CN113289198A - 给药导管和给药导管的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种给药导管和给药导管的制备方法，该给药导管包括导管组件和供药组件，导管组件包括具管体，管体的远端用于与体外储药系统连接，管体的近端用于植入到体内，供药组件设于管体内且靠近近端设置，用于将体外储药系统的药液经近端送至用药位置。在使用时，将管体的近端植入到体内且位于用药位置，管体的远端位于体外且与体外储药系统连接，体外储药系统内的药液经远端进入到管体内且到达供药组件朝向管体的远端的一侧，当需要对用药位置进行给药时，供药组件启动，药液经过供药组件并且经管体的近端灌注到用药位置。将供药组件设置在管体内部且靠近管体的近端设置，克服了因管路长度大而造成给药精度降低的问题，提高了给药的精度。

Description

给药导管和给药导管的制备方法

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种给药导管和给药导管的制备方法。

背景技术

经皮穿刺的给药导管是临床上常用的体内精准给药的工具，给药导管的近端植入体内且设置在给药区域，远端位于体外且与体外泵药装置连接，给药操作时，泵药装置启动，将药液经远端送入导管，药液沿导管流动，再经近端灌注到给药区域。

现有技术中，给药导管仅为药液输送的通道，给药导管的长度较大，药液供给完全由泵药装置控制，无法实现精确给药。

发明内容

本发明的目的是至少解决如何保证精确给药的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本发明的提出了一种给药导管，所述给药导管包括：

导管组件，所述导管组件包括管体，所述管体的远端用于与体外储药系统连接，所述管体的近端用于植入到体内；

供药组件，所述供药组件设于所述管体内且靠近所述近端设置，用于将所述体外储药系统的药液经所述近端送至用药位置。

根据本发明的给药导管，该给药导管在使用时，将管体的近端植入到体内且位于用药位置，管体的远端位于体外且与体外储药系统连接，体外储药系统内的药液经远端进入到管体内且到达供药组件朝向管体的远端的一侧，当需要对用药位置进行给药时，供药组件启动，药液经过供药组件并且经管体的近端灌注到用药位置，以实现用药位置的靶向用药。通过将供药组件设置在管体内部且靠近管体的近端设置，克服了因管路长度过大而造成给药精度降低的问题，有效地提高了给药的精度。

另外，根据本发明实施例的给药导管，还可具有如下附加的技术特征：

在本发明的一些实施例中，所述供药组件包括微泵，所述微泵阻断设置在所述管体内，所述微泵的进药侧面向所述远端，所述微泵的供药侧面向所述近端。

在本发明的一些实施例中，所述供药组件还包括微阀，所述微阀阻断设置在所述管体内，并且所述微阀设置在所述微泵和所述近端之间，所述微阀自所述微泵向所述近端的方向单向导通。

