CN113261554A - 脏器容纳容器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种在向受体移植脏器时能够抑制脏器的温度上升的脏器容纳容器。该脏器容纳容器(1)具有：脏器可通过的开口部(20)；以及袋状的隔热片材(10)，保持经由开口部(20)插入的脏器。隔热片材(10)在内表面具有凹凸形状。通过凹凸形状，能够抑制脏器从隔热片材(10)滑落或脱离。由此，能够将脏器稳定地保持在隔热片材(10)内，并且能够抑制脏器的温度因受体的体温或外部温度而上升。

Description

脏器容纳容器

技术领域

本发明涉及一种容纳脏器的脏器容纳容器。

背景技术

在脏器的移植手术中，以冷却状态保存从供体摘出的脏器。这是因为，若在常温的状态下变为血流中断即所谓的热缺血状态，则由于脏器内的代谢会容易引起脏器的劣化。具体而言，通过向所摘出的脏器注入低温的保存液，或者，在脏器的周围直接撒上加入了冰泥的生理盐水等的处置，将脏器的温度维持为低温。由此，抑制脏器的代谢。

但是，在向受体移植脏器时，要将脏器配置于受体的体腔内，并进行血管吻合等处置。此时，由于无法继续进行脏器的冷却，因此，脏器的温度因受体的体温、外部温度而上升，脏器逐渐变为热缺血状态。因此，移植手术的主刀医生必须通过在尽可能短的时间内进行血管吻合等处置或者向腹腔内放入冰等，来将所移植的脏器维持在低温状态。在后者的情况下，不仅脏器就连主刀医生的手指尖也同时被冷却，这对于要求精密度的血管吻合来说是不利的。

因此，本申请的发明人在专利文献1中提出了一种如下技术：在向受体移植脏器时，通过在受体与脏器之间插入具有隔热功能的片材来抑制脏器的升温。

专利文献1：日本特开2018-000309号公报

但是，在专利文献1中，向受体移植脏器时的片材的使用方式仅为将片材载置于脏器或用片材包裹脏器。因此，脏器可能会从片材滑落或脱离，从而导致脏器露出。在该情况下，会导致脏器升温。

发明内容

本发明鉴于这样的情况而提出，其目的在于，提供一种脏器容纳容器及使用该脏器容纳容器的脏器的移植方法，所述脏器容纳容器在向受体移植脏器时，既能够将脏器容纳于隔热片材，又能够抑制脏器的滑落或脱离。

本申请的第一发明，一种脏器容纳容器，用于容纳脏器，其中，所述脏器容纳容器具有：脏器可通过的开口部；以及袋状的隔热片材，保持经由所述开口部插入的脏器，所述隔热片材在内表面具有凹凸形状。

根据本申请的第一发明，在向受体移植脏器时，能够将脏器容纳于脏器容纳容器的袋状的隔热片材内，并且，通过隔热片材的内表面上的凹凸形状，能够抑制脏器从隔热片材滑落或脱离。由此，既能够抑制脏器的温度因受体的体温或外部温度而上升，又能够进行血管的吻合。其结果，能够抑制脏器变为热缺血状态，并且能够抑制手术后的损害的发生。另外，通过隔热片材的内表面上的凹凸形状，能够在隔热片材的内表面与脏器之间的间隙中保持冷却用的保存液。由此，能够进一步抑制脏器的温度上升。

