CN112603395A - 用于腰椎和腰骶融合的脊柱植入物系统和方法 - Google Patents
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00359—Bone or bony tissue
-
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- A61F2310/00395—Coating or prosthesis-covering structure made of metals or of alloys
- A61F2310/00407—Coating made of titanium or of Ti-based alloys
Abstract
一种脊柱植入物包括植入物主体，该植入物主体在前表面和后表面之间延伸，并且包括第一椎骨接合表面和第二椎骨接合表面。植入物主体包括内表面，该内表面至少限定第一腔体和第二腔体。腔体定向成植入这样的紧固件：该紧固件与相对于受试身体的双侧轴线倾斜的手术通路对准并且邻近受试身体的椎间隙的前部分。公开了系统和方法。
Description
本发明专利申请是是国际申请号为PCT/US2014/059072，国际申请日为2014年10月3日，进入中国国家阶段的申请号为201480055408.7，名称为“用于腰椎和腰骶融合的脊柱植入物系统和方法”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明公开总的涉及用于治疗肌肉骨骼疾病的医疗装置，并且更特别地涉及采用斜通路的用于治疗脊柱的脊柱植入物系统和方法，该斜通路适于进入下腰椎区域中的椎间盘间隙，例如L5-S1椎间盘间隙。
背景技术
诸如脊柱侧凸及其它曲度异常、驼背、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄、肿瘤和骨折的脊柱病变和疾病可源自由损伤和老化造成的包括创伤、疾病以及退行性病症的因素。脊柱疾病通常导致包括变形、疼痛、神经损伤和可动性的部分或完全丧失的症状。
诸如药物、康复训练和锻炼的非外科手术治疗可能是有效的，但是可能不会解除与这些疾病相关的症状。这些脊柱疾病的外科手术治疗包括融合术、固定、矫正、椎间盘切除术、椎板切除术和可植入的假体。作为这些外科手术治疗的一部分，诸如骨紧固件、脊柱杆和椎体间装置的脊柱构造可用来为被治疗区域提供稳定性。例如，在外科手术治疗期间，外科器械可用来将脊柱构造的部件递送至手术部位以与骨固定，从而固定关节。本发明公开描述了对这些现有技术的改进。
发明内容
提供了用于经由斜侧入路进入下腰椎椎间盘间隙的系统和方法。在一些实施例中，脊柱植入物包括植入物主体，该植入物主体在前表面和后表面之间延伸，并且包括第一椎骨接合表面和第二椎骨接合表面。植入物主体包括内表面，该内表面至少限定第一腔体和第二腔体。这些腔体定向成植入这样的紧固件：该紧固件与相对于受试身体的双侧轴线倾斜的手术通路对准并且邻近受试身体的椎间隙的前部分。
附图说明
根据具体描述并结合以下附图，本发明公开将变得更为显而易见，在附图中：
图1是与受试身体设置在一起的根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的平面图；
图2是与受试身体设置在一起的根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的平面图；
图3是与受试身体设置在一起的根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的平面图；
图4是与受试身体设置在一起的根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的平面图；
图4A是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图4B是零件分离的图4A所示部件的立体图；
图5是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图6是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的平面图；
图6A是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的平面图；
图7是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图8是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图9是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图10是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的俯视图；
图11是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的俯视图；
图12是与受试身体设置在一起的根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图12A是图12所示部件和受试身体的立体图；
图13是图12所示部件和受试身体的轴向视图；
图14是与椎骨设置在一起的根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的轴向视图；
图15是图14所示系统的部件和椎骨的轴向视图；
图16是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图17是与椎骨设置在一起的根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的平面图；
图18是与椎骨设置在一起的根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的平面图；
图18A是图18所示部件和椎骨的侧视图；
图18B是图18所示部件和椎骨的侧视图；
图19是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图20是图19所示部件的立体图；
图21是根据发明本公开的原理的系统的一个实施例的部件的侧视图；
图22是图21所示部件的详细侧视图；
图23是图21所示部件的详细俯视图；
图24是与椎骨设置在一起的图21所示部件的详细俯视图；
图25是与椎骨设置在一起的根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的侧视图；
图26是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的侧视图；
