CN113208680A - 分体式肛肠吻合器 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种肛肠吻合器，用于痔疮组织的切除术，包括相互独立的第一部分和第二部分，第一部分具有在第一方向上向前伸出的第一前端部，第一前端部包括在第二方向上夹紧痔疮组织的夹持组件，夹持组件在夹紧状态下的在第二方向上的尺寸＜夹持组件在非夹紧状态下的在第二方向上的尺寸，第二方向与第一方向交叉；第二部分具有在第一方向上向前伸出、并与第一前端部配合的第二前端部，第二部分和第一部分被配置为：在夹持组件处于夹紧状态时，第二部分能够以在所述第一方向上向前推移的方式与第一部分接合。该肛肠吻合器结构巧妙、使用方便、能够切除大尺寸痔疮组织。

Description

分体式肛肠吻合器

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种分体式肛肠吻合器。

背景技术

痔疮(痔)是最常见的肛门疾病。如图1所示，痔疮组织100通常在患者肛肠200处大致呈长条形状，而且其长度大致沿着肛肠的长度方向延伸，痔疮组织100的长度通常是宽度的数倍。

肛肠吻合器是一种用于切除痔疮的医疗器械，其具有在使用时需要伸入患者肛肠内、以便对手术部位进行相关处理的头部。吻合器的头部具有在第一方向上延伸的长度，而且使用时，该头部大致沿着前述第一方向伸入(部分伸入或全部伸入)患者肛肠内。

为了实现上述的“相关处理”，吻合器的头部一般设置有：用于夹紧以固定痔疮组织的夹持组件、用于将夹紧后的痔疮组织钉合的吻合钉、用于切割钉合后的痔疮组织的切刀。

利用肛肠吻合器切除肛肠内的痔疮组织的过程大致为：首先将吻合器的头部大致沿着其长度方向插入至患处肛肠位置，再利用在第二方向上运动的夹持组件将待切除的痔疮组织夹紧固定，之后借助吻合器头部的在第三方向上运动的吻合钉将夹紧的痔疮组织钉合，然后通过吻合器头部的在第四方向上运动的切刀将钉合后的痔疮组织切除。切除手术完成后，吻合钉留在体内起到钉合伤口的作用。

一些传统的肛肠吻合器，例如公开号为CN111789652A介绍的这种肛肠吻合器，其头部夹持组件的夹紧方向、吻合钉的钉合方向、切刀的切割运动方向均与吻合器头部的伸出方向也即上述第一方向相同，故这类肛肠吻合器在使用时对肛肠径向空间的需要并不大。即传统吻合器头部夹持组件在痔疮组织的长度方向上将其夹紧固定，在痔疮组织的长度方向上将其钉合，在痔疮组织的长度方向上将其割离。然而，前已述及，痔疮组织的长度通常很大，而手术通常要求痔疮组织在夹紧方向的尺寸越小越好，以方便吻合钉的钉合。这导致吻合器头部的夹持组件在痔疮组织的长度方向上将其夹紧固定后，被夹紧的痔疮组织相比初始状态产生了较大的变形，不仅增大了患者的痛苦，而且过度变形的痔疮组织加大了手术风险。

由此，未公开的：发明人经过大量研究后想到如果沿着交叉于痔疮组织长度的方向上将待切割的痔疮组织夹紧固定，应能够在一定程度上减轻上述问题。然而，如果将吻合器头部的夹持组件设计为在非长度方向上夹紧固定痔疮组织，该夹持组件在非夹紧的张开状态下会占用较多的肛肠径向空间，这将导致吻合器头部的其他功能元件比如吻合钉和吻合刀的推动元件没有足够的装配空间。

本申请由此而来。

发明内容

本申请解决的技术问题是：提出一种结构巧妙、使用方便、能够切除大尺寸痔疮组织的分体式肛肠吻合器。

本申请的技术方案是：

一种分体式肛肠吻合器，用于痔疮组织的切除术，所述肛肠吻合器包括相互独立的第一部分和第二部分，其中：

所述第一部分具有在第一方向上向前伸出、且在使用时大致沿着所述第一方向伸入患者体内的第一前端部，所述第一前端部包括在第二方向上夹紧所述痔疮组织的夹持组件，所述夹持组件在夹紧状态下的在所述第二方向上的尺寸＜所述夹持组件在非夹紧状态下的在所述第二方向上的尺寸，所述第二方向与所述第一方向交叉；

所述第二部分具有在所述第一方向上向前伸出、且在使用时大致沿着所述第一方向伸入患者体内、并与所述第一前端部配合的第二前端部，所述第二部分和所述第一部分被配置为：在所述夹持组件处于所述夹紧状态时，所述第二部分能够以在所述第一方向上向前推移的方式与所述第一部分接合。

本申请在上述技术方案的基础上，还可以包括以下优选方案中的一个或多个：

所述第二部分和所述第一部分还被配置为：所述第二部分能够以在所述第一方向上向后推移的方式与所述第一部分相分离。

所述第一部分包括具有把手的第一壳体，所述第二部分包括第二壳体，所述第一壳体制有在所述第一方向上延伸的卡槽，所述第二壳体制有在所述第一方向上延伸、且与所述卡槽可分离地卡接的卡棱。

