CN113181087B - 祛细纹组合物及其应用和眼部护理膜片 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种祛细纹组合物及其应用和眼部护理膜片,其祛细纹组合物按重量份数计包括疑拟香桃木果提取物0.5~2份、辣薄荷叶提取物0.3~2份、极致祛皱肽0.05~1份、千日菊提取物0.5~2份、镰形木荚苏木树皮提取物0.5~2份、水解红藻提取物0.5~3份及聚苯乙烯磺酸钠0.5~2份。本发明的细纹组合物从即时去细纹和长效细纹两个主要方面去改善眼周细纹。其中的长效细纹改善方面从细纹的修复、肌肉放松和预防炎症性衰老三个维度来实现,对眼部细纹具有优异的改善效果。
Description
技术领域
本发明涉及化妆品技术领域,特别是涉及一种祛细纹组合物及其应用和眼部护理膜片。
背景技术
随着社会经济的发展和人们对美好生活需求的日益增长,人们的护肤美容意识也逐渐提高,除安全性外,化妆品的有效性也越来越受到消费者的关注。
面膜作为常用的化妆品剂型,携带方便,使用便利,效果显著,市场前景越来越好,在化妆品领域所占的份额越来越大。面膜是护肤品中的加强型功效产品,有效成分含量一般比其他护肤品要高,并且因为面膜配方和使用方法的特殊性,其有效成分需要更容易被皮肤吸收。由于人们越来越注重皮肤的保养,对皮肤出现的各种问题越来越重视,进而对功效面膜的需求越来越大。
人的眼部肌肤是皮肤最薄的部位,眼部表皮与真皮的厚度总和大约才0.25mm~0.55mm,其厚度约为面部皮肤的四分之一。当皮肤开始衰老时,最先开始出现皱纹的地方都是眼周区域。所以眼周区域皮肤最大的护理难题是如何有效解决皱纹的问题。
发明内容
基于此,有必要提供一种能够有效改善皱纹的祛细纹组合物及其应用和眼部护理膜片。
一种祛细纹组合物,按重量份数计,包括:
在其中一些实施例中,按重量份数计,包括:
在其中一些实施例中,所述疑拟香桃木果提取物、所述辣薄荷叶提取物、所述极致祛皱肽、所述千日菊提取物、所述镰形木荚苏木树皮提取物、所述水解红藻提取物及所述聚苯乙烯磺酸钠的重量比为1:(0.6~1):(0.1~0.5):(1~1.2):(1~1.2):(1~1.5):(1~1.2)。
在其中一些实施例中,按重量份数计,包括:
上述任一项所述的祛细纹组合物在制备护肤品中的应用。
一种护肤品,包括上述任一项所述的祛细纹组合物及护肤品中可接受的溶剂或基质。
一种眼部护理膜片,包括晶片及分散于所述晶片中的祛细纹组合物,所述祛细纹组合物为上述任一项所述的祛细纹组合物;其中所述晶片中含有出牙短杆酶多糖。
在其中一些实施例中,所述晶片中还包括果胶、长角豆胶及皱波角叉菜。
在其中一些实施例中,所述眼部护理膜片按重量份数计包括:
一种眼部护理膜片的制备方法,包括如下步骤:
提供上述的眼部护理膜片中的祛细纹组合物及晶片所需原料;
将所述晶片所需原料、聚苯乙烯磺酸钠与水在70℃~80℃混合溶解;降温至40℃-45℃,加入所述祛细纹组合物的其他各原料混合,得到料体;
将所述料体成型,得到眼部护理膜片。
本发明的技术方案具有如下优点:本发明的细纹组合物从即时去细纹和长效细纹两个主要方面去改善眼周细纹。进一步地,其中的长效细纹改善方面从细纹的修复、肌肉放松和预防炎症性衰老三个维度来实现,对眼部细纹具有优异的改善效果。
