CN113150468A - 一种制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医用材料制备技术领域，具体公开了一种制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料及其制备方法。所述的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其包含如下重量份的原料组分：聚氯乙烯树脂50～70份；硅橡胶30～50份；聚乳酸20～30份；相容剂10～20份；抗菌剂10～20份；分散剂1～5份。本发明提供的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料其具有很好的弹性，同时还具有优异的抗菌性能。这使得该材料在使用中更便于临床操作，在使用过后可以抑制细菌的繁殖，减少其对环境造成的影响。

Description

一种制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用材料制备技术领域，具体涉及一种制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料及其制备方法。

背景技术

内窥镜标本取物袋是用于临床微创窥镜手术下收集人体组织标本或异物并取出体外用的袋子。发明专利CN108606814 A和CN105193460A分别公开了一种一次性用内窥镜标本取物袋和一种新型内窥镜标本取物袋的具体结构，但是二者的袋体采用的均是常规的塑料吹膜而成；目前缺乏一种专门用于制备内窥镜标本取物袋的医用材料。随着对材料要求的提高，对于制备内窥镜标本取物袋的医用材料首先需要具有高弹性，进一步地，还需要具备抗菌性能。

聚氯乙烯(PVC)是塑料袋常用的制备材料；也常用于制备医用包装材料。但是，由聚氯乙烯制成的塑料袋，其弹性有待提高。中国发明专利CN 111423726 A公开了一种高弹性医用高分子材料的制备方法；其通过在聚氯乙烯中添加硅橡胶与聚乳酸来增加整体高分子弹性与柔韧性，进而得到了高弹性医用高分子材料。但是，中国发明专利CN 111423726 A公开了高弹性医用高分子材料并未提到其可以用于制备制备内窥镜标本取物袋，本发明首次将其应用于制备内窥镜标本取物袋，解决了现有内窥镜标本取物袋弹性不足的问题。此外，现有的内窥镜标本取物袋使用完后，其作为医疗垃圾废弃物容易滋生细菌，容易对环境造成影响；因此，进一步还需要开发一种具有抗菌作用的内窥镜标本取物袋。

发明内容

为了解决现有技术中存在的至少一个技术问题，本发明首先提供了一种制备高弹性内窥镜标本取物袋。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

一种制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其包含如下重量份的原料组分：

聚氯乙烯树脂50～70份；硅橡胶30～50份；聚乳酸20～30份；相容剂10～20份；抗菌剂10～20份；分散剂1～5份。

优选地，所述的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其包含如下重量份的原料组分：

聚氯乙烯树脂50～60份；硅橡胶40～50份；聚乳酸25～30份；相容剂10～15份；抗菌剂10～15份；分散剂2～4份。

最优选地，所述的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其包含如下重量份的原料组分：

聚氯乙烯树脂60份；硅橡胶40份；聚乳酸25份；相容剂15份；抗菌剂10份；分散剂3份。

优选地，所述的硅橡胶选自甲基乙烯基硅橡胶。

优选地，所述的相容剂选自马来酸酐接枝聚乙烯。

优选地，所述的抗菌剂选自壳聚糖。

优选地，所述的分散剂由分散剂A和分散剂B组成；所述的分散剂A和分散剂B的质量比为3～5:1～2。

进一步优选地，所述的分散剂A通过如下方法制备得到：取120～150份紫苏籽油，然后加入75～90份麦芽糖醇、50～75份棕榈醇以及1～5份催化剂，在氮气气氛中，于135～150℃条件下反应6～10h得所述的分散剂A；

最优选地，所述的分散剂A通过如下方法制备得到：取130份紫苏籽油，然后加入85份麦芽糖醇、60份棕榈醇以及3份催化剂，在氮气气氛中，于140℃条件下反应8h得所述的分散剂A。

