CN113260339A - 植入物和覆盖方法及装置 - Google Patents
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Abstract
在一些方面,提供了一种装置,该装置包括构造成用于插入到人体解剖结构的一部分中的植入物和联接至该植入物的至少一个覆盖物。根据一些方面,植入物包括一个或更多个突出部,所述一个或更多个突出部构造成防止材料泄漏和/或抵抗植入物移位。根据一些方面,覆盖物构造成有助于改善泄漏和/或防止植入物移位。
Description
技术领域
本文中所描述的技术总体上涉及用于使生物缺损封闭的可植入装置的领域,并且更具体地,涉及布置成牢固地密封椎间盘缺损的植入物。
背景技术
学术上称为脊柱的人体脊椎由多个关节椎骨构成,并且朝向骶骨和尾骨中的融合椎骨向下延伸。使用标准的解剖学术语,脊柱位于躯干的背侧。关节椎骨通过椎间盘(intervertebral disc)(或简称椎间盘(vertebral disc))与任一侧上的相邻的椎骨分开,椎间盘形成软骨关节以允许椎骨的轻微运动,并且进一步作用以将各种椎骨保持在一起以形成脊柱。椎间盘还为由于身体的运动而产生的应力提供减震。
每个椎间盘均包括外纤维环、通常简称为环,环围绕并包含被称为髓核的生物材料,该生物材料是果冻状物质,其功能是对在压缩载荷下每个椎间盘内的液压进行分配。在椎间盘出现缺损的情况下,比如在盘脱出或盘突出的情况下,髓核通常会被迫通过环的缺损离开,并且可能对附近的神经或脊髓施加压力。在严重的情况下,逸出的髓核可能会对附近的神经根造成化学刺激。根据具体诊断,髓核突出可以不同地被称为盘膨出、盘突出、盘破裂或盘游离。
为了避免在描述医疗装置时出现混淆,使用了某些固定术语。特别地,除非另有说明,否则术语近端通常意味着更靠近外科医生,并且除非另有说明,否则术语远端通常意味着更远离外科医生。对环中的缺损进行修复的手术通常从患者的背侧进行、即从背部进行,并且因此术语近端和远端在外科医生从患者的背部接近的情况下被理解。然而,这种取向并不意味着以任何方式进行限制。在从腹侧进行手术的情况下,需要相对于背部操作来理解这些术语。再次利用外科医生作为参考点,远端方向通常在植入物的插入方向上(通常远离外科医生),而近端方向通常在相反的方向上。
虽然用于修复环缺损的各种方案是已知的,但是一种常见的解决方案是被称为椎间盘切除术的外科手术,其涉及突出的盘材料的手术移除。椎间盘切除术通常与椎板切除术一起进行,在椎板切除术中,从受影响的椎骨中取出一小块被称为椎板的骨头,从而允许外科医生可以更好地观察和触及盘突出的区域。
发明内容
根据一些实施方式,提供了一种装置,该装置包括植入物和联接至植入物的至少一个覆盖物。该装置可以构造成用于插入到人体解剖结构的一部分比如椎间盘的缺损中。根据一些方面,植入物包括一个或更多个突出部,所述一个或更多个突出部构造成防止材料从缺损泄漏和/或抵抗植入物的移位。根据一些方面,覆盖物构造成有助于改善防止泄漏和/或防止植入物移位的性能。
根据一些实施方式,所述至少一个覆盖物包括朝向植入物的远端端部联接的覆盖物,并且根据一些实施方式,所述至少一个覆盖物包括朝向植入物的近端端部联接的覆盖物。一些实施方式包括在远端端部处敞开的至少一个覆盖物,并且一些实施方式包括在远端端部处封闭的至少一个覆盖物。一些实施方式包括朝向植入物的远端端部联接的第一覆盖物和相对于第一覆盖物在近端联接的第二覆盖物。根据一些实施方式,至少一个覆盖物具有截头圆锥形形状。
根据一些实施方式,植入物包括至少一个突出部。在一些实施方式中,所述至少一个覆盖物联接至所述至少一个突出部。根据一些实施方式,所述至少一个覆盖物配装至所述至少一个突出部。一些实施方式包括是敞开的以形成用于所述至少一个突出部的套筒的覆盖物,并且一些实施方式包括是封闭的以形成用于所述至少一个突出部的护套的覆盖物。根据一些实施方式,植入物包括多个突出部,并且所述至少一个覆盖物配装至所述多个突出部、单独地配装至各个突出部或者配装至多个突出部。
根据一些实施方式,该装置包括联接至植入物的支承结构,其中,所述至少一个覆盖物直接联接至支承结构。根据一些实施方式,支承结构形成为线圈的形状,并且所述至少一个覆盖物联接至线圈。根据一些实施方式,支承结构包括多个肋,并且所述至少一个覆盖物联接至所述多个肋。
根据一些实施方式,植入物利用第一材料构造,并且所述至少一个覆盖物包括不同于第一材料的生物相容性材料,例如聚合物、合成材料、生物物质和/或基于人体组织的材料。在一些实施方式中,至少一个覆盖物包括柔性材料和/或适型材料。
根据一些实施方式,所述至少一个覆盖物在植入物插入到人体解剖结构的该部分中之前联接至植入物,并且在一些实施方式中,所述至少一个覆盖物在植入物插入到人体解剖结构的该部分中之后联接至植入物。根据一些实施方式,该装置构造成穿过椎间盘中的缺损插入到椎间盘中,并且植入物包括至少一个突出部,所述至少一个突出部构造成有助于防止从缺损泄漏和/或抵抗植入物穿过缺损移位。根据一些实施方式,所述至少一个覆盖物构造成改善泄漏防止和/或改善对植入物移位的抵抗力。
根据一些实施方式,植入物和/或所述至少一个覆盖物能够在适合插入到生物解剖结构中的插入构型与构造成有助于防止泄漏和/或抵抗植入物移位的部署构型之间进行构造。根据一些实施方式,生物解剖结构包括具有缺损的椎间盘,并且其中,植入物和/或所述至少一个覆盖物能够在适合经由缺损插入到椎间盘中的插入构型与构造成有利于防止从椎间盘泄漏和/或抵抗植入物相对于椎间盘移位的部署构型之间进行构造。
附图说明
图1A、图1B和图1D图示了根据一些实施方式的处于打开或部署构型的植入物;
图1C图示了处于闭合或插入构型的在图1A、图1B和图1D中图示的植入物;
图2图示了根据一些实施方式的被部署以密封椎间盘中的缺损的植入物;
图3A至图3C图示了根据一些实施方式的包括植入物和在远端端部处敞开并且联接至植入物的覆盖物的装置;
图4A至图4C图示了根据一些实施方式的包括植入物和在近端端部处封闭并且联接至植入物的覆盖物的装置;
图4D至图4F图示了根据一些实施方式的包括植入物和在近端端部处敞开并且联接至植入物的覆盖物的装置;
图5图示了根据一些实施方式的包括植入物和使用系带联接至植入物的覆盖物的装置;
图6A和图6B图示了根据一些实施方式的包括植入物和在远端端部处封闭的覆盖物的装置,该覆盖物使用系带联接至植入物;
图7A和图7B图示了根据一些实施方式的包括植入物和朝向植入物的中间联接并且在朝向植入物的近端端部的方向上延伸的覆盖物的装置;
图8A图示了根据一些实施方式的包括植入物、在远端端部处敞开并且联接至植入物的第一覆盖物、以及朝向植入物的中间联接并且在朝向植入物的近端端部的方向上延伸的第二覆盖物的装置;
图8B图示了根据一些实施方式的包括植入物、在远端端部处封闭并且联接至植入物的第一覆盖物、以及朝向植入物的中间联接并且在朝向植入物的近端端部的方向上延伸的第二覆盖物的装置;
