CN113244506A - 一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，包括远端球囊导管、近端导管、手柄、能量发生器；所述远端球囊导管与近端导管的一端连接；所述近端导管的另一端与手柄连接；所述手柄通过电缆线与能量发生器连接；所述能量发生器控制电极对的能量释放。通过带电极对的球囊释放能量，产生的能量震波对钙化病变处进行震碎，并将药物释放到血管壁中吸收，同时可根据血管病变位置调整远端球囊导管的长度进行药物释放，从而使多病变处实现抗再生药物涂覆在狭窄病变位置，实现血管的畅通。本发明操作简易，有效治疗了血管狭窄钙化病变并实现达到长远通畅。

Description

一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统。
背景技术
目前，临床上心血管狭窄病变复杂多样，针对严重钙化病变的主要治疗方法有：普通球囊高压扩张、切割球囊扩张、旋磨术、激光成形术等。其中应用较广泛的是旋磨术。但仍存在操作复杂，容易诱发痉挛、慢血流或无复流等明显缺点；对于钙化成角病变存在较高穿孔风险，费用较高，对术者操作技术要求高等。
近几年药涂球囊(DCB)在临床上的应用越发广泛，主要机制是将紫杉醇渗透到动脉壁内来抑制内膜增生。相比普通球囊，DCB治疗后ISR和靶血管再干预(target lesionreintervention，TLR)率明显降低。但血管内膜或中膜钙化会干扰紫杉醇的吸收和分布，使得DCB效果减低。因此临床上医生根据患者病变特点选择各减容技术后再根据病变长度选择多个药物球囊传递药物，有效治疗血管狭窄保持长期通畅率，但操作复杂，成本较高。
中国专利CN111568500A公开了一种用于心血管狭窄病变的血管再通系统，包括球囊、能量发生控制器、导管；所述导管包括主体管，所述导管一端与所述能量发生控制器连接，导管另一端的主体管与所述球囊的一端连接；所述球囊主要包括球囊主体、内管、电极对，所述内管设置在所述球囊主体内部；所述能量发生控制器能够发出和调控特定频率的震动信号使得电极对产生震荡波。本发明进一步具有载药功能，能够抑制再通后的血管内膜增加，避免造成再通后的再狭窄情况出现，从而能够达到长期治疗狭窄病变的功能，主要是通过震荡波使病变处重新塑性达到再通，实现无介质植入的方式治疗血管狭窄。但是在药物输送过程中无法对球囊上药物输送根据病变的距离处调节长度；治疗时需要主体管和内管配配根据不同的病变情况配合使用；所述系统的导管上也没有具体设置限位控制和鞘管对输送药物的球囊进行控制；所以依然存在治疗过程及操作比较复杂，因而在治疗过程中的成本也高。
中国专利CN111513818A还公开了一种用于治疗冠状动脉钙化病变的旋磨介入治疗仪，包括旋磨仪主机、脚踏控制板、氮气罐、推进器、旋磨导管和旋磨导丝；脚踏控制板上设有减速开关，脚踏控制板外部连通有减速控制管和两个通气软管；氮气罐的顶端设有出气连接头，出气连接头通过供气管与氮气接口相连通；推进器包括机身、移动手柄、光纤转速连接缆线、盐水输入管和气体连接管；机身的上端面开设有条形槽，条形槽的内部滑动安装有移动手柄，条形槽的前、后两侧还设有刻度线，机身是上还滑动安装有手柄行程控制结构；提出了一种对于冠状动脉钙化病变的治疗方案，本发明能限制旋磨头的前进距离，有效避免了因人为控制旋磨头前后进程的偏差，保护了钙化病变处后方的冠状动脉管不受损伤；但对于药物的输送及病变位置远期通畅存在不足，而且治疗过程中介入的物质会对病变位置及周围造成影响。
因此，如何克服现有技术的局限，使得在治疗过程球囊对药物的输送能更加有效满足不同狭窄钙化病变处的长度要求，有效治疗血管狭窄钙化病变，保持药物能有效输送并达到长远通畅，同时能简化手术操作，降低患者的治疗成本，是一件亟待解决的事情，具有十分重要的意义。
发明内容
有鉴于此，本申请提供一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，通过在远端球囊导管中的带电极对的球囊释放能量，先将血管中的钙化斑块震碎同时又促进释放球囊表面药物到血管壁中的吸收，同时根据患者病变长度调整载药球囊长度进行药物释放从而使不同长度病变处实现抗再生药物涂覆在狭窄病变位置，实现狭窄病变处的的畅通。所述可撕裂鞘管、限位结构进一步使药物输送更加具备效率，减少药物的损失量，满足药物对钙化病变处的输送距离要求等，从而克服现有技术的不足，实现有效治疗血管狭窄，保持药物输送达到长远通畅；同时简化了医生的手术操作，降低了患者的治疗成本。