在本发明的一些实施例中，所述微阀包括：

阀座，所述阀座与所述管体的内壁配合，所述阀座内设有供药液通过的通道；

阀芯，所述阀芯以可移动的方式设置在所述通道内，所述阀芯用于打开或者关闭所述通道；

弹性件，所述弹性件分别与所述阀芯和所述阀座配合，所述弹性件的弹力用于驱使所述阀芯关闭所述通道。

在本发明的一些实施例中，所述供药组件还包括具有释放孔的释放件，所述释放件与所述近端配合且与所述微阀间隔设置，药液经所述释放孔到达用药位置。

在本发明的一些实施例中，所述释放件的外表面为凸弧面，所述释放孔的数量为多个，多个所述释放孔间隔设置在所述凸弧面上。

在本发明的一些实施例中，所述供药组件还包括检测件，所述检测件间隔设置在所述微泵和所述微阀之间，用于检测所述微泵的运行状态。

在本发明的一些实施例中，所述检测件包括：

基座，所述基座与所述管体的内壁配合，所述基座上设有供药液通过的流道；

传感器，所述传感器设置在所述流道内。

在本发明的一些实施例中，所述基座为圆筒结构或者圆环网状结构；

并且/或者所述传感器为压力传感器或流量传感器；

并且/或者所述微泵为电渗微泵、压电微泵、超声微泵和转子机械微泵中的任一种；

并且/或者所述导管组件还包括保护膜，所述保护膜包覆在所述管体的外侧，所述传感器的第一引出线和/或所述微泵的第二引出线设置在所述保护膜和所述管体之间。

本发明的第二方面提供了一种给药导管的制备方法，该给药导管的制备方法用于制造根据如上所述的给药导管，所述给药导管的制备方法包括如下步骤：

S1：组装微泵、检测件和微阀，制备释放件和管体；

S2：利用胶粘或超声焊接的方式依序将微泵与检测件、微阀和释放件连接组装；

S3：利用胶粘或超声焊接的方式将S2中组装完成的结构与管体和接头进行组装；

S4：将第一引出线、第二引出线集成在管体的外表面上；

S5：在管体的外表面制备保护膜，以使第一引出线和第二引出线被包裹在管体和保护膜之间，从而形成最终的给药导管。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：

图1示意性地示出了根据本发明实施方式的给药导管的结构示意图；

图2为图1中所示的给药导管的剖视图(图中，基座为第一实施方式)；

图3为图2中所示的检测件的结构示意图(图中，基座为第二实施方式)；

图4为图3中所示的检测件的另一视角的结构示意图；

图5为图1中所示的给药导管具体应用时的结构简图。

附图中各标记表示如下：

100为给药导管；

10为导管组件；

11为管体，111为接头，1111为限位结构，12为保护膜；

20为供药组件；

21为微泵，211为第二引出线，22为检测件，221为基座，2211为流道，222为传感器，2221为第一引出线，23为微阀，231为阀座，2311为通道，232为弹性件，233为阀芯，24为释放件，241为释放孔。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

如图1至图5所示，本发明的实施例提出了一种给药导管100，给药导管100包括导管组件10和供药组件20，导管组件10包括管体11，管体11的远端用于与体外储药系统连接，管体11的近端用于植入到体内，供药组件20设于管体11内且靠近，管体11的近端设置，用于将体外储药系统的药液经，管体11的近端送至用药位置。

具体地，该给药导管100在使用时，将管体11的近端植入到体内且位于用药位置，管体11的远端位于体外且与体外储药系统连接，体外储药系统内的药液经远端进入到管体11内且到达供药组件20朝向管体11的远端的一侧，当需要对用药位置进行给药时，供药组件20启动，药液经过供药组件20并且经管体11的近端灌注到用药位置，以实现用药位置的靶向用药。通过将供药组件20设置在管体11内部且靠近管体11的近端设置，克服了因管路长度过大而造成给药精度降低的问题，有效地提高了给药的精度。

需要理解的是，在本发明中，给药导管100在使用时，给药导管100的一端植入到患者的体内，给药导管100的另一端位于患者的体外且与体外储药系统连接，此时，管体11的近端是指植入到患者体内的一端，远端是指位于患者体外的一端。

此外，通过将供药组件20靠近管体11的近端设置，当需要对药液进行供给时，供药组件20可立即启动，将药液经管体11的近端送出，避免了现有技术中因管路过长而导致供药过程中动力的损耗，保证了药液能够准确到达用药位置，提高了用药的准确性。

需要指出的是，当供药组件20设置在管体11的内部时，供药组件20与管体11的内壁配合，从而将管体11分隔为两个部分，其中，一个部分与管体11的远端连通，另一个部分与管体11的近端连通，当供药组件20启动时，供药组件20的两侧的管体11处于贯通状态，当供药组件20关闭时，供药组件20两侧的管体11处于断开状态，因此，通过控制供药组件20的启停可实现药液供给的控制。

