CN112618949A - 用于植入式医疗设备的连接器组件及其制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于植入式医疗设备的连接器组件，包括：绝缘的密封壳体，所述密封壳体限定出至少一个沿轴向的连接孔，每个连接孔的孔壁限定出至少一个周向安装槽，所述至少一个周向安装槽沿所述连接孔的轴向排布；至少一个导电元件，所述至少一个导电元件设置于相应的周向安装槽，并分别通过电接触元件引出至所述密封壳体的外部。

Description

用于植入式医疗设备的连接器组件及其制造方法
技术领域
本发明涉及一种用于植入式医疗设备的连接器组件及其制造方法。
背景技术
植入式医疗设备被广泛用于疾病的诊断、监测和治疗，例如心脏起搏器、脑起搏器、除颤器、脉冲发生器以及药物泵等等。由于其特殊的使用环境，植入式医疗设备的电子电路和电池元件通常被要求设置于封闭壳体内。在使用过程中，设置于封闭壳体内的电子电路和电池元件与封闭壳体外的传感器、电极之间电连接，以实现对身体具体部位的监测或提供电/光刺激等。以脉冲发生器为例，设置于封闭壳体中的脉冲发生器通过延伸的导线与电极相连接，从而将脉冲发生器所产生的脉冲传输至布置于特定位置的电极，从而在该位置进行电刺激。
实践中，上述传感器或电极与设置于封闭壳体内的电子电路和电池元件之间的电连接通常是通过连接器组件或连接头组件来实现的。具体地，连接器组件包括导电元件和与导电元件电接触的电接触元件，其中电接触元件与设置于封闭壳体内的电子电路和电池元件电连接，而导电元件通过导线与传感器或电极实现电连接。在上述植入式医疗设备的使用期间，连接器组件必须一直保持传感器或电极与封闭壳体内的电子电路和电池元件间的良好的电连接。
然而，现有的连接器组件或连接头组件，如图1所示，通常是通过套设多个导电弹簧128、多个接触环126和多个水封件124，随后将套设堆叠的导电弹簧128、接触环126和水封件124进一步封装于壳体中而形成。在套设堆叠多个导电弹簧128、多个接触环126和多个水封件124的过程中，各个元件逐一套设、相互嵌合，对组装工艺和精度要求高，导致整个组装过程不仅繁琐且耗费工时，而且由于导电元件的定位误差较大，还可能导致密封性不良的现象，影响植入式医疗设备的正常工作。
发明内容
本发明提供了一种容易制造且能够有效避免密封性不良现象的连接器组件。
在本发明的一个方面，提供了一种用于植入式医疗设备的连接器组件，所述连接器组件包括：绝缘的密封壳体，所述密封壳体限定出至少一个沿轴向的连接孔，每个连接孔的孔壁限定出至少一个周向安装槽，所述至少一个周向安装槽沿所述连接孔的轴向排布；至少一个导电元件，所述至少一个导电元件设置于相应的周向安装槽，并分别通过电接触元件引出至所述密封壳体的外部。
一些实施例中，所述密封壳体至少包括：第一绝缘壳体，所述第一绝缘壳体具有第一安装侧；第二绝缘壳体，所述第二绝缘壳体具有第二安装侧，其中，所述第二绝缘壳体的第二安装侧与所述第一绝缘壳体的第一安装侧相互密封连接形成所述的密封壳体。
一些实施例中，所述连接器组件还包括一个或多个密封元件，所述至少一个连接孔是由所述第一绝缘壳体或所述第二绝缘壳体限定出，或者由至少所述第一绝缘壳体和所述第二绝缘壳体连接而限定出。
一些实施例中，所述连接器组件还包括：至少一个密封元件，所述至少一个密封元件分别设置于所述周向安装槽中，所述至少一个密封元件与所述至少一个导电元件交替排布。
一些实施例中，所述连接器组件还包括至少一个密封元件，所述至少一个周向安装槽包括至少一个第一安装槽和至少一个第二安装槽，所述至少一个第一安装槽和所述至少一个第二安装槽交替排列；所述至少一个导电元件设置于所述至少一个第一安装槽，所述至少一个密封元件设置于所述至少一个第二安装槽。
一些实施例中，所述导电元件为环形导电元件。
一些实施例中，所述环形导电元件是环形螺旋弹簧。
一些实施例中，所述电接触元件是由所述环形螺旋弹簧的弹簧丝延伸形成的接触引线。
一些实施例中，所述电接触元件是与所述环形螺旋弹簧至少部分抵接的接触引线。
一些实施例中，所述接触引线至少部分地从所述环形螺旋弹簧的内部与所述环形螺旋弹簧相互抵接。
一些实施例中，所述接触引线至少部分地从所述环形螺旋弹簧的外部与所述环形螺旋弹簧相互抵接。
一些实施例中，每个所述导电元件与对应的电接触元件被构造为单个元件。
一些实施例中，所述电接触元件是设置于周向安装槽表面的导电层，所述导电层经通孔引出至所述密封客体的外部。
一些实施例中，所述连接器组件还包括至少一转接片，所述转接片与所述电接触元件电性连接。
一些实施例中，所述的绝缘密封壳体还包括固定通孔，所述的固定通孔与所述连接孔相通，用于安装固定元件以固定被插入到所述连接孔中的连接器端子。
一些实施例中，所述密封壳体限定出彼此平行排列的两个连接孔。
一些实施例中，设置于所述两个连接孔的导电元件相对于所述两个连接孔的轴对称设置。
