CN112933165A - 一种治疗骨折用中药组合物、治疗骨折用中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗骨折用中药组合物、治疗骨折用中药制剂，属于中药技术领域。本发明的中药组合物由接骨草、伸筋草、透骨草、川断、杜仲、赤芍、肉苁蓉、独活、煅自然铜、狗脊、生龙骨、地龙、土元、牛膝、炮山甲、木鳖子、骨碎补、泽泻、鹿茸、补骨脂、山萸肉、细辛、川楝子、黄芪、乳香、没药、防风、丁香、肉桂、元胡、全虫、大黄、制川乌、制草乌、威灵仙、儿茶。本发明的治疗骨折用中药组合物，既可以兼顾炎性反应期，修复期，塑型期之间的衔接关系，又可以缩短这三期之间的过渡期的时间，尽可能地缩短病程，减少患者的痛苦，加快骨愈合时间，改善骨关节及其周围组织的功能活动，从而提高患者的生活质量，值得在临床上推广应用。

Description

一种治疗骨折用中药组合物、治疗骨折用中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗骨折用中药组合物、治疗骨折用中药制剂，属于中药技术领域。

背景技术

骨折是指骨的完整性或连续性遭到破坏。当骨骼承受的力量超过自身能承受的最大强度时，就会发生骨折。临床表现为外伤后，局部出现疼痛、肿胀、活动障碍等症状，骨的畸形、反常活动、骨擦音(感)是骨折的专有体征。严重的多发性骨折可导致休克，危及生命。

中医骨伤科学是祖国医学中一门防治骨关节及其周围筋肉损伤与疾病的学科。历史发展悠久，派别较单一，以传统的家族氏及师徒学习传承方式流传的一门实用学科。中医认为损伤病因：外力伤害(直接暴力、间接暴力、肌肉过度强烈收缩、持续劳损)、外感六淫、邪毒感染、内因(年龄、体质、解剖结构、先天因素、病理因素、职业工种、七情内伤)；损伤病机：明·薛己《正体类要》：“肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯，脏腑由之不和”。久视伤血、久卧伤气、久坐伤肉、久立伤骨、久行伤筋。中医在治疗骨伤方面，晋·葛洪《肘后救卒方》最早记载下颌关节脱臼的手法整复方法，并开创了夹板固定。隋·巢元方《诸病源候论》提出清创四要点：清创要早、要彻底、要正确的分层缝合，正确包扎。元·李仲南《永类欽方》首创过伸牵引加手法复位治疗脊柱屈曲型骨折。元·危亦林《世医得效方》最早施用“悬吊复位法”。清·吴谦《医宗金鉴》将正骨手法归纳为：摸、接、端、提、推、拿、按、摩八法。

目前临床上对于骨折的治疗主要是采用石膏固定后自然康复或通过手术采用钢板、钢针固定后自然愈合，疗程长，给患者带来很大的痛苦和不便。

发明内容

本发明的目的是提供一种能够促进骨愈合的治疗骨折用中药组合物，可以缩短治疗时间、减轻患者痛苦。

本发明还提供了一种采用上述治疗骨折用中药组合物制成的治疗骨折用中药制剂。

为了实现以上目的，本发明的治疗骨折用中药组合物所采用的技术方案是：

一种治疗骨折用中药组合物，由以下重量份数的组分组成：接骨草15-45份、伸筋草15-45份、透骨草10-30份、川断15-45份、杜仲15-45份、赤芍10-30份、肉苁蓉15-45份、独活10-30份、煅自然铜9-30份、狗脊10-30份、生龙骨10-30份、地龙10-30份、土元10-30份、牛膝10-30份、炮山甲15-45份、木鳖子10-30份、骨碎补15-45份、泽泻9-30份、鹿茸9-20份、补骨脂10-30份、山萸肉9-20份、细辛9-20份、川楝子10-30份、黄芪10-30份、乳香9-20份、没药9-20份、防风10-30份、丁香10-30份、肉桂10-30份、元胡10-30份、全虫10-30份、大黄10-30份、制川乌10-30份、制草乌10-30份、威灵仙10-30份、儿茶10-30份。

