CN113058152A - 一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,包括由下至上依次设置的可溶性微针层、粘性贴片层和可逆热致变色微囊层;可逆热致变色微囊层用于接触皮肤时产生变色以标识可溶性微针穴位贴与皮肤的接触程度。本发明在作用于人体穴位的同时,还可将作用于穴位的药物传导到皮肤内部,在刺激穴位的同时达到透皮给药的效果,并将可作为生物指示标识传感系统的带有可逆热致变色功能的结构与可溶性微针结合,当可溶性微针穴位贴刺入皮肤时,皮肤的温度激活可逆热致变色功能,反之,没有刺入皮肤的部分将不变色或不完全变色,因此可以作为微针穴位贴是否完全作用于皮肤的生物指示标识。
Description
技术领域
本发明涉及以特殊物理形状为特征的医药配制品技术领域,具体涉及一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴。
背景技术
微针透皮给药作为一种新型透皮给药方式,其集皮下注射给药方式和透皮贴给药的优点于一体,不仅无痛微创,而且药物吸收效率高,在医药领域的研究中迅速地发展起来。
穴位贴是传统的中医医疗保健用品,可以用于人体的穴位,对各部位进行针对性的理疗,从而达到治疗与保健效果,但目前可溶性微针阵列型的微针贴片尚未专门应用于中医穴位理疗,并且现有的微针贴片作用于皮肤时由于没有指示标识,无法确认是否充分与皮肤接触使药物完全透过皮肤产生作用。
发明内容
本发明是为了解决微针贴未能作用于穴位且不能显示与皮肤贴合程度的问题,提供一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,将可作为生物指示标识传感系统的带有可逆热致变色功能的结构与可溶性微针结合,当可溶性微针穴位贴刺入皮肤时,皮肤的温度激活可逆热致变色功能,反之,没有刺入皮肤的部分将不变色或不完全变色,因此可以作为微针穴位是否完全作用于皮肤的生物指示标识。
本发明提供一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,其特征在于:包括由下至上依次设置的可溶性微针层、粘性贴片层和可逆热致变色微囊层;
可溶性微针层用于搭载有效成分通过穿透皮肤角质层将有效成分传导到皮下并溶解于皮下水分,粘性贴片层用于固定可溶性微针层和可逆热致变色微囊层并贴敷于皮肤以使有效成分作用于穴位处,可逆热致变色微囊层用于接触皮肤时产生变色以标识可溶性微针穴位贴与皮肤的接触程度。
本发明所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,作为优选方式,可逆热致变色微囊层包括若干个微囊结构,微囊结构内设置有隐色剂、显色剂和溶剂;
可溶性微针层包括若干个微针,微针上方设置微囊结构。
本发明所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,作为优选方式,隐色剂为结晶紫内酯和/或热敏玫红。
本发明所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,作为优选方式,显色剂为双酚A醇。
本发明所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,作为优选方式,溶剂为以下一种或几种:十四醇、十六醇或十四醇-十六醇二元共晶体。
本发明所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,作为优选方式,隐色剂,显色剂和溶剂的配比范围为1:2~8:10~100。
本发明所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,作为优选方式,微囊结构以隐色剂、显色剂和溶剂利用原位聚合法、凝聚法或界面聚合法进行胶囊化处理制成,微囊结构的变色温度范围为15℃~60℃,微囊结构的粒径在0.1μm~100μm。
本发明所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,作为优选方式,微囊结构形成均匀分布的微囊层或横纵交错的微囊带。
本发明所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,作为优选方式,粘性贴片层的材质为无纺布贴片或水凝胶贴片或复合材料贴片;