本发明的眼部护理膜片将祛细纹组合物分散于以出牙短杆酶多糖为骨架的晶片中。在使用过程中,眼部护理膜片的晶片和功效成分在水、补水保湿水或其他面膜液的作用下溶解后直接被肌肤吸收,因此本发明的眼部护理膜片不存在各功效成分配伍导致成分不稳定的问题,同时可以有效节省提高配方稳定性的开发时间。祛细纹组合物作为其中的功效成分,可以将其浓度设置为任意所需浓度,例如高浓度,相比传统用量较大的面膜液,可以降低祛细纹组合物的用量,提高祛细纹组合物的利用率。
特别地,本发明的眼部护理膜片可以适用于眼周等需要改善细纹的脸部护理,然后搭配水、补水保湿水或其他面膜液等渗透剂,晶片中携带的强功效祛细纹成分在这些渗透剂的作用下作用于面部,可以有效促进眼部护理膜片的溶解与吸收,进而达到祛细纹效果,集中解决眼周的细纹问题。
附图说明
图1为各对照样和各实施例的皮肤水分散失量的减少量的对照图;
图2为各对照样和各实施例的眼周皱纹占比面积的减少量的对照图。
具体实施方式
为了便于理解本发明,下面将对本发明进行更全面的描述,并给出了本发明的较佳实施例。但是,本发明可以以许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施例。相反地,提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
传统面膜的作用机制一般包括三个方面:首先,面膜通过阻隔肌肤与空气的接触、抑制汗水蒸发,保持面部皮肤充分的营养和水分,增强皮肤的弹性和活力;其次,面膜中大量水分可以充分滋润皮肤角质层,使得角质层的渗透力增强,进一步使面膜中的营养物质能有效地渗透,促进皮肤的新陈代谢;再次,面膜具有黏附作用,当揭去面膜时,皮肤污物(表皮细胞代谢物、多余皮脂、残妆等)随面膜一起粘除,使皮肤毛囊通畅,皮脂顺利排出。因此,只要科学合理使用面膜,便可有效改善皮肤缺水、和暗哑,减少细纹生成,延缓皮肤衰老,调控肌肤出油,并在一定程度上起到提亮和祛痘的功效。
本发明主要针对如何改善眼周区域皮肤的皱纹问题进行了研究。研究人员分析,眼部皮肤皮下几乎没有皮脂腺和汗腺的分布,眼周的细薄皮肤没有天然的滋润能力,能供给的油脂相对要少得多,从而导致眼周皮肤极度容易衰老。下眼睑周围的肌肤,敏感脆弱,微血管非常细,同时其中的胶原蛋白和弹性纤维分布较少,容易产生皱纹;人的眼睛每天正常工作,眨动2.4-2.8万次,眨眼的动作使眼部肌肉及眼周皮肤受到压力,眼部也会容易疲劳和衰老。因此,眼周的皮肤衰老速度较其他区域的皮肤衰老得更快。
基于此,本发明研究人员针对眼周皮肤较薄、皮肤自发性保湿效果差、胶原蛋白和弹性纤维分布较少、敏感、易疲劳等几个原因优选功效原料以解决眼周皮肤衰老的问题,进而提供了一实施方式的祛细纹组合物。该细纹组合物从即时去细纹和长效细纹两个主要方面去改善眼周细纹。进一步地,其中的长效细纹改善方面从细纹的修复、肌肉放松和预防炎症性衰老三个维度来实现,对眼部细纹具有优异的改善效果。
本发明一实施方式提供了一实施例的祛细纹组合物,按重量份数计,包括:
其中,疑拟香桃木果提取物的来源为亚马逊雨林中的水果卡姆果中提取而来的,卡姆果中含有超高的维生素C(2700mg/100g),具有优异的抗氧化功效。另外,疑拟香桃木果提取物还含有丰富的果酸、多糖、氨基酸和矿物质等,对皮肤细纹有修复的同时,能够缓解由于日常眨眼次数多导致的眼周皮肤的疲劳问题。