为了达到上述目的，本申请提供如下技术方案：
所述一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，包括远端球囊导管、近端导管、手柄、能量发生器。
所述远端球囊导管与近端导管的一端连接；所述近端导管的另一端与手柄连接；所述手柄通过电缆线与能量发生器连接；所述能量发生器控制电极对的能量释放。
所述远端球囊导管内的球囊外层涂覆有抗再生药物。
所述远端球囊导管包括震波载药球囊、内导管、标记环、电极对。
优选地，所述震波载药球囊的表面设置为凹凸结构，便于承载药物，增加药物的附着力。
优选地，所述内导管从所述震波载药球囊的内部通过；
优选地，所述内导管为多腔结构，一腔用作导引导丝腔，其他腔为液体灌注腔。优选地，所述标记环设置于所述远端球囊导管中的球囊内，用于指示长度。
优选地，所述电极对设置在远端球囊导管中的一个或多个球囊内，用来释放能量产生震波。
优选地，所述近端导管包括可撕裂鞘管、限位结构。
优先地，所述可撕裂鞘管外套在其他携带药物的球囊上，可撕裂鞘管可以调整携带药物的球囊释放的长度，并对携带药物的球囊进行一定的束缚和限制，当前端球囊在病变处进行工作时，其他携带药物的球囊在这期间就受外套的可撕裂鞘管控制。
优选地，所述限位结构设置在近端导管的一端。
优选地，所述可撕裂鞘管远端可通过导管上限位结构向近端导管的方向移动。
在一个实施例中，所述震波载药球囊在治疗心血管狭窄病变处时，在球囊内的电极对释放能量震波震碎病变处钙化同时又促进药物释放到血管壁，受能量震荡波作用的球囊又能继续对钙化的斑块进行碎裂扩张。当针对多病变处，所述震波载药球囊可设置为多个，在第一处病变治疗完成后，球囊收缩并移动至第二处病变位置，可撕裂鞘管释放出第二个震波载药球囊并同时移动电极对位置至第二个球囊内产生震波并释放药物。
优选地，所述电极对为不锈钢材质。
优选地，所述可撕裂鞘管为高分子材料。
在一个实施例中，所述远端球囊导管包括载药球囊、内导管、标记环、电极对、待释放药物球囊。
优选地，所述载药球囊位于远端球囊导管的末端，所述待释药物球囊位于所述载药球囊的后面，所述内导管从所述震波载药球囊的内部通过，所述标记环设置在所述远端球囊导管中的球囊内，所述电极对设置在远端球囊导管中的一个或多个球囊内。
优选地，所述电极对的轴向位置可调，使得震波能量的产生可以根据狭窄斑块的位置进行调整，从而提升震波碎石的效率。
当载药球囊对病变处进行药物释放结束后，受可撕裂鞘管控制的待释放载药球囊可以根据血管中病变处的情况进行移动，球囊内的电极对也随之移动并继续进行能量震波的释放，既可以对一个病变位置持续给药，也可以对多个病变位置给药；所述待释放药物球囊可防止药物在导管输送到目标位置过程中脱落，所述远端球囊导管也是可以根据使用进行延长，配合整体使用。
优选地，所述载药球囊表面带有凹槽，具体的为凹凸结构，能够增加药物涂层的附着力，防止药物在导管输送到目标位置过程中脱落。
优选地，所述载药球囊表面的载药量为2-4μg/mm2。
相比现有技术，本申请所具备的的优点和技术效果如下：
1)本发明为心血管领域复杂的钙化病变提供了一种经血管入路治疗的简单且低成本的解决方案。通过在远端球囊导管中的带电极对的球囊释放能量，产生的能量震波对钙化病变处进行震碎，并将药物释放到血管壁中吸收，受能量震荡波作用的球囊对心血管中狭窄病变处继续进行预扩，同时可根据血管病变位置调整远端球囊导管的长度进行药物释放，从而使多病变处实现抗再生药物涂覆在狭窄病变位置，实现血管的畅通。
2)本发明有效解决了现有技术中存在血管狭窄钙化病变的治疗上操作复杂，治疗过程易诱发其他病症；以及现有治疗方法治疗成本较高，对术者操作技术要求高等问题，简化了医生的手术操作，同时大大降低了患者的治疗成本。
3)本发明中所述可撕裂鞘管外套在携带药物的球囊部分，所述限位结构对可撕裂鞘管进行调节控制，当前端的球囊在病变位置进行工作时，所述可撕裂鞘管将其他携带药物的球囊束缚在管中，当前端的球囊结束震波、药物释放的工作时，所述可撕裂鞘管调控携带药物的球囊的长度，同时其他携带药物的球囊也满足了血管中不同病变位置的给药治疗，有效的解决了药物在导管内输送过程中载药球囊给药长度和药量送达不足的问题。
