CN112957542A - 一种注射针涂层材料及其在末梢采血针头表面处理中的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种注射针涂层材料及其在末梢采血针头表面处理中的用途,涉及生物医用材料技术领域。该一种注射针涂层材料,通过注射针针头浸注入涂布溶液在针头表面形成涂层;其中,涂布溶液的原料组成包括:按重量份计,1~4重量份改性硅油、20~30份4‑氯三氟甲苯、15~30份乙酸乙酯、2~4份羟丙基甲基纤维素、3~8份二甲基甲酰胺、0.5~2份岩藻聚糖硫酸酯、0.1~1份木犀草素‑5‑O‑葡萄糖苷。本发明制得的涂层材料具有良好的粘结性,涂覆在针头表面,不易脱落,且能够极大地降低穿刺时病体的疼痛;具有优异的抗凝血作用,可以缓解病人血液凝固快不利于后续化验的问题。
Description
技术领域
本发明属于生物医用材料技术领域,具体涉及一种注射针涂层材料及其在末梢采血针头表面处理中的用途。
背景技术
末梢采血针是一种常用的医疗器械,利用采血针针尖刺扎病人的皮肤采集血液样本。现有市面上的采血针结构种类繁多,多数属于触发式弹射型的结构。现有技术中,注射的针头大多是不锈钢一次性针头,扎针时针头表面与皮肉组织的摩擦力较大,因此,疼痛感比较强,研究如何减轻注射或采血的疼痛是很有必要的。且在医院采血的过程中,有些病人凝血酶释放较快,导致采集的血液在试管中较快凝固,会对后续的化验等过程造不必要等影响。有时候医护人员会在采集的血液中再次添加抗凝血剂,但是在添加抗凝血剂的过程操作复杂。因此,现在需要一种能够在采血的过程中,防止血液凝固的采血针。
发明内容
本发明的目的在于提供一种注射针涂层材料及其在末梢采血针头表面处理中的用途,该涂层材料具有良好的粘结性,涂覆在针头表面,不易脱落,且能够极大地降低穿刺时病体的疼痛;具有优异的抗凝血作用,可以缓解病人血液凝固快不利于后续化验的问题。
本发明为实现上述目的所采取的技术方案为:
本发明公开了一种咖啡酸羽扇豆醇改性硅油在制备注射针涂层材料中的用途。硅油涂层涂布在注射针表面,可以增加针头的润滑性,减轻刺痛感。采用咖啡酸羽扇豆醇改性硅油后制得的涂层材料,涂布在针头表面可有效降低穿刺力,大大降低病体的刺痛感;且咖啡酸羽扇豆醇的存在还可有效增强涂层材料在针头表面的附着力,使其不易脱落;同时提高材料的防覆冰性能。
优选地,上述改性硅油的制备方法,具体为:
将咖啡酸羽扇豆醇、聚甲基氢硅氧烷溶于DMSO中,氮气保护条件下,升温至80~90℃,加入3~6ppm的speier催化剂,反应4~6h;趁热抽滤、冷却至室温,旋蒸、烘干后用柱层析法分离纯化得到改性硅油。
优选地,咖啡酸羽扇豆醇和聚甲基氢硅氧烷的质量比为3~5:1。
进一步地,咖啡酸羽扇豆醇在增强硅油润滑性、防覆冰性能中的用途。
一种注射针涂层材料,通过注射针针头浸注包含上述改性硅油的涂布溶液在针头表面形成涂层。本发明的配方制成的改性硅油涂层可以极大地增加针头的润滑性,大大减轻刺穿病体的痛苦;且咖啡酸羽扇豆醇改性硅油结构中的功能基团,与其它组分复配,通过高活性交联技术可有效提升材料的附着力。同时,咖啡酸羽扇豆醇的存在显著增强了涂层材料表面防覆冰性能,改善涂层性能,有效防止低温条件下针头表面结冰。对涂覆过本发明涂层处理的针尖用来注射时,能够大幅度地降低与皮肉组织的摩擦力,从而大幅度降低疼痛感,病人几乎感觉不到针尖插入皮肤组织带来的刺痛感,且与不锈钢针头高粘接性,不易脱落,具有推广应用的价值。
优选地,注射针针头浸注涂布溶液后加温干燥,温度<150℃。
优选地,述涂布溶液的原料组成包括:按重量份计,1~4份改性硅油、20~30份4-氯三氟甲苯、15~30份乙酸乙酯、2~4份羟丙基甲基纤维素、3~8份二甲基甲酰胺。