所述夹持组件包括在所述第二方向上排布的动夹座和定夹座；

所述第一部分还包括：

第一传动组件，以及

夹持致动件，其通过所述第一传动组件与所述动夹座相连，以用于驱动所述动夹座移向所述定夹座，从而在第二方向上将所述痔疮组织夹紧在所述动夹座和所述定夹座之间。

所述动夹座上制有：

出钉孔，用于收纳并引导吻合钉在大致平行于所述第二方向的第三方向上运动、以钉合所述痔疮组织，以及

出刀孔，用于收纳并引导切刀在大致平行于所述第二方向的第四方向上运动、以切除所述痔疮组织；

所述动夹座在所述第二方向上背离所述定夹座的一侧设置有与该动夹座活动连接的钉刀推板；

所述第二部分包括设于所述第二前端部的推块，在所述第一部分与所述第二部分处于接合状态时，所述推块位于所述钉刀推板在所述第二方向上背离所述动夹座的那一侧；

所述第一部分包括安装于所述第一壳体的手动的钉刀致动件，在所述第一部分与所述第二部分处于接合状态时，所述钉刀致动件通过第二传动组件与所述推块连接，以用于驱动所述推块压向所述钉刀推板。

所述钉刀致动件是能够在所述第一方向上移动的推钮，所述第二传动组件包括在所述第一方向上延伸的推杆，该推杆由分别在所述第一方向上延伸、可分离地连接的前杆体和后杆体构成，所述前杆体的前端枢转连接有活动穿设于所述斜槽中的滚轴，所述前杆体上制有在所述第一方向上延伸的长条形的推杆导移孔，所述第二壳体上连接有活动穿设于所述推杆导移孔中的滑销，所述后杆体的后端与所述推钮固定连接。

所述前杆体的后端制有卡头，所述后杆体的前端制有与所述卡头相适配的卡孔，所述卡头与所述卡孔可分离地连接。

所述第一壳体上制有在所述第一方向上延伸的推钮导移孔，所述推钮与所述推钮导移孔活动连接。

所述推钮导移孔在所述第一方向上的长度为50～100mm。

所述第二壳体上开设有在垂直于所述第一方向的方向上延伸的插孔，保险插销可抽离地插入所述插孔和所述推杆导移孔。

本申请至少具有如下有益效果：

本申请将肛肠吻合器设计为相互独立且可分离地连接的两大部分，并且这两大部分分别包括在使用时都需要插入患者体内以做相关处理的前端部。相当于将吻合器的头部化整为零，分成第一头部组件和第二头部组件。第一头部组件用于在非长度方向上夹紧固定待切割的痔疮组织，而且在其夹紧固定住痔疮组织后，恰好腾出了肛肠内的径向空间，为提供后续处理(如钉合、切割)的第二头部组件留下了伸入空间。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅涉及本申请的一些实施例，而非对本申请的限制。

图1是组织组织的示意图。

图2是本申请实施例中肛肠吻合器的立体结构示意图，其中，夹持组件处于夹紧状态，吻合钉和切刀分别处于待出钉和待出刀状态。

图3是图2中肛肠吻合器的剖面结构示意图。

图4是图3的X1部放大图。

图5是图3中肛肠吻合器的推钮前移而将吻合钉和切刀推出后的示意图。

图6是图5的X2部放大图。

图7是图2中肛肠吻合器的第一部分在推钮后退至极限位置后的示意图。

图8是图2中肛肠吻合器的第二部分的结构示意图。

图9是图2中肛肠吻合器的第一部分在夹持组件处于未夹紧状态的示意图。

图10是图9的X3部放大图。

图11是图2中肛肠吻合器的第一部分在夹持组件处于夹紧状态的示意图。

图12是图11的X4部放大图。

图13是图11中钉刀推板被移除后的俯视图。

图14是图13的X5部放大图。

图15是图2中肛肠吻合器的分解图。

图16是图15的局部放大图。

图17是本申请实施例中切刀的结构示意图。

图18是采用平直切刀切割痔疮组织的演示图。

图19是图18中切割完成后痔疮组织的结构示意图。

图20是采用本申请实施例的切刀切割较薄痔疮组织的演示图。

图21是图20中的切割动作完成后痔疮组织的结构示意图。

图22是采用本申请实施例的切刀切割较厚痔疮组织的演示图。

图23是图22中的切割动作完成后痔疮组织的结构示意图。

附图标记说明：

1000-第一部分，2000-第二部分；

1001-第一前端部，2001-第二前端部；

100-痔疮组织，200-肛肠，300-人体；

101-痔疮组织切割段与未切割段的连接部分，102-痔疮组织切割段与未切割段的间切缝；

d1-第一方向，d2-第二方向，d3-第三方向，d4-第四方向；

1-吻合钉，2-切刀，3-定夹座，4-动夹座，5-夹持致动件，6-第一壳体，7-钉刀推板，8-钉刀致动件，9-第二壳体，10-推块，11-第一连杆，12-第二连杆，13-第三连杆，14-传动带，15-推杆，16-滑销，17-保险插销，18-延伸杆，19-滚轴，20-滚轮；

4a-出钉孔，4b-出刀孔；

6a-把手，6b-卡槽，6c-推钮导移孔；

7a-推钉部，7b-推刀部；

9a-插孔，9b-卡棱，9c-导槽；

10a-斜槽，10b-斜面；

1501-前杆体，1502-后杆体，15a-推杆导移孔。

具体实施方式

为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例的附图，对本申请实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本申请的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。可以理解，在不冲突的情况下，本文所描述的各个实施例的一些技术手段可相互替换或结合。