一些实施例中，所述电接触元件是片状导电元件，所述第一绝缘壳体的第一安装侧和所述第二绝缘壳体的第二安装侧直接固定密封或者通过密封结构固定密封。
一些实施例中，所述密封结构包括：密封凸块，设置于所述第一安装侧和所述第二安装侧二者之一者的边缘延伸；密封槽，设置于所述第一安装侧和所述第二安装侧二者之另一者边缘延伸；所述密封凸块与所述密封槽设置成两者相配合使得第一绝缘壳体与第二绝缘壳体形成固定和密封连接。
一些实施例中，所述密封结构包括：密封槽，设置于所述第一绝缘壳体和所述第二绝缘壳体安装侧之表面；异形密封圈，设置于所述密封槽内；固定结构，分别设置于所述第一绝缘壳体和所述第二绝缘壳体。
在本发明的另一方面，提供了一种植入式医疗设备，包括上述任一项所述的连接器组件。
一些实施例中，所述植入式医疗设备是植入式脉冲发生器。
在本发明的又一方面，提供了一种制造用于植入式医疗设备的连接器组件的方法，所述方法包括：提供绝缘的密封壳体，所述密封壳体限定出至少一个沿轴向的连接孔，每个连接孔的孔壁限定出至少一个周向安装槽，所述至少一个周向安装槽沿所述连接孔的轴向排布；提供至少一个导电元件，所述至少一个导电元件设置于相应的周向安装槽，并分别通过电接触元件引出至所述密封壳体的外部。
在本发明的再一方面，提供了一种制造用于植入式医疗设备的连接器组件的方法，所述方法包括：提供至少第一绝缘壳体和第二绝缘壳体，其中，所述第一绝缘壳体具有第一安装侧；所述第二绝缘壳体具有第二安装侧，其中，至少所述第二绝缘壳体的第二安装侧与所述第一绝缘壳体的第一安装侧设置成：相互密封连接形成密封壳体；所述密封壳体限定出至少一个沿轴向的连接孔，每个连接孔的孔壁限定出至少一个周向安装槽，所述至少一个周向安装槽沿所述连接孔的轴向排布；提供至少一个导电元件，将所述至少一个导电元件安装于相应的所述周向安装槽，并分别与一电接触元件连接；将所述第二绝缘壳体的第二安装侧与所述第一绝缘壳体的第一安装侧相互密封连接形成密封壳体；所述电接触元件的一端延伸至所述连接器组件的外部。
以上为本发明的概述，可能有简化、概括和省略细节的情况，因此本领域的技术人员应该认识到，该部分仅是示例说明性的，而不旨在以任何方式限定本发明范围。本概述部分既非旨在确定所要求保护主题的关键特征或必要特征，也非旨在用作为确定所要求保护主题的范围的辅助手段。
附图说明
通过下面说明书和所附的权利要求书并与附图结合，将会更加充分地清楚理解本发明内容的上述和其他特征。可以理解，这些附图仅描绘了本发明内容的若干实施方式，因此不应认为是对本发明内容范围的限定。通过采用附图，本发明内容将会得到更加明确和详细地说明。
图1是示出现有技术中连接器组件内部元件的透视图；
图2是本发明的一个实施例的连接器组件100的透视图；
图3是图2所示的连接器组件100的分解透视图；
图4是图3所示的连接器组件100的分解主视图；
图5是图3所示的连接器组件100的分解右视图；
图6是图5所示的连接器组件100的俯视图；
图7是本发明的一个实施例的连接器组件200的透视图；
图8是图7所示的连接器组件200的分解透视图；
图9是本发明的一个实施例的连接器组件300的分解透视图；
图10是本发明的一个实施例的连接器组件400的分解透视图；
图11示出了根据本发明的一个实施例的连接器组件的导电元件40d和电接触元件50d；
图12是本发明的一个实施例的移除第一绝缘壳体10的连接器组件100’的俯视图；
图13是应用于图12所示连接器组件100’的异形密封圈的透视图；
图14是本发明的一个实施例的连接器组件500的透视图。
具体实施方式
在下面的详细描述中，参考了构成其一部分的附图。在附图中，类似的符号通常表示类似的组成部分，除非上下文另有说明。详细描述、附图和权利要求书中描述的说明性实施方式并非旨在限定。在不偏离本发明的主题的精神或范围的情况下，可以采用其他实施方式，并且可以做出其他变化。可以理解，可以对本发明中一般性描述的、在附图中图解说明的本发明内容的各个方面进行多种不同构成的配置、替换、组合，设计，而所有这些都明确地构成本发明内容的一部分。
图2示出了本发明的一个实施例的连接器组件100的透视图。图3示出了图2所示的连接器组件100的分解透视图。图4示出了图3所示的连接器组件100的分解主视图。图5示出了图3所示的连接器组件100的右视图。图6示出了图5所示的连接器组件100的俯视图。