进一步地,涂布溶液原料组份还包括,0.5~2重量份岩藻聚糖硫酸酯,和/或0.1~1重量份木犀草素-5-O-葡萄糖苷。岩藻聚糖硫酸酯的存在,使得涂层材料具有一定的抗凝血作用;改性硅油与其协同作用对涂层材料的抗凝血效果具有一定的增强的作用;木犀草素-5-O-葡萄糖苷的存在,与岩藻聚糖硫酸酯复配使用,可显著增强涂层材料的抗凝血效果,用于末梢采血针头表面处理后,在一定程度上可以缓解病人血液凝固快不利于后续化验的问题。除此之外,木犀草素-5-O-葡萄糖苷与改性硅油复配使用,可显著提升涂层材料在针头表面涂覆的附着力,增强粘结力。
本发明还公开了上述的涂层材料在末梢采血针头表面处理中的用途。
优选地,涂层厚度为10~30μm。
相比于现有技术,本发明具有如下有益效果:
本发明的配方制成的改性硅油涂层可以极大地增加针头的润滑性,大大减轻刺穿病体的痛苦;且咖啡酸羽扇豆醇改性硅油与其它组分复配,可有效提升材料的附着力,与不锈钢针头粘接性提高,不易脱落,具有推广应用的价值。同时,咖啡酸羽扇豆醇的存在显著增强了涂层材料表面防覆冰性能,改善涂层性能,有效防止低温条件下针头表面结冰。除此之外,岩藻聚糖硫酸酯的存在,使得涂层材料具有一定的抗凝血作用;加入木犀草素-5-O-葡萄糖苷,协同作用,可有效增强涂层材料的抗凝血效果,用于末梢采血针头表面处理后,可以缓解病人血液凝固快不利于后续化验的问题。且木犀草素-5-O-葡萄糖苷与改性硅油复配使用,进一步提升涂层材料在针头表面涂覆的附着力,改善涂层材料性能。
因此,本发明提供了一种注射针涂层材料及其在末梢采血针头表面处理中的用途,该涂层材料具有良好的粘结性,涂覆在针头表面,不易脱落,且能够极大地降低穿刺时病体的疼痛;具有优异的抗凝血作用,可以缓解病人血液凝固快不利于后续化验的问题。
附图说明
图1为本发明试验例1中红外测试结果。
具体实施方式
以下结合具体实施方式和附图对本发明的技术方案作进一步详细描述:
本发明实施例所用聚甲基氢硅氧烷购自上海麦克林生化科技有限公司。
实施例1:
改性硅油的制备:
将咖啡酸羽扇豆醇、聚甲基氢硅氧烷(咖啡酸羽扇豆醇和聚甲基氢硅氧烷的质量比为4.2:1)溶于DMSO中,氮气保护条件下,升温至85℃,加入5ppm的speier催化剂,反应5h;趁热抽滤、冷却至室温,旋蒸、烘干后用柱层析法分离纯化得到改性硅油。
一种注射针涂层材料用涂布溶液的原料组份包括:按重量份计,3.5份改性硅油,28份4-氯三氟甲苯、25份乙酸乙酯、3份羟丙基甲基纤维素、6份二甲基甲酰胺。
一种注射针涂层材料通过注射针针头浸注涂布溶液在针头表面形成涂层。形成涂层厚度为15±0.7μm。
实施例2:
改性硅油的制备与实施例1的相同;
一种注射针涂层材料用涂布溶液的原料组份包括:按重量份计,3.5份改性硅油,28份4-氯三氟甲苯、25份乙酸乙酯、3份羟丙基甲基纤维素、6份二甲基甲酰胺、1.2份岩藻聚糖硫酸酯。
一种注射针涂层材料的制备与实施例1相同,形成涂层厚度为24.5±0.3μm。
实施例3:
改性硅油的制备与实施例2的不同之处在于:咖啡酸羽扇豆醇和聚甲基氢硅氧烷的质量比为3.8:1;
一种注射针涂层材料用涂布溶液的原料组份包括:按重量份计,2份改性硅油,22份4-氯三氟甲苯、16份乙酸乙酯、2份羟丙基甲基纤维素、5份二甲基甲酰胺、0.9份岩藻聚糖硫酸酯。
一种注射针涂层材料的制备与实施例1相同,形成涂层厚度为14.3±0.5μm。
实施例4:
改性硅油的制备与实施例1的不同之处在于:咖啡酸羽扇豆醇和聚甲基氢硅氧烷的质量比为3.2:1;
一种注射针涂层材料用涂布溶液的原料组份包括:按重量份计,4份改性硅油,30份4-氯三氟甲苯、28份乙酸乙酯、4份羟丙基甲基纤维素、8份二甲基甲酰胺、1.8份岩藻聚糖硫酸酯。
一种注射针涂层材料的制备与实施例1相同,形成涂层厚度为28.6±0.6μm。
实施例5:
改性硅油的制备与实施例1相同;
一种注射针涂层材料用涂布溶液的原料组份包括:按重量份计,3.5份改性硅油,28份4-氯三氟甲苯、25份乙酸乙酯、3份羟丙基甲基纤维素、6份二甲基甲酰胺、0.6份木犀草素-5-O-葡萄糖苷。
一种注射针涂层材料的制备与实施例1相同,形成涂层厚度为16.1±0.8μm。
实施例6:
改性硅油的制备与实施例2相同;
