CN112789067B - 灌肠装置和用于所述灌肠装置的递送容器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种灌肠装置，其包括被布置用以容纳灌肠剂的递送容器和用于分布灌肠剂的施加器喷嘴，并且其中递送容器被布置为手持式泵，并且其中所述递送容器的横截面具有椭圆形状。由此提供了一种简单、便宜且基本上免维护的灌肠装置，其可用于灌肠剂的自我施用。

Description

灌肠装置和用于所述灌肠装置的递送容器

技术领域

本发明涉及一种灌肠装置，其包括柔性递送容器和施加器喷嘴。

背景技术

施用灌肠剂是一种常见的医疗程序，其中将流体注入到患者的直肠和下肠中以便引起肠运动。对这种程序的需求通常出现于患有某些身体疾病(其中自主性肠道控制受到损害)的患者中，或者出现于在例如结肠镜检查或外科手术之前需要清洁肠道时。

目前在该领域中存在对需要这种程序的患者进行灌肠的医疗设备。至少一种类型的设备包括灌肠剂挤压瓶，该挤压瓶填充有旨在引起肠运动的流体，挤压瓶由短施加器喷嘴盖住，所述短施加器喷嘴将被插入到患者直肠中。这种类型常规灌肠施加装置的施加器喷嘴在插入时经常引起不适和刺激。

此外，从灌肠剂分配器中挤压液体所需的力会影响使用者可施用该液体的容易性。对于灵活性差的患者来说，常规灌肠剂的自我施用可能特别困难，例如由于递送完整剂量的灌肠剂液体所需的挤压力。

尽管减小施用灌肠剂所要求的挤压力的量是有利的，但这种修改会不利于影响到装置的其它期望特征。特别是，期望在灌肠剂液体已递送之后防止液体到递送容器中的任何回流，并且期望在使用之前防止灌肠剂液体从分配器中泄漏。简单地降低液体流过该装置的阻力会损害这些特征。

此外，灌肠剂通常在家中被施用给患者，此时对医疗协助的需求不需要医生或其它卫生保健助理。

然而，患者通常难以对他或她自己施用灌肠剂，因为施加器喷嘴不仅必须插入敏感区域，而且施用位置对使用者也不方便，使得患者难以在将灌肠剂稳定保持在所需区域的同时施用液体。患者通常由另一个人协助；然而，例如，如果患者独自生活，则协助不可能总是能得到的。因此，还需要一种可有效自我施用的灌肠装置。

这种灌肠装置例如从WO2010122537中已知，其公开了一种可用于施用灌肠剂的装置。所述灌肠装置通过使用两个单向阀来确保防止液体不受控制地流入或流出该装置，其中一个单向阀用于递送液体，另一个单向阀用于再填充该装置。

通过挤压递送容器来施用灌肠剂，并且在释放压缩力之后，容器可以通过经由第一单向阀将周围空气吸入容器来重新充气，或者容器可以通过经由所述单向阀将灌肠剂吸入到容器中来重新装载灌肠剂。

后者将确保该装置可根据使用者需要而用于多次施用，然而研究和使用者反馈表明，大多数使用者不能方便地抓住递送容器，也没有力量在递送容器上提供恒定压力。因此，使用者将首先施用少量灌肠剂，然后释放所述容器上的压力，并在短时间后再施用少量灌肠剂。然而，当释放递送容器上的压力时，空气会无意中被吸入到容器中并与灌肠剂混合。当施用下一剂量的灌肠剂时，空气将被递送到结肠。这会导致不舒服的结肠扩张，引起疼痛和痉挛。因此，为了避免吸入空气，使用者将不得不在施用程序中向递送容器施加恒定压力，这对手指虚弱(例如由于关节炎等原因)的使用者/患者来说可能是困难的。

此外，随着空气被吸入容器，排出灌肠剂变得越来越困难。由于空气与灌肠剂之间的密度差异，装置必须正确取向以便防止或减少空气的施用。然而，确保这种取向几乎是不可能的，因为灌肠剂通常在马桶上或床上施用，在这些地方，使用者/患者的姿势阻碍这种取向。

由于空气施用会引起不适，通常需要用灌肠剂对容器进行多次重新装载，以便递送有效剂量的灌肠剂，同时防止递送空气。然而，容器的重新装载需要容易接近灌肠剂。例如，如果灌肠剂是自来水，则坐在马桶上的使用者可以使用水槽作为灌肠剂储器，然而，马桶和水槽通常相距太远，以致无法做到这一点。因此，使用者必须在附近有灌肠剂储器，以提供容易的重新装载，从而使得重新装载既困难又麻烦。

发明内容

因此，需要一种新的灌肠装置，其简单且易于使用，并且解决了现有技术的局限性和缺点。

因此，本发明的第一个方面是提供一种手持式灌肠装置，其能够安全有效地给患者施用灌肠剂而不会引起不适。

本发明的第二方面是提供一种灌肠装置，其中液体更容易施用，并且其中有效地防止空气与灌肠剂混合。

本发明的第三个方面是提供一种灌肠装置，其中可以施用有效剂量的灌肠剂，而不需要重新装载递送容器。

本发明的第四方面是提供一种灌肠装置，其防止液体在使用后回流到容器中，并且/或者防止液体在使用前泄漏。

根据本发明的第五方面，提供了一种灌肠装置，其制造成本低，并且使用简单可靠。

根据本发明的第六方面，提供了一种灌肠装置，其相对较小且易于操作，尤其是用一只手操作。

根据本发明的第七方面，提供了一种灌肠装置，其被布置用于向坐在马桶上的患者递送灌肠剂，而不需要重新装载灌肠剂。

实现这些和其它方面的新颖和独特之处在于，根据本发明的灌肠装置包括被布置用于容纳灌肠剂的柔性递送容器和用于分布灌肠剂的施加器喷嘴，并且其中递送容器被布置为手持式泵，并且其中所述递送容器的横截面具有椭圆形状，并且其中递送容器包括一个或多个压缩区，所述压缩区被布置用于提供对所述递送容器的受控压缩。