4)本发明中，涂有抗再生药物的球囊和可释放冲击波的球囊为一个球囊或分开的多个球囊，满足不同病变处药物的输给；而且通过在药物球囊上设置凹凸结构，也大大的增加了药物的载覆量，有效的减少了在输送过程中药物的损失量，对于血管狭窄钙化病变处的给药并发挥药效有极大的帮助；解决了在输送过程中药物损失的问题。
上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能更清楚了解本申请的技术手段，从而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下以本申请的较佳实施例并配合附图详细说明如后。
根据下文结合附图对本申请具体实施例的详细描述，本领域技术人员将会更加明了本申请的上述及其他目的、优点和特征。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。
图1为本发明所述多功能球囊导管系统的结构示意图；
图2为本发明所述多功能球囊导管系统中载药球囊段的结构示意图；
图3为本发明实施例中所述多功能球囊导管系统把手的结构示意图；
其中，附图标记为：1、远端球囊导管；101、药物涂层；102、载药球囊；103、内导管；104、标记环；105、电极对；106、待释放药物球囊；2、近端导管；201、可撕裂鞘管；202、限位结构；3、手柄；4、能量发生器；5、电缆线；6、能量释放按钮；7、轴向电极调节；8、导引导丝腔；9、液体灌注腔；10、参数显示屏；11、电源；A、长段狭窄钙化病变处。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。在下面的描述中，提供诸如具体的配置和组件的特定细节仅仅是为了帮助全面理解本申请的实施例。因此，本领域技术人员应该清楚，可以对这里描述的实施例进行各种改变和修改而不脱离本申请的范围和精神。另外，为了清楚和简洁，实施例中省略了对已知功能和构造的描述。
应该理解，说明书通篇中提到的“一个实施例”或“本实施例”意味着与实施例有关的特定特征、结构或特性包括在本申请的至少一个实施例中。因此，在整个说明书各处出现的“一个实施例”或“本实施例”未必一定指相同的实施例。此外，这些特定的特征、结构或特性可以任意适合的方式结合在一个或多个实施例中。
此外，本申请可以在不同例子中重复参考数字和/或字母。这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身并不指示所讨论各种实施例和/或设置之间的关系。
本文中术语“和/或”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，单独存在B，同时存在A和B三种情况，本文中术语“/和”是描述另一种关联对象关系，表示可以存在两种关系，例如，A/和B，可以表示：单独存在A，单独存在A和B两种情况，另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”关系。
本文中术语“至少一种”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和B的至少一种，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。
还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含。
实施例1
本实施例介绍一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统的其中一种技术方案。请参考附图1所示。
具体的，一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，包括远端球囊导管1、近端导管2、手柄3、能量发生器4。
所述远端球囊导管1与近端导管2的一端相连接；所述近端导管2的另一端与手柄3连接；所述手柄3通过电缆线5与能量发生器4连接。
所述远端球囊导管1内的球囊外层涂覆有抗再生药物，即所述药物涂层101。
进一步地，该抗再生药物为紫杉醇及其衍生物、雷帕霉素、坦罗莫司、他克莫司、依维莫司等；
进一步地，该抗再生药物选择紫杉醇，并且加入混有特定比例的生物相容的亲水性赋形剂，如尿素，聚乙二醇等，溶剂。
进一步地，涂有抗再生药物的远端球囊导管1中的球囊和可释放能量的球囊可以为一个球囊。
