CN113018395A - 一种祛湿减脂组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种祛湿减脂组合物及其制备方法与应用。该组合物包含如下重量份数的组分：茯苓3‑30份，薏苡仁3‑30份，山楂3‑30份，陈皮3‑30份，藿香2‑22份，黄精2‑20份，莲子2‑20份，赤小豆2‑20份，荷叶1‑10份，白芸豆1‑10份。该组合物食用方便，口感良好，符合中医祛湿、减脂的治疗原则。

Description

一种祛湿减脂组合物及其制备方法与应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种祛湿减脂组合 物及其制备方法与应用。
背景技术
目前，痰湿肥胖是当代人们普遍存在的病理现象。当代人喜食 膏粱厚味，四季食冷饮冰品，口味重而多咸，且夏季开空调很少流 汗，身体调控湿度的能力变差。这就造成外常为寒气环绕，湿不能 越，导致现代人容易出现体内湿重。湿邪对人体危害极大，人之脏腑、经络、气血、津液无不可为之所伤，且湿邪是中医学中重要的 致肥胖因素。宋代杨士瀛在《仁斋直指方》中指出：“肥人气虚生 寒，寒生湿，湿生痰……故肥人多寒湿”；元代朱丹溪在《丹溪治 法心要》中提出“肥白人多痰湿”；清代医家张璐也提出“膏粱过 厚之人，每多痰”。
目前对湿气的调理方式主要包括加强运动、饮食干预、药物治 疗。运动排汗可纾解压力、活络身体器官运作，加速湿气排出体外； 饮食清淡均衡，控制肥甘厚味、生冷性凉等食物的摄入量，可减轻 胃肠负担，使脾胃振奋，运化水湿；服用左旋肉碱等化学合成药物可达到减肥效果。
现有技术中的用于治疗痰湿肥胖的调理方式主要有以下几方 面的缺陷：
缺陷一：起效慢。
缺陷二：难以坚持。
缺陷三：工艺复杂且成本较高。
缺陷四：安全可靠性较低、具有一定的毒副作用。
基于以上原因，需要对用于治疗痰湿肥胖的调理方式尤其是治 疗痰湿肥胖的药物进一步研究，以解决常见的药物起效慢、工艺复 杂且成本较高、安全可靠性较低、具有一定的毒副作用的问题。
发明内容
基于此，本发明的主要目的在于提供了一种用于治疗痰湿肥胖 的中药组合物，以解决现有技术中的常见的用于治疗痰湿肥胖的药 物起效慢、工艺复杂且成本较高、安全可靠性较低、具有一定的毒 副作用的问题。
为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种用于 祛湿减脂的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包含如下重量 份数的组分：茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30份，陈皮3-30 份，藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆2-20份，荷叶1-10份，白芸豆1-10份。
进一步地，该中药组合物包含如下重量份数的组分：茯苓8-18份， 薏苡仁8-18份，山楂8-18份，陈皮8-18份，藿香6-16份，黄精5-12 份，莲子5-12份，赤小豆5-12份，荷叶3-6份，白芸豆3-6份。
进一步地，该中药组合物包含如下重量份数的组分：茯苓6-15份， 薏苡仁6-15份，山楂6-15份，陈皮6-15份，藿香5-12份，黄精4-8 份，莲子4-8份，赤小豆4-8份，荷叶2-4份，白芸豆2-4份。
进一步地，该中药组合物包含如下重量份数的组分：茯苓3-7份， 薏苡仁3-7份，山楂3-7份，陈皮3-7份，藿香2.5-6份，黄精2-4份， 莲子2-4份，赤小豆2-4份，荷叶1-2份，白芸豆1-2份。
根据本发明的另一方面，提供了一种上述中药组合物在制备用于 治疗痰湿肥胖的食品、保健品或药物中的用途。
根据本发明的另一方面，提供了一种制备上述中药组合物的方法， 该方法包括以下步骤：
(1)将按重量份数计的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30 份，陈皮3-30份，藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆 2-20份，荷叶1-10份和白芸豆1-10份除去杂质后加水煎煮，得到提取 液；
