尖和位于针杆侧壁上的出口，其中，该出口设置成：与针杆近端相比，针杆的远端更靠近该出口，并且其中内腔从入口延伸到出口。该系统包括用于将穿刺针引导至器官的附近并利用针尖穿刺该器官中的穿刺部位的成像装置。该成像装置包括：辐射源，被配置为将辐射引导至器官；辐射探测器，被配置为探测来自器官的散射辐射；控制器，被配置为从辐射探测器接收信号，并将该信号转换为图像；以及显示器，被配置为显示来自控制器的图像，以将穿刺针引导至器官附近。

除了实施方案I、II、III之外，符合本公开的实施方案可以以任意组合包括以下要素中的任何一个或多个。

要素1，其中针杆的规格为大约25号或更高。要素2，还包括引导表面，被构造为引导丝线从内腔穿过出口。要素3，还包括位于内腔内的丝线。要素4，还包括位于内腔内的第二丝线和位于针杆近端的用于接收该第二丝线的第二入口。要素5，还包括锁定机构。要素6，还包括用于将针杆附接到内镜的内镜通道的锁扣。要素7，其中针杆在针壳内是可调节的，以允许该针杆相对于内镜的尖端移动。要素8，其中针壳、针杆或针杆的远端中的至少一个是可旋转的，以通过旋转出口来改变丝线从该出口伸出的方向。要素9，还包括围绕针杆设置的护套。要素10，还包括锁定机构，被构造为相对于护套将针杆锁定在适当位置。要素11，其中针壳、护套、针杆或针杆的远端中的至少一个是可旋转的，以通过旋转出口来改变丝线从该出口伸出的方向。要素12，其中针杆可滑动地设置在护套内。要素13，其中护套具有近端和远端，并且其中该远端朝着针杆的针尖逐渐变细。要素14，还包括用于入口的可移除外盖。要素15，其中入口被构造为接收丝线，以使该丝线穿过内腔和出口。要素16，其中入口还包括用于附接注射器以将液体提供到通向出口的内腔中的附接特征部。要素17，其中内腔形成引导表面，以将丝线在针杆内弯曲至出口。要素18，还包括邻近针尖或出口中的至少一个设置的一个或多个标记，该一个或多个标记可以利用超声波辐射或电磁辐射来探测。要素19，还包括邻近针壳、针杆或针柄中的至少一个设置的一个或多个标记，该一个或多个标记被构造为使超声波辐射或电磁辐射散射。

要素20，其中利用针尖刺入器官还包括：引导电流通过针尖进入该器官中的穿刺点，以扩张该器官中的穿刺点。要素21，其中调整该穿刺针在器官中的位置包括：围绕针杆中的纵向轴线旋转针壳。要素22，其中调整该穿刺针在器官中的位置包括：将辐射引导至器官，并利用成像系统收集来自该器官的散射辐射。要素23，还包括：移除针壳和针杆，并通过丝线将医疗装置引导至目标部分。要素24，其中该目标部分是被阻塞的导管，还包括：移除针壳和针杆，并且引导支架通过丝线到达该被阻塞的导管。要素25，还包括：引导电流通过针尖进入器官中的穿刺点，以电凝止血。要素26，其中基于器官的图像来调整该穿刺针在器官中的位置包括：接收从邻近针尖或出口中的至少一个设置的一个或多个标记散射的超声波辐射或电磁辐射，并且利用该超声波辐射或电磁辐射来将该穿刺针的图像纳入器官的图像中。要素27，其中基于器官的图像来调整该穿刺针在器官中的位置包括：接收从邻近针壳、针杆或针柄中的至少一个设置的一个或多个标记散射的超声波辐射或电磁辐射，并且基于该超声波辐射或电磁辐射来将该穿刺针的图像纳入器官的图像中。

要素28，其中针杆的规格为大约25号或更高。要素29，还包括引导表面，被构造为引导丝线从内腔穿过出口。要素30，还包括位于内腔内的丝线。要素31，还包括锁定机构。要素32，还包括用于将针杆附接到内镜的内镜通道的锁扣，其中针杆在针壳内是可调节的，以允许该针杆相对于内镜的尖端移动。要素33，其中针壳、针杆或针杆的远端中的至少一个是可旋转的，以通过旋转出口来改变丝线从该出口伸出的方向。要素34，还包括设置在针杆周围的护套和被构造为相对于该护套将针杆锁定在适当位置的锁定机构，其中针壳、护套、针杆或针杆的远端中的至少一个是可旋转的，以通过旋转出口来改变丝线从出口伸出的方向，其中针杆可滑动地设置在护套内，并且其中护套具有近端和远端，并且其中远端朝向针杆的针尖逐渐变细。要素35，还包括用于入口的可移除外盖。要素36，其中入口被构造为接收丝线，以使该丝线穿过内腔和出口，其中入口还包括用于附接注射器以将液体提供到通向出口的内腔中的附接特征部，并且其中该内腔形成引导表面，以将丝线在所述针杆内弯曲至出口。要素37，其中该穿刺针还包括邻近针尖、出口、针壳、针杆或针柄中的至少一个设置的一个或多个标记，该一个或多个标记被构造为散射由辐射源产生的超声波辐射或电磁辐射。