由于当容器放置在使用位置时，递送容器在沿水平面截取的横截面具有大致椭圆形状，因此使用者更容易向递送容器的侧部施加压力。与具有圆形横截面的递送容器相比，使用者将直观地将根据本发明的递送容器以特定取向放置/搁置在使用者手掌中，从而允许使用者通过使用手指和手掌(例如拇指根部的鱼际肌肉)向递送容器的两个较长弯曲侧部施加压力来压缩容器。这将不仅确保在手中的令人愉悦且舒适适配，而还将减少压缩容器所需的必要力并减少任何笨拙姿势。

由此提供了一种简单、便宜且基本上免维护的灌肠装置，其可用于施用灌肠剂，并且其中递送容器本身起到泵的作用，即通过使用者向泵的侧部施加压力来排出灌肠剂，即递送容器被布置成手持式泵。因此，根据本发明的灌肠装置可以在没有任何外部泵送装置的情况下进行操作，使得根据本发明的所述灌肠装置小而紧凑，即灌肠装置占据尽可能小的空间或体积，不仅确保该装置可以是手持的并且容易操作，例如用一只手操作，而且确保灌肠装置可容易地装到袋子等中。

在优选实施例中，递送容器包括具有椭圆形状的第一横截面的底部部段和具有椭圆形形状的第二横截面的顶部部段，其中第一横截面的短轴和/或长轴大于第二横截面的短轴和/或长轴。为了提供使用者友好的递送容器，优选的是底部部段朝向顶部部段逐渐变细，即在两个部段之间提供平滑过渡。因此，优选的是，递送容器被成形为细长球形物，这既有助于确保使用者能够向容器侧部施加压力，也在手里提供舒适感觉。因此，根据本发明的灌肠装置提供了灌肠剂的易排出性，而又不损害装置的结构特征。在优选实施例中，该装置可以具有基本平坦的基部，使得递送容器可以直立，例如在用灌肠剂填充所述容器期间和/或之后，因为这将有效防止灌肠剂溢出。

优选地，递送容器将具有椭圆形状的横截面，而不管所述横截面在递送容器中的何处截取，即椭圆形状在递送容器的整个高度上延续。椭圆可以是任何种类的椭圆，然而优选是椭圆可以清楚地与圆形区分开，因为本发明发明人已经发现，使用者在向具有圆形横截面的递送容器施加压力时会遇到困难，例如使用者不能用这样的容器排出有效剂量的灌肠剂。因此，所述椭圆的短轴与长轴的比率为2/3或更小，即如果长轴为3cm，则短轴为2cm或更小，如果长轴为4.5cm，则短轴不超过3cm，等等。

尽管优选的是第一横截面和第二横截面的椭圆形状相同(即使它们具有不同大小)，所述椭圆也可以具有不同形状。然而，优选的是，将相应横截面的椭圆形的大小和尺寸选择为使得所得到的细长球形递送容器被布置用于牢固地放在使用者手中，并且使用者将直观地用窝成杯状的手握住递送容器，从而允许使用者使用手掌和手指向所述容器的两个较长侧部施加压力。本领域技术人员将会理解，使用者可以以任何期望方式向递送容器施加压力，然而，椭圆形球状容器可以确保使用者将容器放在窝成杯状的手中。

在一个优选实施例中，灌肠装置包括止回阀，使得当患者/使用者释放递送容器上的压缩力时，第一止回阀将有效地防止流体(例如空气、液体和粪便)从结肠和/或直肠回流到灌肠装置中。因此，排除了在给患者施用灌肠剂期间和/或之后可能发生的对递送容器及其剩余内容物的任何污染。

止回阀可以例如放置在施加器喷嘴中，例如放置在所述喷嘴的出口处或附近。例如，如果施加器喷嘴被再使用，这可能是优选的，在其它情形中，将止回阀放置在根据本发明的灌肠装置中将是不太昂贵的解决方案。

这种止回阀在本领域中是众所周知的，并且可以是能够提供期望特性(例如防止空气/流体等吸入到根据本发明的灌肠装置)的任何阀，例如是回转阀、球阀、隔膜阀、蝶阀等。

止回阀还具有这样的优点，即如果使用者在施用程序中释放容器上的压缩力，将防止空气被吸入到递送容器中。因此，空气不能被施用到患者结肠内，并且有效防止了由空气引起的结肠扩张所导致的不必要不适。

此外，当灌肠剂在施用程序中被排出时，递送容器将会塌缩，并且由于止回阀将防止例如空气到容器中的任何吸入，所以即使使用者释放在所述容器上的压力，递送容器也将保持塌缩状态。这确保使用者可以通过交替地施加压力和从容器释放所述压力，容易地从递送容器中排出剩余内容物，直到期望剂量或整个灌肠剂内容物已经从灌肠装置中排出。由于当灌肠剂被排出时递送容器塌缩，使用者还可以容易地感知何时灌肠剂已被排出，从而关于何时已经施用了期望剂量(例如全部剂量)的灌肠剂、即何时递送容器处于完全或基本完全压缩的状态向使用者提供简单指示。

