CN113195016A - 用于给药装置的刺入装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于给药装置(1)的刺入装置(10)，包括：弹性元件(80)，利用其可产生用于刺入的预紧力；底座(30)；相对于底座(30)从固定位置沿刺入方向可移动的插管单元，其中，插管单元沿刺入方向被加载以预紧力。给药装置(1)另外包括：固定元件(50)，其可将被加载以预紧力的插管单元保持在固定位置中且具有热敏区域(52)，该热敏区域在加热时在机械应力下可变形；和加热元件(41)，利用其可加热固定元件(50)的热敏区域，从而使得固定元件(50)的热敏区域(52)可由于预紧力变形且由此插管单元可从固定位置沿刺入方向移开。

Description

用于给药装置的刺入装置

技术领域

本发明涉及用于借助于被引入到身体中的插管(Kanüle)对液态物质、尤其药物或医疗物质(例如胰岛素和激素类药物)进行给药的医疗给药装置(或管理装置，即Verabreichungsvorrichtung)的领域。尤其地，本发明涉及一种刺入装置(Einstechvorrichtung)，利用其可自动地将插管刺入到身体中，其方式为，该插管例如从给药装置或从插管壳体中驶出。在插管侵入到身体中之后，医疗物质可通过插管经配量地被给出到身体处。

背景技术

为了医疗物质或液体的给药经常使用注射器、注射笔或输液泵。输液泵可被联接到输液套件处，以便于将物质或液体经配量地给出到患者的身体组织中。受控制的物质给药的一种可行性方案是通过便携式泵的给出，用户随身携带该泵或该泵直接被粘贴到其皮肤上。后者也被称作贴片泵。在两种情况中，待给出的物质由泵通过被引入到用户身体中的插管被给出。插管的引入可手动地(例如借助于已知的输液套件)实现。备选于插管的手动插入，自动的刺入装置也是已知的。

EP 1 549 382 B1例如公开了一种用于贴片泵的刺入装置。该刺入装置包括柔性的和刚性的插管，其中，刚性的插管处在柔性的插管的内部中。另外，刺入装置包括可移动的带动元件(其与柔性的插管相连接)和可移动的缩回元件(其与刚性的插管相连接)。当借助于电气操纵移动“形状记忆”元件时，锁定元件被转移，由此经预紧的刺入弹簧可卸压且由此带动元件与缩回元件一起从壳体中移出，由此两个插管被刺入到患者的皮肤中。带动元件包括径向从插管伸出的柔性的指状物，其将固持元件(Rückhalteelement)在刺入过程的情形中与带动元件联接。然而一旦带动元件完全驶出，形状配合就被取消且柔性的指状物可与固持元件脱离。由此，同轴于刺入弹簧布置的且经预紧的缩回弹簧可卸压且由此缩回元件与刚性的插管一起朝向保持元件移回到壳体中。因此，刚性的插管被从皮肤中拔出，而柔性的插管保留在皮肤中且实现从泵的贮存器到皮肤中的流体路径。

为了释放或触发刺入过程使用“形状记忆”元件、机械促动器亦或热元件，如例如在US 9,220,838 B2中所描述的那样。该文献公开了一种刺入装置，在其中插管在壳体中通过刺入弹簧被预紧，其中，刺入弹簧通过固持件阻止卸压和插管的进给。该固持件是可转动的杠杆，其一方面由另一触发弹簧在释放方向上被加载以力。可转动的固持件通过促动器克服触发弹簧的力被保持在闭锁位置中，其中，在操纵促动器和释放固持件之后固持件通过触发弹簧被从闭锁位置抽拉到释放位置中，从而使得刺入弹簧可卸压且可引起插管插入。在一种实施形式中，用于克服触发弹簧的力对固持件进行固持的促动器可以是钩子元件，其与熔融件(Schmelzteil)相连接，该熔融件由线材以加热线圈的形式被缠绕。如果电流流动通过线材，该熔融件熔化，从而使得固持件由触发弹簧的力引起地围绕转动轴线转动且在功能上释放刺入弹簧。

刺入装置的这种已知的触发机构具有如下缺点，即，其需要昂贵的机械促动器，或者-在热促动器的情况中-造成需要大量空间的复杂结构。

发明内容

本发明的目的是简单且成本有利地实现在刺入装置中的插管单元的触发。该目的通过根据独立权利要求的一种刺入装置和一种给药装置来实现。优选的实施形式是从属权利要求的对象。根据本发明，刺入装置包括：弹性元件，利用其可产生用于刺入的预紧力；底座，优选地弹性元件以一个端部支撑在该底座处；相对于底座从固定位置沿刺入方向可移动的插管单元，其中，插管单元沿刺入方向被加载以预紧力。刺入装置另外包括：固定元件，其可将被加载以预紧力的插管单元保持在固定位置中且具有热敏区域，该热敏区域在加热时在机械应力下可变形；和加热元件，利用其可加热固定元件的热敏区域，从而使得固定元件的热敏区域可由于预紧力变形。因此，插管单元可从固定位置沿刺入方向移开。

根据本发明，沿刺入方向以预紧力加载插管单元的弹性元件的预紧力至少部分被传递到固定元件上。预紧力的该至少部分传递优选间接经由至少一个另外的元件(例如传递元件或固持元件)实现。然而，预紧力可一样好地直接从插管单元被传递到固定元件上。无论如何，固定元件构造成用于将被加载以预紧力的或经预紧的插管单元克服预紧力保持在固定位置中。插管单元可借助于力配合、形状配合或力配合和形状配合的组合通过固定元件被保持。优选地存在固定元件与插管单元之间的形状配合的连接。为此，固定元件例如具有搭板、钩子、销部或用于经相应成形的配对元件的容纳部。如果在固定元件与插管单元之间布置有另一元件(例如传递元件或固持元件)，上述连接优选不仅在固定元件与该另外的元件之间而且在该另外的元件与插管单元之间实现。通过预紧力从弹性元件到固定元件上的至少部分传递，该固定元件处在以拉应力、压应力、弯曲应力或扭转应力或这些应力形式的组合(多轴应力状态)形式的机械应力下。优选地，固定元件以一个端部被固定在底座、支承部或支架处且以另一端部直接或间接经由另一元件与插管单元共同起作用。

