CN101018583A - 用于医疗电子装置的导电路径 - Google Patents

Abstract

一种用于医疗电子装置的导电路径，大致包括多个可堆叠模制的不导电壳体，其中每个壳体都具有通过其的孔，该孔可与相邻壳体孔对准。当堆叠时，相邻壳体一同界定用于接收多个导电弹簧环的分隔布置的槽。多个导电紧箍弹簧布置在相应弹簧环内，而线缆设置成包括附装至相应弹簧环的导线。

Description

用于医疗电子装置的导电路径

技术领域

本发明大体涉及可植入医疗装置，具体而言涉及脉冲发生器与可植入引线或多根引线之间的导电路径。

背景技术

可植入医疗电子装置由植入脉冲发生器及可植入引线或多根引线构成，该植入脉冲发生器用于向特定组织提供电刺激，而可植入引线或多根引线用于将电脉冲传递至目标组织。首批研发的可植入医疗电子装置用于心脏起搏，且该领域现已有针对心搏节律控制、对充血性心力衰竭的治疗、以及植入去纤颤器的数项应用。其他装置用于神经刺激，广泛用于诸如疼痛抑制、神经震颤缓解、失禁治疗、癫痫发作减少、对于临床抑郁症的迷走神经刺激等。该快速发展的领域毫无疑问在未来将有更为广泛的应用。

大体上，由植入脉冲发生器构成的装置也可能感应诸如不规则心跳的身体活动。脉冲发生器产生电脉冲或信号，其通过植入引线传递至目标组织或多个组织或神经区域或多个区域。一旦将引线植入身体，要移除的话就需要进行存在医疗风险因素的大型外科手术。因此，因为可能需要替换植入脉冲发生器以重新单元或替换电池，故需要连接及断开引线的可靠方法。

上述单元为密封地封闭外壳，其容纳电路系统及电能供应装置。目前的作法是将包含已连接器的模制头部(molded header)布置在单元顶部以提供用于容纳引线的电端子。虽然一些应用仅需将两个离散信号传递至组织故仅需两根引线因而非常简单，但其他应用非常复杂，并需要大量的离散电脉冲。因而每个电脉冲都需要在脉冲发生器与植入引线之间的离散导电路径。

使用了从固定螺丝至各种类型弹性端子的各种不同类型的端子。这些端子嵌入大致由填充有硅的可植入聚合物制成的连接器中。引线大致由一系列导电环构成，这些导电环由绝缘分隔器分隔，由此当其完全插入头部中时，每个接触环都与连接器端子相接触。然后每个端子必须连接至来自脉冲发生器的离散引线。

在目前的作法中，连接器大致由金属连接器中的固定螺丝或金属壳体中的某种类型的弹簧构成。在使用弹簧的情况下，其提供金属壳体与引线的接触环之间的导电路径。因为每个连接器都必须通过转矩扳钳来紧固，故在需要大量连接器的情况下固定螺丝是非常不适合的。保持在金属壳体中的弹簧提供了可靠的接触，其中受控的插入力便于插入及拆卸两者均无需转矩扳钳。因为斜面盘簧在对引线电接触环的表面上的任何不规则在较宽范围的偏转补偿上都施加近乎恒定的力故可以控制插入力，故其具有对于该应用非常好的特性。

目前，在任何位置可从二至二十四或更大数字编号的由诸如MP35N、钛、或甚至铂的金属机加工而成的壳体消耗极大的成本。本发明利用可植入聚合物生物适应材料壳体，其可通过注入成型来制造以降低具有电路径的端子的成本。