本发明的治疗骨折用中药组合物的方解如下：

骨碎补性温味苦，以气为用，苦能泻能燥，温能通能散，入肾补肾，补中有行，行中有补，有补肾壮骨，续伤止痛的功效，故为补肾壮阳主药。能振阳以化阴，补肾而固脱。益命门真火而温运脾阳。川断味苦、甘，微温，归肝肾经，具有补肝肾，强筋骨，行血脉，疗伤续折之效，杜仲味甘微辛而气温，入肝肾经。甘温补肝肾之阳，微辛和畅气血之滞，气血无滞则筋脉舒畅，肝肾阳复则筋骨自健，为平补肝肾，强壮筋骨之要药。鹿茸为血肉有情之品，生精补髓，其性温照，专于补虚。黄芪味甘，性微温，入脾、肺经。它的补气作用较强，本草纲目》中谓其“为补药之长”是常用的补益气血之佳品。上诸药为君药。补骨脂苦、辛、温。归肾、脾经，振阳以化阴，补肾而固脱。益命门真火而温运脾阳。狗脊味苦、甘，性温。归肝、肾经。功能补肝肾，强筋壮骨。接骨草(Sambucus chinensis Lindl.)忍冬科，味甘、苦，性平。归肝经，祛风利湿；活血止血，主治跌打损伤，骨折肿痛。赤芍：味苦，归肝经，性微寒。功效清热凉血，散瘀止痛。独活性味归经辛、苦，微温。归肝、肾、膀胱经。功能主治祛风胜湿；散寒止痛。肉苁蓉味甘、咸、性温，归肾、大肠经。主肾阳虚衰，精血不足，补肾阳，益精血。泽泻味甘，性寒。功效：利水渗湿，泄热。牛膝苦、甘、酸，平，归肝、肾经。功效逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，引血下行。上药共为臣药，温补肝肾，强筋壮骨。威灵仙辛咸温，具辛散温通咸软之性，通行十二经络，功能祛风除湿，通络止痛。伸筋草味苦、微辛，性温。归肝、脾、肾经。舒筋活络的功效。防风：辛、甘，微温功效，胜湿能解痉善去风，善行周身疗拘急，骨节痹疼力最雄。透骨草别名珍珠透骨草(Herba Speranskiae Tuberculatae)，甘、辛，温。入肺、肝二经。其辛温善走，活血利气之功，血气通则不痛。乳香辛、苦，温。归心、肝、脾经。主治筋脉拘挛，跌打损伤。川楝子苦，寒；归肝、小肠、膀胱经，舒肝行气，止痛。没药味辛、苦，性平。归心、肝、脾经。散瘀定痛，消肿生肌。肉桂味辛温，主百病，养精神，和颜色，利关节，补中益气。儿茶性涩、苦，微寒。归肺、心经。善跌扑伤痛，活血止痛。丁香味辛，微温。归脾；胃；肝；肾经。地龙性咸，寒。归肝、脾、膀胱经，外用善解关节痹痛。全虫，炮山甲，细辛性善走窜，养血活血，引药直达病所，佐以生龙骨，锻自然铜、土元(又名地鳖，Eupolyphagasinensis Walker，地鳖蠊科)活血祛瘀生新共为佐药。元胡味辛、苦，性温。有活血散瘀，理气止痛的功能，大黄性苦；性寒，入胃；大肠，肝，脾经，具有活血通络，行淤止痛，理气温阳。制草乌味辛、苦，性热。入心、肝、肾、脾经。制川乌味辛、苦，性热。入心、肝、肾、脾经。同为祛风除湿，温经止痛。木鳖子温经散寒，行气止痛。茱萸肉味辛、苦，性热。归肝、脾、胃、肾经。温经通络，补中潜阳共为使药。本发明的治疗骨折用中药组合物君臣佐使俱全，整方配伍工整，安全有效，具有补肾益肝，行经止痛，生筋壮骨，通络活血，提高骨愈合的功效，主要适用于四肢长骨闭合线性骨折、四肢关节肘关节，膝关节髌骨，腕关节，踝关节以及指、跖趾关节骨折，或者是经手法复位后的外伤性骨折，脊柱压缩性骨折及尾骨骨折。