附图说明

图1是第一实施方式的脏器容纳容器及脏器的外观图。

图2是第一实施方式的脏器容纳容器的立体图。

图3是第一实施方式的脏器容纳容器的俯视图。

图4是第一实施方式的脏器容纳容器的纵向剖视图。

图5是第一实施方式的脏器容纳容器的纵向剖视图。

图6是变形例的脏器容纳容器的纵向剖视图。

图7是表示使用了脏器容纳容器的移植手术的流程的流程图。

图8是第二实施方式的脏器容纳容器的纵向剖视图。

图9是变形例的脏器容纳容器的纵向剖视图。

图10是变形例的脏器容纳容器的纵向剖视图。

图11是变形例的脏器容纳容器的纵向剖视图。

图12是变形例的脏器容纳容器的纵向剖视图。

图13是第三实施方式的脏器容纳容器的立体图。

附图标记的说明：

1、1B、1C 脏器容纳容器

9 脏器

10、10B、10C 隔热片材

20、20C 开口部

21、21C 插通孔

30 操作绳

41、41B 凸起

50C 夹具

91 血管

92 血管

S (隔热片材的内侧的)空间

具体实施方式

以下，参考附图说明本发明的实施方式。

在本申请中，“供体”和“受体”可以是人类也可以是非人类的动物。即，在本申请中，“脏器”既可以是人类的脏器，也可以是非人类的动物的脏器。另外，非人类的动物既可以是包括小鼠和大鼠的啮齿类、包括猪、山羊和绵羊的有蹄类、包括黑猩猩的非人类的灵长类、其他的非人类的哺乳类动物，也可以是哺乳类动物以外的动物。

<1.第一实施方式>

<1-1.关于脏器容纳容器>

图1是从侧方观察到的第一实施方式的脏器容纳容器1和容纳于脏器容纳容器1的脏器9的外观图。该脏器容纳容器1是在向受体移植从供体摘出的脏器9的移植手术中用于暂时地容纳脏器的容器。即，脏器容纳容器1是以用于脏器9的移植手术为目的的医疗器具。

作为容纳于脏器容纳容器1的脏器9，例如可以举出肾脏、心脏、肺。这些脏器9在移植手术中应吻合的血管91、92集中在脏器9的一侧。本实施方式的脏器容纳容器1的结构尤其适合这些脏器9。但是，本发明的脏器容纳容器1也可以容纳肝脏等其他脏器。

图2是脏器容纳容器1的立体图。图3是脏器容纳容器1的俯视图。图4是从图3的I-I位置观察时的脏器容纳容器1的纵向剖视图。图5是从图3的II-II位置观察时的脏器容纳容器1的纵向剖视图。如图1～图5所示，本实施方式的脏器容纳容器1由保持脏器9的一张无缝的袋状的隔热片材10构成。但是，脏器容纳容器1也可以通过将两张或多于两张的隔热片材10进行缝合、粘合或熔接而构成为袋状。

脏器容纳容器1为大致椭圆体。该脏器容纳容器1尤其适合容纳肾脏。在本实施方式中，为了使隔热片材10的内表面形成为易于沿着肾脏表面的形状，将隔热片材10的形状整体形成为大致椭圆体。但是，隔热片材10的形状并不限于此。另外，将脏器容纳容器1的尺寸设置为稍稍大于作为容纳对象的脏器9的尺寸，以使脏器9容易插入和取出，并且脏器9不易在容器内部移动。另外，在脏器容纳容器1的底部和侧部设置有衬料(gusset)12。由此，能够确保脏器容纳容器1内的空间较大。但不必一定设置衬料12。

另外，脏器容纳容器1具有椭圆形的开口部20。开口部20具有在打开状态下可使脏器9通过的大小。此外，开口部20的形状可以是正圆形，也可以匹配脏器9的种类、形状而任意地设定。另外，在隔热片材10上设置有多个插通孔21。多个插通孔21沿着开口部20的边缘排列。另外，多个插通孔21分别在厚度方向上贯穿隔热片材10。如图2的虚线所示，在多个插通孔21中例如插通有一根操作绳30。作为操作绳30，例如能够使用手术用的灭菌的线。操作绳30可以是丝制的线，也可以是尼龙制的线。另外，操作绳30可以是无伸缩性的绳，也可以是由橡胶(弹性体)等弹性材料形成的可伸缩的绳。

在将脏器9从开口部20插入隔热片材10内之后，若牵拉操作绳30，则脏器容纳容器1的开口部20如荷包袋那样收缩。由此，关闭开口部20，脏器9被保持在隔热片材10内。并且，能够抑制脏器9从隔热片材10滑落或脱离。此外，如本实施方式那样，可以通过仅使用一根操作绳30在隔热片材10的一端侧牵拉操作绳30来使开口部20收缩，也可以通过使用两根操作绳30在隔热片材10的两端侧牵拉操作绳30来使开口部20收缩。即，操作绳30使开口部20至少部分收缩即可。但是，也不必一定使用操作绳30。例如，如果隔热片材10的内侧的空间S与脏器9为大致相同程度的大小，则在将脏器9插入隔热片材10内之后，即便不使开口部20收缩，也能够抑制脏器9从隔热片材10滑落或脱离。