发明内容

本发明通过使用插入模制壳体用于接触弹簧的环而提供了一种电路径。优选地，通过两件可植入聚合物材料来模制壳体，其中环或弹簧环插入在两个壳体之间。

需要注意，可以利用各种方法来将壳体的两半彼此固定，而优选的新型实施例使得壳体咬合在一起。

弹簧环可从管状材料切割成形，并由此每个环都一致精确成型，且环可由任何适于植入的合适材料制成。

为了实现从脉冲发生器至引线的电路径，从脉冲发生器延伸出的端子引线通过为此目的设置在模制壳体内的窗口连接至弹簧环。

具体而言，用于医疗电子装置的导电路径大体包括：多个可堆叠模制不导电壳体，每个壳体都具有通过其的孔，所述孔可与相邻壳体的所述孔对准，所述相邻壳体一同界定了分隔布置槽。

多个导电弹簧环布置在相应的槽内且多个导电紧箍弹簧布置在相应弹簧环内。

设置有具有多根导线的线缆，每根导线都附装至相应弹簧环。

在一个实施例中，设置有可移除地将相邻壳体彼此保持的咬紧装配件。但是，可替代地，壳体可包括可对准孔以及销，用于对准所述壳体孔以将壳体彼此装配。

具体而言，所述相邻壳体还一同界定密封槽，且所述路径还包括多个密封垫圈，每个密封垫圈都布置在相应的密封槽内。

需要注意，壳体可包括用于暴露所述弹簧环的窗口，且与脉冲发生器连通的导线附装至所述窗口内的所述相应弹簧环。

总而言之，用于医疗电子装置的导电路径可包括头部以及布置在所述头部中的多个可堆叠模制不导电壳体，其中每个壳体都具有通过其的孔，所述孔可与相邻壳体的所述孔对准。所述相邻壳体一同界定如上所述的分隔布置槽。

除了上述弹簧环、导电紧箍弹簧以及线缆之外，所述路径还可包括引线，其包括可由所述壳体孔接收的杆，其中所述杆具有对应于所述分隔布置弹簧槽的多个分隔布置电接线端，以及锁紧件，其在相应杆接线端与弹簧电连接的情况下，可移除地将所述杆保持在所述孔内的位置。

附图说明

结合附图可更清晰地理解本发明，其中：

图1示出了典型可植入医疗电子装置，其由密封地封闭的脉冲发生器构成，其中模制头部连接至容纳连接装置的发生器以将可植入引线或多根引线与脉冲发生器连接，虽然示出了八个导体，但导体的数量范围可从二至超过二十四，可使用固定螺丝来将引线保持在连接器中；

图2示出了位于头部内部的可堆叠连接装置，大致包括多个端子(在该情况下为八个)以及斜面盘簧，每个端子都由模制塑料壳体(由其中设置弹簧环的结合在一起的两半构成)构成，而斜面盘簧位于该弹簧环中，可将密封垫圈插在各个端子之间以隔离接触区域以防止任何渗漏，还示出了固定螺丝以及模制固定螺丝壳体，还示出了具有可植入引线的模制端盖。

图3示出了弹簧环，其在连接器的前部暴露以提供焊接表面；及

图4是壳体的分解示图，其中暴露弹簧环以及三角形销及圆孔的窗口用于在装配时对准壳体。

具体实施方式

图1大致上示出了植入医疗电子装置脉冲发生器10。该装置10产生电脉冲，这些电脉冲通过同样被植入的引线12传递至目标组织(未示出)。脉冲发生器10还可以是来自目标组织通过植入引线的信息的接收器及处理器。

装置10可应用于较广的范围，例如心搏节律控制、植入去纤颤器、用于疼痛抑制的神经刺激器、神经混乱治疗、失禁、临床抑郁症以及其他应用。

对大多数应用而言基本需求是大体相同的。电信号必须从脉冲发生器10传递至植入引线12并传递至目标组织。本发明涉及从脉冲发生器10向引线12传递脉冲信号。

图1所示的头部16附装至脉冲发生器10。头部16容纳连接装置。如图2所示，电信号传递至插入连接装置20的可植入引线12。

来自脉冲发生器10的引线12将电脉冲从发生器10通过连接装置20传递至植入引线12。图2所示的连接装置20由多个端子24构成。每个端子24都具有离散信号。端子24的数量可从两个改变至二十四个或更多。电脉冲从脉冲发生器10传递至端子24。

