CN112773447A - 医疗植入物输送鞘管和医疗植入物输送系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种医疗植入物输送鞘管和医疗植入物输送系统；输送系统包括输送鞘管、推送杆和医疗植入物，推送杆用于将医疗植入物经过导管的腔体输送至目标位置，输送鞘管包括导管和裙部，裙部位于导管的远端，裙部被配置为具有收拢状态和展开状态，展开状态的裙部形成容纳空间，容纳空间用于引导或收纳医疗植入物。本发明可以减小医疗植入物回收入鞘的阻力，降低手术操作难度。

Description

医疗植入物输送鞘管和医疗植入物输送系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种医疗植入物输送鞘管和医疗植入物输送系统。

背景技术

心房颤动是最常见的持续性心律失常，有诱发缺血性中风的风险，因此预防心房颤动具有重要的意义。近年来的研究表明对左心耳进行封堵可以有效地预防因心房颤动而造成缺血性中风的风险。现有用于左心耳封堵术的封堵器基本可分为两类，一类是以Watchman为代表的塞子式封堵器，另一类是以LAmbre为代表的盖子式封堵器。

上述两类封堵器，都需要依靠输送系统将其输送到指定位置，然后进行释放，当封堵器释放位置不佳时，需要将封堵器半回收入输送鞘管中，调整位置再重新释放。此外，当封堵器的规格选择错误时，需要将封堵器全回收入输送鞘管中，重新替换合适规格的封堵器，再进行植入。在左心耳封堵术中，输送鞘管远端会进入左心耳内部，为了减少对左心耳的损伤，防止因刺破左心耳壁而造成的心包积液，输送鞘管远端要求较软，且要求具有较高的柔软性和韧性，但这也增加了封堵器回收入鞘的阻力，不便于封堵器的回收，而且封堵器回收在输送鞘管后尾部容易缠结，导致封堵器再释放后尾部不能顺利打开，导致手术失败。且除了封堵器外，其他医疗植入物也存在类似的问题。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种医疗植入物输送鞘管和医疗植入物输送系统，能够减小医疗植入物回收入鞘的阻力，降低手术操作难度。

为实现上述目的，根据本发明的第一个方面，提供一种医疗植入物输送鞘管，包括导管和裙部，所述裙部位于所述导管的远端，所述裙部被配置为具有收拢状态和展开状态，展开状态的所述裙部形成一容纳空间，所述容纳空间用于引导或收纳所述医疗植入物。

可选的，所述裙部的轴向长度为3.0mm～8.0mm，所述裙部的远端的边缘具有弹性包边。

可选的，所述裙部具有至少两个瓣叶，每个所述瓣叶能够向外张开，以使展开后的所述裙部呈扩口状，所述瓣叶的轴向长度为0.1mm～8.0mm。

可选的，所述裙部具有2个～10个所述瓣叶，多个所述瓣叶对称布置。

可选的，所述裙部的远端设置至少一个倒角。

可选的，所述输送鞘管还包括一弹性膜，至少部分所述弹性膜设置于所述裙部的内侧面，展开状态的所述裙部的外周面和所述导管的中轴线的夹角为15°～45°。

可选的，所述裙部的外周面形成有至少两个凹槽，每个所述凹槽沿所述裙部的轴向延伸，至少两个所述凹槽沿所裙部的周向布置；其中每个所述凹槽内设置有填充物，所述填充物由遇水能够膨胀的材料制成。

可选的，所述填充物凸出所述裙部的外周面，且凸出部分的高度不超过0.2mm。

可选的，所述填充物的材料为木质纤维素。

可选的，所述裙部为双层结构，所述裙部的外层形成有所述凹槽，所述凹槽贯穿所述外层。

可选的，所述裙部由弹性材料制成，并且展开后的所述容纳空间从远端至近端的横向面积依次减小。

可选的，展开后的所述容纳空间的形状与所述医疗植入物的外轮廓形状相匹配。

可选的，所述裙部展开后，所述裙部的内周面具有多个沿周向分布的内凹结构，所述内凹结构的数量与所述医疗植入物上周向分布的网格或筋的数量相同，以使得每个网格或筋被收入对应的一个所述内凹结构中。