可溶性微针层的材料为生物可降解高分子可溶性材料,有效成分包括功效性活性物、中药有效成分或植物提取物。
本发明所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,作为优选方式,生物可降解高分子可溶性材料为以下一种或几种材料组合:聚酯、PHA、PHBV、PHP、PHH、PHA-PEG、聚4-羟基酸、聚α-羟基酸、聚β-羟基酸、聚4-羟基丁酸酯、聚4-羟基戊酸酯、聚4-羟基己酸酯、聚酯酰胺、聚已内酯、聚丙交酯、聚乙醇酸交酯、PLGA、聚二噁烷酮、聚原酸酯、聚醚酯、聚酐、乙醇酸-三亚甲基碳酸酯共聚物、聚磷酸酯、聚磷酸酯氨基甲酸酯、聚氨基酸、聚氰基丙烯酸酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚亚氨基碳酸酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚碳酸酯、聚酪氨酸芳基酯、聚亚烷基草酸酯、聚磷酸肌酸、壳聚糖、右旋糖苷、纤维素、肝素、透明质酸、海藻酸、菊糖、淀粉或糖原;
可溶性微针层的制备方法包括模具法或拉伸法;
微针长度为10μm~1000μm、直径为10μm~1000μm。
可逆热致变色智能热传感系统是指一种热感系统颜色受热升温时变为另一种颜色,恢复初温后又复原为原来颜色的现象。
可逆热致变色微囊以隐色剂、显色剂和溶剂利用原位聚合法、凝聚法或界面聚合法进行胶囊化处理制成微囊结构,利用粘结剂将微囊附着固定于粘性贴片,可逆热致变色微囊制备方法为:以结晶紫内酯、热敏玫红作为隐色剂,双酚A醇作为显色剂,十四醇、十六醇或十四醇-十六醇二元共晶体复配作为溶剂,三者质量配比范围可以为1:2~8:10~100,混合通过色差分析得知其变色温度范围为15~60℃,通过生物显微镜观察微囊粒径在0.1μm~100μm之间。
粘性贴片的材质可以为无纺布贴片、水凝胶贴片、复合材料贴片等,其作用为固定微囊与可溶性微针,并能够贴敷于皮肤及穴位处。
可溶性微针经皮给药技术是以生物可降解高分子可溶性材料,搭载药物或有效成分,可溶性微针可以穿透皮肤屏障的角质层,将药物传导到皮下,溶解于皮下水分。其制备方法可以为模具法、拉伸法,将高分子粘性溶液搭载药物或其他有效成分固化制成可溶解的微针形态,固定于粘性贴片。生物可降解高分子可溶性材料可以为聚酯、PHA、PHBV、PHP、PHH、PHA-PEG、聚4-羟基酸、聚α-羟基酸、聚β-羟基酸、聚4-羟基丁酸酯、聚4-羟基戊酸酯、聚4-羟基己酸酯、聚酯酰胺、聚已内酯、聚丙交酯、聚乙醇酸交酯、PLGA、聚二噁烷酮、聚原酸酯、聚醚酯、聚酐、乙醇酸-三亚甲基碳酸酯共聚物、聚磷酸酯、聚磷酸酯氨基甲酸酯、聚氨基酸、聚氰基丙烯酸酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚亚氨基碳酸酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚碳酸酯、聚酪氨酸芳基酯、聚亚烷基草酸酯、聚磷酸肌酸、壳聚糖、右旋糖苷、纤维素、肝素、透明质酸(玻尿酸)、海藻酸、菊糖、淀粉或糖原,上述材料的一种或多种混合;搭载的药物或有效成分可以为中药有效成分或植物提取物等药物。微针长度范围可以为10μm~1000μm,直径10μm~1000μm。
可逆热致变色纳米微囊生物标识型可溶性微针穴位贴作用原理为,人体正常温度范围为36.1℃~37℃,皮肤平均温度为33.8℃,可逆热致变色微囊控制在32℃~40℃变色,当穴位贴作用于皮肤时,按压使穴位贴接触皮肤,触发生物标识热传感系统,穴位贴充分接触皮肤的部分产生变色反应,反之,没有刺入皮肤的部分或未完全刺入皮肤的部分将不变色或不完全变色,继续按压未变色部分,直至所有生物标识热传感系统充分变色,确保穴位贴完全贴敷于皮肤穴位处。
本发明具有以下优点:
(1)本微针穴位贴区分于传统仅用于按摩或刺激穴位的穴位贴,在作用于人体穴位的同时,还可将作用于穴位的药物传导到皮肤内部,在刺激穴位的同时达到透皮给药的效果。
(2)本微针穴位贴中的可逆热致变色纳米微囊为可逆热致变色微囊生物标识热传感系统,通过微囊接触皮肤时热致变色的功能,起到指示作用,有效解决了无法确认可溶性微针贴片是否完全作用于皮肤及穴位的问题,使可溶性微针贴片能够充分作用于皮肤及穴位,避免因为微针未能穿透皮肤角质层导致药物无法进入皮肤的问题,能够确保可溶性微针中搭载的药物能够充分透过皮肤,与皮下水分接触并溶解于皮下。