为了获得所述优点，优选的是，根据本发明的灌肠装置不包括用于在施用程序中将空气和/或流体吸入递送容器的任何装置。

所述递送容器被布置为手持式泵，并且因此可以由具有记忆性的弹性可变形材料制成，例如硅树脂、热塑性聚合物、聚氨酯、聚氯乙烯或类似软聚合物。这意味着使用者可以在递送容器上施加压力，由此容器将会塌缩，并且将灌肠剂通过附连到灌肠装置的施加器喷嘴压迫出来。

为了提供对递送容器的受控压缩，所述容器包括一个或多个压缩区。所述压缩区还可布置用于确保当压缩力施加到递送容器上时，所述容器将塌缩/压缩，以此方式排出灌肠装置的基本上全部内容物。

在本发明的上下文中，术语“压缩区”是指递送容器的区域/部段，所述区域/部段具有与所述容器的其余部分不同的设计/构造/配置。

所述压缩区可以以多种不同方式提供。在这方面，优选的是所述压缩区构成递送容器的较小部分，优选地小于递送容器的表面积的50％，优选地小于所述表面积的30％，从而提供对所述容器的受控压缩。

在一个实施例中，所述压缩区可以通过如下方式提供：调整递送容器在一个或多个压缩区域中的壁厚，使得在期望大压缩力的区域(例如在递送容器的底部)中，所述容器的壁厚大于期望较低压缩力的区域，例如所述容器的侧部。在一个优选实施例中，与递送容器的两个小侧部相比，递送容器的底部部段将具有更大压缩力，因此具有更大壁厚。此外，所述容器的两个长侧部将具有比两个小侧部更小的压缩力，因此具有较小壁厚。以这种方式，确保了当使用者向递送容器施加压力时，所述容器将倾向于在长侧部等处塌缩更多，从而提供受控塌缩。压缩区域可以是递送容器的一个或多个表面，但是在优选实施例中可以是所述容器的一个或多个有限区域，例如在递送容器的两个长侧部上的两个相对圆形区域和/或在递送容器的两个小侧部上的两个相对圆形区域，和/或在递送容器的底部上的单个圆形区域。在不同实施例中，一个或多个所述压缩区域可进一步布置用于即使当大压缩力施加到所述区域时也不压缩/塌缩/弯曲，由此可更进一步调整/控制对该递送容器的压缩。

代替于改变递送容器在某些压缩区域的壁厚，也可以通过在递送容器中的相关位置布置的一条或多条弯曲线中减小递送容器的壁厚来提供所述压缩区。在一个实施例中，弯曲线可以具有相同深度，即，壁厚对于所有弯曲线是相同的，并且/或者具有相同切割角度，例如类似于V形，然而，本领域技术人员将理解，所述弯曲线的壁厚和/或切割角度可以变化，以便调整所述压缩区的所需弯曲力。此外，弯曲线的延伸和/或形状可以变化，并且在一个实施例中可以从递送容器的底部延伸到顶部，即在递送容器的整个高度上延伸，并且在另一个实施例中仅在递送容器的一部分中延伸，可以是圆形、三角形等。

替代地，所述压缩区可以通过在递送容器的内侧和/或外侧设置加强肋来提供。所述加强肋可以具有任何期望形状和位置，因此可以是线形、圆形、一段圆、多边形等。

递送容器的所述一个或多个压缩区也可以通过提供由不同种类材料制成的递送容器来获得，并且其中，相应材料具有不同硬度，使得所述递送容器在某些区域比在其它区域更容易变形。

因此，所述压缩区可以以不同方式提供，例如使用上文所讨论的可能性中的一种或多种可能性来提供，所述压缩区可以被对称或不对称地布置在递送容器上，等等，然而，本领域技术人员将理解，所述压缩区也可以通过其它方式获得，唯一要求是提供对递送容器的受控压缩。

为了确保根据本发明的灌肠装置可被手指较弱的患者/使用者使用，在一个有利实施例中，所述递送容器可以布置使得其可由小于约150牛顿，优选地小于130牛顿的力，甚至更优选地小于110牛顿的力完全压缩。然而，为了防止递送容器过早塌缩，即在操纵灌肠装置期间在施用程序开始之前塌缩，优选的是在递送容器开始塌缩/压缩之前必须施加至少30N的压缩力。然而，进一步优选的是，所述递送容器被布置用于在不超过50N的压缩力通过手掌和手指施加到递送容器(例如两个长侧部)时进行压缩。用于压缩递送容器的期望力可以例如通过使用特殊材料、调整递送容器的壁厚、使用所述压缩区等来获得。

在一个优选实施例中，递送容器被布置用于当递送容器被完全压缩时或者至少当使用者在施用程序中不能进一步压缩递送容器时，容纳在递送容器中的灌肠剂的至少80体积％、优选至少90体积％、甚至更优选地基本上全部内容物被排出。

在一个优选实施例中，所述递送容器被布置成容纳至少有效剂量的灌肠剂，优选地稍微更多。在本发明的上下文中，术语“有效剂量的灌肠剂”是指为刺激患者粪便排出所需和/或足以刺激患者粪便排出的灌肠剂的量。尽管有效剂量是个体的，特别是依赖于患者年龄(例如儿童与成人)，但施用灌肠剂在本领域中是熟知的，并且本领域技术人员在确定灌肠剂的有效剂量方面没有问题。