图9A和图9B图示了包括植入物和联接至植入物的突出部并且设置成封闭的形式以为相应的突出部提供护套的覆盖物的装置;
图9C图示了包括植入物和联接至植入物的突出部并且设置成封闭的形式以为各个相应的突出部提供单独的护套的覆盖物的装置;
图10A和图10B图示了根据一些实施方式的包括植入物和联接至植入物的近端端部的线圈支承结构的装置;
图11图示了根据一些实施方式的包括植入物和经由联接至植入物的线圈支承结构间接联接至植入物的覆盖物的装置;
图12A图示了根据一些实施方式的包括植入物和经由处于打开构型的支承结构间接联接至植入物的覆盖物的装置;
图12B图示了根据一些实施方式的处于闭合构型的图12A的装置;
图13A图示了处于闭合或插入构型的植入物;
图13B图示了根据一些实施方式的包括图13A的植入物和处于闭合或插入构型并且联接至植入物的覆盖物的装置;
图14A图示了根据一些实施方式的处于闭合或插入构型的植入物;
图14B和图14C图示了根据一些实施方式的处于打开或部署构型的图14A中所图示的植入物;
图14D图示了根据一些实施方式的处于闭合或插入构型的植入物;
图14E图示了根据一些实施方式的处于打开或部署构型的图14D中所图示的植入物;
图15A图示了根据一些实施方式的包括植入物和处于闭合或插入构型的联接至植入物的覆盖物的装置;
图15B和图15C图示了根据一些实施方式的处于打开或部署构型的图15A中所图示的装置;
图16A图示了根据一些实施方式的处于闭合或插入构型的植入物;
图16B图示了根据一些实施方式的处于打开或部署构型的图16A中所图示的植入物;
图17图示了根据一些实施方式的处于打开或部署构型的植入物;
图18A和图18B图示了根据一些实施方式的在生物解剖结构中部署的植入物;
图19A和图19B图示了根据一些实施方式的包括植入物和在生物解剖结构中部署的联接至植入物的覆盖物的装置;
图20图示了根据一些实施方式的在已经施加有填充物的生物解剖结构中部署的植入物;以及
图21图示了根据一些实施方式的包括植入物和在已经施加有填充物的生物解剖结构中部署的联接至植入物的覆盖物的装置。
具体实施方式
如上所述,进行椎间盘切除术是用于治疗椎间盘突出的常见外科手术。关于椎间盘切除手术(伴有或不伴有椎板切除术)的一个问题是,随着时间的推移,额外的髓核材料可能会由于环中的未密封的缺损而从环中漏出,该缺损并未通过椎间盘切除术密封。术语“漏出(leak)”或“泄漏(leakage)”在本文中是指材料——包括在手术期间插入或植入的生物材料或其他材料——到目标解剖结构外部的通常不希望的移动。泄漏包括髓核材料从椎间盘突出以及任何其他内部材料暴露于目标解剖结构外部。
用于密封缺损的常规技术包括将植入物材料插入到缺损中并且将材料定位在缺损上方。然而,这种常规技术容易使材料相对于其正确部署位置发生移动、迁移或其他移位,从而打开缺损并且使得材料泄漏。在一些情况下,这些常规技术导致材料被移回到缺损中或者甚至被排出,使得材料的一部分会从缺损中突出,从而除了使泄漏防护劣化或消除之外还导致并发症。为了解决这些缺陷,申请人开发了一种用以改善环缺损的密封或闭合的性能的植入装置和相关联的程序,该植入装置和相关联的程序的一些示例在于2011年11月17日作为美国出版物No.2011/0282456公开的题目为“Implantable Device forSealing a Spinal Annular Fissure Tear and Method for Deploying the Same(用于密封脊髓环形裂隙撕裂的可植入装置和用于部署该装置的方法)”的Shafrir等人的序列号为13/146403的美国专利申请中进行了描述,该美国专利申请的主题的全部内容通过参引并入本文中。
在于2016年12月27日发布且题目为“Spinal Disc Annulus Closure Device(椎间盘环闭合装置)”的美国专利No.9,526,623中描述了示例性植入装置的其他示例,该美国专利的主题的全部内容通过参引并入本文中。这种植入装置的挑战之一是需要承受强大的流体静力学移位力,同时在预期的患者寿命内不会干扰脊柱的全方位运动。解决这一挑战的技术在国际申请No.PCT/IL2019/050263(以下称为‘263PCT申请)中进行了描述,该国际申请的主题的全部内容通过参引并入本文中。
发明人已经开发了用于改善在上面并入的参考文献中描述并且在下面进一步详细讨论的示例性植入装置的性能的技术。特别地,本文中所描述的技术可以改善植入装置的用以密封环以防止材料比如髓核材料或其他注射材料在此后的手术的恢复期间通过缺损进一步释放、防止各种粘度的材料从缺损泄漏以及/或者抵抗植入物的移位的能力,同时允许脊柱的全方位运动,理想情况下在预期的患者寿命内不会出现疲劳失效。
根据一些实施方式,可以通过提供联接至植入物的覆盖物来促进上述改进方案中的一个或更多个改进方案。“覆盖物”在本文中是指可以直接或间接地联接至或以其他方式部署在植入物附近以有助于防止泄漏和/或提高所得装置对植入物移位的抵抗力的部件。覆盖物通常由与构造植入物的材料不同的材料来制造,但是在一些实施方式中可以使用相同的材料(例如,覆盖物可以由与植入物相同的材料的网或编织纤维制成)。覆盖物可以包括联接至植入装置以提供改善的泄漏和/或植入物移位保护或防止的一个或更多个片材、表皮和/或膜(除非另有说明,否则术语在本文中可互换使用)。
覆盖物可以以帽子、头巾、伞、裙、护套、套筒的总体形式或抵抗泄漏和/或植入物移位的其他合适的构型进行构造,覆盖物的示例在下面详细描述。根据一些实施方式,覆盖物在植入物插入到生物解剖结构中(例如,插入到椎间盘的环中)之前联接至植入物,并且根据其他实施方式,覆盖物在插入后联接至植入装置。根据一些实施方式,覆盖物构造成使得覆盖物可以在适合插入到生物解剖结构中的闭合或插入构型与插入已经完成之后的打开或部署构型之间转换。
通过将覆盖物联接至本身构造成防止泄漏和抵抗植入物移位的植入物,所得装置显著改善了装置的性能。术语“移位”通常是指植入物和/或覆盖物相对于其期望的部署位置的移动或运动。如上所述,常规装置容易受到力的影响,这些力导致装置从其在解剖结构中的缺损上方的位置移位,如果移位的植入物从缺损中突出或以其他方式移动,则装置防止泄漏的能力会劣化和/或引起进一步的并发症,从而使得装置不再充分发挥作用。因此,由本发明人开发并在本文中描述的包括植入物和联接至植入物的覆盖物的装置在防止泄漏和抵抗移位方面表现出显著改善的性能。
以下是与用于植入装置的构造成插入到生物解剖结构例如突出的椎间盘中的覆盖物有关的各种概念和覆盖物的实施方式的更详细描述。应当理解的是,本文中描述的各个方面可以以多种方式中的任何一种方式来实现。本文中提供具体实现方式的示例仅用于说明目的。另外,以下实施方式中描述的各个方面可以单独使用或以任何组合的方式使用,并且不限于本文中明确描述的组合。例如,虽然示例性覆盖物的各方面是结合‘263PCT申请中总体描述的植入装置来说明和描述的,但是应当理解的是,本文中所描述的一个或更多个覆盖物实际上可以联接至任何类型的植入物,包括上面并入的参考文献中描述的不同的植入物。