具体而言，如图3-4的装置20所示，根据本发明用于医疗电子装置10的路径24包括多个可堆叠模制不导电壳体28，其中每个壳体28都具有通过其的孔32，该壳体28与相邻壳体28对准，在图2中最清楚地示出了孔32。

当装配时，相邻壳体还结合界定有分隔布置槽36。

多个导电弹簧环40布置在相应的槽36中。弹簧环40可从管状材料切割成形，并由此每个环都一致精确成型。环可由任何适于植入的合适材料制成。

还如所示出的，设置有多个导电紧箍弹簧44，其中每个弹簧都布置在相应弹簧环40内，每个弹簧环都与植入引线12的杆部54上的各个接线端50对准。

如图2所示，可设置固定螺丝壳体58用于接收用于实现模制端盖64之间壳体28的紧密装配的固定螺丝60。

如图7最佳示出，设置包括多根导线70的一根或更多根线缆68(见图1)使得附装至相应弹簧环40的各个导线70都通过形成在各个壳体28中的窗口76。

再参考图2，可设置咬紧装置80用于可移除地保持彼此相邻壳体28，咬紧装置80可包括重叠周向部分84。

如图4、6及7最佳示出的，可替代地，通过使用销92通过其的壳体孔90，可以将壳体装配排成一列。

为了提供壳体之间的密封，壳体28还界定有密封槽96，而多个密封垫圈98可布置在其中。这种密封垫圈98可由任何合适的材料制成。

尽管为了说明的目的，以上已以可有利地使用本发明的方式描述了用于根据本发明的医疗电子装置的具体导电路径，但应当理解的是本发明并不限于此。即，本发明可适当地包括所述元件，由所述元件构成，或实质上由所述元件构成。此外，可以没有任何这里没有具体揭示的任何元件而适当地实施这里说明性地揭示的发明。因此，本领域技术人员所能理解的任何及全部改变、变更或同等设置都应被视为落入如所附权利要求所界定的本发明的范围内。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种用于医疗电子装置的导电路径，所述导电路径包括：