在一个实施例中，所述递送容器被布置用于容纳至少约90毫升的灌肠剂，并且优选地容纳至少约130毫升的灌肠剂，这比大多数成人的常规灌肠剂的剂量稍多。由于灌肠所需的量是个体的，在一些优选实施例中，所述灌肠装置可容纳约150毫升或甚至高达250毫升，然而，在本发明的内容内，所述灌肠装置的尺寸可被调整以容纳更高或更低量的灌肠剂。

使用被布置用于容纳有效剂量灌肠剂的灌肠装置，确保使用者可以施用全部和有效剂量的灌肠剂，而不必重新装载该装置，也不必担心空气与灌肠剂混合。因此，患者/使用者可以根据需要多次释放递送容器上的压力，并且灌肠剂的施用可以根据患者的需要或要求进行，而不会损害根据本发明的灌肠装置的功能，由此提供了高的患者依从性。

由此提供了一种非常适于自我施用的灌肠装置，因为与已知的灌肠装置相比，其明显减少了排出灌肠剂液体所需的努力。

为了确保以相对高的患者依从性施用灌肠剂，根据本发明的灌肠装置被布置成连接到施加器喷嘴，该施加器喷嘴优选地布置用于减轻患者在施加器喷嘴插入期间可能出现的身体不适和疼痛。所述施加器喷嘴与递送容器流体连通，使得所述灌肠剂可以经由施加器喷嘴中的出口排出。由于施加器喷嘴插入患者直肠，因此优选的是，所述施加器喷嘴以可释放方式连接到灌肠装置，以允许所述施加器喷嘴被清洁或卸除。

为了便于根据本发明的灌肠装置的再填充和再使用，优选的是灌肠装置能够恢复到初始位置，即其中灌肠装置准备好进行新灌肠剂施用程序的位置。在这方面，优选的是，递送容器被布置用于打开和关闭，以便允许容易地用灌肠剂再填充所述容器。在这方面，优选的是，所述灌肠装置包括闭合构件，该闭合构件包括第一闭合部件和第二闭合部件，第一闭合部件被布置用于附连到递送容器，第二闭合部件被布置用于与第一闭合部件分离或连接到第一闭合部件，从而相应地打开和/或关闭递送容器。

这种闭合构件在本领域中是已知的，并且包括螺纹闭合构件、卡扣配合闭合构件、可闭合盖子等。然而，优选的是，闭合构件是铰接的可闭合盖子，因为这提供了其中确保闭合构件的部件不会错位的简单实施例。当闭合构件处于关闭位置时，优选地在第一闭合部件与第二闭合部件之间设有不透流体的密封件，以防止灌肠剂泄漏。

在一个简单实施例中，止回阀被结合到闭合构件中，由此所述阀可以被再使用，即使施加器喷嘴被卸除。

进一步优选的是，当第二闭合部件从第一闭合部件移除/分离时，在递送容器中提供第一开口，并且所述第一开口的大小允许将灌肠剂容易地手动再填充到递送容器中。因此，优选的是，所述第一开口构成在递送容器的顶部部段处截取的横截面的至少50％，优选至少60％，甚至更优选构成在递送容器的顶部部段处截取的横截面的至少80％。提供到递送容器中的相对较大开口也将允许在不同灌肠剂施用之间对递送容器内侧进行有效清洁和干燥，从而提供一种比迄今已知灌肠装置更卫生的灌肠装置。

在一个优选实施例中，第二闭合部件可以包括联接单元，该联接单元被布置用于将施加器喷嘴以可释放方式连接到灌肠装置，并且用于在施加器喷嘴与递送容器之间提供流体连通。因此，第二闭合部件可以包括经由所述第一开口与递送容器流体连通的第二开口，使得递送容器中的灌肠剂可以经由所述施加器喷嘴排出。

在一个实施例中，闭合构件可以由刚性材料例如聚丙烯或聚氯乙烯制成，从而不仅确保闭合构件可以打开/关闭，而且还确保施加器喷嘴可易于以可释放方式附连到闭合构件。所述施加器喷嘴可以以任何常规且方便方式附连到闭合构件，例如使用卡扣配合等，然而在优选实施例中，施加器喷嘴包括在一端限定入口的管，并且其中所述管可以密封地插入到第二开口中。

为了确保闭合构件与递送容器之间的不透流体密封，所述闭合构件可以优选地经由中间构件附连到递送容器，其优选地与递送容器的顶部部段的椭圆形状相匹配。所述中间构件优选地也由刚性材料制成，并且可以与第二闭合部件集成一体，并且可以经由粘合剂等附连到递送容器的顶部部段。

术语“灌肠剂”包括当被引入到直肠和结肠时能够促进肠运动的任何液体，例如灌肠剂液体。灌肠剂液体的示例包括水；高渗盐水溶液；泻剂如比沙可啶或酚酞的溶液或悬浮液；和矿物油。其它可促进肠运动的液体在本领域中是熟知的，并且也在本发明的范围内。然而，优选地，灌肠剂具有低粘度，以确保灌肠剂易于在结肠中均匀分布，例如粘度对应于或接近于水的粘度。因此，具有高粘度的凝胶或液体(即，它们不容易流动)是不优选的。

