CN112999522A - 光动力治疗装置和使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗装置,该治疗装置包括在近端部分与远端部分之间延伸的轴、位于远端部分处的外科器械、位于近端部分处的手持件、位于外科器械的远端部处的处理端部,该处理端部可以施加光动力治疗(PDT)。处理端部包括用于将光敏剂施加至靶组织的表面的施加器和能够发射产生的光疗光以激活光敏剂来消融靶组织的光发射器。一种用于对靶组织提供PDT的方法,该方法包括:将治疗装置插入到患者体内;将光敏剂和光疗光施加至靶组织的表面;以及将该装置从患者体内移除。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年12月20日提交的题为“PHOTODYNAMIC THERAPY DEVICE ANDMETHODS OF USE(光动力治疗装置和使用方法)”的序列号为No.62/951,447的美国专利的优先权,该美国专利的公开内容通过参引全部并入本文中。
技术领域
该文件总体上涉及但不限于包括可以用来施加光动力治疗以处理靶组织的外科工具的外科器械和方法。
背景技术
许多外科手术涉及处理或移除位于患者体内的靶组织、例如患病组织或不需要的组织。如此,这些手术需要经由开放性手术或在微创手术中通过较小的开口进入患者的内部解剖结构。
女性遭受各种子宫异常,这些子宫异常可能引起各种问题。子宫内膜异位是正常情况下衬在子宫的内部的组织、即子宫内膜生长在子宫外部的情形。子宫内膜异位会引起严重的、持续的慢性疼痛。子宫内膜异位通常发生在盆腔内以及盆腔周围,比如在卵巢、输卵管以及衬在盆腔里的其他组织附近。在极少数情况下,子宫内膜组织会扩散到盆腔器官之外。子宫内膜异位可以包括在这些区域内以及这些区域周围的浅位子宫内膜组织生长、深位的子宫内膜组织生长或者浅位子宫内膜组织生长和深位子宫内膜组织生长两者。
另一种异常是月经过多,月经过多是指一次月经出血持续超过七天并且通常可以包括大量出血。月经过多每年影响着超过一千万的美国女性,这意味着全国每五位女性中就会有一位患有月经过多。未经处理的月经过多会引起贫血,贫血是一种患者缺乏足够的健康红细胞来携带遍及全身的充足氧气的常见的血液问题。
月经过多可能是由子宫问题、荷尔蒙问题或其他疾病引起的。一些特定原因可能包括但不限于子宫中的生长物或肿瘤、子宫癌或子宫颈癌、与妊娠有关的问题比如流产或异位妊娠、出血障碍、一些类型的节育、肾脏、甲状腺或肝脏疾病、女性生殖器官的感染比如盆腔炎、更年期、分娩、子宫的衬里或肌肉中的纤维瘤或息肉、服用了某些药物比如阿司匹林、或其组合。
发明内容
可以采用各种途径来处理包括子宫内膜异位、月经过多、息肉和纤维瘤的子宫异常。例如,可以提供消融治疗来处理各种子宫异常情况。在处理子宫内膜异位的示例中,比如射频(RF)消融的靶向消融可以用来提供用于将组织切除的电磁能或者可以提供用于物理消融组织的刀片状装置。在处理月经过多的示例中,子宫中的子宫内膜组织可以通过消融治疗进行处理,使得组织在月经周期期间不会持续大量出血。子宫的这种处理可以被称为整体子宫内膜消融(GEA)。GEA途径可以使用各种消融技术来消融子宫内膜并防止月经过多。这些途径中的一些途径可以包括射频(RF)能量消融技术、微波能量消融技术、低温消融技术、热能量消融技术、蒸汽消融技术和等离子体消融技术。用于实现这些途径的装置和方法可能很大,并且在使用时会引起患者疼痛或不适。
为了帮助提高功效并减少并发症,本公开尤其描述了使用光动力治疗来处理各种子宫异常的改善的处理模式。
光动力治疗(PDT)使用光敏化学物质和光来对患病的组织、通常为过度增生的组织进行处理。例如,PDT涉及两种无毒成分,所述两种无毒成分在处理部位处结合,从而以氧依赖性方式诱导细胞和组织损伤。无毒的光敏剂药物和具有匹配波长的无害光被输送至处理部位。药物的光敏化引起能量或电子转移至分子氧,导致细胞毒性的活性氧簇(ROS)的瞬时局部产生。取决于药物和处理方案,光毒性可以朝对靶组织定向。这些基团在生物环境中的半衰期非常短,由此使损伤局限至受照区域。与外科组织切除和消融治疗相比,PDT是一种可以有效处理子宫异常比如子宫内膜异位、月经过多和息肉以及其他子宫异常的高度可控的、微创的局部处理。
先前的PDT手术的示例包括处理肿瘤。典型地,通常通过静脉注射的方式输送光敏剂,然后等待一段时间以使光敏剂在靶组织内积累同时大多数非靶组织消除光敏剂。PDT的治疗反应包括细胞作用和血管作用两者。当前用于PDT的治疗方案需要这样的程序步骤:允许在将光敏剂注射到血流中后经过一段时间以使光敏剂在靶组织中充分积累,所述一段时间有时被称为“药物与光”时间。倒计时、即在施用光疗光之前用于积累所需的经过时间是在将光动力活性光敏剂引入到患者的循环系统中时开始的。随着时间的推移,光敏剂被组织和组织成分吸收并结合至组织和组织成分。虽然由过度增生组织对该优先的、差异地选择的光敏剂吸收/保留的利用对于各种光敏剂和靶组织是有效的,但是由于遍及人体的吸收以及消除,用于在组织中积累在治疗上有效的浓度的光敏剂所需要的延迟时间通常需要使用相对较高的光敏剂剂量。这种高水平的药物又会导致比如全身和局部毒性反应以及皮肤光敏性延长的问题。另外,该方法不是专门将脉管系统作为目标而是集中于靶组织(要由PDT处理的组织)的选择能力,以从血液吸收并保留光敏剂。另外,通过将光敏剂注射到患者的循环系统中并等待直到在靶组织内保留了足够量的光敏剂为止,提供了需要发生照射以用于有效处理靶组织的关键窗口期。
本公开内容描述了可以选择性输送靶向PDT治疗以处理各种病症并消除需在注射光敏剂与照射之间等待的先前途径的需要的装置和方法。此外,本文中公开的装置和方法可以提供用于特定靶组织(例如,子宫内膜异位或息肉)的靶向PDT处理或者可以提供可以用来处理例如针对月经过多的子宫内壁的整体PDT处理。
具体地,本文中公开的装置和方法提供了将光敏剂和照射输送至靶组织的表面。在示例中,光敏剂和照射基本同时发生。这样,可以对靶组织输送精确的靶向PDT治疗。这种途径可以包括提供或使用PDT治疗装置以用于产生针对月经过多的子宫内组织效果以及针对子宫内膜异位和子宫息肉的靶向组织效果。该治疗装置可以包括可以定尺寸和定形状成用于至少部分地插入到患者中的一部分。该装置可以具有轴,该轴包括近端部分和远端部分。该装置还可以包括处理端部,该处理端部包括治疗光发射器和施加器,该施加器可以将光敏剂以期望的方式输送至特定组织或区域(靶组织)。光敏剂和治疗光可以同时或基本同时输送至组织或区域,使得可以有效地处理组织或区域。此外,由于光敏剂施加至组织的表面,因此可以减少由人体使用和吸收的光敏剂的量,并且消除了先前途径中的用以允许足够量的光敏剂集中在特定组织中的不确定的等待期。