图1A和图1B图示了根据一些实施方式的可以联接有覆盖物的示例性植入物10。在图1A和图1B中,植入物10被图示为处于打开或部署构型,打开或部署构型构造成有助于防止泄漏和/或抵抗植入物移位。植入物10包括具有纵向轴线30的本体20。植入物10包括从本体20的纵向轴线30向外延伸的多个突出部。例如,示例性植入物10的所述多个突出部包括一对近端臂40、一对远端臂50和一对中间臂组件60。近端臂40和远端臂50可以包括将臂联接至本体20的连接构件35。每个突出部60还可以包括为突出部60提供灵活性和稳定性的一对中间臂110,所述一对中间臂110具有第一端部111、第二端部112和面113。本体20包括一对部段70。植入物10可以由生物相容性材料形成。在一个非限制性实施方式中,植入物10可以部分地、基本上或完全地由形状记忆合金例如镍钛诺形成。
从本体20的纵向轴线30延伸的突出部(例如,突出部60、50、40等)有助于泄漏防护并且有助于防止植入物在植入之后移位,如在图2中以环内的打开或部署构型示出的扩张的植入物所示。突出部还可以促进疤痕组织向植入物的产生和粘附,以进一步有助于防止泄漏和抵抗移位。
通过首先将植入物10安置成处于插入或闭合构型,植入物10可以构造成插入到椎间盘的环中的缺损中,如图1C中图示的。特别地,植入物10可以在适于插入到例如椎间盘中(例如,经由待被植入物密封的缺损)的闭合或插入构型(如图1C中所示)与适于有助于防止从缺损泄漏和/或抵抗植入物穿过缺损移位的打开或部署构型(图1A、图1B和图2中所示)之间转换。在闭合/插入构型中,突出部40、50和60靠近本体20构造成使植入物足够窄以穿过插入通道配装到生物解剖结构中(例如,足够窄以穿过椎间盘的环中的缺损)。一旦植入物被插入到环中,植入物就会扩张至其如图2中图示的部署构型。具体地,所述多个突出部远离本体20扩张成使得所述多个突出部可以承受在日常运动、活动和行为下由脊椎的运动和负载产生的作用在其上的力。
如图1C和图1D中示出的,在闭合构型中植入物的被标记为W闭合的在大致垂直于装置的纵向轴线(例如,垂直于插入轴线)的方向上的最大尺寸相对于在打开构型中植入物的被标记为W打开的该同一最大尺寸较小。以这种方式,植入物可以从适于通过相对较小的缺损插入的构型转换,并且然后在部署之后显著扩张(例如,如图2中示出的),以提供优异的防止泄漏和抵抗植入物移位的性能。根据一些实施方式,W打开与W闭合的比率至少为2(例如,W打开是W闭合的至少两倍),例如,W打开与W闭合的比率在2至5之间。根据一些实施方式,W打开与W闭合的比率至少为3,例如,W打开与W闭合的比率在3至10之间。应当理解的是,该比率可以被设计成表现出期望的比率(例如,2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、6、8或更大的或任何其他合适的比率)。
在‘263 PCT申请中描述了关于植入物10的特性的附加细节以及示例性递送系统,该递送系统包括用于植入物的工具和把手,工具和把手构造成协助外科医生插入和部署植入物。例如,这样的示例性递送系统在并入的‘263 PCT申请的图3A至图3D中图示并且在其中的随附说明中进行描述。在‘263 PCT申请中描述的示例性递送系统是用于协助外科医生植入本文中所描述的装置的合适系统的一个示例,涉及本文中所描述的植入物和覆盖物的实施方式。应当理解的是,可以使用插入可植入装置的其他方法,因为各方面在这一点上不受限制。
图2图示了手术插入到环200中之后的用以促进环的生物缺损210的闭合的处于部署构型的植入物10。植入物10定位成使得部段70的第一端部75和近端20臂40的第二端部46在缺损210内。中间臂组件60与缺损210并置成使得中间臂110的最靠近中间部分77的第一面113在缺损附近面对内壁220。中间臂110、近端臂40和远端臂50一起为植入物10提供多种锚固点,以承受和抵抗从环200施加至植入物10的力,从而防止植入物10在环200内移位或迁移或从环200向外移位或迁移。
如上所述,发明人已经开发了有助于防止材料(例如,髓核)从生物解剖结构泄漏例如防止从缺损泄漏和/或增加对植入物的移位的抵抗的技术。根据一些实施方式,提供了联接至植入物的一部分的至少一个覆盖物。覆盖物可以直接或间接地联接至植入物并且可以是可移除的或永久地附接至植入物。根据一些实施方式,覆盖物联接至植入物的一个或更多个突出部以改善泄漏和/或防止植入物移位。根据一些实施方式,覆盖物经由直接联接至植入物的支承结构间接地联接至植入物。根据一些实施方式,覆盖物抵抗材料的运动以有助于防止泄漏(包括具有比髓核低的粘度的材料)和/或抵抗植入物的运动以防止植入物移位。
根据一些实施方式,覆盖物包括由生物相容性材料制成的至少一个片材,比如可以是多孔织造、非织造或无孔的织物。形成覆盖物的所述至少一个片材可以由聚合物、合成材料和/或生物材料制成和/或可以基于人体组织。所述至少一个片材可以是柔性的,以便符合植入物的轮廓、植入物的联接至覆盖物的部分或联接至所述至少一个片材的支承结构。所述至少一个片材可以由单个片材或多于一个片材的组合(例如,连结在一起或分别联接至植入物和/或支承结构的多个片材部段)制成。例如,覆盖物可以由多个片材制成,所述多个片材各自形成覆盖物的一部分(例如,以与将多个织物件缝合在一起以形成衣物制品大致相同的方式)。
根据一些实施方式,通过将一个或更多个片材附接、粘附或以其他方式连结至植入物或者联接至植入物或布置在植入物附近的一个或更多个部件(例如,联接至植入物或布置在植入物附近的支承结构)而将形成覆盖物的所述一个或更多个片材联接至植入物。例如,形成覆盖物的一个或更多个片材可以通过系带、绳或材料带来设计和加强和/或可以使用例如生物胶胶合至其他结构或直接胶合至植入物(或植入物的一部分),所述生物胶比如为基于胶原蛋白、海藻的胶水、或者在与例如血液、水等的材料接触或暴露于辐射——比如说诸如UV、RF、激光等紫外线辐射或诸如超声波之类的其他类型的辐射——并对所述辐射做出反应时会改变一种或更多种性质的生物胶。这种覆盖物可以在插入到生物解剖结构(例如,椎间盘的环)中之前联接至植入物的一部分或者在插入后联接至植入物。替代性地,覆盖物可以联接至单独的部件并且与植入物分开插入,覆盖物的示例将在下面进一步详细讨论。