(2)将该提取液旋转蒸发浓缩，得到浓缩液；
(3)将该浓缩液喷雾干燥，收集得到喷干粉；以及
(4)将该喷干粉经干法制粒，得到中药组合物。
进一步地，该方法包括以下步骤：
(1)将按重量份数计的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30 份，陈皮3-30份，藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆 2-20份，荷叶1-10份和白芸豆1-10份去除杂质，洗净，加入药材总重 量8-12倍的水煎煮2-3次，每次0.5-1.5小时，滤过，合并两次滤液，得到提取液；
(2)将该提取液经旋转蒸发仪于70-75℃浓缩至相对密度 1.01-1.10，得到浓缩液；
(3)将该浓缩液于170-175℃、35-45rpm下进行喷雾干燥，收集 喷干粉；以及
(4)将该喷干粉经干法混合制粒机制粒，得到中药组合物。
根据本发明的另一方面，提供了一种食品、保健品或药物，该食 品、保健品或药物包含上述中药组合物与药学上可接受的药用辅料。
进一步地，该所述药用辅料选自以下的一种或多种：麦芽糊精、 L-阿拉伯糖、甜菊糖苷、硬脂酸镁、果粉、山梨糖醇、交联羧甲基纤 维素钠和二氧化硅。
进一步地，该药用辅料为麦芽糊精、L-阿拉伯糖和甜菊糖苷。
进一步地，该药用辅料为麦芽糊精。
进一步地，该食品、保健品或药物的剂型为汤剂、颗粒剂、胶囊 剂、片剂、咀嚼片、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、 喷雾剂或注射剂。
进一步地，该食品、保健品或药物的剂型为颗粒剂、咀嚼片或胶 囊剂。
进一步地，该食品、保健品或药物的剂型为颗粒剂。
根据本发明的另一方面，提供了一种制备食品、保健品或药物的 方法，该方法包括将上述中药组合物与药学上可接受的药用辅料混合。
进一步地，该方法包括以下步骤：
(1)将按重量份数计的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30 份，陈皮3-30份，藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆 2-20份，荷叶1-10份和白芸豆1-10份去除杂质，洗净，加入药材总重 量8-12倍的水煎煮2-3次，每次0.5-1.5小时，滤过，合并两次滤液，得到提取液；
(2)将提取液经旋转蒸发仪于70-75℃浓缩至相对密度1.01-1.10， 得到浓缩液；
(3)将该浓缩液于喷雾干燥机中喷干，得到喷干粉，喷雾干燥温 度设置为170-175℃、转速为35-45rpm；
(4)在该喷干粉中加入辅料，混匀，制粒。
进一步地，该方法包括以下步骤：
(1)将按重量份数计的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30 份，陈皮3-30份，藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆 2-20份，荷叶1-10份和白芸豆1-10份去除杂质，洗净，加入药材总重 量8-12倍的水煎煮2-3次，每次0.5-1.5小时，滤过，合并两次滤液，得到提取液；
(2)将该提取液经旋转蒸发仪于70-75℃浓缩至相对密度 1.04-1.08，得到浓缩液；
(3)将该浓缩液于喷雾干燥机中喷干，得到喷干粉，其中喷雾干 燥温度设置为170-175℃、转速为35-45rpm；
(4)将麦芽糊精、L-阿拉伯糖、甜菊糖苷与该喷干粉混匀，经干 法混合制粒机制粒，得到固体颗粒；以及
(5)将该固体颗粒定量装袋，得到该食品、保健品或药物的颗粒 剂。
进一步地，该麦芽糊精、该L-阿拉伯糖、该甜菊糖苷与该喷干粉 的重量比为(15～30):(1～5):(1～5):48，
进一步地，该麦芽糊精、该L-阿拉伯糖、该甜菊糖苷与该喷干粉 的重量比为(18～30):(4～5):(1～5):48，
进一步地，该麦芽糊精、该L-阿拉伯糖、该甜菊糖苷与该喷干粉 的重量比为(20～28):4:1:48。