附图说明
图1为一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴结构示意图;
图2为一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴可逆热致变色微囊层示意图。
附图标记:
1、可溶性微针层;2、粘性贴片层;3、可逆热致变色微囊层;31、微囊结构。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。
实施例1
如图1所示,一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,包括由下至上依次设置的可溶性微针层1、粘性贴片层2和可逆热致变色微囊层3;
可溶性微针层1用于搭载有效成分通过穿透皮肤角质层将有效成分传导到皮下并溶解于皮下水分,粘性贴片层2用于固定可溶性微针层1和可逆热致变色微囊层3并贴敷于皮肤以使有效成分作用于穴位处,可逆热致变色微囊层3用于接触皮肤时产生变色以标识可溶性微针穴位贴与皮肤的接触程度。
实施例2
如图1所示,一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,包括由下至上依次设置的可溶性微针层1、粘性贴片层2和可逆热致变色微囊层3;
可溶性微针层1用于搭载有效成分通过穿透皮肤角质层将有效成分传导到皮下并溶解于皮下水分,粘性贴片层2用于固定可溶性微针层1和可逆热致变色微囊层3并贴敷于皮肤以使有效成分作用于穴位处,可逆热致变色微囊层3用于接触皮肤时产生变色以标识可溶性微针穴位贴与皮肤的接触程度;
可溶性微针层1的材料为生物可降解高分子可溶性材料,有效成分包括功效性活性物、中药有效成分或植物提取物;
生物可降解高分子可溶性材料为以下一种或几种材料组合:聚酯、PHA、PHBV、PHP、PHH、PHA-PEG、聚4-羟基酸、聚α-羟基酸、聚β-羟基酸、聚4-羟基丁酸酯、聚4-羟基戊酸酯、聚4-羟基己酸酯、聚酯酰胺、聚已内酯、聚丙交酯、聚乙醇酸交酯、PLGA、聚二噁烷酮、聚原酸酯、聚醚酯、聚酐、乙醇酸-三亚甲基碳酸酯共聚物、聚磷酸酯、聚磷酸酯氨基甲酸酯、聚氨基酸、聚氰基丙烯酸酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚亚氨基碳酸酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚碳酸酯、聚酪氨酸芳基酯、聚亚烷基草酸酯、聚磷酸肌酸、壳聚糖、右旋糖苷、纤维素、肝素、透明质酸玻尿酸、海藻酸、菊糖、淀粉或糖原;
可逆热致变色微囊层3包括若干个微囊结构,微囊结构内设置有隐色剂、显色剂和溶剂;
可溶性微针层1包括若干个微针,微针上方设置微囊结构;
隐色剂为结晶紫内酯和/或热敏玫红;
显色剂为双酚A醇;
溶剂为以下一种或几种:十四醇、十六醇或十四醇-十六醇二元共晶体;
隐色剂,显色剂和溶剂的质量配比范围为1:2~8:10~100;
微囊结构以隐色剂、显色剂和溶剂利用原位聚合法、凝聚法或界面聚合法进行胶囊化处理制成,微囊结构的变色温度范围为15℃~60℃,微囊结构的粒径在0.1μm~100μm;
粘性贴片层2的材质为无纺布贴片、水凝胶贴片或复合材料贴片等。
实施例3
如图1-2所示,一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,包括由下至上依次设置的可溶性微针层1、粘性贴片层2和可逆热致变色微囊层3;
可溶性微针层1用于搭载有效成分通过穿透皮肤角质层将有效成分传导到皮下并溶解于皮下水分,粘性贴片层2用于固定可溶性微针层1和可逆热致变色微囊层3并贴敷于皮肤以使有效成分作用于穴位处,可逆热致变色微囊层3用于接触皮肤时产生变色以标识可溶性微针穴位贴与皮肤的接触程度;
可溶性微针层1的材料为生物可降解高分子可溶性材料,有效成分包括功效性活性物、中药有效成分或植物提取物;