标题、背景技术、附图说明和附图据此并入本公开，且作为本公开的说明性实例而非限制性描述而提供。提交它们是基于这样的理解，即它们不会被用来限制权利要求书的范围或含义。此外，在详细描述中可以看出，该描述提供了说明性实例，并且为了简化本公开，各种特征在各种实施方式中被组合在一起。本公开的方法不应被解释为反映了要求保护的主题需要比每个权利要求中明确陈述的特征更多的特征的意图。相反，如权利要求书所反映的，发明主题并非存在于单个公开的配置或操作的所有特征中。权利要求书据此并入详细描述中，每项权利要求作为单独要求保护的主题而独立存在。

权利要求书并非旨在局限于本文所述的各个方面，而是符合与权利要求书的语言一致的全部范围，并且包括所有合法的等同物。尽管如此，权利要求书中没有一项权利要求旨在包含不满足适用专利法要求的主题，也不应该以这种方式来解释它们。

Claims (40)

1.一种穿刺针，包括：

针壳；

针杆，具有设置在所述针壳内的部分；

内腔，位于所述针杆内；

入口，位于所述针杆的近端；

针尖，位于所述针杆的远端；以及

出口，位于所述针杆的侧壁上，其中，该出口设置成：与该针杆的该近端相比，该针杆的该远端更靠近该出口，并且，其中，所述内腔从所述入口延伸到所述出口。

2.根据权利要求1所述的穿刺针，其中所述针杆的规格为大约25号或更高。

3.根据权利要求1和2中任一项所述的穿刺针，还包括引导表面，被构造为引导丝线从所述内腔穿过所述出口。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的穿刺针，还包括丝线，位于所述内腔中。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的穿刺针，还包括：第二丝线，位于所述内腔中；以及第二入口，位于所述针杆近端，用于接收所述第二丝线。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的穿刺针，还包括锁定机构。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的穿刺针，还包括锁扣，用于将所述针杆附接到内镜的内镜通道。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的穿刺针，其中所述针杆在所述针壳内是可调节的，以允许所述针杆相对于所述内镜的尖端移动。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的穿刺针，其中所述针壳、所述针杆或所述针杆的远端中的至少一个是可旋转的，以通过旋转所述出口来改变丝线从所述出口伸出的方向。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的穿刺针，还包括护套，设置在所述针杆周围。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的穿刺针，还包括锁定机构，被构造为相对于所述护套将所述针杆锁定在适当位置。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的穿刺针，其中所述针壳、所述护套、所述针杆或所述针杆的远端中的至少一个是可旋转的，以通过旋转所述出口来改变丝线从所述出口伸出的方向。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的穿刺针，其中所述针杆可滑动地设置在所述护套中。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的穿刺针，其中所述护套具有近端和远端，并且其中所述护套的远端朝着所述针杆的针尖逐渐变细。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的穿刺针，还包括用于所述入口的可移除外盖。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的穿刺针，其中所述入口被构造为接收丝线，以使所述丝线穿过所述内腔和所述出口。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的穿刺针，其中所述入口还包括附接特征部，所述附接特征部用于附接注射器以将液体提供到通向所述出口的所述内腔中。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的穿刺针，其中所述内腔形成引导表面，以将所述丝线在所述针杆内弯曲至所述出口。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的穿刺针，还包括一个或多个标记，邻近所述针尖或所述出口中的至少一个设置，所述一个或多个标记利用超声波辐射探测器或电磁辐射探测器来探测。

20.根据权利要求1至19中任一项所述的穿刺针，还包括一个或多个标记，邻近所述针壳、所述针杆或所述针柄中的至少一个设置，所述一个或多个标记被构造为使超声波辐射或电磁辐射散射。

21.一种方法，包括：

将穿刺针置于器官附近，所述器官包括目标部分，所述穿刺针包括：针壳；针杆；内腔，位于所述针杆内；入口，位于所述针杆的近端；针尖，位于所述针杆的远端；以及出口，位于所述针杆的侧壁上；