图27是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的侧视图；
图27A是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图28是图24所示部件和椎骨的平面图；
图29A是L5-S1椎节的立体图；
图29B是L5-S1椎节的平面图；
图30A是根据一个实施例的准备插入的插入器和融合器的一个实施例的部件的立体图；
图30B是根据一个实施例的准备插入的插入器和融合器的一个实施例的部件的平面图；
图31A是根据一个实施例的最终插入步骤中的插入器和融合器的一个实施例的部件的立体图；以及
图31B是根据一个实施例的最终插入步骤中的插入器和融合器的一个实施例的部件的平面图。
具体实施方式
所公开的外科系统和相关的使用方法的示例性实施例是就用于治疗肌肉骨骼疾病的医疗装置来进行讨论的，并且更特别地是就用于将植入物递送至手术部位的外科系统和用于治疗脊柱的方法来进行讨论的，该方法采用斜手术通路。在一个实施例中，本发明公开的系统和方法用于脊柱关节融合，例如，与脊柱的颈椎、胸椎、腰椎和/或骶骨区域。在一个实施例中，公开了示例性的一组植入物和器械，其用于在L5-S1椎间盘间隙中从与患者的内侧面成所选倾角的斜侧手术通路进行脊柱关节融合术。例如，在一些示例性实施例中，在患者处于侧卧位的同时，建立相对于患者的内侧面成大约15度的手术通路，大体上参见图1和图2。
在一个实施例中，外科系统用于以下方法：该方法包括利用腹膜后解剖结构和相关的血管结构的位置的入路(其可包括经腹部和经腹膜后入路)在L5椎体和骶骨S1之间的的下腰椎区域中进行的斜侧椎体间融合(OLIF)手术。在一个实施例中，OLIF手术包括相对于前路腰椎椎体间融合(ALIF)腹膜后入路定位在侧部的手术通路。在一个实施例中，该手术避免解剖腹膜后空间，并且可以利用半约束牵开器以小切口进行。在一个实施例中，OLIF手术避开腰肌、髂嵴和在下腰椎区域中的脉管系统的两个分支。各种实施例可以允许实现在下腰椎区域中(例如，在L5-S1椎节)在患者的前侧上的分支血管之间入路的斜下腰椎手术。
在一个实施例中，外科系统包括与直前轴线(direct anterior axis)偏离0-30度的手术通路。在一个实施例中，手术通路偏离直前轴线15度。在一个实施例中，外科系统包括外科器械，其包括图像引导技术，例如，采用发射器和传感器的手术导航部件，该部件可以用来跟踪包括外科器械的外科系统的部件向手术部位的引入和/或递送。
在一个实施例中，外科系统包括椎体间植入物，该植入物具有带螺纹的锁定机构和/或限定在其中的腔体，以将紧固件定向成相对于受试者的身体的双侧轴线倾斜。在一个实施例中，外科系统包括具有凸缘的椎体间植入物，该凸缘沿着OLIF通路延伸以用于一体化固定。在一个实施例中，外科系统包括带有板的椎体间植入物。椎体间植入物和板可一起或单独地插入。在一个实施例中，外科系统包括具有无切迹或零切迹一体化螺钉的椎体间植入物。在一个实施例中，外科系统包括具有构造用于避开椎间孔的后切口的椎体间植入物。在一个实施例中，椎体间植入物可包括各种形状，例如，宽的、新月形的或分节的(articulating)。在一个实施例中，椎体间植入物包括子弹形前端。
在一个实施例中，外科系统包括外科器械，例如，柔性或半约束的牵开器，用来有利于插入外科系统的一个或多个部件。在一个实施例中，手持牵开器用来有利于间隔开牵开器叶片。在一个实施例中，手术器械包括一体化插入器，使得诸如钻、丝锥或锥子的器械由插入器引导，并且插入器被构造用于将螺钉引导至组织中。
在一个实施例中，外科系统包括定向成柄部朝向患者的头侧的牵开器。在一个实施例中，外科系统包括具有三个叶片的牵开器。在一个实施例中，牵开器的叶片定位成邻近血管以保护血管。
参照各实施例的以下详细描述并结合形成本公开的一部分的附图，可以更容易理解本公开。应当理解，本申请并不限于本文所述和/或所示的具体装置、方法、条件或参数，并且本文所用术语的目的仅在于以举例的方式描述特定实施例，而并非旨在进行限制。而且，如包括所附权利要求的说明书中所用，单数形式“一种”、“一个”和“该”包括复数的情形，并且提及的具体特定数值至少包括该特定值，除非上下文另外清楚地指明。在本文中，范围可表示为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一个特定值。当表示这样的范围时，另一个实施例包括从一个特定值和/或至另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，应当理解该特定值形成另一个实施例。还应当理解，所有空间参考，例如“水平”、“竖直”、“顶部”、“上部”、“下部”、“底部”、“左侧”和“右侧”仅为了进行示意性的说明，并且可以在本公开的范围内变化。例如，参考“上部”和“下部”是相对的并且仅在另一个的上下文中使用，并且不一定是“上方”和“下方”。
此外，如在说明书且包括所附权利要求中所用的，“治疗”疾病或病状是指执行手术程序，其可包括将一种或多种药物施用给患者(正常的或不正常的人或其他哺乳动物)、采用可植入的装置、和/或采用治疗疾病的器械，例如用来移除鼓起部分或突出的椎间盘和/或骨刺的微创椎间盘切除术器械，以努力减轻疾病或病状的体征或症状。症状的减轻可发生在疾病或病状的体征或症状出现之前以及它们出现之后。因此，“治疗”包括“预防”疾病或不期望的病状(例如，预防疾病在患者体内发生，该患者可能易患该疾病但在患病时还未被诊断出)。此外，“治疗”不需要完全减轻体征或症状，不需要治愈，并且具体地包括对患者仅具有少量效果的手术。治疗可包括抑制疾病(例如阻止其发展)或解除疾病(例如引起疾病的消退)。例如，治疗可包括：减少急性或慢性炎症；减轻疼痛并减缓和诱导新韧带、骨和其它组织的再生；作为手术中的辅助；和/或任何修复手术。另外，如包括所附权利要求的说明书中所用，术语“组织”包括软组织、肌肉、韧带、肌腱、软骨和/或骨，除非另外具体指明。
以下的讨论包括对外科系统以及采用根据本公开的原理的外科系统的相关方法的描述。另外公开了备选实施例。现在将详细参考附图中示出的本公开的示例性实施例。转到图1-28，示出了诸如脊柱植入物系统10的外科系统的部件。
脊柱植入物系统10的部件由适合医学应用的生物可接受材料制造，包括金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或它们的复合材料，具体取决于特定应用和/或医学从业人员的偏好。例如，脊柱植入物系统10的部件可单独地或共同地由诸如以下的材料制造：不锈钢合金；商用纯钛；钛合金；5级钛；超弹性钛合金；钴铬合金；不锈钢合金；超弹性金属合金(例如，镍钛诺、超弹性塑料金属，例如由日本的丰田材料股份有限公司制造的GUM
