CN112566681A - 用于药物递送装置的剂量检测系统 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种药物递送装置，该药物递送装置具有：剂量检测系统；以及相关联的控制系统，其被构造成基于对药物递送装置内的相对旋转的感测来确定从药物递送装置递送的药物的量。相对旋转可在剂量设定构件和药物递送装置的致动器和/或壳体之间发生。旋转感测可涉及滑动接触感测。锁存电路可联接在旋转传感器和控制器之间。剂量检测系统可以是药物递送装置的模块化或一体式部件。

Description

用于药物递送装置的剂量检测系统

技术领域

本公开涉及一种用于药物递送装置的电子剂量检测系统，且图示性地涉及一种具有接触感测以检测用于确定由递送装置所递送的药物剂量的数据的电子剂量检测模块或集成式剂量检测系统。

背景技术

罹患各种疾病的患者必须经常对自己注射药物。为了允许人们便利和准确地自己施用药物，已开发了被统称为笔式注射器或注射笔的多种装置。通常，这些笔配备有药筒，该药筒包括活塞且包含多次按剂量给送的液体药物量。驱动构件可向前移动以使活塞在药筒中前进，以通常通过针从药筒远端处的出口分配所包含的药物。在一次性或预填充笔中，在已利用笔排出在药筒内的药物供应之后，用户将整个笔丢弃并开始使用新的替换笔。在可重复使用的笔中，在已利用笔排出在药筒内的药物供应之后，拆开笔以允许用新的药筒替换用尽的药筒，且然后笔被重新组装以供其随后使用。

许多笔式注射器和其他药物递送装置利用机械系统，其中构件以与通过装置的操作所递送的剂量成比例的方式相对于彼此旋转和/或平移。因此，本领域已致力于提供可靠的系统，这些系统准确地测量药物递送装置的构件的相对移动以便评估所递送的剂量。这种系统可包括传感器，该传感器固定到药物递送装置的第一构件并且检测固定到装置的第二构件的被感测部件的相对移动。

适量药物的施用要求由药物递送装置所递送的剂量是准确的。许多笔式注射器和其他药物递送装置不包括在注射事件期间自动检测和记录由装置所递送的药物的量的功能。在不存在自动化系统的情况下，患者必须手动跟踪每次注射的量和时间。因此，需要一种装置，其可操作以在注射事件期间通过测量机械零件来自动检测可以与所递送的剂量相关的信息，所述机械零件直接对应于在剂量窗口中向药物递送装置的用户显示的剂量。还需要改善检测系统的准确性和可靠性。

发明内容

在一个实施例中，一种递送装置包括：剂量构件，其在剂量分配事件期间可旋转；以及检测系统，其包括位置指示器、位置感测构件、第一电路和第二电路。位置指示器和位置感测构件中的一者联接到剂量构件。位置感测构件包括分段式径向垫和电接地式径向垫，所述分段式径向垫和电接地式径向垫沿着位置感测构件的轴向表面相对于彼此径向地安置。分段式径向垫包括多个第一分段式垫和多个第二分段式垫。第一分段式垫和第二分段式垫以交替模式安置。第一电路被构造成响应于位置指示器与第一分段式垫和电接地式径向垫处于接触关系而生成第一信号。第二电路被构造成响应于位置指示器与第二分段式垫和电接地式径向垫处于接触关系而生成第二信号。控制器与第一电路和第二电路通信，并且可操作以直接或间接地基于所生成的第一信号和第二信号中的至少一者来确定剂量构件的旋转单位数。

在另一个实施例中，公开了一种确定利用递送装置进行剂量分配的量的方法。递送装置包括位置指示器和位置感测构件。位置指示器和位置感测构件中的一者联接到剂量构件。位置感测构件包括分段式径向垫和电接地式径向垫，所述分段式径向垫和电接地式径向垫沿着位置感测构件的轴向表面相对于彼此径向地安置。分段式径向垫包括以交替模式安置的多个第一分段式垫和多个第二分段式垫。位置指示器在径向上尺寸被设置成接触第一分段式垫和电接地式径向垫。位置指示器在径向上尺寸被设置成接触第二分段式垫和电接地式径向垫。第一分段式垫联接到第一电路，且第二分段式垫联接到第二电路。第一电路和第二电路中的至少一者联接到控制器。该方法包括以下步骤中的一者或多者。当位置指示器与电接地式径向垫和第一分段式垫接触时，利用第一电路生成第一信号。当位置指示器与电接地式径向垫和第二分段式垫接触时，利用第二电路生成第二信号。利用控制器基于所生成的第一信号和第二信号中的至少一者来确定代表剂量构件的旋转量的单位数。

