CN113164267A - 用于吻合口旁路的装置 - Google Patents

Abstract

一种支架包括由一个以上交织线形成的管状体，邻近所述支架的第一开口端设置的第一锚固构件，邻近所述支架的第二开口端设置的第二锚固构件以及设置在所述第一和第二锚固构件之间的至少一个分隔件。所述第一和第二锚固构件以及所述分隔件从所述管状体径向向外延伸，以将所述管状体分成至少第一鞍状区域和第二鞍状区域，所述第一鞍状区域在所述第一锚固构件和所述分隔件之间延伸，所述第二鞍状区域在所述第二锚固构件和所述分隔件之间延伸。

Description

用于吻合口旁路的装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年12月4日提交的美国临时申请号62/774,956的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及用于植入支架的装置、方法和系统。更特别地，本发明涉及用于吻合口旁路的可植入支架。

背景技术

腔内假体是用于治疗体腔的医疗装置。用于修复和/或治疗在各种身体血管中的疾病的一种类型的腔内假体是支架。支架是由生物相容性材料形成的大体为纵向的管状装置，其可用于打开和支撑体内的各个腔和/或在体腔之间形成导管。例如，支架可以用于血管系统、泌尿生殖道、胃肠道、食道、气管/支气管和胆管，以及在体内的多种其他应用。

腔并置金属支架(LAMS)用于引流假性囊肿、胰腺积液并且提供直接胆汁和胆囊引流。LAMS可以用于期望穿过在两个管道结构之间的壁的其他位置中。因此，持续需要提供替代的支架结构，其提供这种导管。

发明内容

本发明提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。

一种示例医疗装置包括支架，其包括由一个以上交织线形成的管状体，管状体具有第一和第二相对的开口端以及在其之间延伸的腔，管状体限定纵向轴线以及在第一和第二开口端之间延伸的长度；邻近第一开口端设置的第一锚固构件以及邻近第二开口端设置的第二锚固构件，第一和第二锚固构件各自从管状体径向向外延伸，第一和第二锚固构件各自具有外径，外径大于设置在第一和第二锚固构件之间的管状体的外径；以及设置在第一和第二锚固构件之间的至少一个分隔件，至少一个分隔件从管状体径向向外延伸并且具有比管状体的外径更大的外径，至少一个分隔件将管状体分成在第一锚固构件和至少一个分隔件之间延伸的第一鞍状区域以及在第二锚固构件和至少一个分隔件之间延伸的第二鞍状区域。

针对上述示例来说替代地或另外地，第一和第二锚固构件与管状体交织。

针对上述示例来说替代地或另外地，第一和第二锚固构件的柔性小于管状体。

针对上述示例来说替代地或另外地，至少一个分隔件具有外径，外径大于第一和第二锚固构件的外径。

针对上述示例来说替代地或另外地，至少一个分隔件包括中央分隔件以及设置在中央分隔件的任两侧的第一和第二侧分隔件。

针对上述示例来说替代地或另外地，中央分隔件具有外径，其大于第一和第二侧分隔件的外径。

针对上述示例来说替代地或另外地，中央分隔件的柔性大于第一和第二侧分隔件。

针对上述示例来说替代地或另外地，中央分隔件可在第一收缩形态和第二扩张形态之间移动，在第一收缩形态中，中央分隔件具有第一轴向长度，在第二扩张形态中，中央分隔件具有比第一轴向长度更长的第二轴向长度，当中央分隔件从第一形态移动到第二形态时，中央分隔件轴向扩张且同时径向压缩，其中随着中央分隔件在第一和第二形态之间移动，管状体的长度增加。

针对上述示例来说替代地或另外地，当中央分隔件在第一和第二形态之间移动时，管状体的外径保持恒定。

针对上述示例来说替代地或另外地，中央分隔件被构造成当手动移动至第一形态中时保持在第一形态中，并且当手动移动至第二形态中时保持在第二形态中。

针对上述示例来说替代地或另外地，支架还包括在管状体，第一和第二锚固构件，以及至少一个分隔件的整个外表面上延伸的覆盖物。

针对上述示例来说替代地或另外地，覆盖物纵向延伸超过管状体的第一端，从而形成可折叠的管状套管，其中可折叠的管状套管被构造成倒置的并且从管状体的第一端延伸通过管状体的腔至可折叠的管状套管的自由端，所述自由端延伸超过管状体的第二端的。

针对上述示例来说替代地或另外地，可折叠的管状套管限定单向阀，从而仅允许流体从管状体的第一端通过可折叠的管状套管并且从可折叠的管状套管的自由端流出。

针对上述示例来说替代地或另外地，第一和第二锚固构件以及至少一个分隔件垂直于纵向轴线延伸。

另一种示例支架包括由一个以上交织线形成的管状体，管状体具有第一和第二相对的开口端以及在其之间延伸的腔，管状体限定纵向轴线以及在第一和第二开口端之间延伸的长度；以及从管状体径向向外延伸的至少三个纵向间隔开的锚固构件，锚固构件各自具有比设置在锚固构件之间的管状体的外径更大的外径，至少三个锚固构件将管状体分成至少第一鞍状区域和第二鞍状区域，该第一鞍状区域在邻近第一端的第一锚固构件和中央锚固构件之间延伸，该第二鞍状区域在邻近第二端的第二锚固构件和中央锚固构件之间延伸。