图3A至图3C图示了示例性装置300,装置300包括植入物30(例如,与图1A至图1C中图示的植入物10类似或相同的植入物)和联接至植入物(例如,联接至植入物的一个或更多个突出部、联接至植入物的本体、或联接至植入物的一个或更多个突出部和植入物的本体两者)的覆盖物380。在图3A至图3C中图示的示例性实施方式中,覆盖物380绕植入物30的一部分朝向植入物的远端端部300a布置。如上所述,术语“远端”和“近端”是相对于外科医生而言的,并且因此通常也相对于由轴线330上的箭头方向指示的植入物的插入方向而言。因此,植入物、覆盖物或其他物体的远端侧或远端端部是指更远离外科医生并且通常在植入期间首先插入的一侧。对应地,植入物、覆盖物或其他物体的近端侧或近端端部是指更靠近外科医生并且通常在植入期间最后插入的一侧。类似地,术语“在远端”和“在近端”在本文中是指相对于外科医生和/或插入方向朝向植入物的相应端部的相对方向。
覆盖物380可以联接至本体320和/或从本体320向外(例如,在大致远离纵向轴线330的方向上)延伸的突出部360。可以使用任何合适的技术——包括通过将覆盖物胶合(例如,使用在前面讨论的任何类型的胶水/粘合剂)、系结、静置或配装在植入物30上或胶合、系结、静置或配装至植入物30——或使用任何其他合适的技术而将覆盖物380联接至植入物。例如,关于将覆盖物静置或配装在植入物上或静置或配装至植入物,覆盖物380的远端端部380a可以制造成在联接至植入物时被紧密地配装和/或构造成静置在突出部360的延伸部分上,使得不再需要用于附接覆盖物的胶合、系结或其他技术。然而,根据一些实施方式,附加地或替代性地,可以使用用于物理附接覆盖物的一种或更多种技术(例如,封装突出部的各部分的粘合剂、系带、卡扣、插口、衬垫或包络线等),因为各方面在这一点上不受限制。
覆盖物380呈现大致截头圆锥形形状并且在远端端部处敞开从而形成“灯罩”形状的构型,如从图3B中示出的植入物和覆盖物的视图中最佳地观察到的。开口可以通过将开口定尺寸成使得开口配装在远端端部上方但是被形成的植入物的增加的尺寸阻挡——例如,在本体由于突出部360开始远离本体延伸而变宽的情况下被阻挡——而促进与植入物的紧密配合。覆盖物360可以部分地或完全地静置在突出部360上,或者覆盖物360可以在不接触突出部的情况下联接至植入物,因为各方面不限于任何特定类型的联接。
覆盖物可以使用单个材料件(例如,单个片材)来制造,或者可以使用连结在一起(例如,彼此缝合、胶合、紧固或以其他方式附至彼此)以产生期望形状的覆盖物的多个部段或件(例如,多个片材)来制造。例如,覆盖物380可以由作为单个材料片材(例如,经由3D打印工艺形成,由单个材料件图案化等)的各部分的片材部段380a、380b、380c和380d(在图3B和图3C中可见)或可以作为被连结在一起的单独片材的一个或更多个部段形成。在图3A至图3C中图示的示例性实施方式中,覆盖物380呈现大致截头圆锥形或“灯罩”形状。然而,朝向植入物的远端端部联接的覆盖物可以采用任何期望的形状,因为各方面在这一点上不受限制。
如所示出的,覆盖物480朝向植入物的远端端部联接。然而,替代性地或附加地,可以提供朝向植入物的近端端部联接的覆盖物。特别地,图4A至图4C图示了根据一些实施方式的包括示例性植入物30和朝向植入物的近端端部联接的覆盖物480的装置400。不同于图3A至图3C中图示的呈敞开形式的覆盖物380(例如,在远端端部处具有开口的覆盖物),覆盖物480在近端端部处封闭。在该构型中,覆盖物形成朝向植入物30的近端端部联接(例如,配装在植入物的近端侧上方或配装至近端侧)的大致锥形“帽”。封闭式覆盖物480可以使用单个材料片材或使用被连结以产生期望形状的多个片材部段来制造。例如,在图4A至图4C中图示的示例性实施方式中,片材部段480a至480d可以是单个材料片材的各部分,或者可以包括被连结(例如,经由缝合、粘合剂或其他附接方式)以形成由示例性覆盖物480呈现的大致“髓头盔”形状的单独片材,示例性覆盖物480使用任何合适的附接技术联接至植入物30或朝向植入物30联接。应当理解的是,覆盖物480的形状是示例性的,并且朝向植入物的近端端部联接的覆盖物可以具有任何期望的形状,因为各方面在这一点上不受限制。
图4D至图4F图示了根据一些实施方式的包括示例性植入物30和朝向植入物的近端端部联接的覆盖物480’的装置400’。覆盖物480’可以在许多方面类似于图4A至图4C中图示的覆盖物480。然而,不是封闭形式,覆盖物480’在近端端部处是敞开的,如通过覆盖物480’的近端开口可见的植入物30的近端端部所示。在这方面,覆盖物480’的敞开形式可以类似于图3A至图3C中图示的覆盖物380的敞开形式,但是覆盖物480’替代地联接至植入物的近端端部。
图5图示了根据一些实施方式的包括示例性植入物30和使用系带联接至植入物的覆盖物580的装置500。特别地,使用系带585将覆盖物580紧固至突出部560以将覆盖物联接至植入物30。在图5中图示的示例性实施方式中,四个系带585a至585c将覆盖物580紧固至相应的突出部560。然而,在利用系带的实施方式中,可以使用任何数量的系带(例如,单个系带、两个系带或适合设计的任何数量的系带),因为各方面在这一点上不受限制。
系带585可以由任何材料——包括与覆盖物和/或植入物相同或不同的材料——制成,并且系带585可以以任何合适的方式联接至覆盖物580。例如,系带585可以由缝线(例如,绕突出部成环并缝合至覆盖物的线状物)、带状物或适合固定覆盖物的其他环状物形成。系带585可以替代性地使用粘合剂、热退火(引缩加工)或其他合适的技术紧固至覆盖物580,因为各方面在这一点上不受限制。覆盖物580可以是敞开的(例如,类似于图3A至图3C中图示的覆盖物380)、封闭的(例如,类似于图4A至图4C中图示的覆盖物480)或者可以采取任何其他构型,覆盖物的其他示例将在下面详细描述。
图6A和图6B图示了根据一些实施方式的包括植入物和朝向远端端部联接至植入物的示例性封闭式覆盖物的装置600。例如,植入物30具有至少部分地使用系带685联接至突出部660的覆盖物680,系带685可以经由任何合适的技术——包括结合图4A至图4C描述的技术——联接至覆盖物680。封闭式覆盖物680可以使用单个材料片材或使用被连结以产生期望形状的多个部段来制造。例如,在图6A和图6B中图示的示例性实施方式中,部段680a至680c可以是单个材料片材的各部分,或者可以是连结在一起(例如,经由缝合、粘合剂或其他附接方式)以形成使用任何合适的附接技术联接在植入物30顶部的大致锥形的“太阳帽”形状的单独片材。
在其中部段680a至680c是连结在一起的单独片材的实施方式中,片材可以具有同心接缝,这与其中部段480a至480d是在从覆盖物的位于其近端端部处的下圆周延伸并且朝向覆盖物的远端端部或在覆盖物的远端端部处相遇或会聚的接缝处连结的单独片材的实施方式中的大致三角形片材部段480a至480d不同(尽管覆盖物可以优选地基本上使用单个材料片材制成)。尽管覆盖物680以封闭形式图示(即,覆盖物在覆盖物的远端端部处封闭),但是应当理解的是,片材部段680c以及替代性地片材部段680b可以被去除,从而使得覆盖物呈敞开的形式。例如,可以通过仅使用片材680c来部署敞开式覆盖物,在这样的实施方式中,片材680c将提供使用单个材料片材的覆盖物。然而,如上所述,整个封闭式覆盖物可以使用单个材料片材来制造。
