CN113453630B - 用于血管压迫的医疗装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于血管压迫的医疗装置,将该医疗装置施用于患者的肢体以便于实现局部止血。本发明的压迫装置配备有远离压迫区域的压迫控制机构,该压迫控制机构通过调节用于将装置附接至患者肢体的带的张力来控制该装置对患者肢体的压迫。该装置还包括稳定支承件,在施用于患者肢体时,该稳定支承件防止装置改变其位置。

Description

用于血管压迫的医疗装置
技术领域
本公开涉及用于血管压迫的医疗装置,将该医疗装置施用于患者的肢体以便于实现局部止血。特别地,本公开的装置在侵入性心脏病学和放射学中得到使用以在需要血管通路端口的心导管插入术、冠状血管造影术或其他血管内手术和介入之后、在将血管鞘从患者的血管移除时压迫血管。
背景技术
许多不同的血管压迫装置在现有技术中是已知的。例如,WO2013060883公开了一种动脉压迫带,该动脉压迫带具有:具有斜切端部的管状形状本体,以及以带形式的保持元件,该保持元件附接至本体的外表面。该医疗装置通过下述方式应用于出血的血管部位处、特别地导管或插管已从中移除的动脉(桡动脉或尺动脉)的出血部位处:通过手动地按压本体抵靠出血的血管部位,然后通过绕患者肢体应用保持元件来将本体固定在患者肢体上。通过紧固装置将该装置固定至患者肢体,紧固装置比如为可以位于保持元件上的钩环紧固件。其中公开的装置非常易于制造和应用于患者肢体。最重要的是,公开的装置在将该装置安置在患者肢体上时提供对血管压迫的手动控制,即医务人员(例如医生或护士)可以当抓握在中空本体的内部上的同时,将本体应用至导管或插管进入血管的部位,移除导管或插管并同时对血管施加必要的压迫,并且在仍然保持中空本体的内部的同时,通过将带绕患者肢体并在装置的本体上应用而将本体固定至患者肢体。
然而,一旦在患者肢体上应用,该装置要么通过倾倒要么通过移动或滑动很容易发生意外的移位。这会在该装置被应用之后影响施加在血管上的压迫力或者甚至会影响肢体上的压迫应用部位,从而降低该装置在主要用途处的效果。此外,在将装置固定至患者肢体之后,该装置不能提供对压迫水平的充分控制,尤其是在将装置安置在患者身上后需要逐渐地减少压迫需求时。压迫仅通过带定位或通过调节本体的横截面尺寸或形状的方式来控制。然而,在第一种情况下,需要对带进行调节,这非常不方便,并且需要医务人员解开保持装置并且将保持装置再次紧固在新的位置中,从而冒着可能导致出血的装置移位的风险。在后一种情况下,本体的构造变得非常复杂并且压迫调节的水平也非常有限。
为了确保加压迫止血装置中的充分压迫控制,可以使用螺钉和螺母系统将压力施加到患者肢体上。在US20100280541中,公开了一种桡动脉压迫装置,该桡动脉压迫装置包括可旋转构件和压迫垫,该压迫垫以使得可旋转构件的旋转不会影响压迫垫的旋转取向的方式进行调整。可旋转构件的旋转导致压迫垫相对于桡动脉压迫装置的本体的展开或缩回,因此分别地增加或减少在患者的桡动脉上的压迫。因此,在此类装置中,螺钉和螺母系统直接地驱动压迫垫,从而实现精确的压迫控制。在US20120191127中描述了类似的装置。然而,在这种情况下,螺钉和螺母系统也可以位于压迫垫的直径之外,该压迫垫附接至装置的基部。在这种情况下,压迫水平由整个基部的偏转控制。
尽管上述装置提供了对压迫水平的更精确控制,但这些装置并非很容易地应用。这些装置在应用时如WO2013060883中描述的装置那样不提供手动的控制。即使可旋转构件设置有可以接纳医务人员的手指或拇指的凹部,该医务人员在安置患者肢体的装置时控制装置的压力,但是该凹部对于抓握不是很方便,因为该凹部仅能从可旋转构件的顶部接近。此外,尽管所述凹部设置有透明底板,导管或插管进入部位的观察仍然被螺钉和螺母系统元件明显地阻挡。最后,在US20100280541和US20120191127的两个装置中,保持装置或基部与患者前臂的径向侧部直接接触。这种设计不仅在该装置被应用时给患者带来不适,而且还会影响相邻血管、特别是手臂静脉或尺动脉中的血流,因为通过本体和带无意中施加了一些压迫。用于选定血管的压迫的装置、例如用于更准确压迫的装置将是有用的,但从现有技术中并不明显,在更准确压迫中,在维持相邻血管中的血流的同时压迫桡动脉。
据称,仍然需要一种能够在肢体上牢固地固定就位并且提供特定且准确的血管压迫的装置。此外,如果该装置能够在不影响其构造或人体工程学设计的简单性的情况下精确地控制压迫,那将会是有利的。
发明内容
本发明提供了一种用于肢体的血管压迫装置,该血管压迫装置包括:-中空本体,该中空本体具有大致环形的内表面和纵向基部,该大致环形的内表面和纵向基部限定大体管状空间并且能够通过大体管状空间而接近;
