CN113398494B

CN113398494B - 一种一体式多功能施源器

Info

Publication number: CN113398494B
Application number: CN202110720317.2A
Authority: CN
Inventors: 张永春; 姜鹏; 周杰; 王风光; 翟汉晓; 姜煜祺
Original assignee: Affiliated Hospital of University of Qingdao
Current assignee: Affiliated Hospital of University of Qingdao
Priority date: 2021-06-28
Filing date: 2021-06-28
Publication date: 2022-05-10
Anticipated expiration: 2041-06-28
Also published as: CN113398494A

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种一体式多功能施源器，主体结构包括第一施源管、第二施源管、固定调节装置、底盘、第一螺柱、第一螺母、刻度盘、第三施源管、阴道管、第一小球和第二小球；第一施源管为医用金属施源管，第一施源管的前端为向右下弯折结构，第二施源管的前端为向左下弯折结构，第一施源管和第二施源管的前端部分别穿过并固定设置有第一小球和第二小球，第一小球和第二小球为医用塑料材质的圆柱结构，优化了施源器的空间结构，一次性将多个施源器放到目标部位，提高工作效率，降低医护人员工作强度，提高治疗的安全性；其整体结构设计合理、简单，原理科学，操作方便，安全可靠，应用环境友好。

Description

一种一体式多功能施源器

技术领域：

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种一体式多功能施源器，特别是一种符合人体解剖特性的，可一次性施放到病变的宫体、宫颈、阴道穹窿及阴道的目标位置，实现在一个计划设计中完成施治。

背景技术：

盆腔恶性肿瘤是指主要发生在盆腔的肿瘤，常见的有子宫癌、阴道癌、前列腺癌及局部转移癌等。发生在子宫的叫子宫癌，子宫癌又分宫颈癌和内膜癌，近年来其发病有年轻化的趋势，病痛严重困扰着患者，放疗后或手术后局部复发是死亡的主要原因。经医学研究和实践，放射治疗对盆腔恶性肿瘤的局部控制及预防复发有非常好的疗效，目前临床对盆腔恶性肿瘤的放射治疗常采用远距离外照射和近距离治疗的方式，而近距离后装放疗是通过提前施放专用施源器后，通过CT模式定位，三维重建，靶区勾画，计划设计并优化剂量分布，然后高剂量率的放射源按照计划设计的布源方案通过施源器进入预定区域照射，以期望准确覆盖治疗区域，并降低周围正常组织的剂量。宫颈癌近距离后装治疗一般根据病灶情况选用厂家标配的单通道、多通道施源器或配合插值治疗，但是实际临床操作过程中发现部分病例因肿瘤位置或侵犯范围的不同，导致常规施源器无法满足临床实际需求。宫颈癌侵犯宫体及阴道的病例用常规的近距离治疗方法一般用三通道施源器对宫颈和宫体进行治疗，然后用阴道管对阴道部分进行照射，这样就存在两种施源器分次施放的位置误差及治疗方式和分次治疗之间的剂量衔接问题，容易导致部分区域的剂量过高或欠量，总体剂量评估时剂量的不确切性增加，影响实际治疗疗效。因此，寻求设计一种一体式多功能施源器，将原有的施源器与阴道管施源器相融合并做空间结构的优化，更贴合人体解剖特性，临床医生一次就将施源器放到目标部位，物理师在一个计划设计中同时优化宫体、宫颈、阴道穹窿及阴道的剂量及周围直肠、膀胱等正常组织的受量，并一次施治完成，不存在不同施源器之间的空间衔接及分次治疗时剂量衔接的不确定性，保证目标靶区(宫体、宫颈、阴道穹窿、及阴道)的剂量确切，使治疗效果更符合临床预期，保证良好的治疗效果。

发明内容：

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，提出设计一种一体式多功能施源器，以解决不同施源器之间的空间衔接及分次治疗时剂量衔接的不确定性的问题，解决常规施源器无法满足肿瘤位置或侵犯范围不同时临床需求的问题，克服现有技术操作繁琐、工作效率低的问题，解决现有技术分次施放的位置误差大、治疗疗效差的问题。