另外，管体11为柔性材料，该材料可以聚四氟乙烯等，通过将管体11设置为柔性材料，便于管体11植入过程中的位置及角度的调整，使得管体11的近端能够快速准确地到达用药位置，进而缩短了手术的时长，减少了患者的痛苦。

此外，在管体11的远端设有接头111，在接头111的内壁上设有限位结构1111(环形卡槽等)，当需要将管体11与体外储药系统连接时，将管体11的远端的接头111套装在体外储药系统的出药口上，并且利用限位结构1111与出药口相配合，从而避免管体11与体外储药系统分离，保证了体外储药系统的药液能够有效到达用药位置。

进一步理解的是，如图2所示，供药组件20包括微泵21，微泵21阻断设置在管体11内，微泵21的进药侧面向管体11的远端，微泵21的供药侧面向管体11的近端。具体地，微泵21设置在管体11内，并且微泵21将所处位置的管体11的两侧阻隔，即管体11仅能够通过微泵21进行连通，当需要进行药液的供给时，启动微泵21，微泵21的供药侧与进药侧连通，药液经进药侧进入微泵21，再经供药侧输出，药液最终经管体11的近端送至用药位置，以实现对用药位置的靶向用药。

需要指出的是，管体11为圆管，微泵21的形状与管体11的内部形状相适配，微泵21的进药侧为第一圆形面，第一圆形面与管体11的径向截面同心设置，并且第一圆形面的面积略小于管体11内部径向截面的面积，同时微泵21的供药侧为第二圆形面，第二圆形面也与管体11的径向截面同心设置，并且第二圆形面的面积也略小于管体11内部径向截面的面积，通过对进药侧和供药侧的设置，从而保证了微泵21具有良好的通量，当微泵21处于全开状态时，保证了药液能够供应充足，进而保证了药液的供给需求。

另外，微泵21可以为独立式结构，通过粘接或卡接的方式安装在管体11内部，微泵21还可以集成在管体11的内部，即将管体11作为微泵21的外壳，从而节省了微泵21的制造成本。

此外，在本发明中，微泵21为电渗微泵、压电微泵、超声微泵和转子机械微泵中的任一种。

进一步地，如图2所示，供药组件20还包括微阀23，微阀23阻断设置在管体11内，并且微阀23设置在微泵21和管体11的近端之间，微阀23自微泵21向管体11的近端的方向单向导通。具体地，微阀23设置在管体11内且与管体11的内壁配合，管体11位于微阀23两侧的部分仅能够通过微阀23的内部连通，微阀23设置在管体11的近端和微泵21之间且为单向导通结构，需要对用药位置进行供药时，启动微泵21，微泵21将药液自进药侧送入到供药侧，进入供药侧的药液沿管体11流动，并且经过微阀23到达管体11的近端，到达管体11近端的药液经管体11的近端送出且到达用药位置，从而实现对用药位置的药液供给。

将微阀23设置为单向导通结构，能够防止药液在管体11内逆流，保证了药液的供给，另外设置单向导通结构的微阀23也能阻止体液进入到微阀23远端的一侧，避免因体液黏附在管体11上影响药液的供给，避免了现有技术中因体液黏附而出现的更换导管、增加治疗成本以及增加感染风险的问题。

