CN113440310A - 一种可供介入的二尖瓣成形环 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种可供介入的二尖瓣成形环，所述的二尖瓣成形环包括D形截面的金属框架，所述的金属框架可沿径向外扩或收缩，所述的金属框架分为沿边缘对接的支撑段和锚固段，所述的二尖瓣成形环植入体内后，所述的支撑段位于左心房，所述的锚固段位于左心室；沿左心室至左心房方向，所述支撑段呈减扩式结构；所述的锚固段的外周壁和内周壁上均设置有锚定件。本发明将金属框架设计成D形截面并分别在锚固段的外周壁和内周壁上设置锚定件，外部的锚定件使得二尖瓣成形环在释放后不易发生移位，内部的锚定件可为后续经导管二尖瓣置换瓣膜提供定位和支撑，以达到更好的治疗效果。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种可供介入的二尖瓣成形环。
背景技术
人的心脏有四个腔室，四个瓣膜，心脏瓣膜控制血液流动的方向。全功能的心脏瓣膜确保心动周期中正常的血液循环得以维持。当心脏瓣膜的瓣叶因疾病不能充分闭合时会引起心脏瓣膜返流或泄露，这些疾病包括，先天性瓣膜闭合不全，腱索撕裂，腱索拉伸，左心室扩大，乳头肌破损，以及由感染、退行性变化、瓣叶钙化、瓣环拉伸或乳头肌间距变大等引起的瓣膜结构性损害。不管何种原因，瓣膜返流会干扰心脏功能，因为它允许血液在错误方向上的回流通过瓣膜。依据返流程度的不同，这种疾病不仅会影响心脏功能甚至会引起心脏的几何形状改变。除此之外，心脏几何形状异常也是返流的原因，并且这两个过程可“共同”加速心脏功能异常化。心脏返流带来的直接后果是正向心脏输出量的减少。依据泄漏的严重性，心脏输送充足的血液流进身体的其他部分的功效将被破坏。
二尖瓣是双瓣式瓣膜，它位于左心房和左心室之间。在心脏舒张时，由于血液填充，左心房压力增强，正常功能的二尖瓣此时打开。随着心房压力增加并超过左心室压力，二尖瓣打开，帮助被动血流进入左心室。随着心房收缩舒张结束，使得残余血液从左心房流入左心室。心房收缩结束后二尖瓣关闭，以防止血流逆转从左心室回流至左心房。
二尖瓣反流是常见的瓣膜疾病之一，二尖瓣由于先天性异常或者后天性病变，在左心室收缩时无法完全闭合，使从左心房流入左心室的血液部分反流回左心房，引起一系列心脏的病理改变和临床症状，严重时可导致心力衰竭。
CN108013953A公开了一种瓣膜成形环调节装置及其成形环，调节件Ⅰ上设有沿纵向布置的条形板，条形板其中一板面Ⅰ上沿纵向并列布置至少两个卡接耳，调节件Ⅱ设有卡接件，卡接件从初始位置到最大位置之间可与不同的卡接槽卡接配合以调整瓣膜成形环的大小，且所述卡接件在最大位置后可回位至初始位置。
CN202235773U公开了一种可调节的人工心脏瓣膜成形环，其外部包覆有生物相容性的医用布，其包含多个缝合单元，缝合单元上具有将成形环缝合到心脏瓣膜上的缝合孔，还包含多个被设置在相邻的缝合单元之间的弹簧和一根用于连接缝合单元和弹簧的丝；该成形环为具有固定端和自由端的开放式环体，丝的一端与位于固定端的缝合单元固定连接在一起，丝的另一端穿过缝合单元和弹簧，从环体的自由端穿出并向外延伸，除了与环体的固定端连接的缝合单元外，环体的一个或多个缝合单元可相对于丝滑动，使它们能被剪除或被拆卸，以获得所需的环体长度，在植入缝合结束后，还可以通过调节环体内部的丝，对环体长度进行微调，达到更好的成形效果，进而改善术后心脏功能。
CN202699349U公开了一种人工心脏瓣膜成形环，具体地说，该人工心脏瓣膜成形环包括：形成环状或带状的硬质和/或弹性的内芯，缠绕于该内芯外以供手术缝线用的医用包裹材料，包埋于内芯和医用包裹材料之间的金属丝，其中在所述人工心脏瓣膜成形环的两点或更多点之间连接有至少一根细丝，或者在所述人工心脏瓣膜成形带弯曲成近环状后的两点或更多点之间连接有至少一根细丝。
由于二尖瓣尺寸较大，因此相应的介入二尖瓣产品尺寸也较大。手术时通常走经心尖路径，而介入二尖瓣因尺寸较大导致转弯处比较困难不易操作，因此产品采用的金属框架需非常轻薄，但又因尺寸较大，使得其上承受的应力较多，耐久性不足，容易断裂或出现位移。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种可供介入的二尖瓣成形环，本发明将金属框架设计成D形截面并分别在锚固段的外周壁和内周壁上设置锚定件，外部的锚定件使得二尖瓣成形环在释放后不易发生移位，内部的锚定件可为后续经导管二尖瓣置换瓣膜提供定位和支撑，以达到更好的治疗效果。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
