CN112603972A - 一种妇科中药凝胶剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种妇科中药凝胶剂及其制备方法，所述凝胶剂由以下重量份的原料制备而成：山茱萸5‑10份、苦参15‑25份、蛇床子10‑20份、五倍子15‑25份、石榴皮5‑10份、花椒5‑10份、鱼腥草5‑10份、蒲公英5‑10份、桂心5‑10份、吴萸5‑10份、土茯苓3‑5份、桂枝3‑5份、凝胶基质50‑100份、保湿剂10‑100份、防腐剂0.02份、聚甲酚磺醛溶液20份。本发明以中药为主要原料，调整女性的内分泌，滋养子宫，促进阴道细胞的滋润，并改善因清洁不当导致阴道干涩的情况。本凝胶为弱酸性，维护阴道内酸碱平衡，再加以处方内吴萸和桂心能够达到暖宫散寒的作用。

Description

一种妇科中药凝胶剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种妇科中药凝胶剂及其制备方法。

背景技术

妇科疾病是妇女同志普通面临的疾病，主要指女性生殖器官的各种疾病，具体包括女性各种原因引起的阴道炎症、宫颈炎、阴道瘙痒等不同程度的妇科疾病，严重的影响妇女同志的身体健康，而且对怀孕的妇女会影响胎儿的发育，甚至导致流产及不孕不育的后果。

目前医院常用激光疗法、洗液疗法、市售灭滴剂、栓剂等进行治疗，种类很多，然而目前对细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎用药后效果还是不甚理想，副作用很大，易使病菌产生耐药性，使症状反复发作，很难根治。

发明内容

本发明的目的是提供一种妇科中药凝胶剂及其制备方法，其以中药为主要原料，调整女性的内分泌，滋养子宫，促进阴道细胞的滋润，并改善因清洁不当导致阴道干涩的情况。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

本发明提供一种妇科中药凝胶剂，由以下重量份的原料制备而成：山茱萸5-10份、苦参15-25份、蛇床子10-20份、五倍子15-25份、石榴皮5-10份、花椒5-10份、鱼腥草5-10份、蒲公英5-10份、桂心5-10份、吴萸5-10份、土茯苓3-5份、桂枝3-5份、凝胶基质50-100份、保湿剂10-100份、防腐剂0.02份、聚甲酚磺醛溶液20份。

本发明还提供上述妇科凝胶的制备方法，具体包括以下步骤：

1)将山茱萸、苦参、蛇床子、五倍子、石榴皮、花椒、鱼腥草、蒲公英、桂心、吴萸、土茯苓、桂枝十二味中药浓缩提取，得到中药浓缩提取液；

2)将凝胶基质溶解在去离子水中，充分溶解30个小时，成A溶液；

3)将保湿剂加入A溶液中，搅拌加热至80℃得B溶液；

4)将A、B溶液混合加入防腐剂调均匀后，再加入聚甲酚磺醛溶液，搅拌均匀得C溶液，备用；

5)将150份步骤1中得到的中药浓缩提取液加入C溶液中，搅拌均匀得O溶液；

6)将O溶液在50℃环境中，以250-300转/分钟的速度搅拌10分钟，灌装内压瓶中，制备成妇科凝胶成品。

本发明的有益效果在于：1、以中药为主要原料，调整女性的内分泌，滋养子宫，促进阴道细胞的滋润，并改善因清洁不当导致阴道干涩的情况。2、本凝胶为弱酸性，维护阴道内酸碱平衡，再加以处方内吴萸和桂心能够达到暖宫散寒的作用。

以下结合本发明中的主要成分对本发明的有益效果做进一步说明：

山茱萸：【性味归经】味酸、涩，性微温。归肝、肾经。【功用主治】补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。

苦参：【性味归经】味苦，性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。【功用主治】清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。

蛇床子：【性味归经】味苦、辛，性温。归肾经。【功用主治】温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。

五倍子：【性味归经】味酸、涩，性寒。归肺、大肠、肾经。【功用主治】敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮。用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。

