CN113180882A - 用于治疗血管畸形部的装置及试剂盒 - Google Patents
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- A61F2002/077—Stent-grafts having means to fill the space between stent-graft and aneurysm wall, e.g. a sleeve
Abstract
一种用于治疗一血管畸形部的装置及试剂盒，所述装置包括一导线，所述导线具有：一可盘绕区域，其配置为盘绕成可定位在所述血管畸形部内的一线圈，其中所述线圈包括一连串的多个同心环，并且其中所述线圈配置成排接/桥接所述血管畸形部的一颈部，以便在使用时能够至少部分地覆盖所述颈部的一孔口；并且可选地具有：一对接区域，配置成在使用时将所述装置锚定及/或稳定及/或辅助定位在所述血管畸形部内。
Description
本申请为申请号CN201780051968.9(PCT申请号为PCT/IL2017/050694)、申请日2017年6月21日、发明名称“用于治疗血管畸形部的医疗装置”的分案申请。
技术领域
本发明一般涉及血管畸形部(vascular malformations)的领域，例如：动脉瘤及流向动脉瘤的血流的限制。
背景技术
一动脉瘤(aneurysm)是由所述动脉壁弱化所引起的一动脉的一异常局部扩大。在过去，脑动脉瘤经常通过直接的外科手术来治疗。例如，通过在所述动脉瘤的所述基部周围安装一夹子以防止血液在所述动脉瘤及所述血管腔之间通过。然后，已经尝试开发用于治疗这种动脉瘤的多种微创技术，例如：通过利用多个线圈(coils)来填充所述动脉瘤，使得所述动脉瘤最终变成多个线圈及多个血栓的一固体肿块。
发明内容
本发明涉及用于治疗所述人体血管系统的一装置及试剂盒，例如但不限于：血管畸形部、动脉瘤、血管阻塞。
有利地，本文所公开的一装置包括一盘绕区域(coiled section)，由于所述盘绕区域的预先成形的形式而配置成限制/阻塞血液流入所述动脉瘤，从而将所述动脉瘤与所述正常的血液循环隔离而不阻挡附近的任何动脉或缩小所述主要的血管。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗一血管畸形部的一装置，所述装置包括一导线(wire)，其具有一可盘绕区域，所述可盘绕区域配置为盘绕成可定位于所述血管畸形部内的一线圈；其中，所述线圈包括一螺旋或一连串的同心环；以及其中所述线圈配置成排接(line)及/或桥接(bridge)所述血管畸形部的一颈部(neck)，以便在使用时能够至少部分地覆盖所述颈部的一孔口。
根据一些实施例，所述装置还包括一锚定区域(anchoring section)。根据一些实施例，所述锚定区域可以是外部的，即配置成位于所述截瘤动脉(parent vessel)中，从而将所述可盘绕区域锚固在所述血管畸形部内。根据一些实施例，在使用时所述锚定/对接区域可以配制为形成在圆周方向上排接所述血管壁的一二级结构。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗一血管畸形部的非阻塞性的装置，所述装置包括一导线，所述导线包括：一可盘绕区域，配置为盘绕成可定位在所述血管畸形部内的一线圈；其中所述线圈包括一连串的多个同心环；并且其中所述线圈配置成排接/桥接所述血管畸形部的一颈部，以便在使用时能够至少部分地覆盖所述颈部的一孔口；以及一对接区域，配置成定位于所述血管畸形部内；其中所述对接区域配置成在使用时将所述装置锚定及/或稳定及/或辅助定位在所述血管畸形部内，及/或将多个缠绕的、可分离的线圈运送到动脉瘤处。根据另外的或替代的多个实施例，所述对接区域是所述导线的第一区域，所述第一区域配置成脱离所述运送的微导管，并且可能接触所述动脉瘤壁，所述对接区域可以用作所述装置的一微创的尖端。因此，所述对接区域可以配置成不具有暴露的尖锐及/或锐利的多个边缘(这可能伤害所述动脉瘤壁)。
根据一些实施例，当展开所述线圈时，所述可盘绕区域可以基本上垂直于所述锚定/对接区域。根据一些实施例，当展开所述线圈时，所述可盘绕区域可以基本上平行于所述锚定/对接区域。
根据一些实施例，所述线圈包括基本上位于所述线圈的一中心处的一孔洞(aperture)。根据一些实施例，所述孔洞可以配置为至少部分地覆盖所述血管畸形部的所述孔口。
根据一些实施例，所述可盘绕区域还可包括覆盖所述第一区域的至少一部分的一外罩体(outer cover)。根据一些实施例，所述第二区域不具有所述罩体。根据一些实施例，所述罩体是不透射线的及/或形成血栓的(thrombogenic)。
根据一些实施例，所述锚定区域可以是内部的，即定位在所述血管畸形部内并且配置成用作一对接区域，所述对接区域用于对接运送到其上的多个可分离的线圈，在这种情况下，所述锚定区域也被称为一对接区域。根据一些实施例，所述对接区域可以配置成辅助所述盘绕区域的折叠及/或其在所述血管畸形部内的定位(即排接/桥接一动脉瘤的颈部)。根据一些实施例，通过缠绕或其他与运送到所述血管畸形部及/或穿过所述对接区域的多个线圈相关联的方法，所述对接区域配置成将所述装置锚定在所述血管畸形部内。根据一些实施例，所述对接区域可以被配置成在使用时缠绕运送到所述动脉瘤的多个可分离的线圈。根据一些实施例，由于所述盘绕区域排接所述动脉瘤的所述颈部及/或由于所述对接区域在所述动脉瘤囊内的所述定位，所述装置不需要延伸到所述截瘤动脉中，从而显着降低阻塞多个小血管的风险(即穿孔动脉，例如：邻近脑动脉瘤的多个豆状动脉(lenticulostriate arteries))，这是多种分流装置常见的一风险。通过不覆盖所述血管壁，需要抗血小板的治疗，当使用多种栓塞装置(例如：血管内支架)时经常需要抗血小板的治疗，以便最小化血小板的聚集并且避免最终在所述截瘤动脉中形成血栓。当治疗破裂的动脉瘤时，这是特别重要的，在这种情况下禁止使用抗凝血治疗(anticoagulanttreatment)。
根据一些实施例，所述装置可与任何栓塞剂(embolic agent)一起使用。附加地或替代地，所述装置可以与多个可分离的线圈(例如：多个高尼米可分离的线圈(GDC))结合使用，在这种情况下，它可以帮助将所述多个可分离的线圈保持在适当的位置并且防止它们突起/突出到所述截瘤动脉中。当治疗宽颈动脉瘤时，这尤其重要，否则需要多个支架或位于所述截瘤动脉内的其他结构来将多个可分离的线圈保持在适当的位置。
根据一些实施例，所述装置包括一中间区域(将所述可盘绕区域与所述对接区域互相连接)。所述中间区域可为一转体，所述转体配置成使得所述盘绕区域能够在不需转动所述对接区域的情况下进行旋转，并且因此在所述锚定区域锚定在所述动脉瘤囊内之后，形成所述颈部排接的螺旋形结构。
根据一些实施例，位于所述第一区域的一远端处的所述导线的所述直径大于位于所述第一区域的一近端处的所述导线的所述直径，使得所述导线在所述第一区域处逐渐变细。
根据一些实施例，所述可盘绕区域及所述锚定/对接区域由一单个导线形成。有利地，通过形成一单环状的导线，所述装置在所述血管畸形部内的所述定位被简化，因为所述单环状的导线意味仅能植入一单个装置。这种装置的所述生产成本同样地降低。
根据一些实施例，所述锚定/对接区域可以由所述导线的所述最远端部分形成。根据一些实施例，所述锚定/对接区域可以配置成在脱离与其一起运送的导管时形成一个或多个环。根据一些实施例，所述锚定/对接区域在展开时可以是环形的。根据一些实施例，所述锚定/对接区域在展开时可以是钩形的。
根据一些实施例，所述锚定/对接区域的所述多个环在展开的形式时，可以是基本上垂直于所述盘绕区域的所述多个环。
根据一些实施例，所述导线的所述可盘绕区域及/或所述导线的所述锚定/对接区域可包括两股线(two strands)。根据一些实施例，在所述可盘绕区域中的所述两股可以是编织的(braided)。根据一些实施例，在所述可盘绕区域中，所述两股线可以是非编织的。
根据一些实施例，所述导线可以是弯曲的及/或折迭成一两股的导线。
根据一些实施例，所述导线的所述可盘绕区域可包括两股线。根据一些实施例，所述两股线可以基本上沿着所述可盘绕区域的整个长度而实质地连接在一起，使得所述线圈由所述两股的导线形成。