第一方面，本发明提供了一种可供介入的二尖瓣成形环，所述的二尖瓣成形环包括D形截面的金属框架，所述的金属框架可沿径向外扩或收缩，所述的金属框架分为沿边缘对接的支撑段和锚固段，所述的二尖瓣成形环植入体内后，所述的支撑段位于左心房，所述的锚固段位于左心室；
沿左心室至左心房方向，所述支撑段呈减扩式结构；所述的锚固段的外周壁和内周壁上均设置有锚定件，所述的锚固段在外力作用下外扩撑开后抵住心室壁，从而将所述的二尖瓣成形环固定于自体二尖瓣环口处。
本发明提供了一种可供介入的二尖瓣成形环，其中的金属框架可沿径向外扩或收缩，在植入人体前，金属框架处于收缩状态，在植入体内后的特定位置释放，将金属框架撑开使得金属框架抵住心室壁，从而将所述的二尖瓣成形环固定于二尖瓣处；本发明将金属框架设计成D形截面，与天然瓣膜的生理结构相吻合，可以有效避免因形状不匹配造成成形环对心脏流出道的压迫，进而导致患者出现其他并发症；此外，本发明在锚固段的外周壁和内周壁上均设置锚定件，在植入成形环后，外部的锚定件使得二尖瓣成形环在释放后不易发生移位，内部的锚定件可为后续经导管二尖瓣置换瓣膜提供定位和支撑，以达到更好的治疗效果。
作为本发明一种优选的技术方案，所述锚固段由平面和曲面围成，形成D形截面的直筒状结构。
本发明将锚固段设计成D形截面，与天然瓣膜的生理结构相吻合，尤其是与原位二尖瓣的原生体壁围成的容置空间形状相吻合，这样设计的优势在于：(1)在使用时可以有效避免因形状不匹配造成成形环对心脏流出道的压迫，进而导致患者出现其他并发症；(2)成形环与二尖瓣容置空间的形状相匹配，可以使得成形环外壁紧密贴合血流通道，与周围组织配合便于膜形成封堵结构，有利于避免瓣周漏。
优选地，所述的支撑段由斜面和半环形锥面围成，形成D形截面的锥形结构。
其中，所述支撑段的斜面边缘与锚固段的平面边缘对接，同时，所述支撑段的半环形锥面边缘与锚固段的曲面边缘对接。
需要说明的是，本发明中的支撑段和锚固段为一体式结构，采用一根等径的金属网管，对金属网管的不同段分别进行不同的塑性方式，从而形成支撑段和锚固段。
作为本发明一种优选的技术方案，所述锚固段平面与支撑段斜面之间的夹角为10～60°，例如可以是10°、15°、20°、25°、30°、35°、40°、45°、50°、55°或60°，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。
所述锚固段的曲面母线与支撑段的半环形锥面母线之间的夹角为10～60°，例如可以是10°、15°、20°、25°、30°、35°、40°、45°、50°、55°或60°，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。
作为本发明一种优选的技术方案，沿左心室至左心房方向，所述锚定件倾斜向上设置。
优选地，所述锚定件的长度为1mm～5mm，例如可以是1.0mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm或5.0mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。
本发明在锚固段的外周壁上设置倾斜向上的锚定件，在植入成形环后，锚定件能够刺入瓣膜周围的组织进一步起到锚固作用，使得二尖瓣成形环在释放后不易发生移位，且释放后二尖瓣成形环外壁紧密贴合血流通道，与周围组织配合便于膜形成封堵结构，有利于避免瓣周漏。
作为本发明一种优选的技术方案，所述的金属框架采用自膨方式撑开，所述的金属框架的材质为记忆合金，优选为镍钛合金。
优选地，所述的金属框架采用球扩方式撑开，所述的金属框架的材质为不锈钢或钴铬合金。
本发明通过采用记忆合金材料，可以任意调整金属框架的尺寸，在二尖瓣成形环的植入过程中金属框架始终处于收缩装置，当二尖瓣成形环到达目标位置后释放二尖瓣成形环，此时二尖瓣成形环会由收缩状态迅速撑开，抵住心室壁。
作为本发明一种优选的技术方案，所述金属框架为网格结构。
优选地，所述的金属框架为菱形网格结构。