附图说明

在考虑结合附图的以下详细描述时，本公开的特征和优点对于本领域技术人员将变得更加显而易见。

图1是本公开的示例性药物递送装置的透视图。

图2是图1的示例性药物递送装置的横截面透视纵向图。

图3是图1的示例性药物递送装置的近侧部分的透视图。

图4是图3的示例性药物递送装置的近侧部分的局部分解透视图。

图5是具有按钮的本公开的另一个示例性药物递送装置的透视图。

图6是根据示例性实施例的剂量检测系统的横截面图，该剂量检测系统安置在图5的药物递送装置的近侧部分内。

图7是图6的剂量检测系统的局部分解透视图。

图8是图6的剂量检测系统的电位置感测构件的另一个实施例的透视图。

图9是图6的剂量检测系统的局部分解透视图，其中省略了电位置感测构件。

图10是剂量检测系统的另一个实施例的示意性轴向视图，其中位置指示器布置在电位置感测构件上面。

图11是布置在两件式按钮内的剂量检测系统的局部分解透视图。

图12是布置在已组装的图11的两件式按钮内的剂量检测系统的局部透视图。

图13是与控制系统通信的剂量检测系统的示意图，该控制系统与配对的外部装置通信。

图14是具有示例性转换控制模块的剂量检测系统的另一个示例的示意图，该示例性转换控制模块安置在剂量检测系统和控制系统的控制器之间。

图15是由转换控制模块生成的控制信号的示意图，该控制信号被传送到控制系统的控制器。

图16是用于本文中所描述的任何剂量检测系统中的任一者的电位置感测构件的另一个实施例的轴向视图。

图17是不具有转换控制模块的剂量检测系统的另一个示例的示意图。

图18是由图17的系统生成的控制信号的示意图。

图19A是用于剂量检测的控制逻辑的框图。

图19B是用于图17的系统的控制逻辑的框图。

图20描绘了用于本文中所描述的剂量检测系统中的任一者的位置指示器的另一个实施例。

图21是根据另一个实施例的剂量检测系统的局部横截面图，该剂量检测系统安置在本文中所描述的药物递送装置中的任一者的近侧部分内。

图22描绘了用于本文中所描述的剂量检测系统中的任一者的位置指示器的另一个实施例。

图23描绘了用于本文中所描述的剂量检测系统中的任一者的位置指示器的另一个实施例。

具体实施方式

出于促进对本公开的原理的理解的目的，现在将参考附图中所图示的实施例，并且将使用特定语言来描述这些实施例。然而将理解的是，并不由此意图限制本发明的范围。

本公开涉及用于药物递送装置的感测系统。在一个方面中，感测系统被构造成用于感测药物递送装置的剂量设定构件和致动器之间的相对旋转移动，以便确定由药物递送装置所递送的剂量的量。然后，利用移动电话的医疗移动应用程序、利用计算机经由网站或其任何组合，可向患者或医疗保健提供者指示和/或传送所递送的这种剂量量，诸如例如在装置的LED显示器上。在一些实施例中，该装置被构造成确定旋转单位数，所述旋转单位数然后被传送到外部装置，该外部装置使总旋转单位数与剂量量相关。换句话说，所感测的相对旋转移动与所递送的剂量量相关。