)；陶瓷及其复合材料，例如磷酸钙(例如，由Biologix Inc.制造的SKELITETM)；热塑性塑料，例如包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)的聚芳醚酮(PAEK)；碳-PEEK复合材料；PEEK-BaSO4聚合橡胶；聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；织物；硅树脂；聚氨酯；硅树脂-聚氨酯共聚物；聚合橡胶；聚烯烃橡胶；水凝胶；半刚性和刚性材料；弹性体；橡胶；热塑性弹性体；热固性弹性体；弹性体复合材料；刚性聚合物，包括聚苯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯；环氧树脂；骨材料，包括自体移植物、同种异体移植物、异种移植物或转基因皮质和/或松质骨、和组织生长或分化因子；部分地可再吸收的材料，例如金属和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和钙基陶瓷的复合材料、PEEK与可再吸收聚合物的复合材料；完全地可再吸收的材料，例如，诸如磷酸钙(例如，羟基磷灰石(HA)、珊瑚HA、双相磷酸钙)、磷酸三钙、或氟磷灰石、磷酸三钙(TCP)、HA-TCP、硫酸钙的钙基陶瓷、或诸如聚酮(polyaetide)、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯和它们的组合的其它可再吸收的聚合物；生物相容性陶瓷；矿化胶原；生物活性玻璃；多孔金属；骨粒；骨纤维；颗粒骨屑；骨形态发生蛋白(BMP)，例如BMP-2、BMP-4、BMP-7、rhBMP-2或rhBMP-7；脱钙骨基质(DBM)；转化生长因子(TGF，如TGF-β)；成骨细胞；生长分化因子(GDF)；类胰岛素生长因子1；血小板源生长因子；成纤维细胞生长因子；或它们的任何组合。
脊柱植入物系统10的各种部件可具有包括以上材料的材料复合物，以实现各种所需的特性，例如强度、刚度、弹性、柔顺性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。脊柱植入物系统10的部件单独地或共同地还可由异质材料制造，例如两种或更多种上述材料的组合。脊柱植入物系统10的部件可以整体地形成、一体地连接或包括紧固元件和/或器械，如本文所述。在一个实施例中，本文所述椎体间融合器12可以基本上由诸如PEEK的生物相容性聚合物形成，并且选择性地涂覆有例如钛的生物相容性金属，或诸如HA的骨生长促进材料。在一些这样的实施例中，钛可以被等离子喷涂到椎体间融合器12的表面上，以便借助于施加钛的多孔或半多孔涂层而改变融合器12的放射照相特征(radiographicsignature)和/或增加骨生长到融合器12上的可能性。
脊柱植入物系统10可以用于例如微创手术，包括经皮技术、小切口外科技术和/或开放式外科技术，以将器械和/或诸如椎体间植入物的植入物递送至和引入到患者的受试身体B内的手术部位处，包括例如具有椎骨V的脊柱，如图1和图2所示。在一些实施例中，植入物可包括脊柱构造，例如，骨紧固件、脊柱杆、连接器和/或板。在其它实施例中，脊柱植入物系统10的各种部件也可以用于“开放式”或传统的脊柱外科技术中。在本文所述许多实施例中，患者处于侧卧位以进行外科手术，并且外科医生可以站立在患者的前侧，以便能够站立在所建立的斜前和/或斜侧手术通路的正上方。
脊柱植入物系统10包括植入物主体，例如，椎体间融合器12，如图14和图15所示。融合器12在前表面14和后表面16之间延伸。前表面14被构造成面向身体B的前侧并且设置成邻近椎骨的前部分，例如，椎骨V的L5-S1椎间隙的前部分A1。后表面16被构造成面向身体B的后侧并且设置成邻近椎骨的后部分，例如，L5-S1椎间隙的后部分。
融合器12包括第一椎骨接合表面18和第二椎骨接合表面20。表面18为基本上平坦的并且被构造成接合椎体的终板组织，例如，L5椎体的终板E1，如图2所示。表面20被构造成接合椎体的终板组织，例如，骶骨S1的终板E2。在一些实施例中，表面18、20可以是粗糙的、带纹理的、多孔的、半多孔的、带凹窝的、滚花的、带齿的、带凹槽的和/或抛光的，使得它有利于与组织接合。在一些实施例中，椎骨组织可包括椎间组织、终板表面和/或皮质骨。
融合器12可以设有基本上圆柱形的横截面构型，并且包括限定开口23的内表面22，开口23被构造成接纳介质，该介质可包括如本文所述的骨移植物(未示出)和/或其它材料，以用于在固定或融合治疗中采用。在一些实施例中，融合器12的横截面几何形状可具有各种构型，例如，圆形、卵圆形、长圆形、三角形、具有平面或弧形侧部的多边形、不规则的、均一的、不均一的、一致的、可变的、马蹄形、U形或四季豆形。在一些实施例中，融合器12包括外表面25，其为平滑的或平坦的。在一些实施例中，外25表面可以是粗糙的、纹理化的、多孔的、半多孔的、带浅凹的和/或抛光的。
内表面22包括带内螺纹部分和/或不带螺纹部分，其限定诸如螺钉孔24和螺钉孔26的腔体，如图14所示。螺钉孔24相对于本文所述融合器12的表面以横向构型沿着融合器12的主体延伸，以用于与组织固定在一起。螺钉孔24与融合器12的主体定向成与形成于身体B中的斜手术通路P基本上对准，如本文所述。手术通路P定向成相对于身体B的双侧轴线XB倾斜。在一些实施例中，手术通路P设置成相对于轴线XB成倾斜的角度α。在一些实施例中，角度α在大约0-60度的范围内。在一些实施例中，螺钉孔24的全部的或仅一部分与手术通路P的全部或仅一部分的基本上对准包括同轴、间隔开、偏移、角向偏移和/或平行对准。
螺钉孔24限定相对于轴线XB倾斜地定向的轴线X1，使得螺钉孔24植入有如本文所述相对于轴线XB和相邻部分A1倾斜的紧固件。轴线XB位于对应于L5-S1椎间隙的由身体B限定的横断面TP中，如图1所示。轴线XB也位于由身体B限定的矢状面SP中，如图2所示，使得平面TP、SP与相邻轴线XB相交。椎骨V限定位于平面SP中的基本上纵向的轴线L。
轴线X1设置成与手术通路P基本上对准并且相对于轴线XB成倾斜的角度α1。在一些实施例中，角度α1在大约0-60度的范围内。在一个实施例中，角度α1相对于轴线XB为大约15度，并且与手术通路P基本上对准，使得螺钉孔24被构造成经由手术通路P接纳紧固件。在一些实施例中，螺钉孔24也设置成相对于平面TP和/或轴线XB成角度地取向，使得紧固件经由手术通路P被递送至包括L5-S1椎间隙的手术部位，并且被定向成穿透椎体的终板组织，例如，骶骨S1的终板E2。在一些实施例中，螺钉孔24和/或融合器12的主体可以相对于平面TP和/或轴线XB设置为成角度地的取向，使得紧固件定向成穿透椎体的终板组织。