疑拟香桃木果提取物具有抗氧化和增强活力的功效。具体地,柠檬酸和苹果酸等果酸是线粒体中柠檬酸循环的关键中间体。柠檬酸能够增加耐力,避免长期疲劳。葡萄糖和果糖是短期传递能量的关键分子。维生素C具有强的抗氧化能力,保护线粒体的正常作用,同时可以增加胶原蛋白的产生,减少色素沉着抗氧化能力。
疑拟香桃木果提取物DPPH自由基清除率的IC50为18mg/L,而熟知的具有强抗氧化能力的绿茶提取物的IC50为108mg/L,疑拟香桃木果提取物的抗氧化能力约为绿茶提取物的5倍。
与维生素C的促进胶原蛋白合成的功效相比,疑拟香桃木果提取物能够提升29%的胶原蛋白的合成,而维生素C仅促进18%的胶原蛋白的合成。
在皮肤疲劳模型中,细胞中产生的ATP的含量下降了72%,添加0.1%疑拟香桃木果提取物对比疲劳的细胞,ATP的合成量提升了33%。
综上在祛细纹组合物中,疑拟香桃木果提取物的主要功效是细纹修复,促进胶原蛋白的合成,及缓解皮肤疲劳。
随着年龄的增加,人体皮肤变得越来越薄,特别是眼部皮肤原本就比其他区域的皮肤薄,在皮肤变薄的过程中,细纹不断出现到最后形成越来越深的皱纹。研究表明皮肤变薄的根本原因在于表皮细胞产生的“细胞外ATP”。细胞内的ATP作为细胞能量被利用,当ATP被分泌致细胞外时,会促进SASP(细胞老化相关因子)的分泌,从而促进MMP-1,从而导致细胞外基质胶原蛋白被降解,最终导致真皮组织被破坏,最终在外显现为皮肤塌陷,皱纹产生。随着年龄的增长,老化细胞向细胞外释放的ATP的量会有所增加。
辣薄荷叶提取物的主要成分为木犀草素葡萄糖醛酸苷和迷迭香酸。辣薄荷叶提取物能够有效的提高老化细胞的ATP的利用率,抑制ATP分泌到细胞外,避免SASP的分泌,从而抑制MMP-1的表达,最终保护细胞外基质胶原蛋白被降解,降低真皮组织被破坏的程度,从而减少细纹的产生。
综上在祛细纹组合物中,辣薄荷叶提取物的主要功效是抑制ATP的胞外释放及减少胶原蛋白的降解。因此,疑拟香桃木果提取物和辣薄荷叶提取物协同作用,从促进胶原蛋白的合成及降低细胞外基质胶原蛋白降解这两个维度实现对眼周皮肤细纹的修复。
其中,极致祛皱肽的成分为乙酰基六肽-8和类蛇毒三肽。
乙酰基六肽-8为神经连接蛋白SANP25的N末端模拟物,因此能与SNAP25竞争结合形成SNARE蛋白复合体,正常SNAP25结合的SNARE引发乙酰胆碱在神经突出之间的释放,使得神经传递得以进行,乙酰基六肽-8结合会导致SNARE复合体不稳定,从而影响神经递质的释放,也阻碍了肌肉收缩,从而预防由于肌肉的频繁收缩导致的细纹和皱纹的产生。
类蛇毒三肽为针对肌肉细胞乙酰胆碱受体(mnACHR)的拮抗物。通过对mnACHR的拮抗,导致肌肉细胞膜离子通道的关闭,钠离子无法进入肌肉细胞从而使得肌肉保持放松状态。即神经脉冲信号无法传递到肌肉而使得肌肉的放松,从而预防由于肌肉的频繁收缩导致的细纹和皱纹的产生。
其中,千日菊提取物的主要成分为千日菊酰胺,具有松弛肌肉的功效。通过神经细胞与肌肉细胞共培养的细胞模型考察千日菊提取物对肌肉细胞的调节效果可知,1.2%的千日菊提取物至少可以抑制肌肉细胞的收缩时间为8小时。