多个可堆叠模制的不导电壳体，每个壳体都具有通过其的孔，所述孔可与相邻壳体孔对准，所述相邻壳体一同界定了分隔布置的槽；

多个导电弹簧环，每个环都布置在相应的槽内；

多个导电紧箍弹簧，每个弹簧都布置在相应弹簧环内；

所述导电路径还包括可移除地将所述相邻壳体彼此保持的咬紧装配件，以及

具有多根导线的线缆，每根导线都附装至相应弹簧环。

2.如权利要求1所述的路径，其中每个壳体都包括可对准孔，且所述路径还包括用于对准所述壳体孔的销。

3.如权利要求1所述的路径，其中所述相邻壳体还一同界定密封槽，且所述路径还包括多个密封垫圈，每个密封垫圈都布置在相应的密封槽内。

4.如权利要求1所述的路径，其中所述壳体包括暴露所述弹簧环的窗口。

5.如权利要求4所述的路径，其中所述导线附装至所述窗口内的所述相应弹簧环。

6.如权利要求4所述的路径，其中所述咬紧装配件包括每个相邻壳体的重叠周向部分。

7.一种用于医疗电子装置的导电路径，所述导电路径包括：

头部；

布置在所述头部中的多个可堆叠模制不导电壳体，每个壳体都具有通过其的孔，所述孔可与相邻壳体孔对准，所述相邻壳体一同界定分隔布置的槽；

多个导电弹簧环，每个环都布置在相应槽内；

多个导电紧箍弹簧，每个弹簧都布置在相应弹簧环内；

具有多根导线的线缆，每根导线都附装至相应弹簧环；

引线，其包括可由所述壳体孔接收的杆，所述杆具有对应于所述分隔布置弹簧槽的多个分隔布置的电接线端；

可移除地将所述相邻壳体彼此保持的咬紧装配件；以及

锁紧件，可移除地将所述杆保持在所述孔内的位置，其中相应杆接线端与弹簧电连接。

8.如权利要求7所述的路径，其中每个壳体都包括可对准孔，且所述路径还包括用于对准所述壳体孔的销。

9.如权利要求7所述的路径，其中所述相邻壳体还一同界定密封槽，且所述路径还包括多个密封垫圈，每个密封垫圈都布置在相应的密封槽内。

10.如权利要求7所述的路径，其中所述壳体包括暴露所述弹簧环的窗口。

11.如权利要求10所述的路径，其中所述导线附装至所述窗口内的所述相应弹簧环。

12.如权利要求7所述的路径，其中所述咬紧装配件包括每个相邻壳体的重叠周向部分。

Claims (16)

1.一种用于医疗电子装置的导电路径，所述导电路径包括：

多个可堆叠模制的不导电壳体，每个壳体都具有通过其的孔，所述孔可与相邻壳体孔对准，所述相邻壳体一同界定了分隔布置的槽；

多个导电弹簧环，每个环都布置在相应的槽内；

多个导电紧箍弹簧，每个弹簧都布置在相应弹簧环内；以及

具有多根导线的线缆，每根导线都附装至相应弹簧环。

2.如权利要求1所述的路径，还包括可移除地将所述相邻壳体彼此保持的咬紧装配件。

3.如权利要求1所述的路径，其中每个壳体都包括可对准孔，且所述路径还包括用于对准所述壳体孔的销。

4.如权利要求1所述的路径，其中所述相邻壳体还一同界定密封槽，且所述路径还包括多个密封垫圈，每个密封垫圈都布置在相应的密封槽内。

5.如权利要求4所述的路径，还包括可移除地将所述相邻壳体彼此保持的咬紧装配件。

6.如权利要求1所述的路径，其中所述壳体包括暴露所述弹簧环的窗口。

7.如权利要求6所述的路径，其中所述导线附装至所述窗口内的所述相应弹簧环。

8.如权利要求2所述的路径，其中所述咬紧装配件包括每个相邻壳体的重叠周向部分。

9.一种用于医疗电子装置的导电路径，所述导电路径包括：

头部；

布置在所述头部中的多个可堆叠模制的不导电壳体，每个壳体都具有通过其的孔，所述孔可与相邻壳体孔对准，所述相邻壳体一同界定分隔布置的槽；

多个导电弹簧环，每个环都布置在相应槽内；

多个导电紧箍弹簧，每个弹簧都布置在相应弹簧环内；

具有多根导线的线缆，每根导线都附装至相应弹簧环；

引线，其包括可由所述壳体孔接收的杆，所述杆具有对应于所述分隔布置弹簧槽的多个分隔布置的电接线端；以及

锁紧件，可移除地将所述杆保持在所述孔内的位置，其中相应杆接线端与弹簧电连接。

10.如权利要求9所述的路径，还包括可移除地将所述相邻壳体彼此保持的咬紧装配件。

11.如权利要求9所述的路径，其中每个壳体都包括可对准孔，且所述路径还包括用于对准所述壳体孔的销。

12.如权利要求10所述的路径，其中所述相邻壳体还一同界定密封槽，且所述路径还包括多个密封垫圈，每个密封垫圈都布置在相应的密封槽内。

13.如权利要求12所述的路径，还包括可移除地将所述相邻壳体彼此保持的咬紧装配件。

14.如权利要求9所述的路径，其中所述壳体包括暴露所述弹簧环的窗口。

15.如权利要求14所述的路径，其中所述导线附装至所述窗口内的所述相应弹簧环。

16.如权利要求10所述的路径，其中所述咬紧装配件包括每个相邻壳体的重叠周向部分。

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