施加器喷嘴可以具有任何形状，只要该喷嘴能够执行将灌肠剂施用到患者直肠和/或结肠的功能。在一个优选实施例中，施加器喷嘴具有大致截头圆锥形形状，其外径从其近端到其远端逐渐减小，因为所述形状将自动确保与肛门开口的紧密配合。

施加器喷嘴还可以在大小、形状和可能地其它物理性质(如柔性、刚性和柔韧性)方面进行修改，以成为适于与肛门开口形成密封配合的插塞。例如，如果至少喷嘴是稍柔韧的，则它将适形于患者直肠的形状，并有助于减轻患者在喷嘴插入期间可能经历的身体不适和疼痛。

所述喷嘴还可以设有例如尖钝顶端以进一步减轻所述不适，还可以设有润滑剂或活化亲水涂层以通过减少摩擦力来帮助喷嘴插入直肠。

施加器喷嘴可以优选地是一次性的，以便减少对周围环境的污染，例如提供在使用后可被冲下马桶的喷嘴。这也将使该装置在使用中更加方便卫生，然而，如果需要，所述喷嘴也可以布置用于在清洁和/或消毒后再使用。在任何情况下，优选的是施加器喷嘴由不与患者组织反应的低过敏性材料制成。

根据本发明的灌肠装置具有简单且使用者友好的设计，使得其极容易用一只手操作，从而确保该装置可以在没有协助情况下私密使用。当要开始新施用行动时，使用者可以容易地用灌肠剂再填充所述递送容器，关闭闭合构件，并将施加器喷嘴连接到递送容器，由此，根据本发明的灌肠装置准备好用于下一次灌肠剂施用。

然后，使用者可以将灌肠装置放在杯状手中，并向递送容器的侧部施加压力。由于空气、粪便或液体不能被吸入到递送容器中，使用者可以减小压力，例如仅将灌肠装置保持就位，并在使用者方便时再施加压力，直到所述递送容器被充分(例如完全)压缩，并且期望剂量的灌肠剂已递送到结肠。

在施用程序完成后，使用者可以例如卸除施加器喷嘴，打开闭合构件，由此空气将进入递送容器，使所述容器恢复到其初始形状。设置在递送容器中的相对大的第一开口将进一步确保递送容器可在施用程序之间被清洁和干燥。

在一个优选实施例中，递送容器具有大约7cm的高度，底部部段的横截面具有2.50cm的短轴和3.75cm的长轴，顶部部段的横截面具有2.00cm的短轴和3.00cm的长轴，并且所述第一开口是半径为1.75cm的圆。

附图说明

下面将更详细地解释本发明，参照附图描述灌肠装置的仅示例性实施例，其中

图1示出了根据本发明的灌肠装置的透视图，其具有递送容器的第一实施例，

图2a-2b分别示出了从底部和顶部观察的图1所示灌肠装置的分解透视图，

图3a-3b分别示出了沿着图1中的线IIIa-IIIa和IIIb-IIIb截取的递送容器的横截面，

图4a-4b分别示出了从顶部和底部观察的闭合部件的分解透视图，

图5示出了灌肠装置的第二实施例的截面图，

图6示出了根据本发明的递送容器的第二实施例，

图7示出了根据本发明的递送容器的第三实施例的横截面，

图8a示出了沿着图7中的线VIII-VIII截取的递送容器的横截面，和

图8b示出了图8a的放大截面C。

具体实施例

图1是根据本发明的灌肠装置1的第一实施例的示意图，图2是其分解图。所述装置基本上由灌肠剂递送容器2、施加器喷嘴3和闭合构件4组成，灌肠剂递送容器2布置成具有大致椭圆形横截面的手持式泵。施加器喷嘴3具有输出开口5，当对递送容器2施加压力时，灌肠剂可以通过该输出开口排出。

在图1和图2所示的实施例中，递送容器2包括开口6、具有第一椭圆9形状的第一横截面8的底部部段7，和具有第二椭圆12形状的第二横截面11的顶部部段10。图3a示出了沿图1中的线IIIa-IIIa截取的第一椭圆9，图3b示出了沿图1中的线IIIb-IIIb截取的第二椭圆12。

所述第一椭圆9的长轴Xa和短轴Ya大于第二椭圆12的长轴Xb和短轴Yb，并且底部部段7朝向顶部部段10逐渐变细，从而在两个部段7、10之间提供平滑过渡13，由此递送容器2获得例如图1所示的细长球形物14的形状，具有允许灌肠装置1搁置在表面(未示出)上的基部15、两个长弯曲侧部16a、16b和两个短弯曲侧部17a、17b。

基部15还确保在所述容器2被填充灌肠剂时，以及在所述装置1的操纵期间(例如当关闭闭合构件4和连接施加器喷嘴3时)，灌肠装置1都可以以直立姿态站立。

递送容器2具有椭圆9、12形状的横截面，而不管所述横截面在递送容器2中的何处截取，即所述椭圆形状在递送容器2的整个高度H上延续。递送容器2的椭圆形横截面8、11和细长球形形状14确保使用者更容易向例如递送容器2的侧部16a、16b施加压力。使用者将直观地将递送容器2的底部放置/搁置在使用者的手掌中，由此通过使用手指和手掌(例如拇指根部的鱼际肌肉)向递送容器2的两个长弯曲侧部16a、16b施加压力，将容易压缩容器2。因此，椭圆形横截面8、11的使用将提供在使用者手中的令人愉悦的配合，并减少压缩容器2所需的压缩力。本领域的技术人员将会理解，如果需要，使用者可以以不同方式在递送容器2上施加压力，例如将手掌放在递送容器2的两个短弯曲侧部17a、17b中的一个侧部上。

