CN112807058B - 介入式超声溶栓装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提出了介入式超声溶栓装置，所述装置包括：导管本体，所述导管本体包括外管和内管，所述外管套在内管外侧；超声换能器，所述超声换能器套设于所述导管本体的端部，所述超声换能器适于沿导管本体径向产生超声波；以及绝缘外壳，所述绝缘外壳密封所述超声换能器的外壳。本发明的装置利用厚度方向极化的超声换能器，实现向血栓端部施加超声，超声产生空化效应撕裂血栓，超声能量促进溶栓药物对血栓的渗透，增加溶栓药物作用面积，加速血栓溶解，实现从头到尾溶解血栓的目的，采用非插入式溶栓，对血管损伤小，尤其适用于陈旧性血栓。

Description

介入式超声溶栓装置
技术领域
本发明涉及医疗设备领域，具体地，本发明涉及介入式超声溶栓装置。
背景技术
血栓是临床上常见疾病之一，一般可分为急性新鲜血栓和陈旧性血栓，陈旧性血栓质地坚硬，与血管壁粘连牢靠，2-4周较小的陈旧性血栓大部分患者可完全自行吸收，而对于体积较大的陈旧性血栓，一般难以自行吸收，部分患者只能极化、再通，无法完全吸收。
有研究表明在经导管溶栓(CDT)的基础上施加在超声，可增强药物溶栓效果，并且超声会诱导空化效应，产生剪切力和微射流等能量，使血栓发生撕裂，增加了药物与血栓的接触面积，加速血栓溶解。但是，目前多数超声溶栓导管普遍是通过导管前部插入血栓块内，侧向释放药和施加超声，在血栓块内部进行溶栓治疗，这种方法更适合急性新鲜血栓。对于陈旧性血栓，因其质地坚硬，与血管壁粘连牢靠，若通过导管插入血栓内部溶栓，极易损伤血管，危险性大，且操作难度高。目前亟需研发一款针对陈旧性血栓溶栓治疗的装置。
发明内容
本发明旨在至少在一定程度上解决现有技术中存在的技术问题至少之一。为此，本发明提出了介入式超声溶栓装置，所述装置利用厚度方向极化的超声换能器，实现向血栓端部施加超声，超声产生空化效应撕裂血栓，超声能量促进溶栓药物对血栓的渗透，增加溶栓药物作用面积，加速血栓溶解，实现从头到尾溶解血栓的目的，采用非插入式溶栓，对血管损伤小，尤其适用于陈旧性血栓。
本发明提出了一种介入式超声溶栓装置。根据本发明的实施例，所述装置包括：导管本体，所述导管本体包括外管和内管，所述外管套在内管外侧，所述外管和内管之间的空隙内设置有第一导线和第二导线；超声换能器，所述超声换能器套设于所述导管本体的端部，所述第一导线和第二导线均分别与所述超声换能器相连，所述超声换能器适于沿导管本体径向产生超声波；以及绝缘外壳，所述绝缘外壳密封所述超声换能器的外壳。
根据本发明实施例的装置介入血栓头部(不与血栓接触，超声换能器的头部距离血栓端部1～2毫米左右)，采用的超声换能器可以沿导管本体径向(即沿厚度方向，也即沿导管本体端面向前)产生超声波，实现向血栓端部施加超声，超声产生空化效应撕裂血栓。超声能量促进溶栓药物对血栓的渗透，增加溶栓药物的作用面积，加速血栓溶解，实现从头到尾溶解血栓。采用非插入式溶栓，整个过程装置无需与血栓直接接触即可发挥作用，从而避免导管插入血栓块内而损伤血管，对血管损伤小，危害小，也降低了操作难度，尤其适用于陈旧性血栓。
根据本发明的实施例，上述介入式超声溶栓装置还可以具有下列附加技术特征：
根据本发明的实施例，所述超声换能器沿所述导管本体管径方向设有通孔，所述内管置于所述通孔内，所述外管置于所述超声换能器外。
根据本发明的实施例，所述超声换能器顶面设置有声匹配层，厚度为1～2mm。
根据本发明的实施例，所述绝缘外壳与所述超声换能器的外壳侧壁、外管顶端和位于所述超声换能器下端的内管侧壁密封相连，使得所述绝缘外壳、超声换能器底端、位于超声换能器下端的内管外壁和外管顶端之间形成空腔，形成空腔的内管的管壁上设有若干个第一微孔，形成空腔的绝缘外壳侧壁上设有若干个第二微孔，所述第一微孔和第二微孔相连通。
根据本发明的实施例，所述第一微孔沿所述内管圆周排列。
根据本发明的实施例，所述第二微孔沿所述绝缘外壳圆周排列。