应用本发明的技术方案，本发明的中药组合物包含如下重量份数 的组分：茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30份，陈皮3-30份， 藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆2-20份，荷叶1-10 份和白芸豆1-10份。该中药组合物对人体安全可靠、无毒副作用，通过上述中药成分的宣肺、健脾和渗利作用，祛除湿邪、调节脂肪 代谢等从而能够很好地解决常见的用于治疗痰湿肥胖的药物起效 慢、工艺复杂且成本较高、安全可靠性较低、具有一定的毒副作用 的问题。
具体实施方式
本申请所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的 实施例。基于本申请中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造 性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范 围。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例 中的特征可以相互组合。下面将结合实施例来详细说明本发明。
以下结合具体实施例对本发明作进一步详细描述，这些实施例不 能理解为限制本申请所要求保护的范围。
正如背景技术部分所描述的，现有的用于治疗痰湿肥胖的药物起 效慢、工艺复杂且成本较高、安全可靠性较低、具有一定的毒副作 用。为了解决上述问题，本发明提供了一种用于祛湿减脂的中药组合 物，其特征在于，所述中药组合物包含如下重量份数的组分：茯苓3-30 份，薏苡仁3-30份，山楂3-30份，陈皮3-30份，藿香2-22份，黄精 2-20份，莲子2-20份，赤小豆2-20份，荷叶1-10份，白芸豆1-10份。
本发明的上述中药组合物中，白芸豆是一种常见的食用豆，茯苓、 薏苡仁、山楂、陈皮、藿香、黄精、莲子、赤小豆、荷叶均为国家卫 生部规定的药食同源类物品，食用安全可靠，无毒副作用。上述中药 组合物通过现代化的食品研发工艺，可开发为冲调粉、植物饮料、压 片糖果等多种剂型的健康食品，制备工艺简单，食用方便，口感良好。 且产品配方配伍均遵循中医理论指导，符合中医祛湿、减脂的治疗原 则，对于湿气重、肥胖的人群十分有利。
上述中药组合物中，白芸豆味甘平，具有温中下气、利肠胃、止 呃逆、益肾补元等功用；茯苓甘、淡，平，可利水渗湿、健脾、宁心， 《本草正》曰：“茯苓，能利窍去湿，利窍则开心益智，导浊生津； 去湿则逐水燥脾，补中健胃”；薏苡仁甘、淡、凉，最善利水，不至 损耗真阴之气，凡湿盛在下身者，最适用之；山楂味酸、甘，微温， 归脾、胃、肝经，具有消食健胃、行气散瘀、化浊降脂的功效；陈皮 苦、辛，温，能理气健脾、燥湿化痰；藿香味辛、性温，用于化湿醒 脾、辟秽和中、解暑、发表；黄精味甘、性平，具有补气养阴、健脾、 润肺、益肾之功效；莲子为甘淡清补之品，甚益脾胃，可助运水谷、 恢复正气；赤小豆利水消肿，解毒排脓，用于水肿胀满，脚气浮肿， 黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛；荷叶味苦、性平，有清 暑化湿、升发清阳、凉血止血之功。
中医认为湿指水液输布排泄障碍而致湿浊停滞，且肥人多痰湿。 而痰由脾生，由肺贮；肾主气化，水为至阴，其本在肾；三焦为原气 之别使，水谷之道路，是气机升降出入和津液输布排泄的通道。故水 液输布与肺、脾、肾、膀胱和三焦密切相关。上述中药组合物中10味 原料配伍使用，其中黄精甘平质润、善滋阴润肺，陈皮理气健脾，二 者相须为用可宣肺利气，使湿邪治于上焦；《内经》谓“诸湿肿满， 皆属于脾”，藿香清芬微温，善理中州湿浊痰涎，为醒脾外胃，振动 清阳妙品；脾与胃互为表里脏腑，胃纳脾运相互依赖，故健脾化湿应 佐开胃，方中山楂、荷叶、莲子、白芸豆配伍起到开胃健脾的功效， 增强胃肠运化传导之功，化解滞留于脾胃中焦的湿浊；茯苓淡渗利湿、 赤小豆通利水道、薏苡仁利水渗湿，诸药配伍能使湿邪从小便而解， 客湿邪于下焦肾和膀胱。因此，本发明上述中药组合物的10味原料以 宣肺利气治湿邪于上焦，以健脾开胃治湿邪于中焦，以通利水道治湿 邪于下焦肾和膀胱，诸药合用将上中下三焦湿邪尽祛，脾胃健运，促 进脂肪代谢，达到祛湿、减脂的功效。