可选的，所述裙部的壁厚为0.25mm～0.4mm。

可选的，所述裙部展开后容纳空间的最大横向面积为最小横向面积的1.1～3.0倍。

为实现上述目的，根据本发明的第二个方面，提供一种医疗植入物输送系统，包括输送鞘管、推送杆以及与所述推送杆的一端非固定连接的医疗植入物，所述输送鞘管包括导管和裙部，所述推送杆配置为将所述医疗植入物经过所述导管的腔体输送至目标位置，所述裙部位于所述导管的远端，所述裙部被配置为具有收拢状态和展开状态，展开状态的所述裙部形成一容纳空间，所述容纳空间用于引导或收纳所述医疗植入物。

可选的，所述输送鞘管还包括显影环，设置在所述导管靠近所述裙部的一侧，所述裙部的近端与所述显影环之间的距离不小于0.1mm。

为实现上述目的，根据本发明的第三个方面，提供一种医疗植入物输送系统，包括输送鞘管、推送杆以及与所述推送杆的一端非固定连接的医疗植入物，所述输送鞘管包括导管和导管远端，所述推送杆被配置为将所述医疗植入物经过所述导管的腔体输送至目标位置，所述导管远端至少包括两个瓣叶。

可选的，每个所述瓣叶能够向外张开，以使展开后的所述导管远端呈扩口状。

可选的，所述瓣叶远离导管的一端包括至少一个倒角。

可选的，所述输送鞘管还包括弹性膜，所述弹性膜至少部分设置于所述瓣叶靠近导管的内侧表面，所述瓣叶和所述导管的中轴线的夹角为15°～45°。

本发明提供的医疗植入物输送鞘管和输送系统具有如下优点：

第一、上述输送鞘管包括导管和位于导管远端的裙部，其中裙部具有较高的柔软性和韧性，可以减少对目标组织的损伤，确保安全性；特别的，所述裙部具有收拢状态和展开状态；当所述裙部处于展开状态时，所述裙部形成一容纳空间，所述容纳空间用于引导或收纳医疗植入物；如此构造，一方面减小了医疗植入物回收入鞘的阻力，有利于医疗植入物的回收，提高手术的准确性，缩短手术时间；另一方面在裙部具有较高的柔软性和韧性的同时，使得导管远端的壁厚可以做得更厚，从而增加输送鞘管远端的支撑性能，更有利于医疗植入物的回收，降低回收难度；再一方面，裙部可以引导医疗植入物有序回收入鞘，避免医疗植入物回收在输送鞘管内尾部发生缠结的问题，由于医疗植入物均匀回收在输送鞘管内，从而再释放的医疗植入物尾部不会发生弯折，保证回收后再释放的医疗植入物尾部能顺利打开，提高手术的成功率。

第二、上述输送鞘管的裙部优选为双层结构，外周面的凹槽仅贯穿外层，使裙部的外周面封闭，这种结构的导向效果更好，更有利于减小回收阻力，而且不需要切割，外周面为封闭状态，减小了医疗植入物入鞘对输送鞘管的刮伤，从而增加了输送鞘管的可重复利用率，降低了使用成本。

第三、上述输送鞘管的裙部展开后的容纳空间的形状优选与医疗植入物的外轮廓形状相匹配，以便更有效地控制医疗植入物的均匀回收，进一步降低医疗植入物发生缠结的问题，进一步保证回收后再释放的医疗植入物尾部能顺利打开。