需要指出的是，制备微阀23的材料可以为塑料或硅胶或金属，通过胶粘，超声、电阻点焊、或激光焊等方式集成在导管内壁面上，以保证微阀23的固定强度。

进一步地，如图2所示，微阀23包括阀座231、阀芯233和弹性件232，阀座231与管体11的内壁配合，阀座231内设有供药液通过的通道2311，阀芯233以可移动的方式设置在通道2311内，阀芯233用于打开或者关闭通道2311，弹性件232分别与阀芯233和阀座231配合，弹性件232的弹力用于驱使阀芯233关闭通道2311。具体地，阀座231设置在管体11内且与管体11的内壁配合(药液仅能通过阀座231上的通道2311到达到管体11的近端)，阀芯233和弹性件232均设置在阀座231的通道2311内，弹性件232的弹力使得阀芯233将通道2311保持常闭的状态，当需要对用药位置进行供药时，启动微泵21，在微泵21的作用下，药液从而微泵21的进药侧流入到微泵21的供药侧且具有流动的动力，药液离开微泵21的供药侧后向微阀23的方向流动，药液到达微阀23且进入阀座231的通道2311，由于药液具有压力，随着药液的压力增大，药液驱动阀芯233克服弹性件232的弹力，使得阀芯233将通道2311打开，药液经通道2311流向管体11的近端，并且经管体11的近端到达用药位置，以实现靶向用药。微阀23的结构简单，便于加工制造，并且微阀23的制造成本低，降低了给药导管100的制造成本。

需要指出的是，在阀座231的通道2311内设有与通道2311同轴设置的容腔，容腔的两端分别与通道2311连通，其中，容腔的直径大于通道2311的直径，弹性件232和阀芯233设置在容腔内，并且弹性件232的一端与阀芯233配合，弹性件232的另一端与容腔的内壁配合，弹性件232的弹力使得阀芯233抵靠在容腔与通道2311连通的位置上，从而实现了通道2311的常闭。

另外，在本发明中，弹性件232为弹簧，弹簧的结构简单，弹性效果好，能够有效保证阀芯233对通道2311的封堵效果，从而避免了药液或体液在通道2311内出现逆流的情况。

进一步地，如图1和图2所示，供药组件20还包括具有释放孔241的释放件24，释放件24与管体11的近端配合且与微阀23间隔设置，药液经释放孔241到达用药位置。具体地，释放件24与管体11的近端配合且将管体11的近端的端口封闭，管体11内的药液仅能够通过释放件24上的释放孔241流出，通过将药液设置为通过释放件24的释放孔241流出，从而可以使得药液缓慢释放到体内，减少了药液射流对血流或体液流动产生的影响。

需要指出的是，在本发明中，释放孔241的孔径设置在几十微米到几百微米之间，从而保证药液有效为用药位置进行供药操作。

另外，释放件24与微阀23之间间隔设置，管体11在释放件24与微阀23之间的空间对药液具有缓冲的作用，当药液经微阀23到达释放件24与微阀23之间的空间时，动压降低，静压升高，使得药液可以经释放孔241缓慢释放到体内，从而减少了药物射流对血流或体液流动的影响。

进一步地，如图1和图2所示，释放件24的外表面为凸弧面，释放孔241的数量为多个，多个释放孔241间隔设置在凸弧面上。具体地，多个释放孔241分布在凸弧面上，管体11内的药液可经过凸弧面上的多个释放孔241到达用药位置，通过设置多个释放孔241，从而保证了药液的流量。

需要理解的是，释放件24的凸弧面的曲面半径与管体11的半径一致，通过设置凸弧面，从而避免了给药导管100对体内组织的划伤，进而保证了患者的使用安全。

需要指出的是，释放件24与管体11可以为一体式结构，也可以为分体式结构，当两者为一体式结构时，两者通过一次成型的方式进行加工，当两者为分体式结构时，两者单独加工后通过粘接或焊接的方式进行连接固定。

另外，多个释放孔241在凸弧面上的分布方式可以根据具有药液的流出位置进行设置，在本发明中，多个释放孔241在凸弧面上均匀分布，从而保证了药液流出的均匀性。

进一步地，如图2所示，供药组件20还包括检测件22，检测件22间隔设置在微泵21和微阀23之间，用于检测微泵21的运行状态。具体地，检测件22设置管体11内，并且位于微泵21和微阀23之间，当给药导管100使用时，微泵21运行，检测件22对于微泵21的供药侧的药液进行检测，从而能够间接实现对微泵21运行状态的监测，即当微泵21正常运行时，检测件22检测到药液的数据处于正常状态，当微泵21异常时，检测件22检测到数据处于异常状态，另外，通过检测件22对药液的检测，从而可以根据检测的数据对微泵21进行调节，进而保证微泵21有效泵送药液，使得药液能够准确有效到达用药位置。