针对上述示例来说替代地或另外地，中央锚固构件在第一收缩形态和第二扩张形态之间可移动，在第一收缩形态中，中央锚固构件具有第一轴向长度，在第二扩张形态中，中央锚固构件具有比第一轴向长度更长的第二轴向长度，当中央锚固构件从第一形态移动到第二形态时，中央锚固构件轴向扩张且同时径向压缩，其中随着中央锚固构件在第一和第二形态之间移动，管状体的长度增加并且管状体的外径保持恒定。

针对上述示例来说替代地或另外地，中央锚固构件被构造成当手动移动至第一形态中时保持在第一形态中，并且当手动移动至第二形态中时保持在第二形态中。

针对上述示例来说替代地或另外地，支架还包括设置在第一和中央锚固构件之间的第三锚固构件，以及设置在第二和中央锚固构件之间的第四锚固构件，从而将管状体分离成四个区域。

针对上述示例来说替代地或另外地，支架还包括在管状体，以及第一、第二和中央锚固构件的整个外表面上延伸的覆盖物，其中覆盖物纵向延伸超过管状体的第一端，从而形成可折叠的管状套管，其中可折叠的管状套管被构造成倒置的并且从管状体的第一端延伸通过管状体的腔至自由端，所述自由端延伸超过管状体的第二端。

一种在第一和第二间隔开的身体血管之间形成吻合口的示例方法包括穿过组织壁植入支架，其中支架的第一开口端设置在第一身体血管内并且支架的第二开口端设置在第二身体血管内，支架包括由一个以上交织线形成的管状体，管状体限定在第一和第二开口端之间延伸的腔，支架包括从管状体径向向外延伸的至少三个纵向间隔开的锚固构件，锚固构件各自具有比设置在锚固构件之间的管状体的外径更大的外径，至少三个锚固构件将管状体分成至少第一鞍状区域和第二鞍状区域，该第一鞍状区域在邻近第一端的第一锚固构件和中央锚固构件之间延伸，该第二鞍状区域在邻近第二端的第二锚固构件和中央锚固构件之间延伸，其中植入支架，其中第一身体血管的第一血管壁设置在第一鞍状区域内，并且第二身体血管的第二血管壁设置在第二鞍状区域内，以及通过支架的腔使流体从第一身体血管引流至第二身体血管中。

上面对一些实施例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例中的一些。

附图说明

在不一定按比例绘制的附图中，相同的数字可以在不同的视图中描述相同的部件。附图通过示例而非限制的方式大体示出了在本文件中所讨论的各种实施例。

图1是包括第一和第二间隔开的身体血管的示例身体结构的横截面视图；

图2是横跨图1的身材血管的血管壁设置的现有技术支架的横截面视图；

图3是根据本发明的一个实施例的管状支架的横截面视图；

图4是横跨相邻的间隔开的身体血管的血管壁设置的图3的支架的横截面视图；

图5是根据本发明的另一个实施例的管状支架的横截面视图；

图6是横跨相邻的间隔开的身体血管的血管壁设置的图5的支架的横截面视图；

图7A是横跨相邻的间隔开的身体血管的血管壁设置的根据本发明的另一个实施例的在第一形态中的管状支架的横截面视图；

图7B是横跨进一步间隔开的身体血管的血管壁设置的在第二形态中的图7A的支架的横截面视图；以及

图8是根据本发明的另一个实施例的支架的横截面视图。

虽然本发明适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

对于下列定义的术语而言，除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。

所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确指示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。

由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确表示。

应当注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个或多个特定特征、结构或特性。然而，这种叙述不一定表示所有实施例均包括该特定特征、结构和/或特性。另外地，当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应理解的是，无论是否进行了明确描述，这种特征、结构和/或特性还可以结合其他实施例一起使用，除非明确表示与此相反。

应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似结构具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。

腔并置金属支架(LAMS)可以用于在体腔之间建立和维持替代流动路径，例如，绕过近端肠道的胃空肠或类似吻合口。这可以为胃出口梗阻(GOO)的治疗中的肠内支架植入提供有效的替代方案。LAMS被设计为横穿血管壁并且充当在两个体腔结构之间的导管。传统的LAMS通常较短(例如，10毫米)并且相当固定，这可能导致胃粘膜过度生长和“埋入式支架综合征”，其中支架由于粘膜过度生长而深深地嵌入胃壁层中。移除埋入式支架在技术上可能具有挑战性。胃窦的动力可能会导致支架上更有力的牵引，从而在胃侧上产生肥大反应。当用传统的LAMS尝试进行胃空肠或十二指肠旁路手术时，可能预期源血管和靶血管的类似的活动性会导致这种埋入式支架综合征。另外地，如图1所示，独立的血管5、10可以由限定的血管间腔室15在空间上自然地分离开，其中受到周围结构(例如，大网膜、特赖茨韧带等)的影响。如图2所示，使用常规的LAMS 20在相邻且间隔开的血管5、10之间提供导管减小了血管间的腔室15并且在血管壁18的内表面上施加力，如由箭头25所示，从而挤压血管壁18使其相接触，这可能在血管试图返回至其正常的间隔开的形态时导致对血管的应力。

