CN112890901B - 一种心脏隔离装置 - Google Patents

Abstract

本公开公开了一种心脏隔离装置。该心脏隔离装置包括支架及膜体，所述膜体覆盖设置于所述支架上，所述支架包括多条从同一顶点处呈辐射状设置的第一支撑杆，相邻两条所述第一支撑杆之间设置有加强件，所述加强件与所述膜体连接。

Description

一种心脏隔离装置

技术领域

本公开涉及医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种心脏隔离装置。

背景技术

近年来，心脏病的治疗有了长足的发展，但是作为所有心脏病最终结局之一的心力衰竭却始终威胁着人类的健康。导致心力衰竭的原因有很多，其中最常见的病因之一为急性心肌梗死。急性心肌梗死是由于心肌损伤以及随后的瘢痕化，导致心脏扩大以及心力衰竭的发生，尤其是前壁心肌梗死合并室壁瘤的患者更容易发生心力衰竭，这不仅严重影响患者的生活质量，同时还会造成家庭和社会巨大的经济负担。

目前，对于心力衰竭的治疗多采用介入手术，介入手术是将一种心脏隔离装置植入到患者的左心室。与传统的外科手术相比，这种治疗方式具有创伤小、并发症少、手术时间短等优点，因此逐渐被医生和患者所青睐。但目前现有的心脏隔离装置仍存在着诸多缺陷。例如，现有的心脏隔离装置中的支架比较柔软，支架的支撑力不够好，在心脏内压力的冲击作用下变形程度较大，从而导致隔离效果不佳。

有鉴于此，需要提供一种新的技术方案，以解决上述技术问题。

发明内容

本公开的一个目的是提供一种心脏隔离装置的新技术方案。

根据本公开的第一方面，提供了一种心脏隔离装置，包括：

支架及膜体，所述膜体覆盖设置于所述支架上，所述支架包括多条从同一顶点处呈辐射状设置的第一支撑杆，相邻两条所述第一支撑杆之间设置有加强件，所述加强件与所述膜体连接。

可选地，所述加强件为可降解材质。

可选地，所述可降解材质为聚乳酸。

可选地，所述膜体包括层叠设置的两层子膜体，所述加强件夹设于所述两层子膜体之间。

可选地，所述加强件包括第二支撑杆及包覆体，所述包覆体包裹设置在所述第二支撑杆外，所述包覆体与所述膜体连接。

可选地，所述包覆体与所述膜体热压连接，所述包覆体的熔点低于所述膜体的熔点。

可选地，所述心脏隔离装置还包括球囊结构，所述支架具有展开状态，且在所述展开状态下，所述支架呈伞状，所述球囊结构位于所述支架的展开侧。

可选地，所述球囊结构至少包括第一球囊和第二球囊；所述第一球囊和所述第二球囊连接；所述球囊结构具有充盈状态，且在所述充盈状态下，所述第二球囊的横向尺寸大于所述第一球囊的横向尺寸，并且所述第一球囊和所述第二球囊分别对所述支架的展开侧形成顶持，以使所述支架处于所述展开状态。

可选地，所述第一球囊具有与所述支架相贴合的第一贴合部，所述第二球囊具有与所述支架相贴合的第二贴合部；所述第一贴合部的横截面宽度小于所述第二贴合部的横截面宽度。

可选地，所述第一球囊的壁厚小于所述第二球囊的壁厚。

根据本公开的一个实施例提供的心脏隔离装置，其在每两条相邻的第一支撑杆之间设置有与膜体连接的加强件，加强件可以起到提升膜体的支撑强度的作用，从而使得整个隔离装置的支撑强度得以提高，确保了隔离装置具有更加有效的隔离效果。

通过以下参照附图对本公开的示例性实施例的详细描述，本公开的其它特征及其优点将会变得清楚。

附图说明

被结合在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本公开的实施例，并且连同其说明一起用于解释本公开的原理。

图1是根据本公开的一个实施例的心脏隔离装置的结构示意图一；

图2是根据本公开的一个实施例的心脏隔离装置的结构示意图二；

图3是根据本公开的一个实施例的心脏隔离装置的结构示意图三；

图4是根据本公开的一个实施例的心脏隔离装置中球囊的结构示意图。

具体实施方式

现在将参照附图来详细描述本公开的各种示例性实施例。应注意到：除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本公开的范围。

以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本公开及其应用或使用的任何限制。

对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。

在这里示出和讨论的所有例子中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它例子可以具有不同的值。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

参照图1-图2所示，根据本公开的一个实施例，提供了一种心脏隔离装置。所述心脏隔离装置包括支架11及膜体12，所述膜体12覆盖设置于所述支架11上，所述支架11包括多条从同一顶点处呈辐射状设置的第一支撑杆111，相邻两条所述第一支撑杆111之间设置有加强件13，所述加强件13与所述膜体12连接。