所述远端球囊导管1包括震波载药球囊、内导管103、标记环104、电极对105。
所述震波载药球囊表面带有凹槽，具体的为凹凸结构，便于承载药物，增加药物的附着力。
进一步地，所述内导管103从所述震波载药球囊的内部通过；所述内导管103为一个多腔的结构，一腔用作为引导丝的导引导丝腔8，其他腔作为球囊内造影液灌注，即为液体灌注腔9。
进一步地，所述标记环104设置在所述远端球囊导管1中的球囊内，用于指示长度。
所述电极对105设置在远端球囊导管1中的一个球囊内，用来释放能量，产生的震波一方面将对释放的药物进行一个震碎过程，避免药物粘在血管壁上，帮助血管病变处的药物吸收；另一方面，受能量震荡波作用的球囊从而对钙化的斑块进行碎裂扩张，实现抗增生药物涂覆在狭窄病变位置，从而实现远期的畅通。
可选地，所述电极对105为特定的金属材料，如不锈钢、钨合金、铂铱合金等。
进一步地，所述近端导管2包括可撕裂鞘管201、限位结构202。
进一步地，所述可撕裂鞘管202外套在震波载药球囊上，所述限位结构201设置在近端导管2的一端。
在本实施例中，震波载药球囊可以设置为多个，当所述震波载药球囊在第一处病变位置完成震波、释放药物等工作后，所述球囊收缩并移到第二病变位置，此时可撕裂鞘管释放出第二个震波载药球囊并同时移动电极对位置至第二个震波载药球囊内产生能量震波并释放药物。
本发明所述球囊导管系统结构简单，在该实施例中通过震波载球囊结构，将血管中的钙化斑块震球囊并在病变处释放药物到血管壁，同时受能量震波作用的球囊对病变钙化的斑块进行碎裂扩张，将药物能够实现对狭窄病变处的持续给药释放，以实现远期畅通的预期。
实施例2
本实施例在上述实施例的技术方案的基础上，对于一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统对目标血管长段狭窄钙化病变处的再通治疗进行说明。
本实施例中，操作步骤为：
步骤一、通过常规介入手术的方式，穿刺经导引导丝腔8到达目标血管长段狭窄钙化病变处A；
步骤二、对内导管104中的液体灌注腔9内注入介质液体并充盈球囊；
步骤三、将震波载药球囊输送到远端球囊导管1的病变位置；
步骤四、打开能量释放按钮6，能量发生器4控制电极对105释放能量，电极对105进行能量释放并产生震波，在能量震波的作用下，震波载药球囊对狭窄病变位置的钙化斑块进行破碎化，同时震波载药球囊上的药物释放到血管壁中并得到有效吸收，此时远端球囊导管1内的球囊表面涂覆的抗再生药物也会在震波的作用下加速输送并释放到血管壁上；
步骤五、对钙化病变位置扩张后，震波载药球囊先释放与电极对105长度相同的球囊长度到达病变处产生震波并促进药物释放，治疗完成后电极对105位置向近端移动同时继续释放相同长度的球囊进行治疗。通过参数显示屏10可以看到各球囊内的标记环104指示涂有抗再生药物的球囊和释放震波的球囊的长度；
步骤六、重复步骤一至步骤五，以实现长段狭窄血管钙化病变处A的再通治疗，从而达到维持远期病变血管畅通的目的。
在本实施例的操作过程中，所述震波载药球囊可设置为多个，当第一个震波载药球囊完成第一处病变治疗后，球囊收缩并移动至第二处病变位置，可撕裂鞘管释放出第二个震波载药球囊同时移动电极对位置至第二个球囊内产生震波并释放药物，是可以实现对多病变位置进行钙化位置震碎、释放药物、扩张的治疗。
实施例3
本实施例提出对于一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统的另一种技术方案进行说明。
一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，包括远端球囊导管1、近端导管2、手柄3、能量发生器4。
所述远端球囊导管1与近端导管2的一端相连接；所述近端导管2的另一端与手柄3连接；所述手柄3通过电缆线5与能量发生器4连接。
所述远端球囊导管1内的球囊外层涂覆有抗再生药物，即所述药物涂层101。
进一步地，该抗再生药物为紫杉醇及其衍生物、雷帕霉素、坦罗莫司、他克莫司、依维莫司等，该抗再生药物选择紫杉醇，并且加入混有特定比例的生物相容的亲水性赋形剂，如尿素，聚乙二醇等，溶剂。
进一步地，涂有抗再生药物的远端球囊导管1中的球囊和可释放能量的球囊可以为分开的多个球囊。
进一步地，所述远端球囊导管1包括载药球囊102、内导管103、标记环104、电极对105、待释放药物球囊106。