第四、上述输送鞘管的裙部优选具有至少两个瓣叶，每个瓣叶能够向外张开，更优选瓣叶的远端设置有至少一个倒角，以通过倒角减小导管远端对目标组织的损伤，同时也减小回收过程中医疗植入物的损伤。尤其裙部的内侧面设置有弹性膜时，可利用弹性膜的形状记忆效应，使裙部在导引鞘管中呈收缩状态，而当瓣叶露出导引鞘管后，利用弹性膜的自膨胀弹性，使裙部自动展开，不会内卷而保证展开效果，另一方面由于外层的瓣叶仍然是软的材料制成，不会戳伤组织，再一方面利用弹性材料的强度，还可以增加导管远端的使用寿命。

第五、上述输送鞘管的裙部的远端的边缘优选设置有弹性包边，如设置弹性树脂等高分子材料，从而保护瓣叶，防止在多次使用输送鞘管后瓣叶边缘受损，从而避免瓣叶内卷问题，如果瓣叶内卷则影响医疗植入物的回收。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。附图中：

图1为本发明优选实施例中的输送系统的结构示意图；

图2为本发明优选实施例中的左心耳封堵器在输送鞘管内有序回收的状态图；

图3a和图3b分别为本发明第一种实施例中的输送鞘管位于导管远端的裙部结构示意图；

图3c为本发明第一种实施例中的输送鞘管位于导管远端的裙部的远端形成有至少一个倒角的结构示意图；

图3d为本发明第一种实施例中的输送鞘管位于导管远端的裙部的部分内侧面设置有弹性膜的结构示意图；

图4为本发明第二种实施例中的输送鞘管位于导管远端的裙部结构示意图；

图5a和图5b分别为本发明第三种实施例中的输送鞘管位于导管远端的裙部结构示意图；

图6a和图6b分别为本发明第四种实施例中的输送鞘管位于导管远端的裙部结构示意图。

附图标记说明如下：

输送系统10；输送鞘管11；裙部111；显影环12；瓣叶112；倒角113；凹槽114；弹性膜115；鲁尔接头13；止血阀14；直通阀15；推杆16；手柄17；左心耳封堵器20；尾部21。

具体实施方式

为使本发明的内容更加清楚易懂，以下结合说明书附图对本发明做进一步说明。当然本发明并不局限于该具体实施例，本领域的技术人员所熟知的一般替换也涵盖在本发明的保护范围内。其次，本发明利用示意图进行了详细的表述，但这些示意图仅为了便于详述本发明实例，不应对此作为本发明的限定。

另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本发明者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本发明的公开内容，并视设计规范或实作需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本发明实施时的弹性。

本文中，如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。此外，术语“周向”通常指的是围绕输送鞘管的轴线的方向；术语“轴向”通常指的是平行于输送鞘管的轴线的方向；另外，术语“远端”通常指的是输送鞘管首先进入体内的一端，术语“近端”通常指的是靠近输送鞘管操作者的一端；术语“向外”通常指的是远离输送鞘管的轴线的方向，术语“向内”通常指的是靠近输送鞘管的轴线的方向。

本文中，如在说明书中所使用的，“裙部”是指一端固定一端自由的封闭式或非封闭式的部件。

图1为本发明优选实施例中的输送系统的结构示意图。如图1所示，本实施例提供一种输送系统10，包括输送鞘管11、推杆16和医疗植入物。所述推杆16的一端(远端)用于与医疗植入物非固定连接(如可拆卸地连接或可分离地连接)，所述输送鞘管11则用于引导或收纳医疗植入物。具体地，当输送鞘管11到达体内预定位置后，利用推送杆16推送医疗植入物脱离输送鞘管11而使医疗植入物在目标位置释放，且当医疗植入物释放位置不佳时，还能够利用推送杆16将医疗植入物半回收入输送鞘管11，调整位置后再重新释放医疗植入物，或者将医疗植入物全回收入输送鞘管11，重现替换为合适规格的医疗植入物后，再进行植入。应理解，本发明对所适用的医疗植入物的种类不作限定，包括但不限于左心耳封堵器、房间隔缺损封堵器、栓塞装置、取栓装置等植介入式医疗器械。以下描述中虽以左心耳封堵器20为示意，但并不以此作为对本发明的限定。

