CN112807130A - 一种人工晶状体及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及眼科医疗器械领域，具体涉及一种人工晶状体及其制备方法，包括：取肝素或其衍生物在干燥状态下经等离子处理，然后配制成肝素或其衍生物水溶液；将亲水性人工晶状体置于所述肝素或其衍生物水溶液中浸泡；取出亲水性人工晶状体，除去表面残留的肝素或其衍生物水溶液，然后置于固定剂中交联，最后取出并清洗；通过上述方法，将等离子处理的肝素或其衍生物修饰到亲水性人工晶状体上，得到的肝素或其衍生物改性修饰的晶状体具有良好的生物相容性和防沉积的能力，显著降低了蛋白质和细胞的沉积，进而可以降低由于生物相容性差引起的并发症，且同时保证光学性能不变、机械性能不变，化学性能仍然保持稳定。

Description

一种人工晶状体及其制备方法
技术领域
本发明涉及眼科医疗器械领域，具体涉及一种人工晶状体及其制备方法。
背景技术
在近视眼患者中约有15％左右为1000度以上的超高度近视眼，部分病人由于角膜偏薄而无法接受角膜准分子激光手术，对于这部分病人，目前国际屈光手术主流手术方法是植入后房型屈光晶状体。手术能完整保留自身组织，既不对角膜进行表面切削，也不摘除自然晶状体，而且有需要的时候屈光晶状体还能取出，给许多原本没有手术机会的屈光患者提供了一项稳妥、可逆、满意度高的屈光矫正方法，给了他们重新看世界的希望。与传统大切口前房、虹膜夹屈光晶体(手术后旁人可近距离看到病人眼中植入的晶体)相比较，后房型屈光晶体具有植入后隐蔽美观、折叠小切口等优点使病人的心理状态稳定(不用担心被别人看到眼中的晶体)，对术后病人情绪改善有很大帮助。
亲水性聚丙烯酸酯材料韧性好、柔软易形变，十分适合植入在人眼睫状沟内，且不会对睫状沟造成伤害。因此，亲水性聚丙烯酸酯是目前作为后房型屈光晶状体的最理想材料。但是，由于亲水性聚丙烯酸酯的超高含水量，十分利于细胞、组织液的流动交换，导致细胞蛋白质成分很容易沉积在晶状体表面，生物相容性差，引发并发症，并且沉积会造成透光率的下降，影响晶状体的性能。
发明内容
因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的亲水性聚丙烯酸酯材料的人工晶状体生物相容性差，从而提供一种人工晶状体及其制备方法。
为此，本发明提供了如下的技术方案：
一种人工晶状体的制备方法，包括：
取肝素或其衍生物在干燥状态下经等离子处理，然后配制成肝素或其衍生物水溶液；
将亲水性人工晶状体置于所述肝素或其衍生物水溶液中浸泡；
取出亲水性人工晶状体，除去表面残留的肝素或其衍生物水溶液，然后置于固定剂中交联，最后取出并清洗。
可选的，所述等离子处理的条件为功率100-400W，时间为5-15分钟。
可选的，所述等离子处理的条件还包括工作气体为氩气或氮气，频率8-12kHz，流速0.3-0.5m3/h，工作气压35-45Pa，温度为常温；
可选的，工作气体为氩气，频率10kHz，流速0.4m3/h，工作气压40Pa，温度为常温。
常温温度范围为10-30℃。
可选的，所述肝素或其衍生物水溶液的浓度为质量百分比为0.1％～5％。
可选的，所述亲水性人工晶状体为非水合态亲水性人工晶状体。
可选的，所述亲水性人工晶状体为亲水性聚丙烯酸酯材料或硅水凝胶制备的晶状体。
可选的，所述浸泡的温度为35-75℃，浸泡时间为12-48h。
可选的，所述固定剂为二元胺、三元胺、二元醛、二元醇中的一种或几种；
可选的，所述固定剂为戊二醛溶液或乙二胺溶液；
可选的，所述固定剂的浓度为质量百分比为1％-2％的水溶液；
可选的，所述交联的时间为1-12h。
本发明提供了一种由上述的制备方法制备得到的人工晶状体。
本发明提供了一种由上述的制备方法制备得到的人工晶状体在作为或制备屈光晶状体中的用途；
