CN113398471A - 一种用于辅助控制眼部病症的方法及设备 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种用于辅助控制眼部病症的方法及设备，该方法包括：发送第一低频波和第二低频波；控制第一低频波在第一触发位点和第二触发位点之间、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点之间产生第一交流波形；控制第二低频波在另一第一触发位点和另一第二触发位点之间、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点之间产生第二交流波形；在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点之间产生第一交流波形与第二交流波形的叠加交流波形。该设备包括：第一低频波发生装置、第二低频波发生装置以及控制装置。本申请采用第一低频波和第二低频波进行刺激的感觉要柔和。

Description

一种用于辅助控制眼部病症的方法及设备

技术领域

本申请属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于辅助控制眼部病症的方法及设备，其可用于预防和辅助治疗干眼、视力疲劳(眼疲劳)、缓解眼内压异常(辅助眼内压平衡)及辅助预防近远视发生与加深等。

背景技术

低频电疗技术作用在人体组织的过程中对神经肌肉组织上是具有改善血流循环、促进细胞活性及调整与改善神经组肌肉组织的功效。在目前前沿应用科学的医学研究过程中，一般运用单一现有低频电疗法应用在眼部区域的很少，主因是单一现有低频电疗法作用于眼部时往往会伴随着疼痛。当疼痛发生时，副交感神经不会成为主导，而且其有可能会使得血流受到抑制。

本申请在目前的研究过程中，对单一现有低频电疗法进行改良形成新的低频电疗技术，上述新的低频电疗技术可以刺激和眼部有关的神经(三叉神经第一支(眼神经、面神经、副交感神经等)，眶下神经、角膜神经、泪腺神经及其分支神经，从而改善一部分眼睛的不适感，并达到对部分眼部疾病辅助控制并改善的效果；另外，新的低频电疗技术，还以刺激眼部相关器官、肌肉组织，如泪腺器官组织及其相关系统关联的器官组织(包含有泪囊、泪小管、泪点、鼻泪管等器官组织)、睑板腺组织、脉络膜组织、眼肌(如睫状肌及与其结合关联的神经肌肉组织中的前房角组织等)等，从而改善一些眼部疾病的恶性循环，进而达到对一些眼部疾病辅助控制及改善的目的；通过以上综合性多方面的对神经肌肉组织的电刺激作用，进而辅助预防近远视的发生与加深等。

因此，本申请提出了一种基于改良后的低频电疗技术以用于辅助控制眼部病症的方法及设备。

发明内容

针对上述现有技术的缺点或不足，本申请要解决的技术问题是提供一种用于辅助控制眼部病症的方法及设备。

为解决上述技术问题，本申请通过以下技术方案来实现：

本申请一方面提出了一种用于辅助控制眼部病症的方法，包括：

向第一个第一触发位点和第一个第二触发位点、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点发送第一低频波；

向第二个第一触发位点和第二个第二触发位点、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点发送第二低频波；在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点之间形成第一低频波与第二低频波的叠加低频波；

控制所述第一低频波在第一个所述第一触发位点和第一个所述第二触发位点之间、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点之间产生第一交流波形；第一交流波形包括：正脉冲段、负脉冲段以及无脉冲段，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次循环设置，

控制所述第二低频波在第二个所述第一触发位点和第二个所述第二触发位点之间、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点之间产生第二交流波形；第二交流波形包括：正脉冲段、负脉冲段以及无脉冲段，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次循环设置，并在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点之间产生第一交流波形与第二交流波形的的叠加交流波形。

可选地，上述的用于辅助控制眼部病症的方法，其中，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至100个循环。

可选地，上述的用于辅助控制眼部病症的方法，其中，所述第一低频波和所述第二低频波的设置频率均为10-640Hz。

可选地，上述的用于辅助控制眼部病症的方法，其中，包括第一电路、第二电路、第三电路、第四电路以及第五电路，其中，第一个所述第一触发位点与第一个所述第二触发位点联通形成第一电路；第二个第一触发位点与第一个第二触发位点联通形成第二电路；第二个所述第一触发位点与第二个所述第二触发位点联通形成第三电路；第一个所述第一触发位点与第二个所述第二触发位点联通形成第四电路；

在第一个第二触发位点与第二个第二触发位点的联通的电路上产生第一电路、第二电路与第二电路、第三电路的叠加电路，形成第五电路。

可选地，上述的用于辅助控制眼部病症的方法，其中，所述第一电路为所述第二电路的振幅高度的80-100％。

可选地，上述的用于辅助控制眼部病症的方法，其中，所述正脉冲段和所述负脉冲段的波形边缘处还设有倾斜设置的锯齿状波形，其中，所述锯齿状波形包括多个连续设置的锯齿状子波形。