根据一些实施例，所述导线的所述锚定/对接区域可包括形成一二级结构的两股线。根据一些实施例，所述二级结构可以是一双股螺旋的结构。
根据一些实施例，所述血管畸形部是一宽颈动脉瘤(wide-neck aneurysm)。
根据一些实施例，所述可盘绕区域在展开时能够使所述装置在所述动脉瘤内相距所述动脉瘤的一中心轴线保持一受控制的定位。
根据一些实施例，所述线圈在展开时及/或不受约束时具有一碗状的一形式。根据一些实施例，所述线圈在展开时及/或不受约束时具有一平板的一形式。
根据一些实施例，所述可盘绕区域及/或所述对接区域由一记忆形状合金(memoryshape alloy)制成。
根据一些实施例，所述可盘绕区域及/或所述对接区域由一超弹性合金(superelastic alloy)制成。
根据一些实施例，所述可盘绕区域及/或所述对接区域可以由一铂基合金(platinum-based alloy)制成，例如：铂铱、铂钨等，并且可以具有或不具有一芯线。
根据一些实施例，所述可盘绕区域的所述远端形成所述线圈的一最内环，以及所述可盘绕区域的一近端形成所述线圈的一最外环。
根据一些实施例，所述可盘绕区域的所述近端形成所述线圈的一最内环，以及所述可盘绕区域的一远端形成所述线圈的一最外环。
根据一些实施例，一导管被配置成将所述装置运送到所述血管处，通过所述可盘绕区域施加在所述导管上的所述作用力沿着所述可盘绕区域的一长度而逐渐地变化。
根据一些实施例，由所述可盘绕区域的一远端施加在所述导管上的所述作用力弱于由所述可盘绕区域的一近端部分施加在所述导管上的所述作用力。
根据一些实施例，由所述可盘绕区域的一远端施加在所述导管上的所述作用力强于由所述可盘绕区域的一近端部分施加在所述导管上的所述作用力。
根据一些实施例，位于所述可盘绕区域的一远端处的所述导线的所述直径小于位于所述可盘绕区域的一近端处的所述导线的所述直径，使得所述导线在所述可盘绕区域处具有一锥形的形状。
根据一些实施例，位于所述可盘绕区域的一远端处的所述导线的所述直径大于位于所述可盘绕区域的一近端处的所述导线的一直径，使得所述导线在所述可盘绕区域处具有一锥形的形状。
根据一些实施例，所述线圈包括基本上位于所述线圈的一中心处的一孔洞。根据一些实施例，所述孔洞的尺寸及形状设计成允许一微导管(microcatheter)通过，从而通过所述微导管来运送一栓塞性材料，例如但不限于：多个可分离的线圈。
根据一些实施例，所述可盘绕区域及/或锚定/对接区域还包括一芯线(corewire)。根据一些实施例，所述锚定/对接区域不具有所述芯线。根据一些实施例，所述芯线是不透射线的及/或形成血栓的。根据一些实施例，所述芯线具有至少围绕所述导线的所述可盘绕区域的一线圈的一形式。
根据一些实施例，所述线圈具有一逐渐减小的直径。根据一些实施例，所述线圈具有一逐渐增大的直径。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗一血管畸形部的试剂盒(kit)，所述试剂盒包括：一装置，用于治疗所述血管畸形部，所述装置包括一导线，所述导线包括：一可盘绕区域，配置为盘绕成可定位在所述血管畸形部内的一线圈；其中所述线圈包括一螺旋或一连串的多个同心环；并且其中所述线圈配置成排接所述血管畸形部的一颈部，以便在使用时能够至少部分地覆盖所述颈部的一孔口；及一锚定/对接区域；以及一栓塞性材料，配置成通过所述线圈的一孔洞来运送。根据一些实施例，所述锚定/对接区域可以配置成用于定位在所述血管畸形部内。
根据一些实施例，所述锚定/对接区域可以配置成有助于所述盘绕区域的展开及/或所述线圈在所述血管畸形部内的定位(即排接/桥接一动脉瘤的颈部)。根据一些实施例，所述锚定/对接区域可以配置成在使用时将所述装置锚定在所述血管畸形部内。
根据一些实施例，所述试剂盒还包括：一微导管，配置成将所述装置运送到一目标区域(target area)。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗一宽颈动脉瘤的方法，所述方法包括：在所述宽颈动脉瘤内展开及/或定位一颈部排接线圈辅助装置，使得所述装置排接/桥接所述动脉瘤的所述颈部；以及通过所述颈部排接装置中的一孔洞，将一栓塞性材料运送到所述宽颈动脉瘤处，从而防止所述栓塞性材料通过所述宽颈动脉瘤的所述颈部而脱离；其中所述颈部排接装置包括：一可盘绕区域，配置为在展开时盘绕成一线圈；其中所述线圈包括一螺旋或一连串的多个同心环(concentric loops)。
根据一些实施例，所述装置还包括一锚定/对接区域，如本文中基本上所描述的内容。
根据一些实施例，所述颈部排接装置还包括一锚定/对接区域。根据一些实施例，所述锚定/对接区域配置成将所述装置锚定及/或稳定及/或辅助定位在所述宽颈动脉瘤内。每一种可能性都是一单独的实施例。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗多个血管中的多个血管畸形部的装置，所述装置包括：一导线，配置为盘绕成可定位在所述血管畸形部内的一线圈，所述线圈配置成排接/桥接所述血管畸形部的一颈部，以便至少部分地覆盖所述颈部的一孔口；其中所述装置不具有延伸到邻近所述血管畸形部的一截瘤动脉中或定位于所述截瘤动脉内的多个元件。
根据一些实施例，所述线圈具有一逐渐增大的直径。根据一些实施例，所述线圈具有一逐渐减小的直径。
根据一些实施例，所述装置配置成将所述装置整体定位在所述血管畸形部内。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗一血管畸形部的试剂盒，所述试剂盒包括：一装置，用于治疗所述血管畸形部，所述装置包括一导线，所述导线在展开时配置为盘绕成一线圈，所述线圈配置成排接/桥接所述血管畸形部的一颈部，以便能够至少部分地覆盖所述颈部的一孔口；其中所述装置不具有延伸到邻近所述血管畸形部的一截瘤动脉中或位于所述截瘤动脉内的多个元件；以及一栓塞性材料，配置成通过所述线圈的一孔洞或沿着所述孔洞的旁边而进行运送。
根据一些实施例，所述导线可以用一条带(strip)替换。根据一些实施例，所述可盘绕区域可以在盘绕成一线圈之前被扭曲成一扭曲的条带。
根据一些实施例，所述条带可以分裂以形成两股线。根据一些实施例，可以形成所述分裂，使得所述两股线的所述宽度的总和与所述条带的所述宽度大致相同。根据一些实施例，可以通过切割所述条带的一内部部分来形成所述两股线，使得所述两股线的所述宽度的总和小于所述条带的所述宽度。
根据一些实施例，所述条带可以是锥形的，使得形成所述可盘绕区域的所述条带的一第一端的宽度大于形成所述锚定/对接区域的条带的一第二端的宽度。
根据一些实施例，例如：所述条带在其形成所述盘绕区域的所述端部处，可包括一个或多个切口，所述切口配置成降低所述条带的刚性。
本发明的某些实施例可以包括上述优点中的一些、全部或不包括。根据本文的附图、描述及权利要求，本领域技术人员可以容易地明白一个或多个技术优点。此外，虽然上面列举了特定优点，但是各种实施例可以包括所列举的优点中的全部、一些或不包括。
附图说明
在下文中，参考多个附图的描述来说明多个实施例的示例。在所述多个附图中，出现在多于一个附图中的相同结构、元件或部件，通常会用相同的数字标记在它们出现的所述多个不同的附图中。或者，出现在多于一个附图中的多个元件或部件可以在它们出现的不同附图中以不同的数字来标记。通常所述多个附图中所示的多个部件及多个特征的多个尺寸是为了方便且清楚地呈现，并且不一定按照比例示出。所述多个附图在下文中列出。
图1A是根据一些实施例，描述了一种用于治疗多种血管畸形部的装置，所述装置包括一内部锚定件；
图1B是根据一些实施例，描述了一种用于治疗多种血管畸形部的装置，所述装置不具有一内部锚定件；
图2是根据一些实施例，描述了一种用于治疗多种血管畸形部的装置，所述装置包括一内部锚定件；
图3是根据一些实施例，描述了图1A-1B的所述装置定位在一宽颈动脉瘤内；
图4是根据一些实施例，描述了在运送一可分离的线圈期间，图1A-1B的所述装置定位在一宽颈动脉瘤内；
图5是根据一些实施例，描述了图1A-1B的所述装置定位在充满多个可分离的线圈的一宽颈动脉瘤内；
图6是根据一些实施例，描述了一种用于治疗多种血管畸形部的装置，所述装置包括一内部锚定件；
图7是根据一些实施例，描述了一种用于治疗多种血管畸形部的装置，所述装置包括一内部对接区域；