可选的，在作为或制备后房型屈光晶状体中的用途。
本发明技术方案，具有如下优点：
1.本发明提供的一种人工晶状体的制备方法，包括：取肝素或其衍生物在干燥状态下经等离子处理，然后配制成肝素或其衍生物水溶液；将亲水性人工晶状体置于所述肝素或其衍生物水溶液中浸泡；取出亲水性人工晶状体，除去表面残留的肝素或其衍生物水溶液，然后置于固定剂中交联，最后取出并清洗；通过上述方法，将等离子处理的肝素或其衍生物修饰到亲水性人工晶状体上，得到的肝素或其衍生物改性修饰的晶状体具有良好的生物相容性和防沉积的能力，显著降低了蛋白质和细胞的沉积，进而可以降低由于生物相容性差引起的并发症，且同时保证光学性能不变、机械性能不变，化学性能仍然保持稳定。
2.本发明提供的一种人工晶状体的制备方法，所述浸泡的温度为35-75℃，浸泡时间为12-48h；通过上述条件下使得肝素与晶状体充分接触，提高肝素在晶状体表面的接枝效率。
3.本发明提供的一种人工晶状体的制备方法，所述亲水性人工晶状体为亲水性聚丙烯酸酯材料或硅水凝胶制备的晶状体；所述亲水性聚丙烯酸酯材料制备的晶状体，由于亲水性聚丙烯酸酯具有吸水性，亲水性聚丙烯酸酯材料制备的晶状体在水中会水合，形成水凝胶，水凝胶镜片柔软可折叠，光透过率高。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明实验例中对照组的屈光晶状体的观察图；
图2是本发明实验例中对照组的屈光晶状体的观察图。
具体实施方式
提供下述实施例是为了更好地进一步理解本发明，并不局限于所述最佳实施方式，不对本发明的内容和保护范围构成限制，任何人在本发明的启示下或是将本发明与其他现有技术的特征进行组合而得出的任何与本发明相同或相近似的产品，均落在本发明的保护范围之内。
实施例中未注明具体实验步骤或条件者，按照本领域内的文献所描述的常规实验步骤的操作或条件即可进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规试剂产品。
下述实施例中非水合状态的亲水性聚丙烯酸酯材料制备的屈光晶状体由无锡蕾明视康科技有限公司提供，型号为NC132A。
实施例1
本实施例提供了一种人工晶状体的制备方法，包括：
将肝素钠在干燥状态下进行等离子处理，等离子处理条件为：工作气体为Ar，功率100W，时间15分钟，频率10kHz，流速0.4m3/h，工作气压40Pa，温度为常温。处理好之后，将肝素钠制备成质量百分数为0.1％的水溶液。
将非水合状态的亲水性聚丙烯酸酯材料制备的屈光晶状体浸泡在上述制备的肝素钠水溶液中，50℃浸泡24h。然后采用去离子水处理3次以除去表面残留的肝素水溶液，随后浸泡在戊二醛水溶液(质量百分数为1％)中，交联2h，最后取出用去离子水清洗3次，得到肝素修饰的人工晶状体。
实施例2
本实施例提供了一种人工晶状体的制备方法，包括：
将肝素钠在干燥状态下进行等离子处理，等离子处理条件为：工作气体为Ar，功率400W，时间5分钟，频率10kHz，流速0.4m3/h，工作气压40Pa，温度为常温。处理好之后，将肝素钠制备成质量百分比为0.2％的水溶液。
将非水合状态的亲水性聚丙烯酸酯材料制备的屈光晶状体浸泡在上述肝素钠水溶液中，50℃浸泡24h。去离子水处理3次以除去表面残留的肝素水溶液后，浸泡在乙二胺水溶液(质量百分数为2％)中，交联5h，最后取出用去离子水清洗3，得到肝素修饰的人工晶状体。
实施例3
本实施例提供了一种人工晶状体的制备方法，包括：
将肝素钠在干燥状态下进行等离子处理，等离子处理条件为：工作气体为Ar，功率300W，时间10分钟，频率8kHz，流速0.5m3/h，工作气压35Pa，温度为常温。处理好之后，将肝素钠制备成质量百分比为5％的水溶液。