-压迫区域,该压迫区域定位于基部的外表面处;
-压迫控制机构,该压迫控制机构用于调整由装置施加的压迫,其中,该机构定位于在本体上远离压迫区域和基部并且与压迫区域和基部相反的位置处;
-带,该带用于将装置固定至肢体并且实现对肢体的压迫,该带在基部处附接至本体并且能够以可释放的方式与压迫控制机构附接并且能够由压迫控制机构进行调节而不阻挡管状空间;
-支承件,该支承件用于使装置稳定,该支承件邻近于基部定位并且沿与该基部平行的纵向方向延伸。
当施用于受伤的血管时,本文中公开的医疗装置的实施方式出于建立止血的目的提供血管压迫、特别地径向压迫。本发明的血管压迫装置符合人体工程学设计,使得该血管压迫装置易于附接至患者肢体并且方便医务人员使用。当本发明的装置施用于患者肢体时,该装置是稳定的(即不易于滑动或倾斜)并且提供足够的压迫控制。本发明的装置还为患者提供更大的舒适度,因为对患者前臂的径向侧部的压迫基本上限于导管或插管进入血管部位。本发明的装置的设计还防止对除带有血管通路端口的血管之外的血管的压迫。本发明的装置构造成使得该装置的元件易于通过注塑成型制造。在设计该装置的同时,发明人考虑了注射模具的形状,以确保这些注射模具具有简单的构造并且确保可以很容易地将通过注射成型生产的元件从模具中取出。
在优选实施方式中,本发明的装置的压迫控制机构基于螺钉-螺母系统。同样优选地,在将装置施用于患者肢体上时,带—在实施方式中其于压迫区域附近处(即在中空本体的相对于压迫控制机构相反的侧部上)附接至中空本体—越过压迫控制机构上方、从压迫控制机构的一侧被导引至另一侧,该压迫控制机构通过调节带的张力来调整对装置的压迫。
同样在该实施方式中,中空本体具有带斜切端部的筒状形状。更优选地,中空本体内部的管状空间由通孔形成。在该实施方式中,即只要从两侧均可以接近中空本体内部的管状空间,根据本发明的血管压迫装置就可以用于患者的两个前臂上并且用于压迫不同的血管。
在本发明的实施方式中,压迫控制机构包括旋钮和张紧器,其中,旋钮装配在中空本体的带外螺纹元件上,该带外螺纹元件位于中空本体的相对于压迫区域相反的侧部上,并且旋钮支承张紧器。当本发明的装置附接至患者肢体并且转动旋钮时,该旋钮沿着中空本体的带外螺纹元件移动并且改变张紧器的竖向位置。当张紧器沿竖向位置移动时,该张紧器在水平方向上并不转动,从而为带提供支承。随着旋钮和张紧器远离中空本体的中部(即远离压迫区域)移动,该张紧器对带进行按压并且增加带的张力,从而增加装置对患者肢体的压迫。当沿相反方向转动旋钮时,该旋钮沿着中空本体的带外螺纹元件朝向中空本体的中部(即,朝向压迫区域)移动。张紧器跟随旋钮的运动,从而减少带的张力和中空本体对患者肢体的压迫。
调节带的张力的压迫控制机构实现对装置对患者肢体的压迫的精确控制。另外,由于带绕中空本体被导引的事实,该带不会压迫患者前臂的径向侧部,从而消除对其他血管的压迫,并且同时该带不会阻挡通向中空本体的管状空间的通路,从而通过以医务人员的接纳在中空本体的所述管状空间中的手指或拇指按压中空本体的压迫区域来实现对本发明的装置的舒适抓握。中空本体、压迫控制机构和带优选地由透明材料制成并且不会阻挡对血管压迫区域的观察。这能够在移除导管或插管时或之后实现对导管或插管进入血管部位的视觉控制。因此,可以确定是否实现止血或可以检测受伤血管的出血。
在一个优选实施方式中,稳定支承件在接近中空本体的压迫区域处从中空本体突出。另外,在优选实施方式中,用于使本体稳定的支承件为弯曲翅片的形式,该翅片的与附接至中空本体的边缘相反的边缘与中空本体的压迫区域处于同一平面,从而为中空本体提供支承,而支承件的其余部分被提高到压迫区域的平面的上方。稳定支承件的这种形状使本发明的装置与患者肢体的接触最小化,从而增加患者的舒适度并且减少装置对患者肢体的除穿刺血管部位之外的区域的压迫。这样,对除提供血管进入点的血管之外的血管的压迫被最小化。因此,本发明的装置设计成提供对选定血管的精确的压迫控制,而同时维持相邻血管中的血流不受影响。
如果该装置用于压迫桡动脉,则尺动脉不会受到压迫,因为稳定支承件被提高到患者前臂区域的与尺动脉的位置对应的表面上方。因此,如果该装置用于压迫尺动脉(即,该装置沿相反方向施用于肢体),则桡动脉不会受到压迫。最重要的是,由于该装置的设计,特别地稳定支承件的设计—其与患者肢体的接触受到限制,装置不会压迫相邻的静脉。因此,从手部流出的静脉不会因装置对患者肢体的压迫而受到阻碍并且避免了静脉郁滞。这不仅增加了患者的舒适度,而且还降低了与导管插入术和肢体压迫相关联的副作用风险。