需要理解的是，检测件22与管体11的内壁配合，从而减少了检测件22对于药液流动的影响，保证了药液具有良好的通过性，使得药液能够准确有效到达用药位置。

进一步地，如图2至图4所示，检测件22包括基座和传感器222，基座与管体11的内壁配合，基座上设有供药液通过的流道2211，传感器222设置在流道2211内。具体地，基座与管体11的内壁配合，药液仅能够通过基座上的流道2211通过，传感器222设置在基座上，当药液流经传感器222时，传感器222对药液的信息进行检测，通过检测药液的信息，从而能够间接获取微泵21的工作状态，进而为调节微泵21提供准确的依据，提高了微泵21控制的精度。

需要指出的是，传感器222通过粘结、超声、电阻点焊、激光焊等焊接方式集成在基座(金属或陶瓷或玻璃材质)上，从而保证了传感器222具有良好的稳定性。

另外，基座也可以与微泵21的外壳集成在一起，从而提高了检测件22在管体11内的稳定性，进而保证了检测件22检测精度。

进一步地，如图2至图4所示，基座为圆筒结构或者圆环网状结构。在一些实施方式中，如图2所示，基座为圆筒结构，圆筒结构的外表面与管体11的内壁配合，圆筒结构的内部形成用于药液通过的流道2211，传感器222设置在圆筒结构的内部且固定在圆筒结构上，圆筒结构的支撑性强，并且稳定性佳，能够有效保证了传感器222的位置，从而进一步保证了传感器222的检测精度。

在本发明的实施方式中，如图3和图4所示，基座为圆环网状结构，传感器222固定在圆环网状结构的内表面，传感器222的固定面与基座的固定面采用胶粘或焊接方式固定在一起。圆环网状结构的基座具有与血管支架相同的伸缩/扩展功能，可以通过扩展基座的方法插入管体11内实施扩张固定在管体11内壁上。

进一步地，传感器222为压力传感器222或流量传感器222。具体地，检测件22设置在微泵21的下游，药液经微泵21的供药侧流经检测件22，检测件22的传感器222通过检测药液的压力或者流量来获得微泵21当前的工作状态，从而为调控微泵21提供依据，进而提高了微泵21的控制精度，进一步提高了药液的供给精度。

进一步地，如图2所示，导管组件10还包括保护膜12，保护膜12包覆在管体11的外侧，传感器222的第一引出线2221和/或微泵21的第二引出线211设置在保护膜12和管体11之间。具体地，保护膜12为一层纳米到微米量级厚度的涂层，通过旋涂、或沉积、或溅射等工艺集成在管体11的最外层，用于保护管体11免受体液污染。另外，将第一引出线2221和第二引出线211分别设置在保护层与管体11之间，从而实现对第一引出线2221和第二引出线211的有效防护，避免了外部因素对第一引出线2221和第二引出线211造成不良的影响。

需要指出的是，第一引出线2221和第二引出线211分别由传感器222和微泵21引出，通过胶粘工艺集成在管体11外壁面上，与管外供电系统和控制系统进行电连接。

如图1至图5所示，在本发明中，药液在管体11内由微泵21驱动，从体外储药系统经微泵21、检测件22、微阀23流出释放件24的释放孔241，进入体内；微泵21、检测件22由外部供电系统提供电能，检测件22对微泵21的运行状态进行监控，并在下游微阀23单向流动的控制下，向体外控制系统反馈实时流量或泵压，根据实际情况由体外控制系统调节供电电压或电流大小来调控微泵21流量或泵压，实现按需、精准、无逆流、免污染的靶向给药。

本发明的另外提供了一种给药导管的制备方法，该给药导管的制备方法用于制造根据如上所述的给药导管，具体包括如下步骤：

S1：组装微泵21(包括第二引出线211引出)、检测件22(包括第一引出线2221引出)和微阀23，制备释放件24和管体22。

S2：利用胶粘或超声焊接的方式依序将微泵21与检测件22、微阀23和释放件24连接组装。

S3：利用胶粘或超声焊接的方式将S2中组装完成的结构与管体11和接头111进行组装。

S4：将第一引出线2221、第二引出线211集成在管体11的外表面上.