图4a和4b分别示出了从顶部和底部观察的闭合构件4的分解透视图。所述闭合构件4包括第一闭合部件18和第二闭合部件21，第一闭合部件18被布置用于经由中间件20附连到递送容器2的顶部19，第二闭合部件21被布置用于经由铰链构件22和卡接式连接件23与第一闭合部件18分离或连接到第一闭合部件18。以这种方式，闭合构件4用作铰接的可闭合盖子，具有第二闭合部件21在使用过程中不会错位的优点。此外，卡接式连接件23确保使用者知道闭合构件4何时闭合，即何时在第一闭合部件18与第二闭合部件21之间提供不透流体密封，以防止灌肠剂泄漏。本领域技术人员将理解，所示的闭合构件4是在递送容器2中提供开口6的多种可能方案之一，并且例如螺纹闭合构件的其它构件也在本发明范围内。如果需要，可以使用密封环(未示出)等，以确保获得不透液体密封。

中间件20被永久性且牢固地连接到递送容器2的顶部19的内侧，例如采用胶水、焊接等手段，从而提供一种可靠且耐用的构造，其中闭合构件4可以以简单方式打开和关闭。然而，中间件也可以使用包覆模制过程、2K注射模制过程和/或类似过程与递送容器连接，唯一要求是闭合构件4被牢固地连接到递送容器2。

为了确保灌肠剂可从递送容器2排出，第一闭合部件18包括第一开口24，第二闭合部件21包括第二开口25，这在所述喷嘴附连到闭合构件4时一起提供了递送容器2和施加器喷嘴3的输出开口5之间的流体连通。

在附图所示的实施例中，施加器喷嘴3借助联接单元26以可移除方式连接到闭合构件4。这在图2中最佳地看出。所述联接单元确保施加器喷嘴3可在使用后移除，然后被清洁、消毒或简单地丢弃。

联接单元26由布置在第二联接件21中的凹型联接件27组成并延伸到第二开口25中，并且被布置用于接合设置在施加器喷嘴3上的凸型联接件28。在所示的实施例中，凸型联接件28是短柔性管29，它经由施加器喷嘴3中的内管30延伸到输出开口5。凹型联接件27由刚性材料制成，使得在两个部件27、28接合时，在它们之间提供不透液体密封。凸型联接件28具有锥形端31，用于在凸型联接件28插入到凹型联接件27中和从凹型联接件27退回时便于与凹型件27简单接合。

施加器喷嘴3还包括环形的基本截头圆锥形延伸部32，该延伸部32不仅提供了对使用者舒适的设计和在施用行动中与肛门口的紧密配合，而且还提供了在两个部件连接时用于限制凸型联接件28到凹型联接件27中的延伸的止挡件。由此获得了根据本发明的灌肠装置1的特别简单且便宜的设计。

在所示的实施例中，施加器喷嘴3在其远端33处具有单个输出开口5。在一个变型中，在施加器喷嘴3的远端33处可以形成几个输出开口，包括位于沿着施加器喷嘴的远端的表面的偏移位置处的一个或多个孔口(未示出)。在其中使用者的直肠或结肠发炎或由于其它原因对加压流体流束的接触敏感的情况下，输出开口的位置的这种偏移构造会是特别期望的。

如图4b中最佳示出的，用于止回阀(未示出)的圆柱形阀座34经由布置在所述第二部件21的内侧36上的相对应的圆柱形凸缘35被密封地装配到第二闭合部件21中，使得如果/当患者/使用者释放在递送容器上的压缩力时，在第二开口处有效地防止流体(例如空气、液体和粪便)从结肠和/或直肠回流到灌肠装置中。阀座34包括三个开口37，其可以用例如伞形阀作为止回阀来关闭。

闭合构件4优选地由刚性材料例如聚丙烯或聚氯乙烯制成，从而不仅确保闭合构件4可打开/关闭，而且还确保施加器喷嘴3易于以可释放方式附连到第二闭合部件。如从图4b中最佳地看到的，第一开口24相对较大，即它既允许将灌肠剂容易地手动再填充到递送容器2中，又允许递送容器2的内侧可在不同灌肠剂施用之间被清洁和干燥。在所示实施例中，第一开口24构成在递送容器2的顶部部段10处截取的横截面11的面积A的大约60％的面积，然而，本领域技术人员将理解，如果需要，所述大小可以变化。

图5示出了灌肠装置1’的第二实施例的截面图。所述实施例对应于图1-3所示的实施例，不同之处在于闭合构件4’被修改。因此，对于类似部件，使用相同附图标记。在第二实施例1’中，闭合构件4’不包括阀座34，而是第二闭合部件21的第二开口25包括具有开口37的基部38，止回伞形阀39装配到开口37上。