石榴皮：【性味归经】味酸、涩，性温。归大肠经。【功能主治】涩肠止泻，止血，驱虫。用于久泻，久痢，便血，脱肛，崩漏，白带，虫积腹痛。

花椒：【性味归经】味辛，性温。归脾、胃、肾经。【功能主治】温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿疹瘙痒。

鱼腥草：【性味归经】味辛，性微寒。归肺经。【功用主治】清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。

蒲公英：【性味归经】味苦、甘，性寒。归肝、胃经。【功用主治】清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

桂心：【性味】味辛、甘，性热。【功用主治】(1)苦入心，辛走血，能引血化汗化脓，内托痈疽痘疮；(2)益精明目，消瘀生肌，补劳伤，暖腰膝，续筋骨；(3)故内治五内邪热，吐血尿血，咳嗽消渴，外治肌热虚汗；(4)上除头风痛，中平胸腹痛，下利大小肠。(5)疗在表无定之风邪，传里，有汗之骨蒸；主治风痹症瘕，噎膈腹满，腹内冷痛，九种心痛。

吴萸：【性味归经】味辛、苦，性热。归肝、脾、胃、肾经。【功用主治】散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。

土茯苓：【性味归经】味甘、淡，性平。归肝、胃经。【功用主治】除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。

桂枝：【性味归经】味辛、甘，性温。归心、肺、膀胱经。【功用主治】发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种妇科中药凝胶剂，由以下重量份的原料药制备而成：山茱萸7份、苦参16份、蛇床子12份、五倍子20份、石榴皮10份、花椒7份、鱼腥草10份、蒲公英5份、桂心5份、吴萸5份、土茯苓3份、桂枝4份、凝胶基质100份、保湿剂50份、防腐剂0.02份、聚甲酚磺醛溶液20份。

上述妇科凝胶的制备方法，具体包括以下步骤：

1)将山茱萸、苦参、蛇床子、五倍子、石榴皮、花椒、鱼腥草、蒲公英、桂心、吴萸、土茯苓、桂枝十二味中药浓缩提取，得到中药浓缩提取液；

2)将凝胶基质溶解在去离子水中，充分溶解30个小时，成A溶液；

3)将保湿剂加入A溶液中，搅拌加热至80℃得B溶液；

4)将A、B溶液混合加入防腐剂调均匀后，再加入聚甲酚磺醛溶液，搅拌均匀得C溶液，备用；

5)将150份步骤1中得到的中药浓缩提取液加入C溶液中，搅拌均匀得O溶液；

6)将O溶液在50℃环境中，以250转/分钟的速度搅拌10分钟，灌装内压瓶中，制备成妇科凝胶成品。

实施例2

一种妇科中药凝胶剂，由以下重量的原料药制备而成：山茱萸6份、苦参17份、蛇床子8份、五倍子22份、石榴皮8份、花椒8份、鱼腥草9份、蒲公英6份、桂心8份、吴萸5份、土茯苓4份、桂枝4份、凝胶基质80份、保湿剂19份、防腐剂0.02份、聚甲酚磺醛溶液20份。

上述妇科凝胶的制备方法，具体包括以下步骤：

1)将山茱萸、苦参、蛇床子、五倍子、石榴皮、花椒、鱼腥草、蒲公英、桂心、吴萸、土茯苓、桂枝十二味中药浓缩提取，得到中药浓缩提取液；

2)将凝胶基质溶解在去离子水中，充分溶解30个小时，成A溶液；

3)将保湿剂加入A溶液中，搅拌加热至80℃得B溶液；

4)将A、B溶液混合加入防腐剂调均匀后，再加入聚甲酚磺醛溶液，搅拌均匀得C溶液，备用；

5)将150份步骤1中得到的中药浓缩提取液加入C溶液中，搅拌均匀得O溶液；

6)将O溶液在50℃环境中，以280转/分钟的速度搅拌10分钟，灌装内压瓶中，制备成妇科凝胶成品。

实施例3

一种妇科中药凝胶剂，由以下重量的原料药制备而成：山茱萸8份、苦参20份、蛇床子15份、五倍子18份、石榴皮6份、花椒6份、鱼腥草5份、蒲公英7份、桂心8份、吴萸6份、土茯苓4份、桂枝4份、凝胶基质60份、保湿剂18份、防腐剂0.02份、聚甲酚磺醛溶液20份。