如图2至6所示，连接器组件100包括第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20。具体如图4和5所示，第一绝缘壳体10具有第一安装侧11，而第二绝缘壳体20具有第二安装侧21，第一绝缘壳体的第一安装侧11与第二绝缘壳体20的第二安装侧21能够相互密封连接以将第一绝缘壳体10与第二绝缘壳体20安装在一起形成结合面密封壳体。一些实施例中，第一绝缘壳体10的第一安装侧11与第二绝缘壳体20的第二安装侧21相对抵接，并通过密封结构将第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20固定和密封连接在一起。具体如图3至5所示，第一绝缘壳体10的第一安装侧11的边缘延伸设置有密封凸块12，而与其相对的第二绝缘壳体20的第二安装侧21的边缘延伸设置有密封槽22，其中密封槽22的位置和形状被设置为能够容纳第一绝缘壳体10的密封凸块12，从而使得密封凸块12可以陷入密封槽22内，以实现第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20间的彼此固定和密封连接。一些实施例中，密封槽22的槽宽等于或略窄于密封凸块12上的对应宽度，从而使得密封凸块12与密封槽22之间过盈连接，以实现更好的密封效果。在一些实施例中，密封凸块12可以由弹性材料制成，或者密封槽22内可设置有弹性垫层，从而在密封凸块12与密封槽22间形成更好的密封效果。需要指出的是，虽然图中所示的密封槽22被设置为大体围绕第二绝缘壳体20的第二安装侧21的大部分边沿，但在一些实施例中，密封槽22及其对应的密封凸块12也可被设置为分别围绕第二绝缘壳体20和第一绝缘壳体10的局部边缘延伸。在一些实施例中，第二安装侧21可以具有边缘延伸的多圈密封凸块，而安装侧22可以具有边缘延伸的对应的多圈密封槽。在另一些实施例中，第二安装侧21可以同时具有密封槽和密封凸块，而安装侧22也可以同时具有对应的密封凸块和密封槽。多层密封可以更好地提高第一绝缘壳体和第二绝缘壳体之间连接的密封性能，避免液体渗漏到连接器组件内部。在一些实施例中，如图12至图13所示，在第二绝缘壳体20的第二安装侧21表面设置密封槽22’，相应的，在第一绝缘壳体10的第一安装侧11表面设置密封槽(未示出)，第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20的密封槽共同定义出密封空间，此处的密封槽与密封槽12(22)的区别在于，本密封槽在第一绝缘壳体10的第一安装侧11和第二绝缘壳体20的第二安装侧21的表面形成闭合曲线，同时提供一异形密封圈70，异形密封圈70可放置于所述密封空间内。异形密封圈70在第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20所定义出的连接孔31和32的孔口17和27附近具有大于孔口17和27的环形部71、72。第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20设有相互配合的固定结构，以将异形密封圈70固定于第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20的密封槽共同定义出密封空间内，另异形密封圈本体外径大于或等于密封空间内径，如此形成过盈配合，具有优异的密封效果。
第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20也可以采取其他形式的密封结构来形成二者之间的密封。一些实施例中，可在第一绝缘壳体10的第一安装侧11和第二绝缘壳体20的第二安装侧21抵触对准后，沿第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20间的接缝处缠绕密封条来实现密封。另一些实施例中，第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20间的接缝处可以在不利用密封结构的情况下被直接密封。例如，在第一绝缘壳体10的第一安装侧11和第二绝缘壳体20的第二安装侧21抵触对准后，沿第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20之间的接缝处进行超声波焊接或粘结剂进行粘接，使得第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20的材料沿该接缝处彼此熔合，以形成有效的密封。
在一些实施例中，第一绝缘壳体和第二绝缘壳体可以采用透明材料制成，例如聚碳酸酯或聚醚醚酮。采用透明材料制作的壳体结构便于安装和使用时观察连接器内部。
如图3至5所示，第一绝缘壳体10的第一安装侧11上还可设置有一对凸出的定位柱13，第二绝缘壳体20的第二安装侧21上设置有一对与上述定位柱13的形状大体匹配的定位柱孔23。在将第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20相互连接的过程中，定位柱13被插入对应的定位柱孔23中并沿定位柱孔23的轴向运动，从而实现第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20间之间的精确对准。