为了触发刺入过程，从而使得插管被刺入到用户的皮肤中，固定元件的热敏区域借助于加热元件被加热。由于加热，热敏区域变形，其方式为，该热敏区域被拉伸或其被完全扯断。由此，插管单元不再能够通过固定元件被保持在固定位置中。这意味着，固定元件的锁止或保持功能被取消。经预紧的弹性元件因此可至少部分卸压且从固定位置沿刺入方向移动插管单元。在此，弹性元件直接或间接地经由中间元件沿刺入方向移动插管单元。插管单元优选与插管一起移动到刺入位置中，在其中插管以其刺入侧的端部刺入到用户的皮肤中。例如在插管的背对刺入位置的端部处进入到该插管中的流体可流动穿过插管且在用户的皮肤的下方的插管的出口开口处离开。

因此，刺入过程的触发仅需要以加热元件形式的促动器。这意味着，通过弹性元件的预紧所存储的能量不仅被用于插管的刺入而且被用于触发过程。由此，为了将插管单元从固定位置中释放不专门地需要促动器(例如伺服电机、电磁线圈)或专门地需要移动固定元件的机械弹簧。利用根据本发明的刺入装置，直接使用设置用于刺入的预紧力或预紧能量的一部分，以便于移动固定元件且由此触发刺入过程。此外，该触发能够以相比例如以电磁线圈或其他机电促动器的触发带有更少构件的加热元件实现。此外，以带有预紧力的加热元件的触发实现非常紧凑的结构形式，因为加热元件可非常小地(即在若干毫米结构尺寸的范围中)实施。因此实现触发机构和由此刺入装置的简单、成本有利而且还紧凑的结构。

优选地，插管单元的元件具有倾斜于刺入方向取向的面且固定元件或与固定元件共同起作用的传递元件具有倾斜于刺入方向取向的固定面。当固定元件优选在应力下由于加热变形或扯裂且由此释放插管单元时，优选地插管单元的斜面被挤压到固定面上，由此倾斜于刺入方向且由此倾斜于插管单元的移动方向取向的面在彼此上滑落或在彼此上滑动，从而通过弹性元件被驱动的插管单元可朝向侧面移动固定元件或传递元件。

“给药装置”的概念在本说明书中被理解为在其中注射针持久地或者在数个小时的较长时间段上保留在患者中的装置。这样的给药装置也被称作输液系统。因此，在区别于注射系统或注射器的输液系统中注射针在给出医疗物质之后不立即从用户组织中被移除。对于该定义的例外形成所谓的贴片注射器，其与本发明相联系同样属于“给药装置”的概念。贴片注射器可被粘贴到用户的皮肤上，其中，插管或注射针被刺入到用户的皮肤中。贴片注射器保留在皮肤上通常数分钟，直至医疗物质从贴片注射器被给出到用户处。

优选地，根据本发明的给药装置是输液系统。另外，利用根据本发明的刺入装置的刺入过程优选电子地借助于控制指令被触发。

用于产生预紧力的弹簧元件可例如构造成机械的拉力弹簧、压力力弹簧或扭力弹簧然而也可以构造成可压缩的液体或弹性塑料(例如弹性体)的形式。

插管单元优选包括至少一个插管，其可被引入到用户的皮肤下方。另外，插管单元优选包括插管支架，插管被固定在该插管支架上，且该插管支架相对于插管壳体或给药装置的底座可与插管的刺入侧的区域一起被移动。通过插管支架与插管一起的移动，插管的刺入侧的区域可被刺入到用户的皮肤中。

在一种优选的实施方案中，插管单元包括硬插管和软插管，其彼此同轴地布置。优选地，插管单元此外包括硬插管支架和软插管支架。在一种优选的实施方案中，硬插管与软插管一起被刺入到皮肤中且然后硬插管又从刺入位置中被拔出，而软插管保留在皮肤中。在此，至少在刺入过程的情形中软插管包围硬插管或硬插管包围软插管。优选地，外部的插管(硬插管或软插管)以其内周缘密封地贴靠在硬插管的外周缘处，从而使得流体不可流动穿过。在此，内部的插管(硬插管或软插管)优选在外部的插管内可移动。在一种优选的实施方案中，软插管和硬插管优选可弯曲，即例如在其纵向方向上可被弯拱或被弯曲，从而使得插管单元的移动方向可不同于插管尖部的移动方向。如果硬插管和软插管的走向呈现弯曲或拱形的走向，硬插管在刺入过程的情形中优选塑性变形。在一种备选的实施方案中，硬插管在刺入过程的情形中然而引入可在弹性区域中变形。在此，硬插管和软插管初始可直地成型且在装配时或在装入到插管支架中时被弯拱。

在一种备选的实施方案中，插管单元包括仅一个软插管和刺入针，该刺入针同轴地布置在软插管中且软插管在横截面中仅部分填满，从而使得流体总是可在刺入针旁边流动穿过。在该情况中，软插管优选具有分岔部，其中，刺入针通过软插管的第一通道被抽回且流体可通过软插管的第二通道流动至软插管的刺入侧的端部。不取决于布置，软插管优选由柔性材料(例如塑料)而硬插管优选由刚性材料(例如钢)制成。

在下面的描述中，刺入装置的对着插管的尖部或对着插管的刺入侧的端部指向的侧面或方向被称作“刺入侧”或近端或者被称作“刺入方向”。与之相反，对着给药装置的终端壁指向且背对刺入位置的侧面或方向被称作远端或者被称作远端方向。因此，刺入侧(近端)区域与远端区域相对而置且刺入方向(近端方向)逆着远端方向指向。

刺入方向相应于插管单元在刺入过程的情形中移动所沿着的方向。刺入方向可偏离于插管尖部为了刺入到用户的皮肤中移动所沿着的方向。因此，例如插管的刺入侧的区域可在插管支架与插管的刺入侧的端部之间被偏转，从而使得插管在刺入侧的区域中呈现弯曲的或拱形的走向。在这样的情况中，插管单元的刺入方向不同于插管的刺入侧的区域的移动方向。

插管单元优选以预紧力沿刺入方向被预紧。然而，驱动元件可一样好地被以预紧力预紧，该驱动元件在其触发的情形中作用到插管单元上且沿刺入方向移动该插管单元。该驱动元件可单独地且与插管单元分开地构造。在两种情况中，插管单元通过弹性元件的预紧力可移动。

固定元件可将经预紧的插管单元不可移动地保持在固定位置中，从而使得插管单元不可通过预紧力移动。优选地，预紧力间接地、优选经由另一元件(例如传递元件或固持元件)或经由多个这样的元件从弹性元件被传递到固定元件上。由此，固定元件经由一个或多个元件将插管单元保持在固定位置中。