优选地，所述的分散剂B选自硬脂酸钙。

发明人在研究中发现，分散剂对于抗菌剂壳聚糖能否在由聚氯乙烯树脂、硅橡胶以及聚乳酸为原料制成的医用材料中发挥出优异的抗菌性能起着决定性作用。发明人经大量的实验研究表明：选用常规的分散剂并不能使得抗菌剂壳聚糖在由聚氯乙烯树脂、硅橡胶以及聚乳酸为原料制成的医用材料发挥出优异的抗菌性能；然而选用由本发明全新方法制备得到的分散剂A和硬脂酸钙组成的混合分散剂后，可以大幅提高抗菌剂壳聚糖在由聚氯乙烯树脂、硅橡胶以及聚乳酸为原料制成的医用材料中的抗菌性能。

本发明还提供一种上述医用材料的制备方法，其包含如下步骤：

将聚氯乙烯树脂、硅橡胶、聚乳酸、相容剂、抗菌剂以及分散剂混合均匀后，再经双螺杆挤出机熔融共混以及挤出造粒得所述的医用材料。

有益效果：本发明提供了一种全新组成的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料；该医用材料以聚氯乙烯树脂为基本原料，通过加入硅橡胶和聚乳酸用以提高聚氯乙烯树脂的弹性与柔韧性，进而得到了高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料；此外，本发明通过在医用材料中加入抗菌剂壳聚糖，可以使得所述的医用材料具备抗菌性能；进一步地，本发明还选用了由本发明全新方法制备得到的分散剂A和硬脂酸钙组成的混合分散剂，该混合分散剂相比与常规的分散剂；其可以大幅提高抗菌剂壳聚糖在由聚氯乙烯树脂、硅橡胶以及聚乳酸为原料制成的医用材料中的抗菌性能。由此可见，由本发明所述的医用材料制备得到的高弹性内窥镜标本取物袋，其同样具有抗菌性能；这使得高弹性内窥镜标本取物袋在使用过后可以抑制细菌的繁殖，减少其对环境造成的影响。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步说明，但实施例对本发明不做任何形式的限定。

以下实施例中的聚氯乙烯树脂采用上海氯碱公司生产的牌号为S-PVC SH-200聚氯乙烯树脂；所述的甲基乙烯基硅橡胶采用110甲基乙烯基硅橡胶；所述的聚乳酸采用美国NatureWorks公司的牌号为4032D的聚乳酸；其余原料如无特殊说明，均为本领域技术人员可以购买得到的常规原料。

实施例1制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料

原料重量份组成：聚氯乙烯树脂60份；硅橡胶40份；聚乳酸25份；相容剂(具体为马来酸酐接枝聚乙烯)15份；抗菌剂(具体为壳聚糖)10份；分散剂3份；

所述的分散剂由分散剂A和分散剂B按4:1的质量比组成；

所述的分散剂A通过如下方法制备得到：取130份紫苏籽油，然后加入85份麦芽糖醇、60份棕榈醇以及3份催化剂对甲苯磺酸，在氮气气氛中，于140℃条件下反应8h得所述的分散剂A；所述的分散剂B为硬脂酸钙。

制备方法：将聚氯乙烯树脂、硅橡胶、聚乳酸、相容剂、抗菌剂以及分散剂放入混合机中混合均匀后，再经双螺杆挤出机熔融共混以及挤出造粒得制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料。

实施例2制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料

原料重量份组成：聚氯乙烯树脂50份；硅橡胶30份；聚乳酸20份；相容剂(具体为马来酸酐接枝聚乙烯)10份；抗菌剂(具体为壳聚糖)20份；分散剂1份；

所述的分散剂由分散剂A和分散剂B按3:2的质量比组成；

所述的分散剂A通过如下方法制备得到：取150份紫苏籽油，然后加入75份麦芽糖醇、75份棕榈醇以及2份催化剂对甲苯磺酸，在氮气气氛中，于135℃条件下反应10h得所述的分散剂A；所述的分散剂B为硬脂酸钙。

制备方法：将聚氯乙烯树脂、硅橡胶、聚乳酸、相容剂、抗菌剂以及分散剂放入混合机中混合均匀后，再经双螺杆挤出机熔融共混以及挤出造粒得制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料。

实施例3制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料

原料重量份组成：聚氯乙烯树脂70份；硅橡胶50份；聚乳酸30份；相容剂(具体为马来酸酐接枝聚乙烯)20份；抗菌剂(具体为壳聚糖)10份；分散剂5份；

所述的分散剂由分散剂A和分散剂B按5:1的质量比组成；

所述的分散剂A通过如下方法制备得到：取120份紫苏籽油，然后加入90份麦芽糖醇、50份棕榈醇以及5份催化剂对甲苯磺酸，在氮气气氛中，于150℃条件下反应6h得所述的分散剂A；所述的分散剂B为硬脂酸钙。

