CN113367866A - 一种髂静脉支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供的一种髂静脉支架，属于医疗器械技术领域，为环形结构；所述髂静脉支架在轴向方向依次包括相邻设置第一支撑区域、第二支撑区域和第三支撑区域；所述第二支撑区域适于支撑在髂静脉的病变位置；所述第一支撑区域的支撑力和第三支撑区域的支撑力均小于第二支撑区域的支撑力；本发明的髂静脉支架，不会对髂静脉血管内皮组织造成较大的压迫，可减少支架对血管内皮细胞的损伤，最终实现减少支架植入后再狭窄和深静脉血栓形成等并发症发生、改善临床治疗效果的目的。

Description

一种髂静脉支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种髂静脉支架。

背景技术

髂静脉压迫综合症是指髂静脉血管受到髂动脉和骶髂骨的共同压迫所引起的下肢和盆腔静脉回流障碍性疾病。目前临床治疗髂静脉压迫综合征的主要方法是支架介入治疗，支架介入治疗具有对人体创伤小、操作简单，并且在支架植入后血管通畅率高等优点。

临床上，治疗髂静脉压迫综合征基本都是使用扩大血管直径的动脉外周血管支架，由于动脉血管壁厚，弹性大等特点，动脉支架具有较大的径向支撑力；但是，由于静脉血管壁薄，弹性小等特点，当把适用于动脉血管的支架植入到髂静脉之后，病变位置及病变位置两侧均会受到较大的支撑力。

该支架对病变位置提供的支撑力是合适的，但是，会对髂静脉的非病变位置的血管内皮组织产生较大压迫，进而可能会对该处的血管组织造成损伤，诱发血管内皮组织异常增生，增加再狭窄发生的概率。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的将适用于动脉血管的支架植入到髂静脉之后，会对髂静脉的非病变位置的血管内皮组织产生较大压迫，进而可能会对该处的血管组织造成损伤，诱发血管内皮组织异常增生，增加再狭窄发生的概率的缺陷，从而提供一种髂静脉支架。

为解决上述技术问题，本发明提供的一种髂静脉支架，为环形结构；所述髂静脉支架在轴向方向依次包括相邻设置第一支撑区域、第二支撑区域和第三支撑区域；所述第二支撑区域适于支撑在髂静脉的病变位置；

所述第一支撑区域的支撑力和第三支撑区域的支撑力均小于第二支撑区域的支撑力。

作为优选方案，所述第一支撑区域由多个第一支撑单元沿轴向方向连接而成；所述第二支撑区域由多个第二支撑单元沿轴向连接而成；所述第三支撑区域由多个第三支撑单元沿轴向连接而成；

所述第一支撑单元由多个第一支撑体沿周向方向连接而成；所述第二支撑单元由多个第二支撑体沿周向方向连接而成；所述第三支撑单元由多个第三支撑体沿周向方向连接而成；

所述第一支撑体在径向方向的截面宽度和第三支撑体在径向方向的截面宽度均大于所述第二支撑体的在径向方向的截面宽度。

作为优选方案，所述髂静脉支架的长度为5cm-30cm，，直径为1.0cm-2.0cm。

作为优选方案，所述第一支撑区域的长度为S1,S1为1cm-6cm；所述第二支撑区域的长度为S2,S2为2cm-9cm；所述第三支撑区域的长度为S3,S3为2cm-15cm。

作为优选方案，所述第一支撑区域的长度短于所述第三支撑区域的长度。

作为优选方案，所述第一支撑体、所述第二支撑体和所述第三支撑体之间均通过连接筋进行连接。

作为优选方案，所述第一支撑体的截面宽度为W1，W1为0.5cm-1cm；所述第二支撑体的截面宽度为W2，W2为0.1cm-0.5cm；所述第三支撑体的截面宽度为W3，W3为0.5cm-1cm。

作为优选方案，所述第一支撑区域的结构与所述第三支撑区域的结构相同。

作为优选方案，所述第一支撑体、第二支撑体和第三支撑体均为多边形。

作为优选方案，所述第一支撑体、第二支撑体和第三支撑体均为六边形。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的髂静脉支架，在轴向方向上依次包括相邻设置的第一支撑区域、第二支撑区域和第三支撑区域；所述第一支撑区域的支撑力和第三支撑区域的支撑力均小于第二支撑区域的支撑力；