所述载药球囊102位于远端球囊导管1的末端，所述待释药物球囊106位于所述载药球囊102的后面；所述内导管103从所述载药球囊106的内部通过；所述标记环104设置在所述远端球囊导管1中的球囊内。
所述电极对105设置在远端球囊导管1中的多个球囊内，用来释放能量。在本实施例中，电极对105产生的能量震波将载药球囊上102的药物释放到血管壁上，并可以使受能量震荡波作用的球囊对钙化的斑块进行碎裂扩张；待释放药物球囊106内的电极对105也实现对药物的震波释放。
进一步地，所述载药球囊102表面为凹凸结构，能够增加药物涂层的附着力；所述载药球囊102表面的载药量为2-4ug/mm2。
进一步地，所述标记环104设置于所述远端球囊导管1中的每个球囊内，用于指示长度。
可选地，所述电极对105为特定的金属材料，如不锈钢、钨合金、铂铱合金等。
进一步地，所述近端导管2包括可撕裂鞘管201、限位结构202。
进一步地，所述可撕裂鞘管201外套在载药球囊102上，所述限位结构202设置在近端导管2的一端上。
优选地，所述可撕裂鞘管201或其他可释放球囊的鞘管可以调整药物释放长度，受可撕裂鞘管201的控制，所述待释放药物球囊106在治疗过程中可以防止药物在导管输送到目标位置过程中脱落。
优选地，所述可撕裂鞘管201或其他可释放球囊的鞘管为高分子材料。
进一步地，所述多功能球囊导管系统的内导管103为多腔结构，一腔用作为导引丝的导引导丝腔8，其他腔用于球囊内造影液灌注，即为液体灌注腔9。
该实施例通过多个在远端球囊导管中药物球囊，实现对不同血管狭窄病变处的畅通，在近端导管上设置可撕裂鞘、限位结构，当载药球囊对病变处进行药物释放结束后，受可撕裂鞘管控制的待释放载药球囊可以根据血管中病变处的情况进行移动，球囊内的电极对也可以随之移动并继续进行能量震波的释放，既可以对一个病变处持续给药，也可以对多个病变处给药；所述待释放药物球囊可防止药物在导管输送到目标位置过程中脱落；所述远端球囊导管也是可以根据使用进行延长，配合整体使用。
本发明所述球囊导管系统结构简单，便于医生操作，从而也大大降低了患者的治疗费用。通过在远端球囊导管中的球囊内设置标记环、电极对，载药球囊输送药物，实现对球囊表面涂层上的抗增生药物的释放，达到对狭窄病变处的治疗。
实施例4
在实施例3对于一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统的另一种技术方案的介绍，本实施例对其的使用进行说明。
本实施例中，操作步骤为：
步骤一、通过常规介入手术的方式，穿刺经导引导丝腔8到达目标血管长段狭窄钙化病变处A；
步骤二、对内导管104中的液体灌注腔9内注入介质液体并充盈球囊；
步骤三、将载药球囊102送到远端球囊导管1的病变位置；
步骤四、打开能量释放按钮6，能量发生器4控制电极对105释放能量，载药球囊102内的电极对105进行能量释放，在电极对105产生的能量震波的作用下，释放载药球囊102上的药物到血管壁中，提升了药物的吸收效果，同时远端球囊导管1内的球囊表面涂覆的抗再生药物在震波的作用下加速输送并释放到血管壁上；
步骤五、在震波作用下，远端球囊导管1中的带电极对105的球囊在震波的作用下对其他钙化的斑块继续进行碎裂扩张；当载药球囊102对病变处进行药物释放后，同时释放受可撕裂鞘管201控制的待释放载药球囊106上的药物，药物涂层101进入无钙化斑块阻碍的血管壁中。
步骤六、钙化病变扩张后，轴向电极调节7调节在球囊中电极对105的位置并可以继续对血管狭窄病变处进行释放药物，通过参数显示屏10可以看到各球囊内的标记环104指示涂有抗再生药物的球囊和释放震波的球囊的长度；待释放药物球囊106可以根据情况补给载药球囊102在治疗过程中所需要释放的药物；
在此步骤中，待释放载药球囊106可以对一个病变处持续给药或对扩张后的病变处给药，解决了在操作过程中给药时药量不足的问题。
步骤七、重复步骤一至步骤六，以实现长段狭窄血管钙化病变处A的再通治疗，从而达到维持远期病变血管畅通的目的。
该实施过程中，可撕裂鞘管调控待释放药物球囊进行后续的药物释放，并且电极对的位置是可以根据治疗需要随球囊的移动位置而移动，实现球囊的震波作用，球囊先释放与电极对长度相同的球囊长度到达病变处产生震波并促进药物释放，治疗完成后电极对位置向近端移动同时继续释放相同长度的球囊进行治疗。