因此,如图3至图6中图示的示例性装置300、400、500和600所示,配装在植入物的远端端部上、上方或以其他方式朝向植入物的远端端部联接的覆盖物可以以多种方式构造以有助于泄漏防护和/或帮助抵抗植入物的移位。根据一些实施方式,覆盖物680可以由柔性材料(例如,织物、丝网、针织纤维或任何其他类型的柔性材料比如塑料、硅等)形成,以便不显著抑制植入物在不同应力下屈曲的能力,提供减震和/或根据植入物适应的各种自由度移动。
图7A和图7B图示了包括植入物和朝向植入物的近端端部联接的覆盖物的装置700。特别地,覆盖物780绕植入物30的一部分朝向植入物的近端端部布置。例如,覆盖物780可以在植入物的本体的中间附近(或在任何其他位置处)联接并且朝向近端端部延伸以形成绕植入物的“裙”。覆盖物780可以根据覆盖物沿着植入物的本体定位的位置联接至一个或多个突出部740和/或一个或多个突出部750。覆盖物780可以借助于覆盖物与在覆盖物的远端端部处的开口处或附近的突出部(或植入物本体)之间的摩擦(例如,由于覆盖物因开口的尺寸而相对于植入物在该位置处的尺寸受到限制所产生)联接至突出部。
封闭式覆盖物780可以使用单个材料片材或使用被连结以产生期望形状(例如,图7A和图7B中图示的示例性覆盖物的截头圆锥形形状)的多个片材部段来制造。例如,在图7A和图7B中图示的示例性实施方式中,部段780a至780d(其中,780a至780c可见)可以是单个材料片材的各部分,或者可以是被连结(例如,经由缝合、粘合剂或其他附接方式)以形成可以在植入物30的中间附近联接的绕植入物的“裙”形状的单独片材。截头圆锥形形状的风格决定了“裙”的形状(例如,决定了覆盖物780定形状成更像迷你裙还是更像芭蕾舞短裙)。
覆盖物780可以替代性地使用单个材料片材(例如,可以在植入物的中间附近联接的类似于片材部段680a的单个材料部段)来制造以形成绕植入物的大致无缝的裙部。在其中植入物包括与植入物30类似的结构的实施方式中,覆盖物780可以使用任何合适的附接技术联接在突出部760或类似结构的下方或相对于突出部760或类似结构在近端定位。应当理解的是,裙状覆盖物可以根据需要沿着植入物的本体联接到任何地方,但是通常联接在本体的中间附近或更朝向植入物的近端端部联接。
图8A和图8B图示了包括植入物30、第一覆盖物880/880’和联接至植入物的第二覆盖物890的装置800。在图8A和图8B中图示的实施方式中,第一覆盖物880或’800朝向植入物30的远端端部联接,并且第二覆盖物890相对于第一覆盖物880/880’在近端联接。在图8A中,第一覆盖物880构造成呈敞开的形式(在覆盖物的远端端部处敞开),并且在图8B中,第一覆盖物880’构造成呈封闭的形式(在覆盖物的远端端部处封闭)。如所示出的,第一覆盖物880由单个材料片材形成,但是第一覆盖物880可以替代性地使用多个部段(例如,如图3A至图3C中图示的示例性覆盖物380所示的多个部段)来形成。第一覆盖物880/880’可以包括本文中所描述的覆盖物的特征中的任何特征并且可以使用任何合适的技术联接至植入物。第二覆盖物890可以类似于图7A和图7B中图示的覆盖物780,并且类似地,第二覆盖物890可以包括本文中所描述的覆盖物的任何特征并且可以使用任何合适的技术联接至植入物。
图9A图示了根据一些实施方式的包括植入物30的装置900,植入物30具有与相应的覆盖物配合的多个突出部。在图9中图示的示例性实施方式中,覆盖物980a配装至突出部960a并且覆盖物980b配装至突出部960b以在相应的突出部上方形成护套。图9B和图9C图示了构造成配装至植入物的一个或更多个突出部的覆盖物的其他实施方式。特别地,图9B图示了覆盖物980a’和980b’,与图9A中图示的实施方式类似,覆盖物980a’和980b’各自覆盖相应的一对突出部。然而,覆盖物980a’和980b’更接近地配装至突出部的轮廓、特别是相对于相邻突出部之间的空间,其中,覆盖物定形状成所述一对突出部中的相应的一个突出部的形式,从而产生V形空间或图9B中标记的间隙975。
相比之下,在图9C中图示的实施方式中,四个突出部中的每个突出部均配装有相应的单独的覆盖物。具体地,覆盖物980a”配装至突出部960a,覆盖物980b”配装至突出部960b,覆盖物980c”配装至突出部960c,并且覆盖物980d”配装至突出部960d。因此,构造成覆盖一个或更多个突出部(例如,构造为护套)的覆盖物可以配装至单独的各个突出部或者可以配装至多个突出部,因为各方面在这一点上不受限制。覆盖物980可以在突出部的端部处以封闭的形式构造,类似于图9A至图9C中图示的护套覆盖物,或者覆盖物980可以在突出部的端部处以敞开的形式构造以形成用于各个突出部、突出部对或其他突出部组的套筒,因为各方面在这一点上不受限制。
在覆盖物的上述示例性实施方式中,形成覆盖物的所述一个或更多个片材、膜、表皮等通常直接联接至植入物或植入物的一部分。在其他实施方式中,一个或更多个覆盖物可以经由直接联接至支承结构而间接联接至植入物,该支承结构随后又直接联接至植入物,支承结构的一些示例将在下面进一步详细讨论。例如,图10A和图10B图示了装置1100,装置1100包括植入物和联接至植入物的呈线圈(例如,螺旋线圈)形状的支承结构1170。特别地,支承结构1170可以形成为螺旋形状并且联接至植入物30的近端端部。线圈1170可以构造成任何期望的几何形状比如筒形、锥形、螺旋形或任何其他合适的几何形状,因为各方面不限于与任何特定几何形状的支承结构一起使用。根据一些实施方式,线圈1170构造成帮助密封例如椎间盘的环中的缺损或骨折。
图10A图示了处于闭合构型的装置1100,其中,线圈被压缩并且靠近植入物以便于将装置插入到生物解剖结构中。图10B图示了处于打开构型的装置1100,其中,线圈已经向外扩张以便于在装置已经被部署之后防止泄漏和/或抵抗植入物移位。
根据一些实施方式,线圈1170可以如图10A和图10B中图示的那样来部署,或者可以替代性地具有联接至线圈的覆盖物以有助于防止泄漏并且帮助抵抗植入物的移位。例如,如在图11中图示的装置1100’中,覆盖物1180可以联接至线圈1170。应当理解的是,本文中讨论的覆盖物中的任何覆盖物可以单独使用或以任何组合的方式使用,因为各方面在这一点上不受限制。例如,覆盖物1180可以单独使用或与联接至植入物的本体、植入物的一个或更多个突出部和/或植入物的任何其他部分的覆盖物中的任何覆盖物组合使用,如前文所描述的。