制备方法：将聚氯乙烯树脂、硅橡胶、聚乳酸、相容剂、抗菌剂以及分散剂放入混合机中混合均匀后，再经双螺杆挤出机熔融共混以及挤出造粒得制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料。

对比例1制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料

原料重量份组成：聚氯乙烯树脂60份；硅橡胶40份；聚乳酸25份；相容剂(具体为马来酸酐接枝聚乙烯)15份；抗菌剂(具体为壳聚糖)10份；

制备方法：将聚氯乙烯树脂、硅橡胶、聚乳酸、相容剂以及抗菌剂放入混合机中混合均匀后，再经双螺杆挤出机熔融共混以及挤出造粒得制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料。

对比例1与实施例1的区别在于，对比例1不加入分散剂。

对比例2制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料

原料重量份组成：聚氯乙烯树脂60份；硅橡胶40份；聚乳酸25份；相容剂(具体为马来酸酐接枝聚乙烯)15份；抗菌剂(具体为壳聚糖)10份；分散剂3份；

所述的分散剂选用失水山梨醇脂肪酸酯；

制备方法：将聚氯乙烯树脂、硅橡胶、聚乳酸、相容剂、抗菌剂以及分散剂放入混合机中混合均匀后，再经双螺杆挤出机熔融共混以及挤出造粒得制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料。

对比例2与实施例1的区别在于，对比例2采用常用的失水山梨醇脂肪酸酯作为分散剂；而实施例1则是采用由全新方法制备得到的分散剂A和硬脂酸钙组成的混合分散剂。

对比例3制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料

原料重量份组成：聚氯乙烯树脂60份；硅橡胶40份；聚乳酸25份；相容剂(具体为马来酸酐接枝聚乙烯)15份；抗菌剂(具体为壳聚糖)10份；分散剂3份；

所述的分散剂选用季戊四醇硬脂酸酯；

制备方法：将聚氯乙烯树脂、硅橡胶、聚乳酸、相容剂、抗菌剂以及分散剂放入混合机中混合均匀后，再经双螺杆挤出机熔融共混以及挤出造粒得制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料。

对比例3与实施例1的区别在于，对比例3采用常用的季戊四醇硬脂酸酯作为分散剂；而实施例1则是采用由全新方法制备得到的分散剂A和硬脂酸钙组成的混合分散剂。

对比例4制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料

原料重量份组成：聚氯乙烯树脂60份；硅橡胶40份；聚乳酸25份；相容剂(具体为马来酸酐接枝聚乙烯)15份；抗菌剂(具体为壳聚糖)10份；分散剂3份；

所述的分散剂为分散剂A；

所述的分散剂A通过如下方法制备得到：取130份紫苏籽油，然后加入85份麦芽糖醇、60份棕榈醇以及3份催化剂对甲苯磺酸，在氮气气氛中，于140℃条件下反应8h得所述的分散剂A；

制备方法：将聚氯乙烯树脂、硅橡胶、聚乳酸、相容剂、抗菌剂以及分散剂放入混合机中混合均匀后，再经双螺杆挤出机熔融共混以及挤出造粒得制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料。

对比例4与实施例1的区别在于，对比例4仅仅采用由全新方法制备得到的分散剂A；而实施例1则是采用由全新方法制备得到的分散剂A和硬脂酸钙组成的混合分散剂。

对比例5制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料

原料重量份组成：聚氯乙烯树脂60份；硅橡胶40份；聚乳酸25份；相容剂(具体为马来酸酐接枝聚乙烯)15份；抗菌剂(具体为壳聚糖)10份；分散剂3份；

所述的分散剂为硬脂酸钙；

制备方法：将聚氯乙烯树脂、硅橡胶、聚乳酸、相容剂、抗菌剂以及分散剂放入混合机中混合均匀后，再经双螺杆挤出机熔融共混以及挤出造粒得制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料。