参照图4至6所示，当第一绝缘壳体10的第一安装侧11与第二绝缘壳体20的第二安装侧21抵触对准后，第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20连接而限定出一对连接孔31和32，连接孔31和32具有孔口17和27，通过孔口17和27，与传感器或电极连接的外延导线的连接器端子(图中未示出)可以插入连接孔31和32之中。当上述连接器端子插入连接孔31和32后，其能够与设置于连接孔31和32中的连接器组件100的导电元件(具体结构和布置将在下文中详述)形成电接触。
在一些实施例中，可以仅在第二绝缘壳体20限定连接孔，而第一绝缘壳体10并不限定连接孔。换言之，第一绝缘壳体10的安装侧大体呈一平面。在这种设置下，在第一绝缘壳体10的第一安装侧11与第二绝缘壳体20的第二安装侧21抵触对准时，第一绝缘壳体10封闭了第二绝缘壳体20上的对应的连接孔部分。
在一些实施例中，可以仅在第一绝缘壳体10限定连接孔。
图9示出了本发明的一个实施例的连接器组件300的分解透视图。如图9所示，第一绝缘壳体10b的安装侧的相对侧壁上邻近第一绝缘壳体10b和20b所形成的连接孔31b或32b的孔口一侧凸出形成台阶部18b。在该台阶部18b上，设置有与连接孔31b和32b分别连通的一对固定通孔16b。当与外延导线连接的连接器端子(图中未示出)插入连接孔31b和32b后，可以通过从上述固定通孔16b插入销或螺钉等紧固件以更好地固定插入连接孔31b和32b中的连接器端子，从而避免连接器端子相对于连接器组件松动而导致电接触不良。虽然如图9所示的固定通孔16b形成于第一绝缘壳体10b的安装侧的相对侧壁上的台阶部18b，但是也可以采用其他替换的设置。例如，一些实施例中，上述固定通孔16b可以直接设置于第一绝缘壳体10b的安装侧的相对侧壁上邻近连接孔口处。一些实施例中，上述固定通孔16b也可以设置于第一绝缘壳体10b或第二绝缘壳体20b的安装侧的相邻侧壁上，并与连接孔31b和32b连通。在一些实施例中，与外延导线连接的连接器端子上可以设置有对应的销孔或螺纹孔，从而可以与插入固定通孔16b中的紧固件更好的配合以形成更稳定的连接。
虽然如图3和5所示的实施例中，第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20彼此连接后形成密封壳体后限定了两个连接孔31和32，但这仅是示例性的，第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20中至少有一个可以形成一定数目的连接孔，从而在第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20相互连接时，可以形成特定数目的连接孔，具体如1个、3个、4个、5个、6个或更多个。
参照图3至6，第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20上还分别包括多个凹槽15和25。当第一绝缘壳体10被对准安装至第二绝缘壳体20时，上述多个凹槽15和凹槽25分别彼此成对对准以形成大体围绕连接孔31和32的内壁内凹的环形周向的周向安装槽包括第一周向安装槽和第二周向安装槽。一些实施例中，由于凹槽15和凹槽25的槽深被设置为不完全相同，因此形成的上述多个周向安装槽的槽深被设置为不完全相同，从用于安装不同的元件，这将在下文中说明。一些实施例中，如图3所示，多个周向安装槽沿着连接孔31的轴向间隔地布置。
如图3至5所示，连接器组件100还包括多个布置于周向安装槽内的导电元件40。参见图3和5所示，导电元件40为环形导电元件。具体如图4所示，第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20的内表面与导电元件40直接接触，从而为导电元件40提供有效支撑，并且使得导电元件40能够安装在其上。当连接器端子插入连接孔与导电元件40抵触时，第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20可以提供有效的支撑力，将导电元件40偏置到连接器端子的外表面，从而实现导电元件40与连接器端子间的稳定有效的电接触。在一些实施例中，导电元件40与第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20间可以设置有垫片，当导电元件40为环形导电元件时，该垫片为对应的环形垫片。在一些实施例中，第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20的内表面与导电元件40并不直接接触，其间设置有支撑元件，如围绕导电元件40设置的环状支撑元件。一些实施例中，上述支撑元件具有弹性，从而当连接器端子插入连接孔与导电元件40抵触时，该支撑元件向导电元件40提供足够的支撑力，以保证导电元件40与连接器端子间的稳定有效的电接触。
