CN112720977A - 一种医用胶囊的制备方法及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医用胶囊的制备方法，涉及胶囊技术领域。所述医用胶囊的制备方法，包括如下步骤：(1)将胶囊玻璃模型清洗干净后，浸泡在水里1‑2分钟后，干燥，得到固体A；(2)将步骤(1)中得到的固体A浸凝固剂，干燥，得到固体B；(3)将步骤(2)中得到的固体B浸胶乳，在25‑30℃下定型，得到固体C；(4)将步骤(3)中得到的固体C进行沥滤干燥后，进行脱模，得到胶膜；(5)将步骤(4)中得到的胶膜进行硫化处理后，浸泡在水里15‑20分钟，干燥后得到所述医用胶囊。
Description
技术领域
本发明涉及胶囊技术领域，尤其是一种医用胶囊的制备方法及其应用。
背景技术
目前胶乳制品有避孕套、家用手套、工业手套、医用手术手套、医用检查手套、胶乳海绵、输血胶管和导尿管等等，这些胶乳制品的工艺成熟。在特殊的医疗用品中，由于其特殊性，所以在配方技术和工艺技术中，需要特殊的配方技术设计和工艺技术设计，而且根据其用途或技术要求和制品/产品形状，进行配方技术设计和工艺技术设计。
目前现有的生产胶乳制品的工艺，有如下缺点：(1)由于“胶囊”胶乳薄制品，胶乳固化时，成膜性能较差；(2)胶乳成膜干燥后，由于“胶囊”的形状两边细，中间大，脱模时比较困难，容易产生胶膜之间互相粘折。
发明内容
基于此，本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种制备方法简单，应用材料医用无毒的医用胶囊的制备方法。
为实现上述目的，本发明所采取的技术方案为：一种医用胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将胶囊玻璃模型清洗干净后，浸泡在水里1-2分钟后，干燥，得到固体A；
(2)将步骤(1)中得到的固体A浸凝固剂，干燥，得到固体B；
(3)将步骤(2)中得到的固体B浸胶乳，在25-30℃下定型，得到固体C；
(4)将步骤(3)中得到的固体C进行沥滤干燥后，进行脱模，得到胶膜；
(5)将步骤(4)中得到的胶膜进行硫化处理后，浸泡在水里15-20分钟，干燥后得到所述医用胶囊。
本发明是围绕胶囊制造成型进行，“浸渍”工艺技术设计是关键工序，胶乳的成膜性能与配方设计和浸渍工序又有着密切的关系，所以说，本发明通过一定的配方技术设计、工艺技术设计和模型技术设计，采用橡胶制品加工工艺和本发明的特殊工艺并用，发明了本产品，达到了预期使用的要求。
优选地，所述步骤(1)中，水的温度为80-90℃，干燥的温度为70-80℃，干燥的时间为5-10分钟；所述步骤(2)中，干燥的温度为70-80℃，干燥的时间为5-10分钟。
优选地，所述步骤(2)中，凝固剂的百分比浓度为5-8％，所述凝固剂包含以下重量份的组分：氯化钙3.0-5.0份、湿润剂0.5-0.8份和水96.5-94.2份，其中，所述湿润剂为平平加。
优选地，所述步骤(3)中，胶乳包含以下重量份的组分：天然胶乳100份、橡胶稳定剂0.15-0.20份、橡胶硫化剂0.80-1.00份、橡胶促进剂0.80-1.00份、橡胶活性剂1.00-1.20份和橡胶防老剂1.00-1.20份。
优选地，所述步骤(3)中，浸胶乳时以胶膜厚度达到0.02-0.03mm为准，定型时以胶乳完全凝固为准。
其中，胶膜厚度和胶乳完全凝固，会因凝固剂浓度和胶乳总固体浓度的不同，还有气候的不同，有所变化，需要在实际制备过程中掌握。胶乳完全凝固指在实际制备过程中观察到胶膜表面有光泽，且胶膜浸入水中不会化开，即为胶乳完全凝固。
由于天然橡胶胶乳具有较高的弹性，稍带塑性，非常好的机械强度，无毒性等优点，而本发明的胶囊在使用过程中，需要与人体的呼吸道接触和充气膨胀3倍，目前在其它材料中只有天然橡胶胶乳材料最适合，其它材料无法满足其预期使用要求。
进一步优选地，所述胶乳包含以下重量份的组分：天然胶乳100份、橡胶稳定剂0.20份、橡胶硫化剂0.80份、橡胶促进剂1.00份、橡胶活性剂1.00份和橡胶防老剂1.00份。
优选地，所述橡胶稳定剂为医用级氢氧化钾，所述橡胶硫化剂为医用级硫磺，所述橡胶促进剂为医用级PX，所述橡胶活性剂为医用级氧化锌，所述橡胶防老剂为医用级防老剂264。
由于本发明提供的医用胶囊应用在在研究人体呼吸系统和治疗呼吸系统疾病的医疗辅助器械中，因此，配方技术设计，遵从材料使用医用无毒的要求。