图12A和图12B图示了包括植入物、支承结构以及分别联接至处于打开/部署构型和闭合/插入构型的支承结构的覆盖物的装置1200。如图12A中示出的,支承结构1270联接至植入物30的近端端部,并且覆盖物1280联接至支承结构1270。支承结构1270包括构造成支承覆盖物1280的多个肋(例如,图12中可见的肋1270a、1270b和1270c)。例如,覆盖物1280可以包括联接在支承装置1270的肋之间的多个片材或片材部段(例如,图12中可见的片材部段1280a、1280b和1280c)。支承结构可以构造成使得支承结构可以像伞一样打开和闭合以在插入构型与部署构型之间转换,如图12B中所示,其中,支承结构1270向下折叠成靠近植入物的本体。应当理解的是,支承结构1270(或其他支承结构)可以替代性地或附加地联接至植入物的远端端部,因为各方面在这一点上不受限制。
如上所述,植入物能够在适合插入到生物解剖结构中(例如,经由椎间盘的环中的待被植入物密封的缺损)的插入构型(例如,如图1C中图示的)与部署构型(例如,如图1A、图1B、图2等中图示的)之间进行构造。图13A图示了以插入构型(例如,以与图1C中图示的插入构型类似或相同的构型)构造的植入物30,其中,突出部1340、1350和1360构造成处于靠近本体1320的位置以准备插入。图13B图示了装置1300,其中,同样构造成处于插入或闭合位置以便于插入的覆盖物联接至植入物30。
特别地,覆盖物1380构造成处于插入构型并且在植入物的近端端部处联接至植入物30以准备插入装置1330(即,同时插入植入物和联接至植入物的覆盖物)。例如,覆盖物1380可以与图4A至图4C中图示的覆盖物480类似或相同。应当理解的是,覆盖物1380可以替代性地呈与图4D至图4F中图示的覆盖物480’类似的敞开的形式。此外,根据一些实施方式,覆盖物1380可以以敞开或封闭的形式(例如,分别与图3A至图3C中图示的覆盖物380或图6A和图6B中图示的覆盖物680类似或相同)联接至植入物的远端端部。在这种构型中,在并入的‘263PCT申请的图3A至图3D中图示并且在随附的说明中讨论的递送系统可以用于帮助外科医生将包括植入物30和覆盖物1380的装置1300插入到例如突出的盘中以便于密封盘环的缺损。
图14A至图14E图示了根据一些实施方式的植入物40。在图14A中,植入物40被示出为处于其插入或闭合构型,并且在图14B和图14C中,植入物40被图示为处于其部署或打开构型。植入物40包括本体1420,在本体的远端端部处绕本体1420布置有多个突出部1490。特别地,突出部1490a至1490e经由铰链或接头在本体的远端部分1420a处联接至本体1420,铰链或接头允许每个突出部从图14A中图示的插入构型枢转至图14B和图14C中图示的部署位置。在该实施方式中,突出部1490构造为臂,臂在被部署时静置在环的内侧部上以有助于防止泄漏和防止植入物移位。在部署构型中,每个突出臂1490以类似于直升机的叶片(或伞的肋)的方式从本体1420的远端端部(远端部分1420a)径向向外延伸。对于示例性植入物40而言,突出部绕本体1420的远端部分1420a的圆周设置。
根据一些实施方式,至少一个突出部1490具有与至少一个其他突出部不同的长度,如图14A至图14C中图示的示例性植入物中的突出部的不同长度所示。然而,每个突出部1490可以具有相同的长度,因为各方面在这一点上不受限制。植入物40可以包括从中央本体1420的远端部分1420a延伸的任何数量的突出部(例如,包括2至10个臂,并且可以包括偶数或奇数个臂等)。例如,图14A至图14C中图示的示例性植入物40包括六个突出部,而图14D和图14E中图示的示例性植入物40包括七个突出部。然而,可以使用提供期望水平的防止泄漏和/或防止植入物移位的任何合适数量的突出部(例如,经由铰链或接头连接并且能够构造成从植入物的本体的远端端部径向向外延伸的突出部),因为各方面不限于与任何特定数量的突出部一起使用。替代性地或附加地,突出部1490可以经由图示在本体的远端端部上的同一铰链机构设置在本体1420的近端端部上,因为各方面在这一点上不受限制。
根据一些实施方式,覆盖物可以联接至与图14A至图14E中图示的植入物40类似或相同的植入物,以有助于改善泄漏和/或防止植入物移位。例如,图15A至图15C图示了根据一些实施方式的包括植入物40和联接至植入物的覆盖物1580的装置1500。图15A图示了以插入构型构造的装置1500,在该插入构型中,突出部1590和覆盖物1580靠近本体1520定位以便于装置的插入。图15B和图15C图示了处于部署构型的装置1500,在该部署构型中,突出部1590和覆盖物1580从本体1520向外延伸。覆盖物1580例如可以联接至本体1520的远端端部1520a,如图15A至图15C中示出的。替代性地,覆盖物1580可以联接至突出部1590,使得突出部1590在部署期间的延伸也对覆盖物1580进行部署。覆盖物1580可以以其他方式且在其他位置处联接至植入物40,因为各方面在这一点上不受限制。
图16A和图16B图示了根据其他实施方式的示例性植入物。植入物600可以类似于植入物40,因为植入物的本体在其远端端部处构造成容纳多个突出部,所述多个突出部枢转地连接至本体,以便能够在插入构型与部署构型之间进行构造,在插入构型中,突出部靠近本体定位,在部署构型中,突出部向外扩张,使得突出部从本体的远端端部径向延伸,其若干个实施方式结合图14和图15进行了描述。植入物600的不同之处在于,植入物具有包括中空筒形部分1620b的本体1620,多个股线1622(例如,图16A和图16B中图示的股线1622a至1622e)从近端端部向外延伸穿过中空筒形部分1620b。股线1622可以根据任何几何形状(例如,筒形管、条带或具有其他几何形状的股线)形成并且通常是柔性的以便与插入通道(例如,环缺损)的壁接触以产生摩擦从而有助于泄漏防护和/或防止植入物移位。
例如,当植入物在插入期间处于闭合构型时,突出部1690和股线1622构造成允许植入物在插入方向上以尽可能小的阻力移动。在植入物已经被插入并且构造成处于其打开位置之后,突出部1690和股线1622分别通过提供抵靠环形腔体的内壁的锚固(突出部1690)并且通过提供与插入通道(例如,环缺损)的内壁的接触摩擦(股线1622)来抵抗沿相反方向的运动,如结合图18至图21进一步详细讨论的。
图17图示了结合图16A和图16B描述的示例性植入物的变型。特别地,植入物700具有本体1720,本体1720基本上由容纳可构造的突出部1790的远端部分构成。股线1722联接至本体1720(本体1720为盘形)并且朝向植入物的近端端部向下延伸。在图17中图示的示例性实施方式中,本体的筒形部分(例如,图16A至图16C中图示的筒形部分1620)已经被去除。覆盖物可以以与图15A至图15C图示的并且在随附的说明中描述的相同或类似的方式联接至图16A至图16C和图17中图示的示例性植入物中的任何示例性植入物,以有助于改善泄漏防护和/或防止植入物移位。