图6示出了用于根据本发明的灌肠装置1的递送容器2’的第二实施例。所述实施例2’对应于递送容器2的第一实施例，修改之处在于在递送容器2’中设有多个压缩区40。因此，相同附图标记用于类似部件。在所示实施例中，压缩区40由在递送容器2’的两个长弯曲侧部16a、16b上的两个相对的圆形区域41a、41b、在递送容器2’的两个小侧部17a、17b上的两个相对的圆形区域42a、42b以及在递送容器2’的基部15上的单个圆形区域43限定。递送容器的顶部部段10将由来自闭合构件4的中间部段20加强，因此将不能被显著压缩。然而，不同圆形压缩区域40可以具有不同可控性(例如厚度)，并且因此被布置用于当不同力施加到所述区域40时弯曲/屈服。例如，在基部15的圆形区域43处压缩递送容器所需的力可能大于在递送容器2’的两个小侧部17a、17b上的两个相对的圆形区域42a、42b处压缩递送容器所需的力，并且在两个长弯曲侧部16a、16b上的两个相对的圆形区域41a、41b处压缩递送容器所需的力可能最低。以这种方式，确保了当使用者向递送容器2’提供压力时，所述容器将塌缩/压缩，以此方式使得灌肠装置的基本上全部内容物被排出。

压缩区域可以通过如下方式提供：调整压缩区域40中的递送容器壁厚，例如使得长侧部上的压缩区域41a、41b中的壁厚最小，并且在基部处的压缩区域43最高。替代地，不同压缩区域40可以由具有不同硬度的不同材料制成，具有不同曲率(例如双曲率)等。

本领域技术人员将理解，可以提供更多或更少的压缩区域40，每个压缩区域具有不同硬度/壁厚。所述压缩区域不必是圆形的，而是可以具有其它期望形状，例如三角形等。此外，所述压缩区域中的一个或多个压缩区域可以布置成根本不塌缩，即使大压缩力施加到所述区域也是如此。

图7示出了根据本发明的递送容器2”的第三实施例，其中压缩区40通过在布置在一个长弯曲表面16a处的两条弯曲线44中减小递送容器的壁厚X而提供，图8a示出了沿线VIII-VIII截取的横截面45。参见图8b中的弯曲线的放大图，所述弯曲线被成形为V形，具有相同切割角α和相同深度d，即，对于两条弯曲线44，弯曲线的特性是相同的。然而，本领域技术人员将理解，所述弯曲线和/或弯曲线的形状和/或所述弯曲线的深度(壁厚)和/或切割角度可以变化，以便调整压缩区的所需弯曲力。此外，可以调整弯曲线的数量和/或所述弯曲线的布置。

替代地，所述压缩区可以通过在递送容器的内侧和/或外侧设置加强肋(未示出)来提供。所述加强肋可以具有任何期望形状和位置，因此所述加强肋可以是线形、圆形、一段圆，具有多边形形状，等等。

当要施用灌肠剂时，经由第一开口24将灌肠剂(例如盐水或自来水)填充到递送容器2、2’、2”中，然后关闭闭合构件4，并将施加器喷嘴3经由联接单元26布置在所述闭合构件4上。为了防止空气进入结肠，优选的是递送容器2、2’、2”完全充满或至少基本上充满所述灌肠剂。

为了开始施用程序，然后将施加器喷嘴3放置在患者的肛门口中，并确保喷嘴3提供与所述开口的紧密配合。

然后通过挤压递送容器，向递送容器2、2’、2”施加压缩力。灌肠剂被允许流过第一开口24和第二开口25，流入施加器喷嘴3的管30，并流出该输出开口5，从而使得灌肠剂注入到直肠和结肠中。

当使用者在施用程序中释放对递送容器2、2’、2”的压缩力时，所述容器将保持压缩状态，因为止回阀39将防止流体进入递送容器。此外，由于止回阀39有效地防止空气与灌肠剂混合，所以空气不能被施用到患者结肠中，有效防止了由于空气使结肠扩张而引起的不必要不适。

在每次挤压和随后的释放动作之后，递送容器2、2’、2”将被越来越多地压缩，从而使容器大小逐渐减小，允许使用者感知到何时已经施用了期望剂量的灌肠剂，或者感知到何时全部灌肠剂内容物已经从装置中排出。

在灌肠剂被施用到直肠和/或结肠中之后，灌肠装置1从肛门开口移除，并且施加器喷嘴3可以从递送容器2、2’、2”上拆下，并且被丢弃或清洁以备后用。然后，第二闭合构件21可以从第一闭合构件18释放，以允许经由第一开口24清洁和/或干燥递送容器2、2’、2”的内侧。当开始新施用程序时，如已经描述的，可以通过用灌肠剂再填充递送容器2、2’、2”而使灌肠装置1恢复到其初始位置。

由于根据本发明的灌肠装置1相对较小并且旨在单手使用，所以它同样可适用于灌肠剂的家庭施用或适于其中大冲洗/灌肠装置使用太麻烦且复杂的医疗或医院设施。

在本发明的范围内可以预见上述原理和设计的修改和组合。

Claims (26)

1.一种灌肠装置(1)，所述灌肠装置(1)包括布置用以容纳灌肠剂的柔性递送容器(2、2’、2”)和用于分布灌肠剂的施加器喷嘴(3)，并且其中，所述递送容器(2、2’、2”)被布置为手持式泵，并且其中，所述递送容器(2、2’、2”)的横截面具有椭圆形状，并且其中，所述递送容器(2、2’、2”)包括一个或多个压缩区(40)，所述一个或多个压缩区(40)被布置用于提供对所述递送容器的受控压缩，并且其中，所述一个或多个压缩区(40)是所述递送容器中的具有与所述递送容器(2、2’、2”)的其余部分不同的构造的一个或多个区域，并且其中所述灌肠装置(1、1’)包括止回阀(39)，所述止回阀(39)被布置用以在操作期间防止空气以任何方式被吸入到所述递送容器(2、2’、2”)中。