即使仅稳定支承件的与连接至中空本体的边缘相反的边缘与患者的前臂接触,本发明的整个装置也具有所需的稳定性。稳定支承件在附接至患者肢体的同时防止本发明的装置因倾倒或滑动而移位。在最优选的实施方式中,稳定支承件为具有波型横截面的弯曲翅片形式,其中,支承件的与连接至中空本体的边缘相反的边缘设置有支承脚部。当本发明的装置附接至患者肢体时,该支承脚部增加了患者的舒适度。
在优选实施方式中,本发明装置的带由防滑材料制成。优选地,带由不需要附加的紧固装置来将本发明的装置保持在患者肢体上的材料制成。特别地,当带绕患者肢体固定时,带的一个表面—外表面—粘附至带的相反表面—内表面,并且带的外表面和内表面接触。在替代性实施方式中,带可以设置有附加的紧固装置,附加的紧固装置用于将装置保持在患者肢体上的期望位置中,该附加的紧固装置选自包括下述各者的组:粘合剂(例如,以锁定粘附物的形式)、收紧带扣、钩、卡扣紧固件(例如,孔口和对应的凸耳)或钩环紧固件、比如在一些优选实施方式中,紧固装置包括位于带的相反表面上的两个部分,当本发明的装置附接至患者肢体时这两个部分进行接触。在优选实施方式中,紧固装置设置在带的自由端部处,即带的与连接至中空本体的基部的带端部相反的端部处。
在各实施方式中,本发明的装置配备有卡合机构,该卡合机构指示旋钮在带外螺纹元件上的转动。这样就可以对压迫调节进行声学控制。根据优选实施方式的卡合机构包括固定在张紧器内的环形弹簧,其中,所述环形弹簧包括向下突起部,向下突起部与位于最靠近张紧器的旋钮边沿附近的均匀间隔开的嵌齿接合。这样,每当转动旋钮时,环形弹簧的突起部从嵌齿之间的一个空间移位至另一空间,其中,在移位时突起部与嵌齿接合并且产生咔嗒声。由具有突起部的环形弹簧组成的系统具有更高的空间利用率,其中突起部与旋钮上的元件接合。因此,可以在不增加本发明的整个装置的大小的情况下引入本发明的装置的卡合功能。此外,卡合机构的设计使其制造方法非常简单,因为该卡合机构不需要任何复杂的注射成型形式。
附图说明
在下文中将参照附图对本发明进行更详细地描述,其中:
图1a以折叠形式呈现了根据本发明的优选实施方式的血管压迫装置的立体图;
图1b是以展开形式示出了图1a中所示装置的侧视图;
图2a呈现了根据图1a和图1b的本发明的血管压迫装置的分解图;
图2b和图2c分别呈现了根据图2a的分解图A和分解图B的放大部分;
图3以立体图(图3a)、正视图(图3b)、侧视图(图3c)和底部视图(图3d)呈现了本发明的血管压迫装置的中空本体;
图4以从底部观察的立体图(图4a)、具有环形弹簧的底部视图(图4b)、顶部视图(图4c)以及侧视图(图4d和图4e)呈现了本发明的血管压迫装置的张紧器;
图5以从底部(图4a)和从顶部(图5b)观察的立体图、顶部视图(图5c)以及沿着图5c中呈现的旋钮的线A-A截取的横截面图(图5d)呈现了本发明的压迫装置的旋钮;
图6呈现了本发明的血管压迫装置中的环形弹簧的立体图和顶部视图;以及
图7呈现了本发明的血管压迫装置的带的底部视图。
具体实施方式
本发明涉及一种血管压迫装置1。
每当在本文中提及相对于装置1或该装置1的元件的术语“底部”或“以下”或“下方”时,该术语是指当装置1恰当地附接至所述肢体时,装置1的位于患者和需要压迫的肢体近端的部分。术语“向下”也是指沿朝向患者肢体的方向。
如本文中所用的参照装置1或该装置1的元件的术语“顶部”或“上方”是指当装置1恰当地附接至所述患者肢体时,装置1的位于患者肢体远端的部分。术语“向上”是指从患者肢体的远端方向。
本发明的装置1已被设计成在肢体的特定区域中施加适当的压迫力,以便于防止受伤血管出血。同时,装置1不会对患者肢体中的其他主要血管施加力。
如图1a和图1b以及图2a、图2b和图2c中所示,装置1包括四个主要元件:中空本体2、包括张紧器30和旋钮31的压迫控制机构3以及带4。中空本体2形成装置1的中央元件。带4牢固地附接至中空本体2,特别地牢固地附接至中空本体2的基部26。这确保带4在常规使用期间—此时其受到相当大的力—保持附接至中空本体2。在该实施方式中,带4借助于粘合剂5附接至压迫区域24,并且带4与中空本体2之间的接触面积对应于中空本体2的整个压迫区域24。这种较大接触面积不仅确保带4很好地固定至中空本体2,而且当装置附接至患者肢体时还为装置1提供附加的稳定性,特别地在施用该装置时或当调节压迫力时防止装置1向侧向滑动。
在与带4附接部位相反的侧部上,即在顶部处,装置1设置有张紧器30和旋钮31,张紧器30和旋钮31两者均与中空本体2、特别地与中空本体2的带外螺纹元件21形成螺栓-螺母式可移动连接。张紧器30由位于张紧器30下方的旋钮31支承。在装置1组装好之后,张紧器30和旋钮31相对于中空本体2沿着中空本体2的带外螺纹元件21一起移动。张紧器30相对于中空本体2的运动提供对装置1对患者肢体的压迫的控制。