隔热片材10可以使用具有隔热性且具有生物体适合性及灭菌保持性的多孔质材料或布帛。具体而言，作为本实施方式的隔热片材10的材料，可以使用能够容易得到的厚度为1mm或大于1mm的市售医用的热塑性的硅橡胶。通过使用市售的材料，能够消减脏器容纳容器1的制造成本(初始成本)。另外，通过使用医用的热塑性的硅橡胶，能够得到高的生物体适合性，并能够减少对接触隔热片材10的脏器9的不良影响。

另外，通过使用厚度为1mm或大于1mm的硅橡胶作为隔热片材10，能够提高隔热片材10的隔热性能。由此，当将脏器9容纳于隔热片材10内时，能够抑制隔热片材10的外部的温度(受体的体温或外部温度)或者用于移植手术的各种设备发出的热量向隔热片材10内的脏器9的传播。其结果，能够将隔热片材10内的脏器9维持为更低的温度。此外，为了检验本实施方式的隔热片材10的隔热性能，在将用于该隔热片材10的硅橡胶铺设在表面温度为37℃的台上，并在其上放置冷却至4℃的脏器9的情况下，已确认脏器9的温度经过30分钟或长于30分钟的时间，能够保持为20℃或低于20℃的温度。但是，作为隔热片材10的材料，可以使用聚偏氟乙烯、聚氨酯、氟树脂、氟橡胶、聚氨脂橡胶、聚氯乙烯、尼龙、聚乙烯、聚胺酯弹性体或者渗油硅凝胶，来代替硅橡胶。

另外，本实施方式的隔热片材10的耐热温度为190℃或高于190℃的温度。如此，隔热片材10具有高耐热性能，从而，即使在隔热片材10的外部的温度变成高温的情况下，隔热片材10也不易发生龟裂或损伤。其结果，能够稳定地保持脏器9。另外，由于能够维持隔热片材10的隔热性能，因此，能够将隔热片材10内的脏器9维持在更低的温度。

另外，本实施方式的隔热片材10的硬度例如在日本工业标准JIS K 6253-3：2012的硬度计硬度实验方法中为A40～A50(或者D10～E70)。如此，隔热片材10具有适度的硬度，从而不易断裂，并且，即使向容纳有脏器9的隔热片材10施加冲击，也能够抑制对脏器9的影响。

并且，在隔热片材10的内表面形成有凹凸形状。本实施方式的凹凸形状由多个线状的凸起41组成。多个线状的凸起41分别朝向袋状的隔热片材10的内侧的空间S凸出。另外，本实施方式的多个线状的凸起41分别与开口部20的边缘大致平行。但是，多个线状的凸起4也可以分别相对于开口部20的边缘稍微倾斜。另外，如图5的局部放大图所示，本实施方式的线状的凸起41的剖面为四边形。另外，多个线状的凸起41设置于隔热片材10的相对的一对侧面部11的内表面。但是，多个线状的凸起41也可以设置于隔热片材10的整个内表面，也可以仅设置于隔热片材10的内表面的一部分。

此外，在线状的凸起41的剖面中的四边形的角部还可以形成有锥面。另外，如图6的变形例所示，线状的凸起41的剖面可以是半圆形。由此，能够进一步防止损伤隔热片材10内所保持的脏器9或残留凹凸形状的痕迹。

在本实施方式中，通过隔热片材10具有上述结构，当向受体移植脏器9时，通过隔热片材10的凹凸形状，能够抑制隔热片材10内所容纳的脏器9从隔热片材10滑落或脱离。另外，能够在不被凹凸形状损伤或不残留凹凸形状的痕迹的情况下将脏器9保持在隔热片材10内。其结果，能够一边将脏器9稳定地保持在隔热片材10内且将脏器9的温度维持为低温，一边进行血管的吻合。因此，能够抑制脏器9变为热缺血状态，并能够抑制手术后的损害的发生。