其中所述输送鞘管11包括导管和裙部111，所述裙部111设置在导管的远端。在此，所述裙部111具有较高的柔软性和韧性，可以减少对目标组织的损伤，确保手术的安全性，同时还具有足够的支撑性而方便对医疗植入物进行回收，减小器械回收阻力。一般的，所述导管靠近裙部111的一侧设置有显影环12，所述显影环12的材料为金属显影材料，术中，医生可借助于显影设备，通过显影环12确认裙部111相对于体内目标对象(如左心耳、血管瘤等)的位置。所应理解，输送鞘管11还包括导管主体(未标注)，若以显影环12为分界，在显影环12远离导管的一侧设置裙部111(或称导管远端)，在显影环12靠近导管的一侧设置导管主体(或称导管近端)。导管主体的硬度通常高于裙部111的硬度，以保证导管主体具有良好的推送性能，且裙部111具有较高的柔软性和韧性。

特别的，所述裙部111被配置为具有收拢状态和展开状态；当所述裙部111处于展开状态时，所述裙部111形成一容纳空间，所述容纳空间用于引导或收纳医疗植入物。在此，通过裙部111来引导或收纳医疗植入物，一方面减小医疗植入物回收入鞘的阻力，有利于医疗植入物的回收，提高手术的准确性，缩短手术时间，另一方面在裙部111具有较高的柔软性和韧性的同时，使得导管远端的壁厚可以做得更厚，从而增加输送鞘管远端的支撑性能，更有利于医疗植入物的回收，降低回收难度。例如现有技术中，将输送鞘管的远端壁厚设计为0.15mm～0.25mm，而本实施例的裙部111即构成输送鞘管的远端，且裙部111的壁厚可以更大，优选为0.25mm～0.4mm。因此，本发明克服了“导管远端壁厚增大的情况下，使得导管远端的柔软性相应减小，以及回收阻力也相应增大”的技术问题，也即在壁厚增大的同时，本发明可以保证输送鞘管远端的柔软性和韧性，且减小回收阻力。

再一方面，裙部111可以引导医疗植入物有序地回收入鞘，避免医疗植入物回收在输送鞘管内尾部发生缠结，即裙部111可以引导医疗植入物均匀地回收在输送鞘管11内，使再释放的医疗植入物的尾部不会发生弯折，保证回收后再释放的医疗植入物的尾部能顺利打开，提高手术的成功率。以图2所示的左心耳封堵器20作为示意，当左心耳封堵器20经由裙部111全回收在输送鞘管11内时，左心耳封堵器20的尾部21均匀有序地回收在输送鞘管11内，使得再释放的封堵器尾部能够顺利打开。

进一步的，所述裙部111展开后容纳空间呈扩口状，从而通过大口径的裙部111来引导或收纳医疗植入物。本发明对实现裙部111展开后容纳空间呈扩口的方式不作特别的限制。

在一些实施例中，所述裙部111被配置为受到外力作用后向外展开，以使得容纳空间呈扩口形状，且当裙部111未受到外力作用时，裙部111向内收缩而呈收拢状态，收拢后的裙部111的容纳空间的横向截面积小于展开后的裙部111的容纳空间的横向截面积，此处的受力可以是医疗植入物进入裙部111时的作用力，也可以是一弹性膜对其施加的作用力。在另一些实施例中，所述裙部111被配置为解除外力后自动向外展开，以使得容纳空间呈扩口形状，且当裙部111受到外力约束时，裙部111向内收缩而呈收拢状态，且此处的外力主要是导引鞘管的约束力，当裙部111收入在导引鞘管内时，因受到导引鞘管的约束，使裙部111收拢，而当裙部111脱离导引鞘管后，因不再受到导引鞘管的约束，使得裙部111自主展开。