在本申请说明书和权利要求书的描述中，若存在术语“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。由此，限定有“第一”、“第二”等的对象可以明示或者隐含地包括一个或者多个该对象。并且，“一个”或者“一”等类似词语，不表示数量限制，而是表示存在至少一个，“多个”表示不少于两个。本申请所说的“多个”，表示不少于两个。

在本申请说明书和权利要求书的描述中，若存在术语“连接”、“安装”、“固定”等，如无特别说明，均应做广义理解。例如，“连接”可以是分体连接，也可以是一体地连接；可以是直接相连，也可以是通过中间媒介间接相连。对于本领域的技术人员而言，可以根据具体情况理解前述术语在本申请中的具体含义。

在本申请说明书和权利要求书的描述中，若存在术语“上”、“下”、“水平”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于清楚且简化地描述本申请，而不是指示或暗示所指的元件必须具有特定的方向、以特定的方位构造和操作，这些方向性术语是相对的概念，用于相对于的描述和澄清，可以根据附图中部件所放置的方位的变化而相应地发生变化。例如，若图中装置被翻转，被描述为在其他元件“下方”的元件将被定位在其他元件的“上方”。

在本申请说明书和权利要求书的描述中，若存在术语“基于”、“根据”，用于描述影响确定的一个或多个因素。该术语不排除影响确定的附加因素。即，确定可仅基于这些因素或至少部分地基于这些因素。例如短语“基于B来确定A”，这种情况下，B为影响A的确定的因素，此类短语不排除A的确定可能还基于C。

在本申请说明书和权利要求书的描述中，若存在术语“响应于”，取决于上下文，通常可以与“如果”或“当…时”或“在…时”互换。因此，根据上下文，短语“响应于确定…”，通常可以被解释为“如果确定…”或“如果检测到…”或“在确定…时”或“在检测到…时”或“响应于检测到…”。“响应于”用于指示因果关系，例如“响应于D，执行E”，表示E的执行与D的发生之间存在因果关系,但并不排除E的执行可能还存在其他条件。

在本申请说明书和权利要求书的描述中，若存在术语“被配置为”，取决于上下文，通常可以与“具有…能力”或“被设计为”或“用于”或“能够”互换。

在本申请说明书和权利要求书的描述中，若存在术语“模块”，取决于上下文，“模块”是可以实现预定功能的软件和/或硬件。尽管“模块”较佳地以软件来实现，但是硬件，或者软件和硬件的组合的实现也是可能并被构想的。

现在，参照附图描述本申请的实施例。

为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例的附图，对本申请实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本申请的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。可以理解，在不冲突的情况下，本文所描述的各个实施例的一些技术手段可相互替换或结合。

在本申请说明书和权利要求书的描述中，若存在术语“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。由此，限定有“第一”、“第二”等的对象可以明示或者隐含地包括一个或者多个该对象。并且，“一个”或者“一”等类似词语，不表示数量限制，而是表示存在至少一个，“多个”表示不少于两个。本申请所说的“多个”，表示不少于两个。

在本申请说明书和权利要求书的描述中，若存在术语“连接”、“安装”、“固定”等，如无特别说明，均应做广义理解。例如，“连接”可以是分体连接，也可以是一体地连接；可以是直接相连，也可以是通过中间媒介间接相连。对于本领域的技术人员而言，可以根据具体情况理解前述术语在本申请中的具体含义。

在本申请说明书和权利要求书的描述中，若存在术语“上”、“下”、“水平”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于清楚且简化地描述本申请，而不是指示或暗示所指的元件必须具有特定的方向、以特定的方位构造和操作，这些方向性术语是相对的概念，用于相对于的描述和澄清，可以根据附图中部件所放置的方位的变化而相应地发生变化。例如，若图中装置被翻转，被描述为在其他元件“下方”的元件将被定位在其他元件的“上方”。

在本申请说明书和权利要求书的描述中，若存在术语“基于”、“根据”，用于描述影响确定的一个或多个因素。该术语不排除影响确定的附加因素。即，确定可仅基于这些因素或至少部分地基于这些因素。例如短语“基于B来确定A”，这种情况下，B为影响A的确定的因素，此类短语不排除A的确定可能还基于C。

在本申请说明书和权利要求书的描述中，若存在术语“被配置为”，取决于上下文，通常可以与“具有…能力”或“被设计为”或“用于”或“能够”互换。

现在，参照附图描述本申请的实施例。

图2和图3示出了一种肛肠吻合器，其用于切除患者肛肠内的痔疮组织。与一些传统的肛肠吻合器相同的是，该肛肠吻合器也具有在使用时部分或全部伸入患者肛肠内的头部。该头部具有在第一方向d1上延伸的长度尺寸，或者说，该头部自吻合器本体沿着第一方向d1向前伸出。头部设置有：使用时在第二方向d2夹紧痔疮组织的夹持组件，在第三方向d3上运动以钉合痔疮组织的吻合钉1，在第四方向d4上运动以切除痔疮组织的切刀2。使用时，该吻合器的头部大致沿着前述第一方向d1伸入患者肛肠内，结合外部操作，通过头部设置的前述相关元件对痔疮组织做相关处理。

在本实施例中，上述第二方向d2大致垂直于第一方向d1。

可以理解，当吻合器的头部伸入患处肛肠后，受吻合器头部的限定，患处肛肠的长度会顺着吻合器头部的长度方向也即前述第一方向d1布置。在多数情况下，会预先在肛肠内放置撑开待手术肛肠段的护套，护套的长度和患处肛肠的长度也顺着前述第一方向d1。那么大致垂直于第一方向d1的第二方向d2就大致垂直于肛肠长度。本申请背景技术已经说明：肛肠内的痔疮组织100通常是沿着患处肛肠长度方向延伸的长条形结构，痔疮组织100在第一方向d1的长度是其在第二方向d2的宽度的数倍。