本概述意在提供对本专利申请的主题的概述。本概述并不意在提供对本发明的排他性的或详尽的解释。包括详细描述以提供关于本专利申请的另外信息。
附图说明
图1是根据本公开的一个示例的包括具有处理端部的外科装置的治疗装置的示意图,该治疗装置可以对靶组织提供PDT。
图2是根据本公开的一个示例的对患有月经过多的患者提供PDT的治疗装置的示意图。
图3是根据本公开的一个示例的可以提供PDT的包括光疗光保持装置和扩张构件的治疗装置的示意图。
图4是图3中所示的治疗装置的将PDT施加至患有子宫内息肉的患者的远端部分的特写图。
图5A是根据本公开的一个示例的光疗光保持装置的示意性立体图。
图5B是图5A中所示的光疗光保持装置的示意性端部视图。
图6是图示了根据本公开的一示例的对患有子宫内膜异位的患者提供PDT的腹腔镜外科手术的示意图。
图7是根据本公开的一个示例的可以对靶组织提供PDT的治疗装置的另一示例的示意性横截面图。
图8是根据本公开的一个示例的可以对靶组织提供PDT的治疗装置的另一示例的示意性横截面图。
图9是根据本公开的一个示例的可以对靶组织提供PDT的治疗装置的另一示例的示意性横截面图。
图10是图示了根据本公开的一个示例的用于对靶组织提供PDT的方法的示意性线框图。
图11是图示了根据本公开的一个示例的用于对靶组织提供PDT的方法的示意性线框图。
图12是图示了根据本公开的一个示例的用于对靶组织提供PDT的方法的示意性线框图。
在不需要按比例绘制的附图中,相似的附图标记可以在不同的视图中描述相似的部件。具有不同字母后缀的相似的附图标记可以代表相似部件的不同实例。附图总体上通过示例而非限制的方式图示了本文献中所论述的各种实施方式。
具体实施方式
本公开尤其描述了可以用来对患者进行处理,比如用于局部处理靶组织的装置和方法,该靶组织包括但不限于子宫内膜异位、月经过多和子宫内生长物比如息肉。如本文中限定的,“靶组织”指的是任何生物组织或生物组织的包括血液和/或血管的一部分,该生物组织或生物组织的一部分是聚焦组织消融的目标并且包括例如细胞组、组织、身体部分或器官。
该装置可以包括可以插入到患者中的外轴。具有处理端部的外科器械能够在外轴内平移以从外轴延伸并将PDT治疗输送至患者。处理端部可以包括光发射器和施加器梢端部,该光发射器和施加器梢端部处于使得由光发射器提供的光敏剂和光照可以施加至靶组织的表面的构型。如本文中所论述的,可以在提供PDT的手术期间同时,即同步提供光敏剂和照射。在一个示例中,最初可以单独施加光敏剂,但是在一定时间限制后,可以在继续施加光敏剂的情况下输送光照。在一些示例中,光敏剂可以施加至靶组织的表面,并且可以基本上同时或随后提供照射。在这种情况下,可以在施加光敏剂之后随后提供照射。例如,可以在施加光敏剂后的10分钟内比如约9分钟、8分钟、7分钟、6分钟、5分钟、4分钟、3分钟、2分钟和1分钟提供照射。在一个示例中,照射在小于1分钟,比如在40秒、30秒、20秒、10秒、5秒和3秒内发生。此外,如本文中进一步所论述的,可以在手术期间使用照射和光敏剂的同时施加以及间隔的(或随后的)照射施加的组合。光敏剂和照射是否同时、基本上同时或随后提供可以取决于各种因素比如靶组织、具体的光敏剂和所期望的处理结果。
图1是可以将PDT施加至靶组织的治疗装置10(在本文中也被称为“装置10”)的示意图。治疗装置10可以包括手柄或手持件20、外轴12和外科器械23。外科器械23可以通过将光敏剂和光照施加至靶组织比如靶组织的表面而输送PDT。外科器械23可以经由施加器系统29提供光敏剂并且可以经由光照系统21提供照射。施加器系统29可以包括施加轴28和施加器梢端部26。光照系统21可以包括光源38、光输送轴33、光导体32和光发射器24。施加梢端部26和光发射器24可以形成外科器械23的将PDT输送至靶组织的处理端部22。
外轴12可以包括从近端部分14延伸至远端部分16的长形构件。外轴12限定从近端部分14延伸至远端部分16的管腔19,管腔19包括远端开口18。手持件20可以安装或连接至外轴12的近端部分14,施加器系统29的一部分和光照系统21的一部分可以在外轴12内或沿着外轴12比如从近端部分14伸延至远端部分16。
在示例中,外轴16可以定尺寸成、定形状成或布置成用于结合腹腔镜执行腹腔镜手术以及执行子宫颈手术。如此,轴16可以插入到患者表皮中的切口中,穿过患者的体腔并进入器官或经子宫颈进入子宫。因此,期望的是轴16的直径或横截面形状尽可能小,以有助于微创外科手术和最小的子宫颈扩张。外轴12可以是刚性的并且由金属或塑料材料形成。在示例中,外轴12可以具有小于约6mm的直径。近端部分14可以在装置10处于使用时靠近操作者。
药物输送导管30可以由施加轴28限定。药物源46可以在近端端部14处连接至药物输送导管30,以将光敏剂输送至施加器梢端部26。施加器梢端部26构造成将光敏剂以特定于处理类型和要处理的解剖结构的方式施加至靶组织。治疗装置10还可以包括动力源或发生器48,该动力源或发生器48可以经由连杆50联接至药物源46并且经由连杆44联接至治疗装置10。药物源46可以是可移除的(或可再填充的),由此允许在处理期间附接或使用不同的光敏剂。
手持件20可以包括适合有助于治疗装置10的操纵和操作的任何装置。手持件20可以位于近端部分14处沿着轴12的另一适合的位置处。在示例中,手持件20可以包括手握式握把、旋钮、手抓式握把等。致动装置42可以附接至手持件20以操作连杆44、50。致动装置42可以包括按钮、触发器、杠杆、旋钮、刻度盘等中的一者或更多者。连杆44、50可以包括用于允许从手持件20操作治疗装置10的任何适合的装置。在示例中,连杆44、50可以是机械连杆、电子连杆、电连杆、流体连杆或声学连杆。
光导体32可以包括用于将来自光源38的光透射至光发射器24的介质。光导体32可以在光轴33内定位成从近端部分14延伸至远端部分16处的光发射器24。光导体32可以包括适合于透射各种波长的电磁辐射波的材料。光导体32可以经由线缆36和连接器34联接至光源38。线缆36可以包括光导体32的延伸部,并且可以由与光导体32相同的材料制成。在示例中,光导体32和线缆36可以包括光纤线缆。在示例中,光纤线缆可以包括套有一个或更多个保护涂层的玻璃纤维和塑料纤维。光发射器24可以位于光导体32的远端端部处或在光导体32的远端端部的附近。光发射器24可以通过任何适合的方式联接至光导体32。在示例中,光发射器24可以包括用于聚焦的透镜或用于扩射来自光导体32的光波的扩散器。光发射器24可以是单向或全向的。光发射器24可以包括透明材料的玻璃或塑料本体。然而,在附加的示例中,不使用单独的光发射器,并且光导体32可以包括端部发射纤维,使得光发射器32的远端端部或终端端部可以包括光发射器32。