进一步的，所述裙部111的外周面可以不封闭或封闭。外周面不封闭的裙部111更易加工制作；外周面封闭的裙部111相对来说工艺难度更大，但容纳空间的扩口效果更好，更有利于减小回收入鞘的阻力，尤其外周面为封闭状态时可以减小医疗植入物入鞘时对输送鞘管11的刮伤，从而增加输送鞘管11的可重复利用率，降低使用成本。

以下结合一些优选实施例对裙部111引导或收纳医疗植入物的方式作举例说明，但这些实施方式不构成对本发明的限定。

在第一种实施例中，如图3a和图3b所示，裙部111具有至少两个瓣叶112，至少两个瓣叶112沿裙部111的周向布置，优选对称布置，且每个所述瓣叶112能够向外独立地张开，以使得展开后的裙部111呈扩口状，且展开后的裙部111的外周面不封闭。更优选的，裙部111具有2个～10个瓣叶112，这些瓣叶更优选对称布置。本实施例中，裙部111具有3个对称布置的瓣叶112。可选的，裙部111的轴向长度为3.0mm～8.0mm，如3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm，进一步的，瓣叶112的轴向长度为0.1mm～8.0mm，例如0.1mm、0.5mm、1.0mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、7.9mm。在具体实施时，只要对管子进行切割即可得到具有多个瓣叶112的裙部111，且切割时，切割的终止位置(即瓣叶112的近端)优选与显影环12之间预留一定的安全距离d1，安全距离d1优选不小于0.1mm。

更详细地，如图3a所示，当医疗植入物未进入裙部111时，各个瓣叶112并没有向外张开，而使裙部111处于收拢状态，此时，裙部111的容纳空间与导管主体的腔体的大小差不多；如图3b所示，当医疗植入物经由裙部111进入输送鞘管11时，各个瓣叶112由于受到医疗植入物对其挤压后向外张开，以使裙部111处于展开状态，使得裙部111的容纳空间的尺寸增大，从而顺利地将医疗植入物回收入输送鞘管，回收阻力小。进一步参考图3c，每个瓣叶112的远端优选设置有至少一个倒角113，以进一步减小裙部111对目标组织的损伤，另一方面减小回收过程中医疗植入物的损伤。

本实施例中，所述倒角可以是沿着瓣叶的厚度方向对瓣叶的两道边角的至少任意一道做倒角处理，也可以是沿着瓣叶的径向对所述瓣叶的自由端方向的两个顶角做倒角处理。

进一步优选的，如图3d所示，所述输送鞘管11还包括弹性膜115，至少部分弹性膜115设置于裙部111的内侧面(即靠近轴线的表面)，且展开后裙部111的外周面与导管的中轴线的夹角为15°～45°。此处，弹性膜115可由形状记忆金属材料制成，包括但不限于镍钛合金，利用弹性膜115的形状记忆效应，使裙部111在导引鞘管中呈收拢状态，而当裙部111露出导引鞘管后，利用弹性膜115的自膨胀弹性，使裙部111自动展开，由于瓣叶112不会内卷而可保证展开效果，另一方面由于外层的瓣叶112仍然是软的材料制成，不会戳伤组织，再一方面利用弹性材料的强度，可以增加导管远端的使用寿命。本实施例中，裙部111的内侧面设置有一个弹性膜115，而瓣叶112包裹在弹性膜115的外部，弹性膜115的远端不能超过瓣叶112的远端，优选的，弹性膜115的远端远离瓣叶112的远端，远离的长度不加限定。此外，所述弹性膜115的近端可固定(如焊接)在显影环12上，也可在距离显影环12的位置处固定弹性膜15的近端。优选的，所述裙部111的远端的边缘具有弹性包边，使弹性材料包覆瓣叶112的边缘，保护瓣叶112，避免在多次使用后瓣叶12受损的问题，从而防止瓣叶112边缘破裂和内圈，提高裙部111的使用寿命。弹性包边的材料可以是弹性树脂等高分子材料。