如图3a至图3d中所示,中空本体2形成为一体式元件。在该实施方式中,中空本体2为带有扁平圆形的横截面的短管形式。特别地,使中空本体2的基部26平坦化以提供与患者肢体的更好接触。然而,基部26可以形成为任何其他形状,该形状将构造成向医务人员提供经由中空本体2的基部26进入压迫区域24的适合通路(即,本体2内的管状空间23,其中,医务人员可以将其手指插入该管状空间23中以便于将力施加到中空本体2的底部26上,使得在将装置1施用于患者肢体时,医务人员可以向受伤的血管手动地施加力)。在各实施方式中,中空本体2沿着其长轴线对称,从而使得两只手均可以操作本发明的装置。此外,本体2的选定形状需要容纳安置在中空本体2内的管状空间23上方的张紧器30和旋钮31。例如,本体2可以具有半管状的形状,该半管状的壁由带外螺纹元件21连接起来,该带外螺纹元件21接纳张紧器30和旋钮31。在当前描述的优选实施方式中,形成中空本体2的中央部分的管具有纵向基部26,在正确施用装置1的情况下,该纵向基部26指向患者肢体。基部26通过侧壁22与带外螺纹元件11连接。管的基部26比管的侧壁22更宽并且具有比侧壁22更大的表面区域。中空本体2的基部26的外表面提供压迫区域24,该压迫区域24构造成当施用装置1时与患者肢体接触。在本实施方式中,压迫区域24覆盖有粘合剂5,该粘合剂5将带4连接至压迫区域24。因此,压迫区域24通过带4和粘合剂5与患者肢体接触。此外,压迫区域24优选地包括标记25,该标记25有利于装置1在患者肢体上的定位。当施用于患者肢体时,定位标记25应当安置在血管通路端口的部位处。在优选实施方式中,中空本体2连同其一体元件由透明塑性材料形成。使用透明材料确保对导管或插管在患者肢体上的进入部位的视觉控制。在该实施方式中,本体2由聚碳酸酯通过注射成型制成。另外,中空本体2的边缘并不锋利以增加患者的舒适度。
在各实施方式中,中空本体2设置有支承件20,该支承件20可以是中空本体2的一体部分。支承件20从中空本体2的一侧部(即从中空本体2的靠近中空本体2的基部26的侧壁22)延伸并且远离压迫区域24。
在优选实施方式中,支承件20为具有波型横截面的弯曲翅片的形式。最初,随着支承件20远离中空本体2延伸,支承件20的弯曲翅片向上指向偏转点,在该偏转点处,弯曲翅片的方向朝向压迫区域24的平面改变。支承件20不会延伸超过该中空本体2的基部26的平面。此外,在支承件20的自由端部(即与支承件20连接至中空本体2的侧壁22的部位相反的端部)处,支承件20配备有支承脚部200。在将装置施用于患者肢体时,支承件20在距压迫区域24一定距离处与患者肢体接触。支承件20的接触仅通过该支承件20的自由端部或通过该支承件20的脚部200来提供,如本实施方式中所呈现得那样。这样,装置1不会压迫位于正在进行医疗手术的血管附近的其他主要血管。因此,压迫区域24与支承件20的支承脚部200之间的距离提供不受压迫的空间,这导致无意在医疗手术中受到压迫的其他血管中的血流不受干扰。因此,装置1与患者前臂的手掌侧的表面的接触被限制为最小,即被限制于压迫区域24和支承件20的自由端部或脚部200—如果在支承件20的自由端部处存在脚部200的话,从而在施用装置1时降低患者体内的不适程度。
尽管支承件20与患者肢体的接触有限,但该支承件20提供对装置1的附加支承。因此,支承件20的功能是将中空本体2稳定在患者肢体上并且因此防止装置1在其固定至患者肢体之后发生任何不期望运动。在没有支承件20的情况下,由于由带4施加的力,装置将会易于向侧向倾斜。优选地,支承件20具有波型形状,如图3a和图3b中所示。也可以设想其他形状的支承件20,然而波型形状是最有效的并且满足医学和美学要求。另外,支承件20的自由端部或支承脚部200设置有优选地由弹性材料制成的嵌入件,该嵌入件应用于支承脚部200的表面或应用于支承件20的表面,该嵌入件与患者肢体进行直接接触。这也旨在增加施用装置1时的患者的舒适度。
在当前描述的实施方式中,呈管形式的中空本体2包括侧壁22,侧壁22从基部26周向地延伸并且通过带外螺纹元件21在顶部处连接起来。在管的内部,在基部26、侧壁22与带外螺纹元件21之间(即在由侧壁22、基部26及带外螺纹元件21形成的周缘内)设置有管状空间23。管状空间23设计成接纳医务人员的手指或拇指,在将该装置施用到患者肢体上时,医务人员通过按压中空本体2的基部26将初始压迫施加到压迫区域24上。为了更好地接近中空本体2的基部26,侧壁22的宽度随着侧壁22向上延伸而减小(即,壁逐渐变得更窄)。中空本体2以从中空本体2的两侧均可以接近管状空间23(即,形成中空本体2的管在两个端部上均开放)的方式来设计。这样,该装置适合于在患者的左前臂和右前臂二者上使用。这确保了装置的通用特性。