S5：在管体11的外表面制备保护膜12，以使第一引出线2221和第二引出线211被包裹在管体11和保护膜12之间，从而形成最终的给药导管100。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种给药导管，其特征在于，所述给药导管包括：

导管组件，所述导管组件包括管体，所述管体的远端用于与体外储药系统连接，所述管体的近端用于植入到体内；

供药组件，所述供药组件设于所述管体内且靠近所述近端设置，用于将所述体外储药系统的药液经所述近端送至用药位置。

2.根据权利要求1所述的给药导管，其特征在于，所述供药组件包括微泵，所述微泵阻断设置在所述管体内，所述微泵的进药侧面向所述远端，所述微泵的供药侧面向所述近端。

3.根据权利要求2所述的给药导管，其特征在于，所述供药组件还包括微阀，所述微阀阻断设置在所述管体内，并且所述微阀设置在所述微泵和所述近端之间，所述微阀自所述微泵向所述近端的方向单向导通。

4.根据权利要求3所述的给药导管，其特征在于，所述微阀包括：

阀座，所述阀座与所述管体的内壁配合，所述阀座内设有供药液通过的通道；

阀芯，所述阀芯以可移动的方式设置在所述通道内，所述阀芯用于打开或者关闭所述通道；

弹性件，所述弹性件分别与所述阀芯和所述阀座配合，所述弹性件的弹力用于驱使所述阀芯关闭所述通道。

5.根据权利要求3所述的给药导管，其特征在于，所述供药组件还包括具有释放孔的释放件，所述释放件与所述近端配合且与所述微阀间隔设置，药液经所述释放孔到达用药位置。

6.根据权利要求5所述的给药导管，其特征在于，所述释放件的外表面为凸弧面，所述释放孔的数量为多个，多个所述释放孔间隔设置在所述凸弧面上。

7.根据权利要求3所述的给药导管，其特征在于，所述供药组件还包括检测件，所述检测件间隔设置在所述微泵和所述微阀之间，用于检测所述微泵的运行状态。

8.根据权利要求7所述的给药导管，其特征在于，所述检测件包括：

基座，所述基座与所述管体的内壁配合，所述基座上设有供药液通过的流道；

传感器，所述传感器设置在所述流道内。

9.根据权利要求8所述的给药导管，其特征在于，所述基座为圆筒结构或者圆环网状结构；

并且/或者所述传感器为压力传感器或流量传感器；

并且/或者所述微泵为电渗微泵、压电微泵、超声微泵和转子机械微泵中的任一种；

并且/或者所述导管组件还包括保护膜，所述保护膜包覆在所述管体的外侧，所述传感器的第一引出线和/或所述微泵的第二引出线设置在所述保护膜和所述管体之间。

10.一种给药导管的制备方法，该给药导管的制备方法用于制造根据权利要求1至9任一项所述的给药导管，其特征在于，所述给药导管的制备方法包括如下步骤：

S1：组装微泵、检测件和微阀，制备释放件和管体；

S2：利用胶粘或超声焊接的方式依序将微泵与检测件、微阀和释放件连接组装；

S3：利用胶粘或超声焊接的方式将S2中组装完成的结构与管体和接头进行组装；

S4：将第一引出线、第二引出线集成在管体的外表面上；

S5：在管体的外表面制备保护膜，以使第一引出线和第二引出线被包裹在管体和保护膜之间，从而形成最终的给药导管。

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