在第二种实施例中，如图4所示，所述裙部111的外周面形成有至少两个凹槽114(即与导管远端的内腔不贯通的槽)，每个凹槽114沿裙部111的轴向延伸，至少两个凹槽114沿裙部111周向布置，优选对称布置。更优选的，裙部111具有2个～10个凹槽114。本实施例中，裙部111具有3个对称布置的凹槽114。在具体实施时，只要对管子进行激光切割(激光切割只是其中一种实现方式，并不局限于该方式)，即可得到具有多个凹槽114的裙部111，且切割时，切割的终止位置(即凹槽114的近端)与显影环12之间预留一定的安全距离d2即可，安全距离d2的取值与d1相同。此外，在每个凹槽114内填充遇水可膨胀的材料而形成填充物，包括但不限于木质纤维素，还可以是其他具有良好生物相容性的遇水可膨胀材料。在此，由于裙部111的外表面形成有凹槽114，减小了对内层材料的束缚，使得内层材料在受力后容易向外膨胀，同时由于在凹槽114内还设置有遇水可膨胀材料，遇水可膨胀材料使得非切透的内层材料在血液中会进一步自行膨胀，因此，当裙部111脱离导引鞘管后，在血液中裙部111会自行膨胀，从而扩大裙部111的容纳空间的尺寸，形成大口径的扩口结构，从而顺利地将医疗植入物回收入鞘管，回收阻力小。本实施例中，整个凹槽114填充有遇水可膨胀的材料，填充的高度优选不超过裙部111的外周面的0.2mm，也即填充遇水可膨胀的材料后，填充物若凸出裙部111的外周面，且凸出部分的高度不超过0.2mm，以避免影响输送鞘管收入导引鞘管。进一步的，在该方案中，裙部111可以是单层管子或双层管子，对单层管子进行切割并在切割槽内涂覆遇水可膨胀的材料，或对双层管子进行切割，切割的深度即为外层的厚度，使得凹槽仅贯穿外层而不贯穿内层，双层管子的内层和外层的材料可以相同或不相同。本发明对凹槽114的深度和宽度不限定。还应理解，遇水可膨胀材料优选为与导管远端基材材料相容性好的材料，确保遇水可膨胀材料不容易脱落。进一步的，在该方案中，优选在成型双层管时形成扩口，即双层管成型时可以有一定锥度，以在成型的过程中控制喇叭口，以避免双层材料扩口容易分层的问题。在替代的实施例中，所述裙部111的外周面形成有至少两个贯通槽(即与导管远端的内腔贯通的槽)，每个贯通槽沿裙部111的轴向延伸，至少两个贯通槽沿裙部111周向布置，优选对称布置，并在每个贯通槽内填充遇水可膨胀的材料而形成填充物。

在第三种实施例中，如图5a～图5b所示，没有受到外力约束时的自然状态即为展开状态，自然状态下的裙部111的容纳空间为扩口形状，此时，展开后的所述裙部111从远端至近端的横向截面积依次减小，为此，裙部111由弹性材料制成并整体构造为锥形结构，弹性材料包括但不限于TPU、TPE或PEBAX等。与前述实施例相比，这种结构不需要在裙部111的外周面上切割，裙部111的外周光滑而没有凹槽，减小了医疗植入物入鞘锚定钩对其的刮伤，从而增加了输送鞘管的可重复利用率，而且裙部111的壁厚可以设计得更厚，如前述的0.25mm～0.4mm，增加裙部111的支撑性能，进一步减小回收阻力。更具体地，当输送鞘管100收入导引鞘管时，其会收拢在导引鞘管中，见图5b，输送鞘管100收入导引鞘管内时，裙部111受到导引鞘管的约束而被压缩，压缩形态不限于花瓣形，而当输送鞘管100远端从导引鞘管露出后，裙部111会自动弹开，形成如图5a所示的展开状态。