在示例中,光发射器24和施加梢端部26可以联接成使得光发射器24和施加梢端部26不能相对于彼此移动。也就是说,光发射器24和施加梢端部26可以线性地锁定在一起,使得光发射器24和施加梢端部26相对于外轴12一起移动。光发射器24和施加梢端部26可以位于单个轴的端部处,或者位于两个相应的轴(光轴33和施加器轴28)的端部处,其中,所述两个轴可以联接在一起。在另一示例中,光发射器23和施加梢端部26不是线性地锁定的并且可以相对于彼此并且相对于外轴12移动。
光源38可以是发射具有与光敏剂药物的吸收峰中的一个吸收峰匹配的波长的光束的任何适合的光源。也就是说,光源38应该发射光敏剂激活光(在本文中也被称为“光疗光”或“治疗光”),并且光源38是基于使用的光敏剂药物的类型发射光敏剂激活光。
如所提及的,光源38可以经由线缆36联接至光导体32。连接器34可以包括下述任何适合的装置:该任何适合的装置用于连结光导体32和线缆36使得布置在光导体32和线缆36中的纤维可以以端部对端部的方式邻接。如此,光源38可以定位成远离治疗装置10。在示例中,光源38可以包括能够经由线缆36联接至治疗装置10的独立模块。在附加的示例中,光源38可以在不需要使用线缆36的情况下经由连接器34直接附接至手持件20的外部。如此,光源38可以是可移除的,由此允许光发生器的附接,该光发生器产生如下所述可以允许激活不同类型的光敏剂药物的不同强度或波长。在附加的示例中,光源38可以结合到手持件20中,使得不使用连接器34。在附加的示例中,光源38可以结合到发生器48中,并且线缆36和线缆44可以被包含于公共线缆束中。在附加的示例中,光源38可以设置在光轴33的远端端部处,使得光源38联接至动力源,并且在光轴33的远端端部处产生光,而不是使用光导体32产生光并将光透射至光发射器24。
来自光源38的光可以使用光导体32透射通过光轴33,以在有借助于或没有借助于单独的光发射器装置比如光发射器24的情况下提供光敏剂激活光(光照)。如所提及的,可移除的光发生器可以有助于产生不同波长的光,使得激活波长可以与所使用的特定光敏剂药物匹配。这是有益的,因为所使用的特定光敏剂药物可以取决于围绕组织/解剖结构的靶组织的类型以及处理靶组织所需要的强度。如本文中所论述的,在靶组织的处理期间,一个或更多个光敏剂可以施加至靶组织以改变PDT的强度。在示例中,药物源46和光源38可以改变,使得来自光源38的光的波长匹配新的光敏剂,使得可以使用不同的光敏剂。例如,取决于靶组织和所需要的处理强度,可以在单个PDT处理期间使用不同的光敏剂。
致动装置40可以附接至手持件20以操作连杆36。致动装置40可以包括按钮、触发器、杠杆,旋钮、刻度盘等中的一者或更多者。连杆36可以包括用于允许从手持件20操作光照系统21的一个或更多个特征件的任何适合的装置。在示例中,连杆36可以是机械连杆、电子连杆、电连杆、流体连杆或声学连杆。
如本文中所论述的,从光源38发射的波长与选定的光敏剂的吸收峰中的一个吸收峰匹配。要输送的预估光强度取决于光照系统21、所使用的照射模式、靶组织的性质以及处理的目的。
药物源46可以控制光敏剂的选择。如本文中所论述的,由于光敏剂通常施加至靶组织,因此可以使用较少量的光敏剂,并且由于光敏剂不是静脉内注射或口服使用,因此较少的光敏剂被吸收到体内。另外,因为光敏剂和光照基本上同时提供并且提供至靶组织的表面,所以不存在使用者需要提供照射以对患者提供有效且高效的PDT的关键窗口期。
光敏剂可以选自任何适合的光敏剂。光敏剂的示例性列表包括但不限于卟啉、5-氨基乙酰丙酸(ALA)、二氢卟吩、吡咯衍生的大环化合物、卟啉、二氢卟吩类、细菌二氢卟吩、异细菌二氢卟吩、酞菁、萘酞菁、类卟吩化合物、卟啉花青素、五卟啉、书草素(sapphyrin)、德卟啉、吩噁嗪、吩噻嗪、氯有机吡啶鎓染料(chaloorganapyrylium dyes)、三芳基甲烷、罗丹明、萤光素、氮杂卟啉(azapophyrin)、苯并二氢卟啉、红紫素(purpurins)、叶绿素、铜绿素(verdines)及其衍生物。
经由施加器梢端部26将光敏剂施加至靶组织的方式可以取决于靶组织的位置和类型。例如,光敏剂可以以处于高压或低压的流,如喷雾、如雾化喷雾(薄雾或雾)、或如糊剂形式来施加。
如本文中所论述的,药物的光敏化引起能量转移并且可以消融靶组织。消融可以包括例如通过施加PDT移除或破坏靶组织。在一些情况下,消融可以导致组织坏死。在示例中,靶组织可以响应于消融而结疤,从而防止靶组织大量出血并且产生月经过多效果。
此外,尽管在图1中未示出,但是可以在治疗装置10中设置气体导管以对靶组织提供氧气流。靶组织处的氧气浓度可以改变来自PDT的结果。例如,低的氧气含量可以减少光毒性,从而防止PDT实现PDT的全部治疗潜力。因此,本文中公开的治疗装置中的任何治疗装置可以构造成对靶组织供给氧气以增加靶组织处的氧气并且使PDT的治疗潜力最大化。
图2是根据本公开的一个示例的对患有月经过多的患者提供PDT的治疗装置10的示意图。外轴12已经插入到体腔(子宫66)中,并且外科器械23从外轴12前进,使得处理端部22位于期望位置处。在该示例中,由于治疗装置10正在针对月经过多进行处理,因此光敏剂61可以从施加器梢端部26以薄雾形式施加,使得与子宫壁70的表面最有效地接触。然而,设想了光敏剂的任何施加方法。
输送光疗光63(光敏剂激活光)以照射子宫内壁70。光疗光63可以与光敏剂61同时或基本上同时施用。治疗装置10允许选择性破坏子宫内壁70,因为光在靶组织的表面处的最大光敏剂浓度期间输送。也就是说,光在光敏剂连续施加至靶组织的表面时输送。光敏剂的剂量、数量和类型以及照射的长度可以取决于特定患者和所期望的组织结果。因此,在一个示例中,用于PDT的方案可以包括在一段时间内同时施加光敏剂/光照。
如本文中所论述的,被处理的异常类型可以确定在PDT期间使用的方案。例如,在其他示例中,方案可以包括在施加PDT(光敏剂/光照)与不施加PDT之间转换。例如,在对患者进行处理时可以应用施加PDT的占空比。光敏剂的类型也可以确定所使用方案的类型。在示例中,一些光敏剂可以立即起作用,并且所述一些光敏剂的治疗作用已经完成,而其他光敏剂可以具有更长的有效期限。因此,操作者可以施加PDT比如施加光敏剂/光照,然后在一段时间后诊断靶组织以确定是否需要另外分段的PDT。