图18A和图18B图示了根据一些实施方式的在解剖结构的一部分内部署的植入物。特别地,大致图示了解剖结构180的一部分(例如,解剖结构180可以是椎间盘的环或存在缺损、骨折、破裂等的其他解剖结构,对于这些解剖结构而言,可以使用植入物来密封)。也就是说,解剖结构的该部分可以是可能需要植入物来密封以防止泄漏的任何解剖结构(例如,脊椎椎间盘),并且因此示意性地图示在图18A和图18B中。解剖结构180包括插入通道182,插入通道182例如可以是植入物800插入穿过的椎间盘的环中的缺损,或者可以是需要防止泄漏的其他解剖结构的缺损。
植入物800可以与结合图16A至图16C讨论的示例性植入物600类似或相同,或者植入物800可以包括本文中所描述的其他植入物的特征。如所图示的,在植入物800被插入和部署(即,从闭合或插入构型转换为打开或部署构型)之后,突出部1890接触解剖结构的内表面180a(例如,椎间盘环的内壁),从而提供抵抗植入物移位的锚固。突出部1890另外可以与任何生物材料相互作用以防止材料通过插入通道182泄漏。
如图18B中图示的,股线1822部分或全部地保持在插入通道182内(但不在位于解剖结构外部的通道下方延伸),并且在被部署时向外展开以接触插入通道的壁。以这种方式,股线1822提供抵靠壁的接触摩擦以大体上抵抗植入物的运动以改善植入物通过插入通道返回的移位防止。此外,股线1822还可以与进入插入通道的任何材料相互作用以有助于防止材料从插入通道泄漏并且泄漏到解剖结构180外部。如所示出的,当被部署时,本体1820可以部分地保持在插入通道内。然而,在其他实施方式中(例如,在其中本体的一部分已经被去除的实施方式中,比如图17中图示的示例性植入物700),本体可以完全插入穿过插入通道,其中,股线向下延伸到插入通道中(例如,延伸到突出的椎间盘的缺损中)。
图19A和图19B图示了根据一些实施方式的包括植入物和在生物解剖结构中部署以密封解剖结构中的缺损的覆盖物的装置。特别地,装置1900包括植入物900,植入物900具有联接至植入物900的覆盖物1980。植入物900可以与例如结合图16A至图16C和图18A至图18B讨论的示例性植入物中的任何示例性植入物类似或相同。覆盖物1980可以与例如图15A至图15C中图示的覆盖物类似或相同。如所图示的,在装置1900被插入和部署(即转换成打开或部署构型)之后,覆盖物1980可以至少部分地接触解剖结构180的内表面180a。因此,覆盖物1980以及突出部1990提供抵抗装置1900的移位的锚固。覆盖物1980和/或突出部1990另外可以与周围的生物材料相互作用以帮助防止材料通过插入通道182(例如,椎间盘中的缺损)泄漏。此外,覆盖物1980可以物理地覆盖插入通道以防止材料到达插入通道并从解剖结构漏出。
根据一些实施方式,用于植入的装置可以通过填充围绕植入物并将植入物粘附至供植入物插入穿过的生物解剖结构的插入通道的生物相容材料来加强。该填充物可以包括基于胶原蛋白、海藻的生物胶和/或可以包括在与例如血液、水或甚至通过施加外部能量或辐射比如热、UV辐射等而固化的双基材料的材料接触时改变其性质的生物胶。例如,图20和图21图示了其中将生物相容性物质(例如,填充物)安置或注射或固化在植入物的本体周围以粘附并促进内部和周围组织例如生物解剖结构比如椎间盘的环的缺损、骨折或破裂的恢复的实施方式。
特别地,图20图示了植入物1000,并且图21图示了包括植入物1000和在生物解剖结构180中插入和部署之后的联接至植入物1000的覆盖物2080的装置2000。植入物用填充物2105加强,填充物2105与植入物协同工作以改善插入通道例如解剖结构180中的缺损或骨折的密封,并且促进缺损或骨折的愈合。填充物材料可以在插入前施加、与植入物的插入同时施加和/或在植入物已经插入和部署之后施加。
应当理解的是,虽然本文中描述的示例性覆盖物被示出为联接至本文中所示的示例性植入物,但是直接或间接地将一个或更多个覆盖物联接至植入物的技术可以与具有可以联接至覆盖物的本体、突出部和/或支承装置的任何植入物一起使用,因为各方面不限于与任何特定类型的植入物一起使用。应当理解的是,为了清楚起见,在单独实施方式的上下文中描述的某些特征也可以在单个实施方式中以组合的方式提供。相反,为了简洁起见,在单个实施方式的上下文中描述的各种特征也可以单独提供或以任何合适的子组合的方式提供。
因此,已经描述了本公开中阐述的技术的若干方面和实施方式,应当理解的是,本领域技术人员将容易想到各种变型、改型和改进。这样的变型、改型和改进意在在本文中所描述的技术的精神和范围内。例如,本领域普通技术人员将容易想到用于执行本文中所描述的功能和/或获得结果和/或一个或更多个优点的各种其他手段和/或结构,并且这样的变型和/或改型中的每一者均被认为在本文中所描述的实施方式的范围内。本领域技术人员将认识到或能够仅使用常规实验来确定本文中所描述的特定实施方式的许多等同物。因此,应当理解的是,前述实施方式仅通过示例的方式呈现,并且在所附权利要求及其等同物的范围内,本发明的实施方式可以以不同于具体描述的方式来实践。此外,本文中所描述的两个或更多个特征、系统、制品、材料、套件和/或方法的任何组合在这样的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法不相互矛盾的情况下也包括在本公开的范围内。
如本文中所定义和使用的所有定义应当被理解为是对字典定义、通过引用并入的文献中的定义和/或所定义术语的普通含义的控制。
除非明确表示意思相反,否则如本文说明书和权利要求书中所使用的不定冠词“一”和“一个”应当被理解为“至少一个”。
如本文在说明书和权利要求中使用的短语“和/或”应当被理解为意指如此结合的元件——即,在一些情况下以结合的方式存在而在其他情况下以分离的方式存在的元件——中的“任一者或两者”。用“和/或”列出的多个元件应当以相同的方式解释,即,如此结合的元件中的“一个或更多个”。除了由“和/或”子句具体标识的元件之外,可以可选地存在其他元件,而无论与具体标识的那些元件相关或不相关。因此,作为非限制性示例,当与诸如“包括”之类的开放式语言结合使用时,“A和/或B”的引用可以在一个实施方式中仅指A(可选地包括除B之外的元件);在另一实施方式中仅指B(可选地包括除A之外的元件);在又一实施方式中,指A和B两者(可选地包括其他元件);等等。
如本文在说明书和权利要求中所使用的,涉及一个或更多个元件的列表的短语“至少一个”应当被理解为意指选自元件列表中的任何一个或更多个元件的至少一个元件,但不一定包括元件列表内具体列出的每个或各个元件中的至少一个元件,并且不排除元件列表中的元件的任何组合。该定义还允许可以可选地存在除短语“至少一个”所指的元件列表内具体标识的元件以外的元件,而无论与具体标识的那些元件相关或不相关。因此,作为非限制性示例,“A和B中的至少一者”(或者等同地,“A或B中的至少一者”,或者等同地“A和/或B中的至少一者”)可以在一个实施方式中指至少一个A、可选地包括多于一者A,而不存在B(并且可选地包括除B之外的元件);在另一实施方式中指至少一个B、可选地包括多于一个B,而不存在A(并且可选地包括除A之外的元件);在又一实施方式中指至少一个A、可选地包括多于一个A,和至少一个B、可选地包括多于一个B(并且可选地包括其他元件);等等。