为进一步增强该中药组合物中10种组分的协同作用效果即增强该 中药组合物的祛湿减脂功效，在一种优选的实施方式中，该中药组合 物包含如下重量份数的组分：茯苓8-18份，薏苡仁8-18份，山楂8-18 份，陈皮8-18份，藿香6-16份，黄精5-12份，莲子5-12份，赤小豆 5-12份，荷叶3-6份，白芸豆3-6份。
在一种优选的实施方式中，该中药组合物包含如下重量份数的组 分：茯苓6-15份，薏苡仁6-15份，山楂6-15份，陈皮6-15份，藿香 5-12份，黄精4-8份，莲子4-8份，赤小豆4-8份，荷叶2-4份，白芸 豆2-4份。
在一种优选的实施方式中，该中药组合物包含如下重量份数的组 分：茯苓3-7份，薏苡仁3-7份，山楂3-7份，陈皮3-7份，藿香2.5-6 份，黄精2-4份，莲子2-4份，赤小豆2-4份，荷叶1-2份，白芸豆1-2 份。
根据本发明的另一方面，提供了一种上述中药组合物在制备用于 治疗痰湿肥胖的食品、保健品或药物中的用途。
根据本发明的另一方面，提供了一种制备上述中药组合物的方法， 该方法包括以下步骤：
(1)将按重量份数计的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30 份，陈皮3-30份，藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆 2-20份，荷叶1-10份和白芸豆1-10份除去杂质后加水煎煮，得到提取 液；
(2)将该提取液旋转蒸发浓缩，得到浓缩液；
(3)将该浓缩液喷雾干燥，收集得到喷干粉；以及
(4)将该喷干粉经干法制粒，得到中药组合物。
在一种优选的实施方式中，该方法包括以下步骤：
(1)将按重量份数计的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30 份，陈皮3-30份，藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆 2-20份，荷叶1-10份和白芸豆1-10份去除杂质，洗净，加入药材总重 量8-12倍的水煎煮2-3次，每次0.5-1.5小时，滤过，合并两次滤液，得到提取液；
(2)将该提取液经旋转蒸发仪于70-75℃浓缩至相对密度 1.01-1.10，得到浓缩液；
(3)将该浓缩液于170-175℃、35-45rpm下进行喷雾干燥，收集 喷干粉；以及
(4)将该喷干粉经干法混合制粒机制粒，得到中药组合物。
根据本发明的另一方面，提供了一种食品、保健品或药物，该食 品、保健品或药物包含上述中药组合物与药学上可接受的药用辅料。
在一种优选的实施方式中，该药用辅料选自以下的一种或多种： 麦芽糊精、L-阿拉伯糖、甜菊糖苷、硬脂酸镁、果粉、山梨糖醇、交 联羧甲基纤维素钠和二氧化硅。
在一种优选的实施方式中，该药用辅料为麦芽糊精、L-阿拉伯糖 和甜菊糖苷。
在一种优选的实施方式中，该食品、保健品或药物的剂型为汤剂、 颗粒剂、胶囊剂、片剂、咀嚼片、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓 剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。
在一种优选的实施方式中，该食品、保健品或药物的剂型为颗粒 剂、咀嚼片或胶囊剂。
在一种优选的实施方式中，该食品、保健品或药物的剂型为颗粒 剂。
根据本发明的另一方面，提供了一种制备食品、保健品或药物的 方法，该方法包括将上述中药组合物与药学上可接受的药用辅料混合。
在一种优选的实施方式中，该方法包括以下步骤：
(1)将按重量份数计的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30 份，陈皮3-30份，藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆 2-20份，荷叶1-10份和白芸豆1-10份去除杂质，洗净，加入药材总重 量8-12倍的水煎煮2-3次，每次0.5-1.5小时，滤过，合并两次滤液，得到提取液；