侧壁22为中空本体2的顶部部分—带外螺纹元件21—提供支承,带外螺纹元件21形成中空本体2的一体部分。在本实施方式中,带外螺纹元件21具有中空螺钉的形状,该中空螺钉的旋转轴线垂直于中空本体2的管的轴线而定位。带外螺纹元件21的旋转轴线也垂直于中空本体2的基部26的表面。带螺纹元件21具有称为导引槽27的多个凹槽,所述多个凹槽平行于带外螺纹元件21的旋转轴线延伸。在该实施方式中,设置有对称地定位于带外螺纹元件21上的四个导引槽27。导引槽27沿着旋转轴线并且垂直于带外螺纹元件21的螺纹定位。当装置1组装好时,导引槽27接纳张紧器30的旋钮支承元件301和导引元件302。这样中空本体2和张紧器30彼此接合。导引槽27中的彼此反向地定位并且接纳张紧器30的导引元件302的两个导引槽27在顶部处设置有阻挡突起部270。随着张紧器30向上移动,这些阻挡突起部270与张紧器30的导引元件302的自由端部接合,从而阻挡这些导引元件302进一步向上移动并且防止张紧器30与中空本体2脱离接合。同样彼此反向地定位的另一对导引槽27接纳张紧器30的旋钮支承元件301。
装置1的组装完成形式中的中空本体2与安置在中空本体2上方的张紧器30接合。图4呈现了本发明的装置的张紧器30的优选实施方式。张紧器30包括壳体300、旋钮支承元件301、导引元件302和带导引件304。张紧器30位于压迫装置1的顶部处(即,位于与患者肢体相反的侧部上)。当带绕中空本体2和患者肢体安置时,张紧器30用作用于通过调节对带4的张力而对装置1进行压迫调整的装置。带导引件304形成在张紧器30的顶部上作为用于接纳带4的支承件。带导引件304具有纵向部分,该纵向部分形成为用于接纳带4的一部分的凹槽,该纵向部分优选地位于纵向肋部305内,纵向肋部305以与带4的被接纳部分的宽度相等的距离彼此分离。在带导引件304内,在纵向肋部305之间的区域中安置有防滑嵌入件33。防滑嵌入件33形成为塑性材料片材件,更优选地形成为透明塑性材料片材件,防滑嵌入件33的目的是固定带4的被接纳部分,如图1a中所示。防滑嵌入件33还设置有诸如“+”和“-”以及箭头的符号,如图1a中所示,符号直接地印在防滑嵌入件33上或印在安置于防滑嵌入件33上的单独粘附物上,以向医务人员提供有关方向的信息,旋钮31需要沿该方向转动以增加或减少对装置1的压迫。
防滑嵌入件33与带4接合,带4绕患者肢体延伸并且在带导引件304的纵向肋部305之间被导引越过中空本体2和张紧器30上方。带4沿与中空本体2的管的轴线垂直的方向延伸并且以不妨碍接近中空本体2内部的管状空间23的方式被引导到中空本体2上方并且跨过中空本体2。根据优选实施方式,如图4中所示,张紧器30的带导引件304成形为具有彼此分离的两个平行肋部305的凹槽。肋部305具有拱形形状并且彼此平行地对准。在带导引件304下方,设置有一体式连接的壳体300。该壳体300具有带圆形基部的扁平拱顶形状。壳体300的底部边缘与带导引件304的肋部305对准。壳体300提供接纳环形弹簧32的受覆盖区域。两个旋钮支承元件301和两个导引元件302从壳体300的拱顶的下方向下突出。这些元件以由彼此反向地安置的两个支承元件301形成的对和由彼此反向地安置的两个导引元件302形成的对的形式布置。这些元件相对于壳体300的圆形基部的周缘、彼此对称地间隔开。在该实施方式中,支承元件301和导引元件302远离圆形壳体300的边沿安置,并且支承元件301和导引元件302的空间布置方式与中空本体2的导引槽27的布置方式对应。这些元件(即支承元件301和导引元件302)在装置1组装好后滑动到中空本体2的带外螺纹元件21的导引槽27中,从而使这些部件接合,但也确保在不发生张紧器30相对于中空本体2的旋转的情况下进行往复运动。所述支承元件301和导引元件302优选地形成为从壳体300拱顶的内部(从拱顶的顶部部分)延伸的突出梁或突出长方体。支承元件301和导引元件302在其自由端部处(即与支承元件301和导引元件302所附接的壳体300相反的位置处)弯曲以形成脚型支承件。旋钮支承元件301的脚型支承件远离壳体300的中间轴线弯曲,以确保该脚型支承件与旋钮31的底部边缘接合,从而影响张紧器30随旋钮31一起运动。导引元件302的脚型支承件朝向壳体300的中间轴线弯曲,以确保该脚型支承件与中空本体2的带外螺纹元件21的导引槽27的阻挡突起部270接合。壳体300还设置有呈突起部形式的螺柱303,螺柱303从壳体300的拱顶的顶部部分向下延伸。螺柱303设计成保持环形弹簧32—如果在组装好的装置1中存在环形弹簧32的话。