此外,本文中使用的措辞和术语是出于描述的目的,并且不应当被认为是限制。“包括”、“包含”或“具有”、“含有”、“涉及”及本文中其变型的使用意在涵盖其后列出的项目及其等同物以及附加项目。
在权利要求书以及上述说明书中,所有过渡短语比如“包含”、“包括”、“带有”、“具有”、“含有”、“涉及”、“保持”、“由……构成”等都应当被理解为是开放式的,即意指包括但不限于。仅过渡短语“由……组成”和“基本上由……组成”应当分别是封闭式或半封闭式过渡短语。
Claims (33)
1.一种装置,包括:
植入物,所述植入物构造成用于插入到生物解剖结构的一部分中;以及
至少一个覆盖物,所述至少一个覆盖物联接至所述植入物。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物包括朝向所述植入物的远端端部联接的覆盖物。
3.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物包括朝向所述植入物的近端端部联接的覆盖物。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物在远端端部处敞开。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物在远端端部处封闭。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物包括一个或更多个材料片材。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物具有锥形和/或截头圆锥形形状。
8.根据权利要求1所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物包括朝向所述植入物的远端端部联接的第一覆盖物和相对于所述第一覆盖物在近端联接的第二覆盖物。
9.根据权利要求8所述的装置,其中,所述第一覆盖物和所述第二覆盖物均在相应的所述覆盖物的远端端部处敞开。
10.根据权利要求8所述的装置,其中,所述第一覆盖物在所述第一覆盖物的远端端部处封闭,而所述第二覆盖物在所述第二覆盖物的远端端部处敞开。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述植入物包括至少一个突出部,并且其中,所述至少一个覆盖物联接至所述至少一个突出部。
12.根据权利要求11所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物配装至所述至少一个突出部。
13.根据权利要求12所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物是敞开的以形成用于所述至少一个突出部的套筒。
14.根据权利要求12所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物是封闭的以形成用于所述至少一个突出部的护套。
15.根据权利要求11至14中的任一项所述的装置,其中,所述植入物包括多个突出部,并且其中,所述至少一个覆盖物配装至所述多个突出部。
16.根据权利要求15中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物包括配装至所述多个突出部的第一覆盖物。
17.根据权利要求15中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物包括多个覆盖物,所述多个覆盖物中的每个覆盖物均配装至所述多个突出部中的相应的一个突出部。
18.根据权利要求15中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物包括多个覆盖物,所述多个覆盖物中的至少一个覆盖物配装至所述多个突出部中的多于一个的突出部。
19.根据权利要求1所述的装置,还包括联接至所述植入物的支承结构,并且其中,所述至少一个覆盖物直接联接至所述支承结构。
20.根据权利要求19所述的装置,其中,所述支承结构包括线圈。
21.根据权利要求20所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物联接至所述线圈。
22.根据权利要求19所述的装置,其中,所述支承结构包括多个肋。
23.根据权利要求22所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物联接至所述多个肋。
24.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述植入物利用第一材料构造,并且所述至少一个覆盖物包括不同于所述第一材料的生物相容性材料。
25.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物包括聚合物、合成材料、生物物质和/或基于人体组织。
26.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物包括柔性材料和/或适型材料。
27.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物在所述植入物插入到所述人体解剖结构的所述部分中之前联接至所述植入物。
28.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物在所述植入物插入到所述人体解剖结构的所述部分中之后联接至所述植入物。
29.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述植入物构造成穿过椎间盘中的缺损插入到所述椎间盘中。
30.根据权利要求29所述的装置,其中,所述植入物包括至少一个突出部,所述至少一个突出部构造成有助于防止从所述缺损的泄漏和/或抵抗所述植入物穿过所述缺损的移位。
31.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物构造成改善泄漏防止和/或改善对所述植入物移位的抵抗力。
32.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物能够在适合插入到生物解剖结构中的插入构型与构造成有助于防止泄漏和/或抵抗所述植入物移位的部署构型之间进行构造。
33.根据权利要求29所述的装置,其中,所述至少一个覆盖物能够在适合经由所述缺损插入到所述椎间盘中的插入构型与构造成有助于防止从所述椎间盘的泄漏和/或抵抗所述植入物相对于所述椎间盘的移位的部署构型之间进行构造。
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