使用时，当吻合器头部的插入深度到位后，调整头部夹持组件的角度使其对准肛肠内待切除的痔疮组织100，然后在痔疮组织100的宽度方向上夹紧痔疮组织100，为该痔疮组织之后的钉合和切除做好准备。之后，通过操作，使吻合钉1沿着第三方向d3运动以钉合被夹紧的痔疮组织100，切刀2沿着第四方向d4运动已将已被钉合的、且位于吻合钉外侧的痔疮组织100切除。

因为痔疮组织100的宽度尺寸小于长度尺寸，所以夹持组件在痔疮组织的宽度方向(第二方向d2)上夹紧痔疮组织100时，患者的痛苦度小于在长度方向(第一方向d1)上夹紧痔疮组织的传统方案，并且在宽度方向上夹紧小宽度的痔疮组织100更加容易操作。

如图4、图6、图10、图12同时参考图3、图5、图7、图9和图11所示，本实施例中，上述夹持组件包括相互配合的定夹座3和动夹座4，动夹座4和定夹座3在第二方向d2上排布。夹持组件的夹持动作由手动操作的夹持致动件5驱动。夹持致动件5通过第一传动组件与前述动夹座4连接。使用时，手术人员手动致动前述夹持致动件5，夹持致动件5通过第一传动组件驱动动夹座4移向定夹座3，从而将待切除的痔疮组织100沿着上述第二方向d2夹紧固定在动夹座4和定夹座3之间。

为便于手术的实施以及相关零部件的安装，本实施例的肛肠吻合器还配置了带有手柄6a的第一壳体6。上述夹持致动件5具体是一个扳机，该扳机的第一端也即图3中的上端伸入第一壳体6内且与该第一壳体6枢转连接，该扳机的第二端即图3中的下端伸出第一壳体6外部以供手动操作。第一壳体6上固定连接有沿着第一方向d1向前伸出的延伸杆18，上述动夹座4一体固定在该延伸杆18的前端部。

再参照图3所示，上述第一传动组件主要由第一连杆11、第二连杆12、第三连杆13和传动带14构成。其中：第一连杆11在第一方向d1上延伸，并且该第一连杆11在图3中的左端与动夹座4固定。第二连杆12的第一端也即图3中的上端与第一连杆11枢转连接，第二端也即图3中的下端与第一壳体6枢轴连接。第三连杆13的第一端也即图3中的上端与第一连杆11枢轴连接，第二端也即图3中的下端与第一壳体6枢轴连接。传动带14连接扳机的第一端和第三连杆13的第二端。当接扳机的第一端转动时，通过该传动带14带动第三连杆13的第二端跟随转动。

使用时，扣动图9中的扳机，使扳机的第一端围绕其与第一外壳6的转接部逆时针转动，从而通过传动带14带动第三连杆13的第二端逆时针转动，进而带动第一连杆11左移的同时又向下移动。固定在第一连杆11左端的动夹座4压向定夹座3，以将痔疮组织夹紧固定在动夹座4和定夹座3之间，如图11所示。

为防止在操作过程中传动带14打滑，可以在扳机的第一端和第三连杆13的第二端分别设置齿轮体，对应地，将传动带14设置为与这两个齿轮体啮合连接的齿带结构。

为了在使用者松开扳机后动夹座4能够在图11中自动上移回位，本实施例还配置了连接在扳机第一端与第一壳体6之间的、图中未示出的回位扭簧。该回位扭簧对图3中扳机的第一端施加有顺时针方向的弹力。显然，前述回位扭簧也可以设置在其他位置，例如，连接第二连杆12的第二端与第一壳体6之间，或者连接在第三连杆13的第二端与第一壳体6之间。

并且，我们还可以在第一传动组件上配置锁定元件，以使得动夹座4和定夹座3能够锁定在夹紧状态，从而解放使用者对扳机的抓持力。需要动夹座4回位时，将前述锁定元件解锁即可。锁定元件可采用本领域技术人员知晓的各种结构，在此不做赘述。

请再参照图4、图6、图10、图12和图14所示，动夹座4上设置有多个出钉孔4a和一个出刀孔4b。其中，出钉孔4a用于收纳吻合钉1并引导吻合钉1沿着第三方向d3运动，出刀孔4b用于收纳吻合钉1并引导切刀2沿着第四方向d4运动。可见，该动夹座4与传统吻合器中钉仓的构造和作用基本相同，既用于夹紧痔疮组织，又用于引导吻合钉1和切刀2的钉合方向和切割方向，因此也可以将该动夹座4称为钉仓。定夹座3类同于传统吻合器中的抵钉座。

本领域技术人员能够理解，可实现上述功能出钉孔4a和出刀孔4b具有多种结构形式。比如，将出钉孔4a设置为在第三方向d3上贯通动夹座4的孔，将出刀孔4b设置为在第四方向d4上贯通动夹座4的孔；再比如，仅将出钉孔4a的部分孔段设置为在第三方向d3上延伸，仅将出刀孔4b的部分孔段设置为在第四方向d4上延伸。