对比例5与实施例1的区别在于，对比例5仅仅采用硬脂酸钙；而实施例1则是采用由全新方法制备得到的分散剂A和硬脂酸钙组成的混合分散剂。

对比例6制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料

原料重量份组成：聚氯乙烯树脂60份；硅橡胶40份；聚乳酸25份；相容剂(具体为马来酸酐接枝聚乙烯)15份；抗菌剂(具体为壳聚糖)10份；分散剂3份；

所述的分散剂由分散剂A和分散剂B按4:1的质量比组成；

所述的分散剂A通过如下方法制备得到：取130份紫苏籽油，然后加入85份麦芽糖醇、60份棕榈醇以及3份催化剂对甲苯磺酸，在氮气气氛中，于140℃条件下反应8h得所述的分散剂A；所述的分散剂B为失水山梨醇脂肪酸酯。

制备方法：将聚氯乙烯树脂、硅橡胶、聚乳酸、相容剂、抗菌剂以及分散剂放入混合机中混合均匀后，再经双螺杆挤出机熔融共混以及挤出造粒得制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料。

对比例6与实施例1的区别在于，对比例6采用由全新方法制备得到的分散剂A和失水山梨醇脂肪酸酯组成的混合分散剂；而实施例1则是采用由全新方法制备得到的分散剂A和硬脂酸钙组成的混合分散剂。

对比例7制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料

原料重量份组成：聚氯乙烯树脂60份；硅橡胶40份；聚乳酸25份；相容剂(具体为马来酸酐接枝聚乙烯)15份；抗菌剂(具体为壳聚糖)10份；分散剂3份；

所述的分散剂由分散剂A和分散剂B按4:1的质量比组成；

所述的分散剂A通过如下方法制备得到：取130份紫苏籽油，然后加入85份麦芽糖醇、60份棕榈醇以及3份催化剂对甲苯磺酸，在氮气气氛中，于140℃条件下反应8h得所述的分散剂A；所述的分散剂B为季戊四醇硬脂酸酯。

制备方法：将聚氯乙烯树脂、硅橡胶、聚乳酸、相容剂、抗菌剂以及分散剂放入混合机中混合均匀后，再经双螺杆挤出机熔融共混以及挤出造粒得制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料。

对比例7与实施例1的区别在于，对比例7采用由全新方法制备得到的分散剂A和季戊四醇硬脂酸酯组成的混合分散剂；而实施例1则是采用由全新方法制备得到的分散剂A和硬脂酸钙组成的混合分散剂。

实验例1

将实施例1～3以及对比例1～7制备得到的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料通过塑料吹膜机制成薄膜；检测所述的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌效果。

其抗菌效果测试方法如下：将实施例1～3以及对比例1～6制备得到的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料制成的薄膜铺在培养皿中，然后在薄膜上涂覆含相同活菌落数的培养基，接着将培养皿放入培养箱中储藏，24小时后计算菌落数，并计算抑菌率；抑菌率越高说明制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料的抑菌效果越好。

抑菌率＝((原始菌落数-24h后的菌落数)/原始菌落数)x100％

表1.制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料的抑菌效果实验结果

材料类型	大肠杆菌	金黄色葡萄球菌
			实施例1医用材料	99.15％	99.48％
实施例2医用材料	98.31％	98.55％
			实施例3医用材料	97.97％	98.03％
对比例1医用材料	44.32％	45.19％
			对比例2医用材料	52.37％	52.89％
对比例3医用材料	50.26％	51.45％
			对比例4医用材料	77.32％	78.18％
对比例5医用材料	55.67％	56.34％
			对比例6医用材料	72.65％	73.65％
对比例7医用材料	70.36％	71.98％

从表1数据中可以看出，实施例1～3制备得到的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其对大肠杆菌以及金黄葡萄球菌的抑菌率可以达到97％以上，这说明由本发明制备得到的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料具有优异的抗菌作用。

从表1数据中还可以看出，对比例1制备得到的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其抑菌率要小于实施例1以及对比例2～7；这说明：在以聚氯乙烯树脂、硅橡胶以及聚乳酸为原料制备医用材料的过程中，分散剂的加入可以促进抗菌剂壳聚糖进一步发挥出抗菌性能。