本申请实施例提供的心脏隔离装置，其支架11可呈渐开式扩张到展开状态，在展开状态下，支架11呈现出伞状结构。当该心脏隔离装置植入到心室内后，心室内的病变部位被隔离成两部分，该心脏隔离装置用于对流向病变部位的血液进行阻挡。其中，具体是由膜体12对流向病变部分的血液进行阻挡，支架11对膜体12起到了支撑作用。然而，由于膜体12的材质柔软，仅仅利用支架11对膜体12的支撑作用其支撑效果并不理想，支撑力不够牢固，在心脏内压力的冲击作用下变形程度较大，从而导致隔离效果不佳。在本申请实施例提供的心脏隔离装置中，参照图1、图2所示，由于在每两条相邻的第一支撑杆111之间设置有与膜体12连接的加强件13，加强件13可以起到提升膜体12的支撑强度的作用，从而使得整个隔离装置的支撑强度得以提高，确保了隔离装置具有更加有效的隔离效果。

在一个实施例中，进一步地，所述加强件13为可降解材质。

在该心脏隔离装置的植入前期，需要利用加强件13增加强度，以提升该隔离装置的隔离效果；而当该隔离装置植入到人体内之后，即到了植入后期，植入体内的植入物越少则风险越低。在该具体的例子中，采用可降解材质制成的加强件13不仅可以在隔离装置植入人体内的前期阶段起到增加强度的作用，并且在植入的后期阶段，随着加强件13的降解，可以减少人体内的植入物，从而提高安全性，并且在该心脏隔离装置植入到人体内之后，加强件13的降解不会影响其强度。

在一个实施例中，进一步地，所述可降解材质为聚乳酸。

聚乳酸(PLA)具有热稳定性好、加工成型容易、可用多种方式进行加工的优点。

在一个实施例中，进一步地，所述膜体12包括层叠设置的两层子膜体，所述加强件13夹设于所述两层子膜体之间。

在该具体的例子中，加强件13具体是设置于膜体12的内部，即夹设于膜体12的两层子膜体之间。这样设置加强件13不仅可以确保加强件13与膜体12连接的紧密稳固性，并且不会因为增设了加强件13而对该隔离装置在人体内的移动造成阻碍。进一步地，参照图1所示，可降解材料制成的加强件13填充在两层子膜体之间，加强件13可以形成类似于矩形、圆形、椭圆形等任意形状。进一步地，可以通过热压的方式，将可降解材料制成的加强件13附着在两层子膜体之间。

参照图2所示，在一个实施例中，进一步地，所述加强件13包括第二支撑杆131及包覆体，所述包覆体包裹设置在所述第二支撑杆131外，所述包覆体与所述膜体12连接。

在该具体的例子中，加强件13呈现出类似于第一支撑杆111的形状，具体地，参照图2所示，加强件13主要由比第一支撑杆111长度较短的第二支撑杆131组成，在第二支撑杆131的外部包裹设置有包覆体，在与膜体12连接时，具体是包覆体与膜体12进行连接，这样加强件13与膜体12更加容易连接，并且连接得更加紧密牢固。进一步可选地，在每两个相邻的第一支撑杆111之间可以设置一个或者两个或者更多个这样的加强件13。进一步可选地，第二支撑杆131及包覆体均由可降解材料制成。

在一个实施例中，进一步地，所述包覆体与所述膜体12热压连接，所述包覆体的熔点低于所述膜体12的熔点。

在该具体的例子中，通过热压的方式，将包覆体热压连接在两层子膜体之间，这样的连接方式简单、易操作，并且包覆体与膜体12可以连接得非常紧密。由于包覆体的熔点低于膜体12的熔点，因此在热压时，通过对温度的合理控制，可以让包覆体发生熔融，熔融后的包覆体起到了粘接剂的作用，使加强件13与膜体12粘接在一起，并且膜体12不会发生熔融。

参照图3-图4所示，在一个实施例中，进一步地，所述心脏隔离装置还包括球囊结构14，所述支架11具有展开状态，且在所述展开状态下，所述支架11呈伞状，所述球囊结构14位于所述支架11的展开侧。

具体地，球囊结构14用于将支架11撑开到展开状态；进一步具体地，球囊结构14具有充盈状态，在充盈状态下，球囊结构14支撑在支架11的展开侧，展开侧即支架11的面向开口处的内侧。球囊结构14对支架11形成稳固的支撑作用。

参照图3-图4所示，在一个实施例中，进一步地，所述球囊结构14至少包括第一球囊141和第二球囊142；所述第一球囊141和所述第二球囊142连接；所述球囊结构14具有充盈状态，且在所述充盈状态下，所述第二球囊142的横向尺寸大于所述第一球囊141的横向尺寸，并且所述第一球囊141和所述第二球囊142分别对所述支架11的展开侧形成顶持，以使所述支架11处于所述展开状态。