生物可降解高分子可溶性材料为以下一种或几种材料组合:聚酯、PHA、PHBV、PHP、PHH、PHA-PEG、聚4-羟基酸、聚α-羟基酸、聚β-羟基酸、聚4-羟基丁酸酯、聚4-羟基戊酸酯、聚4-羟基己酸酯、聚酯酰胺、聚已内酯、聚丙交酯、聚乙醇酸交酯、PLGA、聚二噁烷酮、聚原酸酯、聚醚酯、聚酐、乙醇酸-三亚甲基碳酸酯共聚物、聚磷酸酯、聚磷酸酯氨基甲酸酯、聚氨基酸、聚氰基丙烯酸酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚亚氨基碳酸酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚碳酸酯、聚酪氨酸芳基酯、聚亚烷基草酸酯、聚磷酸肌酸、壳聚糖、右旋糖苷、纤维素、肝素、透明质酸玻尿酸、海藻酸、菊糖、淀粉或糖原;
可溶性微针层1的制备方法包括模具法或拉伸法;
微针长度为10μm~1000μm、直径为10μm~1000μm;
粘性贴片层2的材质为无纺布贴片或水凝胶贴片;
可逆热致变色微囊层3包括若干个微囊结构31,微囊结构31内设置有隐色剂、显色剂和溶剂;
隐色剂为结晶紫内酯和/或热敏玫红;
显色剂为双酚A醇;
溶剂为以下一种或几种:十四醇、十六醇或十四醇-十六醇二元共晶体;
隐色剂,显色剂和溶剂的质量配比范围为1:2~8:10~100;
可溶性微针层1包括若干个微针,微针上方设置微囊结构31;
微囊结构31以隐色剂、显色剂和溶剂利用原位聚合法、凝聚法或界面聚合法进行胶囊化处理制成,微囊结构31的变色温度范围为15℃~60℃,微囊结构31的粒径在0.1μm~100μm;
微囊结构31形成横纵交错的微囊带或微囊结构布满整片粘性贴片。
实施例4
如图1-2所示,一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,包括由下至上依次设置的可溶性微针层1、粘性贴片层2和可逆热致变色微囊层3;
可溶性微针层1用于搭载有效成分通过穿透皮肤角质层将有效成分传导到皮下并溶解于皮下水分,粘性贴片层2用于固定可溶性微针层1和可逆热致变色微囊层3并贴敷于皮肤以使有效成分作用于穴位处,可逆热致变色微囊层3用于接触皮肤时产生变色以标识可溶性微针穴位贴与皮肤的接触程度;
可溶性微针层1的材料为生物可降解高分子可溶性材料,有效成分包括功效性活性物、中药有效成分或植物提取物;
生物可降解高分子可溶性材料为以下一种或几种材料组合:聚酯、PHA、PHBV、PHP、PHH、PHA-PEG、聚4-羟基酸、聚α-羟基酸、聚β-羟基酸、聚4-羟基丁酸酯、聚4-羟基戊酸酯、聚4-羟基己酸酯、聚酯酰胺、聚已内酯、聚丙交酯、聚乙醇酸交酯、PLGA、聚二噁烷酮、聚原酸酯、聚醚酯、聚酐、乙醇酸-三亚甲基碳酸酯共聚物、聚磷酸酯、聚磷酸酯氨基甲酸酯、聚氨基酸、聚氰基丙烯酸酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚亚氨基碳酸酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚碳酸酯、聚酪氨酸芳基酯、聚亚烷基草酸酯、聚磷酸肌酸、壳聚糖、右旋糖苷、纤维素、肝素、透明质酸玻尿酸、海藻酸、菊糖、淀粉或糖原;
可溶性微针层1的制备方法包括模具法或拉伸法;
微针长度为10μm~1000μm、直径为10μm~1000μm;
粘性贴片层2的材质为无纺布贴片或水凝胶贴片;
可逆热致变色微囊层3包括若干个微囊结构31,微囊结构31内设置有隐色剂、显色剂和溶剂;
隐色剂为结晶紫内酯和/或热敏玫红;显色剂为双酚A醇,溶剂为十四醇;隐色剂,显色剂和溶剂的质量配比范围为1:3:55~60,可逆热致变色微囊层3的变色温度区间为24.3~33.2℃
可溶性微针层1包括若干个微针,微针上方设置微囊结构31;
微囊结构31以隐色剂、显色剂和溶剂利用原位聚合法、凝聚法或界面聚合法进行胶囊化处理制成,微囊结构31的变色温度范围为15℃~60℃,微囊结构31的粒径在0.1μm~100μm;
微囊结构31形成横纵交错的微囊带或微囊结构布满整片粘性贴片。
实施例5
如图1-2所示,一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,包括由下至上依次设置的可溶性微针层1、粘性贴片层2和可逆热致变色微囊层3;
可溶性微针层1用于搭载有效成分通过穿透皮肤角质层将有效成分传导到皮下并溶解于皮下水分,粘性贴片层2用于固定可溶性微针层1和可逆热致变色微囊层3并贴敷于皮肤以使有效成分作用于穴位处,可逆热致变色微囊层3用于接触皮肤时产生变色以标识可溶性微针穴位贴与皮肤的接触程度;