优选地，所述步骤(4)中，沥滤的温度为80-90℃，沥滤的时间为1-2分钟，干燥的温度为70-80℃，干燥的时间为30-40分钟。
本发明所用沥滤是将凝固的胶膜非橡胶物质和凝固剂除去的一个工艺方法，为后继提高产品老化性能和耐贮存性能提供有利的条件。
优选地，所述脱模工序中，涂隔离剂白炭黑，热处理后手工脱模，以胶膜不粘折为准，其中，热处理为浸热水，热水的温度为70-80℃。
本发明所述步骤(4)的脱模工序，胶囊模型浸渍胶乳后，通过凝固剂，使胶乳凝固成膜，胶乳成膜干燥后，要使胶膜从模型分离，脱模工序是关键工序，由于胶囊形状两边细，中间大，胶膜要从模型分离比较困难，容易产品胶乳粘折，所以“脱模”工序也是关键工序。通过涂隔离剂和胶膜处理等工艺，将胶囊胶膜从模型分离脱出来。
优选地，所述步骤(5)中，硫化处理的温度为大于90℃，硫化处理的时间为30-40分钟，水的温度为70-80℃，干燥的温度为70-80℃，干燥的时间为30-40分钟。
硫化处理的目的是使胶囊达到一定的物理机械性能，硫化条件和配方技术设计也是紧密相连，是胶囊制造的特殊过程，所以，配方技术设计和工艺技术设计，在胶囊的硫化过程中，是重要的特殊过程。
此外，本发明还提供了一种由上述的医用胶囊的制备方法制备得到的医用胶囊，所述医用胶囊的胶膜厚度为0.06-0.08mm。
进一步地，本发明还提供了所述的医用胶囊在研究人体呼吸系统和治疗呼吸系统疾病的医疗辅助器械中的应用。
相对于现有技术，本发明的有益效果为：本发明通过一定的配方技术设计、工艺技术设计和模型技术设计，并进行实施，制备出配套人体呼吸道研究和治疗医疗器械仪器进行使用的一种医用胶囊。
附图说明
图1为本发明制备的医用胶囊图。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明。
本申请设置实施例1-3，具体实施例1-3的凝固剂和胶乳的组分和重量份选择如表1和表2所示：
表1实施例1-3的凝固剂的组分和重量份选择
表2实施例1-3的胶乳的组分和重量份选择
实施例1
按照表1和表2进行组分和重量份选择后，实施例所述一种医用胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将胶囊玻璃模型清洗干净后，浸泡在水里1分钟后，水的温度为80℃，进行干燥，干燥的温度为70℃，干燥的时间为5分钟，得到固体A；
(2)将步骤(1)中得到的固体A浸凝固剂，干燥，干燥的温度为70℃，干燥的时间为5分钟，得到固体B；
(3)将步骤(2)中得到的固体B浸胶乳，浸胶乳时以胶膜厚度达到0.02mm为准，在25℃下定型，定型时以胶乳完全凝固为准，得到固体C；
(4)将步骤(3)中得到的固体C进行沥滤干燥后，其中，沥滤的温度为80℃，沥滤的时间为1分钟，干燥的温度为70℃，干燥的时间为30分钟，进行脱模，以胶膜不粘折为准，得到胶膜；
(5)将步骤(4)中得到的胶膜进行硫化处理后，硫化处理的温度为大于90℃，硫化处理的时间为30分钟，浸泡在水里15分钟，水的温度为70℃，干燥，干燥的温度为70℃，干燥的时间为30分钟，得到所述医用胶囊。
实施例2
按照表1和表2进行组分和重量份选择后，实施例所述一种医用胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将胶囊玻璃模型清洗干净后，浸泡在水里2分钟后，水的温度为90℃，进行干燥，干燥的温度为80℃，干燥的时间为10分钟，得到固体A；
(2)将步骤(1)中得到的固体A浸凝固剂，干燥，干燥的温度为80℃，干燥的时间为10分钟，得到固体B；
(3)将步骤(2)中得到的固体B浸胶乳，浸胶乳时以胶膜厚度达到0.03mm为准，在30℃下定型，定型时以胶乳完全凝固为准，得到固体C；
(4)将步骤(3)中得到的固体C进行沥滤干燥后，其中，沥滤的温度为90℃，沥滤的时间为1-2分钟，干燥的温度为80℃，干燥的时间为40分钟，进行脱模，以胶膜不粘折为准，得到胶膜；
(5)将步骤(4)中得到的胶膜进行硫化处理后，硫化处理的温度为大于90℃，硫化处理的时间为30-40分钟，浸泡在水里20分钟，水的温度为80℃，干燥，干燥的温度为80℃，干燥的时间为40分钟，得到所述医用胶囊。
实施例3
按照表1和表2进行组分和重量份选择后，实施例所述一种医用胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将胶囊玻璃模型清洗干净后，浸泡在水里2分钟后，水的温度为80℃，进行干燥，干燥的温度为80℃，干燥的时间为8分钟，得到固体A；