进一步的，在第四种实施例中，所述裙部111展开后容纳空间的形状优选与医疗植入物的外轮廓形状相匹配，如此设置，便于更好的控制医疗植入物回收后在输送鞘管11内的形态，使医疗植入物均匀有序地回收在输送鞘管内，这样可以更好的防止医疗植入物发生自缠结的问题，确保医疗植入物再释放后能够顺利打开。优选的，所述裙部111展开后的内周面具有多个沿周向分布的内凹结构，所述内凹结构的数量与医疗植入物上周向分布的网格或筋的数量相同，以使得每个网格或筋被收入对应的一个所述内凹结构中。例如图6a和图6b，裙部111展开后的内周面形状为花瓣形结构，花瓣的数量不限于四个，可选为2个～18个花瓣，花瓣的数量优选与医疗植入物上周向分布的网格或筋的数量相等，使每个网格或筋正好收入在对应的一个花瓣中。进一步的，裙部111展开后的外周面形状也为花瓣形结构。在其他实施例中，裙部111展开后的内周面形状还可以为多边形结构，可选的，外周面形状也为多边形结构。应知晓，展开后裙部111的容纳空间的形状应根据所收纳的医疗植入物的外轮廓形状进行设置。此外，图6a所示意的是输送鞘管11收入在导引鞘管时的状态，图6b所示意的是输送鞘管11脱离导引鞘管后的状态。在该方案中，裙部111自身具有弹性，在脱离导引鞘管后自动弹开。

应知晓，上述第四种实施例提供的方案也可以适用于其他实施例，而且外周面封闭的裙部111结构中，优选在成型导管远端时便设计有锥度，以方便形成扩口。

进一步的，本实施例中，所述裙部111展开后容纳空间的最大横向面积优选为最小横向面积的1.1～3.0倍。

返回参考图1，所述输送系统10还包括鲁尔接头13，用于将输送鞘管11与其他手术操作器械连接，其他手术操作器械例如为Y形止血阀14，为在术中减少血管中的血液流失，通过止血阀14来阻止血液流出。在止血阀14上可安装直通阀15，通过直通阀15可灌注药物、造影剂等。此外，所述推送杆16的近端设置有手柄17，便于医生握持。

应理解，上述实施例具体公开了本发明优选实施例的特征，使得本领域技术人员可以更好地理解本发明。本领域技术人员应当理解，在本申请文件公开内容的基础上，容易将本发明做适当修改，以实现与本发明所公开的实施例相同的目的和/或实现相同的优点。本领域技术人员还应该认识到，这样的相似构造不脱离本发明公开的范围，并且在不脱离本发明公开范围的情况下，它们可以进行各种改变、替换和变更。

Claims (21)

1.一种医疗植入物输送鞘管，其特征在于，包括导管和裙部，所述裙部位于所述导管的远端，所述裙部被配置为具有收拢状态和展开状态，展开状态的所述裙部形成一容纳空间，所述容纳空间用于引导或收纳所述医疗植入物。

2.根据权利要求1所述的医疗植入物输送鞘管，其特征在于，所述裙部的轴向长度为3.0mm～8.0mm，所述裙部的远端的边缘具有弹性包边。

3.根据权利要求1所述的医疗植入物输送鞘管，其特征在于，所述裙部具有至少两个瓣叶，每个所述瓣叶能够向外张开，以使展开后的所述裙部呈扩口状，所述瓣叶的轴向长度为0.1mm～8.0mm。