从表1数据中还可以看出，对比例2和3制备得到的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其抑菌率要远远小于实施例1，这说明常规的分散剂同样不能使得抗菌剂壳聚糖发挥出优异的抗菌性能进而得到抗菌性能优异的医用材料；而由本发明全新方法制备得到的分散剂A和硬脂酸钙组成的分散剂，相比于常规的分散剂，可以使得抗菌剂壳聚糖在以聚氯乙烯树脂、硅橡胶以及聚乳酸为原料制备得到的医用材料中发挥出更加优异的抗菌性能，进而能够制备得到抗菌性能更加优异的医用材料。

从表1数据中还可以看出，实施例1制备得到的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其抑菌率要远远高于对比例4和5；这说明：单独采用由本发明全新方法制备得到的分散剂A或单独采用硬脂酸钙作为分散剂相比，其并不能使得抗菌剂壳聚糖在以聚氯乙烯树脂、硅橡胶以及聚乳酸为原料制备得到的医用材料中发挥出优异的抗菌性能；只有将由本发明全新方法制备得到的分散剂A和硬脂酸钙组合，才能使得抗菌剂壳聚糖在以聚氯乙烯树脂、硅橡胶以及聚乳酸为原料制备得到的医用材料中发挥出优异的抗菌性能。

从表1数据中还可以看出，对比例6和7制备得到的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其抑菌率要远远小于实施例1，这说明：采用本发明全新方法制备得到的分散剂A与其它分散剂组合并不能使得抗菌剂壳聚糖在以聚氯乙烯树脂、硅橡胶以及聚乳酸为原料制备得到的医用材料中发挥出优异的抗菌性能；只有将由本发明全新方法制备得到的分散剂A和硬脂酸钙组合，才能使得抗菌剂壳聚糖在以聚氯乙烯树脂、硅橡胶以及聚乳酸为原料制备得到的医用材料中发挥出优异的抗菌性能。

Claims (10)

1.一种制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其特征在于，包含如下重量份的原料组分：

聚氯乙烯树脂50～70份；硅橡胶30～50份；聚乳酸20～30份；相容剂10～20份；抗菌剂10～20份；分散剂1～5份。

2.根据权利要求1所述的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其特征在于，包含如下重量份的原料组分：

聚氯乙烯树脂50～60份；硅橡胶40～50份；聚乳酸25～30份；相容剂10～15份；抗菌剂10～15份；分散剂2～4份。

3.根据权利要求1所述的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其特征在于，包含如下重量份的原料组分：

聚氯乙烯树脂60份；硅橡胶40份；聚乳酸25份；相容剂15份；抗菌剂10份；分散剂3份。

4.根据权利要求1所述的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其特征在于，所述的硅橡胶选自甲基乙烯基硅橡胶。

5.根据权利要求1所述的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其特征在于，所述的相容剂选自马来酸酐接枝聚乙烯。

6.根据权利要求1所述的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其特征在于，所述的抗菌剂选自壳聚糖。

7.根据权利要求1所述的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其特征在于，所述的分散剂由分散剂A和分散剂B组成；所述的分散剂A和分散剂B的质量比为3～5:1～2。

8.根据权利要求7所述的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其特征在于，所述的分散剂A通过如下方法制备得到：取120～150份紫苏籽油，然后加入75～90份麦芽糖醇、50～75份棕榈醇以及1～5份催化剂，在氮气气氛中，于135～150℃条件下反应6～10h得所述的分散剂A；

最优选地，所述的分散剂A通过如下方法制备得到：取130份紫苏籽油，然后加入85份麦芽糖醇、60份棕榈醇以及3份催化剂，在氮气气氛中，于140℃条件下反应8h得所述的分散剂A。

9.根据权利要求7所述的制备高弹性内窥镜标本取物袋的医用材料，其特征在于，所述的分散剂B选自硬脂酸钙。

10.权利要求1～9任一项所述的医用材料的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：

将聚氯乙烯树脂、硅橡胶、聚乳酸、相容剂、抗菌剂以及分散剂混合均匀后，再经双螺杆挤出机熔融共混以及挤出造粒得所述的医用材料。