另外，在本实施方式中，通过在隔热片材10的内表面具有凹凸形状，在隔热片材10内容纳有脏器9的状态下，能够在隔热片材10的内表面与脏器9之间的间隙中形成有多个槽。多个槽分别沿水平方向延伸。并且，在多个槽的每一个上都能够保持保存液。由此，能够进一步抑制脏器9的温度上升。

<1-2.关于脏器移植的流程>

接下来，对使用上述的脏器容纳容器1向受体移植从供体摘出的脏器9的移植手术的流程进行说明。此外，在本实施方式中，脏器9为肾脏。图7是表示使用了脏器容纳容器1的移植手术的流程的流程图。

在进行移植手术时，首先，从供体摘出脏器9(步骤S1)。具体而言，切断从供体的脏器9延伸的血管91、92以及尿管93(参照图1)，并从供体的体腔内取出脏器9。

被取出的脏器9以浸渍在低温的保存液中的状态被保存。另外，脏器9容纳于脏器容纳容器1(步骤S2)。例如，保存液例如使用维持为4℃的生理盐水。通常，若脏器变为常温状态下血流中断的所谓的热缺血状态，则因脏器内的代谢会容易产生劣化。因此，在步骤S2中，通过用低于常温的温度保存脏器9，来抑制脏器9的劣化。

此外，在步骤S2中，也可以在使配管与脏器9的血管91、92连接而向脏器9内灌注保存液的状态下，保存脏器9。此外，保存液的灌注可以持续至后述的步骤S4。

将脏器9容纳于脏器容纳容器1的时机可以是将脏器9浸渍于保存液之前，也可以是将脏器9暂时浸渍于保存液并充分冷却之后。在向脏器容纳容器1容纳脏器9时，打开脏器容纳容器1的开口部20，经由开口部20，将脏器9插入袋状的隔热片材10的内侧的空间S。由此，将脏器9保持在隔热片材10内。

此时，使用注射器或移液管向隔热片材10的内表面与脏器9之间的间隙(上述的多个槽)注入低温的保存液。然后，牵拉操作绳30，关闭脏器容纳容器1的开口部20。由此，防止脏器9从脏器容纳容器1滑落或脱离。但是，仅脏器9的血管91、92和尿管93为从开口部20向外部露出的状态。此外，血管91、92在后述步骤S5中与受体的血管吻合。并且，脏器9在被脏器容纳容器1包裹的状态下，再次浸渍于低温的保存液，从而维持低温保存状态。

保持于脏器容纳容器1的脏器9以浸渍于低温的保存液的状态从供体侧向受体侧被搬运(步骤S3)。移植之前，搬运至受体侧的脏器9在移植之前持续地保持于脏器容纳容器1并且浸渍于低温的保存液中。

接着，打开受体的腹部，将容纳有脏器9的脏器容纳容器1配置于受体的体腔内(步骤S4)。然后，将受体的血管和从脏器容纳容器1的开口部20向外部露出的脏器9的血管91、92进行吻合(步骤S5)。如果移植的脏器9为肾脏，则一并将尿管93与膀胱连接。

在步骤S2～S5的操作过程中，在脏器9的内部尚无血液流动。另外，在步骤S4～S5的操作过程中，容纳于脏器容纳容器1的脏器9配置于受体的体腔内。但是，由于脏器9容纳于脏器容纳容器1，并被隔热片材10覆盖，因此，不易受外部的温度(受体的体温或者外部温度)或用于移植手术的各种设备发出的热量的影响。另外，在步骤S2～S5的操作过程中，脏器9通过隔热片材10的内表面的多个凸起41构成的凹凸形状被稳定地保持。由此，能够抑制脏器9从隔热片材10滑落或脱离。其结果，既能够抑制脏器9的升温，又能够进行血管的吻合。因此，能够抑制脏器9变为热缺血状态而发展为因代谢导致的劣化。其结果，能够抑制手术后的损害的发生。