图8A是根据一些实施例，示意性地描述了一种用于治疗多种血管畸形部的装置的一透视图，所述装置包括一双股的导线；
图8B是根据一些实施例，示意性地描述了一种用于治疗多种血管畸形部的装置的一俯视图，所述装置包括一双股的导线；
图9A是根据一些实施例，示意性地描述了图1A及图1B的所述装置的所述第一区域的一水平横截面；
图9B是根据一些实施例，示意性地描述了图1A及图1B的所述装置的所述第一区域的一垂直横截面；
图10A是根据一些实施例，示意性地描述了图1A及图1B的所述装置定位在一血管畸形部内的一透视图；
图10B是根据一些实施例，示意性地描述了图1A及图1B的所述装置定位在一血管畸形部内的一俯视图；
图11A是根据一些实施例，示意性地描述了具有一第一区域及一第二区域的一单板，所述第一区域配置为盘绕成可定位在一血管畸形部内的一线圈，以及所述第二区域形成两股线，当展开时，所述两股线配置为形成与所述截瘤动脉接合的一双股螺旋结构；
图11B是根据一些实施例，示意性地描述了具有一第一区域及一第二区域的一单板，所述第一区域配置为盘绕成可定位在一血管畸形部内的一线圈，以及所述第二区域形成两股线，当展开时，所述两股线配置为形成与所述截瘤动脉接合的一双股螺旋结构；
图11C是根据一些实施例，示意性地描述了具有一第一区域及一第二区域的一单板，所述第一区域配置为盘绕成可定位在一血管畸形部内的一线圈，以及所述第二区域形成两股线，当展开时，所述两股线配置为形成与所述截瘤动脉接合的一双股螺旋结构；以及
图11D是根据一些实施例，示意性地描述了具有一第一区域及一第二区域的一单板，所述第一区域配置为盘绕成可定位在一血管畸形部内的一线圈，以及所述第二区域形成两股线，当展开时，所述两股线配置为形成与所述截瘤动脉接合的一二级结构。
具体实施方式
在以下描述中，将描述本发明的各个方面。基于解释的目的，阐述了具体配置及细节以便提供对本发明的不同方面的透彻理解。然而，对于本领域技术人员来说，显而易见的是本领域的技术人员可以在本文中的具体细节尚未呈现的情况下来实践本发明。此外，可以省略或简化公知的特征，以免模糊本发明。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗血管中的血管畸形部的装置，所述装置包括具有一盘绕区域及一锚定区域的一导线。
如本文所用，所述术语「锚定(anchoring)区域」可以是所述装置的一部分，所述锚定区域被配置为将所述装置的所述可盘绕部分锚定在一血管畸形部内，例如：使得所述装置的所述可盘绕部分排接(line)所述血管畸形部的所述颈部。附加地或替代地，所述术语可以是所述装置的所述部分，所述装置的所述部分被配置成用于对接运送到所述血管畸形部的多个可分离的线圈，在这种情况下，所述锚定区域也可以被称为一「对接(docking)区域」。根据一些实施例，所述锚定区域可以是内部的，即被配置成用于定位在所述血管畸形部内，以便用作一内部锚定及/或对接位点。或者，所述锚定区域可以是外部的，即配置成用于定位在所述血管畸形部外、所述血管畸形部内。
所述盘绕区域配置为盘绕成可定位在所述血管畸形部内的一线圈。根据一些实施例，所述线圈可以是一螺旋或一连串的环。根据一些实施例，所述螺旋或一连串的环可具有一逐渐增大的直径。根据一些实施例，所述螺旋或一连串的环可具有一逐渐减小的直径。所述线圈可以被配置成排接(line)/桥接(bridge)所述血管畸形部的一颈部及/或排接所述血管畸形部的所述壁面，以便至少部分地覆盖所述颈部的一孔口。
根据一些实施例，所述锚定区域被配置为在展开时形成一第二线圈。根据一些实施例，所述锚定区域可以由所述导线的所述最远端部分形成。或者，锚定区域可以模制成连接或以其他方式连接到形成所述盘绕区域的所述导线的所述远端。如本文所用，所述术语「远端」可以是指所述导线的所述末端，在使用时所述导线首先脱离与其一起被运送的所述微导管及/或所述导线的所述末端，所述导线首先被引入所述动脉瘤囊。
根据一些实施例，所述锚定/对接区域可被配置成在脱离与其一起被运送的所述导管时，形成一个或多个同心环。
根据一些实施例，当处于展开的形式时，所述锚定/对接区域的所述多个环可以基本上垂直于所述盘绕区域的所述多个环。
根据一些实施例，所述锚定/对接区域可以由一相同或一不同的材料制成。作为一非限制性示例，所述对接区域可以包括：由一至少部分的不透射线的材料形成，或由一至少部分的不透射线的材料覆盖，例如但不限于：钽、金、钨、铂或其任意的组合，及/或可能具有多种不透射线的标记物。每种可能性都是一单独的实施例。
根据一些实施例，所述锚定/对接区域可以被配置成用作一缠绕元件，通过缠绕及/或交织所述多个可分离的线圈，而将所述装置锚定在所述血管畸形部内及/或对接运送到所述血管畸形部的多个可分离的线圈。
根据一些实施例，所述装置可以由一单根导线或表现得像一单根导线的一设计形成。这种配置使得所述装置能够运送通过一内径小于0.69毫米的一导管。这与诸如由多个折叠元件形成的多种笼型结构的多种阻塞装置形成对比，所述多个折迭元件在展开及/或定位时扩张。应当注意，尽管上文提供的所述多种直径通常适用于神经血管系统，但是可以在任何其他血管内应用的其他尺寸/直径也在本发明的范围内。
如本文所用，所述术语「血管变形部(vascular deformation)」及「血管畸形部(vascular malformation)」可以互换使用，并且可以是任何先天性及/或非血管的异常，例如但不限于：动脉瘤、瘘管、肿瘤及多种动静脉畸形。每种可能性都是一单独的实施例。动脉瘤是一血管壁减弱的一结果，并且可能是一遗传性疾病或一后天性疾病的一结果。如果不及时治疗，一动脉瘤会破裂，导致危及生命的情况。例如：一破裂的动脉瘤可能会导致颅内出血、所述颅内出血可能导致死亡或严重的神经功能缺损。在一些患者中，动脉瘤可以对神经或脑组织施加压力，引起疼痛、异常感觉及/或癫痫发作。
根据一些实施例，所述动脉瘤可以是在所述多种血管壁中形成的一囊状动脉瘤，最典型的是动脉。所述动脉瘤可被描述为具有一颈部的一充满血液的气球状囊体，所述气球状囊体引导进入所述截瘤动脉。虽然动脉瘤可以在身体的任何血管中发生，但是在脑动脉中发现了很大比例的动脉瘤。因此，根据一些实施例，所述动脉瘤可以是一脑动脉瘤，例如但不限于：颅内小动脉瘤、宽颈动脉瘤、巨大动脉瘤、夹层性动脉瘤及纺锤状动脉瘤。每种可能性都是一单独的实施例。根据一些实施例，所述血管畸形部可以是一宽颈动脉瘤。根据一些实施例，所述血管畸形部可以是一破裂的动脉瘤。动脉瘤的另外的多个非限制性实例包括：冠状动脉瘤、心室动脉瘤、主动脉窦动脉瘤及心脏手术后的动脉瘤，主动脉瘤包括：胸主动脉瘤及腹主动脉瘤、脑内动脉瘤及毛细血管动脉瘤。每种可能性都是一单独的实施例。根据一些实施例，所述动脉瘤可以是在一分叉处或分叉处附近形成的动脉瘤，其中一主血管分支成两个或更多个单独的血管。在分叉处或分叉处附近的动脉瘤对于成功治疗来说具有独特的挑战性。
如本文所用，所述术语「颈部(neck)」涉及血管畸形部是指最接近所述截瘤动脉的所述动脉瘤的所述基部。所述颈部可以是明显的的或不明显的。
如本文所用，所述术语「孔口(orifice)」、「开口(opening)」及「窦口(ostium)」可以互换使用，并且是指所述动脉瘤及所述截瘤动脉之间的所述开口。
根据一些实施例，本文公开的所述装置可以是非阻塞的。根据一些实施例，所述装置可以是一血液限制装置。如本文所用，所述术语「非阻塞装置」可以是改变血液流入所述动脉瘤但不一定阻碍血液流入所述血管畸形部的一装置。根据一些实施例，所述非阻塞装置可以是一流动改变装置。根据一些实施例，所述装置配置成限制血液流入所述动脉瘤。根据一些实施例，所述装置配置成促使限制血液流入所述血管畸形部。根据一些实施例，所述术语「限制流动」可以是指在其方向、压力或速度上改变的一血流。根据一些实施例，受限制的一血液流量可以是指血液流量与流入所述未经治疗的动脉瘤内的流量相比减少10％至50％、50％至60％、50％至70％、80％、90％或更多的比例。每种可能性都是一单独的实施例。根据一些实施例，治疗后维持治疗前流入动脉瘤的至少10％、20％、30％、40％或更多的血液。每种可能性都是一单独的实施例。
根据一些实施例，所述装置可以配置成通过一微导管来运送。根据一些实施例，当从所述导管展开时，所述装置呈现其预定的配置。