可溶性微针层1的材料为生物可降解高分子可溶性材料,有效成分包括功效性活性物、中药有效成分或植物提取物;
生物可降解高分子可溶性材料为以下一种或几种材料组合:聚酯、PHA、PHBV、PHP、PHH、PHA-PEG、聚4-羟基酸、聚α-羟基酸、聚β-羟基酸、聚4-羟基丁酸酯、聚4-羟基戊酸酯、聚4-羟基己酸酯、聚酯酰胺、聚已内酯、聚丙交酯、聚乙醇酸交酯、PLGA、聚二噁烷酮、聚原酸酯、聚醚酯、聚酐、乙醇酸-三亚甲基碳酸酯共聚物、聚磷酸酯、聚磷酸酯氨基甲酸酯、聚氨基酸、聚氰基丙烯酸酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚亚氨基碳酸酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚碳酸酯、聚酪氨酸芳基酯、聚亚烷基草酸酯、聚磷酸肌酸、壳聚糖、右旋糖苷、纤维素、肝素、透明质酸玻尿酸、海藻酸、菊糖、淀粉或糖原;
可溶性微针层1的制备方法包括模具法或拉伸法;
微针长度为10μm~1000μm、直径为10μm~1000μm;
粘性贴片层2的材质为无纺布贴片或水凝胶贴片;
可逆热致变色微囊层3包括若干个微囊结构31,微囊结构31内设置有隐色剂、显色剂和溶剂;
隐色剂为结晶紫内酯和/或热敏玫红;显色剂为双酚A醇,溶剂为十六醇;隐色剂,显色剂和溶剂的质量配比范围为1:4:60~65,可逆热致变色微囊层3的变色温度区间为33.8~41.2℃;
可溶性微针层1包括若干个微针,微针上方设置微囊结构31;
微囊结构31以隐色剂、显色剂和溶剂利用原位聚合法、凝聚法或界面聚合法进行胶囊化处理制成,微囊结构31的变色温度范围为15℃~60℃,微囊结构31的粒径在0.1μm~100μm;
微囊结构31形成横纵交错的微囊带或微囊结构布满整片粘性贴片。
实施例6
如图1-2所示,一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,包括由下至上依次设置的可溶性微针层1、粘性贴片层2和可逆热致变色微囊层3;
可溶性微针层1用于搭载有效成分通过穿透皮肤角质层将有效成分传导到皮下并溶解于皮下水分,粘性贴片层2用于固定可溶性微针层1和可逆热致变色微囊层3并贴敷于皮肤以使有效成分作用于穴位处,可逆热致变色微囊层3用于接触皮肤时产生变色以标识可溶性微针穴位贴与皮肤的接触程度;
可溶性微针层1的材料为生物可降解高分子可溶性材料,有效成分包括功效性活性物、中药有效成分或植物提取物;
生物可降解高分子可溶性材料为以下一种或几种材料组合:聚酯、PHA、PHBV、PHP、PHH、PHA-PEG、聚4-羟基酸、聚α-羟基酸、聚β-羟基酸、聚4-羟基丁酸酯、聚4-羟基戊酸酯、聚4-羟基己酸酯、聚酯酰胺、聚已内酯、聚丙交酯、聚乙醇酸交酯、PLGA、聚二噁烷酮、聚原酸酯、聚醚酯、聚酐、乙醇酸-三亚甲基碳酸酯共聚物、聚磷酸酯、聚磷酸酯氨基甲酸酯、聚氨基酸、聚氰基丙烯酸酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚亚氨基碳酸酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚碳酸酯、聚酪氨酸芳基酯、聚亚烷基草酸酯、聚磷酸肌酸、壳聚糖、右旋糖苷、纤维素、肝素、透明质酸玻尿酸、海藻酸、菊糖、淀粉或糖原;
可溶性微针层1的制备方法包括模具法或拉伸法;
微针长度为10μm~1000μm、直径为10μm~1000μm;
粘性贴片层2的材质为无纺布贴片或水凝胶贴片;
可逆热致变色微囊层3包括若干个微囊结构31,微囊结构31内设置有隐色剂、显色剂和溶剂;
隐色剂为结晶紫内酯和/或热敏玫红;显色剂为双酚A醇,溶剂为十四醇与十六醇;隐色剂,显色剂和溶剂的质量配比范围为1:4:60~65,可逆热致变色微囊层3的变色温度区间为20.2~43.8℃;
可溶性微针层1包括若干个微针,微针上方设置微囊结构31;
微囊结构31以隐色剂、显色剂和溶剂利用原位聚合法、凝聚法或界面聚合法进行胶囊化处理制成,微囊结构31的变色温度范围为15℃~60℃,微囊结构31的粒径在0.1μm~100μm;
微囊结构31形成横纵交错的微囊带或微囊结构布满整片粘性贴片。