从中医药促进骨折恢复的作用看，骨折愈合一般分为炎性反应期、修复期、塑型期。其中，炎性反应期一般是7天，临床表现以局部肿胀为主，伴有疼痛。现代医学主要处理方法是止痛。修复期，骨痂形成，疼痛减轻，避免负重，营养支持，避免感染，避免吸烟、饮酒，肥大或萎缩，肿消痛减后，治宜接骨续筋。塑型期，成骨细胞，接近于整体常人，解开石膏，功能锻炼，增加填精髓的中药，后期需要强筋健骨中药，以增加骨骼和肌肉的功能。后期恢复时治宜培补肝肾，舒筋通络。本发明的治疗骨骼用组合物，老方新用，经方巧用，精选上述的精品药理，组方严谨，既可以兼顾炎性反应期，修复期，塑型期之间的衔接关系，又可以缩短这三期之间的过渡期的时间，尽可能地缩短病程，减少患者的痛苦，加快骨愈合时间，改善骨关节及其周围组织的功能活动，从而提高患者的生活质量，值得在临床上推广应用。

优选的，所述治疗骨折用中药组合物由以下重量份数的组分组成：接骨草30份、伸筋草30份、透骨草20份、川断30份、杜仲30份、赤芍20份、肉苁蓉30份、独活20份、煅自然铜20份、狗脊20份、生龙骨20份、地龙20份、土元20份、牛膝20份、炮山甲30份、木鳖子20份、骨碎补30份、泽泻20份、鹿茸15份、补骨脂20份、山萸肉15份、细辛15份、川楝子15份、黄芪20份、乳香15份、没药15份、防风20份、丁香20份、肉桂20份、元胡20份、全虫20份、大黄20份、制川乌20份、制草乌20份、威灵仙20份、儿茶20份。

本发明的治疗骨折用中药制剂所采用的技术方案为：

一种采用上述治疗骨折用中药组合物制成的治疗骨折用中药制剂。

本发明的治疗骨折用中药制剂可以刺激骨髓加速产生生骨细胞，尽快附着在骨折患处，促进骨愈合。优选的，所述治疗骨折用中药制剂为外敷药剂。外敷药剂使用时将其于体表骨折患处，可以辅以加热媒介作用，快速经皮渗入肌肉骨骼连接处，进一步加快骨愈合速度。经临床统计，使用徐氏接骨散患者，最快的愈合时间为2周，时间最长为10周，均取得较好的临床疗效。

优选的，所述治疗骨折用中药制剂的剂型为散剂、膏剂或丹剂。

优选的，所述散剂的粒径≤20μm。粒径≤20μm的中药属于中药超微粉，中药超微粉具有以下临床优势：1)能够使药物的有效成分加速溶出。在制备中药超微粉时，中药材细胞壁容易被破坏，从而使药材的有效成分直接释放出来，提高了药物成分的溶出速度，进而被人体直接利用。2)能够提高药物利用度，增加药物的吸收率。超微粉体粒径小，比表面积大，通过人体皮肤渗透，粘膜吸收，接触面积进一步变大，附着力进一步加强，使药物可直接入血循环，局部形成相对的高浓度区，药物被吸收更加充分，进一步提高了药物的利用度。3)能够提高药效，减少方剂中单位用药，节约药材。由于中药超微粉制备过程中细胞壁被破坏，容易使有效成分游离出来，被机体完全利用吸收。这样就使得用于治疗的药材剂量远远小于原处方的剂量，却能获得与原处方剂量相同的治疗效果。