根据一些实施例，所述装置可以是一独立的装置。也就是说，所述独立的装置可足以治疗动脉瘤。
根据一些实施例，所述装置可以是一线圈辅助装置，所述线圈辅助装置可以与多个标准线圈结合使用，在此也称为「填充线圈(filler coil)」、「栓塞线圈(embolizationcoil)」及「可分离的线圈(detachable coil)」，例如但不限于：高尼米(Guglielmi)可分离式线圈(GDC)。根据一些实施例，所述术语「可分离的线圈」可以是配置成填充及/或装填到所述血管畸形部中的线圈。所述多个可分离的线圈促使所述多个线圈周围的血液凝固，从而最终密封所述动脉瘤并且减小所述动脉瘤壁上的压力。
根据一些实施例，所述装置适合用于动脉瘤的微创治疗。附加地或替代地，所述装置可用于引起血管阻塞以治疗动脉瘤、用于限制出血以减少对肿瘤的血液供应及/或需要血管阻塞的任何其他病症。每种可能性都是一单独的实施例。根据一些实施例，所述装置可以配置成支撑及/或锚定在所述动脉瘤囊内。
如本文所用，所述术语「形成的线圈(coil formed)」可以是具有一逐渐减小或增加的直径的一连串的环或多个螺旋环。根据一些实施例，所述盘绕区域及/或锚定/对接区域可以是非编织的。有利地，通过非编织，避免了由一编织笼形成的多种植入物的散开引起的穿孔风险。因此，多个配置成将所述编织物的所述多个端部保持在一起的固定盖是不需要的，使得所述多个可盘绕区域形成基本上光滑的构造而没有多个突起。另外，与编织的或其他的植入物相比，多个可盘绕的导线具有一较低的运送轮廓。这是因为所述导线需要最小的导管管腔的直径，从而允许所述装置能够更容易地进入神经血管系统。另一个优点是在所述操作员对所述装置的配置不满意的情况下，及/或如果需要重新设置或交换一不同的装置的尺寸的情况下，则能够重新包覆所述导线。而且，可以通过操作一推动器来精确地控制所述装置分离的时间及地点。根据一些实施例，所述导线沿着其长度可具有小于0.65毫米、0.6毫米、0.5毫米、0.3毫米、0.15毫米或0.1毫米的直径。每种可能性都是一单独的实施例。值得注意的是，尽管上文提供的直径通常适合用于神经血管系统，但是可以在任何其他血管内应用的其他尺寸/直径也包含在本发明的范围内。
根据一些实施例，所述盘绕区域的尺寸及形状可以设计成排接所述动脉瘤囊体。根据一些实施例，所述盘绕区域可以排列在最靠近所述截瘤动脉的所述动脉瘤囊体的大约三分之一的位置处。根据一些实施例，所述盘绕区域基本上是碗形的。根据一些实施例，所述盘绕区域的尺寸及形状可以设计成排接所述动脉瘤的颈部。根据一些实施例，所述线圈的尺寸及形状可以设计成排接一宽颈动脉瘤的所述颈部，从而将可运送到所述动脉瘤的多个可分离的线圈保持在适当的位置。
根据一些实施例，所述盘绕区域可包括基本上在其中心的一孔洞(开口)。根据一些实施例，所述孔洞在使用时可以至少部分地排接所述血管畸形部的所述孔口。根据一些实施例，所述孔洞的尺寸及形状可以设计成允许多个可分离的线圈通过。
根据一些实施例，所述盘绕区域可以不具有多个尖头、夹子或任何其他可以形成血栓的多个突起。根据一些实施例，可以通过所述对接区域来获得/稳定所述盘绕区域的形状及/或定位，例如：由于所述锚定区域施加在其上的一作用力。
根据一些实施例，被配置为形成所述线圈的所述盘绕区域可以具有一近端及一远端。根据一些实施例，所述盘绕区域的所述远端可以配置成形成所述线圈的所述最外环。根据一些实施例，所述盘绕区域的所述近端可以配置成形成所述线圈的所述最内环。根据其他的多个实施例，所述盘绕区域的所述远端可以配置成形成所述线圈的所述最内环。根据一些实施例，所述盘绕区域的所述近端可以配置成形成所述线圈的所述最外环。
根据一些实施例，所述导线的可盘绕区域的所述直径可以沿着其长度而逐渐变化。根据一些实施例，由所述导线的所述可盘绕区域施加在一导管(用于运送所述导线)上的所述作用力可以从其近端到其远端逐渐减小。根据其他的多个实施例，由所述导线的所述可盘绕区域施加在一导管上的所述作用力可以从其近端到其远端逐渐增加。根据其他的多个实施例，由所述导线的可盘绕区域的一远端施加在一导管上的所述作用力弱于由所述导线的可盘绕区域的一近端部分施加在一导管上的作用力。根据其他的多个实施例，由所述导线的可盘绕区域的一远端施加在一导管上的作用力可以强于由所述导线的可盘绕区域的一近端部分施加在一导管上的作用力。根据一些实施例，形成所述可盘绕区域的远端的所述导线的所述直径小于形成所述可盘绕区域的近端部分的所述导线的所述直径。根据其他的多个实施例，形成所述可盘绕区域的远端的所述导线的所述直径大于形成所述可盘绕区域的近端部分的所述导线的所述直径。
根据一些实施例，所述导线可以是一管子(中空的)。根据一些实施例，所述管子的所述可盘绕区域可沿着其长度具有变动的间距。这可以通过例如多个切口来实现，例如但不限于：激光切割。根据一些实施例，多个切口可以被配置为减小由所述管子的所述可盘绕区域的远端施加在一导管上的作用力。根据一些实施例，通过使用一套管覆盖在所述导线的所述近端部分/端部，使得通过所述导线的可盘绕部分施加在一导管上(运送所述导线)的所述作用力从其近端向其远端减小。根据其他的多个实施例，通过一套管覆盖在所述导线的所述近端部分/端部，使得所述导线施加在一导管(运送所述导线)上的所述作用力可以从其近端向其远端增加。根据一些实施例，所述装置由一导线形成，所述导线是限定一初级缠绕的一弹簧/线圈，其中环形的第一及第二区域形成多个二级缠绕。所述线圈的所述近端区域包括穿过其中的一芯线。结果，所述线圈的所述远端部分在所述导管上施加的一作用力小于由所述线圈的所述近端部分施加的所述作用力。
根据一些实施例，所述导线的所述可盘绕区域的所述直径可以被配置成当将所述装置引入所述血管时避免产生所述导管的「猪尾线」。
根据一些实施例，所述导线可以由一单板及/或条带形成，所述条带具有一可盘绕区域，所述可盘绕区域被配置为盘绕成可定位在所述血管畸形部内的一线圈；以及一对接区域，当展开时形成一个或多个环，所述一个或多个环基本上垂直于所述线圈的多个环。通过由一单扭转及/或盘绕的板/条带形成，而不是缠绕在一起的导线，可以减少由于腐蚀性及猪尾线引起的问题。
根据一些实施例，所述术语「大约」可以是+/-0.5％、+/-1％、+/-2％、+/-5％或+/-10％。每种可能性都是一单独的实施例。
根据一些实施例，所述锚定/对接区域的尺寸及形状可以设计成便于将所述装置锚定在所述血管畸形部内。根据一些实施例，当在所述血管畸形部中展开/定位时，所述锚定/对接区域可呈现一环的形状。根据一些实施例，所述锚定区域可以形成一三级结构，所述三级结构有助于将所述装置在所述血管畸形部内进行展开、锚定、稳定及/或定位。根据一些实施例，所述锚定/对接区域或其一远端可以盘绕成类似于多个可分离的线圈的一形状，从而将其本身用作一栓塞材料。根据一些实施例，所述锚定/对接区域可以被配置成通过运送到所述血管畸形部的多个可分离的线圈来缠绕或被缠绕，从而锚定及/或支撑在所述动脉瘤内的所述装置的所述锚定。
根据一些实施例，形成所述装置的所述导线可以由一记忆形状材料(例如：记忆形状合金或记忆形状聚合物)制成。根据一些实施例，形成所述装置的所述导线可包括一记忆形状的合金材料。根据一些实施例，形成所述装置的所述导线可包括由控制所述金属形状的一记忆形状合金材料覆盖的一金属。根据一些实施例，形成所述装置的所述导线可以由一温度敏感的记忆形状材料制成，所述材料被配置成在暴露于体温时呈现其期望的构造。
根据一些实施例，形成所述装置的所述导线可以由一超弹性材料制成。根据一些实施例，形成所述装置的所述导线可包括一超弹性材料。根据一些实施例，形成所述装置的所述导线可包括由控制所述金属形状的一超弹性材料覆盖的一金属。根据一些实施例，所述超弹性材料可包括铂、镍钛(镍钛诺)、钨或其任意的组合。每种可能性都是一单独的实施例。
根据一些实施例，所述装置可包括，由一至少部分不透射线的材料形成，或由至少部分不透射线的材料覆盖，例如但不限于：钽、金、钨或铂、或具有不透射线的多种标记。每种可能性都是一单独的实施例。根据一些实施例，所述不透射线材料可以在CT扫描、X射线等中实现可视化。根据一些实施例，包括所述外部不透射线涂层的所述导线沿着其长度可具有小于0.65毫米、0.5毫米、0.45毫米、0.4毫米、0.35毫米、0.3毫米或0.25毫米的一直径。每种可能性都是一单独的实施例。