综上在祛细纹组合物中,极致祛皱肽和千日菊提取物协同作用,从抑制神经递质的传递及接收和抑制肌肉细胞收缩这三个维度抑制眼周的肌肉的收缩,减少由于日常眨眼次数多造成的眼周部位细纹的产生。
炎症性衰老是医学界众所周知的一种皮肤老化现象,其特点与急性炎症反应不同,它是一种慢性、轻度、无明显症状的微炎症反应。现代人由于天天面对电脑/手机等电子产品,造成眼睛承受很大的刺激,导致眼周区域越发敏感,产生炎症。当NF-kB的活性被激活、细胞素被释放、纤溶酶开始变得活跃以及神经肽被释放的时候,微炎症状态就将出现。这时,被释放的活性氧、受损的分子将使皮肤失去张力、弹性、紧致度甚至损伤皮肤的屏障功能。镰形木荚苏木树皮提取物通过抑制纤溶解酶的丝氨酸蛋白酶(保护皮肤屏障层),抑制NF-kB使其不被激活和细胞素使其不被释放(抗炎症介质),抑制由周围感觉神经末梢激活的神经肽的释放(抗神经性炎性反应)这三个维度来对抗为炎症反应,降低皮肤的老化。
其中在祛细纹组合物中,水解红藻提取物的功效是抑制TNF-α(肿瘤坏死因子)的释放。综上,镰形木荚苏木树皮提取物与水解红藻提取物组合协同作用来抑制炎症的产生。眼周区域皮肤薄,承受的外界压力较大,运动频率也较其他区域皮肤高,导致盖区域皮肤较敏感,容易产生微炎症,炎症性衰老使得该区域的皮肤产生细纹。通过对炎症因子的调控避免了炎症性衰老的发生。
其中,聚苯乙烯磺酸钠为自由流动的淡黄色粉末,在干燥后形成透明有弹性的薄膜,薄膜收缩后给消费者带来自然的即时皮肤紧致的感受。通过7天的使用2%的精华液测试可以发现皮肤的粗糙度下降了14%,对比空白样下降了7%,即通过添加聚苯乙烯磺酸钠这一即时紧肤剂不仅可以让消费者感受到即时的提拉紧致效果,同时通过长期的作用,可以有7%的皮肤粗糙度的改善。
进一步地,聚苯乙烯磺酸钠为自由流动的淡黄色粉末,由于其带有阴离子型,故而在一般的例如卡波增稠体系中使用时会导致增稠效果不佳的问题。因此聚苯乙烯磺酸钠在配方中的添加量有限。而添加量较低时,无法完全发挥聚苯乙烯磺酸钠的紧致皮肤的效果。
本发明进一步采用出牙短杆酶多糖作为承载功效成分的主要基质,聚苯乙烯磺酸钠对基质的影响较小,可以在眼部护理膜片中添加合适的量来起到不错的即时紧肤功效。
在其中一些实施例中,按重量份数计,包括:
在其中一些实施例中,疑拟香桃木果提取物、辣薄荷叶提取物、极致祛皱肽、千日菊提取物、镰形木荚苏木树皮提取物、水解红藻提取物及聚苯乙烯磺酸钠的重量比为1:(0.6~1):(0.1~0.5):(1~1.2):(1~1.2):(1~1.5):(1~1.2)。
在其中一些实施例中,按重量份数计,包括:
本发明一实施方式还提供了上述任一项的祛细纹组合物在制备护肤品中的应用。
本发明一实施方式还提供了一种护肤品,包括上述任一项的祛细纹组合物及护肤品中可接受的溶剂或基质。
在其中一些实施例中,护肤品为洁面产品、面膜产品、面霜、眼霜、精华素、原液、爽肤水、乳液或纯露。洁面产品包括洁面乳、洁面膏等等。
传统的面膜一般是将一张完整的膜布浸润在添加了强功效成分的面膜液中,面膜液的量较大,原料价格非常昂贵,如果整片面膜中添加足量的强功效成分,面膜的成本就会大大增加。此外,传统的面膜液的强功效原料普遍稳定性较差,在配方中其他原料的干扰下会存在不稳定等问题,从而出现变色、变形、成分析出等问题。