优选的，所述散剂是将治疗骨折用中药组合物进行超微粉碎得到。中药的超微粉碎利用先进的超微粉碎技术与传统中药炮制技术相结合，将中药材微粉化，既改善了中药的品质，又提高了中药的利用率，还能使中药生产标准化。其原理是直接将中药材的细胞壁打碎，由于中药的药效成分绝大部分分布于细胞内和细胞间质，以细胞内为主，通过特殊机械在特定的环境条件下将细胞壁打碎，从而使细胞内的有效成分释放出来，这样得到的中药粉称为超微粉。中药超微粉大小为物质粒径在10μm以下(根茎类，植物性枝叶纤维物质粒径达到8-20μm(D98)；果实类，矿物类硬性物质粒径达到1-5μm(D98)600目-15000目)。中药材绝大部分是以植物药材为主，植物药材的有效成分主要贮存在细胞内，超微粉碎技术可以轻松打破植物药材的细胞壁，使细胞内的有效成分释放出来，从而提高药材的生物利用度。另一方面，由于药物粉体粒径减小从而增加中药超微粉的接触面积，从而使表面积增大药力效应增强，药物吸收率大大提高，其药效也将进一步增强。而中药的超微粉碎技术就使得这一改变成为可操作的现实。

优选的，所述膏剂包括基质和由所述治疗骨折用中药组合物制成的粉料。中药领域的膏剂中可被接受的基质均可作为的本发明的膏剂基质，例如膏剂的基质可以采用蜂蜜、鸡蛋清中的一种或任意组合。所述粉料的粒径优选≤20μm。优选的，所述粉料是将治疗骨折用中药组合物进行超微粉碎得到。

附图说明

图1为病例1治疗前的影像资料；

图2为病例1治疗后2019年6月19日的骨不愈合影像资料；

图3为病例1治疗后2019年7月19日的骨不愈合影像资料；

图4为病例1治疗后2019年8月15日的骨不愈合影像资料；

图5为病例1治疗后2019年9月的骨不愈合影像资料；

图6为病例1采用实施例9的治疗骨折用散剂后外敷一疗程后的影像资料；

图7为病例1采用实施例9的治疗骨折用中药制剂外敷两疗程后的影像资料；

图8为病例2治疗前的影像资料；

图9为病例2采用实施例9的治疗骨折用中药制剂外敷一疗程后的影像资料；

图10为病例3治疗前的影像资料；

图11为病例3采用实施例9的治疗骨折用中药制剂外敷一疗程后的影像资料；

图12为病例4治疗前的影像资料；

图13为病例4采用实施例9的治疗骨折用中药制剂外敷10天后的影像资料；

图14为病例5治疗前的影像资料；

图15为病例5采用实施例9的治疗骨折用中药制剂外敷14天后的影像资料。

具体实施方式

以下结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步的说明。

实施例1

本实施例的骨折用中药组合物，由以下重量份数的组分组成：接骨草30份、伸筋草30份、透骨草20份、川断30份、杜仲30份、赤芍20份、肉苁蓉30份、独活20份、煅自然铜20份、狗脊20份、生龙骨20份、地龙20份、土元20份、牛膝20份、炮山甲30份、木鳖子20份、骨碎补30份、泽泻20份、鹿茸15份、补骨脂20份、山萸肉15份、细辛15份、川楝子15份、黄芪20份、乳香15份、没药15份、防风20份、丁香20份、肉桂20份、元胡20份、全虫20份、大黄20份、制川乌20份、制草乌20份、威灵仙20份、儿茶20份。