在一个示例中,可以使用同轴光纤,并且该同轴光纤包括可以连接至相机的可见光和用以施加与所使用的光敏剂匹配的波长的处理光。然后,操作者可以在施加PDT与诊断之间进行转换,直到靶组织被充分处理为止。在一个示例中,诊断可以在施加PDT的同时发生。然而,在其他示例中,诊断可以在PDT(光敏剂/光照)已经停止并且光敏剂的有效期限结束后发生。光学系统和/或成像系统可以用来识别靶组织,即时检测处理的靶组织以确定是否需要更多处理以及确定该手术是否完成。这种光学系统的一个示例在2019年11月26日提交的题为“Surgical devices with Integrated Lighting Systems(具有一体化光照系统的外科装置)”的美国临时专利申请62/940,328中公开,该临时专利申请通过参引全部并入本文中。
在另一示例中,可以通过以下方式来实现相同的效果:施加光敏剂61、停止施加光敏剂61、并且在已经停止施加光敏剂61后的一定时间限制内对靶组织进行照射。该顺序可以重复多次直到实现所期望的组织结果为止。因此,在一个示例中,用于输送PDT的方案可以是:施加光敏剂-照射-施加光敏剂-照射-施加光敏剂-照射等。时间限制可以变化,并且小于5分钟,比如但不限于小于1分钟以及小于10秒。
可选地,治疗装置10可以包括可以从外轴12延伸的输卵管阻挡器60A、60B。输卵管阻挡器60A、60B包括具有阻挡部分64A、64B的长形构件62A、62B,阻挡部分64A、64B构造成阻挡输卵管71以使光敏剂61和光疗光63最小化地进入输卵管71及消融非期望的靶组织。
如图2中所示,治疗装置10正在施加PDT的整体应用来处理月经过多,其中,输卵管是意在不接受处理的组织。然而,可能存在其他情况:其中大面积的组织是靶组织,但可能存在除输卵管之外的不意在接受处理的其他区域。可选地,可以在靶组织周围的不意在接受处理的区域上执行预处理。预处理可以包括对不意在接受PDT的组织施加阻挡涂层。阻挡涂层可以防止光敏剂接触/吸收到组织中并且/或者阻挡来自光源38的波长。在示例中,治疗装置10或单独的装置可以用来将阻挡涂层施加至不意在接受PDT处理的组织的表面。阻挡涂层的示例可以包括但不限于具有防止光敏剂与组织附接/接触或阻挡由光源38产生的波长的特性的疏水涂层、蜂蜡和粘膜粘合剂等。
如本文中所论述的,光发射器24和施加梢端部26可以线性地锁定在一起。在示例中,在子宫内壁70的处理期间,在PDT被输送的同时,光发射器24和施加梢端部26可以在子宫66内沿着纵向轴线(一起)移动以处理靶组织。替代性地,光发射器24和施加梢端部26可以彼此独立地移动,使得一者可以保持在静止位置中,而另一者可以线性地移动。此外,光发射器24和施加梢端部26两者可以沿不同的方向或以不同速度相对于彼此同时移动。在一个示例中,施加器梢端部26的位置在施加光敏剂61的同时保持恒定,并且光发射器24沿着纵向轴线来回移动以有效地施加并完全照射子宫内壁70。此外,外科装置23可以绕纵向轴线旋转以提高PDT的效率。
图3是包括扩张构件74和光疗光保持装置72的治疗装置10的示意图。图4是图3中所示的将PDT施加至患有子宫内息肉的患者的治疗装置的远端部分的特写图。扩张构件74和光疗光保持装置72是可选的,并且在某些情况下可以用于提高施加PDT的效率。图3和图4将一起被论述。
扩张构件74能够在外轴12内平移并且构造成使患者的子宫扩张。扩张构件74也可以用于图2中所示的用于治疗月经过多的示例中。扩张构件74可以具有非膨胀位置和膨胀位置。例如,扩张构件74可以在定位于外轴12内的同时处于非膨胀位置(压缩状态),并且在扩张构件74从外轴12前进时,扩张构件74从非膨胀位置转变至膨胀位置(未压缩状态)以使体腔比如子宫扩张。尽管在一个示例中设想任何扩张结构,但是扩张构件74包括两个或更多个长形的腿部。扩张构件74可以由但不限于硅树脂、PET、聚氨酯、橡胶等形成。
该光疗光保持装置72可以用来将光照保持至特定区域。对于靶向PDT比如将PDT施加至息肉(如图4中所示)或子宫内膜异位(如图6中所示)而言,可能将光保持比将光敏剂施加至特定位置容易。在某些情况下,光敏剂的特性比如粘度可以改变,以允许光敏剂在特定位置中停留延长的一段时间。例如,光敏剂可以根据治疗装置10的位置和特征以液体、凝胶或糊剂形式而被施加。
类似于扩张构件74,光疗光保持装置72可以具有非膨胀位置和膨胀位置。例如,光疗光保持装置72可以在定位于外轴12内的同时处于非膨胀位置(压缩状态),并且在光疗光保持装置72从外轴12前进时,光疗光保持装置72从非膨胀位置转变至膨胀位置(未压缩状态)并且可以前进成使得光疗光保持装置72的远端端部接触靶组织76(子宫息肉)周围的区域。光疗光保持装置72围绕外科器械23的处理端部22,以在光敏剂61被输送的同时将光疗光63保持至期望的位置。为了保持光疗光63,光疗光保持装置72由不透射光疗光的材料形成。
治疗装置10还可以包括气体导管78,气体导管78例如位于外轴12的壁中以输送气体。气体可以有助于使体腔扩张但是当气体是氧气时也可以用于增加光敏剂的反应性。尽管被示出在外轴12的壁中供给,但是氧气气体流可以以各种方式供给。在一个示例中,氧气气体流可以通过光疗光保持装置72供给。但是,可以设想其他构型。
图5A是光疗光保持装置72的示意性立体图,并且图5B是光疗光保持装置72的示意性端视图。图5A图示了处于膨胀状态的光疗光保持装置72。光疗光保持装置72可以包括长形的本体80以及通过挠性材料84连接的多个挠性构件82。由光疗光保持装置72的远端端部限定的区域可以变化并且取决于光疗光保持装置72从外轴12伸出多远。光疗光保持装置72可以限定管腔86,管腔86可以接纳外科器械23并且/或者提供氧气气体流。
图6是图示了对患有子宫内膜异位的患者提供PDT的腹腔镜外科手术的示意图。该外科手术可以包括开放式手术或腹腔镜手术。图6图示了利用图4中所示的治疗装置10在没有扩张构件74的情况下执行的腹腔镜手术。可以执行外科手术以移除或以其他方式消融患病的或侵入性的靶组织。图6图示了正在被执行以从腹部A的腔中移除已经生长在子宫U的外部的子宫内膜组织的外科手术。图9图示了腹腔镜90联接至相机92和显示器94的手术室环境。
治疗装置10可以插入到腹腔镜90的通道96中。如所示的,外轴12的远端部分16从通道96突出并位于腹部A的内部。外科器械23的处理端部22可以从外轴12前进并定位成输送PDT。如图6中看到的,光疗光保持装置72被部署并围绕处理端部22以及将光疗光限制至靶组织90(子宫内膜异位)。