根据本发明的实施例，所述介入式超声溶栓装置进一步包括：操作手柄，所述操作手柄与所述导管本体相连；超声信号发生器，所述超声信号发生器与操作手柄电连接。
根据本发明的实施例，所述操作手柄为多通管，所述多通管进一步与导丝和注射器连接，所述导丝可伸入所述导管本体内。
根据本发明的实施例，所述超声信号发生器包括：相互电连接的信号发生器开关、信号发生器、信号放大器以及超声换能器接头。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
附图说明
本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
图1～图4分别显示了根据本发明一个实施例的介入式超声溶栓装置结构示意图。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例。下面描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
需要说明的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。进一步地，在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
本发明提出了一种介入式超声溶栓装置。根据本发明的实施例，参见图1，该装置于包括：导管本体100、超声换能器200和绝缘外壳300。
根据本发明的实施例，参见图2，导管本体100包括外管110和内管120，外管110套在内管120外侧，外管和内管之间的空隙(即外腔12)内设置有第一导线211和第二导线212，这两根导线可以与超声转换器相连。内管内形成内腔11，该内腔的前部与外界导通，药液可以从内腔前部流出至血栓处，起到溶栓目的。
根据本发明的实施例，超声换能器200套设于导管本体100的端部，第一导线211和第二导线212均分别与超声换能器200相连，超声换能器200适于沿导管本体径向产生超声波(参见图3的箭头方向)。第一导线和第二导线可以与信号发生器和信号放大器相连，将驱动信号放大，通过超声换能器接头驱动超声换能器产生厚度方向极化的超声波，实现血栓端部施加超声，超声产生空化效应撕裂血栓，超声能量促进溶栓药液对血栓的渗透，增加溶栓药液的作用面积，加速血栓溶解，尤其适用于陈旧性血栓，无需介入装置介入血栓块内，避免损伤血管，降低操作难度。
根据本发明的实施例，参见图3，超声换能器200沿导管本体100管径方向设有通孔213，内管120置于通孔213内，外管110置于通孔213外。由此，超声换能器可以稳定地套设在内管外壁上，便于装置介入血栓周围，可以短距离靠近血栓，通过产生的超声波撕裂血栓。
根据本发明的实施例，参见图4，超声换能器顶面设置有声匹配层21。声匹配层的设置使得由超声换能器产生的超声波可以有效地作用于血栓，避免超声波能量损耗。绝缘外壳并不密封声匹配层的顶面(上面)。
根据本发明的实施例，绝缘外壳300密封所述超声换能器的外壳。绝缘外壳主要密封于超声换能器的侧壁外壳上，以避免漏电。
根据本发明的实施例，参见图4，绝缘外壳300与超声换能器200的外壳侧壁、外管110顶端和位于超声换能器200下端的内管120侧壁密封相连，使得绝缘外壳300、超声换能器200底端、位于超声换能器200下端的内管外壁和外管顶端之间形成空腔220，形成空腔220的内管120的管壁上设有若干个第一微孔121，形成空腔220的绝缘外壳侧壁上设有若干个第二微孔122，第一微孔121和第二微孔122相连通。由此，注入导管内腔的药液可经过第一微孔和第二微孔释放到血栓上，起到溶栓目的。
根据本发明的实施例，第一微孔121沿内管圆周排列，第二微孔122沿绝缘外壳圆周排列。由此，以便于药液均匀释放于到血栓上，起到溶栓目的。具体地，第一微孔沿内管圆周等间距排列，第二微孔沿绝缘外壳圆周等间距排列。
根据本发明的实施例，介入式超声溶栓装置进一步包括：操作手柄400和超声信号发生器500，操作手柄400与导管本体100相连，超声信号发生器500与操作手柄400电连接。