本发明将金属框架的网格形状设计为菱形，以提高二尖瓣成形环的强度和支撑力，避免因为强度和支撑力不足导致成形环断裂。
作为本发明一种优选的技术方案，所述二尖瓣成形环还包括包裹所述金属框架的织物层。
作为本发明一种优选的技术方案，所述织物层的材质为涤纶。
作为本发明一种优选的技术方案，所述锚固段所在织物层上设置有至少一个显影点。
优选地，所述的显影点的材质为铂铱合金、铂或坦中的一种或至少两种的组合。
本发明在成形环上设置显影点，使得成形环在释放过程中能够通过显影点动态监测其位置，达到精准定位和释放的目的。
作为本发明一种优选的技术方案，所述的锚定件为尖刺状结构或U形结构，所述的锚固段在外力作用下外扩撑开后，内周壁上的锚定件为后续经导管二尖瓣置换瓣膜提供定位和支撑。
示例性地，本发明提供的二尖瓣成形环的植入方法，包括如下步骤：
通过输送装置将二尖瓣成形环带入患者体内，当到达目标位置时，释放二尖瓣成形环，此时二尖瓣成形环会由收缩状态迅速撑开，支撑段位于左心房，锚固段位于左心室，当因心脏舒张时二尖瓣膜可以卡住支撑段，防止二尖瓣成形环向心室内滑落，而当心脏收缩时，由于倒刺的作用又可阻止二尖瓣成形环向心房移动，因此本发明提供的二尖瓣成形环，可以更有效防止二尖瓣成形环释放后在血流压力和冲刷下发生移位，延长了二尖瓣成形环释放后的使用寿命，降低了其对周围组织的伤害。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提供了一种可供介入的二尖瓣成形环，其中的金属框架可沿径向外扩或收缩，在植入人体前，金属框架处于收缩状态，在植入体内后的特定位置释放，将金属框架撑开使得金属框架抵住心室壁，从而将所述的二尖瓣成形环固定于二尖瓣处；本发明将金属框架设计成D形截面，与天然瓣膜的生理结构相吻合，可以有效避免因形状不匹配造成成形环对心脏流出道的压迫，进而导致患者出现其他并发症；此外，本发明在锚固段的外周壁上设置锚定件，在植入成形环后，锚定件能够刺入瓣膜周围的组织进一步起到锚固作用，使得二尖瓣成形环在释放后不易发生移位，且释放后二尖瓣成形环外壁紧密贴合血流通道，与周围组织配合便于膜形成封堵结构，有利于避免瓣周漏。
附图说明
图1为本发明一个具体实施方式提供的二尖瓣成形环的结构示意图；
图2为本发明一个具体实施方式提供的二尖瓣成形环的俯视图；
图3为本发明一个具体实施方式提供的二尖瓣成形环的侧视图。
其中，1-支撑段；2-锚固段；3-锚定件。
具体实施方式
需要理解的是，在本发明的描述中，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
需要说明的是，在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。
在一个具体实施方式中，本发明提供了一种可供介入的二尖瓣成形环，二尖瓣成形环如图1、图2和图3所示，包括D形截面的金属框架，金属框架可沿径向外扩或收缩，金属框架分为沿边缘对接的支撑段1和锚固段2，二尖瓣成形环植入体内后，支撑段1位于左心房，锚固段2位于左心室；
沿左心室至左心房方向，支撑段1呈减扩式结构；锚固段2的外周壁和内周壁上均设置有锚定件3，锚固段2在外力作用下外扩撑开后抵住心室壁，从而将二尖瓣成形环固定于自体二尖瓣环口处。
本发明提供了一种可供介入的二尖瓣成形环，其中的金属框架可沿径向外扩或收缩，在植入人体前，金属框架处于收缩状态，在植入体内后的特定位置释放，将金属框架撑开使得金属框架抵住心室壁，从而将二尖瓣成形环固定于二尖瓣处；本发明将金属框架设计成D形截面，与天然瓣膜的生理结构相吻合，可以有效避免因形状不匹配造成成形环对心脏流出道的压迫，进而导致患者出现其他并发症；此外，本发明在锚固段2的外周壁和内周壁上均设置锚定件3，在植入成形环后，外部的锚定件3使得二尖瓣成形环在释放后不易发生移位，内部的锚定件3可为后续经导管二尖瓣置换瓣膜提供定位和支撑，以达到更好的治疗效果。
进一步地，锚固段2由平面和曲面围成，形成D形截面的直筒状结构。
本发明将锚固段2设计成D形截面，与天然瓣膜的生理结构相吻合，尤其是与原位二尖瓣的原生体壁围成的容置空间形状相吻合，这样设计的优势在于：(1)在使用时可以有效避免因形状不匹配造成成形环对心脏流出道的压迫，进而导致患者出现其他并发症；(2)成形环与二尖瓣容置空间的形状相匹配，可以使得成形环外壁紧密贴合血流通道，与周围组织配合便于膜形成封堵结构，有利于避免瓣周漏。