基于此,本发明提供了一种全新的眼部护理膜片。该眼部护理膜片包括晶片及分散于晶片中的祛细纹组合物,祛细纹组合物为上述任一项的祛细纹组合物;其中晶片中含有出牙短杆酶多糖。
本发明的眼部护理膜片将祛细纹组合物分散于以出牙短杆酶多糖为骨架的晶片中。在使用过程中,眼部护理膜片的晶片和功效成分在水、补水保湿水或其他面膜液的作用下溶解后直接被肌肤吸收,因此本发明的眼部护理膜片不存在各功效成分配伍导致成分不稳定的问题,同时可以有效节省提高配方稳定性的开发时间。祛细纹组合物作为其中的功效成分,可以将其浓度设置为任意所需浓度,例如高浓度,相比传统用量较大的面膜液,可以降低祛细纹组合物的用量,提高祛细纹组合物的利用率。
特别地,本发明的眼部护理膜片可以适用于眼周等需要改善细纹的脸部护理,然后搭配水、补水保湿水或其他面膜液等渗透剂,晶片中携带的强功效祛细纹成分在这些渗透剂的作用下作用于面部,可以有效促进眼部护理膜片的溶解与吸收,进而达到祛细纹效果,集中解决眼周的细纹问题。
在其中一些实施例中,晶片中还包括果胶、长角豆胶及皱波角叉菜。其中,皱波角叉菜又名卡拉胶、lota皱波角叉菜。
其中,果胶作为皮肤pH维持剂的作用。
其中,长角豆胶及皱波角叉菜作为晶片改良剂。单独使用出牙短杆酶多糖制作出来的晶片比较硬和脆,通过添加长角豆胶和皱菠角叉菜的复配后可提高晶片的韧性,避免眼部护理膜片产品运输过程中易折断,同时也方便消费者使用。
进一步地,晶片中按重量份数计,包括出牙短杆酶多糖8~12份、果胶0.5~1.5份、长角豆胶0.2~0.5份及皱波角叉菜0.5~1份。
在其中一些实施例中,眼部护理膜片按重量份数计包括如下组分:出牙短杆酶多糖8~12份、果胶0.5~1.5份、长角豆胶0.2~0.5份、皱波角叉菜0.5~1份、疑拟香桃木果提取物0.5~2份、辣薄荷叶提取物0.3~2份、极致祛皱肽0.05~1份、千日菊提取物0.5~2份、镰形木荚苏木树皮提取物0.5~2份、水解红藻提取物0.5~3份及聚苯乙烯磺酸钠0.5~2份。
在一示例中,眼部护理膜片的原料还含有水,其原料按重量含量计包括:出牙短杆酶多糖8%~12%、果胶0.5%~1.5%、长角豆胶0.2%~0.5%、皱波角叉菜0.5%~1%、疑拟香桃木果提取物0.5%~2%、辣薄荷叶提取物0.3%~2%、极致祛皱肽0.05%~1%、千日菊提取物0.5%~2%、镰形木荚苏木树皮提取物0.5%~2%、水解红藻提取物0.5%~3%、聚苯乙烯磺酸钠0.5%~2%及水72%~86%。
进一步地,眼部护理膜片按重量份数计包括如下组分:出牙短杆酶多糖10份、果胶1份、长角豆胶0.3份、皱波角叉菜0.7份、疑拟香桃木果提取物2份、辣薄荷叶提取物2份、极致祛皱肽1份、千日菊提取物2份、镰形木荚苏木树皮提取物2份、水解红藻提取物3份、聚苯乙烯磺酸钠2份及水74份。
在一示例中,眼部护理膜片的原料按重量含量计包括:出牙短杆酶多糖10%、果胶1%、长角豆胶0.3%、皱波角叉菜0.7%、疑拟香桃木果提取物2%、辣薄荷叶提取物2%、极致祛皱肽1%、千日菊提取物2%、镰形木荚苏木树皮提取物2%、水解红藻提取物3%、聚苯乙烯磺酸钠2%及水74%。
本发明一实施方式还提供了一种眼部护理膜片的制备方法,包括如下步骤S1~S3。
步骤S1、提供上述的眼部护理膜片中的祛细纹组合物及晶片所需原料。