固定元件在加热时变形或被完全扯断。在此，固定元件的材料无须强制变成液态或者达到其熔点。因此，例如在超过玻璃转变温度的情形中固态非结晶的物质或固态玻璃或聚合物转变到呈橡胶状直至粘稠的状态中。材料的软化已可足够，从而固定元件由于预紧力变形且由此插管单元可从固定位置被移开或者固定元件的保持功能被取消。优选地，固定元件自80ºC的温度起被软化、削弱、变形或扯断，从而使得插管单元可从固定位置被移开。

在一种备选的实施方案中然而也存在如下可行性方案，即，固定元件在加热时缩回，从而使得插管单元可从固定位置被移开或者固定元件的保持功能被取消。在该情况中，固定元件优选由形状记忆聚合物(shape-memory polymer)构成，其在加热时缩回或缩短。

在该上下文中，“药物”或“医疗物质”的概念包括适合于借助于插管或空心针受控制地给药的任意可流动的医疗配方，例如液体、溶剂、凝胶或包含一种或多种医疗有效物质的细悬浮液。因而药物可以是带有唯一有效物质的化合物或带有来自单个容器的多种有效物质的经预混合的或共同配置的化合物。该概念尤其包括药品例如缩氨酸(例如胰岛素、包含胰岛素的药物、包含GLP-1的以及衍生的或类似的配制品)、蛋白质和激素、生物获得的或活性的有效物质、基于激素或基因的有效物质、营养配方和另外的不仅固态(悬浮的)或液态形式的物质。另外，该概念同样包括多糖、疫苗、DNS或RNS或寡核苷酸、抗体或抗体的一部分以及合适的基础材料、辅助材料和载体材料。

在一种优选的实施方案中，刺入装置具有可移动的固持元件，其在功能上布置在插管单元或弹性元件与固定元件之间且其可将预紧力由弹性元件传递到固定元件上。在此，“在功能上”意味着如下，即，固持元件在运动链上处在弹性元件与固定元件之间。固持元件因而无须强制布置在本地或关于结构布置布置在弹性元件与固定元件之间。不取决于固持元件如何布置，该固持元件至少部分将预紧力由弹性元件传递到固定元件上，其中，弹性元件优选将预紧力首先传递到插管单元上。

优选地，固持元件构造成使得其在固定位置中可锁止插管单元或者可在移动方面进行阻止，其方式为，固持元件又通过固定元件被锁止或者在移动方面被阻止。固持元件因而优选直接与插管单元共同起作用且充当在插管单元与固定元件之间的连接元件。这提供如下优点，即，借助于固持元件可定义且调整预紧力到固定元件上的传递。利用固持元件因而可实现机械的增大和减小。在几何尺寸(杠杆臂长度)和支承位置关于力承载位置的关系中，预紧力可被增大或减小。因此，作用到固定元件上的预紧力可利用固持元件来调整，这实现固定元件的节省空间的尺寸。

固持元件可经由力配合的或形状配合的连接或利用力配合和形状配合的连接的组合与插管单元和固定元件共同起作用。优选地，固持元件在某一角度上具有倾斜于刺入方向布置的固定面，其在固定位置中与插管单元共同起作用且由此将插管单元保持在位置中。固定面相对刺入方向在其中取向的角度影响由经预紧的插管单元被传递到固定元件上的力的水平。因此，通过角度的选择可调整该力。另外，固持元件在一种优选的实施方案中借助于形状配合的连接与固定元件相联接。

备选地也存在如下可行性方案，即，刺入装置不具有固持元件且预紧力直接从弹性元件或者从插管单元被传递到固定元件上。在该情况中，插管单元在不带有额外元件或构件的情形中直接与固定元件共同起作用。

优选地，固持元件构造成可旋转的杠杆，其可围绕转动轴线被摆动，以便于从固定位置中释放插管单元。在此，固持元件优选在底座、支承部或支架处被可转动地支撑且相对于其可摆动。利用作为可转动的杠杆的固持元件，触发机构可紧凑地设计。该杠杆优选在第一端部处具有倾斜于刺入方向取向的固定面而在第二端部处具有联接元件，其可与固定元件相联接。优选地，固定面在固定位置中与插管单元的斜面共同起作用，从而使得插管单元通过固持元件借助于形状配合被保持在位置中且不可移动。

备选地也存在如下可行性方案，即，固持元件仅可移动地实施或不仅可移动而且可转动。

有利地，固持元件至少通过由弹性元件所产生的用于刺入的预紧力的一部分可移动。在一种优选的实施方案中，固持元件仅可通过预紧力被移动。这意味着，当通过加热固定元件取消固定元件的保持功能时，固持元件优选仅可通过预紧力被移动。因此不需要额外的用于移动固持元件的促动器。这实现简单且成本有利的设计。

优选地，在触发时固持元件经由其固定面被挤压远离插管单元的斜面，由此固持元件从插管单元的移动空间中被移开。插管单元因而优选可沿刺入方向移开，以便于实施刺入过程。

优选地，固定元件具有斜面，其在插管单元的固定位置中通过预紧力如此地与配对面共同起作用，使得固定元件的热敏区域的至少一部分被挤压到加热元件处。在此，配对面优选处在加热元件或固定元件的底座、支承部或支架上。优选地，固定元件相对于固定元件的支架可移动地被支撑。这意味着，固定元件可至少在几毫米、优选十分之几毫米的范围中相对于固定元件的支架移动。

优选地，固定元件由于弹性元件的预紧力以其斜面被挤压朝向配对面。由此，固定元件以其斜面在配对面处滑落或滑动，由此固定元件最小地、优选小于一毫米、特别优选地小于十分之一毫米地在加热元件的方向上移动，从而使得热敏区域的至少一部分被挤压朝向加热元件。由此避免如下，即，在热敏区域与加热元件之间保留气隙或间隙，其起绝缘作用且可防止热敏区域的加热。在固定元件处的斜面和配对面因此实现热敏区域通过热传递的高效加热。热敏区域的加热优选因而不借助于对流实现。

优选地，在固定元件处的斜面实施成斜坡，其相对固定元件的纵向轴线具有在60º与80º之间、优选70º的角度。优选地，在支架上的配对面构造成带有相同角度的斜坡。另外，在一种优选的实施方案中在固定元件的两个纵向侧面上存在斜面，由此固定元件可在不转动或不倾斜的情况下相对于支架移动。