2.根据权利要求1所述的灌肠装置(1、1’)，其中所述递送容器(2、2’、2”)包括底部部段(7)和顶部部段(10)，所述底部部段(7)具有呈椭圆(9)的形状(9)的第一横截面(8)，并且所述顶部部段(10)具有呈椭圆(12)的形状的第二横截面(11)，并且其中所述第一横截面(8)的短轴和/或长轴(Xa、Ya)大于所述第二横截面的短轴和/或长轴(Xb、Yb)。

3.根据权利要求1或2所述的灌肠装置(1、1’)，其中所述椭圆的短轴(Ya、Yb)与长轴(Xa、Xb)的比率为2/3或更小。

4.根据权利要求1或2所述的灌肠装置(1、1’)，其中所述止回阀(39)被布置用以在操作期间防止液体被吸入到所述递送容器(2、2’、2”)中。

5.根据权利要求1或2所述的灌肠装置(1、1’)，其中所述递送容器(2、2’、2”)由具有记忆性的弹性可变形材料制成。

6.根据权利要求5所述的灌肠装置(1、1’)，其中，所述弹性可变形材料是硅树脂、热塑性聚合物或类似的软聚合物。

7.根据权利要求6所述的，其中，所述热塑性聚合物是聚氨酯或聚氯乙烯。

8.根据权利要求1或2所述的灌肠装置(1、1’)，其中所述一个或多个压缩区(40)构成所述递送容器(2、2’、2”)的表面积的小于50％。

9.根据权利要求8所述的灌肠装置(1、1’)，其中，其中所述一个或多个压缩区(40)构成所述递送容器(2、2’、2”)的所述表面积的小于30％。

10.根据权利要求1或2所述的灌肠装置(1、1’)，其中，所述一个或多个压缩区(40)通过调整所述递送容器(2’)在一个或多个压缩区域(41a、41b、42a、42b、43)中的壁厚来提供。

11.根据权利要求1或2所述的灌肠装置(1、1’)，其中所述一个或多个压缩区(40)通过减小所述递送容器(2”)在一条或多条弯曲线(44)中的壁厚来提供。

12.根据权利要求1或2所述的灌肠装置(1、1’)，其中所述一个或多个压缩区通过在所述递送容器的内侧和/或外侧设置加强肋来提供。

13.根据权利要求1或2所述的灌肠装置(1、1’)，其中，所述递送容器(2、2’、2”)由不同材料制成，并且其中，相应的材料具有不同硬度以便限定所述一个或多个压缩区(40)。

14.根据权利要求1或2所述的灌肠装置(1、1′)，其中，所述递送容器(2、2′、2″)被布置用以由小于约150牛顿的力完全压缩。

15.根据权利要求14所述的灌肠装置(1、1′)，其中，所述递送容器(2、2′、2″)被布置用以由小于130牛顿的力完全压缩。

16.根据根据权利要求14所述的灌肠装置(1、1′)，其中，所述递送容器(2、2′、2″)被布置用以由小于110牛顿的力完全压缩。

17.根据权利要求1或2所述的灌肠装置(1、1’)，其中所述递送容器(2、2’、2”)被布置成使得在大约30N和大约50N之间的力施加到所述递送容器(2、2’、2”)的侧部(16a、16b、17a、17b)之前，所述递送容器(2、2’、2”)不会被压缩。

18.根据权利要求1或2所述的灌肠装置(1、1’)，其中所述递送容器(2、2’、2”)被布置用以容纳至少约90毫升灌肠剂。

19.根据权利要求18所述的灌肠装置(1、1’)，其中，所述递送容器(2、2’、2”)被布置用以容纳至少约130毫升灌肠剂。

20.根据权利要求18所述的灌肠装置(1、1’)，其中，所述递送容器(2、2’、2”)被布置用以容纳高达约250毫升灌肠剂。

21.根据权利要求1或2所述的灌肠装置(1、1’)，其中所述灌肠装置(1、1’)包括闭合构件(4)，所述闭合构件(4)包括布置用以附连到所述递送容器(2、2’、2”)的第一闭合部件(18)和布置用以与所述第一闭合部件分离或连接到所述第一闭合部件的第二闭合部件(21)。

22.根据权利要求21所述的灌肠装置(1、1’)，其中所述闭合构件(4)是铰接的可闭合盖子。

23.根据权利要求21所述的灌肠装置(1、1’)，其中当所述第二闭合部件(21)与所述第一闭合部件(18)分离时，第一开口(24)设置在所述递送容器(2、2’、2”)中，并且其中所述第一开口(24)构成在所述递送容器(2、2’、2”)的所述顶部部段(10)处截取的横截面(11)的至少50％。

24.根据权利要求23所述的灌肠装置(1、1’)，其中，所述第一开口(24)构成在所述递送容器(2、2’、2”)的所述顶部部段(10)处截取的横截面(11)的至少60％。

25.根据权利要求23所述的灌肠装置(1、1’)，其中，所述第一开口(24)构成在所述递送容器(2、2’、2”)的所述顶部部段(10)处截取的横截面(11)的至少80％。

26.根据权利要求21所述的灌肠装置(1、1’)，其中，所述第二闭合部件(21)包括凹型联接件(27)，所述凹型联接件(27)被布置用于将所述施加器喷嘴(3)的凸型联接件(28)以可释放方式连接到所述灌肠装置(1、1’)，并且所述凹型联接件(27)被布置用于在所述施加器喷嘴(3)与所述递送容器(2、2’，2”)之间提供流体连通。

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