4.根据权利要求3所述的医疗植入物输送鞘管，其特征在于，所述裙部具有2个～10个所述瓣叶，多个所述瓣叶对称布置。

5.根据权利要求1所述的医疗植入物的输送鞘管，其特征在于，所述裙部的远端设置至少一个倒角。

6.根据权利要求1所述的医疗植入物输送鞘管，其特征在于，所述输送鞘管还包括弹性膜，至少部分所述弹性膜设置于所述裙部的内侧面，展开状态的所述裙部的外周面和所述导管的中轴线的夹角为15°～45°。

7.根据权利要求1所述的医疗植入物输送鞘管，其特征在于，所述裙部的外周面形成有至少两个凹槽，每个所述凹槽沿所述裙部的轴向延伸，至少两个所述凹槽沿所述裙部的周向布置；其中每个所述凹槽内设置有填充物，所述填充物由遇水能够膨胀的材料制成。

8.根据权利要求7所述的医疗植入物输送鞘管，其特征在于，所述填充物凸出所述裙部的外周面，且凸出部分的高度不超过0.2mm。

9.根据权利要求7所述的医疗植入物输送鞘管，其特征在于，所述填充物的材料为木质纤维素。

10.根据权利要求7-9中任一所述的医疗植入物输送鞘管，其特征在于，所述裙部为双层结构，所述裙部的外层形成有所述凹槽，所述凹槽贯穿所述外层。

11.根据权利要求1所述的医疗植入物输送鞘管，其特征在于，所述裙部由弹性材料制成，并且展开后的所述容纳空间从远端至近端的横向面积依次减小。

12.根据权利要求1所述的医疗植入物输送鞘管，其特征在于，展开后的所述容纳空间的形状与所述医疗植入物的外轮廓形状相匹配。

13.根据权利要求12所述的医疗植入物输送鞘管，其特征在于，所述裙部展开后，所述裙部的内周面具有多个沿周向分布的内凹结构，所述内凹结构的数量与所述医疗植入物上周向分布的网格或筋的数量相同，以使得每个网格或筋被收入对应的一个所述内凹结构中。

14.根据权利要求1所述的医疗植入物输送鞘管，其特征在于，所述裙部的壁厚为0.25mm～0.4mm。

15.根据权利要求1所述的医疗植入物输送鞘管，其特征在于，所述裙部展开后容纳空间的最大横向面积为最小横向面积的1.1～3.0倍。

16.一种医疗植入物输送系统，其特征在于，包括输送鞘管、推送杆以及与所述推送杆的一端非固定连接的医疗植入物，所述输送鞘管包括导管和裙部，所述推送杆被配置为用于将所述医疗植入物经过所述导管的腔体输送至目标位置，所述裙部位于所述导管的远端，所述裙部被配置为具有收拢状态和展开状态，展开状态的所述裙部形成一容纳空间，所述容纳空间用于引导或收纳所述医疗植入物。

17.根据权利要求16所述的医疗植入物输送系统，其特征在于，所述输送鞘管还包括显影环，设置在所述导管靠近所述裙部的一侧，所述裙部的近端与所述显影环之间的距离不小于0.1mm。

18.一种医疗植入物输送系统，其特征在于，包括输送鞘管、推送杆以及与所述推送杆的一端非固定连接的医疗植入物，所述输送鞘管包括导管和导管远端，所述推送杆被配置为用于将所述医疗植入物经过所述导管的腔体输送至目标位置，所述导管远端至少包括两个瓣叶。

19.根据权利要求18所述的医疗植入物输送系统，其特征在于，每个所述瓣叶能够向外张开，以使展开后的所述导管远端呈扩口状。

20.根据权利要求18中所述的医疗植入物输送系统，其特征在于，所述瓣叶远离导管的一端包括至少一个倒角。

21.根据权利要求18所述的医疗植入物输送系统，其特征在于，所述输送鞘管还包括弹性膜，所述弹性膜至少部分设置于所述瓣叶靠近导管的内侧表面，所述瓣叶和所述导管的中轴线的夹角为15°～45°。

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