外表面25包括斜表面44，斜表面44限定设置成与螺钉孔24连通且基本上对准的开口46。斜表面44与融合器12定向成与手术通路P基本上对准。开口46被构造成将紧固件相对于轴线XB引导到螺钉孔24中且与手术通路P基本上对准。在一些实施例中，斜表面44被构造用于与诸如插入器T1的外科器械相配接合，如图14所示，插入器T1将融合器12经由手术通路P递送至邻近手术部位处，如本文所述。在一些实施例中，系统10可包括各种外科器械，例如，驱动器、延伸器、复位器、撑开器、牵张器、叶片、夹钳、镊子、起子和钻，其可以备选地尺寸设计和设定并布置为套件。在一些实施例中，系统10可包括各种外科器械，例如，驱动器、延伸器、复位器、撑开器、牵张器、叶片、夹钳、镊子、起子和钻，其可以备选地尺寸设计和设定并布置为套件。在一些实施例中，系统10可包括使用显微外科和图像引导技术，例如，采用发射器和传感器的手术导航部件，该部件可以用来跟踪包括外科器械的系统10的部件向手术部位的引入和/或递送。参见例如在美国专利第6021343号、第6725080号和第6796988号中描述的手术导航部件及其用途，这些参考文献中的每一篇的全部内容均以引用方式并入本文中。示例性的一体化插入器和融合器12的引导器械在例如本文所述图19和图20中示出。
螺钉孔26相对于本文所述融合器12的表面以横向构型沿着融合器12的主体延伸，以用于与组织固定在一起。螺钉孔26与融合器12的主体定向成与手术通路P基本上对准。在一些实施例中，螺钉孔26的全部的或仅一部分与手术通路P的全部或仅一部分基本上对准包括同轴、间隔开、偏置、角向偏置和/或平行对准。
螺钉孔26限定相对于轴线XB倾斜地定向的轴线X2，使得螺钉孔26植入有如本文所述相对于轴线XB和相邻部分A1倾斜的紧固件。轴线X2设置成与手术通路P基本上对准并且相对于轴线XB成倾斜的角度α2。在一些实施例中，角度α2在大约0-60度的范围内。在一个实施例中，角度α2相对于轴线XB为大约15度，并且与手术通路P基本上对准，使得螺钉孔26被构造成经由手术通路P接纳紧固件。在一些实施例中，螺钉孔26也设置成相对于平面TP和/或轴线XB成角度地取向，使得紧固件经由手术通路P被递送至包括L5-S1椎间隙的手术部位，并且被定向成穿透诸如L5椎体的椎体的终板组织。在一些实施例中，螺钉孔26和/或融合器12的主体可以相对于平面TP和/或轴线XB设置为成角度的取向，使得紧固件定向成穿透椎体的终板组织。在一些实施例中，角度α、α1和/或α2可以是相等的、基本上等同的和/或不同的。在一些实施例中，手术通路P、轴线X1和/或轴线X2可以同轴、间隔开、偏移、角向偏移和/或平行对准。
斜表面44限定设置成与螺钉孔26连通且基本上对准的开口48。开口48被构造成相对于轴线XB将紧固件引导到螺钉孔26中且与手术通路P基本上对准。在一些实施例中，螺钉孔24、26的横截面构型可以为例如椭圆形的、长圆形的、三角形的、正方形的、多边形的、不规则的、均匀的、不均匀的、偏移的、交错的、波状的、弓形的、可变的和/或渐缩的。在一些实施例中，表面22可具有另选的表面构型以限定腔体，类似于螺钉孔24、26，以用于接纳诸如钉子或销的紧固件。
脊柱植入物系统10包括一个或多个紧固件42，如图15所示，以用于附接融合器12与组织，如本文所述。在一些实施例中，紧固件42可与组织在各种取向下接合，例如，串联的、并联的、偏移的、交错的和/或另选的椎节。在一些实施例中，紧固件42中的一个或多个可包括多轴线螺钉、矢状成角螺钉、椎弓根螺钉、单轴线螺钉、单平面螺钉、关节突螺钉、固定螺钉、组织穿透螺钉、常规螺钉、膨胀螺钉、楔、锚定件、纽扣、夹片、按扣、摩擦配件、压缩配件、膨胀铆钉、缝钉、钉子、粘合剂、柱、固定板和/或柱。
每个紧固件42包括诸如头部的第一部分和诸如构造用于穿透组织的细长轴的第二部分。头部包括构造用于与外科器械接合的接合部分。轴具有圆柱形横截面构型并且包括具有外螺纹牙型的外表面。在一些实施例中，外螺纹牙型可包括单个螺纹匝或多个分立的螺纹。在一些实施例中，诸如钉子构型、倒钩、膨胀元件、凸起的元件和/或长钉的其它接合结构可位于轴上，以有利于轴与诸如椎骨的组织的接合。
在一些实施例中，轴的全部或仅一部分可具有替换的横截面构型，例如，椭圆形的、长圆形的、三角形的、正方形的、多边形的、不规则的、均匀的、不均匀的、偏移的、交错的、波状的、弓形的、可变的和/或渐缩的。在一些实施例中，轴的外表面可包括一个或多个开口。在一些实施例中，轴的外表面的全部或仅一部分可具有替换的表面构型，例如，平滑的和/或具有表面构型以增强与组织的固定，例如粗糙的、弓形的、波状的、多孔的、半多孔的、带凹窝的、抛光的和/或带纹理的。在一些实施例中，轴的全部或仅一部分可以是空心的。
在组装、操作和使用中，如图1-15所示，类似于本文所述系统，脊柱植入物系统10被用于用来治疗影响患者的脊柱的节段的脊柱疾病(例如，本文所述那些)的外科手术。系统10还可用于其它外科手术。为了治疗影响患者的受试身体B的脊柱V的受影响节段，身体B相对于构造用于支撑身体B的手术固定表面(例如，手术台T)设置成侧取向，如图1和2所示。身体B左侧向上被置于侧卧位。在一些实施例中，这导致腔静脉被定向在中心线的右侧。身体B被定向成使得手术可以在髂嵴前方进行，以提供沿着本文所述手术通路P到L5-S1椎间隙的直接通路，同时避开所选的肌肉和腹部解剖结构。在一些实施例中，将身体B置于侧卧位有利于进入相对于轴线XB设置成倾斜角度α的手术通路P。
如图2所示，从身体B的前方向身体B的后方画出标记，以识别L5-S1椎间隙的斜度和前凸角，并且该线沿着与斜度相同的轨迹延续到腹腔上以进入手术通路P。斜度的量在视觉上指示切口朝尾骨的最尾侧朝向以进入L5-S1椎间隙相对于朝头部的头侧的前凸。第二线从椎间盘的中心画出，并且垂直于地板伸出到腹腔上。该线表示椎间盘在腹腔中的实际水平高度。如图2和图3所示，利用诸如手术刀T2的外科器械制作出切口I，以基本上对准和连通，从而在这两条线之间形成从后吻侧至前尾侧距ASIS和骨盆内侧大约1-2指宽的手术通路P。在一些实施例中，切口可延伸至脊柱的更高椎节处并且向远侧至耻骨联合。在一个实施例中，单独的L5-S1切口用于比L4-L5更靠下且更靠前的部位处。
在一些实施例中，在进入切口I时遇到外斜肌肌肉或腱膜和筋膜。在一些实施例中，通过利用钝的手指来实现腹膜后解剖和暴露，以便有利于为牵开器实现更宽的暴露。在一些实施例中，输尿管被暴露，并且腹膜后平面的宽的吻侧至尾侧发展的解剖被用来保护输尿管，从而在向前移动的同时保持其到后侧腹膜的附接。
在一些实施例中，随着两指解剖沿骨盆向下且横跨腰肌的前进而形成手术通路P，并且从骨盆向前继续，以定位髂动脉脉博。在一些实施例中，手指解剖在髂动脉内侧的骶骨岬和L5-S1椎间隙上继续，经过脉动的髂动脉。在一些实施例中，带灯的牵开器被向下顺序地置于前脊柱上，并且遇到在前椎间盘和骶骨上的外膜层。
在一些实施例中，形成手术通路P的斜入路进入分叉点下方的L5-S1椎间隙中，这样，髂腰静脉不被结扎，因为左髂总静脉和动脉向外侧的向后牵拉不造成拉伸和潜在的撕脱。在一些实施例中，L4/L5向前牵拉，并且植入物可被倾斜地插入，从而避免血管的移动。