根据一些实施例，在所述装置未展开的形式中，在所述导管内，所述装置可具有一直线的一形式。如本文所用，所述术语「直线」可以是一未缠绕的导线、具有一主要缠绕的一导线及/或具有一次级缠绕的一导线。根据一些实施例，所述术语「直线」可以是在达到所述导线的三级配置之前的所述装置。因此可以理解，在展开及/或定位期间，所述多个导线环形成其所需的配置。根据一些实施例，所述导线可以环形成其期望的配置而不需要径向地扩展。
根据一些实施例，所述盘绕区域及/或所述锚定/对接区域的所述尺寸可以是可调节的。根据一些实施例，所述盘绕区域的所述尺寸及形状可以根据待治疗的所述动脉瘤的所述类型及/或尺寸而产生变化。例如：为了治疗多个颅动脉中一相对较小的颅内小动脉，所述盘绕区域可能相对较小；为了治疗多个较大血管中多个明显较大的动脉瘤，可以使用一较大的盘绕区域。根据一些实施例，所述盘绕区域的所述形状可以是圆形、椭圆形、椭圆形或适合所述动脉瘤囊的所述形状或其部分的任何其他合适的形状。每种可能性都是一单独的实施例。
根据一些实施例，所述导线还可包括形成在所述盘绕区域及所述锚定区域之间的一中间区域。根据一些实施例，所述中间区域是一转体或包括一转体，所述转体配置成使得所述盘绕区域能够在不转动所述锚定区域的情况下进行旋转。换句话说，所述锚定区域用作一内部锚定件，所述内部锚定件可以定位在所述血管动脉瘤内，此后能够定位所述可盘绕区域及所述可盘绕区域的盘绕，而不会引起所述锚定区域的扭曲。
根据一些实施例，所述盘绕区域、锚定/对接区域及/或中间区域可以由一相同的材料制成，例如但不限于：铂、钨或其组合。每种可能性都是一单独的实施例。根据一些实施例，所述盘绕区域、锚定区域及/或中间区域可以由多种不同的材料制成。
根据一些实施例，所述装置可能还包括一药物洗脱材料。根据一些实施例，所述装置或其部件，例如：所述盘绕区域、所述锚定区域及/或所述中间区域，可以涂覆具有一药物洗脱材料。每种可能性都是一单独的实施例。根据一些实施例，所述装置可包括一药物洗脱隔室，所述药物洗脱隔室配置成在所述动脉瘤颈部处释放在所述动脉瘤内的一药物。多种合适的药物的多个非限制性实例包括：紫杉醇、西罗莫司及/或依维莫司。每种可能性都是一单独的实施例。
根据一些实施例，所述盘绕区域可包括多个细丝(例如：合成细丝)或其他配置成增加血栓形成及/或促进线圈缠绕的多种元件。多种合适的细丝的一非限制性实例包括：氨基甲酸乙酯链。根据一些实施例，所述细丝可以是所述盘绕区域的一整体部分。根据一些实施例，可以使用本领域已知的任何合适的附接方法将所述细丝附接到所述盘绕区域。
根据一些实施例，提供了一种用于治疗血管中的多个血管畸形部的装置，所述装置包括被配置为盘绕成可定位在所述血管畸形部内的一线圈的一导线，所述线圈被配置成排接/桥接所述血管畸形部的一颈部及/或排接所述血管畸形部的壁面，以便至少部分地覆盖所述颈部或壁面的一孔口。根据一些实施例，所述线圈可具有一逐渐增加的直径。根据一些实施例，所述线圈可具有一逐渐减小的直径。
根据一些实施例，所述装置被配置成整体定位在所述血管畸形部内。根据一些实施例，所述装置可以不具有延伸到邻近所述血管畸形部的所述截瘤动脉中或定位在所述截流动脉处的多个元件。根据一些实施例，所述装置被配置为盘绕成一单个线圈。根据一些实施例，所述装置由一导线构成，所述导线配置为盘绕成可定位在所述血管畸形部内的所述线圈，所述线圈配置成排接所述血管畸形部的一颈部及/或排接所述血管畸形部的所述壁面，以便至少部分地覆盖所述颈部或壁面的一个孔口。
根据一些实施例，所述线圈在展开时及/或在不受约束时具有一碗的一形式。根据一些实施例，所述线圈在展开时及/或在不受约束时具有一平板的一形式。
根据一些实施例，所述导线由一记忆形状合金制成。根据一些实施例，线材由一超弹性合金制成。
根据一些实施例，形成所述盘绕区域的所述导线的所述部分的一远端形成所述线圈的所述最内环，并且形成所述盘绕区域的所述导线的所述部分的一近端形成所述线圈的一最外环，如本文基本上所描述的内容。
根据一些实施例，形成所述盘绕区域的所述导线或所述导线的一部分的所述直径从其近端到远端逐渐地增加。根据一些实施例，形成所述盘绕区域的所述导线或所述导线的一部分的直径从其近端到远端逐渐地减小。
根据一些实施例，所述线圈具有基本上在所述线圈中心的一孔洞。根据一些实施例，所述孔洞的尺寸及形状设计成允许多个可分离的线圈从所述孔洞中穿过，如本文基本上所描述的内容。
根据一些实施例，所述导线包括一芯线及一外罩，所述外罩覆盖所述导线的至少一部分。根据一些实施例，所述外罩是不透射线的及/或形成血栓的。根据一些实施例，所述外罩具有一线圈的一形式，所述外罩至少围着所述导线的所述盘绕区域进行盘绕。
现在参考图1A，图1A示意性地示出了一种根据一些实施例的用于治疗血管畸形部的装置100a，所述装置100a呈扩展/期望的形式。在非扩展的形式中，装置100a基本上是一直线(未示出这个配置)，所述装置100a配置成装配在一微导管内。装置100a具有三个区域，即形成一线圈的一盘绕区域110a、一钩形锚定区域120a以及将所述盘绕区域110a及所述锚定区域120a互相连接的一中间区域130a。所述盘绕区域110a的所述线圈配置成排接一动脉瘤的所述颈部及锚定区域120a以将装置100a锚定在所述动脉瘤内，如图3至图5所示。盘绕区域110a包括基本上位于所述盘绕区域110a中心的一孔洞114a。孔洞114a配置成至少部分地排接所述动脉瘤的所述孔口并且允许多个可分离的线圈从所述孔洞114a中穿过，如图4所示。以这种方式，多个可分离的线圈可以安全地运送到动脉瘤处，包括：宽颈动脉瘤，而不具有突起/突出的风险。可选地，盘绕区域110a可以由一罩体覆盖，例如：不透明的罩体112a。不透明的罩体112a在这里示出为一薄板，然而其他的多种构造，例如：一线圈或一编织物等形式的一罩体也是适用的并且在本发明的范围内。类似地，锚定区域120a在这里示出为钩形，但是其他的配置也是适用的并且在本发明的范围内。类似地，所述锚定区域可以包括多于钩体或多个环体/钩体，并且这种配置也在本发明的范围内。根据一些实施例，锚定区域120a可以至少部分地排接所述动脉瘤的所述圆顶及/或壁面，如图3所示。或者，锚定区域120a可定位在所述动脉瘤内而不接触所述动脉瘤壁及/或圆顶，如图4所示。根据一些实施例，锚定区域120a可以用作一缠绕元件，所述缠绕元件被配置成缠绕通过所述动脉瘤运送的多个可分离的线圈，如图5所示。
现在参考图1B,图1B描绘了根据一些实施例的处于扩展/期望形式的一血管阻塞装置100b。在非扩展的形式中，装置100b基本上是一直线(未示出这种配置)，所述装置100b配置成装配在一微导管内。装置100b具有形成线圈110b的一盘绕区域。盘绕区域110b的所述线圈配置成排接一动脉瘤的所述颈部，并且包括基本上在所述线圈中心的一孔洞114b。孔洞114b配置成至少部分地排接所述动脉瘤的所述孔口并且允许多个可分离的线圈通过。以这种方式，多个可分离的线圈可以安全地运送到动脉瘤处，包括：宽颈动脉瘤，而不具有多个线圈脱离所述动脉瘤并且被释放到所述截流动脉中的风险。可选地，盘绕区域110b可以由一罩体覆盖，例如：不透明的罩体112b。不透明的罩体112b在这里示出为一薄板，然而其他的配置，例如：一线圈或一编织物等形式的一罩体也是适用的并且在本发明的所述范围内。
装置100a及100b可以分别通过多个系绳/推动器150a及150b来定位在一动脉瘤中，这使得多个转向装置100a及100b能够从所述装置100a及100b的所述中心轴线开始，使得多个盘绕区域110a及110b排接所述动脉瘤的所述颈部，以及图1A的锚定区域120a放置在所述动脉瘤囊内。
现在参考图2，图2示意性地示出了根据一些实施例中，处于扩展/期望形式的用于治疗多种血管畸形部的装置200。在其非扩展的形式中，装置200基本上呈一直线形状(未示出这种配置)，所述装置200配置成装配在一微导管内。装置200由三个区域形成，即一盘绕区域210、一环状锚定区域220以及将所述盘绕区域210及所述锚定区域220相互连接的一中间区域230。盘绕区域210的所述线圈配置成排接一动脉瘤的所述颈部，以及双环的锚定区域220将装置200锚定在动脉瘤内。中间区域230包括作为一转体并且被配置成能够在不转动锚定区域220的情况下，使得盘绕区域210旋转成盘绕的形式。这里示出锚定区域220形成两个环，但是其他的多种配置也适用并且在本发明的所述范围内。根据一些实施例，锚定区域220可以是基本上沿着圆周方向排接所述动脉瘤的所述壁面。可选地，盘绕区域210可以被一罩体覆盖，例如：不透射线的罩体212。这里将不透射线的罩体212示出为一薄板，然而其他的多种配置，例如：一线圈或一编织物等形式的一罩体也是适用的并且在本发明的范围内。