为了实现上述发明目的，本发明的主体结构包括：第一施源管、第二施源管、固定调节装置、底盘、第一螺柱、第一螺母、刻度盘、第三施源管、阴道管、第一小球和第二小球；第一施源管为医用金属施源管，第一施源管的前端为向右下弯折结构，第二施源管的前端为向左下弯折结构，第一施源管和第二施源管的前端部分别穿过并固定设置有第一小球和第二小球，第一小球和第二小球为医用塑料材质的圆柱结构，其横截面为D型，以避免影响两个施源管之间空间调节；第一施源管和第二施源管的中部通过固定调节装置固定铰接在一起，且第一施源管和第二施源管能绕固定调节装置的竖直轴转动，以便调节第一施源管和第二施源管前端之间的夹角和距离；第一施源管的中下部右侧面设置有一体结构的底盘，底盘上中间固定设置有第一螺柱，第二施源管的中下部左侧面设置有一体结构的刻度盘，刻度盘为弧形结构，且表面刻有刻度线，第一施源管和第二施源管绕铰接处相对转动时，刻度盘相对于第一螺柱转动，并用第一螺柱标识刻度盘的刻度位置，用于确定第一施源管和第二施源管之间的夹角，第一螺柱上套有第一螺母；第三施源管为前端向上倾斜的医用金属施源管，第三施源管穿过并固定在固定调节装置的底部，固定调节装置的前端固定有阴道管，其轴线上方两侧开设有左通道和右通道，左通道用于容纳第一施源管，右通道用于容纳第二施源管，第一施源管和第二施源管可分别在左通道和右通道内活动，第一施源管和第二施源管在同一平面内呈一定角度设置，且两者的前端弯折部伸出阴道管的前端，以调节合适的位置和角度，且第一施源管和第二施源管不会超出阴道管的外壁边缘；第三施源管穿过阴道管的内腔，第三施源管设置在第一施源管和第二施源管所在平面下方，其倾斜角度可以通过固定调节装置调节。

进一步地，阴道管为医用塑料白管，直径为25～40mm，内径为8～16mm，左通道和右通道的高度均为8～16mm，左通道和右通道的内侧壁之间的距离为5～10mm。

本发明在使用时，将多功能施源器放入患者体内，根据病灶位置和施源器放置目标位置，调整第一施源管、第二施源管、第三施源管的相对位置和距离，即打开固定调节装置和第一螺母，调节三个施源管的相对位置，以适应各个目标位置，将第三施源管进入宫腔，第一施源管、第二施源管放在宫颈穹窿部分，拧紧固定调节装置和第一螺母，使三个施源管位置固定，将第一施源管、第二施源管、第三施源管的末端部接通外部施源器，实现在一个计划设计中同时优化宫体、宫颈、阴道穹窿、及阴道的剂量及周围直肠、膀胱等正常组织的受量，并一次施治完成。本实施例适用于宫颈癌侵犯宫体及阴道的病例，可以避免不同施源器之间的空间衔接及分次治疗时剂量衔接的不确定性，保证目标靶区(宫体、宫颈、阴道穹窿及阴道)的剂量确切，使治疗效果更符合临床预期，保证良好的治疗效果。

进一步地，所述的固定调节装置的主体结构包括半圆柱块、通孔、卡弧、第二螺杆、固定座、固定台、第二螺母；半圆柱块为金属半圆柱块，半圆柱块上设置有通孔，通孔用于第三施源管穿过；半圆柱块的外圆表面设置有弧度匹配的卡弧，半圆柱块和卡弧之间铰接，卡弧能沿半圆柱块的外弧表面相对转动，卡弧的端部弧口与通孔配合将第三施源管卡住固定，半圆柱块和卡弧的中间位置设置有第二螺杆，第二螺杆的一端固定有球头结构，卡弧的中央设置有长条孔，第二螺杆穿过卡弧的长条孔并与半圆柱块之间通过万向球头连接，第二螺杆与半圆柱块之间能相对转动，固定座置于卡弧上面且与卡弧弧度匹配，固定座的上表面设置有一体结构的平面固定台，固定台用于承载第一施源管的铰接部和第二施源管的铰接部，第二螺杆上套有第二螺母，用于拧紧固定调节装置；在使用时，将第三施源管穿过通孔，将第一施源管和第二施源管的铰接部卡进第二螺杆，并平靠在固定台上，根据病灶位置和施源器放置目标位置，调整第一施源管、第二施源管、第三施源管的相对位置和距离，拧紧第二螺母，将装置固定。

进一步地，所述的第一施源管、第二施源管的前端弯曲部的角度60度，第三施源管的前端弯曲部的角度为15度、30度、45度三种中的任意一种，以适应人体结构。

本发明与现有技术相比，优化了施源器的空间结构，符合人体解剖特性，一次性将多个施源器放到目标部位，提高工作效率，降低医护人员工作强度，不同施源器之间的空间衔接准确，目标靶区的剂量和衔接准确，提高治疗的安全性，减轻病人痛苦；其整体结构设计合理、简单，原理科学，操作方便，安全可靠，应用环境友好。