痔疮组织100在第二方向d2上被夹紧收拢，故而处于夹紧状态的痔疮组织100在第二方向d2上的尺寸较小。如果吻合钉1沿着该痔疮组织100的夹紧方向将痔疮组织钉合，在钉合操作时对痔疮组织施加的钉合力小，不仅容易实施，而且被夹紧的痔疮组织的二次变形以及在钉合过程中患者的痛苦度较小。由此，本实施将吻合钉1的钉合方向，也即上述第三方向d3，设置为与第二方向d2大致平行，即吻合钉1的钉合方向与夹持组件的夹持运动方向基本一致。

此外，为了简化该吻合器的结构设计，提升该吻合器的结构紧凑度，本实施例将切刀2的切割运动方向，也即上述第四方向d4，也设置为大致平行于第二方向d2。可见，第二方向d2、第三方向d3和第四方向d4基本同向，而且均大致垂直于吻合器头部的伸出方向——第一方向d1。

为了便于手术人员将吻合钉1和切刀2从动夹座4的出钉孔4a和出刀孔4b推出，本实施例还配置了钉刀推板7、钉刀致动件8、连接钉刀致动件8和钉刀推板7的第二传动组件。其中：

再参照图4和图6并结合图3和图5所示，钉刀推板7布置于动夹座4在第二方向d2上背离定夹座3的那一侧，钉刀推板7和定夹座3分别布置于动夹座4在第二方向d2上的两相背侧。手动操作的钉刀致动件8通过第二传动组件与钉刀推板7可操作地连接。在使用时，手动致动该钉刀致动件8，钉刀致动件8通过第二传动组件带动钉刀推板7朝向动夹座4移动，从而将吻合钉1和切刀2分别从出钉孔4a和出刀孔4b推出。可见，吻合钉1和切刀2的运动通过同一套组件驱动。

为保证切割手术的顺利实施，需要先钉合痔疮组织，再将钉合后的痔疮组织切除。所以吻合钉1的出钉动作要先于切刀2的出刀动作。由此，本实施例对钉刀推板7做了这样的设计：

再参照图4、图6、图10和图12所示，钉刀推板7包括推刀部7b和推钉部7a，其中推钉部7a自推刀部7b朝向动夹座4伸出而形成。推钉部7a可操作地伸入出钉孔中。如此，在钉刀推板7朝向动夹座4移动的过程中，推钉部7a先接触并推动吻合钉1，之后推刀部7b才接触并推动切刀2。推钉部7a设有多个，以分别推动多颗吻合钉1。

优选地，推钉部7a在推钉时和不推钉时，都始终伸入至出钉孔4a中，从而减小推钉操作使，推钉部7a无法顺利进入出钉孔推钉的可能，如图4和图10。

本实施例中，钉刀致动件8是一个能够在第一方向d1上移动的推钮。上述第二传动组件主要由推块10和推杆15组成。其中：推块10布置于钉刀推板7在第二方向d2上背离动夹座4的那一侧，即推块10和动夹座4分别布置在钉刀推板7在第二方向d2上的两相背侧。上已述及，第三方向d3、第四方向4与第二方向d2大致平行，故推块10和动夹座4也分别布置在钉刀推板7在第三方向d3及第四方向d4上的两相背侧。并且，推块10上制有与第一方向d1交叉布置的斜槽10a，即斜槽10a的延伸方向与第一方向d1交叉。

推杆15的长度在第一方向d1上延伸，其后端与作为钉刀致动件8的推钮固定连接，其前端枢转连接有活动穿设于斜槽10a中的滚轴19。当推钮沿着第一方向d1向前移动时，滚轴19沿着斜槽10a滚动、并抵压推块10移向钉刀推板7。滚轴19与斜槽10a为滚动配合而非滑动配合，摩擦力小，推块10的移动更加顺畅。

如图4和图6所示，为了减小在使用过程中滚轴19卡在斜槽10a中难以移动的可能性，本实施例进一步地在滚轴19上同轴连接了直径大于滚轴的滚轮20。对应地，在推块10上设置了与前述滚轮20接触配合、且与斜槽10a平行布置的斜面10b。当推杆15在图4中向左移动时，在滚轴19还未或者少量地向下接触斜槽10a下槽壁时，滚轮20已经向下接触并挤压斜面10b，从而主要通过滚轮20向下推动推块10。即，推块10在图4中的下移，主要通过滚轮20对斜面10b的压力而非滚轴19对斜槽10a的压力来实现。这种情况下，相互配合的斜槽10a和滚轴19主要用于限定推杆15和推块10的连接，防止推块10从推杆15上脱离，这时滚轴19仅承担活动连接推杆和推块的作用，其可以由不具备“滚动”功能的“连接轴”替代。在另一些实施方式中，可以仅在推块10上设置斜面10b而不设置斜槽10a，对应地，在推杆15的前端设置与斜面10b接触配合的滚轮20。

上述滚轴19和斜槽10a分别设置有两个。第二壳体9上还设置有限定推块10只能沿着第二或第三或第四方向运动的导向结构，比如在图8中，第二壳体9上一体形成有与推块10接触配合的导槽9c，导槽9c的槽深在第二方向上延伸。

该吻合器还配置了与第一壳体6连接的第二壳体9。推杆15以能够沿着第一方向d1移动的方式与该第二壳体9活动连接，从而更好地限定推杆15的移动方向。具体地：推杆15制有在第一方向d1上延伸的长条形的推杆导移孔10a，第二壳体9连接有活动穿设于前述推杆导移孔15a中的滑销16。