图7和图8图示了比如用于一个或更多个子宫内组织效果的治疗装置100、200的其他示例的一部分。图7图示了包括处理端部22的治疗装置100。处理端部22包括如本文中所公开的光照系统21和施加器系统103。施加器系统103包括可膨胀介质102,可膨胀介质102包括位于可膨胀介质102的外表面109上的光敏剂的层104。可膨胀介质120的膨胀构造成将光敏剂施加至靶组织。光照系统21可以包括光发射器24、光轴33和光导体32。然而,如图7中所示的光轴33可以包括与可膨胀介质102的内部105流体连通的介质输送导管106。介质输送导管130可以在光轴33内伸延或沿着光轴33伸延。介质源比如气体或液体可以在光轴12的近端端部处连接至介质输送导管106。可膨胀介质102例如可以比如使用气球型材料而是弹性的和可充气的,并且对由光源产生的波长是透射的。
施加器系统103包括位于可膨胀介质103的外表面109上的光敏剂的层104。在一个示例中,层104可以是包括光敏剂的复合材料。
可膨胀介质102可以具有较低轮廓状态和相对较高轮廓状态两者。在较低轮廓状态下,可膨胀介质102例如可以坍缩在光轴33上。在较低轮廓状态下,可膨胀介质102例如可以是轮廓更窄的,比如以便更容易地插入到患者体内。在较低轮廓状态下,可膨胀介质102可以具有小于约6mm的侧向轮廓外尺寸比如直径,比如以便更容易地经子宫颈插入到患者中。
在较高轮廓状态下,可膨胀介质102可以比如在位于子宫内的同时膨胀至更大的尺寸,比如更大的直径、横截面或体积。当处于相对较高轮廓状态时,可膨胀介质102可以具有约3cm至约4cm的侧向轮廓外尺寸,比如直径。
可膨胀介质102例如可以包括聚氨酯材料。在一些情况下,可膨胀介质102可以包括多于一层的材料,比如下面参照图8所论述的。
介质输送导管106可以在出口107处或经由出口107而将介质输送至可膨胀介质102。当部署时,可膨胀介质102可以覆盖或包绕出口107,使得流体可以被直接输送到可膨胀介质102中。流体例如可以包括水、盐水、氧气、二氧化碳或其他适合的液体或气体。
在一些情况下,出口107可以包括与介质输送导管106流体连通的阀。该阀可以构造成是由用户触发,以允许或防止或以其他方式控制将介质经由阀朝向可膨胀介质102输送。操作者例如可以通过手持件上的按钮或触发器来触发阀。在一些情况下,操作者可以通过联接至装置100的脚踏板或其他致动器来触发阀。
介质可以经由流体输送导管106而从介质源提供至可膨胀介质102。在示例中,介质源可以包括预填充的注射器,该注射器比如可以与手持件一体化或附接至手持件。该注射器例如可以具有柱塞,该柱塞比如可以由螺旋弹簧致动或者可以由操作者手动地致动。流体源可以包括比如用于将装置连接至更大的罐、容器、水龙头或容纳流体的其他储存器的管、软管、泵或其组合。
在一些情况下,操作者例如可以通过将远端部分16在可膨胀介质102处于低轮廓状态(例如,压缩状态)情况下穿过子宫颈插入到患者的子宫中而使用装置100。在一些情况下,操作者可以借助于一体化到装置中的视野器(比如内窥镜)或相机通过视觉确认来确定装置100在患者体内的正确放置。在一些情况下,操作者可以使用其他成像技术比如超声波。在其他示例中,在操作者意在使可膨胀介质103触碰、延伸或扩张子宫壁的情况下,操作者可以物理地检测出装置100何时触碰到子宫壁。施加器系统103包括位于可膨胀介质103的外表面109上的光敏剂的层104。
在插入之后,操作者可以致动介质源,使得介质可以沿(down)介质输送导管106输送,并滴注、喷射或倒入到可膨胀介质102中,从而导致使可膨胀介质102随着介质而从低轮廓状态(例如,压缩状态)膨隆至较高轮廓状态(例如,膨胀状态)并且部分或全部填充有流体。在较高轮廓状态下,光敏剂的层104可以接触子宫的内壁。随后或同时,用户可以激活光,使得光发射器24可以发射光疗光以照射子宫并使光敏剂激活。
产生的能量可以消融子宫内膜。消融例如可以包括移除或破坏靶组织。在一些情况下,消融可能导致组织坏死。靶组织可能响应于消融而结疤,从而防止靶组织大量出血并产生月经过多效果。
图8图示了用于提供PDT的治疗装置200。装置200可以包括外轴12、包括光照系统21的外科装置23以及施加器系统111。施加器系统111包括可膨胀介质110,该可膨胀介质110包括第一层112和第二层114。如本文中所论述的,可膨胀介质110的膨胀是为了使子宫扩张并将光敏剂施加至靶组织的表面。光照系统21可以具有光发射器24、光轴33和光导体32。然而,如图8中所示的光轴33包括与可膨胀介质110的内部113流体连通的介质输送导管106。介质输送导管106可以将可膨胀介质110从低轮廓状态转变至较高轮廓状态,如在图7中所描述的。
在装置200中,可膨胀介质110可以包括用于输送光敏剂的第二层114。装置200包括例如位于光轴33内的药物输送导管108。药物输送导管108可以沿着光轴33的长度延伸至出口115。在示例中,出口115被第一层112和第二层114完全包围。
第二层114是多孔的并且包括与药物输送导管108流体连通的孔116。第二层114可以由在不对靶组织造成损害的情况下与靶组织良好地相互作用的材料制成。在一些情况下,当可膨胀介质110处于较高轮廓状态时,第二层114可以触碰靶组织或与靶组织直接相互作用。在一些情况下,在第二层114触碰到靶组织的情况下,可膨胀介质可以使子宫壁延伸或扩张。
介质输送导管106可以将介质输送至可膨胀介质110。例如,介质可以提供至可膨胀介质110的第一层112的内部114,以将可膨胀介质110转变至较高轮廓状态。一旦处于较高轮廓状态,药物输送导管108可以将光敏剂在出口115处或经由出口115输送至可膨胀介质110。光敏剂可以从药物输送导管108流入到可膨胀介质110的第一层112与第二层114之间的空间121中并从第二层114的孔116流出并且接触子宫的内壁。
在一些情况下,出口115可以包括与药物输送导管108流体连通的阀。该阀可以构造成是由用户触发的,以允许或防止或以其他方式控制将光敏剂经由阀向可膨胀介质110输送。操作者可以例如通过手持件上的按钮或触发器来触发阀。在一些情况下,操作者可以通过联接至装置100的脚踏板或其他致动器来触发阀。光敏剂可以从光敏剂源经由药物输送导管108而提供至可膨胀介质110。
在一些情况下,操作者可以例如通过将具有处于较低轮廓状态(例如,压缩状态)的可膨胀介质110的远端部分16穿过子宫颈插入到患者的子宫中来使用装置200。操作者可以在一些情况下借助于一体化到装置中的视野器(比如内窥镜)或相机通过视觉确认来确定装置100在患者体内的正确放置。在一些情况下,操作者可以使用其他成像技术比如超声波。在其他示例中,在操作者意在使可膨胀介质110触碰、延伸或扩张子宫壁的情况下,操作者可以物理地检测出装置200何时触碰到子宫壁。施加器系统111包括具有第一层112和第二层114(多孔的层)的可膨胀介质110。