虽然如图所示的导电元件40为圆环形，在一些实施例中，导电元件40也可为其他形状，如正方形、五边形、六边形、椭圆形等等。在一些实施例中，导电元件40也可以是分段式结构。例如，每个安装槽内可以安装一个或多个分段式导电元件，其大体沿安装槽周向布置，从而当连接器插头插入到连接器组件100中时，这些分段式导电元件能够从连接器插头对应位置的不同方向接触连接器插头。伴随导电元件40的形状和布置的变化，与其对应的周向安装槽的形状也可以相应发生变化，从而将导电元件40定位于适合的位置。例如，对于分段的导电元件40，对应的周向安装槽无需设置成沿着连接孔的周壁内凹的环形槽，而可以仅仅是环形槽的一部分。可以理解，对于分段的导电元件40，其各个分段需要直接或间接地电连接。
在一些实施例中，连接器组件100还包括多个电接触元件，每个电接触元件具有第一端以及与第一端相对的第二端，其中第一端被直接电连接到对应的导电元件，而第二端位于连接器组件的外部。虽然电接触元件与导电元件之间未套接有例如导电环来减小电接触元件与导电元件之间的接触电阻，但是由于连接器组件通常被用于植入式医疗设备，其尺径相对较小，因此直接电连接的电接触元件与导电元件之间的接触电阻仍较小，能够满足实际应用的需要。此外，由于不需要使用导电环，因此本发明实施例的连接器组件的安装和物料成本都大大降低。具体如图2、3、5和6所示，连接器组件100包括多个电接触元件50，其中电接触元件50是片状导电元件，其一端与环形导电元件40连接。当第一绝缘壳体10被安装连接到第二绝缘壳体20后，上述多个电接触元件被夹持在第一绝缘壳体10与第二绝缘壳体20的安装侧之间，并且片状导电元件50延伸到第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20所形成的封闭壳体的外部。可以理解，在片状导电元件50与第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20边缘重合的位置，两个壳体之间的密封凸块的厚度可以减薄，或者密封槽的深度可以减小，以在保证密封性能的同时允许片状导电元件从壳体之间延伸出。在一些实施例中，上述片状导电元件50也可以从形成于第一绝缘壳体或第二绝缘壳体的安装侧的相对或相邻侧壁上的引线孔延伸出所述第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20所形成的封闭壳体。在一些实施例中，电接触元件50也可以具有其他的形状或设置。
图7至10示出了根据本发明另一些实施例的连接器组件。这些连接器组件采用与图2至6所示的实施例不同的电接触元件。
具体地，图7示出了本发明的一个实施例的连接器组件200的透视图。图8是图7所示的连接器组件200的分解透视图。图9是本发明的一个实施例的连接器组件300的分解透视图。图10是本发明的一个实施例的连接器组件400的分解透视图。连接器组件400与连接器组件300的区别主要在于其外部形状略有不同，连接器组件300的形状大体为立方体，而连接器组件400的形状大体为圆柱体。可以理解，根据实施例的不同，连接器组件的外部形状可以适应性地进行调整。
如图7至10所示，电接触元件50a-50c分别为线状或柱状。具体如图10所示，连接器组件400的第二绝缘壳体20c上与第二安装侧21c相对的侧壁上设置有多个引线孔26c，电接触元件50c通过引线孔26c从连接孔31c或32c延伸到连接器组件400的外部。如图10所示，每个引线孔26c对应于一个电接触元件50c。一些实施例中，每个引线孔也可以对应于多个电接触元件(图中未出出)，即多个电接触元件通过单个引线孔延伸至连接器组件的外部。
一些实施例中，上述多个引线孔26c可以设置与第一绝缘壳体10c的第一安装侧11c相对的侧面上。一些实施例，上述引线孔可以设置在第一绝缘壳体10c或第二绝缘壳体20c的与其安装侧相邻而非相对的侧壁上。引线孔的数目设置通常与连接器组件的电接触元件50c相对应。一些实施例上，第一绝缘壳体10c或第二绝缘壳体20c的侧壁上仅设置有1个引线孔26c。
一些实施例中，电接触元件为周向安装槽内表面及引线孔内的导电层(未绘出)，具体的，导电层设置在用于安装导电元件40的周向安装槽表面，以及与周向安装槽联通的引线孔内。相邻周向安装槽表面的导电层是分离的，以图3和图4为例，导电层取代电接触元件50，且仅设置在用于安装导电元件40的凹槽15表面；引线孔则可参考图7-10，引线孔与周向安装槽联通，导电层在引线孔内可填满引线孔形成类似引线50a-50c的引线结构。电信号经引线孔内导电层传导至凹槽15表面的导电层，再经导电元件40传导至与导电元件40接触的外延导线的连接器端子，最后经外延导向传导至电极，实现相应位置的电刺激。
仍参考图2-6所示，导电元件40与电接触元件50彼此电连接。在一些实施例中，导电元件40与电接触元件50彼此通过焊接、粘接或冷压等不可拆卸地方式彼此固定连接。在一些实施例中，导电元件40与电接触元件50可以采用镶嵌、卡扣等可拆卸地方式彼此连接。