此外，在步骤S4～S5中，使用注射器或移液管定时地向脏器容纳容器1的内部注入低温的保存液。例如，每隔几分钟向脏器容纳容器1的内部注入低温的保存液。另外，使用排放槽回收已经存在于脏器容纳容器1的内部的保存液，并排出受体的体外。此外，已经存在于脏器容纳容器1的内部的保存液是些许升温的保存液。由此，能够进一步抑制隔热片材10内的脏器9的温度上升。

另外，通过将脏器9容纳于具有适度的硬度的隔热片材10内，即使在手术中受到一些冲击，隔热片材10也能够吸收冲击，因此，能够抑制脏器9的损伤。另外，由于隔热片材10为袋状，因此，隔热片材10的端部不易妨碍主刀医生的操作。

然后，打开脏器容纳容器1的开口部20，从脏器容纳容器1取出血管吻合后的脏器9。然后，从受体的体腔内去除脏器容纳容器1(步骤S6)。随后，在与已吻合的受体的血管之间使脏器9的血流再次流动(步骤S7)。

此外，在步骤S6中，主刀医生松开操作绳30，从而打开脏器容纳容器1的开口部20。通过该结构，主刀医生能够容易地开闭开口部20。另外，因开闭动作而损伤脏器9的可能性也小。

<2.第二实施方式>

下面，说明本发明的第二实施方式。此外，下面，以与上述第一实施方式的不同点为中心进行说明，关于与第一实施方式的相同点，省略一部分的重复说明。

图8是第二实施方式的脏器容纳容器1B的纵向剖视图。此外，图8表示从图3的I-I位置观察时的纵向剖视图的变形例。本实施方式的脏器容纳容器1B的隔热片材10B的内表面的凹凸形状的结构与上述第一实施方式不同。

形成在本实施方式的隔热片材10B的内表面的凹凸形状由多个点状的凸起41B组成。多个点状的凸起41B分别朝向袋状的隔热片材10B的内侧的空间凸出。另外，从与隔热片材10B的内表面垂直的方向观察，本实施方式的多个点状的凸起41B分别为圆形。另外，多个点状的凸起41B设置于隔热片材10B的侧面部11B的内表面。此外，多个点状的凸起41B可以设置于隔热片材10B的整个内表面。

在本实施方式中，隔热片材10B具有上述的结构，因此，当与第一实施方式同样地向受体移植脏器9时，通过隔热片材10B的凹凸形状，能够抑制容纳于隔热片材10B内的脏器9从隔热片材10B滑落或脱离。另外，通过凹凸形状，能够将脏器9不损伤且不残留凹凸形状痕迹地保持在隔热片材10B内。其结果，能够一边将脏器9稳定地保持在隔热片材10B内且将脏器9的温度保持为低温，一边进行血管的吻合。并且，能够抑制脏器9变为热缺血状态，并能够抑制手术后的损害的发生。

另外，如图9的变形例所示，从与隔热片材10B的内表面垂直的方向观察，多个点状的凸起41B可以分别是三角形。另外，如图10的变形例所示，从与隔热片材10B的内表面垂直的方向观察，多个点状的凸起41B可以分别是六边形。另外，如图11的变形例所示，从与隔热片材10B的内表面垂直的方向观察，多个点状的凸起41B可以分别是四边形。并且，如图12的变形例所示，从与隔热片材10B的内表面垂直的方向观察，多个点状的凸起41B可以分别是四边形且相互隔开间隔地配置。并且，多个点状的凸起41B可以相互等间隔地配置，也可以相互不等间隔地配置。

即，凹凸形状在隔热片材的内表面上朝向隔热片材的内侧的空间凸出，并且，由从与隔热片材的内表面垂直的方向观察呈多边形、圆形或其他形状(半圆形或月形等)的多个凸起形成即可。另外，多个多边形、圆形或其他形状的凸起可以配置在隔热片材的内表面的任意位置，并且，可以为任意大小。

<3.第三实施方式>

接着，说明本发明的第三实施方式。此外，下面以与上述的第一实施方式及第二实施方式的不同点为中心进行说明，关于与第一实施方式及第二实施方式的相同点，省略一部分的重复说明。