一种注射针涂层材料用涂布溶液的原料组份包括:按重量份计,3.5份改性硅油,28份4-氯三氟甲苯、25份乙酸乙酯、3份羟丙基甲基纤维素、6份二甲基甲酰胺、1.2份岩藻聚糖硫酸酯、0.6份木犀草素-5-O-葡萄糖苷。
一种注射针涂层材料的制备与实施例1相同,形成涂层厚度为26.5±0.8μm。
对比例1:
一种注射针涂层材料用涂布溶液与实施例1的不同之处在于:采用硅油代替改性硅油。
一种注射针涂层材料的制备与实施例1相同,形成涂层厚度为17.7±0.6μm。
对比例2:
一种注射针涂层材料用涂布溶液与实施例2的不同之处在于:采用硅油代替改性硅油。
一种注射针涂层材料的制备与实施例1相同,形成涂层厚度为21.7±0.4μm。
试验例1:
1、红外光谱测定(FT-IR)
将样品在恒温干燥箱中除水处理后,取少量样品与溴化钾在玛瑙研钵中混合均匀、研磨和压片后,放置在TENSOR 27型红外光谱仪上进行测试,其中扫描波数范围为4000~500cm-1,扫描分辨率为6cm-1,扫描次数为18。
对聚甲基氢硅氧烷和实施例1制得的改性聚甲基氢硅氧烷进行上述测试,结果如图1所示。从图中可以看出,相比于聚甲基氢硅氧烷红外图谱,改性后的红外吸收中,2890cm-1附近出现亚甲基特征吸收峰,2110cm-1附近的Si-H吸收峰消失,在1749cm-1附近出现酯基中C=O的特征吸收峰,1700cm-1附近出现C=C特征吸收峰峰,1500~1650cm-1范围内出现苯环特征吸收峰;750cm-1附近出现Si-C的特征吸收峰。以上结果说明改性聚甲基氢硅氧烷制备成功。
2、涂层浸水后附着力测试
在不锈钢基材上涂布样品涂层,干燥后浸泡于一恒温水浴中,温度控制在37℃±0.5℃。经过一定时间,从水浴中取出试样,尽快用滤纸吸干表面,立即用专用刮刀将涂层刻划一道至低的划痕,将胶带粘附在划痕上,用重5kg的滚轮在胶带表面来回滚动三次,保证胶带与涂层粘结密合,再将胶带迅速剥离,记录涂层被剥离所经受的浸泡时间,即为附着力破坏时间。
对对比例1~2、实施例1~6制得涂层材料进行上述测试,结果如表1所示:
表1附着力测试结果
样品 | 附着力破坏时间/h |
对比例1 | 48 |
对比例2 | 52 |
实施例1 | 74 |
实施例2 | 69 |
实施例3 | 71 |
实施例4 | 68 |
实施例5 | 81 |
实施例6 | 79 |
从表1中分析可知,实施例1制得涂层材料浸泡后附着力破坏时间明显高于对比例1,实施例2的效果明显好于对比例2,表明咖啡酸羽扇豆醇改性硅油可有效提升涂层材料在基材表面的附着力。除此之外,实施例5的效果明显好于实施例1、实施例6的效果明显好于实施例2,表明木犀草素-5-O-葡萄糖苷的存在与改性硅油复配起到协同增强的作用。
试验例2:
涂层表面抗凝血性能测试
凝血常规四项通常用于检测患者的止血功能,检查指标包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和血浆纤维蛋白原(FIB)。通过观察涂层材料对正常血浆凝血四项指标的影响,判断材料的抗凝血能力。
取健康新鲜全血,3000r/min离心处理10min,获得贫血小板血浆,测定活化部分凝血活酶时间(APTT)。将涂层片切成表面积约为0.5×0.5cm的碎片,置于24孔细胞培养板,分别和向每个样品孔里加入适量血浆,37℃恒温孵育1h。用微量移液器抽取孵育处理后的血浆加入到微量离心管内,再次测定活化部分凝血活酶时间,比较凝血时间差异。
对对比例1~2、实施例1~6制得的涂层材料进行上述测试,结果如表2所示:
表2抗凝血性能测试结果
样品 | APTT |
空白对照组 | 35.42±3.12 |
对比例1 | 36.47±2.17 |
对比例2 | 45.33±3.75 |
实施例1 | 35.87±4.13 |
实施例2 | 56.74±3.52 |
实施例3 | 54.19±2.43 |
实施例4 | 55.28±4.11 |
实施例5 | 36.43±2.76 |
实施例6 | 76.27±4.01 |