可选地，上述的用于辅助控制眼部病症的方法，其中，所述锯齿状子波形的设置数量为1至10个。

可选地，上述的用于辅助控制眼部病症的方法，其中，所述锯齿状子波段的设置宽度为0.025-1.5ms。

可选地，上述的用于辅助控制眼部病症的方法，其中，所述第一低频波和所述第二低频波通过以0-30s间隔的开关信号进行控制。

可选地，上述的用于辅助控制眼部病症的方法，其中，在所述开关信号处于开机状态时进行控制，使得所述第一低频波和所述第二低频波的电压缓慢上升并在维持一定值之后缓慢下降。

本申请另一方面还提出了一种用于辅助控制眼部病症的设备，包括：

第一低频波发生装置，向第一个第一触发位点和第一个第二触发位点、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点发送第一低频波；

第二低频波发生装置，向第二个第一触发位点和第二个第二触发位点、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点发送第二低频波；

在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点间会产生第一低频波与第二低频波的叠加低频波；

控制装置，其用于控制所述第一低频波在第一个所述第一触发位点和第一个所述第二触发位点之间、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点之间产生第一交流波形；第一交流波形包括：正脉冲段、负脉冲段以及无脉冲段，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次循环设置，；

所述控制装置还用于控制所述第二低频波在第二个所述第一触发位点和第二个所述第二触发位点之间、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点之间产生第二交流波形；第二交流波形包括：正脉冲段、负脉冲段、以及无脉冲段，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次循环设置，。

在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点间产生第一交流波形与第二交流波形的的叠加交流波形。

与现有技术相比，本申请具有如下技术效果：

本申请采用多个短幅脉冲如，第一低频波和第二低频波，进行刺激，所以比一次长脉冲的刺激感觉要柔和。并且在第一低频波和第二低频波中脉冲段均采用多次脉冲组与采用单次脉冲而发出的情况相比更加柔和，相比于脉冲段的刺激时间，增加了无脉冲段的缓冲时间，整体来说，会感觉到更柔和，更具有放松的效果。通过这种感觉柔和的刺激，能够使眼睛及周边为放松状态，减轻眼睛的压力，从而可缓解眼部病症。

在本申请中，在第一低频波和第二低频波的波形边缘处还设有倾斜设置的锯齿状波段，所以形成在强刺激中增加另外的小刺激的形式，能够使刺激感觉非常舒服。

附图说明

通过阅读参照以下附图所作的对非限制性实施例所作的详细描述，本申请的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1：本申请一实施例中第一低频波和第二低频波的各波形的图；

图2：本申请另一实施例中第一低频波和第二低频波的各波形的图；

图3：本申请又一实施例中第一低频波和第二低频波的各波形的图；

图4：本申请其中一个实施例中的工作原理示意图；

图5：如图4所示的低频波设定为某一强度时的工作原理示意图；

图6：本申请一实施例中触发位点的佩戴位置示意图；

图7：本申请一实施例中触发位点的设置位置及电流通电深度示意图；

图8：本申请一实施例中一用户使用前后泪河高度及泪膜破坏时间的变化情况示意图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

如图1至图3所示，在本申请的其中一个实施例中，一种用于辅助控制眼部病症的方法，包括：

向第一个第一触发位点和第一个第二触发位点、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点发送第一低频波；

向第二个第一触发位点和第二个第二触发位点、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点发送第二低频波；

在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点之间产生第一低频波与第二低频波的叠加低频波；

控制所述第一低频波在第一个所述第一触发位点和第一个所述第二触发位点之间、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点之间产生第一交流波形；第一交流波形包括：正脉冲段、负脉冲段以及无脉冲段，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次循环设置，

控制所述第二低频波在第二个所述第一触发位点和第二个所述第二触发位点之间；第一个第一触发位点和第二个第二触发位点之间产生第二交流波形；第二交流波形包括：正脉冲段、负脉冲段、以及无脉冲段，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次循环设置，

在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点之间产生第一交流波形与第二交流波形的叠加交流波形。

本实施例采用多个短幅脉冲如，第一低频波和第二低频波进行刺激，所以比一次长脉冲的刺激感觉要柔和；并且在第一低频波和第二低频波中脉冲段均采用多次脉冲组与采用单次脉冲而发出的情况相比更加柔和，并且在第一低频波或第二低频波中的脉冲段总作用时间小于无脉冲段的作用时间，相比于脉冲段的刺激时间，增加了无脉冲段的缓冲时间，整体来说，会感觉到更柔和，更具有放松的效果。通过这种感觉柔和的刺激，能够使眼睛及周边为放松状态，减轻眼睛的压力，从而可缓解眼部病症。