现在参考图3，图3示意性地示出了根据一些实施例的用于治疗位于一宽颈动脉瘤390内的多个血管畸形部的装置300。装置300通过导管360运送并且由系绳/推动器350引导到动脉瘤390中，所述装置300在所述动脉瘤390中呈现扩张/期望的配置。换句话说，盘绕区域310盘绕成一线圈，所述线圈排接动脉瘤390的所述颈部394，而锚定区域320(在此也称为一内部锚定件)呈现所述锚定区域320的钩形构造，所述钩形构造接触动脉瘤390的所述圆顶392及在动脉瘤390内的锚定装置300。通过系绳/引导器350来控制装置300的所述定位，所述系绳/引导器在所述装置300的中心处连接到装置300，如图1至图3中最佳所示。因此，能够相对容易地将装置300转向到动脉瘤390内的期望位置。
现在参考图4，图4示意性地示出了一种根据一些实施例的用于治疗多个血管畸形部的装置400，所述装置400定位在一宽颈动脉瘤490内。通过系绳/推动器450来帮助装置400的定位，这使得转向装置400能够穿过所述装置400的中心轴线，使得盘绕区域410排接动脉瘤490的所述颈部494以及锚定区域(也称为一内部锚定件)将装置400锚定在动脉瘤490内，在这里没有接触动脉瘤囊490的所述圆顶492。一旦牢固地定位，基本上形成在所述盘绕区域410的所述中心的一孔洞(类似于图1A-1B的孔洞114a,114b)能够允许运送多个可分离的线圈，例如：作为可分离的线圈470穿过其中，同时防止可分离的线圈突起/突出到截瘤动脉482中。盘绕区域410盘绕成一线圈，所述线圈缠绕动脉瘤490的所述颈部494，而锚定区域420呈现钩形的配置，且没有接触动脉瘤490的所述圆顶492，但是配置成锁定/稳定/缠绕多个可分离的线圈，例如：动脉瘤490内的可分离的线圈470。
应当理解，锚定区域的其他构造，例如：如图7所示的一环形锚定区域也适用并且包含在本发明的范围内。类似地，在这里说明性地示出装置400，所述装置400与装置300基本上是相似的，但是其他装置的一类似定位，例如图7中所示的装置700。图7的实施例也适用，并且因此也包含在本发明的范围内。
现在参考图5，图5示意性地示出了根据一些实施例的用于治疗血管畸形的装置500，所述装置500定位在填充具有多个可分离的线圈570的一宽颈动脉瘤590内。多个可分离的线圈570通过装置500的所述盘绕区域510中的一孔洞来进行运送，如图4所示，并且通过盘绕区域570保持在适当位置，所述盘绕区域570排接动脉瘤590的所述颈部594，从而防止它们突起/突出到所述截瘤动脉中。盘绕区域510排接所述动脉瘤590的所述颈部594，而锚定区域520呈现其钩形构造，所述锚定区域520配置成将多个可分离的线圈570锁定/稳定/缠绕在动脉瘤590内。
应当理解，其他的多种配置的锚定区域，例如：一环形锚定区域，如图7所示，也适用并且在本发明的范围内。类似地，在这里说明性地示出装置500，所述装置500与装置300基本上是相似的，但是其他装置的一类似定位，例如：在下文中的图7所示出的装置700也适用于本发明的范围内。
有利地，装置500定位在动脉瘤590内，基本上不会突出到截瘤动脉582中。这可能是极其重要的，因为血液凝固(血栓栓塞)可能在所述多个截瘤动脉中的多个支架或类似的结构上形成。当治疗破裂的动脉瘤时，这种风险会增加，在这种情况下可能无法提供抗凝治疗。此外，通过在运送期间将多个可分离的线圈570保持在适当位置，可以改善动脉瘤590的装填，从而降低由于残留的颈部所引起的动脉瘤再生的所述风险。
现在参考图6，图6示意性地示出了根据一些实施例中处于扩展/期望形式的用于治疗多种血管畸形部的装置600。装置600基本上是直线(未示出这种配置)，所述装置600配置成装配在一微导管内。装置600具有三个区域，即形成一线圈的一盘绕区域610、一螺旋形锚定区域620及将所述盘绕区域610及锚定区域620相互连接的一中间区域630。盘绕区域610的所述线圈配置成排接一动脉瘤的所述颈部，以及锚定区域620将装置600锚定在动脉瘤内。中间区域630包括作为一转体并且配置成使得盘绕区域610能够在不需要转动锚定区域620的情况下，旋转成盘绕的形式。盘绕区域610包括基本上在所述盘绕区域610中心的一孔洞614。孔洞614配置成至少部分地排接所述动脉瘤的所述孔口，并且允许多个可分离的线圈从中穿过，如图4中基本上所示。以这种方式，多个可分离的线圈可以安全地运送到动脉瘤处，包括：宽颈动脉瘤，而不具有突起/突出的风险。可选地，盘绕区域610可以由一罩体覆盖，例如：不透射线的罩体612。这里将不透射线的罩体612以薄板的形式示出，然而其他的多种配置，例如：一线圈或一编织物等形式的罩体也是适用的并且在本发明的范围内。类似地，锚定区域620在这里以螺旋形状示出，但是其他的多种配置也是适用的并且在本发明的范围内。根据一些实施例，锚定区域620可以至少部分地排接所述动脉瘤的圆顶及/或壁面，如图3所示。或者，锚定区域620可以定位在所述动脉瘤内而没有接触所述动脉瘤壁及/或圆顶，如图4所示。根据一些实施例，锚定区域620可以用作缠绕元件，所述缠绕元件被配置成缠绕通过动脉瘤运送的多个可分离的线圈，如图5所示。当装置600脱离所述微导管(未示出)并且放置在所述动脉瘤中时，所述装置的所述最远端部分，即锚定区域620，首先脱离所述微导管。然后，可盘绕区域610形成多个环，使得所述多个环围绕可盘绕区域610的中心孔614形成一连串的同心环。一最内环604由可盘绕区域610的所述最远侧部分形成。可盘绕区域610接续形成具有逐渐增加直径的多个环，并且最终具有所述最大直径的一最外环602(在可盘绕区域610的多个环之中)。当完全放置在所述动脉瘤中时，对接区域620位于装置600的一中心。应当注意，尽管在图6中示出所述最内环由可盘绕区域610的所述最远端区域形成，但是本发明的内容还包括具有一可盘绕区域的一装置，其中所述最远端区域是所述最外环(例如：图7中的装置700)。
现在参考图7，图7示意性地示出了根据一些实施例中处于扩展/期望的型式的一种用于治疗血管畸形部的装置。在所述装置的非扩展的形式中，装置700基本上是一直线(未示出这种配置)，所述装置700配置成装配在一微导管内。装置700具有两个区域，即形成一线圈的一可盘绕区域710及一对接(锚定)区域720，这里所示是形成在盘绕区域710的侧面上的一个或两个环的所述形式。当装置700脱离一微导管740并且放置在所述动脉瘤中，所述装置的所述最远部分，即对接区域720，首先脱离微导管740。接下来，可盘绕区域710形成多个环，使得所述多个环围绕可盘绕区域710的中心孔洞714形成一连串的同心环。可盘绕区域710围绕所述可盘绕区域710的一中心孔洞714形成一连串的同心环。一最外环702由可盘绕区域710的所述最远端区域形成。可盘绕区域710继续形成具有多个逐渐减小的直径的多个环，并且最终具有所述最小直径的一最内环704(在可盘绕区域710的所述多个环之中)。当完全放置在所述动脉瘤中时，对接区域720位于装置700的一侧。根据一些实施例，对接区域720不从可盘绕区域710的所述多个同心线圈的所述中心延伸。根据一些实施例，对接区域720从可盘绕区域710的最外环702处延伸。应当注意，尽管在图7中示出由可盘绕区域710的所述最远端区域形成的所述最外环，但是本发明的范围还包括一种具有一可盘绕区域的装置，其中所述最远端区域形成所述最内环(例如：图6的装置600)。可盘绕区域710的所述线圈被配置成至少部分地排接/桥接一动脉瘤的所述颈部。对接区域720被配置为辅助地将装置700正确地展开及/或定位在所述动脉瘤内的盘绕区域710并且可选地将装置700锚定在所述动脉瘤内。基本上位于盘绕区域710的所述中心内的孔洞714配置成能够将多个可分离的线圈通过所述孔洞714来进行运送，如下文中基本上所描述的内容。以这种方式，多个可分离的线圈可以安全地运送到动脉瘤，包括：宽颈动脉瘤，而不具有突起/突出的风险。可选地，盘绕区域710可包括一芯线，例如：一不透射线的芯线(未示出)。类似地，在此示出的对接区域720形成两个环，但是其他的多种配置也是适用的并且在本发明的范围内。类似地，在此示出的对接区域720为基本上垂直于盘绕区域710，然而其他的多种配置也是适用的并且在本发明的范围内。对接区域720可定位在所述动脉瘤内，所述对接区域720接触或没有接触所述动脉瘤壁及/或圆顶。根据一些实施例，对接区域720可以用作一缠绕元件，所述缠绕元件被配置成缠绕多个通过所述动脉瘤来运送的多个可分离的线圈，如下文所示。可以使用微导管740将装置700引入所述动脉瘤，例如：利用与图4及图5所示的实施例相似的一方法。一旦适当地将装置700定位在所述动脉瘤中及/或当所述医疗过程完成时，装置700可以通过一断开机构730从一推进导线750(其可以是装置导线的一整体部分)处断开。应当注意，尽管未示出在图7中，根据一些实施例，例如，断开机构730可以位于沿着可盘绕区域710的任何位置处，例如，位于孔洞714的近端及附近(例如：非常接近)，使得在推进导线750断开时，装置700终止于最内环704。