利用所述针尖刺入所述器官；

通过所述针杆中的内腔将造影剂注射到所述器官中；

基于所述器官的图像来调整所述穿刺针在所述器官中的位置，所述图像包括所述造影剂，使得所述出口指向所述目标部分；以及

通过所述入口、所述内腔和所述出口插入丝线，以进入所述目标部分。

22.根据权利要求21所述的方法，其中利用所述针尖刺入所述器官还包括：引导电流通过所述针尖进入所述器官中的穿刺点，以扩张所述器官中的所述穿刺点。

23.根据权利要求21和22中任一项所述的方法，其中调整所述穿刺针在所述器官中的位置包括：围绕所述针杆中的纵向轴线旋转所述针壳。

24.根据权利要求21至23中任一项所述的方法，其中调整所述穿刺针在所述器官中的位置包括：将辐射引导至所述器官，并利用成像系统收集来自所述器官的散射辐射。

25.根据权利要求21至24中任一项所述的方法，还包括：移除所述针壳和所述针杆，并通过所述丝线将医疗装置引导至所述目标部分。

26.根据权利要求21至25中任一项所述的方法，其中所述目标部分是被阻塞的导管，还包括：

移除所述针壳和所述针杆；以及

引导支架通过所述丝线到达所述被阻塞的导管。

27.根据权利要求21至26中任一项所述的方法，还包括：引导电流通过所述针尖进入所述器官中的穿刺点，以电凝止血。

28.根据权利要求21至27中任一项所述的方法，其中基于所述器官的图像来调整所述穿刺针在所述器官中的位置包括：接收从邻近所述针尖或所述出口中的至少一个设置的一个或多个标记散射的超声波辐射或电磁辐射，并且利用超声波辐射探测器或电磁辐射探测器来将所述穿刺针的图像纳入所述器官的图像中。

29.根据权利要求21至28中任一项所述的方法，其中基于所述器官的图像来调整所述穿刺针在所述器官中的位置包括：接收从邻近所述针壳、所述针杆或所述针柄中的至少一个设置的一个或多个标记散射的超声波辐射或电磁辐射，并且基于所述超声波辐射或所述电磁辐射来将所述穿刺针的图像纳入所述器官的图像中。

30.一种系统，包括穿刺针和成像装置：

所述穿刺针，用于将引导元件引导至器官的目标部分，所述穿刺针包括：

针壳；

针杆，具有设置在所述针壳内的部分；

内腔，位于所述针杆内；

入口，位于所述针杆的近端；

针尖，位于所述针杆的远端；以及

出口，位于所述针杆的侧壁上，其中，该出口设置成：与针杆的近端相比，该针杆的远端更靠近该出口，并且其中所述内腔从所述入口延伸到所述出口；以及

所述成像装置，用于将所述穿刺针引导至所述器官的附近，并利用所述针尖穿刺所述器官中的穿刺部位，所述成像装置包括：

辐射源，被配置为将辐射引导至所述器官；

辐射探测器，被配置为探测来自所述器官的散射辐射；

控制器，被配置为从所述辐射探测器接收信号，并将所述信号转换为图像；以及

显示器，被配置为显示来自所述控制器的图像，以将所述穿刺针引导至所述器官附近。

31.根据权利要求30所述的系统，其中所述针杆的规格为大约25号或更高。

32.根据权利要求30和31中任一项所述的系统，还包括引导表面，被构造为引导丝线从所述内腔穿过所述出口。

33.根据权利要求30至32中任一项所述的系统，还包括位于所述内腔中丝线。

34.根据权利要求30至33中任一项所述的系统，还包括锁定机构。

35.根据权利要求30至34中任一项所述的系统，还包括锁扣，用于将所述针杆附接到内镜的内镜通道，其中所述针杆在所述针壳内是可调节的，以允许所述针杆相对于所述内镜的尖端移动。

36.根据权利要求30至35中任一项所述的系统，其中所述针壳、所述针杆或所述针杆的远端中的至少一个是可旋转的，以通过旋转所述出口来改变丝线从所述出口伸出的方向。

37.根据权利要求30至36中任一项所述的系统，还包括：护套，设置在所述针杆周围；以及锁定机构，被构造为相对于所述护套将所述针杆锁定在适当位置，其中所述针壳、所述护套、所述针杆或所述针杆的远端中的至少一个是可旋转的，以通过旋转所述出口来改变丝线从所述出口伸出的方向，其中所述针杆可滑动地设置在所述护套内，并且其中所述护套具有近端和远端，并且其中所述护套的所述远端朝向所述针杆的针尖逐渐变细。

38.根据权利要求30至37中任一项所述的系统，还包括用于所述入口的可移除外盖。

39.根据权利要求30至38中任一项所述的系统，其中所述入口被构造为接收丝线，以使所述丝线穿过所述内腔和所述出口，其中所述入口还包括附接特征部，所述附接特征部用于附接注射器以将液体提供到通向所述出口的所述内腔中，并且其中所述内腔形成引导表面，以将所述丝线在所述针杆内弯曲至所述出口。

40.根据权利要求30至39中任一项所述的系统，其中所述穿刺针还包括一个或多个标记，邻近所述针尖、所述出口、所述针壳、所述针杆或针柄中的至少一个设置，所述一个或多个标记被构造为散射由所述辐射源产生的超声波辐射或电磁辐射。

Images