在例如图7至10所示的实施例中，导电元件40和电接触元件50a-50c可以一体形成，即导电元件40与电接触元件50a-50c被构造成单个元件。例如，导电元件可以是环形螺旋弹簧，而其电接触元件是直接由环形螺旋弹簧的导电元件的弹簧丝延伸而出所形成的接触引线。采取这样设置的导电元件，可以提高连接器组件的生产和组装效率，并且有效地避免接触不良情况的发生。在一些实施例中，电接触元件或接触引线从连接器组件的第一绝缘壳体和第二绝缘壳体所形成的封闭壳体延伸而出后，与设置于植入式医疗设备的封闭壳体内的电子电路和电池元件形成电连接。
一些实施例中，导电元件为可导电的环形螺旋弹簧，而电接触元件是与该环形螺旋弹簧至少部分抵接的接触引线。具体地，在一些实施例中，电接触元件是至少部分地沿环形螺旋弹簧的内部与其抵接的接触引线。而在另一些实施例中，电接触元件是至少部分地沿环形螺旋弹簧的外周与其抵接的接触引线。图11示出了根据本发明的一个实施例的连接器组件的导电元件40d和电接触元件50d。如图11所示，所示导电元件40d为环形螺旋弹簧，而电接触元件50d是大体围绕整个环形螺旋弹簧的外周与其抵接的接触引线。在一些实施例中，电接触元件50d可以被设置为在静止状态下，沿导电元件40d的外周对其施加压力，从而在导电元件40d和电接触元件50d之间形成良好而可靠的电接触。
请参考图7-11及图14，本发明的一个实施例的连接器组件500还包括转接片51，不同实施例中的电接触元件50a-50d电连接至转接片51，转接片51同时与所应用的医疗设备电连接。
继续参照图3至5，连接器组件100还包括一个或多个密封元件60。如图所示，类似于导电元件40，一个或多个密封元件60也被分别布置于周向安装槽中。一般来说，同一个安装槽仅安装至少一个导电元件或至少一个密封元件，但在一些实施例中，同一个周向安装槽也可以同时安装导电元件和密封元件，例如一个导电元件和一个密封元件被一同夹持在周向安装槽中。一些实施例中，周向安装槽包括凹槽15组成的第一周向安装槽和凹槽25组成的第二周向安装槽，至少一个导电元件和至少一个密封元件被分别放置在第一周向安装槽和第二周向安装槽中，密封元件60被布置于两个相邻的导电元件40之间，以隔开这两个彼此相邻的导电元件40。
一些实施例中，多个导电元件40和多个密封元件60沿着其所在的连接孔的轴向彼此交替地排列。如图3至5所示，在连接孔31中沿着连接孔的轴向交替排列的多个导电元件40和多个密封元件60与在连接孔32中交替排列的导电元件40和密封元件60彼此对称。虽然在如图所示的实施例中，彼此相邻的导电元件40与密封元件60间隔有一段距离，但在另一些实施例中，至少部分的导电元件40也可以与其相邻的密封元件60彼此抵触，这有助于减小连接器的轴向长度。
如图5所示，导电元件40和密封元件60均具有中心孔或开口，且其各自的中心孔或开口与其所在的连接孔31或32大体对齐，从而使得导电元件40和密封元件60与其所在的连接孔31或32一起形成供外部延伸导线的连接器端子插入的孔。如图4和5所示，连接孔31或32的内径D1大于导电元件40的中心孔的内径D2，而导电元件40的中心孔的内径D2大于密封元件60的中心孔的内径D3。这样的直径大小设置使得当连接器端子插入连接孔31或32时，导电元件40可以与连接器端子形成相对紧密配合以保持良好而持久的电连接，而密封元件60可以与连接器端子形成更为紧密的配合，从而实现良好的密封效果。需要指出的是，虽然如图所示的导电元件40和密封元件60的中心开口为圆孔，但在一些实施例中，其也可以设置成与连接器端子的外部轮廓相互匹配的其他形状，如三角形、方形、五边形等等。
如上所述的导电元件40和电接触元件50可以由导电材料，如金属材料或导电复合材料制成。一些实施例中，导电元件40和电接触元件50可以由表面涂覆有金属材料的非金属材料形成。一些实施例中，密封元件60可以是绝缘弹性材料。一些实施例中，密封元件60为硅胶密封圈。
一些实施例中，如图所示的连接器组件的导电元件40和密封元件60是彼此间隔地布置的。
以下结合附图阐述本发明所述连接器组件的制造方法。其中，制造如图2至6所示的连接器组件100的大体过程如下：
首先，分别提供具有安装侧的第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20。一些实施例中，通过模压成型的方式提供第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20。在另一些实施例中，通过增材制造技术或3D打印技术来提供第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20。上述方式所形成的第一绝缘壳体10具有第一安装侧,上述方式所形成的第二绝缘壳体20具有第一安装侧,所述第二绝缘壳体的第二安装侧与所述第一绝缘壳体的第一安装侧设置成：相互密封连接形成密封壳体；所述密封壳体限定出两个彼此平行排列的沿轴向的连接孔，每个连接孔的孔壁限定出至少一个周向安装槽，所述至少周向安装槽沿所述连接孔的轴向排布；除此之外，上述第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20还被提供为具有如上所述的密封凸块12和密封槽22。
