CN101175528A - 医用电子电气可植入医疗器件 - Google Patents

Abstract

一种可植入的医疗器件包括具有顶盖的脉冲发生器和接触组件，该接触组件包括至少一模制的塑料壳体，该塑料壳体具有结合在一起的两个半件，其中所述壳体半件限定通过其中的孔。扭曲螺旋弹簧沿着孔圆周设置于壳体半件内并且包括延伸到壳体半件外部的焊接板。焊接板覆盖壳体半件的外部，并其连接到弹簧导线和器件线两者。

Description

医用电子电气可植入医疗器件

技术领域

本发明通常涉及可植入的医疗器件，以及更具体地涉及脉冲发生器、可植入的一根或多根导线(lead)以及其间的传导路径。

背景技术

可植入的医用电子器件通常包括用于将电刺激提供到目标组织的植入脉冲发生器以及用于将电脉冲传送到目标组织的一根或多根可植入导线。早期，曾开发了心脏起搏器件，并且目前这种器件具有下述的多个应用：用于心律调节、用于充血性心衰的治疗以及植入的去纤颤器。其它器件适用于具有宽范围用途的神经调节，诸如疼痛控制、平缓有关神经系统的抖颤、失禁治疗、减少癫痫症发作、用于临床抑制以及其它方面的交感神经刺激。该快速发展的领域在将来会毋庸置疑地具有更广泛的应用。

一般来讲，这种器件包括植入的脉冲发生器，该脉冲发生器还可能感知身体的活动，诸如不规律的心搏。脉冲发生器可产生电脉冲或信号，所述电脉冲或信号通过植入的导线传送到一个或多个目标组织或一个或多个神经紧张的区域。一旦所述一根或多根导线植入到体内，将其移除会涉及伴随有危险因素的大手术。因此，需要导线连接和断开的可靠方法，原因在于植入的脉冲发生器会必须进行更换以便更新单元或以便更换电池。

这些器件是密封的并且包括电路和电源。当前惯例是将包含连接器的模制顶盖(header)放置到单元顶部以便为导线提供罩住电接触的器件。虽然有些应用是非常简单的，其只需要两根导线，原因在于它们只需要将两个离散的信号传送到组织，但是其它应用是非常复杂的并需要非常大量的离散电脉冲。每一电脉冲需要脉冲发生器和植入导线之间的分立传导性路径。

目前使用从固定螺钉到各种类型弹簧接触器范围的几种不同类型的接触。这些接触器包埋于通常由添加硅的可植入聚合物制成的连接器中。所述导线通常包括由绝缘空间隔开的一连串传导性环圈，这样当其完全插入到顶盖中时，每一传导性环圈被设置成使其与连接器触点相接触。每一触点依次必须连接到自脉冲发生器的离散导线。

在当前惯例中，连接器通常包括处于金属连接器中的固定螺钉或处于金属壳体中的一些类型的弹簧。在使用弹簧之处，其提供金属壳体和导线的传导性环圈之间的传导性路径。在需要大量连接器之处非常不希望使用固定螺钉，因为每一触点必须用转矩扳手拧紧。保持于金属壳体内的弹簧用可控的插入力提供可靠的接触，其便于插入和去除，并消除对转矩扳手的需求。扭曲螺旋弹簧具有适于该应用的非常合意的特性，原因在于其在宽范围内的偏转下，几乎恒定的力补偿导线电接触环圈表面上的任意不规则性，并且插入力是可控的。

数目可从两个到二十四个或甚至更多的壳体目前由诸如MP35N、钛、或甚至铂的金属用机器加工而成，其是非常昂贵的驱动器。因此，高度希望使用适于壳体的可植入聚合生物相容材料，其可通过注模制造以降低所述接触的成本。但是，必须将电路径加入到塑料壳体。

本发明使用具有弹簧导线的弹簧，以便提供电路径，其连接到自脉冲发生器的导线。壳体由可植入的聚合材料模制成具有从壳体延伸的弹簧导线的两部分。可使用各种技术来将弹簧导线连接到自脉冲发生器的导线。该连接方法将接触电阻最小化，并通过使用作为电总线的焊接金属板来提供非常牢固的电接触。

发明内容

根据本发明的可植入医疗器件通常包括具有顶盖的脉冲发生器以及设置于顶盖中的至少一接触组件。该接触组件依次包括至少一模制的塑料壳体，该壳体包括可结合在一起的两个半件，其中结合的两个半件限定通过其中的孔。使用适于壳体的模制塑料使得能够通过注模制造，其明显减少组件的成本。

扭曲螺旋弹簧沿着孔圆周设置于壳体半件内。弹簧导线焊接到扭曲螺旋弹簧并延伸到壳体半件的外部。

提供焊接金属板，其覆盖壳体半件外部并在弹簧导线处连接。此外，至少一器件线也连接到焊接金属板。

所述组件可包括多个模制的塑料壳体，所述塑料壳体彼此接合并与共轴孔对准，其中每一所述多个塑料壳体包括扭曲螺旋弹簧，该扭曲螺旋弹簧具有延伸到相应壳体外部并连接到相应焊接金属板的弹簧导线。