在一些示例中,晶片所需原料还包括果胶、长角豆胶及皱波角叉菜。进一步地,在一些示例中,晶片所需中按重量份数计,包括出牙短杆酶多糖8~12份、果胶0.5~1.5份、长角豆胶0.2~0.5份及皱波角叉菜0.5~1份。
步骤S2、将晶片所需原料、聚苯乙烯磺酸钠与水在70℃~80℃混合溶解;降温至40℃-45℃,加入祛细纹组合物的其他各原料混合,得到料体。
在其中一些示例中,混合溶解采用搅拌方式,搅拌的转速为10HZ~40HZ。混合溶解的温度优选为75℃。进一步地,在混合溶解之后,在降温之前,还包括将混合溶解的物料在70℃~80℃真空保温5~15min的步骤,优选保温10min。
步骤S3、将料体成型,得到眼部护理膜片。
在其中一些示例中,步骤S3成型可采用模具成型,然后将填充到模具中的料体在35℃~45℃烘干25~35min,即得眼部护理膜片。
传统的面膜的生产工艺是将强功效成分制备成精华液使用,在此过程中由于需要采用较高的温度对原料进行溶解,因此强功效成分会受到破坏。本发明的制备方法,利用中低温制备的眼部护理膜片具有如下优点:(1)能够最大程度的保护护理片中的功效成分不被破坏,最大限度地保存样品的色、味、功效,如天然色素保持不变,各种芳香物质的损失可减少到最低限度。(2)对热敏性物质的破坏降到最低。(3)脱水彻底,干制品重量轻,体积小,贮藏时占地面积少,运输方便;各种冷冻干燥的样品经压块,重量减轻显著。由于体积减小,相应地包装费用也少得多。(4)干燥过程中能排除95%-99%以上的水分,样品稳定,产品能长期保存而不变质,无微生物污染风险。此外,该制备工艺十分简便,实施方便,不需要专业的冻干设备,设备成本低。
可理解,可根据需要制备的眼部护理膜片的形状大小设置模具并控制加入到模具中的添加量。
以下为具体实施例。
(一)各护理膜片样品的制备:
各原料成分的信息:
各护理膜片样品的组分如下表所示:
上表中的各护理膜片样品的制备工艺如下:
准确称量如下原料:水、出牙短杆酶多糖、果胶、长角豆胶、lota皱波角叉菜、疑拟香桃木果提取物、辣薄荷叶提取物、极致祛皱肽、千日菊提取物、镰形木荚苏木树皮提取物、水解红藻提取物及聚苯乙烯磺酸钠。
1)将长角豆胶、lota皱菠角叉菜、果胶及聚苯乙烯磺酸钠依次加入水中分散均匀后,开启搅拌10-40HZ,加热至75℃溶解完全,持续搅拌。2)75℃条件下,缓慢加入出牙短杆酶多糖,搅拌均匀,搅拌10-30HZ搅拌至溶解完成,真空保温10min。3)降温至40℃-45℃,依次加入疑拟香桃木果提取物、辣薄荷叶提取物、极致祛皱肽、千日菊提取物、镰形木荚苏木树皮提取物和水解红藻提取物,搅拌均匀,搅拌10-30HZ搅拌5min;出料。4)准确称取10g料体倒入模具中铺展均匀后,将模具放置于中低温烘箱中,设置参数为40℃,30min,制得眼周护理晶片。
(二)各护理膜片样品的性能测试
1.测试目的:单中心开发测试(同一实验室开发测试),通过8组共计40人连续使用产品28天,仪器测试的方法,前后对照,验证产品的屏障修复及细纹改善等功效。
2.测试样品
2.1样品使用方法
2.2研究样品要求
保证样品在方案规定的使用条件下使用不会对受试者的健康带来可预见的危害风险。
3.受试者