进一步地，上述滑销16一共配置有两个，以更好地限定推杆15与第二壳体9的配合角度。

为防止作为钉刀致动件8的推钮在图2中非主观地向左移动，导致意外出钉和意外出刀，本实施例配置了下述的保险结构：

第二壳体9上制有在垂直于第一方向d1的方向上延伸的插孔9a。一保险插销17可抽离地插入该插孔9a和推杆15的上述推杆导移孔15a。当保险插销17处于前述装配状态时，其限定了推杆15前移的极限位置，从而在不需要出钉和出刀的情况下，防止吻合钉1或切刀2被推出。需要对痔疮组织进行钉合和切割时，者抽出前述保险插销17。

如果钉刀推板7完全独立地布置在动夹座4的侧部，那么在该吻合器的第二部分2000与第一部分1000分离后，钉刀推板7容易从动夹座4掉落而丢失。由此，本实施例将钉刀推板7与动夹座4活动连接。

可以理解，在上述夹持组件处于非夹紧状态时，在第二方向d2上动夹座4与定夹座3的间距越大，就越能够夹紧更大宽度的痔疮组织100，从而增加了该肛肠吻合器的手术范围。然而肛肠的径向尺寸有限，故动夹座4与定夹座3的间距不可能被毫无限制地加大。前已述及，推块10布置于钉刀推板7在第二方向d2上背离动夹座4的一侧，故推块10会占用夹持组件部位的在第二方向d2上空间，所以这不利于增大动夹座4与定夹座3的间距。由此，本实施例将上述第二壳体9与第一壳体6设置为两个相互独立的元件，二者可分离地接合，以消除推块10对相关空间的占用，具体介绍如下：

在手术时，先将带有推块10的第二壳体9从第一壳体6上拆离，手术人员仅把持该吻合器如图4所示的“余下部分”，并将该其余部分的前端部(图4中的左端部)伸入患者的患处肛肠内。为方便描述，将前述“余下部分”称为该吻合器的第一部分1000，将带有推块10的第二壳体9称为该吻合器的第二部分2000。在前述步骤之前，还可预先在肛肠内放置撑开待手术肛肠段的护套，护套上带有缺口以让待切割的痔疮组织从该缺口伸入护套内，从而在提升手术安全性的同时便于对痔疮组织的夹紧、钉合和切割，此操作为本领域技术人员所熟知，故在此不做详述。此时，因为第一部分的前端部不存在占用第二方向d2上空间(也是肛肠径向的空间)的推块10，所以动夹座4与定夹座3的间距可以设置的较大，从而能够夹紧固定更大宽度的痔疮组织100。然后，使待切割的痔疮组织100对准动夹座4与定夹座3的间距，扣动扳机使动夹座4和定夹座3在第二方向d2上也即痔疮组织的宽度方向上夹紧痔疮组织100。这时，动夹座4与定夹座3已经相互靠近一定距离，故而第一部分的前端在第二方向d2的尺寸得以缩减，从而为第二部分留下了足够的装配空间。即，此时夹持组件在夹紧状态下的在第二方向d2上的尺寸＜夹持组件先前在非夹紧状态下的在第二方向d2上的尺寸。之后，将第二壳体9与第一壳体6接合，装入该吻合器的第二部分，使推块10处于钉刀推板7在第二方向d2上背离动夹座4的那一侧，为推动钉刀推板7做好准备。

可见，该吻合器的第二部分是在第一部分的前端伸入患者肛肠之后装入的。为保证在将第二部分装至第一部分的过程中，第二部分前端部的推块10等元件能够顺利地伸入肛肠中，以保证手术的顺利实施。第二壳体9与第一壳体6具体采用了这样的可分离连接结构：

如图4和图5并参考图2和图3所示，第一壳体6上设置有在第一方向d1上延伸的卡槽6b，第二壳体9上设置有在第一方向d1上延伸的卡棱9b。装配时，第二壳体9上的卡棱9b在第一方向d1上向前推入第一壳体6上的卡槽6b中，从而实现第二壳体9与第一壳体6的接合。分离时，施力以使卡棱9b在第一方向d1上向后从卡槽6b退出。

如果推杆15以及作为钉刀致动件8的推钮均连接在第二壳体9上，在使用时随第二壳体9一同被拆离和装入，会导致第二部分的零部件数量较多、体型较大。这不便于该肛肠吻合器的使用，而且存在一定的设计难度。由此，本实施例将对该肛肠吻合器的结构做了进一步优化，如下：

第一壳体6上制有在第一方向d1上延伸的长条形的推钮导移孔6c，作为钉刀致动件8的推钮滑动连接前述推钮导移孔6c。推杆15由可分离连接的前杆体1501和后杆体1502的构成，前杆体1501和后杆体1502在第一方向d1上排布且二者均沿第一方向d1延伸。推杆导移孔15a具体设置于前杆体1501上。如此，前杆体1501借助该推杆导移孔15a和上述滑销16与第二壳体9连接。后杆体1502与作为钉刀致动件8的推钮固定，从而使得后杆体1502与第一壳体6相连。

可见，作为钉刀致动件8的推钮以及推杆15的后杆体1502属于该吻合器的上述第一部分。推杆15的前杆体1501属于该吻合器的上述第二部分。当第二壳体9从第一壳体6上拆离后，前杆体1501和推块10随着第二壳体9一同被拆离，而后杆体1502和推钮则留在第一壳体6上。