优选地，固定元件相对加热元件构造成单独的构件。固定元件因而不包括被装入的或集成的充当加热元件的加热装置。与之相反，加热元件构造成单独的与固定元件分开的构件或被集成在单独的构件中。由此，加热元件可被迅速装配和更换。在此，固定元件优选由非结晶塑料构成，例如聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯。优选地，固定元件主要由ABS、PC-ABS共聚物或玻璃纤维增强的ABS形成。由于非结晶塑料的热特性，固定元件可特别高效地加热。

在一种备选的实施方案中也存在如下可行性方案，即，加热元件被集成到固定元件中。该实施方案的缺点是，被集成的加热元件可能被损伤，如果固定元件由于加热元件的热量开始变形。那么存在如下危险，即，被损伤的加热元件不再可足够地进一步加热固定元件，从而使得固定元件不可充分变形且因此插管单元的触发不正确地起作用。

在一种优选的实施方案中，加热元件被集成到电路板中且优选加热元件作为电阻来实现。如果该加热元件被通电，电阻被加热且可加热固定元件的热敏区域。加热元件优选呈面状地构造。优选地，加热元件包括在1mm²与2.5mm²之间的面积和在10与50μm之间的厚度。

在一种优选的实施方案中，加热元件由聚合物胶(Carbon ConductiveComposition，即碳导电成分)形成，其与电路板的导体条几何形状一起产生特殊的电阻。在此，电阻优选为在10与40Ohm之间且所获得的热功率优选处在200与700mW之间。

备选地也存在如下可行性方案，即，加热元件例如实施成加热线材或加热线圈。

优选地，固定元件具有带有在热敏区域中的渐缩部的长形形状且布置成使得渐缩部和加热元件至少部分重叠。因此，固定元件可通过加热元件在渐缩部的区域中被加热或熔化。优选地，固定元件在渐缩部的区域中相对其余区域具有较小的横截面面积。由此，热敏区域可被迅速且高效地加热或熔化。优选地，固定元件以在渐缩部的区域中的面安放在加热元件的面上，从而使得从加热元件到固定元件上的热传递可特别高效地实现。

在一种优选的实施方案中，插管单元包括第一和第二插管，其中，第二插管通过第二弹性元件的第二预紧力逆着刺入方向被加载。在此，优选地第一插管由柔性的材料(例如柔性塑料)制成而第二插管由相对柔性的材料而言更刚性的材料(例如钢)制成。第一插管的柔性塑料可例如是含氟聚合物(例如FEP)。优选地，第一插管被称作软插管而第二插管被称作硬插管。在一种优选的实施方案中，更刚性的材料然而还可弯曲，从而使得第一以及第二插管可被偏转。第一弹性元件优选用于移动包括第一和第二插管在内的插管单元，以便与插管一起刺入移动，而第二弹性元件优选用于将第二插管在刺入到皮肤中之后从皮肤中抽回。

优选地，更刚性的插管同轴于柔性的插管布置且处在柔性的插管内。在一种备选的实施方案中，然而柔性的插管可被放置在更刚性的插管内。

在一种优选的实施方案中，更刚性的和柔性的插管利用预紧力由第一弹性元件一起被刺入到皮肤中且紧接着利用第二弹性元件的预紧力又抽回更刚性的插管，而柔性的插管保留在皮肤中。在此，柔性的插管由第一弹性元件的剩余的力被保持在位置中。备选地，柔性的插管的插管支架可借助于用于支承部或底座的锚固件被保持在位置中。流体那么可例如从贮存器中通过更刚性的插管的远端端部进入到该插管中且通过更刚性的插管流动到柔性的插管中且从该柔性的插管流动到用户的身体中。

备选地然而也存在如下可行性方案，即，在刺入过程的情形中仅一个单独的插管被导入到用户的皮肤中。该插管有利地至少部分由刚性的材料构成，以便于实现迅速插入。

优选地，带有第一和第二插管和第二弹性元件的插管单元可从固定位置被移动到刺入位置中且第二插管通过第二预紧力又可从刺入位置被移开，其中，第一插管保留在刺入位置中。在此，插管单元沿刺入方向从固定位置被移动到刺入位置中，而插管的至少一个区域无须强制被移动到刺入位置中。如进一步上面所实施的那样，插管可被转向或弯拱。在该情况中，插管尖部在刺入过程期间优选沿与插管单元的其余元件不同的其他方向移动。

在一种优选的实施方案中，第一和第二弹性元件彼此同轴地布置。因此，例如第一弹性元件(其通过其预紧力或预紧能量可沿刺入方向移动带有第一和第二插管的整个插管单元)可布置在第二弹性元件内，该弹性元件可逆着刺入方向移动第二插管。然而在一种备选的实施方案中，第一和第二弹性元件也可互换地布置。这样的布置允许刺入装置的紧凑结构。备选地，弹性元件也可依次或并排地布置。第一和第二弹性元件可例如构造成机械的螺旋弹簧或构造成空心柱状的弹性体元件。

此外，两个弹性元件中的其中一个在弹性元件的纵向方向上至少部分(优选同中心地)布置在两个弹性元件中的另一个内。弹性元件因而在纵向方向或轴向方向上不是依次地而是优选交错地布置。由此，刺入装置关于纵向方向可特别紧凑地设计。

优选地，第一弹性元件和第二弹性元件各构造成机械的弹簧，优选地构造成螺旋弹簧。利用优选压力或拉力弹簧形式的机械弹簧，通过其压缩或者拉伸可以简单的形式产生预紧力。在一种备选的实施方案中，弹性元件同样可实现成弹性体元件的形式。

优选地，刺入装置包括位置传感器或位置探测器，利用其可确定是否插管单元从固定位置中被移开或是否插管单元处在刺入位置中。位置传感器优选可经由插管单元的插管支架被操纵。优选地，插管支架具有以倒斜坡(Anschraegung)形式的接触面，通过其在刺入位置中调节位置传感器的可移动的元件，由此可产生传感器信号。因此，插管支架充当用于位置传感器的触发元件。