将该髂静脉支架植入后，第二支撑区域支撑在在该髂静脉的病变位置即受压迫的区域，第二支撑区域能够提供足够大的支撑力，撑开受压迫位置；第一支撑区域和第三支撑区域的支撑在受压迫区域的两侧(未受压迫的区域)，提供较小的支撑力，不会对髂静脉血管内皮组织造成较大的压迫，可减少支架对血管内皮细胞的损伤，最终实现减少支架植入后再狭窄和深静脉血栓形成等并发症发生、改善临床治疗效果的目的。

2.本发明提供的髂静脉支架，在本方案中，通过改变支撑体的大小和数量而实现支撑区域的支撑力的大小；所述第一支撑体的在径向方向的截面宽度和第三支撑体的在径向方向的截面宽度均大于所述第二支撑体的在径向方向的截面宽度，即在一个第二支撑单元中的第二支撑体的数量较多，第二支撑体的密度大，支撑力增强；一个第一支撑单元中的第一支撑体和第三支撑单元中的第三支撑体的数量较少，第一支撑体和第三支撑体密度小，支撑力减弱。

3.本发明提供的髂静脉支架，所述髂静脉支架的长度为5cm-30cm，直径为1.0cm-2.0cm；既可以保证支架覆盖整个病变区域，又能使支架适当伸入下腔静脉，防止支架植入后发生移位问题。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的髂静脉支架的立体结构示意图。

图2为图1所示的髂静脉支架的展开状态的结构示意图。

图3为图1所示的髂静脉支架的尺寸结构示意图。

附图标记说明：

1、第一支撑区域；2、第二支撑区域；3、第三支撑区域；4、第一支撑体；5、第二支撑体；6、第三支撑体；7、连接筋；8、第一支撑单元；9、第二支撑单元；10、第三支撑单元。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

本实施例提供的髂静脉支架，是一种全新结构的在不同区域具有不同支撑力的髂静脉支架；通过该支架可以在保证支架的通过性和支撑性的前提下，符合受压迫髂静脉血管内部环境的特殊性，以便减少支架介入治疗后引发的再狭窄和深静脉血栓形成等并发症的发生，改善髂静脉压迫综合征支架介入治疗的效果。

如图1所示，该髂静脉支架为环形结构，沿轴向方向上依次包括相邻设置的第一支撑区域1、第二支撑区域2和第三支撑区域3；该支架的长度是5cm-30cm，直径为1.0cm-2.0cm；具体的长度和直径根据患者的情况进行选择和确定；但是，该支架的长度需要足够长，需要既可以保证支架覆盖病变位置(狭窄区域)，又能使支架适当伸入下腔静脉，防止支架植入后发生移位问题；

第一支撑区域1、第二支撑区域2和第三支撑区域3之间通过连接筋7沿轴向进行连接，从而使得支架形成一个整体的网状结构；所述第一支撑区域1的支撑力和第三支撑区域3的支撑力均小于第二支撑区域2的支撑力；在植入过程中，第二支撑区域2植入到髂静脉的病变位置，提供较大的支撑力；第一支撑区域1和第三支撑区域3分别设置在病变位置的两侧，提供较小的支撑力，第一支撑区域1和第三支撑区域3提供的支撑力可能相同也可能不相同，在本实施例中，第一支撑区域1和第三支撑区域3的支撑力相同。

具体的，第一支撑区域1设置在髂静脉的近心端，第三支撑区域3设置在髂静脉的远心端；所述第一支撑区域1的长度为S1,S1为1cm-6cm；所述第二支撑区域2的长度为S2,S2为2cm-9cm；所述第三支撑区域3的长度为S3,S3为2cm-15cm；第三支撑区域3长度长于第一支撑区域1，便于将整个支架固定在髂静脉内。

如图2所示，第一支撑区域1由多个第一支撑单元8沿轴向通过连接筋7连接而成；所述第一支撑单元8由多个第一支撑体4沿周向方向连接而成；第二支撑区域2由多个第二支撑单元9沿轴向通过连接筋7连接而成；所述第二支撑单元9由多个第二支撑体5沿周向方向连接而成；第三支撑区域3由多个第三支撑单元10沿轴向通过连接筋7连接而成；所述第三支撑单元10由多个第三支撑体6沿周向方向连接而成；每个支撑单元之间均由连接筋7连接。