在一些实施例中，如图4所示，诸如牵开器T3的外科器械设置在切口I内且与手术通路P连通，以用于间隔开组织。牵开器叶片b1、b2、b3围绕L5-S1椎间隙被顺序地插入以保护血管。侧向或后叶片b1被置于髂静脉下方以释放外膜层，从而确保对左髂静脉和动脉的保护和侧向移动(lateralization)。叶片b1可以具有允许直接观察平滑销(未示出)布置的仰角(elevation)。在一些实施例中，销是钝头的，以推开血管结构，并且螺纹是光滑的以防止卷起软组织。在一些实施例中，螺钉被敲入或拧入并且固定在叶片b1的一侧上。如在图4A和图4B中大体上所示，叶片b1、b2和b3可以设有通槽411、412、413a、413b，固定销可以穿过这些通槽放置，以将叶片相对于手术部位的骨解剖结构固定。
前叶片b2设置在切口I内且围绕L5-S1椎间隙。在一个实施例中，最后的头侧叶片b3设置在L5-S1椎间隙内以保护血管分叉。在一个实施例中，附加的叶片可以向尾侧放置，以形成完全封闭的手术通路。在一些实施例中，在用X射线确认起点的情况下，利用外科器械T4进行环切开术和/或椎间盘切除术，起点在L5-S1椎间隙上居中。在一些实施例中，系统10包括半约束牵开器，其有利于使周围腹部结构上的组织压力最小，并且提供柔韧性，使得牵开器的叶片在固定销上旋转，以赋予更大的移动自由度和执业医师的工作角度。
在一些实施例中，如图4A和图4B所示，带有可分离的叶片的半约束牵开器系统可以用来顺序地插入叶片b1、b2、b3。备选地，叶片b1、b2、b3可以经由在每个叶片上的一系列销431、432、433可拆卸地固定到手持牵开器T3，这些销可以与限定在叶片b1、b2、b3的近端的互补凹部421、422、432可拆卸地接合。叶片b1、b2、b3也可以配有附接杆401、402、403，其被构造成能够固定到框架、柄部或其它附接机构，以便在附接或未附接到手持牵开器T3时单独地或同时地被操纵。牵开器T3可以设有三个臂441、442、443，以用于在叶片b1、b2、b3附接到它们时操纵这些叶片。臂441、442可能能够将叶片b1、b2沿着大体前后的方向远离彼此而展开。此外，第三臂443可能能够平移，以在头侧方向上移动叶片b3，参见例如图12，该图示出了叶片b3的示例性位置。臂441、442可以接合在棘轮机构446中，使得外科医生对牵开器T3的手持操纵可以将叶片b1、b2在部分地由棘轮机构446限定的所选距离处保持分离。臂443可具有分开的棘轮滑块445，其允许外科医生将叶片b3独立地操纵和保持在距叶片b1、b2所选距离处。
在一个实施例中，头侧叶片b3朝L5-S1附近的血管分叉定向，以确保对在分叉BA、BV处的血管的保护(图12)。前叶片b2和后叶片b1和b2定向成围绕L5-S1椎间隙以保护分叉BA、BV尾侧的其余血管。叶片b1、b2、b3可以限定通槽411、412、413a、413b，固定销可以通过这些通槽放置，以将叶片相对于手术部位的骨解剖结构固定。叶片b3可具有仰角和/或向远侧弯曲，以允许直接观察平滑销的布置。在一些实施例中，固定销为钝头的，以推开血管结构，并且螺纹是光滑的以防止卷起软组织。在一些实施例中，螺钉被敲入或拧入并且例如在通槽411中固定在叶片b1的一侧上。在一些实施例中，叶片b3可以设有弯曲的远端以将诸如图12中所示分叉BA、BV的血管结构拨离和/或抬离手术部位。在一个实施例中，前叶片b3可以设有传感器S，以用于检测和/或测量手术部位附近的血流量，从而确保手术部位附近的最相关且敏感的血管结构与斜侧和/或倾斜的脊柱手术通路安全地分离。传感器S可包括例如：压电元件；超声波发射器和/或接收器、流量计；血氧计；脉搏计；和/或可用于识别和/或定位血管的其它可用医疗装置。在一些实施例中，前叶片b3可以是透明的、半透明的或基本上透明的材料，例如，透明聚合物，以允许外科医生在外科手术期间直接观察在前叶片b3的前侧上的结构。
在一个实施例中，如图5和图6所示，类似于本文所述系统和方法，系统10包括柔性或半约束牵开器，其并不附接到刚性框架并且有利于调整且在操纵如本文所述的植入物时赋予移动自由。诸如牵开器T5的外科器械设有向下定向的顶端500，其被构造用于与限定在单独的牵开器叶片504、506、508中的对应销孔502接合。如图6所示，叶片504、506、508的定位可以对应于图12中大体所示的叶片b1、b2、b3的相对定位。牵开器T5被构造成有利于将相邻或相对的叶片504、506、508间隔开。在一个实施例中，牵开器叶片504、506、508中的销孔502被构造成接纳其它外科器械，例如，灯管、用于将叶片504、506、508中的至少一个固定到骨结构的销、附接到第二牵开器的面向下的顶端或橡皮筋。
如图6A所示，类似于本文结合图4A和图4B所述系统和方法，在一个实施例中包括柔性或半约束的牵开器T16，其具有间距以用于三指操纵。牵开器T16包括柔性臂附件1612，以用于连接到固定点，例如，刚性地或可调整地附接到操作台的销或框架。牵开器T16包括顶端1600，其被构造用于与限定在单独的牵开器叶片1604和1608中的中央枢轴孔1602接合。牵开器T16包括与牵开器叶片1606安装在一起的肩部1610。肩部1610包括棘轮1614，以用于调整叶片1606位置和单向锁定。肩部1610包括释放器1616，其脱开棘轮1614以有利于叶片1606的双向移动。
在一个实施例中，如图7和图8所示，示出了诸如专用牵开器叶片T6的外科器械，其有利于脉管系统在带有固定销601(如图8所示)或不带有固定销(如图7所示)的情况下的移动。牵开器T6包括具有弯曲的远端602的叶片600，远端602被构造成在外科医生在手术通道中工作的同时将脉管系统安全地移动而远离手术部位或使其保持远离手术部位。例如，专用叶片T6可以代替叶片b1、b2、b3或与它们一起使用，例如，选择性地附接到诸如本文结合图4A和图4B所述那样的手持牵开器T3。在一个实施例中，如图9所示，提供了诸如牵开器T7的外科器械，牵开器T7设有两个叶片702、704和棘轮机构706，以用于叶片702、704在手术部位的递增和受控移动。牵开器T7可以是手持牵开器，以用于通过致动指轮705来保持手术通道，指轮705致动用于使叶片702、704沿着单个轴线701展开的机构。
在一个实施例中，如图10和图11所示，类似于本文所述系统和方法，系统10包括诸如牵开器T8的外科器械，牵开器T8包括构造用于形成封闭的手术通道的叶片802、804、806。如本文所述，叶片802设置成邻近血管并且保护周围血管。在一个实施例中，叶片802可包括在远侧顶端上的弯曲的远侧唇缘，其类似于图7中示出为元件602的部件，并且被构造成保护血管。