通过图示，药物递送装置被描述为呈笔式注射器的形式。然而，药物递送装置可以是用于设定和递送一定剂量的药物的任何装置，诸如例如笔式注射器、输注泵和注射器、丸剂注射器和/或自动注射器。药物可以是可由这种药物递送装置所递送的类型的任何药物。在一个示例中，递送装置包括：剂量构件，其在剂量分配事件期间可旋转；以及剂量检测系统，其用于确定剂量构件的旋转的开始和结束以及总旋转移动量，总旋转移动量可以被利用来确定所递送的总剂量量。在一个示例中，剂量检测系统包括位置指示器和位置感测构件。位置感测构件可包括分段式径向垫和电接地式径向垫，所述分段式径向垫和电接地式径向垫沿着位置感测构件的轴向表面相对于彼此径向地安置。分段式径向垫可包括以交替模式相对于彼此安置的多个第一分段式垫和多个第二分段式垫。位置指示器的尺寸可被设置成或成形为与用于第一电路的第一分段式垫和电接地式径向垫接触以生成第一信号、以及与用于第二电路的第二分段式垫和电接地式径向垫接触以生成第二信号。本文中所描述的这种检测系统可提供优于布置有接触事件计数器或其他器件的其他滑动接触系统的确定旋转量的改善的准确性和可靠性，所述接触事件计数器或其他器件易受具有高于期望的噪声的信号（诸如，信号去抖动）的影响；因此，在剂量给送期间易受可变频率的影响；易受与垫接触的时间维持长于去抖动时间的影响；和/或易受重复计数（如果接触臂在随后的剂量接触相同的垫）的影响。

递送装置可具有被集成在装置本体内的控制系统。在一个示例中，控制系统主要位于按钮内。在其他实施例中，控制系统被集成在单独的模块化单元内，该模块化单元可附接到装置的按钮。控制系统可包括控制器以在剂量分配和/或剂量设定期间接收信号并确定旋转量。控制系统可具有通信模块，该通信模块被构造成将旋转量或所确定的剂量量的数据无线地传输到外部装置。在一些实施例中，控制系统包括锁存电路和/或事件日志模块以减少对控制器的处理能力需求。在一些实施例中，控制系统可利用在控制器的处理核心和存储器内编程的软件指令从两个信号来确定旋转量。

本文中所描述的装置（诸如，装置10、210或700）可进一步包括药物，诸如例如，在贮器或药筒20内。在另一个实施例中，系统可包括一个或多个装置，所述装置包括装置10和药物。术语“药物”指代一种或多种治疗剂，包括但不限于胰岛素、胰岛素类似物（诸如，赖脯胰岛素或甘精胰岛素）、胰岛素衍生物、GLP-1受体激动剂（诸如，杜拉鲁肽或利拉鲁肽）、胰高血糖素、胰高血糖素类似物、胰高血糖素衍生物、肠抑胃肽（GIP）、GIP类似物、GIP衍生物、胃泌酸调节素类似物、胃泌酸调节素衍生物、治疗性抗体和能够通过以上装置递送的任何治疗剂。如装置中所使用的药物可与一种或多种赋形剂一起配制。该装置由患者、护理人员或医疗保健专业人员以通常如上文所描述的方式操作以将药物递送给人。

在图1-4中将示例性药物递送装置10图示为笔式注射器，其被构造成通过针24将药物注射到患者体内。

尽管图示性药物递送装置10是笔式注射器，但是药物递送装置10可以是用于设定和递送一定剂量的药物的任何装置。药物可以是可由这种药物递送装置10所递送的任何类型。

药物递送装置10包括本体11，该本体以具有远侧部分14和近侧部分16的装置种类的方式成形。对于所图示的装置10，本体11包括细长的笔形壳体12，该壳体包括沿着纵向轴线L布置的远侧部分14和近侧部分16。远侧部分14可接收在笔帽18内。参考图2，远侧部分14包含贮器或药筒20，该贮器或药筒被构造成容纳待在分配操作期间通过远侧部分14的远侧出口端25分配的药物流体。在其他实施例中，远侧部分14被构造成接收可替换的药筒，诸如在可重复使用的装置中。远侧部分14的出口端25配备有可移除的针组件22，该针组件包括注射针24。活塞26被定位在流体贮器20中。注射机构或驱动构件28（图示性地为螺钉）被定位在近侧部分16中，并沿着纵向轴线L可相对于壳体12轴向移动以在剂量分配操作期间使活塞26朝向贮器20的出口端25前进，以迫使所包含的药物通过带针的出口端25。

剂量设定构件30联接到壳体12，以用于设定待由装置10分配的剂量量。在所图示的实施例中，剂量设定构件30呈螺钉元件的形式，其操作以在剂量设定和剂量分配操作期间相对于壳体12作螺旋运动（即，同时沿着纵向轴线L轴向地和绕纵向轴线L旋转地移动）。图1和图2图示了剂量设定构件30，该剂量设定构件被完全地旋拧到壳体12中而处于其原位或零位置。剂量设定构件30操作以沿近侧方向从壳体12向外旋拧，直到其到达对应于期望剂量设定的延伸位置为止。该延伸位置可以是在对应于增量式延伸位置（诸如，0.5或1个单位的剂量设定）的位置到对应于可由装置10在单次注射中递送的最大剂量的完全延伸位置以及沿远侧方向旋拧到壳体12中直到其到达对应于可由装置10在单次注射中递送的最小剂量的原位或零位置之间的任何位置。