将所述第二绝缘壳体的第二安装侧与所述第一绝缘壳体的第一安装侧相互密封连接形成密封壳体；所述电接触元件的一端延伸至所述连接器组件的外部。
其次，将多个导电元件40分别布置于周向安装槽，并使得每个导电元件40对应连接有一个电接触元件50。电接触元件50连接至导电元件40。如前所述，每个电接触元件50可以通过焊接等方式连接至每个导电元件40，在此不再赘述。
之后，通过将密封凸块12对准插入密封槽22中，以将第一绝缘壳体10与第二绝缘壳体20在其安装侧相互连接，同时使得第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20的安装侧夹持片状的电接触元件50。从而使得片状电接触元件50的一端处于所述连接器组件100的外部。
需要说明的是，除了通过上述的密封凸块12和密封槽22来固定连接，第一绝缘壳体10和第二绝缘壳体20也可以采用前述的其他固定方式彼此连接(例如，密封条、粘结剂、超声焊接密封等)。
一些实施例中，可以省略将电接触元件50连接至导电元件40的步骤。具体地，导电元件40和电接触元件50可以一体成型，从而大大节省了加工时间并提高加工精度。在一些实施例中，导电元件40可以是环形螺旋弹簧，而电接触元件50是直接由环形螺旋弹簧的导电元件40的弹簧丝延伸形成的接触引线。在生产上述连接器组件的过程中，可以直接将环形螺旋弹簧布置于周向安装槽中，并使其接触引线从类似于图9所示的引线孔26c引出。
一些实施例中，上述的连接器组件被用于植入式医疗设备中。上述植入式医疗设备可以是脑深部电刺激DBS、植入式脑皮层刺激CNS、植入式脊髓电刺激SCS、植入式骶神经电刺激SNS、植入式迷走神经电刺激VNS、植入式心脏电刺激系统(如心脏除颤器、心脏起搏器等)和植入式药物输注系统IDDS等等。
在一些实施例中，所述植入式医疗设备包括密封壳体、设置于密封壳体内的电子电路和电池元件、上述连接器组件、外部延伸的导线，以及布置于封闭壳体外的传感器和/或电极。其中，设置于封闭壳体内的电子电路和电池元件与上述连接器组件的电接触元件连接，外部的电极或传感器通过外部延伸导线的连接器端子与连接器组件的导电元件连接，从而实现了上述植入式医疗设备的密封壳体内的电子电路和电池元件与外部的传感器或电极间的电连接。以神经刺激器为例，通过上述连接器组件，设置于密封壳体中的脉冲发生器将其所产生的脉冲传输至布置于特定位置的电极，从而在该位置进行电刺激。
应当注意，尽管在上文详细描述中提及了连接器组件的若干模块或子模块，但是这种划分仅仅是示例性的而非强制性的。实际上，根据本发明的实施例，上文描述的两个或更多模块的特征和功能可以在一个模块中具体化。反之，上文描述的一个模块的特征和功能可以进一步划分为由多个模块来具体化。
那些本技术领域的一般技术人员可以通过研究说明书、公开的内容及附图和所附的权利要求书，理解和实施对披露的实施方式的其他改变。在权利要求中，措词“包括”不排除其他的元素和步骤，并且措辞“一”、“一个”不排除复数。在本发明的实际应用中，一个零件可能执行权利要求中所引用的多个技术特征的功能。权利要求中的任何附图标记不应理解为对范围的限制。

Claims (22)

1.一种用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，所述连接器组件包括：
绝缘的密封壳体，所述密封壳体限定出至少一个沿轴向的连接孔，每个连接孔的孔壁限定出至少一个周向安装槽，所述至少一个周向安装槽沿所述连接孔的轴向排布；
至少一个导电元件，所述至少一个导电元件设置于相应的周向安装槽，并分别通过电接触元件引出至所述密封壳体的外部。
2.根据权利要求1所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，所述密封壳体至少包括：
第一绝缘壳体，所述第一绝缘壳体具有第一安装侧；
第二绝缘壳体，所述第二绝缘壳体具有第二安装侧，其中，所述第二绝缘壳体的第二安装侧与所述第一绝缘壳体的第一安装侧相互密封连接形成所述的密封壳体。
3.根据权利要求2所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，所述至少一个连接孔是由所述第一绝缘壳体或所述第二绝缘壳体限定出，或者由至少所述第一绝缘壳体和所述第二绝缘壳体连接而限定出。
4.根据权利要求1所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，所述连接器组件还包括：
至少一个密封元件，所述至少一个密封元件分别设置于所述周向安装槽中，所述至少一个密封元件与所述至少一个导电元件交替排布。
5.根据权利要求1所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于：