(2)将步骤(1)中得到的固体A浸凝固剂，干燥，干燥的温度为70℃，干燥的时间为8分钟，得到固体B；
(3)将步骤(2)中得到的固体B浸胶乳，浸胶乳时以胶膜厚度达到0.03mm为准，在25℃下定型，定型时以胶乳完全凝固为准，得到固体C；
(4)将步骤(3)中得到的固体C进行沥滤干燥后，其中，沥滤的温度为80-90℃，沥滤的时间为1分钟，干燥的温度为70℃，干燥的时间为30分钟，进行脱模，以胶膜不粘折为准，得到胶膜；
(5)将步骤(4)中得到的胶膜进行硫化处理后，硫化处理的温度为大于90℃，硫化处理的时间为30分钟，浸泡在水里15分钟，水的温度为70℃，干燥，干燥的温度为70℃，干燥的时间为30分钟，得到所述医用胶囊。
试验例性能测试
测试标准：根据GB/T7544—2019《天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求和检验方法》，扯断伸长率≥650；拉伸强度≥17；
测试过程：将实施例1-3制备得到的医用胶囊在温度23℃，湿度52％RH进行成品物理检验，测试多个样品取平均值，测试结果如表1所示：
表1性能测试结果
由表1可知，实施例制备得到的医用胶囊的性能均符合测试标准。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (10)
1.一种医用胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将胶囊玻璃模型清洗干净后，浸泡在水里1-2分钟后，干燥，得到固体A；
(2)将步骤(1)中得到的固体A浸凝固剂，干燥，得到固体B；
(3)将步骤(2)中得到的固体B浸胶乳，在25-30℃下定型，得到固体C；
(4)将步骤(3)中得到的固体C进行沥滤干燥后，进行脱模，得到胶膜；
(5)将步骤(4)中得到的胶膜进行硫化处理后，浸泡在水里15-20分钟，干燥后得到所述医用胶囊。
2.如权利要求1所述的医用胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，水的温度为80-90℃，干燥的温度为70-80℃，干燥的时间为5-10分钟；所述步骤(2)中，干燥的温度为70-80℃，干燥的时间为5-10分钟。
3.如权利要求1所述的医用胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，凝固剂的百分比浓度为5-8％，所述凝固剂包含以下重量份的组分：氯化钙3.0-5.0份、湿润剂0.5-0.8份和水96.5-94.2份。
4.如权利要求1所述的医用胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，胶乳包含以下重量份的组分：天然胶乳100份、橡胶稳定剂0.15-0.20份、橡胶硫化剂0.80-1.00份、橡胶促进剂0.80-1.00份、橡胶活性剂1.00-1.20份和橡胶防老剂1.00-1.20份。
5.如权利要求4所述的医用胶囊的制备方法，其特征在于，所述胶乳包含以下重量份的组分：天然胶乳100份、橡胶稳定剂0.20份、橡胶硫化剂0.80份、橡胶促进剂1.00份、橡胶活性剂1.00份和橡胶防老剂1.00份。
6.如权利要求4或5所述的医用胶囊的制备方法，其特征在于，所述橡胶稳定剂为医用级氢氧化钾，所述橡胶硫化剂为医用级硫磺，所述橡胶促进剂为医用级PX，所述橡胶活性剂为医用级氧化锌，所述橡胶防老剂为医用级防老剂264。
7.如权利要求1所述的医用胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中，沥滤的温度为80-90℃，沥滤的时间为1-2分钟，干燥的温度为70-80℃，干燥的时间为30-40分钟。
8.如权利要求1所述的医用胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中，硫化处理的温度为大于90℃，硫化处理的时间为30-40分钟，水的温度为70-80℃，干燥的温度为70-80℃，干燥的时间为30-40分钟。
9.一种由权利要求1-8任一项所述的医用胶囊的制备方法制备得到的医用胶囊。
10.一种如权利要求9所述的医用胶囊在研究人体呼吸系统和治疗呼吸系统疾病的医疗辅助器械中的应用。
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