附图说明：

图1是本发明的实施例1的整体结构原理示意图。

图2是本发明的实施例1的阴道管的横截面结构示意图。

图3是本发明的实施例2的固定调节装置的结构原理示意图。

具体实施方式：

下面通过具体实施例并结合附图对本发明作进一步说明。

实施例1：

本实施例涉及的一体式多功能施源器，其主体结构包括：第一施源管1、第二施源管2、固定调节装置3、底盘4、第一螺柱5、第一螺母6、刻度盘7、第三施源管8、阴道管9、第一小球19和第二小球20；第一施源管1为医用金属施源管，第一施源管1的前端为向右下弯折结构，便于右侧治疗，第二施源管2的前端为向左下弯折结构，便于左侧治疗，第一施源管1和第二施源管2的前端部分别穿过并固定设置有第一小球19和第二小球20，第一小球19和第二小球20为医用塑料材质的圆柱结构，直径为5～15mm，用于增加阴道穹窿壁与施源器的距离，避免阴道高剂量，其横截面为D型，以避免影响两个施源管之间空间调节；第一施源管1和第二施源管2的中部通过固定调节装置3固定铰接在一起，且第一施源管1和第二施源管2能绕固定调节装置3的竖直轴转动，以便调节第一施源管1和第二施源管2前端之间的夹角和距离，以适应不同病灶体位；第一施源管1的中下部右侧面设置有一体结构的底盘4，底盘4上中间固定设置有第一螺柱5，第二施源管2的中下部左侧面设置有一体结构的刻度盘7，刻度盘7为弧形结构，且表面刻有刻度线，第一施源管1和第二施源管2固定时，弧形的刻度盘7处于底盘4的上方且靠近第一螺柱5的侧面，第一施源管1和第二施源管2绕铰接处相对转动时，刻度盘7相对于第一螺柱5转动，并用第一螺柱5标识刻度盘7的刻度位置，用于确定第一施源管1和第二施源管2之间的夹角，第一螺柱5上套有第一螺母6，用于固定刻度盘7和底盘4；第三施源管8为前端向上倾斜的医用金属施源管，第三施源管8穿过并固定在固定调节装置3的底部，固定调节装置3的前端固定有阴道管9，其轴线上方两侧开设有左通道17和右通道18，左通道17和右通道18的长度贯穿整个阴道管9的长度，左通道17用于容纳第一施源管1，右通道18用于容纳第二施源管2，第一施源管1和第二施源管2可分别在左通道17和右通道18内活动，第一施源管1和第二施源管2在同一平面内呈一定角度设置，且两者的前端弯折部伸出阴道管9的前端，以调节合适的位置和角度，且第一施源管1和第二施源管2不会超出阴道管9的外壁边缘，以保护患者阴道不被施源管损伤；第三施源管8穿过阴道管9的内腔，第三施源管8设置在第一施源管1和第二施源管2所在平面下方，其倾斜角度可以通过固定调节装置3调节。

进一步地，阴道管9为医用塑料白管，直径为25～40mm，内径为8～16mm，左通道17和右通道18的高度均为8～16mm，左通道17和右通道18的内侧壁之间的距离为5～10mm。

本实施例在使用时，将多功能施源器放入患者体内，根据病灶位置和施源器放置目标位置，调整第一施源管1、第二施源管2、第三施源管8的相对位置和距离，即打开固定调节装置3和第一螺母6，调节三个施源管的相对位置，以适应各个目标位置，将第三施源管8进入宫腔，第一施源管1、第二施源管2放在宫颈穹窿部分，拧紧固定调节装置3和第一螺母6，使三个施源管位置固定，将第一施源管1、第二施源管2、第三施源管8的末端部接通外部施源器，实现在一个计划设计中同时优化宫体、宫颈、阴道穹窿、及阴道的剂量及周围直肠、膀胱等正常组织的受量，并一次施治完成。本实施例适用于宫颈癌侵犯宫体及阴道的病例，可以避免不同施源器之间的空间衔接及分次治疗时剂量衔接的不确定性，保证目标靶区(宫体、宫颈、阴道穹窿及阴道)的剂量确切，使治疗效果更符合临床预期，保证良好的治疗效果。

实施例2：

本实施例涉及的一体式多功能施源器，其主体结构同实施例1，所述的固定调节装置3的主体结构包括半圆柱块10、通孔11、卡弧12、第二螺杆13、固定座14、固定台15、第二螺母16；半圆柱块10为金属半圆柱块10，半圆柱块10上设置有通孔11，通孔11用于第三施源管8穿过；半圆柱块10的外圆表面设置有弧度匹配的卡弧12，半圆柱块10和卡弧12之间铰接，卡弧12能沿半圆柱块10的外弧表面相对转动，卡弧12的端部弧口与通孔11配合将第三施源管8卡住固定，半圆柱块10和卡弧12的中间位置设置有第二螺杆13，第二螺杆13的一端固定有球头结构，卡弧12的中央设置有长条孔，第二螺杆13穿过卡弧12的长条孔并与半圆柱块10之间通过万向球头连接，第二螺杆13与半圆柱块10之间能相对转动，固定座14置于卡弧12上面且与卡弧12弧度匹配，固定座14的上表面设置有一体结构的平面固定台15，固定台15用于承载第一施源管1的铰接部和第二施源管2的铰接部，第二螺杆13上套有第二螺母16，用于拧紧固定调节装置3。