上述妇科凝胶的制备方法，具体包括以下步骤：

1)将山茱萸、苦参、蛇床子、五倍子、石榴皮、花椒、鱼腥草、蒲公英、桂心、吴萸、土茯苓、桂枝十二味中药浓缩提取，得到中药浓缩提取液；

2)将凝胶基质溶解在去离子水中，充分溶解30个小时，成A溶液；

3)将保湿剂加入A溶液中，搅拌加热至80℃得B溶液；

4)将A、B溶液混合加入防腐剂调均匀后，再加入聚甲酚磺醛溶液，搅拌均匀得C溶液，备用；

5)将150份步骤1中得到的中药浓缩提取液加入C溶液中，搅拌均匀得O溶液；

6)将O溶液在50℃环境中，以300转/分钟的速度搅拌10分钟，灌装内压瓶中，制备成妇科凝胶成品。

应用本发明临床试验：

患者150例，其中年龄18-60岁，细菌性阴道炎患者50例、霉菌性阴道炎患者50例、滴虫性阴道炎患者50例，将150例病例分为5组，使5组尽量相似，使其具有可比性。

治疗方法：每日早、晚各涂抹一次，连续涂抹一个月。

诊断标准

治愈：白带变得正常，呈白色稀糊状或蛋清样，黏稠，量少，无异味，患者不伴有外阴瘙痒等症状。其次，白带常规检查未检出典型致病菌，不存在阴道菌群明显失调情况，阴道PH值在正常范围内。

结果：实施例1中50位细菌性阴道炎患者，治愈50位；治愈率100％；50位霉菌性阴道炎患者治愈48位，2位有效，治愈率88％，有效率100％；50位滴虫性阴道炎患者治愈49位，1位有效，治愈率98％，有效率100％。

实施例2中50位细菌性阴道炎患者，治愈49位；愈率98％，有效率100％；50位霉菌性阴道炎患者治愈50位，治愈率100％；50位滴虫性阴道炎患者治愈50位，治愈率100％。

实施例3中50位细菌性阴道炎患者，治愈50位；治愈率100％；50位霉菌性阴道炎患者治愈49位，1位有效，治愈率98％，有效率100％；50位滴虫性阴道炎患者治愈49位，1位有效，治愈率98％，有效率100％。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (2)

1.一种妇科中药凝胶剂，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：山茱萸5-10份、苦参15-25份、蛇床子10-20份、五倍子15-25份、石榴皮5-10份、花椒5-10份、鱼腥草5-10份、蒲公英5-10份、桂心5-10份、吴萸5-10份、土茯苓3-5份、桂枝3-5份、凝胶基质50-100份、保湿剂10-100份、防腐剂0.02份、聚甲酚磺醛溶液20份。

2.妇科凝胶的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

1)将山茱萸、苦参、蛇床子、五倍子、石榴皮、花椒、鱼腥草、蒲公英、桂心、吴萸、土茯苓、桂枝十二味中药浓缩提取，得到中药浓缩提取液；

2)将凝胶基质溶解在去离子水中，充分溶解30个小时，成A溶液；

3)将保湿剂加入A溶液中，搅拌加热至80℃得B溶液；

4)将A、B溶液混合加入防腐剂调均匀后，再加入聚甲酚磺醛溶液，搅拌均匀得C溶液，备用；

5)将150份步骤1中得到的中药浓缩提取液加入C溶液中，搅拌均匀得O溶液；

6)将O溶液在50℃环境中，以250-300转/分钟的速度搅拌10分钟，灌装内压瓶中，制备成妇科凝胶成品。