图3示出了示例支架100，其对周围解剖结构的影响较小，同时在相邻但间隔开的血管之间提供有效的引流。支架100具有管状体110，其具有第一开口端112和与第一开口端112相对的第二开口端114，以及延伸通过其的腔。管状体110可以由多个线115形成，多个线115可以进行纺织、编织、缠绕、针织及其组合以形成管状体110。支架100可以包括金属材料(诸如，例如，镍钛诺或含镍钛诺的材料或其他镍钛合金)的多个线115。在一些情况下，线115可以具有例如，约0.011英寸的直径。图3中描绘的可以相同或不同的线115的数量和线115的直径不限于此，并且可以适当地使用其他数量的线115和其他线的直径。期望地，可以使用偶数数量的线115，例如，约10至约36个线115。

期望地，线115由任何合适的可植入材料，包括但不限于镍钛诺、不锈钢、钴基合金(诸如

)、铂、金、钛、钽、铌、聚合物材料及其组合制成。聚合物支架材料的有用且非限制性示例包括聚(L-丙交酯)(PLLA)、聚(D，L-丙交酯)(PLA)、聚(乙交酯)(PGA)、聚(L-丙交酯-D，L-丙交酯(PLLA/PLA)、聚(L-丙交酯-乙交酯)(PLLA/PGA)、聚(D，L-丙交酯-乙交酯)(PLA/PGA)、聚(乙交酯-碳酸三甲烯)(PGA/PTMC)、聚二恶烷酮(PDS)、聚己内酯(PCL)、聚羟基丁酸酯(PHBT)、聚(磷腈)聚(D，L-丙交酯-己内酯)PLA/PCL)、聚(乙交酯-己内酯)(PGA/PCL)、聚磷酸酯等。由聚合物材料制成的线也可以包括不透射线的材料，诸如可以并入聚合物材料中的金属基粉末、微粒或糊剂。例如，可以将不透射线的材料与形成聚合物线的聚合物组合物混合，并且然后将其制成支架100，如本文所述。替代地，可以将不透射线的材料施加到支架100的金属或聚合物线115的表面。在任一实施例中，可以使用各种不透射线的材料及其盐和衍生物，包括但不限于例如，铋、钡及其盐，诸如硫酸钡、钽、钨、金、铂和钛。另外有用的不透射线的材料可以在美国专利号6,626,936中找到，该专利的内容通过引用并入本文。还设想了用作不透射线的材料的金属复合物。支架可以在沿着线的期望区域处被选择性地制成不透射线的，或者可以是完全不透射线的。

在一些情况下，线115可以具有复合构造，其具有钽、金、铂、钨、铱或其组合的内芯以及镍钛诺的外部构件或层，以提供复合线以具有改善的射线不透性或可见性。在一个示例中，内芯可以是铂，并且外层可以是镍钛诺。基于总的横截面百分比，铂的内层可以表示线115的约至少10％。此外，尚未诸如通过在其马氏体相和奥氏体相加热、成形和冷却镍钛诺来处理以实现形状记忆的镍钛诺也可以用作外层。这种复合线的更多细节可以在美国专利号7,101,392中找到，其内容通过引用并入本文。线115可以由镍钛诺或者由具有铂的中芯和镍钛诺的外层的复合线制成。此外，如果焊接工艺，诸如MIG需要，填充焊接材料则也可以由镍钛诺、不锈钢、钴基合金(诸如Elgiloy)、铂、金、钛、钽、铌及其组合制成。

管状体110限定在第一和第二开口端112、114之间纵向延伸的腔116。支架100可以具有邻近第一开口端112设置的第一锚固构件120和邻近第二开口端114设置的第二锚固构件122。第一和第二锚固构件120、122中的每一个可以从管状体110向外延伸，从而形成凸缘。在图3所示的示例中，第一和第二锚固构件120、122从管状体110周向且径向向外延伸，基本上垂直于支架100的纵向轴线x-x。第一和第二锚固构件120、122可以具有比设置在第一和第二锚固构件120、122之间的管状体110的外径更大的外径。锚固构件120、122可以由形成管状体110的线115中的部分形成。