在一个实施例中，如图12、图12A和图13所示，类似于本文所述系统和方法，系统10包括诸如牵开器T9的外科器械，牵开器T9包括叶片B1、B2、B3并且可以在手术通路P之外被操纵和成角度。叶片B1、B2、B3设置成邻近血管，如本文所述，并且保护周围血管。例如，叶片B1、B2、B3可以独立地或在选择性地附接到手持插入器的同时被定向和/或插入，参见例如图4A和图4B中所示牵开器T3。在其它实施例中，叶片B1、B2、B3可包括叶片504、506、508，如图6所示，其中每个叶片被单独地插入，然后相对于解剖结构被操纵到位，如图12所示。叶片504、506、508可以接着利用牵开器展开和/或保持打开，参见例如结合图5和图6描述的牵开器T5，其具有可以置于孔502中的面向下的顶端500。如图12所示，在其它实施例中，叶片B1、B2、B3也可以保持不附接到框架或牵开器系统，使得它们保持不受约束，这样，外科医生可以根据需要操纵每个叶片以沿着倾斜的角度保持手术通道，同时仍赋予叶片足够的移动性，以允许器械变化角度(angulation)，从而插入各种试配器械(例如，如图17和图18所示)、融合器12(例如，如图14-16和图25-28所示)、板132(例如，如图25-28所示)、以及紧固件42(例如，如图16所示)。
如图12、图12A和图13所示，叶片B1、B2、B3可以被定位成在主动脉分叉BA和下腔静脉分叉BV附近保持安全的手术通道。例如，叶片B3可以被定位成保护分叉BA、BV本身，而叶片B1、B2可以被定位和构造有成角度的远侧顶端，以拨开分叉BA、BV尾侧的分叉的动脉和静脉结构并保持其间距。
在一些实施例中，经由手术通路P在L5-S1椎间隙附近进行椎间盘切除术。在一些实施例中，顺序的试验植入物被沿着手术通路P递送并且用来牵开L5-S1椎间隙，并且在L5-S1椎间隙中施加合适的张力，以允许间接减压。在一些实施例中，融合器12的尺寸在试验之后被选择，在敲入L5-S1椎间隙内之前通过荧光镜透视检查观察并定向融合器12。
在一些实施例中，利用试验建立融合器12插入的起点。在一个实施例中，如图17所示，试验器械1300包括轴1308、气泡水平仪1310和插入L5-S1椎间隙中的球体1312。试验器械1300的角度θ通过柄部1314调整，直到θ等于角度α(其中，角度α表示手术通道的所需倾斜角，如图14和图15大体所示)。试验器械1300在前平面和侧平面中通过放射照相和/或目视地被观察，以将球体1312位置调整至椎间盘间隙的中心，同时保持角度θ。轴1308和椎体的交点由点1350标记。标记的点1350是用于以角度θ插入融合器12的起点。在一些实施例中，利用定位试验器械将标记的点1350与设置在椎体上的标记对准，使得通过气泡水平仪匹配插入器的角度和匹配椎体上的标记与标记的点1350的组合将融合器12置于所选位置，例如，如由定位试验器械确定的位置。在一些实施例中，执业医师通过例如放射照相标记物使融合器12相对于椎体位于中心，并且将标记的点1350与在椎体上的标记对准，这可以消除对插入器器械T10上的互补的气泡水平仪或倾斜仪(例如，本文结合图19和图20所述那些)的需求。
在一个实施例中，如图18、图18A和图18B所示，类似于本文所述试验器械1300和使用方法，试验器械1400包括连接到偏移柄部1414的偏移轴1408和插入L5-S1椎间隙中的圆柱体1412。偏移柄部1414提供对融合器12的插入偏移量的指示。圆柱体1412具有圆盘构型，并且包括围绕圆柱体1412周向设置的一个或多个(例如，四个)正交的射线不可透标记物1416。在一些实施例中，四个正交的射线不可透标记物1416包括前标记物、后标记物、以及在圆柱体1412的每个侧边界上的标记物。在一些实施例中，标记物1416以诸如角度α的所选角度对准轴1408，使得当从AP和诸如本文所述的医学成像的外侧视图观察时标记物1416处于L5-S1椎间隙的中心，并且圆柱体1412的远、近标记物被对准，并可将位置标记在椎体上以插入植入物。
在采用利用紧固件42固定的融合器12的一些实施例中，经由手术通路P在L5-S1椎间隙附近的椎骨V的所选椎骨L5和S1中制作导向孔或类似物，以用于接纳骨紧固件42，如例如图14所示。插入器T1在斜表面44附近与融合器12附接。插入器T1将融合器12沿着邻近手术部位的手术通路P递送通过切口I，以植入相邻的L5-S1椎间隙中。前表面14面向身体B的前侧且邻近前部分A1，并且后表面16面向身体B的后侧，如本文所述。表面18接合终板E1的终板组织，并且表面20接合终板E2的终板组织。
螺钉孔24、26与融合器12的主体定向成与手术通路P基本上对准，如本文所述。螺钉孔24定向成经由手术通路P接纳紧固件42a并且设置为成角度的取向，使得紧固件42a经由手术通路P被递送至L5-S1椎间隙并且定向成穿透终板E2的终板组织，如图15所示。开口46将紧固件42a相对于轴线XB引导到螺钉孔24中且与手术通路P基本上对准。螺钉孔26定向成经由手术通路P接纳紧固件42b并且设置为成角度的取向，使得紧固件42b经由手术通路P被递送至L5-S1椎间隙并且定向成穿透终板E1的终板组织。开口48相对于轴线XB将紧固件42b引导到螺钉孔26中且与手术通路P基本上对准。驱动器(未示出)邻近L5-S1椎间隙设置，并且被操纵以驱动、扭转、插入或以其它方式连接邻近L5-S1椎间隙的骨紧固件42a、42b。
在如本文所述的手术完成后，脊柱植入物系统10的外科器械、组件和非植入部件被移除，并且(多个)切口被闭合。脊柱植入物系统10的部件中的一个或多个可由诸如聚合物的射线可透材料制成。可包括射线不可透标记物以用于在X光、荧光镜透视检查、CT或其它成像技术下识别。在一些实施例中，借助于脊柱植入物系统10，使用手术导航、显微外科和图像引导技术可用于进入、观察和修复脊柱退化或损伤。在一些实施例中，脊柱植入物系统10可包括一个或多个板、连接器和/或骨紧固件，以用于单个椎节或多个椎节。
在一个实施例中，脊柱植入物系统10包括介质，该介质可以在脊柱植入物系统10的部件和/或表面之内、之上或周围设置、填充、涂覆或成层。在一些实施例中，该介质可包括骨生长促进材料，例如，骨移植物，以增强脊柱植入物系统10的部件和/或表面与椎骨的固定。在一些实施例中，该介质可包括一种或多种治疗剂和/或药理学药剂以用于释放，包括持续释放，以治疗例如疼痛、炎症和退化。
如图16所示，一个实施例包括脊柱构造，该构造包括上述融合器12和互补的板132，板132沿着邻近手术部位的手术通路P递送通过切口I，以用于植入相邻的L5-S1椎间隙(图18)中。板132具有部分138和部分140，部分138被构造成接合诸如L5椎骨的椎骨，部分140被构造成接合诸如S1椎骨的椎骨。在一个实施例中，板132可以在植入之前或在在现场与植入物12附接。板132包括限定开口136的内表面134，开口136被构造用于接纳本文所述紧固件42。紧固件42a被构造用于与S1椎骨固定，并且紧固件42b被构造用于与L5椎骨固定。在一个实施例中，板132经由紧固件与植入物12固定。在一些实施例中，板132包括防退出元件133。
在一个实施例中，如图19-28所示，类似于本文所述系统和方法，系统10包括脊柱构造，该构造包括上文所述融合器12和板132。板132包括夹头开口160，如例如图25-28所示，其被构造用于与诸如插入器T10的外科器械接合。插入器T10包括可附接到脊柱构造的主体和与主体连接以操纵脊柱构造的轴。