实施例2

本实施例的骨折用中药组合物，由以下重量份数的组分组成：接骨草15份、伸筋草45份、透骨草10份、川断45份、杜仲15份、赤芍30份、肉苁蓉45份、独活30份、煅自然铜9份、狗脊30份、生龙骨10份、地龙30份、土元30份、牛膝10份、炮山甲45份、木鳖子10份、骨碎补45份、泽泻9份、鹿茸9份、补骨脂10份、山萸肉20份、细辛9份、川楝子30份、黄芪10份、乳香20份、没药9份、防风10份、丁香30份、肉桂30份、元胡10份、全虫10份、大黄30份、制川乌10份、制草乌30份、威灵仙30份、儿茶10份。

实施例3

本实施例的骨折用中药组合物，由以下重量份数的组分组成：接骨草45份、伸筋草15份、透骨草30份、川断15份、杜仲45份、赤芍10份、肉苁蓉15份、独活10份、煅自然铜30份、狗脊10份、生龙骨30份、地龙10份、土元10份、牛膝30份、炮山甲15份、木鳖子30份、骨碎补15份、泽泻30份、鹿茸20份、补骨脂30份、山萸肉9份、细辛20份、川楝子10份、黄芪30份、乳香9份、没药20份、防风30份、丁香10份、肉桂10份、元胡30份、全虫30份、大黄10份、制川乌30份、制草乌10份、威灵仙10份、儿茶30份。

实施例4

本实施例的骨折用中药组合物，由以下重量分数的组分组成：接骨草30份、伸筋草30份、透骨草20份、川断30份、杜仲30份、赤芍20份、肉苁蓉30份、独活20份、煅自然铜20份、狗脊20份、生龙骨20份、地龙20份、土元20份、牛膝20份、炮山甲30份、木鳖子20份、骨碎补30份、泽泻20份、鹿茸15份、补骨脂20份、山萸肉15份、细辛15份、川楝子15份、黄芪20份、乳香15份、没药15份、防风20份、丁香20份、肉桂20份、元胡20份、全虫20份、大黄20份、制川乌20份、制草乌20份、威灵仙20份、儿茶20份。

实施例5

本实施例的治疗骨折用中药制剂为外敷药剂，具体为散剂，散剂的粒径≤20μm。本实施例的治疗骨折用中药制剂是将实施例1的治疗骨折用中药组合物进行超微粉碎得到。

实施例6

本实施例的治疗骨折用中药制剂为外敷药剂，具体为膏剂。本实施例的治疗骨折用中药制剂采用包括粉料和基质；粉料是将实施例2的治疗骨折用中药组合物进行超微粉碎得到，粒径≤20μm；基质为蜂蜜。

实施例7

本实施例的治疗骨折用中药制剂与实施例5的治疗骨折用中药制剂的区别仅在于：采用的基质为鸡蛋清。

实施例8

本实施例的治疗骨折用中药制剂为外敷药剂，具体为散剂，散剂的粒径≤20μm。本实施例的治疗骨折用中药制剂是将实施例3的治疗骨折用中药组合物进行超微粉碎得到。

实施例9

本实施例的治疗骨折用中药制剂为外敷药剂，具体为散剂，散剂的粒径≤20μm。本实施例的治疗骨折用中药制剂是将实施例4的治疗骨折用中药组合物进行超微粉碎得到。

临床治疗数据分析

自1996年开始进行由副主任医师徐力首创的超微粉导入技术适用于临床的可行性研究，治疗运动损伤以及外伤造成的闭合性骨折，韧带撕裂，均取得良好的临床效果，资料如下：

1、资料统计：

一般资料

患者分别来自门诊，病房以及外院会诊患者，双盲双随机分组法分组，根据患者的就诊的时间顺序，家庭承受能力，接受度，随机分为治疗组和对照组，常规骨科X片，CT，MRI检查后统计。数据积累至对称组，随后统计分析。

共采集数据1440例，数据统计为治疗组720例和对照组720例。其中，男性890例，女性550例，年龄从3岁～76岁，病程在1天～1年。骨折类型：锁骨骨折26例，肱骨骨折13例，上肢尺挠骨分离骨折177例，腕关节诸骨骨折215例，指关节骨折272例，胸椎压缩性骨折16例，腰椎压缩性骨折28例，外伤性股骨头坏死20例，尾骨骨折51例，髌骨骨折90例，踝关节腓骨远端骨折144例，跖骨骨折68例，趾骨骨折212例。两组病人在性别、年龄、病程等一般资料经统计学处理，差异无显著性(P＞0.05)，具有临床可比性。