其中，第一支撑体4、第二支撑体5和第三支撑体6均为多边形，可以是六边形或者是四边形，使得支架的结构稳定；所述第一支撑体4、第二支撑体5和第三支撑体6的形状可以相同也可以不相同；在本实施例中选择为六边形，且第一支撑体4、第二支撑体5和第三支撑体6形状相同。

为了保证第二支撑区域2提供较大的支撑力，增加第二支撑体5的数量，增加第二支撑体5的密度；为了减小第一支撑区域1和第三支撑区域3的支撑力，相对于第二支撑体5，减少第一支撑体4和第三支撑体6的数量，减小第一支撑体4和第三支撑体6的密度；由于支架的直径是一致的，因此，所述第一支撑体4在径向方向的截面宽度和第三支撑体6在径向方向的截面宽度均大于所述第二支撑体5的在径向方向的截面宽度。

即每个支架中，沿轴向方向，支撑体的数量呈变化趋势，支撑体的密度由正常到增大再到正常，支撑体的密度大的位置可以提供较大的支撑力，以撑开髂静脉的受压迫的位置。

如图3所示，所述第一支撑体4的截面宽度为W1，W1为0.5-1cm；所述第二支撑体5的截面宽度为W2，W2为0.1-0.5cm；所述第三支撑体6的截面宽度为W3，W3为0.5-1cm。

使用方法及原理

在该支架处于为撑开状态时，植入到髂静脉内，使得第二支撑区域2处于病变区域，即受到压迫的位置；将支架撑开，可以实现在髂静脉受到压迫位置提供较大的支撑力，以撑开压迫位置，而在其他非压迫位置提供相对较小的支撑力，防止过度压迫髂静脉血管内壁，损伤血管内皮细胞，减少支架植入后并发症的发生。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种髂静脉支架，其特征在于，为环形结构；所述髂静脉支架在轴向方向依次包括相邻设置第一支撑区域(1)、第二支撑区域(2)和第三支撑区域(3)；所述第二支撑区域(2)适于支撑在髂静脉的病变位置；

所述第一支撑区域(1)的支撑力和第三支撑区域(3)的支撑力均小于第二支撑区域(2)的支撑力。

2.根据权利要求1所述的髂静脉支架，其特征在于，所述第一支撑区域(1)由多个第一支撑单元(8)沿轴向方向连接而成；所述第二支撑区域(2)由多个第二支撑单元(9)沿轴向连接而成；所述第三支撑区域(3)由多个第三支撑单元(10)沿轴向连接而成；

所述第一支撑单元(8)由多个第一支撑体(4)沿周向方向连接而成；所述第二支撑单元(9)由多个第二支撑体(5)沿周向方向连接而成；所述第三支撑单元(10)由多个第三支撑体(6)沿周向方向连接而成；

所述第一支撑体(4)在径向方向的截面宽度和第三支撑体(6)在径向方向的截面宽度均大于所述第二支撑体(5)的在径向方向的截面宽度。

3.根据权利要求2所述的髂静脉支架，其特征在于，所述髂静脉支架的长度为5cm-30cm，直径为1cm-2cm。

4.根据权利要求3所述的髂静脉支架，其特征在于，所述第一支撑区域(1)的长度为S1,S1为1cm-6cm；所述第二支撑区域(2)的长度为S2,S2为2cm-9cm；所述第三支撑区域(3)的长度为S3,S3为2cm-15cm。

5.根据权利要求4所述的髂静脉支架，其特征在于，所述第一支撑区域(1)的长度短于所述第三支撑区域(3)的长度。

6.根据权利要求2所述的髂静脉支架，其特征在于，所述第一支撑体(4)、所述第二支撑体(5)和所述第三支撑体(6)之间均通过连接筋(7)进行连接。

7.根据权利要求5所述的髂静脉支架，其特征在于，所述第一支撑体(4)的截面宽度为W1，W1为0.5cm-1cm；所述第二支撑体(5)的截面宽度为W2，W2为0.1cm-0.5cm；所述第三支撑体(6)的截面宽度为W3，W3为0.5cm-1cm。

8.根据权利要求7所述的髂静脉支架，其特征在于，所述第一支撑区域(1)的结构与所述第三支撑区域(3)的结构相同。

9.根据权利要求8所述的髂静脉支架，其特征在于，所述第一支撑体(4)、第二支撑体(5)和第三支撑体(6)均为多边形。

10.根据权利要求9所述的髂静脉支架，其特征在于，所述第一支撑体(4)、第二支撑体(5)和第三支撑体(6)均为六边形。

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