在插入之后,操作者可以致动介质源,使得介质可以沿(down)介质输送导管106输送,并且滴注、喷射或倒入可膨胀介质110中,从而导致可膨胀介质110随着介质从较低轮廓状态(例如,压缩状态)膨隆至较高轮廓状态(例如,膨胀状态)并部分或全部填充有流体。在较高轮廓状态下,第二层114可以接触子宫的内壁。一旦处于较高轮廓状态下,操作者可以致动光敏剂源,使得光敏剂可以沿药物输送导管108输送,并且滴注、喷射或倒入第一层112与第二层114之间的空间121中,使得光敏剂流动通过孔116并接触靶组织。随后或同时,用户可以激活光,使得光发射器24可以发射光疗光来照射子宫并引起光敏剂的激活。虽然示出为具有一个药物输送导管108,但是可以采用一个或更多个药物输送导管。
图8中所示的实施方式包括两层气囊构型。然而,第二多孔层还可以是可以从药物输送导管108接收光敏剂并将光敏剂输送至靶组织的海绵。
产生的能量可以消融子宫内膜。消融可以包括例如移除或破坏靶组织。在一些情况下,消融会导致组织坏死。靶组织可以响应于消融而结疤,从而防止靶组织大量出血和产生月经过多效果。
图9图示了用于提供靶向PDT的治疗装置300。装置300可以包括:外轴12;手术装置23,手术装置23包括光照系统21;以及施加器系统130。光照系统21可以具有光发射器24、光轴33和光导体32。施加器系统130包括施加器轴132,施加器轴132限定可以接纳光照系统21的一部分的管腔134。例如,光发射器24、光轴33和光导体32可以在管腔124内延伸。施加器轴132包括位于远端端部处的覆盖件136,比如透镜。覆盖件136是光疗光透明透镜,使得从光源产生的光疗光可以透射通过覆盖件136。覆盖件136包括光敏剂层138。
在一些情况下,操作者可以例如通过在腹腔镜手术期间将远端部分16穿过子宫颈或穿过切口插入到患者体内而使用装置300。操作者可以借助于一体化到装置中的视野器(比如内窥镜)或相机通过视觉确认来确定靶组织的位置。在一些情况下,操作者可以使用其他成像技术、比如超声波。操作者可以引导手术器械23,使得光敏剂材料层138接触靶组织的表面。在与靶组织接触的同时或不久之后,操作者可以激活光源,使得产生的光疗光可以经由光发射器24输送至靶组织。
产生的能量可以消融靶组织。消融可以包括例如移除或破坏靶组织。在一些情况下,消融会导致组织坏死。靶组织可以响应于消融而结疤,从而防止靶组织大量出血和产生月经过多效果。
图10是图示了根据本公开的用于执行外科手术的方法1000的线框图。方法100可以包括对患者体内的靶组织提供PDT。方法1000在步骤1002处可以包括将装置插入。也就是说,外轴12的远端部分16可以插入到患者体内。在步骤1004处,方法100可以包括将光敏剂和光疗光施加至靶组织的表面。如本文所述,根据靶组织、处理目的、使用的治疗装置和光敏剂的类型,光敏剂和光疗光可以同时、基本上同时(在几秒/几分钟内)或以两者的组合施加。另外,处理可以包括将一个或更多个光敏剂施加至靶组织。此外,用于PDT治疗的方案可以包括施加PDT的占空比。也就是说,可以间歇地施加光敏剂/光照,直到操作者对由PDT产生的组织效果满意为止。在施加PDT处理之后,在步骤1006处,可以将治疗装置从患者移除。
图11是图示了根据本公开的用于执行PDT的更详细的方法1100的线框图。方法1100可以包括对患者体内的靶组织提供PDT。方法1100在步骤1102处可以包括将装置插入。也就是说,外轴12的远端部分16可以插入到患者体内。在可选的步骤1104处,方法1100包括使体腔扩张。例如,如图4中所示,扩张构件74可以部署成使子宫扩张。使子宫扩张可以需要或可以不需要并且可以由操作者决定。
在可选的步骤1104处,方法1100可以包括阻挡非处理区域。在一个示例中,步骤1106可以包括阻挡输卵管。例如,如图2中所示,输卵管阻挡器60A、60B可以从外轴12部署成阻挡输卵管71,以防止光敏剂和/或光进入输卵管中,在某些情况下,输卵管可以被认为是非靶组织。在另一示例中,可以进行预处理,比如将阻挡涂层施加至非处理区域,这将防止光敏剂接触组织和/或吸收到组织中并且/或者防止来自光源的波长穿透阻挡涂层。
在步骤1108处,使处理端部前进至相对于靶组织的期望位置。在可选的步骤1110处,可以使光疗光保持装置围绕处理端部前进。例如,如图3和图4中所示,光疗光保持装置72可以从外轴12部署成保持所产生的光疗光的曝露,以使PDT将可能与非靶组织相邻的特定靶组织作为目标。在步骤1112处,方法1100可以包括将光敏剂和光疗光施加至靶组织的表面,如本文所述。
在步骤1114处,方法1110可以包括检查患者的其他靶组织。也就是说,操作者可以检查患者以判定是否需要对先前处理的组织施加更多的PDT,或者是否存在需要PDT的其他未处理的靶组织区域。如果存在识别到的其他靶组织或者存在需要另外处理的先前处理的组织的一部分,则在步骤1116处,操作者可以返回至步骤1112,并且再次施加PDT,直到用户对靶组织被充分处理或者所有靶组织已经被识别到并充分处理满意为止。在步骤1118处,方法1100包括将装置从患者移除。
图9是根据图6的方法1200执行的腹腔镜外科手术的示意图。出于说明的目的,图6的元件没有按比例绘制。同时对图6和图9进行论述。
外科手术可以包括开放式手术或腹腔镜手术。图6图示了由图3和图4中所示的治疗装置10执行的但是在没有扩张构件74的情况下的腹腔镜手术。外科手术可以被执行以移除或以其他方式减少患病或侵入性的靶组织。图6图示了为了从腹部A的腔移除已经生长在子宫U的外部的子宫内膜组织而执行的外科手术。然而,本申请的器械和方法可以用于执行其他手术。外科手术可以在医院或门诊机构的手术室中执行。图6图示了腹腔镜90联接至相机92和显示器94的手术室环境。患者可以被适当地麻醉。
在步骤1202处,可以在患者的腹部A中制造切口91。切口91可以是具有足够长度以形成用于执行开放式手术的入口的切口。切口91也可以是微创切口,比如如图6中所示的构造成接纳腹腔镜90的切口。
在步骤1204处,可以将腹腔镜90插入到切口91中。腹腔镜90可以联接至相机92以用于观察在切口91的内部的患者腹部A内的组织。腹腔镜90可以包括通道96,该通道96延伸穿过切口91以允许从患者体外接近患者的内部组织。
在步骤1206处,可以将治疗装置、比如具有图4的外科器械23的治疗装置10插入到切口91中。例如,可以将外科器械23插入到腹腔镜90的通道96中。具体地,可以将治疗装置10的轴12插入通过通道96,使得远端端部16从通道67突出并位于腹部A内部。在步骤1208处,可以使包括光发射器24和施加器26的处理端部22从外轴12前进并定位在腹部A内。
在步骤1210处,可选地,可以使光疗光保持装置围绕处理端部22前进。例如,光疗光保持装置72可以前进直到光疗光保持装置的远端端部接触例如靶组织93(比如子宫内膜异位)附近的子宫表面为止。