支架100还可以包括至少一个分隔件130，其设置在第一和第二锚固构件120、122之间。分隔件130可以从管状体110向外延伸，从而在第一锚固构件120和第二锚固构件122中间形成另一个凸缘。在图3所示的示例中，分隔件130从管状体110周向且径向向外延伸，基本上垂直于支架100的纵向轴线。分隔件130可以具有比从其延伸的管状体110的外径更大的外径。在一些示例中，分隔件130可以具有与第一和第二锚固构件120、122的外径基本相同的外径。在其他示例中，分隔件130可以具有比第一和第二锚固构件120、122的外径更大的外径，如虚线132所示。分隔件130可以位于第一和第二开口端112、114之间的中央处，并且可以将管状体110分成具有在第一锚固构件120和分隔件130之间延伸的第一长度的第一鞍状区域111以及具有在第二锚固构件122和分隔件130之间延伸的第二长度的第二鞍状区域113。

第一和第二锚固构件120、122和/或分隔件130可以由形成径向向外延伸的管状体110的线115中的部分形成。例如，支架100可以用多个线115编织、针织或纺织，使得管状体110、第一和第二锚固构件120、122以及分隔件130全部由相同的线编织、针织或纺织，从而形成单件整体式结构。管状体110可以形成为具有与第一和第二锚固构件120、122和/或分隔件130不同的柔性。例如，第一和第二锚固构件120、122和/或分隔件130的柔性可能小于管状体110。在其他示例中，第一和第二锚固构件120、122和/或分隔件130可以单独形成并且随后附接到管状体110。例如，第一和第二锚固构件120、122和/或分隔件130可以由添加至之前形成的管状体110的单独的线形成。

如图4所示，第一和第二鞍状区域111、113的长度的尺寸可以设置为容纳相邻血管5、10的血管壁18。分隔件130将血管壁18分开并且有助于保持在血管壁18之间的血管间腔室15。第一和第二锚固构件120、122以及分隔件130可以进一步相对于血管5、10将管状体110保持在适当的位置中，从而在血管5、10之间形成引流通道，同时用作间隔元件以将血管壁18保持在其原始的间隔开的形态中。保持血管间腔室15并且将血管壁18保持在其原始的间隔开的形态中可以防止胃粘膜过度生长和埋入式支架综合征。第一和第二锚固构件120、122以及分隔件130还可以防止支架100迁移。此外，如果由箭头25指示的任何力被施加到血管壁18的内表面，则该力是最小的，并且分隔件130在血管壁18的外表面上仅施加由箭头27指示的最小的力。

图5示出了另一个示例支架200。类似于图3和4所示的支架100，支架200包括管状体210，其限定了分别在第一和第二开口端212、214之间纵向延伸的腔216。支架200可以具有邻近第一开口端212设置的第一锚固构件220和邻近第二开口端214设置的第二锚固构件222。第一和第二锚固构件220、222中的每一个可以从管状体210向外延伸，从而形成凸缘。在图5所示的示例中，第一和第二锚固构件220、222从管状体210周向且径向向外延伸，基本上垂直于支架200的纵向轴线z-z。第一和第二锚固构件220、222可以具有比设置在第一和第二锚固构件220、222之间的管状体210的外径更大的外径。支架200还可以包括中心分隔件230，其居中地设置在第一和第二锚固构件220、222之间。

支架200与支架100的不同之处在于，支架200可以包括设置在第一锚固构件220和中心分隔件230之间的第一侧分隔件240，和设置在第二锚固构件222和中心分隔件230之间的第二侧分隔件245。中心分隔件230以及第一和第二侧分隔件240、245可以从管状体210向外延伸，从而形成附加凸缘。在图5所示的示例中，中心分隔件230以及第一和第二侧分隔件240、245从管状体210周向且径向向外延伸，基本上垂直于支架200的纵向轴线。中心分隔件230以及第一和第二侧分隔件240、245可以均具有比在其之间延伸的管状体210的外径更大的外径。在一些示例中，中心分隔件230以及第一和第二侧分隔件240、245可以具有与第一和第二锚固构件220、222的外径基本相同的外径。在其他示例中，中心分隔件230可以具有比第一和第二锚固构件220、222以及第一和第二侧分隔件240、245的外径更大的外径，如虚线232所示。中心分隔件230，第一和第二侧分隔件240、245以及第一和第二锚固构件220、222可以均具有相同的柔性，其可以与管状体210相同。在其他示例中，中心分隔件230的柔性可以小于第一和第二侧分隔件240、245和/或第一和第二锚固构件220、222。

支架200可以在其自身的双凸缘区域内捕获两个间隔开的血管壁18中的每一个。例如，中心分隔件230以及第一和第二侧分隔件240、245可以将管状体210分成具有在第一锚固构件220和第一侧分隔件240之间延伸的第一长度的第一鞍状区域211，具有在第二锚固构件222和第二侧分隔件245之间延伸的第二长度的第二鞍状区域213，具有在第一侧分隔件240和中心分隔件230之间延伸的第三长度的第三鞍状区域217，以及具有在中心分隔件230和第二侧分隔件245之间延伸的第四长度的第四鞍状区域219。如图6所示，血管壁18被保持在分开的、间隔开的第一和第二鞍状区域211、213中。中心分隔件230以及第三鞍状区域217和第四鞍状区域219用作间隔组件，从而保持血管壁18间隔开以将解剖结构保持在与自然形态相同或类似的形态中。