插管支架优选构造成用于保持插管不可移动。其优选与插管一起相对于底座、支承部或支架可移动、尤其可移位。

另外，本发明涉及一种给药装置、尤其一种输液泵，包括一次性部分和与一次性部分可联接的可重复使用部分(Mehrwegteil)。在此，可重复使用部分包括驱动单元而一次性部分包括用于容纳医疗物质的贮存器和如上面所描述的那样的刺入装置，其与贮存器处在流体连接中。在此，一次性部分用于一次性消耗。这意味着，一次性部分在一定的时间之后或当整个医疗物质被给药时与可重复使用部分脱离且被清除。可重复使用部分用于多次使用且可与被重新插入的一次性部分重新联接。

在一种优选的实施方案中，给药装置构造成贴片泵。贴片泵是一种输液泵，在其中输液套件和带有整个机构的真正的泵被组合在共同的壳体中。贴片泵直接被粘贴到用户的皮肤上。在此，贴片泵的调整和控制经由移动控制设备、尤其经由所谓的“PersonalDiabetes Manager，即个人糖尿病管理器”(PDM)或在移动电话上的应用实现，其可与贴片泵无线通信。在此，贴片泵的壳体优选两件式地实施，带有上面所描述的一次性部分和可重复使用部分。

附图说明

与附图相联系，下面描述本发明的优选的实施形式。这些实施形式应展示本发明的基本可行性方案而绝不限制性地来解释。

图1 示出了具有一次性部分和可重复使用部分的贴片泵的透视总视图；

图2 示出了带有根据本发明的刺入装置的一次性部分的透视视图；

图3 示出了根据本发明的刺入装置；

图4 示出了图3的刺入装置的分解图示；

图5 示出了刺入装置的侧视图，在其中刺入单元处在固定位置中；

图6 示出了在固定位置中的刺入装置的剖视图，其中，该剖面水平地伸延穿过刺入装置；

图7 示出了在其中刺入单元处在刺入位置中的侧视图；

图8 示出了在刺入位置中的剖视图，其中，该剖面水平地伸延穿过刺入装置；

图9 示出了在其中刺入单元处在缩回位置中的侧视图；

图10 示出了在缩回位置中的剖视图，其中，该剖面水平地伸延穿过刺入装置；

图11 示出了具有带有轴承销的支承部的刺入装置的另一实施方案的透视视图；

图12 示出了图11的实施方案的剖视图；

图13 示出了带有固定元件的刺入装置的另一实施方案的透视视图，固定元件具有用于轴承销的孔；

图14 示出了图13的实施方案的固定元件的透视视图；

图15 示出了图13的实施方案的剖视图；

图16 示出了带有支承部的刺入装置的另一实施方案的透视视图，支承部具有用于保持固定元件的接片；

图17 示出了图16的实施方案的剖视图；

图18 示出了刺入装置的另一实施方案的透视视图，在其中固定元件布置在电路板上方。

具体实施方式

图1示出了以贴片泵1形式的根据本发明的给药装置的透视视图，其包括根据本发明的刺入装置10。贴片泵包括一次性单元(下面称作一次性部2)和可重复使用单元(下面称作可再用部3)。

在图2中，一次性部2透视性地在不带贴片泵1的壳体的情形中被示出。一次性部2包含可被填充以医疗物质的贮存器4、带有纽扣电池形式的一次性电池的供电单元5、用于将贴片泵1固定在用户的皮肤上的粘贴面和根据本发明的刺入装置10。

可再用部3经由卡口接头可松开地且密封地与一次性部2可耦合且包括用于驱动活塞杆的驱动单元、编码器、可充电的蓄电池以及控制电子装置。当一次性部2和可再用部3彼此电气联接时，蓄电池可由在一次性部2中的一次性电池来充电。蓄电池用于在可再用部3中所包含的电机以及控制电子装置的供电。该控制电子装置用于操控电机且可与外部控制设备例如经由无线电连接交换数据。电机可经由活塞杆机械地作用到在一次性部2中的贮存器上，以便于倒出在其中所包含的医疗物质。另外，蓄电池提供用于触发刺入过程的电能，如进一步下面所描述的那样。

下面借助图3和4来阐述刺入装置10的组成部分。图3示出了根据本发明的刺入装置10的透视性的总视图。在该图示中，硬插管和软插管21,23是可见的，其然而在装配之前的初始状态中被示出，在该初始状态中插管未被弯拱。在图4中示出了刺入装置10的分解图示。

刺入装置10包括插管单元，其包含带有两个侧向臂25a,25b的引导筒20、硬插管21、软插管23以及硬插管支架22和软插管支架24，其保持硬或者软插管21,23且相对于支承部30可移位。引导筒20的臂25a,25b在引导筒20的近端端部处与其相连接。在此，臂25a,25b沿着引导筒20的纵向轴线伸延且在远端区域中可相对于引导筒20沿径向移动。在臂25a,25b的远端端部处，这些臂具有各一个径向朝向外部指向的搭板26a,26b，在图4中可被辨认出。此外，刺入装置10包括作为刺入弹簧80的弹性元件(以压力弹簧形式实现，插管单元利用其沿刺入方向借助于预紧力被加载)、作为缩回弹簧70的第二弹性元件(同样以压力弹簧形式实现)、支承部30、被固定在支承部30上的电路板40、布置在支承部30与电路板40之间的固定元件50和固持元件60，固持元件与固定元件50相连接、可将预紧力传递到固定元件50上以及可将经力加载的插管单元保持在固定位置中。此外，在支承部30上布置有以成形金属条形式的位置探测器90。

在所示出的实施形式中，刺入装置10构造成插管刺入和缩回机构且在触发之后可借助于刺入弹簧80自动地将硬插管21与包围硬插管21的软插管23一起推出且在实现推出过程之后借助于缩回弹簧70在软插管23内抽回硬插管21。在此，驶出的软插管23保留在驶出的状态中。如果硬插管和软插管21,23在推出之前被安装在用户身体上，则可实现自动的刺入过程。

图5和6示出了在刺入单元的固定位置中的刺入装置10。图5是刺入装置10的侧视图，图6是刺入装置10的剖视图，其中，剖切平面水平地伸延穿过刺入装置10且穿过刺入弹簧80和缩回弹簧70的中轴线。

软插管23同轴地且密封地布置在硬插管21上方。在插管单元的固定位置中，硬插管21的经磨削的尖部以若干毫米从软插管23中伸出，以便实现尽可能无摩擦且无痛地到皮肤中的刺入。软插管23以其内周缘密封地贴靠在硬插管21的外周缘处，从而使得液体不可穿过在其处硬插管21和软插管23接触的区域。在此，硬插管21在软插管23内可移位。软插管23由柔性塑料(例如含氟聚合物例如FEP)制成，而硬插管21更刚性且优选由钢构成。软和硬插管21,23各可弯曲且沿其纵向方向被弯拱或被弯曲。