图13是第三实施方式的脏器容纳容器1C的立体图。如图13所示，与第一实施方式及第二实施方式同样地，本实施方式的脏器容纳容器1C由保持脏器9的一张无缝的袋状的隔热片材10C构成。脏器容纳容器1C为大致椭圆体。另外，在脏器容纳容器1C的底部和侧部设置有衬料12C。

另外，脏器容纳容器1C具有开口部20C。开口部20C具有在打开状态下可使脏器9通过的大小。另外，在隔热片材10C上设置有多个插通孔21C。多个插通孔21C沿着开口部20C的边缘排列。另外，多个插通孔21C分别在厚度方向上贯穿隔热片材10C。

在本实施方式中，在多个插通孔21C的每一个上都固定有夹具50C。夹具50相对于插通孔21C可装卸。由此，例如，准备用于吊挂脏器容纳容器1C的绳(省略图示)，在该绳的顶端安装夹具50C，在移植手术中根据需要将夹具50C安装于插通孔21C，从而能够容易地支撑脏器容纳容器1C。但是，该夹具50C的用途并不限于此。

<4.变形例>

以上对本发明的主要的实施方式进行了说明，但是，本发明并不限于上述的实施方式。

在上述的实施方式和变形例中，在隔热片材的内表面上分别形成一种凹凸形状。但也可以在隔热片材的内表面上形成多种凹凸形状。例如，可以在开口部附近的隔热片材的内表面上形成由多个线状的凸起组成的凹凸形状，在远离开口部的部位的隔热片材的内表面上形成由多个点状的凸起组成的凹凸形状。并且，既可以在隔热片材的内表面上规则地形成多种凹凸形状，也可以不规则地形成多种凹凸形状。

另外，在上述实施方式中，脏器容纳容器的隔热片材由一种材料形成，但本发明并不限于此。隔热片材可以由多种材料形成。另外，在隔热片材的外表面上也可以实施用于防止外伤的涂层。

另外，关于脏器容纳容器的详细结构，也可以不必与本申请的各附图所示的结构完全一致。另外，在不产生矛盾的范围内可以适当组合上述实施方式及变形例所记载的各要素。

Claims (11)

1.一种脏器容纳容器，用于容纳脏器，其中，

所述脏器容纳容器具有：

脏器可通过的开口部；以及

袋状的隔热片材，保持经由所述开口部插入的脏器，

所述隔热片材在内表面具有凹凸形状。

2.根据权利要求1所述的脏器容纳容器，其中，

所述隔热片材的材料是医用的硅橡胶。

3.根据权利要求2所述的脏器容纳容器，其中，

所述隔热片材的材料是热塑性的硅橡胶。

4.根据权利要求2或3所述的脏器容纳容器，其中，

所述隔热片材的厚度为1mm或大于1mm。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的脏器容纳容器，其中，

在日本工业标准JISK6253-3：2012的硬度计硬度实验方法中，所述隔热片材的硬度为A40～A50。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的脏器容纳容器，其中，

所述隔热片材的耐热温度为190℃或高于190℃的温度。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的脏器容纳容器，其中，

所述凹凸形状包括多个线状的凸起，所述线状的凸起朝向袋状的所述隔热片材的内侧的空间凸出且与所述开口部的边缘平行。

8.根据权利要求7所述的脏器容纳容器，其中，

所述线状的凸起的剖面为四边形。

9.根据权利要求7所述的脏器容纳容器，其中，

所述线状的凸起的剖面为半圆形。

10.根据权利要求1至6中任一项所述的脏器容纳容器，其中，

所述凹凸形状包括多个凸起，所述多个凸起朝向袋状的所述隔热片材的内侧的空间凸出，并且在从与所述隔热片材的内表面垂直的方向观察时为多边形或圆形。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的脏器容纳容器，其中，

所述脏器容纳容器还具有：

多个插通孔，沿着所述开口部的边缘设置；以及

操作绳，插通所述多个插通孔，使所述开口部至少部分地收缩。

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