(2)将提取液经旋转蒸发仪于70-75℃浓缩至相对密度1.01-1.10， 得到浓缩液；
(3)将该浓缩液于喷雾干燥机中喷干，得到喷干粉，喷雾干燥温 度设置为170-175℃、转速为35-45rpm；
(4)在该喷干粉中加入辅料，混匀，制粒。
在一种优选的实施方式中，该方法包括以下步骤：
(1)将按重量份数计的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30 份，陈皮3-30份，藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆 2-20份，荷叶1-10份和白芸豆1-10份去除杂质，洗净，加入药材总重 量8-12倍的水煎煮2-3次，每次0.5-1.5小时，滤过，合并两次滤液，得到提取液；
(2)将该提取液经旋转蒸发仪于70-75℃浓缩至相对密度 1.04-1.08，得到浓缩液；
(3)将该浓缩液于喷雾干燥机中喷干，得到喷干粉，其中喷雾干 燥温度设置为170-175℃、转速为35-45rpm；
(4)将麦芽糊精、L-阿拉伯糖、甜菊糖苷与该喷干粉混匀，经干 法混合制粒机制粒，得到固体颗粒；以及
(5)将该固体颗粒定量装袋，得到该食品、保健品或药物的颗粒 剂。
在一种优选的实施方式中，该麦芽糊精、该L-阿拉伯糖、该甜菊 糖苷与该喷干粉的重量比为(15～30):(1～5):(1～5):48，
在一种优选的实施方式中，该麦芽糊精、该L-阿拉伯糖、该甜菊 糖苷与该喷干粉的重量比为(18～30):(4～5):(1～5):48，
在一种优选的实施方式中，该麦芽糊精、该L-阿拉伯糖、该甜菊 糖苷与该喷干粉的重量比为(20～28):4:1:48。
如前所述，本发明旨在提供一种具有祛湿减脂功效的组合物及其 制备方法和应用。以下将结合实验例的内容进行具体描述。
本发明实施例中如未注明具体条件者，均按照常规条件或制造商 建议的条件进行，所用原料药或辅料，以及所用试剂或仪器未注明生 产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品，且所用原料均符合中 国药典一部中各药材的检查项的规定，辅料符合中国药典四部或者GB 2760中食品添加剂使用标准的要求。
除非另有说明，否则所有的百分数、比率、比例或％数均按重量计。
本发明组合物的辅料的筛选
取茯苓12份，薏苡仁12份，山楂12份，陈皮12份，藿香10份， 黄精8份，莲子8份，赤小豆8份，荷叶4份，白芸豆4份，以10倍 水提取两次，于70-75℃浓缩至相对密度1.06，在170-175℃、转速40rpm 下喷雾干燥。喷干粉与L-阿拉伯糖1份、甜菊糖苷0.25份以及其它辅料混匀后经干法混合制粒机制粒。
表1其它辅料的筛选及试验结果
Figure BDA0002796863260000091
由表1试验结果可知，使用微晶纤维素或淀粉作为辅料时，制粒 过程易黏轮，颗粒成型率较低，颗粒颜色、形状不够均匀；然而，麦 芽糊精为5-7份的添加量时，制粒过程中不易黏轮，颗粒成型率较高， 颗粒颜色、形状较均匀。因此，根据筛选结果，选择5-7份的麦芽糊精 为本实验的优选辅料配方。
实施例1
一种祛湿减脂组合物，该组合物的剂型为颗粒剂，按重量份数计 组成为：茯苓5.5份，薏苡仁5.5份，山楂5.5份，陈皮5.5份，藿香5 份，黄精3.5份，莲子3.5份，赤小豆3.5份，荷叶1.5份，白芸豆1.5 份，麦芽糊精2.5份，L-阿拉伯糖0.4份，甜菊糖苷0.1份。
祛湿减脂组合物颗粒剂制备方法如下：
(1)提取：按配方比例称取药材，加10倍水于提取罐中提取两 次，每次1小时，滤过，合并滤液；
(2)浓缩：提取滤液经旋转蒸发仪于70-75℃浓缩至相对密度 1.05-1.07，得浓缩液；
(3)喷雾干燥：浓缩液中加入30％麦芽糊精，拌匀，过滤，于喷 雾干燥机中喷干，喷雾干燥温度设置为170-175℃、转速为40rpm，得 喷干粉；
(4)调配、制粒：称取麦芽糊精、L-阿拉伯糖、甜菊糖苷，与喷 干粉混匀后经干法混合制粒机制粒，得到固体颗粒；
(5)包装：将所得颗粒定量装袋，即得成品。