软插管23在软插管支架24处借助于形状配合的连接被保持不可移动。为此，软插管支架24具有朝向上部敞开的通道，在其中硬插管和软插管21,23被置入。在上部终端处，通道壁具有相对通道中间指向的伸出部，由此硬插管和软插管21,23不可朝向上方从通道中移开。此外，软插管23在某一截段上具有加厚部，其配合到相应成形的通道截段中。由此，软插管23在纵向方向上形状配合地被保持在软插管支架的通道中。软插管支架24与软插管23一起相对于支承部30在支承部30的引导部33处沿着支承部30的纵向方向可移动。引导部33在横截面中呈T形地构造且软插管支架24具有相应T形的开口，软插管支架以该开口被保持在引导部33处且被引导。

如在图3中可见的那样，在插管单元的固定位置中在软插管支架24的远端(不在刺入侧)终端处紧接着存在硬插管支架22，其同样经由形状配合的连接保持硬插管21不可移动。为此，硬插管支架22具有向上敞开的呈拱形的通道，在其中硬插管21被置入。如在软插管支架24的情形中那样，在硬插管支架22的通道中的伸出部阻止硬插管21向上移动且由此将硬插管21保持在通道中。由于通道的拱形形状，硬插管21同样在纵向方向上形状配合地被保持在硬插管支架22中。硬插管支架22经由呈T形的开口在支承部30的引导部33上可移动地被引导。此外，硬插管支架22借助于圆形开口27包围支承部30的水平的呈柱形的芯轴34。芯轴34在一个端部处与支承部30相连接且在另一端部处是自由的。该水平芯轴34沿纵向方向可移位地支撑引导筒20。芯轴34具有水平钻孔，在其中存在刺入弹簧80。该刺入弹簧在远端端部处支撑在钻孔的底部处且在刺入侧的端部处支撑在引导筒20的近端的终端壁处，在图6中可见。

围绕引导筒20(其周缘壁包围芯轴34)布置有缩回弹簧70。如在图6中可见的那样，缩回弹簧70以其远端端部抵靠在硬插管支架22处且以其近端或刺入侧的端部支撑在引导筒20的径向伸出部15处。因此，缩回弹簧70同轴地且沿纵向方向看相对刺入弹簧80重叠地被放置。缩回弹簧70在固定位置中被压缩。

在图6中可辨认出，刺入弹簧80也在固定位置中被压缩，且由此产生作用到引导筒20上的预紧力。引导筒20借助于其臂25a,25b传递预紧力且进一步经由臂的搭板26a,26b传递到硬插管支架22上。该硬插管支架以近端面贴靠在软插管支架24处，由此预紧力被传递到该软插管支架上。软插管支架24又支撑在固持元件60的凸缘61处。

因此，整个被加载以预紧力的插管单元通过固持元件60被阻止沿刺入方向的移动。为此，在图4中可辨认出，软插管支架24具有接触面29，其倾斜于插管的纵向轴线或倾斜于软插管支架24的移动方向取向。接触面29在固定位置中抵靠在固持元件60的伸出的凸缘61的固定面62处。固持元件60大致具有略小于90º的扇形形状且可转动地被支撑在支承部30处且在贴片泵1的壳体处。可大约以12º相对于支承部30摆动。在此，凸缘61在扇形的一侧上且销部63布置在扇形的相对而置的侧面上。如下面所实施的那样，固持元件60充当杠杆。

在插管单元的固定位置中，固持元件60以其凸缘61经由固定面62将被加载以预紧力的插管单元保持在远端位置中。固持元件60将经由插管单元作用到固持元件60上的预紧力至少部分地传递到固定元件50上，该固定元件将固持元件60保持在位置中且阻止转动运动。为此，固持元件60的销部63接合到固定元件50中的圆形开口51中，参见图3和4。由此，固定元件50锁止固持元件60且因此将整个插管单元保持在位置中。换而言之，固持元件60将通过经压缩的刺入弹簧80所产生的预紧力部分传递到固定元件50上且部分传递到支承部30上。

固定元件50具有长形形状且由非结晶的塑料制成。在刺入侧的或近端的端部处，固定元件50具有水平连续的槽。支承部的碰头(或限位部，即Nocken)31接合到该槽中且由此在近端方向上支撑固定元件50。此外，固定元件50通过槽和碰头31被固定以防扭转。如进一步下面详细说明的那样，固定元件50侧向地具有各一个斜面53，其被安放在支承部30的配对面32a,32b上且由此阻止固定元件50沿远端方向的移动。

在固定元件50的远端端部处存在圆形开口51，其容纳固持元件60的销部63。在两个端部之间的中间，固定元件50具有渐缩部52，其相对固定元件的其它区域具有更小的横截面面积。该带有渐缩部52的区域在触发时(参见下面)被加热。因此，其也可被称作热敏区域。

在支承部30的基座上且在固定元件50上方，电路板40(PCB)通过在支承部30处的热填缝被固定。电路板40具有呈面状的加热元件41，其被集成到电路板40中。加热元件41作为电阻来实现且由聚合物胶形成。加热元件41具有大约2mm²的面积且具有大约20μm的厚度。该电阻按照实施方案各在10与30Ohm之间，其中，获得大约300至650mW的热功率。

如在图3中可见的那样，固定元件50被放置在支承部30的表面与电路板40的底面之间。在此，电路板40和固定元件50布置成使得带有渐缩部52的该区域直接处在电路板40的加热元件41下方。

在图4中可辨认出，固定元件50的斜面53处在相对垂直方向大约20的角度中。支承部30的配对面32a,32b具有相同的角度。在固定位置中，通过所传递的预紧力固定元件50以其斜面53被抽拉朝向支承部30的配对面32a,32b，从而使得固定元件50的斜面53在配对面32a,32b上朝向上方远离支承部30地略微滑落或滑动。由此，固定元件50被挤压朝向电路板40且保持朝向远端移动。在此，固定元件50的渐缩部52被挤压到在电路板40中的加热元件41上。在渐缩部52与加热元件41之间的气隙因此被有效避免。