与支架100一样，第一和第二锚固构件220、222、中心分隔件230以及第一和第二侧分隔件240、245中的任一个可以是径向向外延伸的管状体210的部分。例如，支架200可以用多个线215编织、针织或纺织，使得管状体210、第一和第二锚固构件220、222、中心分隔件230以及第一和第二侧分隔件240、245全部是单件整体式结构。管状体210可以形成为具有与第一和第二锚固构件220、222、中心分隔件230以及第一和第二侧分隔件240、245不同的柔性。例如，第一和第二锚固构件220、222、中心分隔件230以及第一和第二侧分隔件240、245中的一个或多个可以比管状体210更硬。在其他示例中，第一和第二锚固构件220、222、中心分隔件230以及第一和第二侧分隔件240、245中的任一个可以单独形成并且随后附接至管状体210。例如，第一和第二锚固构件120、122、中心分隔件230以及第一和第二侧分隔件240、245可以由添加至先前形成的管状体210的另外的线形成。

如图6所示，第一和第二鞍状区域211、213的长度的尺寸可以设置为容纳相邻血管5、10的血管壁18。第一和第二侧分隔件240、245使血管壁18分离并且帮助保持血管间腔室15。第一和第二锚固构件220、222以及第一和第二侧分隔件240、245可以进一步相对于血管5、10将管状体210保持在适当的位置中，从而在血管5、10之间形成引流通道，同时用作间隔元件以将血管壁18保持在类似于其原始形态的间隔开的形态中。第一和第二锚固构件220、222以及第一和第二侧分隔件240、245还可以防止支架200迁移。

图7A和7B示出了支架300的另一个实施例，其包括可扩张的中心分隔件330。通过将中心分隔件330定位在第一轴向收缩形态中，该支架300可以用于血管5、10之间的血管间腔室15相对较小的位置中，如图7A所示。通过将中心分隔件330移动至第二轴向扩张的形态中，相同的支架300还可以用于血管间腔室17大得多的位置中，如图7B所示。可扩张的中心分隔件330允许相同的支架300用于任一位置中，从而使支架300具有更广泛的使用范围。

支架300可以具有与上面参考支架200所述的管状体210、第一和第二锚固构件220、222以及第一和第二侧分隔件240、245相同的管状体310、第一和第二锚固构件320、322以及第一和第二侧分隔件340、345。如上面参考支架200所述，第一和第二锚固构件320、322、中心分隔件330以及第一和第二侧分隔件340、345可以将支架300的管状体310分成具有在第一锚固构件320和第一侧分隔件340之间延伸的第一长度的第一鞍状区域311，具有在第二锚固构件322和第二侧分隔件345之间延伸的第二长度的第二鞍状区域313，具有在第一侧分隔件340和中心分隔件330之间延伸的第三长度的第三鞍状区域317，以及具有在中心分隔件330和第二侧分隔件345之间延伸的第四长度的第四鞍状区域319。

支架300与支架200的不同之处在于，中心分隔件330是可轴向扩张的和/或可轴向收缩的。在图7A所示的实施例中，中心分隔件330具有第一轴向收缩的形态，其中中心分隔件330具有第一轴向长度L1和比第一和第二锚固构件320、322以及第一和第二侧分隔件340、345的外径更大的外径。中心分隔件330可以扩张至第二轴向扩张形态中，其中中心分隔件330具有比第一轴线长度L1更大的第二轴向长度L2，如图7B所示。如图7B所示，在第二轴向扩张形态中，中心分隔件330已被径向压缩，使得其具有与管状体310的外径基本相同的外径。中心分隔件330还可以具有在图7A所示的第一轴向收缩形态和图7B所示的第二轴向扩张形态之间的无限数量的中间位置。这些中间位置可以通过使中心分隔件330扩张或收缩以具有在L1和L2之间的任何长度来实现。扩张中心分隔件330导致第三和第四鞍状区域317、319的纵向长度增加，从而导致支架300的纵向长度增加。如图7B中看到的，当中心分隔件330在完全扩张的形态中时，第三和第四鞍状区域317、319合并，从而形成单个组合的中间鞍状区域316。第一和第二锚固构件320、322以及第一和第二侧分隔件340、345不会相对于彼此移动，因此第一和第二鞍状区域311、313具有恒定的尺寸以保持血管壁18、28，而不管中心分隔件330是在如图7A所示的轴向收缩形态中，还是在如图7B所示的轴向扩张形态中。

支架300在保持血管壁18、28的第一和第二鞍状区域311、313之间具有各种总长度和距离的能力提供了在各种身体位置中使用单个支架300的优势，其中具有在相邻的血管壁18、28之间的变化的血管间腔室的尺寸和距离。