实施例2
一种祛湿减脂组合物，该组合物的剂型为咀嚼片，组成为：茯苓 2.5份，薏苡仁2.5份，山楂2.5份，陈皮2.5份，藿香2份，黄精1.5 份，莲子1.5份，赤小豆1.5份，荷叶0.5份，白芸豆0.5份，山梨糖 醇1份，麦芽糊精2.4份，蓝莓果粉0.4份，硬脂酸镁0.1份。
祛湿减脂组合物咀嚼片制备方法如下：
(1)提取：按配方比例称取药材，加10倍水于提取罐中提取两 次，每次1小时，滤过，合并滤液；
(2)浓缩：提取滤液经旋转蒸发仪于70-75℃浓缩至相对密度 1.07-1.10，得浓缩液；
(3)喷雾干燥：浓缩液于喷雾干燥机中喷干，得喷干粉；
(4)调配、制粒：按配方比例称取山梨糖醇、麦芽糊精、蓝莓果 粉，与喷干粉混匀后经干法混合制粒机制粒；
(5)压片：颗粒中加入硬脂酸镁混合均匀，经圆形冲模(直径9mm) 压成0.25g/片的圆形片；
(6)包装：将上述片剂按定量进行包装，即得成品。
实施例3
一种祛湿减脂组合物，该组合物的剂型为胶囊剂，组成为：茯苓4 份，薏苡仁4份，山楂4份，陈皮4份，藿香3份，黄精2.5份，莲子 2.5份，赤小豆2.5份，荷叶1.5份，白芸豆1.5份，麦芽糊精2份，交 联羧甲基纤维素钠0.12份，二氧化硅0.08份。
祛湿减脂组合物口服液制备方法如下：
(1)提取：按配方比例称取药材，加10倍水于提取罐中提取两 次，每次1小时，滤过，合并滤液；
(2)浓缩：提取滤液经旋转蒸发仪于70-75℃浓缩至相对密度1.06；
(3)喷雾干燥：浓缩液于喷雾干燥机中喷干，喷雾干燥温度设置 为170-175℃、转速为40rpm，得喷干粉；
(4)制粒：按配方比例称取麦芽糊精，与喷干粉混匀后经干法混 合制粒机制粒；
(5)充填胶囊：颗粒中加入交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅混合 均匀，充填胶囊，按定量进行包装，即得成品。
实施例4祛湿减脂效果评价
本研究通过大鼠动物实验来评价本发明组合物的祛湿减脂功效。
1、受试物：实施例1、2、3制备得到的组合物。
2、动物分组：将40只雄性SD大鼠适应性喂养1周后，随机分为 5组，分别为正常组、模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组， 每组8只。
3、饲养条件：正常组：大鼠箱内温度为23-26℃，湿度为50％-60％， 普通饲料喂养；模型组、实施例组：大鼠箱内温度23-26℃，湿度为 90％-100％，高脂饲料喂养2周，制备大鼠湿阻肥胖症模型。之后各实 施例组灌胃给予相应组合物(灌胃剂量按照人体推荐食用量进行折 算)，正常组、模型组灌胃给予同体积的去离子水，连续喂养4周。
4、指标测定：(1)生长状况：每天记录各组大鼠的活动、精神状态、 排便等情况；(2)体重：实验开始前和实验结束各称量大鼠体重一次； (3)Lee’s指数(肥胖指数)：大鼠断颈椎处死，称量体质量m，将 大鼠平摊仰卧，用卷尺准确测量大鼠鼻尖至肛门的长度作为体长L，计 算Lee’s指数，
Figure RE-GDA0003071301100000111
(4)脂肪系数：剖 腹取大鼠体内脂肪(包括双肾周脂肪组织和睾丸周脂肪组织)称质量， 计算脂肪系数，脂肪系数＝大鼠体内脂肪组织质量÷实验结束时大鼠体 质量×100％；(5)大鼠血清血脂水平：大鼠摘眼球取血，离心取上层 血清，用全自动生化分析仪测定血清总胆固醇(total cholesterol，TC)、 甘油三酯(triglyceride，TG)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoproteincholesterol，HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoproteincholesterol，LDL-C)浓度。
5、结果
(1)生长状况：造模后大鼠形体肥胖、毛发枯黄无光泽、大便软 不成形、倦怠蜷卧、精神萎靡、动作缓慢。给予实施例组合物和对比 例组合物后，大鼠上述症状消失，活动次数增加。
(2)组合物对大鼠体重、Lee’s指数的影响见表2。
表2组合物对大鼠体重、Lee’s指数的影响