在固定位置中，位置探测器90以某一区域安放在电路板40上，由此建立在位置探测器90的金属板与电路板接触面之间的接触。贴片泵1的控制装置获得如下信号，即，插管单元处在固定位置中。

为了触发刺入过程，从而使得硬插管和软插管21,23沿刺入方向移动以便刺入，经由贴片泵1的控制装置加热元件41被供以电流。通过电阻加热加热元件41。由于该加热，固定元件50的渐缩部52被加热到大约100℃上，且固定元件的非结晶塑料开始变形。通过由刺入弹簧80所产生的预紧力，经加热的渐缩部52被拉长或固定元件50在渐缩部52的位置处被扯断。由此，固持元件60不再可被固定元件50锁止，经预紧的刺入弹簧80可因此卸压且沿刺入方向移动插管单元。在该移动的情形中，插管单元经由其倾斜于移动方向布置的接触面29挤压开或排挤开固持元件60的凸缘61，从而使得固持元件60围绕其转动轴线摆动。刺入弹簧80可进一步卸压在此使包括硬插管和软插管21,23、硬插管支架和软插管支架22,24、引导筒20和经预紧的缩回弹簧70在内的插管单元沿刺入方向转移。硬插管和软插管21,23因而同时朝向注射位置移动。

在此，插管单元被移动直至止挡，在其中插管单元处在刺入位置中。图7和8示出了在该刺入位置中的插管单元，其中，图7示出了侧视图，在其中未示出硬插管和软插管21,23。图8是剖视图，在其中剖切平面水平地伸延且穿过刺入弹簧80和缩回弹簧70的中轴线穿过刺入装置10。

在刺入位置中，位置探测器80的金属板的刺入侧的端部通过在软插管支架处的斜面被转向，从而使得位置探测器80的金属板不再具有与在电路板上的接触面的接触。由此，接触开关被打开。贴片泵1的控制装置可将这翻译成如下信号：插管单元处在刺入位置中。

沿刺入方向移动期间，引导筒20的可移动的侧向臂25a,25b被引导沿着支承部30的芯轴34。芯轴34然而在在其中臂25a,25b安放在芯轴34上的区域中略短于插管单元的移动距离，从而在插管单元的止挡之前引导筒20的被径向向内预紧的臂25a,25b在芯轴34的区域的端部处滑动且可径向向内移动。臂25a,25b的滑动通过刺入弹簧80以及缩回弹簧70的弹簧力来支持。通过该滑动，臂25a,25b的搭板26a,26b同样被径向向内移动(图8和10)，由此硬插管支架22从引导筒20被释放。缩回弹簧70因此可卸压且硬插管支架22沿远端方向移位回到远端的初始位置中，由此与硬插管支架22相连接的硬插管21在软插管23内被抽回，从而使得仅软插管23保留在驶出的状态中。插管单元的该回调在图9和10中被示出。图9示出了侧视图，在其中硬插管和软插管21,23未被示出，而图9示出了带有水平地伸延穿过刺入装置10的剖切平面的剖视图。

如在图9和10中可辨认出的那样，缩回弹簧70卸压且由此硬插管支架22与硬插管21一起再次被移位回到初始的远端位置中。在该缩回位置中，缩回弹簧70在远端端部处支撑在被抽回的硬插管支架22处而在近端端部处支撑在引导筒20的伸出部15处。在缩回弹簧70的近端端部处，软插管支架24以其止挡28贴靠在缩回弹簧70处。由此，缩回弹簧70将带有软插管23的软插管支架24保持在近端的刺入位置中。通过经卸压的刺入弹簧80，引导筒20被保持在近端的刺入位置中。在一种备选的实施方案中也存在如下可行性方案，即，经卸压的刺入弹簧80将带有软插管23的软插管支架24保持在刺入位置中。

图11示出了根据本发明的刺入装置110的另一实施方案的透视视图。在此，在图11中可见带有固定元件150和固持元件160的支承部130。与之相反，电路板、插管和插管支架为了直观起见未被示出。

区别于上面所描述的实施方案，固定元件150以其它方式被支撑且保持在支承部130上。此外如下面详细描述的那样，固定元件150和固持元件160具有不同于在根据图2-10的实施方案中的其他形式。

在图12中示出了根据图11的实施方案的剖视图，其中，剖切平面竖直地伸延穿过电路板140、固定元件150、支承部130且穿过支承部130的轴承销135的中轴线。在图12中可辨认出，固定元件150一方面安放在支承部130的锥形的轴承销135上且因此被保持在支承部130处的该位置处，而另一方面以相对支承部130可自由移动的端部接合到固持元件160中的开口164中。为此，固定元件150具有呈截顶锥形的销部154，其被插入到在固定元件150中的圆形开口164中。在底面上，固定元件在其近端和远端区域中具有各一个横向地在固定元件150的底面上伸延的接片155a,155b。近端接片155a在图11中可见，远端接片155b在图12中可见。利用这些接片155a,155b将固定元件150安放在支承部130的表面上。

在图12中可辨认出，处在固定元件150上方的电路板140具有圆形的凹部或孔，轴承销135和固定元件150的处在其上的区域伸出穿过该凹部或孔。

通过至少部分传递的由刺入弹簧80到固定元件150上的预紧力和固定元件150的几何形状，该固定元件被适宜地变形。从固持元件160到固定元件150上的力导入在垂直方向上看在中性纤维上方在固定元件150的渐缩部152的纵向横截面中进行。由此产生转矩，其引起固定元件150的向上弯曲。固定元件150的渐缩部152由此被向上挤压到电路板140的底面处。当加热元件加热时，固定元件150在其渐缩部152的区域中被削弱或被熔化，从而使得被加载以预紧力的固持元件160可转动且由此如上面所描述的那样触发刺入过程。因为固定元件150被可转动地支撑在支承部130处，所以该固定元件在固持元件160移动时同样可轻微转动，由此渐缩部152被均匀地挤压到加热元件上。这实现由从加热元件到固定元件150上的理想热传递。

图13至15示出了根据本发明的刺入装置210的另一实施方案。在此，在图13中为了直观起见未示出电路板、插管和插管支架。区别于图11和12所示出的实施方案，轴承销235在根据图13至15的实施方案中较小地构造且固定元件250具有孔，其包围轴承销235。由此，固定元件250被保持在支承部230处。因此不需要在电路板240中的开口，这简化其制造。