案例采集过程中没有数据缺失。

2、治疗方法：

对照组：临床常见的骨折多为外力暴力损伤造成的骨骼，韧带，关节等结构及其骨小梁发生断裂而成。所以，接诊后第一时间判断骨折部位及其程度，一般根据部位检查X片，CT检查，MRI磁共振检查等明确诊断，在最短的时间内复位关节，整复骨折创面，消炎，减压，镇痛，控制水肿，防止感染。关节复位后给与石膏固定及夹板外固定术。制动休息。

治疗组：前期处理与对照组相同，除给予石膏固定及夹板外固定术外，第2天给予采用“实施例9的治疗骨折用中药制剂”外敷患部以活血化瘀、消肿止痛，每日两次，中间间隔4小时。每次温度65℃开始，保温外敷持续治疗45分钟。

3、疗效判定标准：

1)临床骨愈合标准：①局部无压痛，无纵向叩击痛；②局部无异常活动；③x线照片显示骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线；④功能测定：在解除外固定情况下，上肢能平举1kg达1分钟，下肢能连续徒手步行3分钟，并不少于30步；⑤连续观察2周骨折处不变形，观察的第一天即为临床愈合日期。

2)显效：满足临床骨愈合标准之其中有轻微压痛和后4项。

3)有效：满足临床骨愈合标准之有压痛叩击痛和后4项。

4)无效：不能达到临床骨愈合标准。

4、统计方法

数据采用SPSS进行统计学分析，计数资料采用卡方检验，结果详见表1-4。

表1对照组与治疗组数据对比

表2案例总有效率结果卡方检测

表3案例不同治愈率结果交叉对比表

表4不同治愈率结果卡方检测

5、结果

5.1治疗组和对照组治疗骨折的临床疗效比较，结果见表5。

表5临床治疗效果对照表

由表1可知，治疗组的临床治愈率显著高于对照组，总有效率也显著高于的对照组。

5.2对照组和治疗组的骨痂形成时间、骨折愈合时间比较，结果见表6。

表6对照组和治疗组的骨痂形成时间、骨折愈合时间比较

6总结

从中医骨科临床来看，临床促进骨折大多采用膏药，膏药主要是复方制剂，制剂中含有促进骨折的促进骨折愈合的中药，局部的轻微药物刺激有加快骨折的作用。从中医骨伤对骨折愈合作用的药理分析看中医药促进骨折的愈合作用，都是从中药的药性来发挥其作用：如杜仲、牛膝、鹿茸，有使筋骨强壮之意可以强筋骨；续断、接骨草有使断骨再续之意，可以续筋骨；黄芪有使筋骨结实之意，可以壮筋骨；补碎骨有使骨髓丢失填充之意，可以填骨髓；狗脊有使筋骨受到保护之意，可以健筋骨。

典型病例

病例1

王某某，男，52岁，病历号0007131。

病史：患者骑自行车时不慎意外摔倒，左肩部外侧着地，左锁骨处出现疼痛，肿胀，肩关节功能丧失，急诊在郑州第十人民医院行肩关节MRI检查：检查结果显示：左侧锁骨外1/4处粉碎性骨折，断端向下移位；左肩锁关节间隙增宽；左肩周围广泛软组织肿胀、多发韧带损伤；并加急锁骨CT：1.左侧锁骨外1/4处粉碎性骨折，断端向下移位；2.所示两肺上叶胸膜下肺气肿、小肺大泡；3.右肺纤维性条索；4.动脉硬化。提示存在锁骨骨折(治疗前的影像资料见图1)，遂于2019年06月19日在郑州某医院入院，择期行锁骨内固定手术治疗，锁骨内置钢板固定，外石膏固定后，两月复查X线检查提示骨折面骨痂未形成，锁骨创面愈合欠佳(治疗后不同时间的骨不愈合影像资料见图2-5)，医院建议中医干预治疗，为求进一步治疗，随来郑州第十人民医院就诊。