Figure BDA0002796863260000121
Figure BDA0002796863260000122
注：与模型组比较，*表示P<0.05，**表示P<0.01。
由表2可知，各组大鼠初始体重无显著差异(P＞0.05)，实验结 束时，模型组大鼠终末体重、体重增量和Lee’s指数显著高于正常组(P ＜0.05，P＜0.01)。相比模型组，3个实施例组的终末体重、体重增量 和Lee’s指数均显著降低(P＜0.05)。
(3)组合物对大鼠体内脂肪重及脂肪系数的影响见表3。
表3组合物对大鼠体内脂肪重及脂肪系数的影响
Figure BDA0002796863260000123
Figure BDA0002796863260000124
Figure BDA0002796863260000131
注：与模型组比较，*表示P<0.05，**表示P<0.01。
由表3可知，模型组大鼠体内总脂肪重量和脂肪系数均显著高于 正常组(P＜0.01)，表明高脂饮食+高湿环境容易造成体内脂肪的堆积。 与模型组相比，各组合物受试组大鼠的体内脂肪重量和脂肪系数均显 著降低(P＜0.05，P＜0.01)。
(4)组合物对大鼠血清血脂水平的影响见表4。
表4组合物对大鼠血清血脂水平的影响
Figure BDA0002796863260000132
Figure BDA0002796863260000133
注：与模型组比较，*表示P<0.05，**表示P<0.01。
由表4可知，与正常组相比，模型组大鼠血清TC、TG、LDL-C 水平显著升高(P＜0.01)，HDL-C水平显著降低(P＜0.01)。3个实 施例组大鼠血清TC、TG、LDL-C水平均显著低于模型组(P＜0.05， P＜0.01)，HDL-C水平均显著高于模型组(P＜0.05，P＜0.01)。
6、结论
以上结果说明，本发明所述的组合物能够明显降低湿阻肥胖症大 鼠的终末体重、体重增量、Lee’s指数、体内脂肪重量和脂肪系数，对 大鼠血脂水平具有显著调节作用，具有很好的祛湿减脂功效。
以上对本申请实施例进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对 本申请的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明仅用于帮助 理解本申请的方法及其核心思想。同时，本领域技术人员依据本申 请的思想，基于本申请的具体实施方式及应用范围上做出的改变或 变形之处，都属于本申请保护的范围。综上所述，本说明书内容不 应理解为对本申请的限制。

Claims (10)

1.一种用于祛湿减脂的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包含如下重量份数的组分：茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30份，陈皮3-30份，藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆2-20份，荷叶1-10份，白芸豆1-10份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包含如下重量份数的组分：茯苓8-18份，薏苡仁8-18份，山楂8-18份，陈皮8-18份，藿香6-16份，黄精5-12份，莲子5-12份，赤小豆5-12份，荷叶3-6份，白芸豆3-6份；优选地，所述中药组合物包含如下重量份数的组分：茯苓6-15份，薏苡仁6-15份，山楂6-15份，陈皮6-15份，藿香5-12份，黄精4-8份，莲子4-8份，赤小豆4-8份，荷叶2-4份，白芸豆2-4份；更优选地，所述中药组合物包含如下重量份数的组分：茯苓3-7份，薏苡仁3-7份，山楂3-7份，陈皮3-7份，藿香2.5-6份，黄精2-4份，莲子2-4份，赤小豆2-4份，荷叶1-2份，白芸豆1-2份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物在制备用于治疗痰湿肥胖的食品、保健品或药物中的用途。