插入器T10经由插入器T10和脊柱构造的部件和/或配合部分在开口160处附接到板132，以将板132和/或融合器12沿着邻近手术部位的手术通路P递送通过切口I，以用于植入相邻的L5-S1椎间隙中。
在一个实施例中，如图19和图20所示，插入器T10包括图像引导和/或手术导航装置，以监测、保持、调整和/或确认系统10的部件沿着手术通路P和/或邻近手术部位的设置、递送和/或对准。例如，系统10的手术导航部件有利于将融合器12放置在L5-S1椎间隙内。系统10的手术导航部件包括发射器1510，发射器1510被构造用于生成信号，该信号表示例如插入器T10和/或与其相连的融合器12沿着手术通路P和/或邻近诸如L5-S1椎间隙的手术部位的位置。在一些实施例中，发射器1510可包括一个或多个发射器。在一个实施例中，发射器1510形状基本上类似于希腊字母“π”，并且包括四个间隔开的发射器1511，以用于生成表示插入器T10和/或融合器12相对于患者的解剖结构的一部分的轨迹和插入器T10和/或融合器12沿着手术通路P和/或邻近手术部位的深度的信号。在一个实施例中，发射器1510包括至少一个发光二极管。在一些实施例中，发射器1510可包括能够由对应的传感器阵列跟踪的其它跟踪装置，例如，有源地生成声信号、磁信号、电磁信号、放射信号的跟踪装置。在一些实施例中，发射器1510可以可拆卸地附接到插入器T10。在一些实施例中，发射器1510可以与插入器T10一体地形成，使得插入器T10为整体的单一主体。
在一些实施例中，系统10包括具有发射器阵列的跟踪装置(未示出)，发射器阵列包括一个或多个发射器，其生成表示患者的解剖结构的各个身体基准点的位置的信号。传感器(未示出)接收来自发射器1510和阵列的信号。传感器与诸如数字化仪控制单元的处理器(未示出)进行通信，该处理器处理来自发射器1510和阵列的信号，以提供关于插入器T10和/或融合器12相对于患者的解剖结构的一部分的轨迹和插入器T10和/或融合器12沿着手术通路P和/或邻近手术部位的深度的信息。处理器将该信息发送至监视器，该监视器提供插入器T10和/或融合器12沿着手术通路P和/或邻近手术部位的位置的视觉表示，以允许执业医师将插入器T10和/或融合器12引导至患者的解剖结构内的所需位置。
监视器被构造成从存储在诸如计算机的控制器中的数据集生成图像。在一些实施例中，该数据集可以利用诸如CAT扫描仪或MRI扫描仪的扫描技术在术前生成。图像数据集包括诸如患者的脊柱的至少一个身体部分的基准点，该基准点具有关于该身体部分固定的空间关系。处理器在计算机控制下连接到监视器并且连接到插入器T10和/或融合器12。
传感器接收并三角剖分由发射器1510和阵列生成的信号，以识别基准点和插入器T10和/或融合器12中的每一个的相对位置。处理器和计算机在手术期间根据所识别的每个基准点的相对位置来修改图像数据集。由发射器1510和阵列提供的插入器T10和/或融合器12的位置和轨迹被处理器和计算机处理，并且针对存储在计算机中的术前图像数据集可视地显示，从而为执业医师提供插入器T10和/或融合器12相对于患者的解剖结构的一部分的轨迹和插入器T10在患者的解剖结构内的深度的视觉表示。例如，参见如在美国专利第6021343号、第6725080号和第6796988号中描述的类似的手术导航部件及其用途。
在使用中，如图21-28所示，模块化的钻、丝锥和螺钉(DTS)引导件1520与插入器T10的轴1522配合。插入器T10具有公突起，其对准到轴1522上的母连接件中。螺帽1524被操纵，以在轴1522和DTS引导件1520之间形成牢固连接。DTS引导件1520与融合器12和板132配合，如图22所示。DTS引导件1520可以设置在四孔实施例(参见例如图19-20)中，用于引导用于植入板132和融合器12实施例的钻、丝锥和螺钉。在这样的实施例中，DTS引导件可以限定孔或通槽，其适用于将紧固件43a-43d(参见图25)引导到限定在板132中的对应的孔中。在其它实施例中，DTS引导件1520可包括两孔实施例(参见例如图14)，其适用于引导用于植入仅融合器的实施例的钻、丝锥和螺钉。在这样的示例中，如在图15中大体上所示，紧固件42a、42b可包括骨螺钉，其成角度以进入骶骨S1或椎体V1中任一者的终板E1。
在一些实施例中，特定尺寸的融合器12和板132被加载到系统10的加载块中。插入器T10被置于板132上并进入板132上的侧搁架中。柄部1528的致动器1526顺时针旋转以将插入器T10、融合器12和板132刚性地附连在一起。融合器12和板132可经由插入器T10被递送和植入L5-S1椎间隙内，如上文结合图1-16所述。
在一些实施例中，在植入融合器12和板132之后，执业医师可逆时针操纵致动器1526以松开T10、融合器12和板132的连接。该构型允许板132相对于融合器12来回切换，这为融合器12和板132提供了相对的移动自由，使得执业医师能操控脊柱构造以最终放置融合器12和/或板132。在一些实施例中，板132可相对于融合器12围绕融合器12的前表面在大约20度的范围内旋转，如图27和图27A所示。
插入器T10为可调适的器械，其被构造成在外科手术期间执行多次施加。在一些实施例中，插入器T10可在诸如骨的组织中制备和/或形成腔体。插入器T10引导诸如钻、丝锥和/或锥子的外科器械，并且引导紧固件以穿透组织。在一些实施例中，插入器T10以倾斜的角度植入紧固件，使得最终的定位在矢状面的中线上居中。在一些实施例中，插入器T10为引导件，其将板132和融合器12保持在一起。包括锥子、丝锥和螺钉的外科器械穿过插入器T10。
图29A-31B示出了在图14和图15中大体上示出的插入器T1和融合器12的备选实施例，其准备植入骶骨S1和L5椎体V1之间的椎间隙中。在这样的实施例中，插入器T1可以从图14和图15中所示实施例修改，以包括止挡元件3001。止挡元件3001可包括来自插入器T1的延伸部，其提供物理止挡，以防止插入器T1过度地插入椎间隙内。如图30A所示，止挡元件3001可包括平坦的侧表面3002，其被放置成使得侧表面3002可以用作引导件以正确地对准植入物，以便沿着倾斜的角度α插入(参见例如图14和图15以及本文结合图30A和图30B的描述)。此外，融合器12可以在与融合器12的倾斜插入表面相对的对侧上设有倾斜标记3003，该标记也充当外科医生的视觉引导，以建立和保持倾斜的插入通路。
在这样的实施例中，外科医生可以利用烧灼或电外科器械(或其它标记装置)在椎体V1上制作中线标记M1，以标记椎体V1的真实中线。然后，如在图30A和图30B中大体上所示，外科医生可以将融合器12的倾斜标记3003与椎体V1上的中线标记M1对齐。然后，通过观察从倾斜标记3003到止挡元件3001的侧表面3002的假想线，可以建立正确的倾斜插入通路(参见例如图14所示角度α)。在一些实施例中，插入器T1的近(柄部)端也可以配有倾斜仪或气泡水平仪，其对应于类似的器械(参见图17中的元件1310)，使得通过比较使用试配件1300、1400(参见图17和图18)建立的角度α可以建立和/或确认倾斜插入通路α。