3.1.已签订知情同意书,自愿参加本测试所有的受试者都依照当地法规、规程接受口头和纸质的知情同意。知情同意解释了研究的性质、目的和参与研究的潜在风险,并强调参与测试的自愿性,受试者可以随时出于任何理由退出研究。所有的受试者都可以就研究进行提问,在签署前给与充分的时间考虑。所有的知情同意签署必须是在研究开始前进行。
3.2.入选标准①中国人②年龄20~55岁(试验开始时刻)③受试者应当对常用化妆品不敏感④受试者近三个月来没有参加别的临床研究3.3.排除标准①实验期间有外出旅行计划者②近一周使用抗组胺药或近一个月使用过免疫抑制剂御家肌肤研究院2③近两个月受试部位使用任何抗炎药物④胰岛素依赖糖尿病患者⑤正在接受治疗的呼吸道疾病患者⑥哺乳期或妊娠期妇女⑦过敏体质、过敏性皮肤炎等人群,有皮肤病或疾病史⑧正在接受皮肤科治疗的人群,或一个月内服用羟基酸类、美白类以及抗衰老类药物的受试者⑨测试区域有大面积胎记、抓痕、白斑、色素痣、疤痕疙瘩等影响试验的皮肤表征。
3.4.限制事项①试验期间,禁止对被测部位进行影响测试的治疗②试验期间,禁止在测试部位使用其他护肤产品及其它影响测试的产品③试验期间,沐浴液、香皂、洗发露等日用品类要跟试验开始前用的一致,禁止更换。
3.5.目标例数入选合格受试者40人,确保最终完成40人;
3.6.筛选失败,受试者脱落和替换规整未入组受试者,即受试者签署了知情同意书,但是因为不满足入组标准/排除标准而未能入组。受试者经过随机化或分配入组后离开,即脱落。受试者因为任何原因没有完成研究被认为是脱落,这种情况不再增补。
脱落准则:
-受试者脱落同意:受试者可以随时因为任何原因退出。(依据Helsinki宣言),
-不良事件/严重不良事件:任何研究者认为的继续进行试验对受试者不利,
-不遵循方案
-受试者失访
-其他原因:其他受试者退出的原因
在其它情况,研究者认为,继续参与试验对受试者不利;CRF表格必须填写至筛选不合格或者脱落。所有提早结束试验的受试者都必须由研究者或者研究团队在流程表上记录,最后一页“结束研究”,不良事件表和/或联合治疗表也同样适用。
4.测试仪器
4.1.皮肤水分散失测试仪Tewameter TM300(Courage&Khazaka,德国);
4.2.面部图像分析仪VISIA-CR(Canfield,美国)。
5.测试环境
环境要求:温度22.0℃21.0℃;湿度50%210%。
6.测试过程
6.1.试验设计28天隔天使用
6.2.试验流程
①首次到访,对受试者进行试验说明,并签署知情同意书。
②对参加试验的受试者按照试验要求进行筛选,先筛选入组40名,最终保证完成40人。
③筛选合格的受试者测试当天早上不可以使用护肤品。用清水清洁完面部后,在测试环境中休息30分钟。30分钟后,用仪器对面部进行测试。根据测试结果将测试者分成8组,每组5人,保证每组的基础数值差距不超过3%。
④测试完成后对受试者进行产品使用说明,受试者听取说明后,发放产品,受试者在家连续28天隔天使用试验样品。期间,受试者按照试验的指示在产品使用后第14天和第28天后进行会场回访,然后按照步骤③进行面部测试。
6.3.试验样品的使用期限28天隔天使用
6.4.观察/测试部位面部
6.5.试验日程
观察项目/观察日 | D0(0天) | D14(14天) | D28(28天) |
受试者到访 | O | O | O |
测试说明和取得同意 | O | - | - |