治疗方案：考虑到患者病情较久，已经错过了骨折的愈合最佳期(瘀去、新生、骨合)三期：血肿机化期(骨折后3周内)、原始骨痂形成期(后4-8周)和骨痂改造塑形期(8周以后)。骨折修复期，生骨细胞，成骨细胞从集聚状态已经下降到最低水平，不利于骨折创面的修复。治疗策略选用超微粉导入技术，即将实施例9的治疗骨折用中药制剂外敷体表骨折患处，并采用加热媒介进行保温，每日两次，每次中间间隔4h，每次温度65℃开始，保温外敷持续治疗45分钟，28天一个疗程。中药制剂经皮加快渗入肌肉骨骼连接处，刺激骨髓加速产生生骨细胞，尽快附着在骨折患处，促进骨愈合。治疗一疗程，复查X线检查提示愈合良好，影像资料见图6，治疗两疗程后复查X线检查的影像资料见图7。

病例2

薛某某，女，61岁，病历号0004462。

现病史：患者于1年前发生车祸后出现肩背部疼痛，脊柱及其腰椎功能严重受限，活动受限，因当时在国外，未进一步检查，随后上述症状反复发作，曾间断在当地诊所行按摩、针灸、口服中药等治疗(具体不详)，上述症状时轻时重。今年1月背部疼痛加重，位置不定，呈游走性窜痛，由卧位起身时疼痛较剧烈，双上肢抬举、后伸活动受限，在郑州第十人民医院行颈胸推MRI提示：1、颈椎退行性变(骨质增生、椎间盘变性)，2、颈3/4、4/5椎间盘突出，3、颈2/3、3/4、4/5、5/6、6/7黄韧带增厚，4、胸椎退行性变(轻度骨质增生、椎间盘变性)，5、胸8椎体压缩性骨折，胸12椎体棵形改变，6、胸7/8椎间盘轻度突出，7、胸7/8黄韧带轻度肥厚。门诊以“1、胸椎压缩性骨折2、颈椎病”收入科。治疗前的影像资料见图8。

治疗方案：考虑到患者病情较久，已经错过了骨折的愈合最佳期(瘀去、新生、骨合)三期：血肿机化期(骨折后3周内)、原始骨痂形成期(后4-8周)和骨痂改造塑形期(8周以后)。相当于西医的炎性反应期，骨折修复期，生骨细胞，成骨细胞从集聚状态已经下降到最低水平，不利于骨折创面的修复。治疗策略选用超微粉导入技术，即将实施例9的治疗骨折用中药制剂外敷体表骨折患处，并采用加热媒介进行保温，每日两次，每次中间间隔4h，每次温度65℃开始，保温外敷持续治疗45分钟，28天一个疗程。治疗一疗程，复查X线检查提示愈合良好，影像资料见图9。

病例3

曲某某，女，50岁，病历号20150303214。

现病史：患者于半月前骑电动车不慎摔倒，膝关节着地后疼痛，髋关节疼痛，膝关节拒按，局部有红肿淤血，被120送到郑州市某医院就诊入院。采用石膏固定等保守治疗两周后疼痛无缓解，骨痂未形成(见图10)，局部出现压力性水泡，随去除石膏改用支持疗法，建议改用中医疗法继续治疗，来郑州第十人民医院就诊。

治疗策略选用超微粉导入技术，即将实施例9的治疗骨折用中药制剂外敷体表骨折患处，并采用加热媒介进行保温，每日两次，每次中间间隔4h，每次温度65℃开始，保温外敷持续治疗45分钟，28天一个疗程。治疗一疗程，复查X线检查提示愈合良好，影像资料见图11。