本实施例在使用时，将第三施源管8穿过通孔11，将第一施源管1和第二施源管2的铰接部卡进第二螺杆13，并平靠在固定台15上，根据病灶位置和施源器放置目标位置，调整第一施源管1、第二施源管2、第三施源管8的相对位置和距离，拧紧第二螺母16，将装置固定。

实施例3：

本实施例涉及的一体式多功能施源器，其主体结构同实施例1或2，所述的第一施源管1、第二施源管2的前端弯曲部的角度60度，第三施源管8的前端弯曲部的角度为15度、30度、45度三种中的任意一种，以适应人体结构。

Claims

1.一种一体式多功能施源器，其特征在于主体结构包括第一施源管、第二施源管、固定调节装置、底盘、第一螺柱、第一螺母、刻度盘、第三施源管、阴道管、第一小球和第二小球；第一施源管为医用金属施源管，第一施源管的前端为向右下弯折结构，第二施源管的前端为向左下弯折结构，第一施源管和第二施源管的前端部分别穿过并固定设置有第一小球和第二小球，第一小球和第二小球为医用塑料材质的圆柱结构，其横截面为D型，以避免影响两个施源管之间空间调节；第一施源管和第二施源管的中部通过固定调节装置固定铰接在一起，且第一施源管和第二施源管能绕固定调节装置的竖直轴转动，以便调节第一施源管和第二施源管前端之间的夹角和距离；第一施源管的中下部右侧面设置有一体结构的底盘，底盘上中间固定设置有第一螺柱，第二施源管的中下部左侧面设置有一体结构的刻度盘，刻度盘为弧形结构，且表面刻有刻度线，第一施源管和第二施源管绕铰接处相对转动时，刻度盘相对于第一螺柱转动，并用第一螺柱标识刻度盘的刻度位置，用于确定第一施源管和第二施源管之间的夹角，第一螺柱上套有第一螺母；第三施源管为前端向上倾斜的医用金属施源管，第三施源管穿过并固定在固定调节装置的底部，固定调节装置的前端固定有阴道管，其轴线上方两侧开设有左通道和右通道，左通道用于容纳第一施源管，右通道用于容纳第二施源管，第一施源管和第二施源管可分别在左通道和右通道内活动，第一施源管和第二施源管在同一平面内呈一定角度设置，且两者的前端弯折部伸出阴道管的前端，以调节合适的位置和角度，且第一施源管和第二施源管不会超出阴道管的外壁边缘；第三施源管穿过阴道管的内腔，第三施源管设置在第一施源管和第二施源管所在平面下方，其倾斜角度可以通过固定调节装置调节；所述的阴道管为医用塑料白管，直径为25～40mm，内径为8～16mm，左通道和右通道的高度均为8～16mm，左通道和右通道的内侧壁之间的距离为5～10mm；所述的固定调节装置的主体结构包括半圆柱块、通孔、卡弧、第二螺杆、固定座、固定台、第二螺母；半圆柱块为金属半圆柱块，半圆柱块上设置有通孔，通孔用于第三施源管穿过；半圆柱块的外圆表面设置有弧度匹配的卡弧，半圆柱块和卡弧之间铰接，卡弧能沿半圆柱块的外弧表面相对转动，卡弧的端部弧口与通孔配合将第三施源管卡住固定，半圆柱块和卡弧的中间位置设置有第二螺杆，第二螺杆的一端固定有球头结构，卡弧的中央设置有长条孔，第二螺杆穿过卡弧的长条孔并与半圆柱块之间通过万向球头连接，第二螺杆与半圆柱块之间能相对转动，固定座置于卡弧上面且与卡弧弧度匹配，固定座的上表面设置有一体结构的平面固定台，固定台用于承载第一施源管的铰接部和第二施源管的铰接部，第二螺杆上套有第二螺母，用于拧紧固定调节装置；在使用时，将第三施源管穿过通孔，将第一施源管和第二施源管的铰接部卡进第二螺杆，并平靠在固定台上，根据病灶位置和施源器放置目标位置，调整第一施源管、第二施源管、第三施源管的相对位置和距离，拧紧第二螺母，将装置固定。

2.根据权利要求1所述的一种一体式多功能施源器，其特征在于所述的第一施源管、第二施源管的前端弯曲部的角度60度，第三施源管的前端弯曲部的角度为15度、30度、45度三种中的任意一种，以适应人体结构。