Corneometer-额头 | O | O | O |
Sebumeter-额头 | O | O | O |
VISIA-CR-左脸 | O | O | O |
“O”表示的是进行,“-”表示的是不进行。
6.6.观察/测试项目
使用前、使用后14天、使用后28天,共3次对受试者仪器测试。
①皮肤水分散失量:使用Tewameter测试。使用前的皮肤水分散失量记为T0,第n天的水分散失量记为Tn。参数解释:测试值越低,表明皮肤水分散失量越少。结果判定:产品使用后,测试区域水分散失量呈显著性降低,表示该受试样品具有保湿修复皮肤屏障的效果。
皮肤水分散失量的减少量=(T0-Tn)/T0*100%,其中T0,Tn单位为g/hm2。
②皱纹占比:使用VISIA-CR拍照Image Pro Plus分析。使用前的皮肤皱纹的面积为S0,第n天的皮肤的皱纹面积记为Sn。参数解释:皱纹占比越低,表明皮肤细纹越少。结果判定:产品使用后,测试区域皱纹占比呈显著性降低,表示该受试样品具有细纹改善的效果。
皮肤皱纹占比面价的减少量=(S0-Sn)/S0*100%
7.测试结果
7.1皮肤水分散失量的减少量,如下表及附图1所示:
通过上表的数据并结合附图1可知,随着多个维度的共同作用,眼周皮肤的水分散失量在不断地减少,即皮肤水分散失量的减少量在不断地加大。表明了眼周皮肤的屏障功能得到修复。
7.2眼周皱纹占比面积的减少量,如下表及附图2所示:
通过上表的眼周皱纹占比面积的减少量的人体测试结果并结合附图2可知,随着多个维度的共同作用,眼周皮肤的皱纹的占比面积在不断地减少,即眼周皮肤皱纹占比面积的减少量在不断地加大。表明了眼周皮肤的皱纹得到改善,皱纹的数量在持续减少。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
3.如权利要求1所述的祛细纹组合物,其特征在于,所述疑拟香桃木果提取物、所述辣薄荷叶提取物、所述极致祛皱肽、所述千日菊提取物、所述镰形木荚苏木树皮提取物、所述水解红藻提取物及所述聚苯乙烯磺酸钠的重量比为1:(0.6~1):(0.1~0.5):(1~1.2):(1~1.2):(1~1.5):(1~1.2)。
5.如权利要求1至4任一项所述的祛细纹组合物在制备护肤品中的应用。
6.一种护肤品,其特征在于,包括权利要求1至4任一项所述的祛细纹组合物及护肤品中可接受的溶剂或基质。
7.一种眼部护理膜片,其特征在于,包括晶片及分散于所述晶片中的祛细纹组合物,所述祛细纹组合物为权利要求1至4任一项所述的祛细纹组合物;其中所述晶片中含有出牙短杆酶多糖。
8.如权利要求7所述的眼部护理膜片,其特征在于,所述晶片中还包括果胶、长角豆胶及皱波角叉菜。
10.一种眼部护理膜片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
提供如权利要求7所述的眼部护理膜片中的祛细纹组合物及晶片所需原料;
将所述晶片所需原料、聚苯乙烯磺酸钠与水在70℃~80℃混合溶解;降温至40℃-45℃,加入所述祛细纹组合物的其他各原料混合,得到料体;
将所述料体成型,得到眼部护理膜片。
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