可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至100个循环。可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至95个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至90个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至80个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至70个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至60个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至50个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至40个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至30个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至20个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至10个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至9个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至8个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至7个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至6个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至5个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至4个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至3个循环；可选地，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至2个循环，等等，其中，上述重复的循环次数仅为举例说明。

其中，所述第一电路为所述第二电路的振幅高度的80-100％。进一步优选地，所述第一电路为所述第二电路的振幅高度的81-99％；所述第一电路为所述第二电路的振幅高度的82-98％；所述第一电路为所述第二电路的振幅高度的83-97％；所述第一电路为所述第二电路的振幅高度的84-96％；所述第一电路为所述第二电路的振幅高度的85-95％；所述第一电路为所述第二电路的振幅高度的86-94％；所述第一电路为所述第二电路的振幅高度的87-93％；所述第一电路为所述第二电路的振幅高度的88-92％；所述第一电路为所述第二电路的振幅高度的89-91％；所述第一电路为所述第二电路的振幅高度的89-90％。

其中，在本实施例中，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为10-640Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为50-600Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为100-550Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为110-500Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为120-450Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为130-400Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为140-350Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为145-320Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为148-310Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为150-300Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为151-290Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为151-280Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为152-270Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为153-260Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为154-250Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为156-240Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为157-230Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为158-220Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为159-210Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为160-200Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为165-195Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为170-190Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为175-185Hz；进一步优选地，所述第一低频波的频率或所述第二低频波的频率为175-180Hz。

可选地，在本实施例中，以所述第一低频波优选为151Hz，第二刺激波优选为151Hz、143Hz以及138Hz进行举例说明。本申请经过超过1000小时的实验，采用上述频率的低频波是能让眼睛感到舒适的频率。

所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复1至100个循环，本实施例以重复两个循环为例进行说明。其中，针对上述重复两个循环而言，如输出四次(+侧两次和-侧两次，合计共四次)脉冲组，其与现有技术中以依次脉冲而发出的情况相比感觉更加柔和。

在本实施例中涉及的控制方法流程如下所示，其中，第一低频波作用于第一个所述第一触发位点和第一个所述第二触发位点、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点，第二低频波作用于第二个所述第一触发位点和第二个所述第二触发位点、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点。在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点间之间产生第一低频波与第二低频波的叠加低频波。

对于A模式，以第一低频波和第二低频波的频率均设置为151Hz进行举例说明，见图1所示；对于B模式，以第一低频波设置为151Hz，所述第二低频波设置为143Hz进行举例说明，见图2所示；对于C模式，以所述第一低频波设置为151Hz，所述第二低频波设置为138Hz进行举例说明，见图3所示。

其中，如图1所示，对于A模式，第一低频波和第二低频波产生低频波的时间同步；如图2所示，对于B模式，第二低频波的无脉冲段的时间比第一低频波的无脉冲段的更长；如图3所示，对于C模式，第二低频波的无脉冲段的时间比第一低频波的无脉冲段时间更长。

具体地，如图1所示，在本实施例中，针对A模式第一低频波和第二低频波的各个波形。第一低频波是施加到第一个第一触发位点和第一个第二触发位点上的波形、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点。对于第一低频波，在频率151Hz的一个周期(6.66ms)内，将最开始的3.2ms分成4个阶段，第1阶段为正脉冲段、第2阶段为负脉冲段、第3阶段为正脉冲段、第4阶段为负脉冲段、剩余的3.4ms里则没有脉冲，如此反复；此时，无脉冲段的作用时间3.4ms大于有脉冲段的作用时间3.2ms。其中，第二低频波是施加到第二个第一触发位点和第二个第二触发位点上的波形、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点。第二低频波使用与第一低频波相同的151Hz频率，与第一低频波同相，将一个周期将最开始的3.2ms分成4个阶段，第1阶段为正脉冲段、第2阶段为负脉冲段、第3阶段为正脉冲段、第4阶段为负脉冲段、剩余的3.4ms里则没有脉冲，如此反复；在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点间会产生第一低频波与第二低频波的的叠加低频波。此时，无脉冲段的作用时间3.4ms大于有脉冲段的作用时间3.2ms。