为了在第二部分被拆离后，后杆体1502能够完全收容于第一壳体6内，以对推杆15的后杆体进行保护。本实施例将推钮导移孔6c向后加长，使推钮向后移动至极限位置后，后杆体1502能够完全锁入第一壳体6内部。

为更好地适应痔疮切割手术，吻合器头部向人体的插入深度(包括第一部分前端部的插入深度和第二部分前端部的插入深度)一般不小于35mm。故上述推钮导移孔6c在第一方向d1上的长度不应小于35mm，优选50-100mm。其用意在于保证：当推钮在图2中右移至极限位置，且第二部分的前杆体1501与第一部分的后杆体1502连接在一起后，第二部分的前端部与第一部分的前端部在第一方向d1上的距离不小于第一部分插入体内的深度。

该肛肠吻合器能够在其第一部分和第二部分处装配状态时整体地从人体抽离。不过，根据上述描述可知，本实施例中第二壳体9能够在第一方向d1上向后推移(图3中向右)的方式从第一壳体6上取下，从而使得该肛肠吻合器的第一部分和第二部分可分别先后从患者体内抽离，这扩展该肛肠吻合器的用法。

本实施例中，上述推杆15和延伸杆18均为细长的板状结构，二者的横截面为矩形。

如图16所示，本实施例中，上述前杆体1501和后杆体1502是以这种方式可分离连接的：前杆体1501的后端制有卡头1501a，后杆体1502的前端制有与卡头1501a适配的卡孔1502a，卡头1501a与卡孔1502a可分离地连接。

肛肠内的痔疮组织100通常为弯曲形状，而且有些痔疮组织100具有过长的长度。对于这种长度较大或/和形状弯曲的痔疮组织100，无法一次性切除，需要分成多段切除。在分段切除痔疮组织100时，若采用平直结构的切刀2，不仅会增加患者的痛苦感，而且增大了手术难度。如图18和图19所示，这主要是因为平直切刀难以将每个手术段完全切离，而且未能被完全切离的前段组织与组织本体之间存在较大的连接面积，这会严重干扰对下一手术段的切割。由此，本实施例对切刀2的结构做了优化设计，如下：

如图17并参考图14和图16所示，该切刀2在前述第二方向d2上望去，近似L型。具体的，切刀2包括：大致沿着第一方向d1延伸的第一刀段2a，自该第一刀段的前端弯折伸出的第二刀段2b。这里，“弯折伸出”中的“弯折”，可以解释为“呈一定夹角”。

如图20和图21所示，这种L型结构的具有特定角度段的切刀2因为在痔疮组织100的厚度方向上具有切割刃口——第二刀段2b，所以其能够将痔疮组织100的每一个手术段完全切离，不仅减轻了患者的痛苦感，而且方便了手术的实施。如果痔疮组织100的厚度较大，该L型切刀2虽不能将小段组织完全切除，但是切割后的未脱离的组织与组织本体之间的连接面积很小，可轻易地将前一段组织拨开，方便了下一段组织的切割，如图22和图23所示。

为了在第二刀段2b长度尺寸有限的情况下，使其对痔疮组织100的切割厚度尽可能大，本实施例中，第二刀段2b的伸出方向(即自第一刀段前端弯折“伸出”的方向)不仅大致垂直于第一方向d1，而且大致垂直于第四方向d4。

本实施例将切刀2设置为大致平行于第四方向d2的片状结构，以便在使用时能够更好地引导该切刀2沿着第四方向d4移动。

为便于切刀2的加工制作，更重要的是，为了降低手术过程中的误切风险，本实施例中第一刀段2a与第二刀段2b为圆弧过渡连接。

不难理解，在待切割痔疮组织所在肛肠的径向空间足够大的情况下，切刀2的第二刀段2b在伸出方向上的尺寸越大，单次的切割动作就越容易将痔疮组织完全切离。然而，肛肠的径向空间有限，第二刀段2b在伸出方向上的尺寸因此被限制。肛肠在其长度方向的空间大于径向空间，所以切刀2的第一刀段2a可以设置的相对较长，以便在保证手术质量的前提下单次切除尽可能长的痔疮组织。因此，本实施例将第二刀段2b在其伸出方向上的尺寸设置为小于第一刀段2a在第一方向d1上的尺寸。

可以理解，只要该肛肠吻合器的第一部分和第二部分能够在第一方向d1上相对活动且具有足够大的活动行程，就能够让该肛肠吻合器处理大宽度的痔疮组织100，并不要求第一部分和第二部分必须能够相互分离。

在本实施例中，所说的痔疮组织100的“长度”、“宽度”、“厚度”，可分别被解释为“痔疮组织在所处肛肠长度方向上的尺寸”、“痔疮组织在所处肛肠周向方向上的尺寸”、“痔疮组织在所处肛肠径向方向上的尺寸”。

需要说明的是，切刀2对痔疮组织100的切割方向采用大致垂直于上述第一方向d1的第三方向d3，并非必须以夹持组件在大致垂直于第一方向d1的上述第二方向d2为前提。只要已经做好准备(例如被夹紧和钉合)的待切除组织在第一方向d1上具有一定的尺寸，那么采用上述这种L型的切刀2对其进行切除时，就能够取得接近于上述的有利效果。