导引元件302不仅导引张紧器30进行往复运动而不发生旋转,而且当导引元件302的底部部分到达中空本体2的带外螺纹元件21的顶部边沿时,还通过使张紧器30停止运动而将张紧器30的运动限制在预定范围内。旋钮支承元件301不仅导引张紧器30进行往复运动而不发生旋转,而且还使张紧器30与沿着带外螺纹元件21的螺纹转动的旋钮31一起运动,尤其沿向下方向一起运动。在向上运动期间,旋钮31使张紧器30升高,因为张紧器30安置在旋钮31的顶部上。
张紧器30的所有元件—壳体300、支承元件301和导引元件302以及带导引件304—均由塑性材料形成为一体式元件。优选地,塑性材料是透明的,这使得该元件非常美观,而且在该部件的医疗应用中也是有用的,因为这不妨碍对患者肢体、特别地血管穿刺部位的观察。在最优选的实施方式中,张紧器30由聚碳酸酯通过注射成型制成。张紧器30由于其构造而易于从注射模具中释放。
由于包括张紧器30和旋钮31两者的系统,导致张紧器30的运动、以及因此对装置1的压迫控制、是可能的。如图5中所示的旋钮31优选地形成为旋转螺母,该旋转螺母在一个端部处的外径与壳体300的拱顶的圆形基部的外径对应。旋钮31包括内开口,该内开口的表面设置有内螺纹312,该内螺纹312在装置组装好后与中空本体2的带外螺纹元件21的螺纹接合。旋钮31的外壁由沿周向等距布置的指针311覆盖。指针311指示分配给旋钮31的旋转状态的值。还可以在指针之间指示用以提供与装置1的压迫力有关的附加信息的数值。如已经描述的,旋钮31经突出的旋钮支承元件301与张紧器30以可移动的方式接合。旋钮31安置成使得旋钮支承元件301和导引元件302全部都位于旋钮31的开口内。另外,旋钮支承元件301防止旋钮31与张紧器30脱离接合,而导引元件302通过与中空本体2的带外螺纹元件的导引槽27的阻挡突起部270接合来防止张紧器30和旋钮31两者从中空本体2滑落。
旋钮31执行旋转运动和往复运动两者,其中,旋钮31的往复运动引起张紧器30的往复运动。该往复运动是压迫控制机构3的调节装置1对患者肢体的压迫力的运动。旋钮31的通过与中空本体2的带外螺纹元件21的外螺纹的接合而实现的旋转运动迫使压迫控制机构3垂直于肢体进行往复运动,旋钮31以其内螺纹312旋拧到该外螺纹上。压迫控制机构3的这种运动调节带4对装置1的压迫,从而调整装置1对患者肢体的压迫。此外,旋钮31在其顶部区域中具有沿周缘定位的凹槽。该凹槽设置有嵌齿310,嵌齿310优选地以齿轮齿的方式形成,即嵌齿310是由凹部隔开的突起部。嵌齿310与安置在张紧器30的壳体300内的环形弹簧32相互作用并且在旋钮31旋转时产生咔嗒声。该咔嗒声是旋钮31发生旋转的音频确认,该音频确认进一步对应于与装置1的压迫有关的信息。
类似于装置1的其他元件,旋钮31的所有边缘都被圆滑化,不仅是出于美观的目的,也是为了防止对患者造成任何伤害。此外,根据优选实施方式,旋钮31由塑性材料形成。更优选地,旋钮31由透明塑性材料、比如聚(对苯二甲酸乙二醇酯)、通过注射成型而形成。该元件的透明特性出于与针对装置1的其他组件已描述的原因相同的原因而是有利的。
径向压迫装置1设置有由张紧器30和旋钮31组成的压迫调整元件。根据本发明的优选实施方式,装置1设置有用于指示张紧器30和旋钮31的位移的装置以有利于压迫控制。除了位于旋钮31上的指针311和数值指示器之外,在本发明的优选实施方式中,该装置设置有用于指示旋钮31的旋转的音频装置。为此目的,设置有环形弹簧32。如图6中所示,环形弹簧32具有环形件的形状,该环形件包括两组突出部——突起部320和阻挡舌部321。突起部320沿着环形件、彼此相对地、沿周缘定位。每个突起部320均沿与包含环形件的平面垂直的方向延伸。环形弹簧32的突起部320与旋钮31的嵌齿310之间的凹部接合。当沿任一方向转动旋钮31时,这种接合提供所需的可听见的咔嗒声。当转动旋钮时,不论转动的方向或速度如何,突起部320都会从旋钮31上的一个凹部移位至另一凹部,此时发出咔嗒声。第二组突起部——阻挡舌部321——防止环形弹簧32在转动旋钮31时旋转。阻挡舌部321沿着环形件的内径沿周缘布置。在本实施方式中,阻挡舌部321位于环形件的平面内并且朝向由环形弹簧32限定的圆的中间部延伸。如图4b中所示,环形弹簧32安置在张紧器30的壳体300内,在壳体300与旋钮31之间、从而通过两组突起部320、321与壳体300和旋钮31二者接合。突起部320与旋钮31在嵌齿310之间的凹部中接合,而阻挡舌部321安置在螺柱303之间,螺柱303在张紧器30的壳体300内向下突出。两个相邻的螺柱303之间的距离与对应的阻挡舌部321的宽度对应。