具体地，如图2所示，在本实施例中，针对B模式第一低频波和第二低频波的各个波形。第一低频波是施加到第一个第一触发位点和第一个第二触发位点上、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点上的波形。对于第一低频波，在频率151Hz的一个周期(6.66ms)内，将最开始的3.2ms分成4个阶段，第1阶段为正脉冲段、第2阶段为负脉冲段、第3阶段为正脉冲段、第4阶段为负脉冲段、剩余的3.4ms里则没有脉冲，如此反复；此时，正脉冲或负脉冲的幅值为约0.8ms。其中，第二低频波是施加到第二个第一触发位点和第二个第二触发位点上、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点上的波形。对于第二低频波，在频率为138Hz的一个周期(7.2ms))内，将一个周期将最开始的3.2ms分成4个阶段，第1阶段为正脉冲段、第2阶段为负脉冲段、第3阶段为正脉冲段、第4阶段为负脉冲段、剩余的4.0ms里则没有脉冲，如此反复；此时，无脉冲段的作用时间4.0ms大于有脉冲段的作用时间3.2ms。并在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点间会产生第一低频波与第二低频波的叠加低频波。

具体地，如图3所示，在本实施例中，针对C模式第一低频波和第二低频波的各个波形。第一低频波是施加到第一个第一触发位点和第一个第二触发位点上、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点上的波形。对于第一低频波，在频率151Hz的一个周期(6.66ms)内，将最开始的3.2ms分成4个阶段，第1阶段为正脉冲段、第2阶段为负脉冲段、第3阶段为正脉冲段、第4阶段为负脉冲段、剩余的3.4ms里则没有脉冲，如此反复；此时，无脉冲段的作用时间3.4ms大于有脉冲段的作用时间3.2ms。正脉冲或负脉冲的幅值为约0.8ms。其中，第二低频波是施加到第二个第一触发位点和第二个第二触发位点上、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点上的波形。对于第二低频波，在频率为143Hz的一个周期(7.0ms))内，将一个周期将最开始的3.2ms分成4个阶段，第1阶段为正脉冲段、第2阶段为负脉冲段、第3阶段为正脉冲段、第4阶段为负脉冲段、剩余的3.8ms里则没有脉冲，如此反复；此时，无脉冲段的作用时间3.8ms大于有脉冲段的作用时间3.2ms。并在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点间会产生第一低频波与第二低频波的叠加低频波。

如图4所示，其为本实施例其中一个工作模式示意图。如在单次治疗时间为5-40分钟中，采用C模式刺激时间占总治疗时间的10％，采用B模式刺激时间占总治疗时间的10％，采用A模式刺激时间占总治疗时间的80％。如以30分钟为例进行说明，上述的采用C模式刺激时间为3分钟，采用B模式刺激时间为3分钟，采用A模式刺激时间为24分钟。通过对上述三种模式占总治疗时间不变的情况下，在B模式和C模式或C模式和B模式之后组合A模式的组合方式，单次或多次组合组成低频波。通过上述低频波具有的疼痛作用、肌肉运动(收缩/放松)作用、血流改善作用、良好的振动以及神经调节作用，并且使得眼睛具有爽快感。

其中，上述采用BCA模式或者CBA模式后调节的效果比只用A模式的效果要好一些。最初的疼痛(电刺激反应)可以比A模式下得到更多的抑制；并且血流效果高于A模式的效果。在单独A模式的情况下用户的清爽感觉会增加。

图5是本申请一实施例的低频波的强度随着时间的变化示意图，其仅示意了采用CBA模式的情况；其中，在B模式向A模式切换时，强度的输出至被设定为0，然后缓慢上升至设定值强度的100％。其中，上述缓慢上升的时间α跟强度设定值有关，如当强度设定为25时，f(α)＝0.5*(i强度)，那么，α为12.5秒(s)。因为有对电刺激承受力弱的人，因此有必要降低电刺激产生的不适感(冲击)。因此，进行控制，使得上升时强度缓慢上升。

在本实施例中，上述第一低频波和第二低频波以及第一低频波和第二低频波叠加的低频波可以运用编程完的特殊电刺激，可作用于人体眼球部位周边的泪腺等关联的器官组织(并包含有泪囊、泪小管、泪点、鼻泪管等器官组织)予以刺激，可使泪液分泌增加，缓解和改善泪液流动性和泪液在眼表稳定性的异常状态，因泪液的分泌增加可增强眼球对于外界病菌的阻隔，减少眼部感染，减少因炎症而引起的眼病发生，可提升对结膜组织的保护。阻断与减缓因泪液分泌减少而导致向其他眼病演变的恶性循环，提高在眼部组织内泪液循环的正常流动。

上述低频波还可以刺激和眼部器官周边的神经组织(三叉神经(眼神经、泪腺神经及其分支神经)、面神经、副交感神经、眶下神经、角膜神经等)的位置上通电并给予直接间接电刺激作用，促使神经组织保持激活运作状态。因为对副交感神经部位的直接刺激，让副交感神经处于放松状态，可使缓解眼部病症因不适所带来的疼痛感与情绪紧张焦虑感。因为对角膜神经的电刺激影响，可激活其角膜上皮树突状细胞的活性和流动及对角膜组织内神经纤维组织的密度提高起到了一定的增强作用，可避免因角膜组织在不同情况的受损而引起的相关眼病病症的不适及恶化。