需要说明的是，本领域技术人员能够理解，对于手术操作空间十分有限的肛肠，将占用空间的用于推动钉刀推板的推块10设置为后装结构，以在吻合器本体将待切除组织夹紧固定从而腾出相应空间之后，再利用腾出的空间装入推块10以推动钉刀推板的方案，也可以应用在其他结构的肛肠吻合器中。这种方案的应用，其并不以第二方向d2和第一方向d1大致垂直为前提。只要夹紧方向与吻合器头部的延伸方向交叉，便可应用前述方案，以处理在夹紧方向上具有较大尺寸的痔疮组织。

Claims (10)

1.一种分体式肛肠吻合器，用于痔疮组织(100)的切除术，其特征在于，所述肛肠吻合器包括相互独立的第一部分和第二部分，其中：

所述第一部分具有在第一方向(d1)上向前伸出、且在使用时大致沿着所述第一方向(d1)伸入患者体内的第一前端部，所述第一前端部包括在第二方向(d2)上夹紧所述痔疮组织(100)的夹持组件，所述夹持组件在夹紧状态下的在所述第二方向(d2)上的尺寸＜所述夹持组件在非夹紧状态下的在所述第二方向(d2)上的尺寸，所述第二方向(d2)与所述第一方向(d1)交叉；

所述第二部分具有在所述第一方向(d1)上向前伸出、且在使用时大致沿着所述第一方向(d1)伸入患者体内、并与所述第一前端部配合以钉合所述痔疮组织(100)的第二前端部，所述第二部分和所述第一部分被配置为：在所述夹持组件处于所述夹紧状态时，所述第二部分能够以在所述第一方向(d1)上向前推移的方式与所述第一部分接合。

2.根据权利要求1所述的分体式肛肠吻合器，其特征在于，所述第二部分和所述第一部分还被配置为：所述第二部分能够以在所述第一方向(d1)上向后推移的方式与所述第一部分相分离。

3.根据权利要求1或2所述的分体式肛肠吻合器，其特征在于，所述第一部分包括具有把手(6a)的第一壳体(6)，所述第二部分包括第二壳体(9)，所述第一壳体(6)制有在所述第一方向(d1)上延伸的卡槽(6b)，所述第二壳体(9)制有在所述第一方向(d1)上延伸、且与所述卡槽可分离地卡接的卡棱(9b)。

4.根据权利要3所述的分体式肛肠吻合器，其特征在于，

所述夹持组件包括在所述第二方向(d2)上排布的动夹座(4)和定夹座(3)；

所述第一部分还包括：

第一传动组件，以及

夹持致动件(5)，其通过所述第一传动组件与所述动夹座(4)相连，以用于驱动所述动夹座(4)移向所述定夹座(3)，从而在第二方向(d2)上将所述痔疮组织(100)夹紧在所述动夹座(4)和所述定夹座(3)之间。

5.根据权利要求4所述的分体式肛肠吻合器，其特征在于，

所述动夹座(4)上制有：

出钉孔(4a)，用于收纳并引导吻合钉(1)在大致平行于所述第二方向(d2)的第三方向上运动、以钉合所述痔疮组织(100)，以及

出刀孔(4b)，用于收纳并引导切刀(2)在大致平行于所述第二方向(d2)的第四方向上运动、以切除所述痔疮组织(100)；

所述动夹座(4)在所述第二方向(d2)上背离所述定夹座(3)的一侧设置有与该动夹座(4)活动连接的钉刀推板(7)；

所述第二部分包括设于所述第二前端部的推块(10)，在所述第一部分与所述第二部分处于接合状态时，所述推块(10)位于所述钉刀推板(7)在所述第二方向(d2)上背离所述动夹座(4)的那一侧；

所述第一部分包括安装于所述第一壳体(6)的手动的钉刀致动件(8)，在所述第一部分与所述第二部分处于接合状态时，所述钉刀致动件(8)通过第二传动组件与所述推块(10)连接，以用于驱动所述推块(10)压向所述钉刀推板(7)。

6.根据权利要5所述的分体式肛肠吻合器，其特征在于，所述钉刀致动件(8)是能够在所述第一方向(d1)上移动的推钮，所述第二传动组件包括在所述第一方向(d1)上延伸的推杆(15)，该推杆(15)由分别在所述第一方向(d1)上延伸、可分离地连接的前杆体(1501)和后杆体(1502)构成，所述前杆体(1501)的前端枢转连接有活动穿设于所述斜槽(10a)中的滚轴(19)，所述前杆体(1501)上制有在所述第一方向(d1)上延伸的长条形的推杆导移孔(15a)，所述第二壳体(9)上连接有活动穿设于所述推杆导移孔(15a)中的滑销(16)，所述后杆体(1502)的后端与所述推钮固定连接。

7.根据权利要求6所述的分体式肛肠吻合器，其特征在于，所述前杆体(1501)的后端制有卡头(1501a)，所述后杆体(1502)的前端制有与所述卡头相适配的卡孔(1502a)，所述卡头(1501a)与所述卡孔(1502a)可分离地连接。

8.根据权利要求7所述的分体式肛肠吻合器，其特征在于，所述第一壳体(6)上制有在所述第一方向(d1)上延伸的推钮导移孔(6c)，所述推钮与所述推钮导移孔(6c)活动连接。

9.根据权利要求7所述的分体式肛肠吻合器，其特征在于，所述推钮导移孔(6c)在所述第一方向(d1)上的长度为50～100mm。

10.根据权利要求6所述的分体式肛肠吻合器，其特征在于，所述第二壳体(9)上开设有在垂直于所述第一方向(d1)的方向上延伸的插孔(9a)，保险插销(17)可抽离地插入所述插孔(9a)和所述推杆导移孔(15a)。

Images