在已组装好的装置1中,环形弹簧32安置在壳体300的拱顶内,使得环形弹簧32与壳体300的周围壁相邻,阻挡舌部321插入到壳体300的相邻螺柱303之间,并且突起部320朝向旋钮31的嵌齿310之间的凹部向下延伸。在优选实施方式中,环形弹簧32是弯曲的,使得该环形弹簧32的配备有突起部320的部分从环形弹簧32的平面沿旋钮31的方向突出。此外,环形弹簧32由塑性材料形成。在优选实施方式中,塑性材料是有弹性的以确保环形弹簧32的所需柔性。在最优选的实施方式中,环形弹簧32由聚醚酰亚胺制成,聚醚酰亚胺提供环形弹簧32的柔性和耐用性二者。使用环形弹簧32是非常有利的,因为其提供卡合机构并且同时不会增加装置1的尺寸(即卡合机构已经显著地小型化)。
如上所述,包括张紧器30和旋钮31的前述压迫控制机构3的运动能够负责收紧或松开绕患者肢体和张紧器30延伸的带4。这样,装置1使得易于控制施加至肢体中血管的压迫力。当旋钮31旋转时,旋钮31使压迫控制机构3在与肢体的表面垂直的方向上进行往复运动。在张紧器30向上运动时,向带4施加增加的张力,这又产生了中空本体2对患者肢体的增加压迫。
带4是一体式元件,即带4由单件塑性材料件形成。在优选实施方式中,带4还具有防滑性质,即带4的表面在接触时不会抵靠彼此滑动。这也增加了装置1在其施用于患者肢体时的稳定性。优选地,带4是透明的,即带4不妨碍对患者肢体的观察。同时,带4是有弹性的,带4可以绕患者肢体并且越过装置1的顶部而缠绕。如图7中所示,带6可以分成三个部段—其从一个部段逐渐过渡到另一部段:较窄带部分41,该较窄带部分41开始于带4的自由端部;较宽带部分42,该较宽带部分42形成带4的中间部分;以及连接带部分43,该连接带部分43使带4附接到中空本体2。当将装置1施用于患者肢体时,较窄带部分41延伸越过张紧器30上方并且再次绕患者肢体缠绕。因此,较窄带部分41的宽度与张紧器30的带导引件304的宽度对应。较窄带部分41在带4的自由端部附近处可选地设置有锁定粘附物40,该锁定粘附物40有助于将带4固定在折叠位置中。
较窄带部分41、优选地逐渐地、延伸到较宽带部分42中。当装置施用到患者肢体中时,较宽带部分42与患者肢体的背侧接触。带4在该部段中的增加的宽度增加了装置施用于肢体时的患者的舒适度和该装置的稳定性。较宽带部分42优选地设置有两个导引边缘44,导引边缘44沿带4的长度方向延伸并且形成凹槽。导引边缘44之间的距离对应于较窄带部分41的宽度,当装置1施用于肢体时,较窄带部分41被接纳在形成于导引边缘44之间的凹槽中。导引边缘44确保较窄带部分41在带4绕患者肢体缠绕时保持就位。
带4通过连接带部分43连接至中空本体2。带4与中空本体2之间的连接是耐用的,因为该连接承受与张紧器30向上运动所产生的张力相关联的力。在本实施方式中,连接带部分43通过粘合剂5连接至中空本体2,该粘合剂5安置在连接带部分43与中空本体2的压迫区域24之间。另外,在与粘合剂5相反的表面上,连接带部分43设置有压迫嵌入件45(即压迫嵌入件45面向患者的肢体)。压迫嵌入件45优选地由弹性材料形成并且在肢体的期望区域中提供附加的压迫。
如图1a和图1b中所示,根据优选实施方式的血管压迫装置1通过将中空本体2的主压迫区域24安置到需要压迫的适合血管上而施用于肢体。不论受到压迫的血管或其上安装有本发明的装置的肢体如何,稳定支承件20—其提供对装置的适当支承和对装置位置的适当固定—是面向手腕的中部。例如,如果装置附接至左手腕并且要压迫桡动脉,则支承件20沿手腕中部的方向突出。该装置通过借助中空本体2的管状空间23按压中空本体2(例如,通过按压管的基部26的内表面)而施用于肢体,并且通过将带4绕肢体并且也绕装置1本身缠绕而将该装置固定以及紧固。带4的端部被固定,从而防止带4退绕。优选地,带4的端部由粘合剂、比如锁定粘附物40固定。这样也防止压迫的任何意外释放。
元件列表
1–血管压迫装置
2–中空本体/管
20–支承件
200–支承件的支承脚部
21–带外螺纹元件
22–中空本体的侧壁
23–管状空间
24–压迫区域(即,纵向基部的外表面)25–定位标记
26–纵向基部
27–导引槽
270–阻挡突起部
3–压迫控制机构
30–张紧器
300–壳体
301–旋钮支承元件
302–导引元件
303–螺柱
304–带导引件
305–带导引件的纵向肋部
31–旋钮
310–嵌齿
311–指针
312–内螺纹
32–环形弹簧
320–突起部
321–阻挡舌部
33–防滑嵌入件