进一步地，支撑段1由斜面和半环形锥面围成，形成D形截面的锥形结构。
其中，支撑段1的斜面边缘与锚固段2的平面边缘对接，同时，支撑段1的半环形锥面边缘与锚固段2的曲面边缘对接。
需要说明的是，本发明中的支撑段1和锚固段2为一体式结构，采用一根等径的金属网管，对金属网管的不同段分别进行不同的塑性方式，从而形成支撑段1和锚固段2。
进一步地，锚固段2平面与支撑段1斜面之间的夹角为10～60°；锚固段2的曲面母线与支撑段1的半环形锥面母线之间的夹角为10～60°。
进一步地，沿左心室至左心房方向，锚定件3倾斜向上设置；锚定件3的长度为1mm～5mm。
本发明在锚固段2的外周壁上设置倾斜向上的锚定件3，在植入成形环后，锚定件3能够刺入瓣膜周围的组织进一步起到锚固作用，使得二尖瓣成形环在释放后不易发生移位，且释放后二尖瓣成形环外壁紧密贴合血流通道，与周围组织配合便于膜形成封堵结构，有利于避免瓣周漏。
进一步地，金属框架采用自膨方式撑开，金属框架的材质为记忆合金，优选为镍钛合金。金属框架采用球扩方式撑开，金属框架的材质为不锈钢或钴铬合金。
本发明通过采用记忆合金材料，可以任意调整金属框架的尺寸，在二尖瓣成形环的植入过程中金属框架始终处于收缩装置，当二尖瓣成形环到达目标位置后释放二尖瓣成形环，此时二尖瓣成形环会由收缩状态迅速撑开，抵住心室壁。
进一步地，金属框架为网格结构；更进一步地，金属框架为菱形网格结构。
本发明将金属框架的网格形状设计为菱形，以提高二尖瓣成形环的强度和支撑力，避免因为强度和支撑力不足导致成形环断裂。
进一步地，二尖瓣成形环还包括包裹金属框架的织物层；具体地，织物层的材质为涤纶。
进一步地，锚固段2所在织物层上设置有至少一个显影点；具体地，显影点的材质为铂铱合金、铂或坦中的一种或至少两种的组合。
本发明在成形环上设置显影点，使得成形环在释放过程中能够通过显影点动态监测其位置，达到精准定位和释放的目的。
进一步地，锚定件3为尖刺状结构或U形结构，锚固段2在外力作用下外扩撑开后，内周壁上的锚定件3为后续经导管二尖瓣置换瓣膜提供定位和支撑。
在另一个具体实施方式中，本发明提供了一种二尖瓣成形环的植入方法，包括如下步骤：
通过输送装置将二尖瓣成形环带入患者体内，当到达目标位置时，释放二尖瓣成形环，此时二尖瓣成形环会由收缩状态迅速撑开，支撑段1位于左心房，锚固段2位于左心室，当因心脏舒张时二尖瓣膜可以卡住支撑段1，防止二尖瓣成形环向心室内滑落，而当心脏收缩时，由于倒刺的作用又可阻止二尖瓣成形环向心房移动，因此本发明提供的二尖瓣成形环，可以更有效防止二尖瓣成形环释放后在血流压力和冲刷下发生移位，延长了二尖瓣成形环释放后的使用寿命，降低了其对周围组织的伤害。
申请人声明，以上所述仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，所属技术领域的技术人员应该明了，任何属于本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
Claims (10)
1.一种可供介入的二尖瓣成形环，其特征在于，所述的二尖瓣成形环包括D形截面的金属框架，所述的金属框架可沿径向外扩或收缩，所述的金属框架分为沿边缘对接的支撑段和锚固段，所述的二尖瓣成形环植入体内后，所述的支撑段位于左心房，所述的锚固段位于左心室；
沿左心室至左心房方向，所述支撑段呈减扩式结构；所述的锚固段的外周壁和内周壁上均设置有锚定件，所述的锚固段在外力作用下外扩撑开后抵住心室壁，从而将所述的二尖瓣成形环固定于自体二尖瓣环口处。
2.根据权利要求1所述的二尖瓣成形环，其特征在于，所述锚固段由平面和曲面围成，形成D形截面的直筒状结构；
优选地，所述的支撑段由斜面和半环形锥面围成，形成D形截面的锥形结构；
其中，所述支撑段的斜面边缘与锚固段的平面边缘对接，同时，所述支撑段的半环形锥面边缘与锚固段的曲面边缘对接。
3.根据权利要求1或2所述的二尖瓣成形环，其特征在于，所述锚固段平面与支撑段斜面之间的夹角为10～60°；
所述锚固段的曲面母线与支撑段的半环形锥面母线之间的夹角为10～60°。
4.根据权利要求1-3任一项所述的二尖瓣成形环，其特征在于，沿左心室至左心房方向，所述锚定件倾斜向上设置；
优选地，所述锚定件的长度为1mm～5mm。