在图14中，该实施方案的固定元件215在透视视图中单独地且略更大地被示出。如在图14中可辨认出的那样，固定元件250在其底面上在近端和远端区域中具有各一个在横截面中半圆形的接片255a,255b，固定元件250以所述接片安放在支承部230的表面上。相对布置在固定元件250上方的电路板240，固定元件以处在其表面上的接片225c支撑。此外在图14中可辨认出，处在孔与销部254之间的渐缩部252的区域中不仅固定元件250的宽度而且厚度减小。

在图15中以侧视图示出了刺入装置210的该实施方案。如可见的那样，固定元件250以一个端部被保持在轴承销235处且以另一相对支承部230可自由移动的端部被保持在固持元件260的开口264中。

图16和17再次示出了根据本发明的刺入装置310的其他实施方案，在其中固定元件350在一个端部处在两侧上包括各一个竖直的槽356。支承部330的各一个接片伸入到槽356中。由此，固定元件350相对于支承部330在平行于支承部330的表面的方向上被保持不可移动。固定元件350以其另一相对支承部330的自由端部被保持在固持元件360的开口364中，如在根据图11至15的先前的实施方案中所描述的那样。在根据图16和17的实施方案中，如在根据图14和15的实施方案中那样不需要在电路板340中的凹部或孔。由于这两个槽356，固定元件350不可相对于支承部330扭转。

在刺入装置410的另一根据本发明的实施方案中(在图18中所示出)，区别于在图1至17中所示出的实施方案，固定元件450被放置在电路板440上。因此，电路板440布置在支承部430与固定元件450之间。在此，固定元件450具有斜面453，其与支承部430的配对面432a,432b共同起作用。在该实施方案中，固定元件450通过预紧被向下挤压到电路板440上，从而使得固定元件450的渐缩部452从上方被挤压到加热元件上。在此，固定元件450在支承部430上的支撑经由在固定元件450中的槽和支承部430的碰头431实现，如在根据图1-10的实施方案中所描述的那样。

附图标记列表：

1 贴片泵

2 一次性部分

3 可重复使用部分

4 贮存器

5 供电单元

10,110,210,310,410 刺入装置

15 伸出部

20 引导筒

21 硬插管

22 硬插管支架

23 软插管

24 软插管支架

25a,25b 臂

26a,26b 搭板

27 开口

28 止挡

29 接触面

30,130,230,330,430 支承部

31,431 碰头

32a,32b,432a,432b 配对面

33 引导部

34 芯轴

40,140,240,340,440 电路板

41 加热元件

50,150,250,350,450 固定元件

51 开口

52,152,252,452 渐缩部

53,453 斜面

60,160,260,360 固持元件

61 凸缘

62 固定面

63 销部

70 缩回弹簧

80 刺入弹簧

90 位置探测器

135,235 轴承销

154,254 销部

155a,155b, 接片

255a,255b,255c 接片

164,264,364 开口

356 槽。

Claims (15)

1.一种用于给药装置(1)的刺入装置(10)，包括：

a.弹性元件(80)，利用其能够产生用于刺入的预紧力；

b.底座(30)；

c.相对于所述底座(30)从固定位置沿刺入方向可移动的插管单元，其中，所述插管单元沿刺入方向被加载以预紧力；

d.固定元件(50)，其能够将被加载以预紧力的所述插管单元保持在固定位置中且具有热敏区域(52)，所述热敏区域在加热时在机械应力下能够变形，和

e.加热元件(41)，利用其能够加热所述固定元件(50)的热敏区域，从而使得所述固定元件(50)的热敏区域(52)能够由于预紧力变形且由此所述插管单元能够从所述固定位置沿刺入方向移开。

2.根据权利要求1所述的刺入装置(10)，其特征在于可移动的固持元件(60)，所述固持元件在功能上布置在所述插管单元或弹性元件(80)与所述固定元件(50)之间且所述固持元件能够将所述预紧力从所述弹性元件(80)传递到所述固定元件(50)上。

3.根据权利要求2所述的刺入装置(10)，其特征在于，所述固持元件(60)构造成可旋转的杠杆。

4.根据权利要求2或3所述的刺入装置，其特征在于，所述固持元件(60)仅能够通过所述预紧力移动。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的刺入装置(10)，其特征在于，所述固定元件(50)具有斜面(53)，所述斜面在所述插管单元的固定位置中通过所述预紧力如此地与配对面(32)共同起作用，使得所述固定元件(50)的热敏区域被挤压到所述加热元件(41)处。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的刺入装置(10)，其特征在于，所述固定元件(50)相对所述加热元件(41)构造成单独的构件。

7.根据权利要求6所述的刺入装置(10)，其特征在于，所述加热元件(41)被集成到电路板(40)中。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的刺入装置(10)，其特征在于，所述固定元件(50)在所述热敏区域中具有带有渐缩部(52)的长形形状且布置成使得所述渐缩部(52)和所述加热元件(41)至少部分重叠。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的刺入装置(10)，其特征在于，所述插管单元包括第一插管和第二插管(21,23)，其中，所述第二插管(21)通过第二弹性元件(70)的第二预紧力逆着所述刺入方向被加载。

10.根据权利要求9所述的刺入装置(10)，其特征在于，带有所述第一插管和第二插管(21,23)和所述第二弹性元件(70)的插管单元能够从所述固定位置移动到刺入位置中且所述第二插管(21)通过所述第二预紧力又能够从所述刺入位置移开，其中，所述第一插管(23)保留在所述刺入位置中。

11.根据权利要求9或10所述的刺入装置(10)，其特征在于，所述第一弹性元件(80)和所述第二弹性元件(70)彼此同轴地布置。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的刺入装置(10)，其特征在于，两个弹性元件(70,80)中的一个弹性元件沿所述弹性元件(70,80)的纵向方向至少部分地布置在所述两个弹性元件(70,80)中的另一个弹性元件内。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的刺入装置(10)，其特征在于，所述第一弹性元件(80)和所述第二弹性元件(70)各构造成弹簧。

14.根据权利要求10至13中任一项所述的刺入装置(10)，其特征在于位置传感器(90)，利用所述位置传感器能够确定是否所述插管单元已从所述固定位置移开且所述位置传感器能够经由所述插管单元的插管支架(24)来操纵。

15.一种给药装置(1)、尤其输液泵包括一次性部分(2)和可重复使用部分(3)，其中，所述一次性部分(2)包括贮存器和流体地与所述贮存器相连接的根据权利要求1至14中任一项所述的刺入装置(10)。

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