中心分隔件330可以以使其可收缩和可扩张的方式形成，从而当自然血管的间隔相对较小时轴向收缩至图7A所示的形态中，以及当自然血管的间隔更大时轴向扩张并且展平至图7B所示的低轮廓的形态中。支架300可以由多个线编织而成，其中中心分隔件330的纵向和/或径向编织角度被选择为允许中心分隔件330从图7A的第一轴向收缩的形态移动通过无限个中间形态至图7B的第二轴向扩张的形态，并且保持在任何轴向位置中。可以通过抓住第一和第二锚固构件320、322并且将其拉开或将其推在一起而在第一和第二轴向形态之间手动移动支架300。

图8示出了带有覆盖支架的外表面的涂层450的支架400的替代实施例，其包括管状体410、第一和第二锚固构件420、422、中心分隔件430，以及第一和第二侧分隔件440、445(如果有的话)。涂层450可以完全覆盖支架400的整个长度，从而形成完全覆盖的支架，其中以编织或纺织图案限定的所有空隙都覆盖有涂层450，从而防止组织向内生长以及流体泄露至血管间腔室15中。在其他示例中，涂层450可以仅覆盖支架400的长度中的一部分，从而形成部分覆盖的支架，其中以编织或纺织图案限定的空隙中的一部分保持为未覆盖的，从而允许组织向内生长。例如，涂层450可以仅设置在将设置在血管间腔室15中的支架的中间部分的上方，该中间部分包括第一和第二侧分隔件440、445、第三和第四鞍状区域417、419和中心分隔件430。

涂层450可以形成有套管部分452，其最初延伸超过支架400的第一开口端412，但是随后如箭头460所示从里向外翻转并且插在腔416内。套管部分452可以在腔416内自由地浮动，并且在任何点处都不会附接至管状体410的内表面。例如，套管部分452的基端可以在第一端412处固定到支架410的管状框架，其中套管部分452朝向第二端414延伸通过腔416到达第二端414和/或超过第二端414到达套管部分452的自由端454。在一些情况下，如图8所示，自由端454可以延伸超过支架400的第二开口端414。套管部分452可以在除了在第一端412处的套管部分452的基端以外的任何位置处不附接到支架400的管状框架。将理解的是，涂层450也可以按上述方式设置在支架100、200、300上。套管部分452可以限定延伸通过其的腔，并且套管部分452，诸如套管部分452的自由端454或套管部分452的另一部分可以被构造成在其自身上塌缩以封闭通过套管部分452的腔。

在一些示例中，支架400可以浸入硅树脂或其他聚合物的溶液中以形成涂层450。在其他实例中，可以将聚合物片或管围绕支架400放置或放置在其内部以形成涂层450。涂层450可以设置在支架400的外表面或内表面上，或者设置在支架400的内表面和外表面两者上，从而将支架400嵌入聚合物材料中。涂层450可以是聚合物覆盖物，诸如聚四氟乙烯(PTFE)或硅树脂覆盖物，然而也可以使用其他覆盖物，特别是弹性体聚合物。有用的聚合物材料的非限制性示例包括聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯、膨化聚四氟乙烯、硅树脂及其组合和共聚物。

涂层450可以通过使用细长的涂层心轴来形成，该细长的涂层心轴被成形为适合于支架400，并且在超过第一开口端412的方向上延续与套管部分452的期望长度相匹配的长度。然后，诸如通过喷涂将涂层450施加到支架400和涂层心轴上。一旦涂层450已被干燥或固化，套管部分452就可以通过支架400的腔416折回，使得套管部分452在支架400内自由地浮动，并且自由端454突出超过支架400的第二开口端414，如图8所示。在其他示例中，涂层450可以设置在位于第一和第二开口端412、414之间的支架400的内表面的上方，其中套管部分452从第一开口端412延伸并且随后折回至腔416中。

涂层450可以随着支架400的任何扩张和收缩而扩张和收缩。支架的外表面上的涂层450可以帮助夹持血管壁18，并且可以保护血管壁18免受由撞击在血管壁18上的形成支架的线而引起的任何损害。在一些示例中，涂层450可以是硅树脂。

当将LAMS装置设置在消化道内时，消化循环会导致物质在相反的方向上不必要的流入最初需要引流的器官中。涂层450的套管部分452可以用作单向阀。由于套管部分452的非支撑性质和涂层材料的重量，支架腔416内的套管部分452可以主要处于塌缩或封闭的状态中。如由虚线箭头470所指示的，源于感兴趣区域，诸如血管5的引流将能够从在支架的第一开口端412处的受支撑的开口端推动通过套管部分452，并且从自由端454出来进入血管10中，但是由于套管部分452并且特别是自由端454的塌缩性质，从血管10至血管5中的反向流动将是困难的(如果不是不可能的话)。套管部分452的长度可以形成为更长或更短，这取决于要路由的有效引流的位置。具有涂层450的支架400可以用于需要从一个区域进行引流，但是绕过相邻的血管、瘘管或治疗位置可能是有利的特定临床场景中。较长的套管部分452将允许引流在引流部位开始，但却允许流体被路由经过不太期望的位置至更为中性的引流目的地。