上述低频波可以刺激眼部器官附近睑板腺组织做到辅助治疗疏通其阻塞的症状，对其中的脂类及黏蛋白分泌中的杯细胞因神经组织的异常起到调节和改善作用。

上述低频波还可对眼部器官周边的刺激起改善血流循环，疏通神经微血管及血管的杂质淤积与刺激组织细胞提高其活性的作用。

上述低频波对眼部器官组织周边的眼肌(如睫状肌及与其结合关联的神经肌肉组织、脉络膜组织等)的刺激可以促使其达成放松状态，避免其过度收缩和紧张，恢复眼肌肌肉的张力，调节眨眼频率的异常，电刺激后的睫状肌在收缩和放松反复过程中产生的相互作用可缓解肌肉紧张感促使扩大眼部器官组织的前房角，因低频波在运作过程中同时刺激到泪囊、泪小管、泪点、鼻泪管等组织，从而在多器官组织的联动作用下可改善眼内房水循环提高房水流动性，达到减少眼内压力。电刺激过程中对脉络膜肌肉组织的刺激影响可增强脉络膜组织内的微血管流动性，提升脉络膜组织的整体张力和供血情况，避免脉络膜组织的肌肉萎缩，从而可避免巩膜组织因脉络膜组织缺血性肌肉萎缩而导致的巩膜整体变薄，因减少巩膜变薄从而避免近视的发生。睫状肌放松可以让眼球注视聚焦更轻松，减少因眼肌紧张引起的眼球聚焦困难和眼疲劳感、视物模糊、干涩感、异物感、刺痛感、畏光感、眼皮沉重感、眼部疲劳充血及预防以上视力疲劳因素所引发近远视的发生和加深等情况。

其中，在本实施例中，关于第一低频波和第二低频波所采用的电流的特征现归纳如下。

表1：在疼痛和肌肉收缩的一般应用中与在本实施例其中一示例的电流特性的比较

其中，上述表1所示的本实施例所采用的输出的特殊波形具体阐述如下，参考图1至图4所示，在第一低频波和第二低频波的波形上边缘部和下边缘部，叠加有多个具有尖端部且倾斜的锯齿波。

进一步地，在本实施例中，所述正脉冲段和所述负脉冲段的波形边缘处还设有倾斜设置的锯齿状波形，其中，所述锯齿状波形包括多个连续设置的锯齿状子波形。在本实施例中，通过设置上述锯齿状波形，相比于没有锯齿波的矩形波，刺激的感觉柔和。具有锯齿波波形的矩形波，由于其波形所包围的面积小，相比于上边缘部和下边缘部平坦的矩形波，能减小刺激的能量。锯齿波与人体感觉到的刺激有关，该刺激的强度可进行多种选择。

可选地，所述锯齿状子波段的设置数量为1至10个；进一步优选地，所述锯齿状子波段的设置数量为2至9个；所述锯齿状子波段的设置数量为3至8个；所述锯齿状子波段的设置数量为4至7个；所述锯齿状子波段的设置数量为4至5个。进一步地，所述锯齿状子波段的设置宽度为0.025-1.5ms。

其中，在本实施例中，所述第一低频波和所述第二低频波通过以0-30s间隔的开关信号进行控制。这个设定值也有助于实现肌肉运动、血流改善和振动，因为在实验的时间间隔中，在这个值上获得了最大的清爽度。

可选地，在所述开关信号处于开机状态时进行控制，使得所述第一低频波和所述第二低频波的电压缓慢上升并在维持一定值之后缓慢下降。

本申请另一方面还提出了一种用于辅助控制眼部病症的设备，包括：

第一低频波发生装置，向第一个第一触发位点和第一个第二触发位点、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点发送第一低频波；

第二低频波发生装置，向第二个第一触发位点和第二个第二触发位点、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点发送第二低频波；

在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点之间产生第一低频波与第二低频波的叠加低频波。

控制装置，其用于控制所述第一低频波在第一个所述第一触发位点和第一个所述第二触发位点之间、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点之间产生第一交流波形；第一交流波形包括：正脉冲段、负脉冲段以及无脉冲段，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次循环设置，其中，脉冲段的总作用时间小于无脉冲段的作用时间；

所述控制装置还用于控制所述第二低频波在第二个所述第一触发位点和第二个所述第二触发位点之间、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点之间产生第二交流波形；第二交流波形包括：正脉冲段、负脉冲段、正脉冲段以及无脉冲段，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次循环设置，脉冲段的总作用时间小于无脉冲段的作用时间。