根据本发明的实施例，操作手柄400为多通管，多通管进一步与导丝和注射器连接，导丝可伸入导管本体内。由此，便于实施介入操作，注入药液。具体地，操作手柄可以为Y形多通管。
根据本发明的实施例，超声信号发生器500包括：相互电连接的信号发生器开关、信号发生器、信号放大器以及超声换能器接头。通过开启信号发生器开关产生驱动信号，驱动信号通过超声换能器接头驱动超声换能器产生超声波。
有益效果：
本发明利用厚度方向极化的超声换能器，实现端部施加超声的功能，解决了陈旧性血栓因其质地坚硬且与血管壁粘连牢靠而导致传统的超声溶栓导管通过插入血栓内部超声溶栓极易损伤血管、危险性大、操作难度高等问题。导管本体前部导通，且侧向设计有微孔，实现治疗药物从导管端部、侧向均匀施药的功能。超声换能器中心打孔，内管腔置于超声换能器中心孔中，减小导管端面面积，适用于小直径血管溶栓。
下面将结合实施例对本发明的方案进行解释。本领域技术人员将会理解，下面的实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件的，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
实施例1
首先经血管介入导丝，抵达血栓部位，介入超声溶栓导管本体，接着从导管内腔通入造影剂，观察血栓位置，导管介入至陈旧性血栓头部，拔出导丝，手动推注注射器，将治疗药物沿内腔注入血栓位置，由于导管远端侧面有若干第一微孔(孔径为50微米)，绝缘外壳侧面有若干第二微孔(孔径为50微米)，治疗药物均匀地从第一微孔和第二微孔流出。最后开启超声波发生器开关，导管远端超声换能器发射超声波，利用厚度方向极化的超声换能器，实现向血栓端部施加超声，超声产生空化效应撕裂血栓，超声能量促进溶栓药物对血栓的渗透，增加溶栓药物作用面积，加速血栓溶解，实现从头部到尾部溶解陈旧性血栓的过程。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (8)

1.一种介入式超声溶栓装置，其特征在于，包括：
导管本体，所述导管本体包括外管和内管，所述外管套在内管外侧，所述外管和内管之间的空隙内设置有第一导线和第二导线；
厚度方向极化的超声换能器，所述超声换能器套设于所述导管本体的端部，所述第一导线和第二导线均分别与所述超声换能器相连，所述超声换能器适于沿导管本体轴向产生厚度方向极化的超声波，以实现向血栓端部施加超声；所述超声换能器沿所述导管本体轴向方向设有通孔，所述内管置于所述通孔内，所述外管置于所述超声换能器外；以及
绝缘外壳，所述绝缘外壳密封所述超声换能器的外壳。
2.根据权利要求1所述介入式超声溶栓装置，其特征在于，所述超声换能器顶面设置有声匹配层，厚度为1～2mm。
3.根据权利要求1所述介入式超声溶栓装置，其特征在于，所述绝缘外壳与所述超声换能器的外壳侧壁、外管顶端和位于所述超声换能器下端的内管侧壁密封相连，使得所述绝缘外壳、超声换能器底端、位于超声换能器下端的内管外壁和外管顶端之间形成空腔，形成空腔的内管的管壁上设有若干个第一微孔，形成空腔的绝缘外壳侧壁上设有若干个第二微孔，所述第一微孔和第二微孔相连通。
4.根据权利要求3所述介入式超声溶栓装置，其特征在于，所述第一微孔沿所述内管圆周排列。
5.根据权利要求3所述介入式超声溶栓装置，其特征在于，所述第二微孔沿所述绝缘外壳圆周排列。
6.根据权利要求1所述介入式超声溶栓装置，其特征在于，进一步包括：
操作手柄，所述操作手柄与所述导管本体相连；
超声信号发生器，所述超声信号发生器与操作手柄电连接。
7.根据权利要求6所述介入式超声溶栓装置，其特征在于，所述操作手柄为多通管，所述多通管进一步与导丝和注射器连接，所述导丝可伸入所述导管本体内。
8.根据权利要求6所述介入式超声溶栓装置，其特征在于，所述超声信号发生器包括：
相互电连接的信号发生器开关、信号发生器、信号放大器以及超声换能器接头。
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