5.根据权利要求1-4任一项所述的二尖瓣成形环，其特征在于，所述的金属框架采用自膨方式撑开，所述的金属框架的材质为记忆合金，优选为镍钛合金；
优选地，所述的金属框架采用球扩方式撑开，所述的金属框架的材质为不锈钢或钴铬合金。
6.根据权利要求1-5任一项所述的二尖瓣成形环，其特征在于，所述金属框架为网格结构；
优选地，所述的金属框架为菱形网格结构。
7.根据权利要求1-6任一项所述的二尖瓣成形环，其特征在于，所述二尖瓣成形环还包括包裹所述金属框架的织物层。
8.根据权利要求7所述的二尖瓣成形环，其特征在于，所述织物层的材质为涤纶。
9.根据权利要求1-8任一项所述的二尖瓣成形环，其特征在于，所述锚固段所在织物层上设置有至少一个显影点；
优选地，所述的显影点的材质为铂铱合金、铂或坦中的一种或至少两种的组合。
10.根据权利要求1-9任一项所述的二尖瓣成形环，其特征在于，所述的锚定件为尖刺状结构或U形结构，所述的锚固段在外力作用下外扩撑开后，内周壁上的锚定件为后续经导管二尖瓣置换瓣膜提供定位和支撑。
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| CN202110837755.7A CN113440310A (zh) | 2021-07-23 | 2021-07-23 | 一种可供介入的二尖瓣成形环 |
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Citations (5)
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|---|---|---|---|---|
| CN202619913U (zh) * | 2012-05-24 | 2012-12-26 | 沛嘉医疗科技（上海）有限公司 | 一种新型的人工心脏瓣 |
| US20150112433A1 (en) * | 2013-10-23 | 2015-04-23 | Caisson Interventional Llc | Methods and systems for heart valve therapy |
| CN105520792A (zh) * | 2016-02-02 | 2016-04-27 | 上海纽脉医疗科技有限公司 | 一种d形介入式人工心脏瓣膜 |
| CN111329622A (zh) * | 2020-03-05 | 2020-06-26 | 杭州金杭齐医疗科技有限公司 | 一种介入式人工心脏瓣膜 |
| CN112137764A (zh) * | 2020-11-06 | 2020-12-29 | 复旦大学附属中山医院 | 一种经皮经导管的二尖瓣置换系统 |
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2021
- 2021-07-23 CN CN202110837755.7A patent/CN113440310A/zh active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN202619913U (zh) * | 2012-05-24 | 2012-12-26 | 沛嘉医疗科技（上海）有限公司 | 一种新型的人工心脏瓣 |
| US20150112433A1 (en) * | 2013-10-23 | 2015-04-23 | Caisson Interventional Llc | Methods and systems for heart valve therapy |
| CN105520792A (zh) * | 2016-02-02 | 2016-04-27 | 上海纽脉医疗科技有限公司 | 一种d形介入式人工心脏瓣膜 |
| CN111329622A (zh) * | 2020-03-05 | 2020-06-26 | 杭州金杭齐医疗科技有限公司 | 一种介入式人工心脏瓣膜 |
| CN112137764A (zh) * | 2020-11-06 | 2020-12-29 | 复旦大学附属中山医院 | 一种经皮经导管的二尖瓣置换系统 |
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