在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点间产生第一交流波形与第二交流波形的叠加交流波形。

在本实施例中，采用第一低频发生装置和第二低频发生装置分别产生第一低频波和第二低频波，并采用第一低频波和第二低频波进行刺激，所以比一次长脉冲的刺激感觉要柔和；并且在第一低频波和第二低频波中脉冲段均采用多次脉冲组与采用单次脉冲而发出的情况相比更加柔和，并且在第一低频波或第二低频波中的脉冲段总作用时间小于无脉冲段的作用时间，相比于脉冲段的刺激时间，增加了无脉冲段的缓冲时间，整体来说，会感觉到更柔和，更具有放松的效果。通过这种感觉柔和的刺激，能够使眼睛及周边为放松状态，减轻眼睛的压力，从而可缓解眼部病症。

与上述设备对应的控制方法技术特征，可参见上文控制方法部分的描述，这里不再赘述。

其中，上述的设备包括但不限于复合波眼部治疗仪等。

其中，在具体应用时，本实施例以易于理解的方式显示了触发位点的接触部分和通电部分的位置。其中，低频波的电极流动如图6所示。黄线的粗细显示了流过的电流的强度比。这个强度比是由程序实现的。因为上面的两个触发位点靠近额叶，所以电流被设计为不会流动(电压是相同的)，但将贴在体表上电极会有少量电流流动。其中，关于本实施例所采用的触发位点的设置位置以及电流的通电深度见如下描述。

其中，继续参考图6和图7所示，上述靠近额叶设置的两个触发位点(相对靠上位置)的电流通电深度可达到3-10cm；其中远离额叶设置的另外两个触发位点(相对靠下位置)的电流通电深度可达到10-30cm。

参见图6所示，低频波被施加在靠近泪腺的部分，从而调节泪腺和控制泪液分泌的神经，从而增加泪液的数量；具体地，低频波被施加到靠近泪腺的区域，直接刺激控制泪腺和泪液分泌的三叉神经和副交感神经，并调节神经，从而增加泪液的量。同时低频波对神经方面的调节也是有效的。

低频波通过改善血流而具有刺激细胞的作用。然而，当一般的低频被应用于眼部区域时，往往会伴随着疼痛。当疼痛发生时，副交感神经的主导地位无法实现，这可能会抑制促进血流。但是，本申请专利改良后的低频波可以给眼睛带来一种兴奋的感觉，相当于一种放松的状态，使副交感神经系统占主导地位，比一般的低频有促进血液流动的作用。在这方面，可以说本实施例低频波技术能有效地改善干眼等眼部病症。

上述图7显示了触发位点之间的位置与电流通过深度之间的关系。其中，触发位点设置的越近，电流通过深度越浅，触发位点设置的越远，电流通过的深度越深；这与脂肪存在于皮肤表面和阻抗最高有关。由于施加的低频波左右两边的直接距离是10cm到15cm，通过上述设置电流在眼球表面区域通电，最深可以流经视网膜，从而对眼睛进行良好的刺激，从而可以有效提高辅助控制眼部病症的缓解或治疗效果。

其中，关于电流特性，本申请经过1000个小时的实验后选择了各个参数，其中，采用的低频波的频率：

10Hz到10000Hz，以10Hz为间隔的体感；

10Hz到640Hz，使用现有的参数，以1Hz为间隔的体感；

采用上述的脉冲持续时间、脉冲间期、占空(Duty)比、波形、相位形状等的微调；

受试者数量：19人

在上述实验中，受试者在治疗期间和治疗后都没有头痛或恶心的感觉。

当一般形式(方波、正弦波、三角波、锯齿波)的相位(phase)应用于眼睛时，在实验中会出现副作用(头痛等)，所以通过调整硬件和软件达到低频波的相位特征。

本实施例是采用原创的Burst模式(特有的锯齿状波形)的脉冲波形，所以对上述的疼痛和肌肉运动是有效的。此外，它对肌肉运动有效也有助于改善血液流动。此外，在上、下眼睑、眼球和其他眼部区域的神经肌肉组织会产生良好的物理振动，因此上述波形也有助于实现良好的振动和清爽的感觉。

在本实施例中，关于脉冲持续时间。这个值(1.6ms)已被证明对肌肉运动有效，对疼痛也有效。

在本实施例中，关于脉冲间的间隔，低频波技术是采用原创的Burst模式的脉冲电流，优选地，有四个脉冲(每个的持续时间：0.8ms)，然后是一个burst。在这个脉冲之后，有一个3.4ms的脉冲间隔(*通常，在一个脉冲之后有一个间隔)。burst的次数是每秒151次。本规范是通过一系列的实验获得的原创波形。通过上述脉冲间隔的设置以及设置脉冲间隔的时间大于总的脉冲时间，就可以实现良好的振奋，有助于实现肌肉运动、血流改善和振动及对神经肌肉组织的改善与调节，当然，还有助于疼痛效应，这是因为爽快的感觉包含在疼痛效果之中。