本发明所述多功能球囊导管系统操作简单，治疗效果明显高于现有技术手段的技术效果，在实施过程中大大提高了药物输送到血管狭窄钙化病变处的效用，减轻患者的病痛治疗过程，简化了医生的手术操作，同时大大降低了患者的治疗成本。通过在导管系统上增加可撕裂鞘管、限位结构等进一步是的药物输送更加具备效率，满足了药物对钙化病变处的输送距离要求。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，其并非因此限制本发明的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，通过常规的替代或者能够实现相同的功能在不脱离本发明的原理和精神的情况下对这些实施例进行变化、修改、替换、整合和参数变更均落入本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，包括远端球囊导管(1)、近端导管(2)、手柄(3)、能量发生器(4)；
所述远端球囊导管(1)与近端导管(2)的一端连接；所述近端导管(2)的另一端与手柄(3)连接；所述手柄(3)通过电缆线(5)与能量发生器(4)连接；所述能量发生器(4)控制电极对(105)的能量释放。
2.根据权利要求1所述的一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，所述远端球囊导管(1)包括震波载药球囊、内导管(103)、标记环(104)、电极对(105)；所述内导管(103)从所述震波载药球囊的内部通过，所述标记环(104)设置在所述远端球囊导管(1)中的球囊内，所述电极对(105)设置在远端球囊导管(1)中的一个或多个球囊内。
3.根据权利要求2所述的一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，所述震波载药球囊的表面设置为凹凸结构，能够增加药物涂层的附着力。
4.根据权利要求1所述的一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，所述远端球囊导管(1)包括载药球囊(102)、内导管(103)、标记环(104)、电极对(105)、待释放药物球囊(106)；所述载药球囊(102)位于远端球囊导管(1)的末端，所述待释药物球囊(106)位于所述载药球囊(102)的后面；所述内导管(103)从所述载药球囊(106)的内部通过；所述标记环(104)设置在所述远端球囊导管(1)中的球囊内；所述电极对(105)设置在远端球囊导管(1)中的一个或多个球囊内。
5.根据权利要求2或4所述的一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，所述内导管(103)为多腔结构，一腔用作导引导丝腔(8)，其他腔为液体灌注腔(9)。
6.根据权利要求2或4所述的一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，所述标记环(104)设置于所述远端球囊导管(1)中的球囊内，用于指示长度。
7.根据权利要求2或4所述的一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，所述电极对(105)的轴向位置可调，使得震波能量的产生能够根据狭窄斑块的位置进行调整。
8.根据权利要求4所述的一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，所述载药球囊(102)表面为凹凸结构，能够增加药物涂层的附着力；所述载药球囊(102)表面的载药量为2-4μg/mm2。
9.根据权利要求1所述的一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，所述近端导管(2)包括可撕裂鞘(201)、限位结构(202)；
所述可撕裂鞘(201)外套在其他携带药物的球囊上；所述限位结构(202)设置在近端导管(2)的一端上。
10.根据权利要求10所述的一种用于心血管狭窄病变的多功能球囊导管系统，其特征在于，所述可撕裂鞘管(201)远端可通过导管上的限位结构(202)向近端导管(2)的方向移动。
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