病例4

谢某某，女，10岁，病历号：20150313288。

现病史：患儿一天前不慎被电动车撞倒，当时无意识障碍，神志清精神差，被120送至郑州市某医院，拍片显示右手上肢桡骨骨折(见图12)。为进一步治疗，来郑州第十人民医院就诊。

治疗策略选用超微粉导入技术，即将实施例9治疗骨折用中药制剂外敷体表骨折患处，并采用加热媒介进行保温，每日两次，每次中间间隔4h，每次温度65℃开始，保温外敷持续治疗45分钟，28天一个疗程。治疗10天后X线检查提示愈合良好，影像资料见图13。

病例5

杨某某，女，5岁，病历号：00004954。

现病史：患儿一天前不慎从楼梯上摔下去，当时无意识障碍，神志清精神差，被120送至河南某医院，拍片显示右手食指中节指骨骨折(见图14)。为进一步治疗，来郑州第十人民医院就诊。

治疗策略选用超微粉导入技术，即将实施例9的治疗骨折用中药制剂外敷体表骨折患处，并采用加热媒介进行保温，每日两次，每次中间间隔4h，每次温度65℃开始，保温外敷持续治疗45分钟，28天一个疗程。治疗半个疗程(14天)后X线检查提示愈合良好，影像资料见图15。

Claims (10)

1.一种治疗骨折用中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的组分组成：接骨草15-45份、伸筋草15-45份、透骨草10-30份、川断15-45份、杜仲15-45份、赤芍10-30份、肉苁蓉15-45份、独活10-30份、煅自然铜9-30份、狗脊10-30份、生龙骨10-30份、地龙10-30份、土元10-30份、牛膝10-30份、炮山甲15-45份、木鳖子10-30份、骨碎补15-45份、泽泻9-30份、鹿茸9-20份、补骨脂10-30份、山萸肉9-20份、细辛9-20份、川楝子10-30份、黄芪10-30份、乳香9-20份、没药9-20份、防风10-30份、丁香10-30份、肉桂10-30份、元胡10-30份、全虫10-30份、大黄10-30份、制川乌10-30份、制草乌10-30份、威灵仙10-30份、儿茶10-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗骨折用中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的组分组成：接骨草30份、伸筋草30份、透骨草20份、川断30份、杜仲30份、赤芍20份、肉苁蓉30份、独活20份、煅自然铜20份、狗脊20份、生龙骨20份、地龙20份、土元20份、牛膝20份、炮山甲30份、木鳖子20份、骨碎补30份、泽泻20份、鹿茸15份、补骨脂20份、山萸肉15份、细辛15份、川楝子15份、黄芪20份、乳香15份、没药15份、防风20份、丁香20份、肉桂20份、元胡20份、全虫20份、大黄20份、制川乌20份、制草乌20份、威灵仙20份、儿茶20份。

3.一种采用如权利要求1或2所述的治疗骨折用中药组合物制成的治疗骨折用中药制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗骨折用中药制剂，其特征在于：所述治疗骨折用中药制剂为外敷药剂。

5.根据权利要求4所述的治疗骨折用中药制剂，其特征在于：所述治疗骨折用中药制剂的剂型为散剂、膏剂或丹剂。

6.根据权利要求5所述的治疗骨折用中药制剂，其特征在于：所述散剂的粒径≤20μm。

7.根据权利要求5或6所述的治疗骨折用中药制剂，其特征在于：所述散剂是将治疗骨折用中药组合物进行超微粉碎得到。

8.根据权利要求5所述的治疗骨折用中药制剂，其特征在于：所述膏剂包括基质和由所述治疗骨折用中药组合物制成的粉料。

9.根据权利要求8所述的治疗骨折用中药制剂，其特征在于：所述粉料的粒径≤20μm。

10.根据权利要求8或9所述的治疗骨折用中药制剂，其特征在于：所述粉料是将治疗骨折用中药组合物进行超微粉碎得到。

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