将非水合状态的亲水性硅水凝胶材料制备的屈光晶状体浸泡在上述肝素钠水溶液中，75℃浸泡12h。去离子水处理1次以除去表面残留的肝素水溶液后，浸泡在乙二胺水溶液(质量百分数为1.5％)中，交联12h，最后取出用去离子水清洗2次，得到肝素修饰的人工晶状体。
实施例4
本实施例提供了一种人工晶状体的制备方法，包括：
将肝素钠在干燥状态下进行等离子处理，等离子处理条件为：工作气体为Ar，功率200W，时间10分钟，频率12kHz，流速0.3m3/h，工作气压45Pa，温度为常温。处理好之后，将肝素钠制备成质量百分比为3％的水溶液。
将非水合状态的亲水性硅水凝胶材料制备的屈光晶状体浸泡在上述肝素钠水溶液中，35℃浸泡48h。去离子水处理2次以除去表面残留的肝素水溶液后，浸泡在戊二醛水溶液(质量百分数为1.5％)中，交联1h，最后取出用去离子水清洗3次，得到肝素修饰的人工晶状体。
实验例
将实施例1制备的人工晶状体(实验组)和非水合状态的亲水性聚丙烯酸酯材料制备的屈光晶状体(NC132A)(对照组)按照YY 0290标准检测晶状体的表面质量中的生物相容性试验YY 0290.5和GB/T16886标准检测，试验动物为符合GB/T16886标准的家兔(2只)，植入方式为皮下组织植入分别植入家兔皮下，在植入1个月后将实验组和对照组的晶状体取出，按照标准中的显微镜下观察，结果如图1和图2所示，从图1中可以看到对照组的屈光晶状体上存在大面积的深灰色区域，表示其表面有大量的沉积物如蛋白质和细胞等，说明其生物相容性差，放沉积能力差，而从图2中可以看到实验组的晶状体上仅存在少量的深灰色区域，大部分为与背景色相同，表明晶状体表面大部分区域没有沉积物，生物相容性优良，具有较强的防沉积能力。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种人工晶状体的制备方法，其特征在于，包括：
取肝素或其衍生物在干燥状态下经等离子处理，然后配制成肝素或其衍生物水溶液；
将亲水性人工晶状体置于所述肝素或其衍生物水溶液中浸泡；
取出亲水性人工晶状体，除去表面残留的肝素或其衍生物水溶液，然后置于固定剂中交联，最后取出并清洗。
2.根据权利要求1所述的人工晶状体的制备方法，其特征在于，所述等离子处理的条件为功率100-400W，时间为5-15分钟。
3.根据权利要求1或2所述的人工晶状体的制备方法，其特征在于，所述等离子处理的条件还包括工作气体为氩气或氮气，频率8-12kHz，流速0.3-0.5m3/h，工作气压35-45Pa，温度为常温；
可选的，工作气体为氩气，频率10kHz，流速0.4m3/h，工作气压40Pa，温度为常温。
4.根据权利要求1-3任一项所述的人工晶状体的制备方法，其特征在于，所述肝素或其衍生物水溶液的浓度为质量百分比为0.1％～5％。
5.根据权利要求1-4任一项所述的人工晶状体的制备方法，其特征在于，所述亲水性人工晶状体为非水合态亲水性人工晶状体。
6.根据权利要求1-5任一项所述的人工晶状体的制备方法，其特征在于，所述亲水性人工晶状体为亲水性聚丙烯酸酯材料或硅水凝胶制备的晶状体。
7.根据权利要求1-6任一项所述的人工晶状体的制备方法，其特征在于，所述浸泡的温度为35-75℃，浸泡时间为12-48h。
8.根据权利要求1-7任一项所述的人工晶状体的制备方法，其特征在于，所述固定剂为二元胺、三元胺、二元醛、二元醇中的一种或几种；
可选的，所述固定剂为戊二醛溶液或乙二胺溶液；
可选的，所述固定剂的浓度为质量百分比为1％-2％的水溶液；
可选的，所述交联的时间为1-12h。
9.一种由权利要求1-8任一项所述的制备方法制备得到的人工晶状体。
10.一种由权利要求1-8任一项所述的制备方法制备得到的人工晶状体在作为或制备屈光晶状体中的用途；
可选的，在作为或制备后房型屈光晶状体中的用途。
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