图31A和图31B示出了完全安放在骶骨S1和L5椎体V1之间的椎间隙中的融合器12。当融合器12在这些实施例中被完全安放时，椎体V1上的中线标记M1应与止挡元件3001的侧表面3002对齐。一旦以这种方式确认融合器12的角度和取向，插入器T1就可以从融合器12脱开(通过如本文进一步所述的带螺纹的插入器杆的分离)并且沿着插入通路α回缩。应当理解，本文结合图29A-31B所述的各种融合器12、插入器T1和标记方法(参见M1)的修改也可以适用于本文所述其它融合器和插入器实施例，包括但不限于图19-28的融合器12和板132实施例。
应当理解，可对本文所公开的实施例做各种修改。因此，以上描述不应理解为限制性的，而仅理解为各种实施例的例示。本领域的技术人员将设想在所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。
Claims (20)
1.一种脊柱植入物，包括：
植入物主体，所述植入物主体在前表面和后表面之间延伸，并且包括第一椎骨接合表面和相对的第二椎骨接合表面，
所述植入物主体还包括内表面，所述内表面至少限定第一腔体和第二腔体，所述腔体各自延伸穿过所述第一椎骨接合表面和所述第二椎骨接合表面，所述腔体定向成植入以下紧固件：所述紧固件与相对于受试身体的双侧轴线倾斜的手术通路对准，并且邻近所述受试身体的椎间隙的前部分；并且
所述植入物主体还包括斜表面，与所述斜表面一起安装有板，所述板能够在大约20度的范围内相对于所述植入物主体旋转。
2.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其特征在于，所述腔体设置成与所述斜手术通路平行对准。
3.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第一腔体限定位于与由所述斜手术通路限定的平面基本上平行的平面中的轴线。
4.根据权利要求3所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第二腔体限定位于与所述斜手术通路的所述平面基本上平行的平面中的轴线。
5.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第一腔体限定位于与由所述第二腔体的轴线限定的平面基本上平行的平面中的轴线。
6.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第一腔体定向成将紧固件植入第一椎骨中，并且所述第二腔体定向成将紧固件植入第二椎骨中。
7.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其特征在于，所述斜手术通路限定相对于所述双侧轴线以大约0-60度的范围内的角度设置的轴线。
8.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其特征在于，所述斜手术通路限定相对于所述双侧轴线以大约15度的角度设置的轴线，使得所述腔体被构造成经由所述通路接纳所述紧固件。
9.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其特征在于，所述植入物主体包括椎体间植入物，使得第一椎骨接合表面接合第一终板并且所述第二椎骨接合表面接合第二终板。
10.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其特征在于，所述斜表面限定与所述第一腔体基本上对准地设置的开口。
11.根据权利要求10所述的脊柱植入物，其特征在于，所述开口引导所述紧固件与所述第一腔体基本上对准。
12.根据权利要求10所述的脊柱植入物，其特征在于，所述斜表面包括接合第一椎骨的第一部分和接合第二椎骨的第二部分。
13.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其特征在于，所述植入物主体包括椎体间植入物。
14.一种脊柱植入物，包括：
植入物主体，所述植入物主体在前表面和后表面之间延伸，并且包括第一椎骨接合表面和相对的第二椎骨接合表面，
所述植入物主体还包括限定第一腔体和第二腔体的内表面，所述腔体各自延伸穿过所述第一椎骨接合表面和所述第二椎骨接合表面，所述第一腔体限定第一轴线，所述第二腔体限定第二轴线，所述轴线中的每一个相对于受试身体的直接双侧轴线被设置为成倾斜的角度，所述轴线与斜手术通路基本上对准，使得所述腔体被构造成经由所述通路接纳紧固件，并且将所述紧固件植入到所述受试身体的椎间隙的前部分附近，并且
所述植入物主体还包括限定第一开口和第二开口的斜表面，所述开口被设置成与所述腔体基本上对准，与所述斜表面一起安装有板，所述板能够在大约20度的范围内相对于所述植入物主体旋转。
15.根据权利要求14所述的脊柱植入物，其特征在于，所述腔体被设置成与所述斜手术通路基本上平行对准。
16.根据权利要求14所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第一腔体限定位于与由所述斜手术通路限定的平面基本上平行的平面中的轴线。
17.根据权利要求16所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第二腔体限定位于与所述斜手术通路的所述平面基本上平行的平面中的轴线。
18.根据权利要求14所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第一腔体限定位于与由所述第二腔体的轴线限定的平面基本上平行的平面中的轴线。
19.根据权利要求14所述的脊柱植入物，其特征在于，所述第一腔体定向成将紧固件植入第一椎骨中，并且所述第二腔体定向成将紧固件植入第二椎骨中。
20.一种脊柱植入物，包括：
椎体间植入物，所述椎体间植入物在前表面和后表面之间延伸，并且包括限定第一腔体和第二腔体的内表面，所述第一腔体和所述第二腔体各自延伸穿过所述椎体间植入物的第一椎骨接合表面和相对的第二椎骨接合表面，每个腔体限定纵向轴线，所述纵向轴线被设置相对于受试身体的直接双侧轴线为成倾斜的角度，所述纵向轴线中的每一个设置成与斜手术通路基本上平行对准；
第一骨螺钉，所述第一骨螺钉被构造用于经由所述通路设置在所述第一腔体中并且在所述受试身体的椎间隙的前部分附近与第一椎骨固定在一起；以及
第二骨螺钉，所述第二骨螺钉被构造用于经由所述通路设置在所述第二腔体中并且在所述椎间隙的所述前部分附近与第二椎骨固定在一起；
其中，所述椎体间植入物包括斜表面，与所述斜表面一起安装有板，所述板能够在大约20度的范围内相对于所述椎体间植入物旋转。
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