在一些实施例中，套管部分452可以具有锥形形态，其从在第一开口端412处附接到支架的外表面的部分延伸并且窄化至自由端454，如由虚线453所指示的。这样的锥形套管部分453可以提供对套管部分的增强的闭合。更为锥形的自由端454可以提供更窄的出口，这可能更适合于粘性较小的流体流动，而更宽的自由端454则可能更适合于引流粘性较高的悬浮液。

可以选择第一和第二鞍状区域111、113、211、213、311、313、411、413的长度以接收特定的血管壁18、28。在一些示例中，这些第一和第二鞍状区域可以在5mm至20mm之间。在其他示例中，这些第一和第二鞍状区域可以在10mm和15mm之间。第三和第四鞍状区域217、219、317、319、417、419可以具有类似的长度，或者可以更短或更长，这取决于将跨其设置支架200、300、400的血管间的腔室15、17的宽度。在一些示例中，在具有可扩张的中心分隔件330的支架300中，当支架300在第一轴向收缩形态中时，第三和第四鞍状区域317、319的长度可以在5mm至15mm之间，并且当支架在第二轴向扩张形态中时，单个组合的中间鞍状区域316可以具有在10mm与30mm之间的长度。

在一些示例中，支架100、200、300、400的整个长度可以是40mm至60mm，并且管状体110、210、310、410的直径可以是20mm至30mm。包括第一和第二锚固构件120、122、220、222、320、322、420、422、分隔件130以及第一和第二侧分隔件240、245、340、345、440、445的凸缘元件可以径向延伸超过管状体110、210、310、410的外表面5mm至20mm。在一些示例中，这些凸缘元件可以延伸超过管状体110、210、310、410的外表面5mm至15mm。凸缘元件可以在支架的第一和第二开口端112、114、212、214、312、314、412、414处径向延伸超过外表面至不同程度。例如，第一锚固构件120、220、320、420和分隔件130或第一侧分隔件240、340、440可以比在第二开口端114、214、314、414处的对应的元件从管状体110、210、310、410径向向外延伸得更远。这可以提供的优点是，在邻近第一血管5、7处提供更强的抗迁移特征，第一血管5、7在正常的身体功能期间可能会比第二血管10、12经受更多的移动或在支架上施加更大的压力。

图4、6、7A、7B和8示出了植入身体部位中的支架100、200、300、400，其包括由血管间腔室15、17分开的第一血管5、7和第二血管10、12。在将流体从第一血管5、7跨血管间腔室15、17引流并且进入第二血管10、12中的方法中，支架100、200、300、400的第一开口端112、212、312、412和第一锚固构件120、220、320、420可以通过血管壁18、28中的开口植入，其中第一锚固构件120、220、320、420接触血管壁18、28的内部。在支架100的情况下，血管5的血管壁18被保持在第一锚固构件120和分隔件130之间，并且血管10的血管壁18被保持在分隔件130和第二锚固构件122之间。在支架200、300、400的情况下，血管5、7的血管壁18、28被保持在第一锚固构件220、320、420和第一侧分隔件240、340、440之间，并且血管10、12的血管壁18被保持在第二侧分隔件245、345、445和第二锚固构件222、322、422之间。因此，血管壁18、28被保持在其自然间隔开的解剖学取向上。第一和第二锚固构件120、122、220、222、320、322、420、422、分隔件130、第一和第二侧分隔件240、245、340、345、440、445的扩大的直径将支架100、200、300、400锚固在适当位置中并且防止支架的迁移。

各种支架类型和支架构造可以用于支架100、200、300、400。例如，支架100、200、300、400可以是自扩张支架或球囊可扩张支架。在身体血管内展开期间，支架100、200、300、400能够径向收缩至压缩或塌缩形态以进行输送，并且随后可扩张至扩张形态。因此，支架100、200、300、400可以被描述为可径向膨胀或可变形的。自扩张支架包括具有使支架径向扩张的类似弹簧的作用的支架，或者在某个温度下针对特定形态而由于支架材料的记忆性质扩张的支架。还可以从许多几何形状选择支架的形态。例如，线支架可以紧固至连续的螺旋图案，其在线中具有或不具有波浪状或之字形，以形成可径向变形的支架。各个环或圆形构件可以诸如，通过支柱、缝合线、环的焊接或交织或锁定而链接在一起以形成管状支架。在其他实施例中，支架100、200、300、400可以通过从管蚀刻或切割出互连支柱的图案而形成为整体式管状构件。

应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。

Claims (15)

1.一种支架，其包括：

由一个以上交织线形成的管状体，所述管状体具有第一和第二相对的开口端以及在其之间延伸的腔，所述管状体限定纵向轴线以及在所述第一和第二开口端之间延伸的长度；

邻近所述第一开口端设置的第一锚固构件以及邻近所述第二开口端设置的第二锚固构件，所述第一和第二锚固构件各自从所述管状体径向向外延伸，所述第一和第二锚固构件各自具有外径，所述外径大于设置在所述第一和第二锚固构件之间的所述管状体的外径；以及