实施例1-6的作用原理为,人体正常温度范围为36.1℃~37℃,皮肤平均温度为33.8℃,可逆热致变色微囊控制在32℃~40℃变色,当穴位贴作用于皮肤时,按压使穴位贴接触皮肤,触发生物标识热传感系统,穴位贴充分接触皮肤的部分产生变色反应,反之,没有刺入皮肤的部分或未完全刺入皮肤的部分将不变色或不完全变色,继续按压未变色部分,直至所有生物标识热传感系统充分变色,确保穴位贴完全贴敷于皮肤穴位处。
以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,其特征在于:包括由下至上依次设置的可溶性微针层(1)、粘性贴片层(2)和可逆热致变色微囊层(3);
所述可溶性微针层(1)用于搭载有效成分通过穿透皮肤角质层将所述有效成分传导到皮下并溶解于皮下水分,所述粘性贴片层(2)用于固定所述可溶性微针层(1)和所述可逆热致变色微囊层(3)并贴敷于皮肤以使所述有效成分作用于穴位处,所述可逆热致变色微囊层(3)用于接触皮肤时产生变色以标识可溶性微针穴位贴与皮肤的接触程度。
2.根据权利要求1所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,其特征在于:所述可逆热致变色微囊层(3)包括若干个微囊结构(31),所述微囊结构(31)内设置有隐色剂、显色剂和溶剂;
所述可溶性微针层(1)包括若干个微针,所述微针上方设置所述微囊结构(31)。
3.根据权利要求2所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,其特征在于:所述隐色剂为结晶紫内酯和/或热敏玫红。
4.根据权利要求2所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,其特征在于:所述显色剂为双酚A醇。
5.根据权利要求2所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,其特征在于:所述溶剂为以下一种或几种:十四醇、十六醇或十四醇-十六醇二元共晶体。
6.根据权利要求2所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,其特征在于:所述隐色剂,所述显色剂和所述溶剂的质量配比范围为1:2~8:10~100。
7.根据权利要求6所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,其特征在于:所述微囊结构(31)以所述隐色剂、所述显色剂和所述溶剂利用原位聚合法、凝聚法或界面聚合法进行胶囊化处理制成,所述微囊结构(31)的变色温度范围为15℃~60℃,所述微囊结构(31)的粒径在0.1μm~100μm。
8.根据权利要求2所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,其特征在于:所述微囊结构(31)形成横纵交错的微囊带。
9.根据权利要求2所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,其特征在于:所述粘性贴片层(2)的材质为无纺布贴片或水凝胶贴片或复合材料贴片;
所述可溶性微针层(1)的材料为生物可降解高分子可溶性材料,所述有效成分包括中药有效成分或植物提取物。
10.根据权利要求9所述的一种可逆热致变色微囊生物标识型可溶性微针穴位贴,其特征在于:所述生物可降解高分子可溶性材料为以下一种或几种材料组合:聚酯、PHA、PHBV、PHP、PHH、PHA-PEG、聚4-羟基酸、聚α-羟基酸、聚β-羟基酸、聚4-羟基丁酸酯、聚4-羟基戊酸酯、聚4-羟基己酸酯、聚酯酰胺、聚已内酯、聚丙交酯、聚乙醇酸交酯、PLGA、聚二噁烷酮、聚原酸酯、聚醚酯、聚酐、乙醇酸-三亚甲基碳酸酯共聚物、聚磷酸酯、聚磷酸酯氨基甲酸酯、聚氨基酸、聚氰基丙烯酸酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚亚氨基碳酸酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚碳酸酯、聚酪氨酸芳基酯、聚亚烷基草酸酯、聚磷酸肌酸、壳聚糖、右旋糖苷、纤维素、肝素、透明质酸(玻尿酸)、海藻酸、菊糖、淀粉或糖原;
所述可溶性微针层(1)的制备方法包括模具法或拉伸法;
所述微针长度为10μm~1000μm、直径为10μm~1000μm。
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