根据一些实施例，锚定/对接区域(例如但不限于：锚定/对接区域120、220、420、520、620及720)被示出为具有例如：一环/螺旋/锚/钩形状及诸如S形、C形、随机形状等的其他配置或其中任意的组合也是适用的并且在本发明的范围内。每种可能性都是一单独的实施例。
现在参考图8A及图8B，图8A及图8B示意性地示出了根据一些实施例中处于展开/扩展的形式的一种用于治疗血管畸形部的装置1000。装置1000具有一第一区域1010及一第二区域1020，所述第一区域1010配置成定位在一血管畸形部内，所述第二区域1020配置成在邻近所述血管畸形部附近沿着圆周排接及/或接合所述截瘤动脉。装置1000由一单根导线形成，弯曲或折叠成一双股导线，所述双股导线的所述第一端在图9A及图9B中以1110示出，以及所述双股导线的所述第二端形成第二区域1020。这里示出的第一区域1010被一不透射线的材料1014覆盖，使得在植入所述装置1000的期间能够使用诸如CT的多种成像技术以进行可视化。然而，罩体1014是可选的并且多种不具有一外涂层的类似装置也在本发明的范围内。装置1000在此由一单根导线制成。然而，根据一些实施例，装置1000可以由多于一根的导线制成，例如：2根、3根或更多根导线，并且这种配置同样在本发明的范围内。
沿着第一区域1010，所述双股导线1110的所述两股线基本上沿着第一区域1010(未示出)的所述整个长度连接(可选地为编织)在一起，并且通过将所述多个连接的(可选地为编织的)导线环绕成逐渐减小的多个环，所述连接的(可选地为编织的)多个导线一起盘绕成一线圈的所述形式，在这里示例性地描绘为四个环1012a至1012d。在一最内环，在这里是环1012d，标记为第二区域1020的所述开始，双股导线1110的所述两股彼此分开并且盘绕以形成所述双股螺旋结构。
装置1000还包括一运送区域1040，所述运送区域1040被配置成能够暂时附接到一推进导线，辅助地将所述装置运送到一目标位置。
现在参考图9A及图9B，图9A及图9B示意性地示出了装置1000的第一区域1110的水平及垂直横截面，如图8A及图8B所示。沿着第一区域1010，双股导线1110的所述两股线基本上沿着第一区域1010的整体长度而连接在一起(可选地为编织的)。双股导线1110在这里进一步地被一外罩体1114覆盖(对应于图8A及图8B的罩体1014)，所述外罩体1114优选地由不透射线的材料制成，使得在植入期间能够进行可视化，如本文中基本上所描述的内容。装置1000的展开及/或定位导致双股导线1010并且因此罩体1114盘绕成具有多个逐渐减小的环的一线圈的所述形式，如本文中基本上描述的内容。
现在参考图10A及图10B，图10A及图10B示出了将装置1200展开并且定位在具有一血管变形部1240的一血管1230内。装置1200的第一区域1210盘绕成一线圈，定位在血管畸形部1240及第二区域1220内，形成一双股螺旋结构，并且沿着所述装置1200的一纵向轴线，邻近所述血管畸形部，在圆周方向上排接/接合血管1230的一内壁。应当理解，如果装置1200由一单根双股导线形成，一旦第一区域1210到达血管畸形部1240处，则可以通过一单次的移动(例如：通过拉动所述导线的所述远端)来执行装置1200的展开及/或定位。此外，第二区域1220的所述双股螺旋结构能够确保装置1200牢固地附着及/或定位在血管1230内。
现在参考图11A，图11A示出了具有一第一区域1310及一第二区域1320的一单(直)条带1300a。第一区域1310被配置为缠绕成一扭曲条带的形式，并且随后被盘绕成适于在血管畸形部内定位的一线圈。第二区域1320形成两股线1322a及1322b，所述两股线1322a及1322b被配置成在定位时邻近所述血管畸形部形成与一截瘤动脉的一内壁接合的一二级结构(例如：一双股螺旋结构)。第一区域1310具有一宽度W，所述宽度W(在扭曲及盘绕时)适于定位在所述血管畸形部内，在植入期间不需要额外的多种用于可视化的涂层(例如：0.4毫米)。通过切割所述条带1300a的一内部部分形成股线1322a及1322b，使得所述股线1322a及1322b的所述宽度w1及w2的总和小于所述条带1300a的宽度W。作为一非限制性的示例，条带1300a的所述宽度可以是0.4毫米并且可以切出0.2毫米的一内部，使得股线1322a及1322b各自具有大约0.1毫米的一宽度。
现在参考图11B，图11B示出了具有一第一区域1310’及一第二区域1320’的一单个条带1300b。第一区域1310’配置为盘绕成适于定位在一血管畸形部内的一线圈，以及第二区域1320’形成股线1322a’及1322b’，所述股线1322a’及1322b’配置为形成一二级结构(例如：一双股螺旋结构)，适合用于接合一相邻血管的一内壁(未示出所述截瘤动脉)。第一区域1310’具有一宽度W’(例如：0.2毫米)，并且优选地由一不透射线的材料(未示出)覆盖，使得在植入期间实现可视化。股线1322a’及1322b’通过沿着第二区域1320在其基本中心处通过分裂条带1300b而形成，使得股线1322a’及1322b’的所述宽度w1’及w2’的总和基本上类似于条带1300b的宽度W’。作为一非限制性示例，条带1300b的所述宽度在第一区域1310’处可以是0.2毫米，并且股线1322a’及1322b’可以各自具有大约0.1毫米的宽度。
现在参考图11C，图11C示出了具有一第一区域1310”及一第二区域1320”的一单个条带1300c。第一区域1310”被配置为盘绕成可定位在一血管畸形部内的一线圈，以及第二区域1320”形成股线1322a”及1322b”，所述股线配置成形成一二级结构(例如：一双股螺旋体)，适于接合一相邻血管(所述截瘤动脉)的一内壁。第一区域1310”沿着其长度逐渐变细，使得在第一区域1310”的所述远端1316”处的所述宽度W”宽于第一区域1310”的一近端1318”处的宽度。这用于确保随着所述多个环变得越小时，第一区域1310”的所述循环能够更容易地完成。作为一非限制性示例，在第一区域1310”的远端1316”处的条带1300c的所述宽度可以是0.4毫米，然后在第一区域1310”的近端1318”处逐渐变细到0.2毫米。然后可以通过分割第二区域1320”来获得具有大约0.1毫米的一宽度的股线1322a”及1322b”，如图11B中基本上所描述的内容。
现在参考图11D，图11D示出了具有一第一区域1310”’及一第二区域1320”’的一单个条带1300d。第一区域1310”’被配置为缠绕成一扭曲条带的形式，并且随后被盘绕成可定位在一血管畸形部内的一线圈。第二区域1320”’形成两个股线1322a”’及1322b”’，所述两个股线1322a”’及1322b”’在展开时配置为形成适于接合一相邻血管(所述截瘤动脉)的一内壁的一二级结构(例如：双股螺旋体)。第一区域1310”’还包括多个窗口，示例性地描绘为三个窗口，例如：沿着最靠近第二区域1320”’的第一区域1310”’的一部分而分布的窗口1315”’。这用于确保随着环变小而减轻第一区域1310”’的所述循环。