所述连接器组件还包括至少一个密封元件，
所述至少一个周向安装槽包括至少一个第一安装槽和至少一个第二安装槽，所述至少一个第一安装槽和所述至少一个第二安装槽交替排列；所述至少一个导电元件设置于所述至少一个第一安装槽，所述至少一个密封元件设置于所述至少一个第二安装槽。
6.根据权利要求1所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，所述导电元件为环形导电元件。
7.根据权利要求6所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，所述环形导电元件是环形螺旋弹簧。
8.根据权利要求7所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，所述电接触元件是由所述环形螺旋弹簧的弹簧丝延伸形成的接触引线。
9.根据权利要求7所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，所述电接触元件是与所述环形螺旋弹簧至少部分抵接的接触引线，优选的，所述接触引线至少部分地从所述环形螺旋弹簧的内部和/或外部与所述环形螺旋弹簧相互抵接。
10.根据权利要求1所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，每个所述导电元件与对应的电接触元件被构造为单个元件。
11.根据权利要求1所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，所述电接触元件是设置于周向安装槽表面的导电层，所述导电层经通孔引出至所述密封客体的外部。
12.根据权利要求8-11任一项所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，所述连接器组件还包括至少一转接片，所述转接片与所述电接触元件电连接。
13.根据权利要求1所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，所述的绝缘的密封壳体还包括固定通孔，所述的固定通孔与所述连接孔相通，用于安装固定元件以固定被插入到所述连接孔中的连接器端子。
14.根据权利要求1所述的连接器组件，其特征在于，所述密封壳体限定出彼此平行排列的两个连接孔。
15.根据权利要求14所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，设置于所述两个连接孔的导电元件相对于所述两个连接孔的轴对称设置。
16.根据权利要求2所述的用于植入式医疗设备的连接器组件，其特征在于，所述第一绝缘壳体的第一安装侧和所述第二绝缘壳体的第二安装侧直接固定密封或者通过密封结构固定密封。
17.根据权利要求16所述的连接器组件，其特征在于，所述密封结构包括：
密封凸块，设置于所述第一安装侧和所述第二安装侧二者之一者的边缘延伸；
密封槽，设置于所述第一安装侧和所述第二安装侧二者之另一者边缘延伸；
所述密封凸块与所述密封槽设置成:两者相配合使得第一绝缘壳体与第二绝缘壳体形成固定和密封连接。
18.根据权利要求16所述的连接器组件，其特征在于，所述密封结构包括：
密封槽，设置于所述第一绝缘壳体和所述第二绝缘壳体安装侧之表面；
异形密封圈，设置于所述密封槽内；
固定结构，分别设置于所述第一绝缘壳体和所述第二绝缘壳体。
19.一种植入式医疗设备，其特征在于，包括根据权利要求1至18中任一项所述的连接器组件。
20.根据权利要求19所述的植入式医疗设备，其特征在于，所述植入式医疗设备是植入式脉冲发生器。
21.一种制造用于植入式医疗设备的连接器组件的方法，其特征在于，所述方法包括：
提供绝缘的密封壳体，所述密封壳体限定出至少一个沿轴向的连接孔，每个连接孔的孔壁限定出至少一个周向安装槽，所述至少一个周向安装槽沿所述连接孔的轴向排布；
提供至少一个导电元件，所述至少一个导电元件设置于相应的周向安装槽，并分别通过电接触元件引出至所述密封壳体的外部。
22.一种制造用于植入式医疗设备的连接器组件的方法，其特征在于，所述方法包括：
提供至少第一绝缘壳体和第二绝缘壳体，其中，所述第一绝缘壳体具有第一安装侧；所述第二绝缘壳体具有第二安装侧，其中，至少所述第二绝缘壳体的第二安装侧与所述第一绝缘壳体的第一安装侧设置成：相互密封连接形成密封壳体；所述密封壳体限定出至少一个沿轴向的连接孔，每个连接孔的孔壁限定出至少一个周向安装槽，所述至少一个周向安装槽沿所述连接孔的轴向排布；
提供至少一个导电元件，将所述至少一个导电元件安装于相应的所述周向安装槽，并分别与一电接触元件连接；
将所述第二绝缘壳体的第二安装侧与所述第一绝缘壳体的第一安装侧相互密封连接形成密封壳体；所述电接触元件的一端延伸至所述连接器组件的外部。
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