设置在所述第一和第二锚固构件之间的至少一个分隔件，所述至少一个分隔件从所述管状体径向向外延伸并且具有比所述管状体的所述外径更大的外径，所述至少一个分隔件将所述管状体分成在所述第一锚固构件和所述至少一个分隔件之间延伸的第一鞍状区域以及在所述第二锚固构件和所述至少一个分隔件之间延伸的第二鞍状区域。

2.根据权利要求1所述的支架，其中所述第一和第二锚固构件与所述管状体交织。

3.根据权利要求1或2所述的支架，其中所述第一和第二锚固构件的柔性小于所述管状体。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的支架，其中所述至少一个分隔件具有外径，所述外径大于所述第一和第二锚固构件的外径。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的支架，其中所述至少一个分隔件包括中央分隔件以及设置在所述中央分隔件的两侧的第一和第二侧分隔件。

6.根据权利要求5所述的支架，其中所述中央分隔件可在第一收缩形态和第二扩张形态之间移动，在所述第一收缩形态中，所述中央分隔件具有第一轴向长度，在所述第二扩张形态中，所述中央分隔件具有比所述第一轴向长度更长的第二轴向长度，当所述中央分隔件从所述第一形态移动到所述第二形态时，所述中央分隔件轴向扩张且同时径向压缩，其中随着所述中央分隔件在所述第一和第二形态之间移动，所述管状体的所述长度增加。

7.根据权利要求6所述的支架，其中当所述中央分隔件在所述第一和第二形态之间移动时，所述管状体的所述外径保持恒定。

8.根据权利要求6或7所述的支架，其中所述中央分隔件被构造成当手动移动至所述第一形态中时保持在所述第一形态中，并且当手动移动至所述第二形态中时保持在所述第二形态中。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的支架，其还包括在所述管状体，第一和第二锚固构件，以及所述至少一个分隔件的整个外表面上延伸的覆盖物，所述覆盖物还纵向延伸超过所述管状体的所述第一端，从而形成可折叠的管状套管，其中所述可折叠的管状套管被构造成倒置的并且从所述管状体的所述第一端延伸通过所述管状体的所述腔至所述可折叠的管状套管的自由端，所述自由端延伸超过所述管状体的所述第二端。

10.根据权利要求9所述的支架，其中所述可折叠的管状套管限定单向阀，从而仅允许流体从所述管状体的所述第一端通过所述可折叠的管状套管，并且从所述可折叠的管状套管的所述自由端流出。

11.一种支架，其包括：

由一个以上交织线形成的管状体，所述管状体具有第一和第二相对的开口端以及在其之间延伸的腔，所述管状体限定纵向轴线以及在所述第一和第二开口端之间延伸的长度；以及

从所述管状体径向向外延伸的至少三个纵向间隔开的锚固构件，所述锚固构件各自具有比设置在所述锚固构件之间的所述管状体的外径更大的外径，所述至少三个锚固构件将所述管状体分成至少第一鞍状区域和第二鞍状区域，所述第一鞍状区域在邻近所述第一端的第一锚固构件和中央锚固构件之间延伸，所述第二鞍状区域在邻近所述第二端的第二锚固构件和所述中央锚固构件之间延伸。

12.根据权利要求11所述的支架，其中所述中央锚固构件在第一收缩形态和第二扩张形态之间可移动，在所述第一收缩形态中，所述中央锚固构件具有第一轴向长度，在所述第二扩张形态中，所述中央锚固构件具有比所述第一轴向长度更长的第二轴向长度，当所述中央锚固构件从所述第一形态移动到所述第二形态时，所述中央锚固构件轴向扩张且同时径向压缩，其中随着所述中央锚固构件在所述第一和第二形态之间移动，所述管状体的所述长度增加并且所述管状体的所述外径保持恒定。

13.根据权利要求12所述的支架，其中所述中央锚固构件被构造成当手动移动至所述第一形态中时保持在所述第一形态中，并且当手动移动至所述第二形态中时保持在所述第二形态中。

14.根据权利要求13所述的支架，其还包括设置在所述第一和中央锚固构件之间的第三锚固构件，以及设置在所述第二和中央锚固构件之间的第四锚固构件，从而将所述管状体分离成四个区域。

15.根据权利要求11至14中任一项所述的支架，其还包括在所述管状体，以及所述第一、第二和中央锚固构件的整个外表面上延伸的覆盖物，其中所述覆盖物纵向延伸超过所述管状体的所述第一端，从而形成可折叠的管状套管，其中所述可折叠的管状套管被构造成倒置的并且从所述管状体的所述第一端延伸通过所述管状体的所述腔至自由端，所述自由端延伸超过所述管状体的所述第二端。

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