这里使用的所述术语仅用于描述特定实施例的目的并且不是限制性的。如本文所使用的单数形式「一」、「一个」及「所述」旨在包括复数形式，除非在上下文中另有明确的说明。当在本说明书中使用时，将进一步理解所述术语「包括」或「包含」是指定所声明的特征、整数、步骤、操作、元件或组件的存在，但不排除或区隔一个或多个其他的特征、整数、步骤、操作、元件、组件或其中的群组的存在或添加。
虽然在上文中已经讨论了许多示例性的方面及实施例，本领域的技术人员将理解其中的某些修改、添加及子组合。因此，以下所附权利要求及此后引入的权利要求旨在被解释为包括在本发明的真实精神及范围内的所有这些修改、添加及子组合。
Claims (34)
1.一种用于治疗一血管畸形部的装置，其特征在于：所述装置是非阻塞性的且包括一导线，所述导线包括：
一可盘绕区域，配置为盘绕成可定位在所述血管畸形部内的一线圈；其中
所述线圈包括一连串的多个同心环；并且其中所述线圈配置成排接/桥接所述血管畸形部的一颈部，以便在使用时能够至少部分地覆盖所述颈部的一孔口；以及
一对接区域，配置成定位于所述血管畸形部内；其中所述对接区域配置成在使用时将所述装置锚定及/或稳定及/或辅助定位在所述血管畸形部内，及/或将多个缠绕的、可分离的线圈运送到所述血管畸形部处。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括：一中间区域，将所述可盘绕区域与所述对接区域互相连接。
3.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述可盘绕区域及所述对接区域由一单个导线形成。
4.如权利要求3所述的装置，其特征在于：所述对接区域由所述单个导线的一最远端部分所形成。
5.如权利要求3所述的装置，其特征在于：所述可盘绕区域位于所述单个导线上的所述对接区域的一远端。
6.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：所述血管畸形部是一宽颈动脉瘤。
7.如权利要求6所述的装置，其特征在于：所述可盘绕区域能够使所述装置在所述动脉瘤内相距所述动脉瘤的一中心轴线保持一受控制的定位。
8.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：所述线圈在展开时及/或不受约束时具有一碗状的一形式。
9.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：所述线圈在展开时及/或不受约束时具有一平板的一形式。
10.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：所述可盘绕区域及/或所述对接区域由一记忆形状合金制成。
11.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：所述可盘绕区域及/或所述锚定区域由一超弹性合金制成。
12.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：所述可盘绕区域的一远端形成所述线圈的一最内环，以及所述可盘绕区域的一近端形成所述线圈的一最外环。
13.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：所述可盘绕区域的一近端形成所述线圈的一最内环，以及所述可盘绕区域的一远端形成所述线圈的一最外环。
14.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：所述对接区域包括一个或多个环，所述环基本上垂直于所述线圈的所述多个环。
15.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：一导管被配置成将所述装置运送到所述血管，通过所述可盘绕区域施加在所述导管上的一作用力沿着所述可盘绕区域的一长度而逐渐地变化。
16.如权利要求15所述的装置，其特征在于：由所述可盘绕区域的一远端施加在所述导管上的所述作用力弱于由所述可盘绕区域的一近端部分施加在所述导管上的所述作用力。
17.如权利要求15所述的装置，其特征在于：由所述可盘绕区域的一远端施加在所述导管上的所述作用力强于由所述可盘绕区域的一近端部分施加在所述导管上的所述作用力。
18.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：位于所述可盘绕区域的一远端处的所述导线的一直径小于位于所述可盘绕区域的一近端处的所述导线的一直径，使得所述导线在所述可盘绕区域处具有一锥形形状。
19.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：位于所述可盘绕区域的一远端处的所述导线的一直径大于位于所述可盘绕区域的一近端处的所述导线的一直径，使得所述导线在所述可盘绕区域处具有一锥形形状。
20.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：所述线圈包括基本上位于所述线圈的一中心处的一孔洞。
21.如权利要求20所述的装置，其特征在于：所述孔洞的尺寸及形状设计成允许一微导管通过，从而通过所述微导管来运送一栓塞性材料。
22.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：所述可盘绕区域还包括位于所述可盘绕区域的至少一部分中的一芯线。
23.如权利要求22所述的装置，其特征在于：所述对接区域不具有所述芯线。
24.如权利要求22所述的装置，其特征在于：所述导线的至少一部分及/或所述芯线是不透射线的。
25.如权利要求1至5任一项所述的装置，其特征在于：所述可盘绕区域基本上平行于所述对接区域。
26.一种用于治疗一血管畸形部的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括：一装置，用于治疗所述血管畸形部，所述装置包括一导线，所述导线包括：
一可盘绕区域，配置为盘绕成可定位在所述血管畸形部内的一线圈；
其中所述线圈包括一连串的多个同心环；并且其中所述线圈配置成排接/桥接所述血管畸形部的一颈部，以便在使用时能够至少部分地覆盖所述颈部的一孔口；及
一对接区域，配置成定位于所述血管畸形部内；其中所述对接区域配置成在使用时将所述装置锚定及/或稳定及/或辅助定位在所述血管畸形部内；以及
一栓塞性材料，配置成通过所述线圈的一孔洞来运送或沿着所述线圈的所述孔洞的旁边来运送。
27.如权利要求26所述的试剂盒，其特征在于：所述线圈包括基本上在所述线圈的一中心的所述孔洞，以及其中所述孔洞的尺寸及形状设计成允许一微导管通过，从而通过所述微导管来运送所述栓塞性材料。
28.如权利要求26所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括：一微导管，配置成将所述装置运送到一目标区域。
29.如权利要求26至28任一项所述的试剂盒，其特征在于：所述栓塞性材料包括多个可分离的线圈。
30.如权利要求26至28任一项所述的试剂盒，其特征在于：所述血管畸形部是一宽颈动脉瘤。
31.一种用于治疗多个血管中的多个血管畸形部的装置，其特征在于，所述装置包括：一导线，配置为盘绕成可定位在所述血管畸形部内的一线圈；其中所述线圈包括一连串的多个同心环；并且其中所述线圈配置成排接/桥接所述血管畸形部的一颈部，以便至少部分地覆盖所述颈部的一孔口；其中所述装置不具有延伸到邻近所述血管的畸形部的一截瘤动脉中或定位于所述截瘤动脉内的多个元件。
32.一种试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括权利要求31的所述装置，所述试剂盒还包括：
一栓塞性材料，配置成通过所述线圈的一孔洞而进行运送。
33.如权利要求32所述的试剂盒，其特征在于：所述孔洞基本上位于所述线圈的一中心，以及其中所述孔洞的尺寸及形状设计成允许一微导管通过，从而通过所述微导管来运送所述栓塞性材料。
34.如权利要求32至33任一项所述的试剂盒，其特征在于：所述血管畸形部是一宽颈动脉瘤。
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