在步骤1212处,可以通过将光敏剂和光疗光施加至靶组织93的表面来输送PDT。例如,光疗光可以由光源产生以朝对靶组织93发射并且由光疗光保持。光源可以附接至手术器械。该光还可以是波长足以激活光敏剂的光。来自光源的光可以穿过包括手术器械的治疗装置。例如,光可以从光源38(图1)发射、穿过光导体72(图1)并进入处理端部22的光发射器24(图1)中。
在步骤1214处,可以检查靶组织以判定是否需要对靶组织施加更多的PDT,或者可以检查患者需要处理的其他靶组织。特别地,治疗装置10可以在腹部A内到处移动以观察不同的组织。步骤1212和步骤1214可以根据需要重复步骤1216,以确保所有靶组织已经从患者移除。在确定没有其他组织要被移除之后,可以为患者准备结束手术并闭合切口91。
在步骤1218处,可以将所有器械从患者移除。例如,可以将治疗装置10从腹腔镜90移除,并且可以将腹腔镜90从切口91移除。
在步骤1220处,可以将切口闭合。例如,切口91可以用任何合适的方法缝合或闭合。
本公开的系统和方法的益处可以呈例如以下各者的形式:1)将光敏剂和光疗光在外科器械的工具端部处结合在一起,以在外科器械的工具端部处提供PDT能力;2)消除了在施用光敏剂与在施加光疗光时之间等待的需要;3)阐明了推断何时在期望的靶组织处存在足够浓度的光敏剂的需要;3)提供了靶向表面PDT治疗;4)减少了用以执行外科手术的时间;以及5)减少了对手术后病理检测的需要。
各种注释和示例
这些非限制性示例中的每个非限制性示例可以独立存在或者可以以各种排列的方式或以与其他示例中的一个或更多个示例组合的方式组合。
示例1提供了一种用于对靶组织提供光动力治疗的治疗装置,该治疗装置包括:外轴,该从近端部分延伸至远端部分;外科器械,该外科器械能够在外轴内平移,该外科器械包括:位于远端部分处的处理端部,该处理端部构造成将光敏剂施加至靶组织并将光疗光输送至靶组织。
在示例2中,示例1的主题可选地包括:其中,光敏剂和光疗光同时施加至靶组织的表面。
在示例3中,示例1至示例2的主题可选地包括:其中,外科器械包括用以提供光疗光的光照系统以及用以输送光敏剂的施加器系统。
在示例4中,示例3的主题可选地包括:其中,光照系统包括足以产生与光敏剂的吸收峰匹配的波长的光源。
在示例5中,示例4的主题可选地包括:其中,光照系统还包括联接至光源的光导体,光导体从近端部分延伸至位于远端部分处的光发射器。
在示例6中,示例5的主题可选地包括:其中,光发射器连接至光导体以从光导体朝对靶组织发射光。
在示例7中,示例6的主题可选地包括:其中,光源包括光纤并且光发射器包含光纤的端部表面。
在示例8中,示例3的主题可选地包括:其中,施加器系统包括施加轴,该施加轴从近端部分延伸至位于远端部分处的施加器梢端部,该施加轴限定介质导管,该介质导管构造成将光敏剂从介质源输送至施加梢端部。
在示例9中,示例8的主题可选地包括:其中,施加器系统将光敏剂以选自以下各者中的一者的预定形式提供至靶组织:流、喷雾、糊剂、雾。
在示例10中,示例9的主题可选地包括发生器,该发生器联接至介质源和介质导管以将光敏剂从介质源通过介质导管输送并且以期望的形式从施加梢端部输送出。
在示例11中,示例10的主题可选地包括:其中,发生器是雾化器。
在示例12中,示例1至示例11的主题可选地包括扩张装置,该扩张装置构造成从外轴延伸并使体腔扩张。
在示例13中,示例1至示例12的主题可选地包括光疗光保持装置,该光疗光保持装置能够在外轴内平移,该光疗光保持装置构造成将光疗光保持至由光疗光保持装置限定的特定位置。
在示例14中,示例13的主题可选地包括:其中,光疗光保持装置由不透射光疗光的材料形成。
在示例15中,示例14的主题可选地包括:其中,光疗光保持装置构造成当从外轴部署时围绕外科装置的处理端部。
示例16提供了一种用于对靶组织提供光动力治疗的治疗装置,该治疗装置包括:手柄;轴,该轴从近端端部处的手柄延伸至远端端部;光照系统,该光照系统构造成对靶组织施加光疗光;以及施加系统,该施加系统构造成对靶组织施加光敏剂。
在示例17中,示例16的主题可选地包括:其中,光照系统包括:光导体,该光导体从手柄延伸并延伸到轴中;以及光发射器,该光发射器连接至光导体并构造成从远端端部突出以照射靶组织。
在示例18中,示例16至示例17的主题可选地包括:其中,施加系统包括:施加轴,该施加轴从手柄延伸并延伸到轴中,该施加轴限定导管;以及施加梢端部,该施加梢端部限定构造成将光敏剂输送至靶组织的出口。
在示例19中,示例16至示例18的主题可选地包括:其中,轴包括管状本体,该管状本体具有限定工作管腔的壁,该壁限定构造成将氧气输送至靶部位的气体导管。
在示例20中,示例16至示例19的主题可选地包括扩张装置,该扩张装置构造成从外轴延伸并使体腔扩张。
在示例21中,示例16至示例20的主题可选地包括光疗光保持装置,该光疗光保持装置能够在外轴内平移,该光疗光保持装置构造成将光疗光保持至由光疗光保持装置限定的特定位置。
在示例22中,示例16至示例21的主题可选地包括输卵管阻挡器,该输卵管阻挡器构造成从外轴延伸并阻挡输卵管中的开口。
示例23提供了一种用于对靶组织提供光动力治疗的方法,该方法包括:将光敏剂和光疗光输送至靶组织的表面以提供光动力治疗来处理靶组织。
在示例24中,示例23的主题可选地包括:其中,输送光敏剂和光疗光包括:将光敏剂和光疗光同时施加至靶组织的表面。
在示例25中,示例23至示例24的主题可选地包括:其中,输送光敏剂和光疗光包括:将光敏剂施加至靶组织的表面;以及在一时间段之后,将光疗光施加至靶组织。
在示例26中,示例25的主题可选地包括:其中,该时间段小于5分钟。
在示例27中,示例25的主题可选地包括:其中,该时间段小于1分钟。
在示例28中,示例25的主题可选地包括:其中,该时间段小于5秒。
在示例29中,示例23至示例28的主题可选地包括:将治疗装置插入到患者体内,该治疗装置包括从近端部分延伸至远端部分的外轴以及能够在外轴内平移并构造成提供PDT的外科器械。
在示例30中,示例29的主题可选地包括:其中,外科器械包括:用以提供光疗光的光照系统、以及用以输送光敏剂的施加器系统。
在示例31中,示例30的主题可选地包括:其中,施加器包括施加轴,该施加轴从近端部分延伸至位于远端部分处的施加器梢端部,该施加轴限定介质导管,该介质导管构造成将光敏剂从介质源输送至施加梢端部。
示例32提供了一种用于对靶组织提供光动力治疗的治疗装置,该治疗装置包括:轴,该轴具有近端部分和远端部分;外科器械,该外科器械能够在外轴内平移,该外科器械包括构造成对靶组织施加光疗光的光照系统和构造成对靶组织施加光敏剂的施加器系统。