在本实施例中，关于Duty比(占空比)(On/Off时间)的设置，上述设置是为了避免对神经的电刺激的适应而调整的内容。在本实施例中，优选地，低频波的占空比优选为10：1～1：5。进一步优选地，低频波的占空比优选为9：1～1：4；进一步优选地，低频波的占空比优选为8：1～1：3；进一步优选地，低频波的占空比优选为7：1～1：2；进一步优选地，低频波的占空比优选为6：1～1：1；进一步优选地，低频波的占空比优选为5：1～1：1；进一步优选地，低频波的占空比优选为4：1～1：1；进一步优选地，低频波的占空比优选为3：1～1：1；进一步优选地，低频波的占空比优选为2：1～1：1。

如当上述的低频波的占空比选用4：1时，虽然说调整占空比可以消除疼痛机制，但由于低频波的占空比为4:1(8s：2s)，所以刺激有滞后性，会在2s内不完全消失，当然上述设置也有疼痛效果。

关于相(波)形，通常有四种主要的相(波)形：正弦、方形、三角形和锯齿。当电以任何相(波)形应用于眼睛时，在上述实验中受试者的感受都是不愉快的。而本实施例所采用带有锯齿状的波形，现在的相(波)形是根据实验的结果而得出的，其对作用于眼部的敏感部位具有疼痛作用，可以让眼睛具有爽快感，实现振奋可以创造一种副交感神经支配的状态，从而导致血液流动的改善，从而辅助控制和改善眼部病症。

在本实施例中，所采用的电路的数量采用5条电路(即，第一个第一触发位点和第一个第二触发位点形成第一电路；以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点形成第二电路，第二个第一触发位点和第二个第二触发位点形成第三电路；以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点形成第四电路，并在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点间会产生第一电路、第二电路与第三电路、第四电路的叠加的第五电路。这是因为它的优点是，在A模式中通过从第一电路，第二电路，第三电路与第四电路输出同相、同步、同时的脉冲，感觉比只有1条电路输出要更柔和。通过上述设置，有助于实现肌肉运动、血流改善和振动，因为在1条电路输出的情况下无法获得良好的爽快的感觉。多条电路相互的电刺激链接关系，可以使得眼部区域形成一个稳定有效的电刺激区域，使得可以对附近相关的神经肌肉组织同步产生更好的作用。

进一步地，在本实施例中，上述5条电路(4个触发位点)的振幅，其中第一电路、第二电路的振幅与第三电路、第四电路不同(0-20％不同)。这是因为实验表明，它具有比相同振幅的感觉更柔和的优势。通过上述设置有助于实现肌肉运动、血流改善和振动。

其中，一位40多岁的混合型干眼症女性在6个月内接受了本实施例的多次治疗，如下图所示，泪液分解时间和泪液量的分泌得到了改善。

其中，涉及的改善数值如下所示：

1.泪河高度(Tear Meniscus Height)

左眼：从0.11mm改善为0.2mm；

右眼：从0.10mm改善为0.16mm；

※中国临床共识中的正常值定义：泪河高度＝0.2mm。

2.泪膜破坏时间(BUT)

左眼：从5.67s改善为7.58s；

右眼：从3.63s改善为7.24s。

通过上述试验可知，低频波被施加在靠近泪腺的部分，低频波被施加到靠近泪腺的区域，直接刺激控制泪腺和泪液分泌的三叉神经和副交感神经，并调节神经，从而增加泪液的量。同时低频波对神经方面的调节也是有效的。低频波可以给眼睛带来一种兴奋的感觉，相当于一种放松的状态，使副交感神经系统占主导地位，比一般的低频有促进血液流动的作用。在这方面，基于上述泪河高度以及泪膜破坏时间的改变，可以说本实施例低频波技术能有效地改善眼睛干燥，有效地用于干眼的缓解或治疗等。

本申请采用多个短幅脉冲如，第一低频波和第二低频波进行刺激，所以比一次长脉冲的刺激感觉要柔和。并且在第一低频波和第二低频波中脉冲段均采用多次脉冲组与采用单次脉冲而发出的情况相比更加柔和，并且在第一低频波或第二低频波中的脉冲段总作用时间小于无脉冲段的作用时间，相比于脉冲段的刺激时间，增加了无脉冲段的缓冲时间，整体来说，会感觉到更柔和，更具有放松的效果。通过这种感觉柔和的刺激，能够使眼睛及周边为放松状态，减轻眼睛的压力，从而可缓解眼部病症。在本申请中，在第一低频波和第二低频波的波形边缘处还设有倾斜设置的锯齿状波段，所以形成在强刺激中增加另外的小刺激的形式，能够使刺激感觉非常舒服。