在该具体的例子中，球囊结构14由至少两个球囊构成，例如，参照图3所示，球囊结构14包括相互连接的第一球囊141和第二球囊142，第一球囊141和第二球囊142的尺寸有所差别，具体地，当球囊结构14处于充盈状态时，第二球囊142的横向尺寸大于第一球囊141的横向尺寸。由于支架11是渐开式扩张的伞状结构，所以支架11的横向尺寸沿着其渐开扩张的方向是逐渐增大的，因此本实施例的球囊结构14可以在支架11的渐开扩张的方向上对支架11的展开侧形成多处顶持作用。例如，参照图3所示，沿着支架11渐开扩张的方向，第一球囊141和第二球囊142分别对支架11的展开侧形成顶持作用，这样球囊结构14可以和支架11更加贴合，球囊结构14和支架11配合得更加紧密，球囊结构14可以更好地撑开支架11，从而达到更加有效的隔离作用。

在一个实施例中，进一步地，所述第一球囊141具有与所述支架11相贴合的第一贴合部，所述第二球囊142具有与所述支架11相贴合的第二贴合部；所述第一贴合部的横截面宽度小于所述第二贴合部的横截面宽度。

在该具体的例子中，第一球囊141具体在第一贴合部的位置处与支架11相贴合，第二球囊142具体在第二贴合部的位置处与支架11相贴合。要保证第一球囊141和第二球囊142均与支架11紧密贴合，具体的尺寸要求是要让第二贴合部的横截面宽度大于第一贴合部的横截面宽度。在一个具体的例子中，可以让第二球囊142在充盈状态下的体积大于第一球囊141在充盈状态下的体积，这样整个球囊结构12呈现出类似于葫芦状的结构。

在一个实施例中，进一步地，所述第一球囊141的壁厚小于所述第二球囊142的壁厚。

球囊的壁厚会影响到球囊从收缩状态切换至充盈状态时的膨胀速度，具体地，壁厚较薄的第一球囊141的膨胀速度比壁厚较厚的第二球囊142的膨胀速度快，这样有利于使第一球囊141首先膨胀至充盈状态，于是第一球囊141首先将装置主体11顶开成伞状形态，随后待到第二球囊142也完全膨胀至充盈状态时，第二球囊142会进一步撑开装置主体11，使装置主体11的尖端更加牢固地插入到心脏内壁，从而达到更加有效的隔离作用。

上文实施例中重点描述的是各个实施例之间的不同，各个实施例之间不同的优化特征只要不矛盾，均可以组合形成更优的实施例，考虑到行文简洁，在此则不再赘述。

虽然已经通过例子对本公开的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上例子仅是为了进行说明，而不是为了限制本公开的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本公开的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本公开的范围由所附权利要求来限定。

Claims (7)

1.一种心脏隔离装置，其特征在于，包括：

支架(11)及膜体(12)，所述膜体(12)覆盖设置于所述支架(11)上，所述支架(11)包括多条从同一顶点处呈辐射状设置的第一支撑杆(111)，相邻两条所述第一支撑杆(111)之间设置有加强件(13)，所述加强件(13)与所述膜体(12)连接；

所述膜体(12)包括层叠设置的两层子膜体，所述加强件(13)夹设于所述两层子膜体之间；所述加强件(13)包括第二支撑杆(131)及包覆体，所述包覆体包裹设置在所述第二支撑杆(131)外，所述包覆体与所述膜体(12)连接；所述包覆体与所述膜体(12)热压连接，所述包覆体的熔点低于所述膜体(12)的熔点。

2.根据权利要求1所述的心脏隔离装置，其特征在于，所述加强件(13)为可降解材质。

3.根据权利要求2所述的心脏隔离装置，其特征在于，所述可降解材质为聚乳酸。

4.根据权利要求1所述的心脏隔离装置，其特征在于，所述心脏隔离装置还包括球囊结构(14)，所述支架(11)具有展开状态，且在所述展开状态下，所述支架(11)呈伞状，所述球囊结构(14)位于所述支架(11)的展开侧。

5.根据权利要求4所述的心脏隔离装置，其特征在于，所述球囊结构(14)至少包括第一球囊(141)和第二球囊(142)；所述第一球囊(141)和所述第二球囊(142)连接；所述球囊结构(14)具有充盈状态，且在所述充盈状态下，所述第二球囊(142)的横向尺寸大于所述第一球囊(141)的横向尺寸，并且所述第一球囊(141)和所述第二球囊(142)分别对所述支架(11)的展开侧形成顶持，以使所述支架(11)处于所述展开状态。

6.根据权利要求5所述的心脏隔离装置，其特征在于，所述第一球囊(141)具有与所述支架(11)相贴合的第一贴合部，所述第二球囊(142)具有与所述支架(11)相贴合的第二贴合部；所述第一贴合部的横截面宽度小于所述第二贴合部的横截面宽度。

7.根据权利要求5所述的心脏隔离装置，其特征在于，所述第一球囊(141)的壁厚小于所述第二球囊(142)的壁厚。

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