附图说明

通过结合附图所作的下述说明可更好地理解本发明的优势和特征，其中：

图1是示出顶盖的发生器平面视图，其包括多个模制的塑料壳体，每一壳体具有结合在一起的两个半件，以便限定通过其中的孔以及可植入的导线；

图2是图1所示可植入导线之一的平面视图，示出分隔开的传导性环圈；

图3是结合的成对壳体的分解透视图，具有通过其中的对准孔以及设置在壳体孔内的扭曲螺旋弹簧以及焊接板；

图4是壳体半件的侧视图，其具有设置于其中的扭曲螺旋弹簧，更清楚地示出焊接金属板到扭曲螺旋弹簧的连接以及连接到焊接金属板的器件线；以及

图5是焊接金属板和两个半件壳体的放大视图，两个半件壳体具有用于容纳焊接金属板的燕尾件。

具体实施方式

参照图1，示出脉冲发生器10，其用于产生由可植入导线12、12A传送到目标组织(未示出)的电脉冲。

如图2所示，植入导线12包括由绝缘体18隔开的多个分隔开的传导性环圈14，未单独示出的导线12A具有同样的结构。

应该意识到发生器10还可以是通过植入导线12、12A，来自目标组织信息的接收器和处理器。

如以上简述，发生器10包括宽范围的用途，诸如心律调节、植入的去纤颤器、以及适用于控制疼痛的神经调节、神经系统紊乱的治疗、失禁治疗、临床抑制以及其它应用。但是，对于所有的这些应用来说基本的需求通常是相同的。也就是，电信号必须从发生器10传送到导线12、12A并之后传送到目标组织。相反地，实际上发生器10可起到通过植入导线12、12A从目标组织采集信息的接收器的作用。

如图1、3、和4中所示，由设置在顶盖24中的焊接金属板接触组件22，22A(图1)来提供电路径，其包括由适用于通过注模制造的聚合生物相容材料形成的模制壳体26、26A、28、28A。

所述壳体26、26A、28、28A分别包括成半的壳体34、34A、36、36A、38、38A、40、40A，所述壳体半件结合在一起以形成通过其中的孔44，参见图4，其中为了清楚的目的只示出一个孔44。扭曲螺旋弹簧50设置在壳体半件34、36中并且优选通过焊接点54连接到焊接金属板60，其覆盖壳体半件外部58，再次只示出弹簧50。所述壳体可以任何方式结合，诸如通过胶合或超声焊接和燕尾件62、64，参见图5。

至少一器件线66还连接到焊接金属板60，以便通过弹簧50、弹簧导线54以及焊接金属板60提供脉冲发生器10和传导性环圈之间的电连续性。

如图所示，具有壳体半件34、36、38、40的壳体26彼此对准以限定孔44，其中插入可植入导线12。

应该意识到本发明涉及可植入的医疗器件和接触组件，其在概念上由标准组件构成，并且因此可提供任意数目的电接触。自脉冲发生器10的导线66通过接触组件22、22A将电脉冲从发生器10传送到植入导线12、12A。如图所示，存在大量的接触，其中每一接触运载离散的信号。对于每一导线12、12A来说，接触的数目可从两个到二十四个或更多，并且电脉冲通过接触组件22，22A通过焊接金属板60和弹簧50从脉冲发生器10传送到接触环圈14。

尽管使用聚合物的壳体26、28，焊接金属板60仍提供牢固的电连接。

尽管为了示出有利使用本发明的方式所述已经描述了根据本发明的特定可植入的医疗器件，但是应该理解本发明并不局限于此。即本发明可合适的包括详述元件、由详述元件构成或基本由详述元件构成。此外，在此示例性公开的本发明可合适地省略在此没有明确公开的元件来实现。因此，对于本领域的那些技术人员来说可能进行的任意和所有的变型、改变或等同设置应该认为落入本发明的范围内，其中本发明的范围由所附的权利要求进行限定。

Claims (10)

1.一种可植入的医疗器件，包括：

具有顶盖的脉冲发生器；以及

设置于所述顶盖中的至少一接触组件，并且包括：

至少一模制的塑料壳体，所述塑料壳体包括结合在一起的两个半件，所述结合的半件限定通过其中的孔；

沿着孔圆周设置于所述壳体半件内的扭曲螺旋弹簧；

覆盖和对准所述壳体半件并连接到所述弹簧的外部焊接板；以及

连接到所述焊接板的至少一器件线。

2.如权利要求1所述的组件，其特征在于，还包括多个模制塑料壳体，所述塑料壳体彼此接合并与孔共轴对准，其中每一所述多个塑料壳体包括扭曲螺旋弹簧，该扭曲螺旋弹簧具有延伸到相应壳体外部并连接其上的焊接板。

3.如权利要求2所述的组件，其特征在于，还包括多个器件线，每一器件线连接到相应的焊接金属板。

4.如权利要求3所述的组件，其特征在于，还包括可插入到共轴孔内并具有分隔开的可与相应扭曲螺旋弹簧对准的传导性环圈的可植入导线。

5.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述焊接金属板通过形成其中的燕尾件固定到所述壳体半件。

6.一种可植入的医疗器件，包括：

具有顶盖的脉冲发生器；以及

设置于所述顶盖中的至少两个平行的接触组件，每一组件包括：

多个模制的塑料壳体，每一塑料壳体包括结合在一起的两个半件，所述结合的所述壳体半件限定通过其中的孔；

沿着孔圆周设置于每一所述壳体半件内的扭曲螺旋弹簧；

覆盖和对准成对的所述壳体半件并连接到所述弹簧的外部焊接金属板；以及

连接到每一焊接金属板的至少一器件线。

7.如权利要求6所述的组件，其特征在于，所述多个模制的塑料壳体与孔共轴对准。

8.如权利要求7所述的组件，其特征在于，还包括多个器件线，每一器件线连接到相应的焊接金属板。

9.如权利要求8所述的组件，其特征在于，还包括一对可插入到相应共轴孔内并具有分隔开的可与相应扭曲螺旋弹簧对准的传导性环圈的可植入导线。

10.如权利要求6所述的组件，其特征在于，所述焊接金属板通过形成其中的燕尾件固定到所述壳体半件。

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