从表2中分析可知,相比于空白组,对比例1制得涂层材料APTT未有明显提升,对比例2具有明显的升高,是岩藻聚糖硫酸酯作用的结果;实施例1的效果与对比例1相当,而实施例2的效果明显好于对比例2,表明咖啡酸羽扇豆醇改性硅油与岩藻聚糖硫酸酯复配使用,可有效提升涂层材料的抗凝血性能。除此之外,实施例6的效果明显好于实施例2,表明木犀草素-5-O-葡萄糖苷的存在与岩藻聚糖硫酸酯复配可显著提升涂层材料的抗凝血作用。
试验例3:
痛感测试
分别采用本发明对比例1~2、实施例1~6制得的涂层涂覆在不同规格的针头上的最大穿刺力,按照GB 15811-2016一次性使用无菌注射针测试后,结果如下表所示:
表3穿刺力测试结果
从表3中可以看出,实施例1制得的涂层处理针头后,穿刺力大小明显低于对比例1,实施例2的穿刺力明显低于对比例2,表明采用咖啡酸羽扇豆醇改性硅油可有效提升涂层材料的润滑性,刺穿力越低,病体的疼痛感越小,显著减轻注射痛感。
试验例4:
防覆冰性能测试
将涂布有涂层的样品固定在制冷台上,在样品上方放置一个底面直径10mm,高15mm的中空圆柱模具。将制冷台降温至-10℃,往模具中加入1mL过冷水,继续降温至-20℃,保持1h,保证模具中的水完全结冰。使用测力计(NK-200,JYW GROUP CO.,LTD)缓慢的水平推动模具底部,直至模具被推离样品表面,记录下推离时的最大推力。
对对比例1~2、实施例1~6制得的材料进行上述测试,结果如表4所示:
表4防覆冰性能测试结果
样品 | 冰附着力(kPa) |
对比例1 | 110.3 |
对比例2 | 108.4 |
实施例1 | 63.4 |
实施例2 | 56.7 |
实施例3 | 60.3 |
实施例4 | 62.7 |
实施例5 | 61.5 |
实施例6 | 54.9 |
从表4中可以看出,实施例1制得的涂层材料在经历了冷冻后,冰在涂层表面的附着力明显低于对比例1,实施例2低于对比例2,表明采用咖啡酸羽扇豆醇改性硅油可有效提升涂层材料的防覆冰性能。
上述实施例中的常规技术为本领域技术人员所知晓的现有技术,故在此不再详细赘述。
以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (10)
1.一种咖啡酸羽扇豆醇改性硅油在制备注射针涂层材料中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途,其特征在于:所述改性硅油的制备方法,具体为:
将咖啡酸羽扇豆醇、聚甲基氢硅氧烷溶于DMSO中,氮气保护条件下,升温至80~90℃,加入3~6ppm的speier催化剂,反应4~6h;趁热抽滤、冷却至室温,旋蒸、烘干后用柱层析法分离纯化得到改性硅油。
3.根据权利要求1所述的用途,其特征在于:所述咖啡酸羽扇豆醇和聚甲基氢硅氧烷的质量比为3~5:1。
4.根据权利要求1所述的用途,其特征在于:所述咖啡酸羽扇豆醇在增强硅油润滑性、防覆冰性能中的用途。
5.一种注射针涂层材料,通过注射针针头浸注包含权利要求1所述的改性硅油的涂布溶液在针头表面形成涂层。
6.根据权利要求5所述的一种注射针涂层材料,其特征在于:所述注射针针头浸注涂布溶液后加温干燥,温度<150℃。
7.根据权利要求5所述的一种注射针涂层材料,其特征在于:所述涂布溶液的原料组成,包括,按重量份计,1~4份改性硅油,20~30份4-氯三氟甲苯、15~30份乙酸乙酯、2~4份羟丙基甲基纤维素、3~8份二甲基甲酰胺。
8.根据权利要求5所述的一种注射针涂层材料,其特征在于:所述涂布溶液的原料组成组份还包括,0.5~2重量份岩藻聚糖硫酸酯,和/或0.1~1重量份木犀草素-5-O-葡萄糖苷。
9.权利要求5~8任意一项所述的涂层材料在末梢采血针头表面处理中的用途。
10.根据权利要求9所述的用途,其特征在于:所述涂层厚度为10~30μm。
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