4.一种制备权利要求1或2所述的中药组合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)将按重量份数计的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30份，陈皮3-30份，藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆2-20份，荷叶1-10份和白芸豆1-10份除去杂质后加水煎煮，得到提取液；
(2)将所述提取液旋转蒸发浓缩，得到浓缩液；
(3)将所述浓缩液喷雾干燥，收集得到喷干粉；以及
(4)将所述喷干粉经干法制粒，得到中药组合物。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)将按重量份数计的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30份，陈皮3-30份，藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆2-20份，荷叶1-10份和白芸豆1-10份去除杂质，洗净，加入药材总重量8-12倍的水煎煮2-3次，每次0.5-1.5小时，滤过，合并两次滤液，得到提取液；
(2)将所述提取液经旋转蒸发仪于70-75℃浓缩至相对密度1.01-1.10，得到浓缩液；
(3)将所述浓缩液于170-175℃、35-45rpm下进行喷雾干燥，收集喷干粉；以及
(4)将所述喷干粉经干法混合制粒机制粒，得到中药组合物。
6.一种食品、保健品或药物，其特征在于，所述食品、保健品或药物包含根据权利要求1或2所述的中药组合物与药学上可接受的药用辅料。
7.根据权利要求6所述的食品、保健品或药物，其特征在于，所述药用辅料选自以下的一种或多种：麦芽糊精、L-阿拉伯糖、甜菊糖苷、硬脂酸镁、果粉、山梨糖醇、交联羧甲基纤维素钠和二氧化硅；优选地，所述药用辅料为麦芽糊精、L-阿拉伯糖和甜菊糖苷；更优选地，所述药用辅料为麦芽糊精。
8.根据权利要求6所述的食品、保健品或药物，其特征在于，所述食品、保健品或药物的剂型为汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、咀嚼片、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂；优选地，所述食品、保健品或药物的剂型为颗粒剂、咀嚼片或胶囊剂；更优选地，所述食品、保健品或药物的剂型为颗粒剂。
9.一种制备食品、保健品或药物的方法，其特征在于，所述方法包括将权利要求1或2所述的中药组合物与药学上可接受的药用辅料混合。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)将按重量份数计的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30份，陈皮3-30份，藿香2-22份，黄精2-20份，莲子2-20份，赤小豆2-20份，荷叶1-10份和白芸豆1-10份去除杂质，洗净，加入药材总重量8-12倍的水煎煮2-3次，每次0.5-1.5小时，滤过，合并两次滤液，得到提取液；
(2)将所述提取液经旋转蒸发仪于70-75℃浓缩至相对密度1.04-1.08，得到浓缩液；
(3)将所述浓缩液于喷雾干燥机中喷干，得到喷干粉，其中喷雾干燥温度设置为170-175℃、转速为35-45rpm；
(4)将麦芽糊精、L-阿拉伯糖、甜菊糖苷与所述喷干粉混匀，经干法混合制粒机制粒，得到固体颗粒；以及
(5)将所述固体颗粒定量装袋，得到所述食品、保健品或药物的颗粒剂，
优选地，所述麦芽糊精、所述L-阿拉伯糖、所述甜菊糖苷与所述喷干粉的重量比为(15～30):(1～5):(1～5):48，
更优选地，所述麦芽糊精、所述L-阿拉伯糖、所述甜菊糖苷与所述喷干粉的重量比为(18～30):(4～5):(1～5):48，
特别优选地，所述麦芽糊精、所述L-阿拉伯糖、所述甜菊糖苷与所述喷干粉的重量比为(20～28):4:1:48。
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