4–带
40–带的自由端部处的锁定粘附物
41–较窄带部分
42–较宽带部分
43–连接带部分
44–导引边缘
45–主压迫嵌入件
5–用于将带固定至中空本体的粘合剂

Claims (10)

1.一种用于肢体的血管压迫装置,所述血管压迫装置包括:
中空本体(2),所述中空本体(2)具有大致环形的内表面和纵向基部(26),所述大致环形的内表面和所述纵向基部(26)限定大体管状空间(23),所述大体管状空间(23)沿纵向方向延伸,所述纵向基部(26)能够通过所述大体管状空间(23)而接近;
压迫区域(24),所述压迫区域(24)位于所述纵向基部(26)的外表面处;
压迫控制机构(3),所述压迫控制机构(3)用于调整由所述装置施加的压迫;
带(4),所述带(4)用于将所述装置固定至所述肢体并且实现对所述肢体的压迫,所述带在所述纵向基部(26)处附接至所述中空本体(2)并且能够以可释放的方式与所述压迫控制机构(3)附接并且能够由所述压迫控制机构(3)进行调节而不阻挡所述管状空间(23),
其特征在于,所述压迫控制机构(3)定位于所述中空本体(2)上远离所述压迫区域(24)和所述纵向基部(26)并且与所述压迫区域(24)和所述纵向基部(26)相反的位置处,并且所述装置还包括支承件(20),所述支承件(20)用于使所述装置稳定在所述肢体上,所述支承件邻近于所述纵向基部(26)定位并且沿与所述纵向基部(26)平行的纵向方向延伸。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述纵向基部(26)是平坦表面,所述平坦表面部分地形成所述中空本体(2)的所述大致环形的内表面。
3.根据权利要求1或2所述的装置,其中,所述压迫控制机构(3)是螺钉与螺母机构。
4.根据权利要求3所述的装置,其中,所述螺钉与螺母机构包括:
- 螺钉形式的带外螺纹元件(21),所述带外螺纹元件(21)的旋转轴线垂直于所述压迫区域(24),所述带外螺纹元件(21)设置有与所述带外螺纹元件(21)的所述旋转轴线平行的多个切断螺纹的导引槽(27),
- 螺母状形式的旋钮(31),所述旋钮(31)以接合方式装配在所述带外螺纹元件(21)上,以及
- 张紧器(30),所述张紧器(30)定位在所述旋钮(31)上,其中,所述张紧器(30)包括壳体(300)和旋钮支承元件(301)以及导引元件(302),所述旋钮支承元件(301)和所述导引元件(302)从所述壳体(300)沿所述压迫区域(24)的方向并且垂直于所述压迫区域(24)而突出,其中,所述旋钮支承元件(301)和所述导引元件(302)由所述带外螺纹元件(21)的所述导引槽(27)接纳。
5.根据权利要求4所述的装置,其中,所述带外螺纹元件(21)设置有对称地定位在所述带外螺纹元件(21)上的四个导引槽(27),并且所述张紧器(30)设置有对应的两对所述旋钮支承元件(301)和所述导引元件(302),并且其中,各对所述旋钮支承元件(301)和所述导引元件(302)由彼此反向地定位的一对导引槽(27)接纳。
6.根据权利要求1至2、4至5中的任一项所述的装置,其中,所述支承件(20)呈具有波型横截面的弯曲翅片形式,所述支承件(20)在所述支承件(20)的自由端部处设置有脚部(200),其中,仅所述支承件(20)的所述脚部(200)与所述压迫区域(24)处于同一平面。
7.根据权利要求4或5所述的装置,其中,所述压迫控制机构(3)包括咔嗒声的产生装置,所述咔嗒声的产生装置构造成在调节所述压迫控制机构(3)时发出可听见的咔嗒声,所述咔嗒声的产生装置包括:
- 环形弹簧(32),所述环形弹簧(32)固定在所述张紧器(30)的所述壳体(300)内,并且所述环形弹簧(32)具有朝向所述旋钮(31)延伸的至少一个突起部(320),以及
- 嵌齿(310),所述嵌齿(310)在接近所述张紧器(30)的位置处沿着所述旋钮(31)的边沿均匀地间隔开,使得在所述旋钮(31)旋转时,所述突起部(320)与所述嵌齿(310)中的一个嵌齿接合,从而产生咔嗒声。
8.根据权利要求1至2、4至5中的任一项所述的装置,其中,所述带(4)借助于粘合剂(5)在所述压迫区域(24)处附接至所述中空本体(2),其中,所述附接形成在整个所述压迫区域(24)上。
9.根据权利要求6所述的装置,其中,所述压迫区域(24)和所述支承件(20)的所述脚部(200)设置有弹性嵌入件。
10.根据权利要求1至2、4至5、9中的任一项所述的装置,其中,所述装置的所有部件均由透明塑性材料制成。
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