在本申请的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“左”、“右”、等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。

以上实施例仅用以说明本申请的技术方案而非限定，参照较佳实施例对本申请进行了详细说明。本领域的普通技术人员应当理解，可以对本申请的技术方案进行修改或等同替换，而不脱离本申请技术方案的精神和范围，均应涵盖在本申请的权利要求范围内。

Claims (11)

1.一种用于辅助控制眼部病症的方法，其特征在于，包括：

向第一个第一触发位点和第一个第二触发位点、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点发送第一低频波；

向第二个第一触发位点和第二个第二触发位点、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点发送第二低频波；

在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点之间产生第一低频波与第二低频波的叠加低频波；

控制所述第一低频波在第一个所述第一触发位点和第一个所述第二触发位点之间、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点之间产生第一交流波形；第一交流波形包括：正脉冲段、负脉冲段以及无脉冲段，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次循环设置；

控制所述第二低频波在第二个所述第一触发位点和第二个所述第二触发位点之间；以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点之间产生第二交流波形；第二交流波形包括：正脉冲段、负脉冲段、以及无脉冲段，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次循环设置；

在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点间会产生第一波形与第二交流波形的叠加交流波形。

2.根据权利要求1所述的用于辅助控制眼部病症的方法，其特征在于，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次重复至少一个循环。

3.根据权利要求1所述的用于辅助控制眼部病症的方法，其特征在于，所述第一低频波和所述第二低频波的设置频率均为10-640Hz。

4.根据权利要求1所述的用于辅助控制眼部病症的方法，其特征在于，包括第一电路、第二电路、第三电路、第四电路以及第五电路，其中，第一个所述第一触发位点与第一个所述第二触发位点联通形成第一电路；第二个第一触发位点与第一个第二触发位点联通形成第二电路；第二个所述第一触发位点与第二个所述第二触发位点联通形成第三电路；第一个所述第一触发位点与第二个所述第二触发位点联通形成第四电路；

在第一个第二触发位点与第二个第二触发位点的联通的电路上产生第一电路、第二电路与第二电路、第三电路的叠加电路，形成第五电路。

5.根据权利要求4所述的用于辅助控制眼部病症的方法，其特征在于，所述第一电路、第二电路的振幅高度为第三电路、第四电的振幅高度的80-100％。

6.根据权利要求1至5任一项所述的用于辅助控制眼部病症的方法，其特征在于，所述正脉冲段和所述负脉冲段的波形边缘处还设有倾斜设置的锯齿状波形，其中，所述锯齿状波段包括多个连续设置的锯齿状子波形。

7.根据权利要求6任一项所述的用于辅助控制眼部病症的方法，其特征在于，所述锯齿状子波形的设置数量为1至10个。

8.根据权利要求6所述的用于辅助控制眼部病症的方法，其特征在于，所述锯齿状子波形的设置宽度为0.025-1.5ms。

9.根据权利要求1至5任一项所述的用于辅助控制眼部病症的方法，其特征在于，所述第一低频波和所述第二低频波通过以0-30s间隔的开关信号进行控制。

10.根据权利要求9所述的用于辅助控制眼部病症的方法，其特征在于，在所述开关信号处于开机状态时进行控制，使得所述第一低频波和所述第二低频波的电压缓慢上升并在维持一定值之后缓慢下降。

11.一种用于辅助控制眼部病症的设备，其特征在于，包括：

第一低频波发生装置，向第一个第一触发位点和第一个第二触发位点、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点发送第一低频波；

第二低频波发生装置，向第二个第一触发位点和第二个第二触发位点发、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点送第二低频波；

在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点之间产生第一低频波与第二低频波的叠加低频波；

控制装置，其用于控制所述第一低频波在第一个所述第一触发位点和第一个所述第二触发位点之间、以及第二个第一触发位点和第一个第二触发位点之间产生第一交流波形；第一交流波形包括：正脉冲段、负脉冲段以及无脉冲段，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次循环设置；

所述控制装置还用于控制所述第二低频波在第二个所述第一触发位点和第二个所述第二触发位点之间、以及第一个第一触发位点和第二个第二触发位点之间产生第二交流波形；第二交流波形包括：正脉冲段、负脉冲段、正脉冲段以及无脉冲段，所述正脉冲段和所述负脉冲段依次循环设置；

在第一个第二触发位点和第二个第二触发位点之间产生第一交流波形与第二交流波形的叠加交流波形。

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