在示例33中,示例32的主题可选地包括:其中,施加器系统包括:可膨胀介质,该可膨胀介质在轴的远端部分附近;介质输送导管,该介质输送导管在轴的近端部分与远端部分之间延伸,该介质输送导管包括出口,该出口在轴的远端部分附近以用于将介质朝向可膨胀介质输送;以及光敏剂层,该光敏剂层沉积到可膨胀介质的外表面上。
在示例34中,示例32的主题可选地包括:其中,施加器系统包括:可膨胀介质,该可膨胀介质在轴的远端部分附近,该可膨胀介质包括第一层和第二层,第二层包括孔;介质输送导管,该介质输送导管在轴的近端部分与远端部分之间延伸,该介质输送导管包括第一出口,第一出口在轴的远端部分附近以用于将介质朝向可膨胀介质输送;以及药物输送导管,该药物输送导管在轴的近端部分与远端部分之间延伸,该药物输送导管包括第二出口,第二出口在轴的远端部分附近以用于在第一层与第二多孔层之间输送光敏剂,以将光敏剂输送至靶组织。
在示例35中,示例32的主题可选地包括:其中,施加器系统包括:施加器轴,该施加器轴在轴的近端部分与远端部分之间延伸,其中,光照系统的光发射器、光轴和光导体定位在施加器轴内;覆盖件,该覆盖件定位在施加器轴的远端端部处,该覆盖件对由光发射器发射的光疗光是透明的;以及覆盖件的外表面上的光敏剂涂层。
在示例36中,包括示例1至示例35中的任一示例的组合。
以上详细描述包括对形成详细描述的一部分的附图的参照。附图通过说明的方式示出了可以实践本发明的具体实施方式。这些实施方式在本文中也被称为“示例”。这些示例可以包括除示出或描述的那些元件之外的元件。然而,本发明人还预期仅提供示出或描述的那些元件的示例。此外,本发明人还预期相对于本文中所示出或所描述的特定示例(或其一个或更多个方面)或相对于本文中所示出或所描述的其他示例(或其一个或更多个方面)而使用所示出或所描述的那些元件(或其一个或更多个方面)的任何组合或排列的示例。
在本文中,如在专利文件中常见的,使用术语“一”或“一个”以包括一个或多于一个、独立于“至少一个”或“一个或更多个”的任何其他实例或用法。在本文中,使用术语“或”来指非排他性的,或者使得“A或B”包括“A但不是B”、“B但不是A”、以及“A和B”,除非另有说明。在本文中,使用术语“包括”和“在……中”作为相应的术语“包括”和“其中”的简明语言等同物。另外,在以下权利要求中,术语“包括”和“包含”是开放式的,也就是说,权利要求中的包括除在这种术语之后列举的那些元件之外的元件的系统、装置、物品、组合物、配方、或过程仍然被认为是落在权利要求的范围内。此外,在以下权利要求中,术语“第一”、“第二”、以及“第三”等仅用作标记,而非旨在对其对象施予数量要求。
以上描述意在是说明性的,而非限制性的。例如,以上描述的示例(或其一个或更多个方面)可以以彼此组合的方式使用。比如,本领域普通技术人员在阅读以上描述之后可以使用其他实施方式。提供摘要以符合37C.F.R.§1.72(b),从而允许读者快速确定本技术公开的本质。应当理解为摘要将不用于解释或限制权利要求的范围或意义。另外,在以上具体实施方式中,各种特征可以被组合在一起以精简本公开。这不应被解释为希望未要求保护的公开特征对任何权利要求都是必需的。相反地,发明主题可能在于比特定的公开实施方式的所有特征少。因此,以下权利要求作为示例或实施方式于此并入具体实施方式中,其中每个权利要求单独作为独立的实施方式,并且可以预期的是,这些实施方式可以以各种组合或排列的方式彼此组合。本发明的范围应当参照所附权利要求以及这些权利要求授权的等同方案的全部范围来确定。
Claims (15)
1.一种用于对靶组织提供光动力治疗的治疗装置,所述治疗装置包括:
外轴,所述外轴从近端部分延伸至远端部分;
外科器械,所述外科器械能够在所述外轴内平移,所述外科器械包括:
位于所述远端部分处的处理端部,所述处理端部构造成将光敏剂施加至所述靶组织并将光疗光输送至所述靶组织。
2.根据权利要求1所述的治疗装置,其中,所述外科器械包括用以提供所述光疗光的光照系统以及用以输送所述光敏剂的施加器系统。
3.根据权利要求2所述的治疗装置,其中,所述光照系统包括足以产生与所述光敏剂的吸收峰匹配的波长的光源。
4.根据权利要求2所述的治疗装置,其中,所述施加器系统包括:
施加轴,所述施加轴从所述近端部分延伸至位于所述远端部分处的施加梢端部,所述施加轴限定介质导管,所述介质导管构造成将所述光敏剂从介质源输送至所述施加梢端部。
5.根据权利要求4所述的治疗装置,还包括:
发生器,所述发生器联接至所述介质源和所述介质导管以将所述光敏剂从所述介质源通过所述介质导管输送并且以预定的形式从所述施加梢端部输送出。
6.根据权利要求5所述的治疗装置,其中,所述发生器是雾化器。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的治疗装置,还包括:
扩张装置,所述扩张装置构造成从所述外轴延伸并使体腔扩张。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的治疗装置,还包括:
光疗光保持装置,所述光疗光保持装置能够在所述外轴内平移,所述光疗光保持装置构造成将所述光疗光保持至由所述光疗光保持装置限定的特定位置。
9.根据权利要求8所述的治疗装置,其中,所述光疗光保持装置由不透射所述光疗光的材料形成。
10.一种用于对靶组织提供光动力治疗的治疗装置,所述治疗装置包括:
手柄;
轴,所述轴从近端端部处的所述手柄延伸至远端端部;
光照系统,所述光照系统构造成对靶组织施加光疗光;以及
施加系统,所述施加系统构造成对所述靶组织施加光敏剂。
11.根据权利要求10所述的治疗装置,其中,所述光照系统包括:
光导体,所述光导体从所述手柄延伸并延伸到所述轴中;以及
光发射器,所述光发射器连接至所述光导体并且构造成从所述远端端部突出以照射所述靶组织。
12.根据权利要求10或11中的任一项所述的治疗装置,其中,所述施加系统包括:
施加轴,所述施加轴从所述手柄延伸并延伸到所述轴中,所述施加轴限定导管;以及
施加梢端部,所述施加梢端部限定出口,所述出口构造成将所述光敏剂输送至所述靶组织。
13.根据权利要求10至12中的任一项所述的治疗装置,还包括:
扩张装置,所述扩张装置构造成从所述外轴延伸并使本体腔扩张。
14.根据权利要求10至13中的任一项所述的治疗装置,还包括:
光疗光保持装置,所述光疗光保持装置能够在所述外轴内平移,所述光疗光保持装置构造成将所述光疗光保持至由所述光疗光保持装置限定的特定位置。
15.根据权利要求14所述的治疗装置,其中,所述光疗光保持装置由不透射所述光疗光的材料形成。
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