参考图2-4，剂量设定构件30可包括具有带螺旋形螺纹的外表面33的筒形拨盘构件32，该外表面接合壳体12的对应的带螺纹内表面13以允许剂量设定构件30相对于壳体12作螺旋运动。拨盘构件32可包括带螺旋形螺纹的内表面，该内表面接合装置10的套筒34（图2）的带螺纹外表面。拨盘构件32的外表面33可包括剂量指示器记号，诸如通过剂量窗口36可见以向用户指示设定的剂量量的数字。剂量设定构件30被示为进一步包括管状凸缘38，该管状凸缘联接在拨盘构件32的开放近端中并通过棘爪40轴向地和旋转地锁定到拨盘构件32，所述棘爪被接收在拨盘构件32中的开口41内。剂量设定构件30可进一步包括裙部或套环42，该裙部或套环围绕拨盘构件32的外周边定位在其近端处。裙部42通过被接收在槽46中的凸片44轴向地和旋转地锁定到拨盘构件32。

因此，剂量设定构件30可被认为包括拨盘构件32、凸缘38和裙部42中的任一者或全部，因为它们全部都旋转地且轴向地固定在一起。拨盘构件32直接参与设定剂量和驱动药物的递送。凸缘38附接到拨盘构件32，并且如稍后所描述的，与离合器52协作以将拨盘构件32与剂量按钮56选择性地联接。裙部42提供在本体11外部的表面，以使拨盘构件32旋转。

在图1中所图示的实施例中，所图示的装置10的剂量按钮56是组合了图1-4的裙部42和剂量按钮56两者的一件式部件。在该实施例中，凸缘38附接到拨盘构件32，并与离合器52协作以将拨盘构件32与一件式剂量按钮56选择性地联接。一件式剂量按钮56的径向外部表面提供在本体11外部的表面，以使拨盘构件32旋转。

裙部42图示性地包括形成在裙部42的外表面49上的多个表面特征48。表面特征48图示性地是纵向延伸的肋部和沟槽，这些肋部和沟槽围绕裙部42的外表面周向地间隔开并且便于用户抓住和旋转裙部。在替代性实施例中，裙部42被移除或者与拨盘构件32成一体，并且用户可抓住并旋转剂量按钮56和/或拨盘构件32以进行剂量设定。用户可抓住并旋转按钮56的径向外部表面以进行剂量设定，该按钮也包括多个表面特征。

参考图3-4，递送装置10包括具有离合器52的致动器50，该离合器被接收在拨盘构件32内。离合器52在其近端处包括轴向延伸的杆54，诸如图2中所示的杆。致动器50进一步包括被定位在剂量设定构件30的裙部42的近侧的剂量按钮56。致动器50还可包括被构造成没有裙部的按钮，被称为按钮256，如图5-6中所示。图2中的剂量按钮56包括居中地位于剂量按钮56的远侧表面上的安装套环58。套环58附接到离合器52的杆54，诸如利用过盈配合或超声焊接，以便轴向地和可旋转地将剂量按钮56和离合器52固定在一起。

剂量按钮56包括盘形近端表面或面60和环状壁部分62，该环状壁部分向远侧延伸并且径向向内地与面60的外周边边缘间隔开以在其间形成环状唇部64。剂量按钮56的近侧面60用作推动表面，可以手动地（即，直接由用户）抵靠该推动表面施加力以沿远侧方向推动致动器50。剂量按钮56图示性地包括居中地位于近侧面60上的凹陷部分66（图3和图4），不过近侧面60替代性地可以是平坦表面。类似地，图5中所示的剂量按钮256包括居中地位于近侧面上的凹陷部分，或者替代性地可以是平坦表面。偏压构件68（图示性地为弹簧）安置在按钮56的远侧表面72和管状凸缘38的近侧表面70之间，以推动致动器50和剂量设定构件30轴向地彼此远离。剂量按钮56可由用户按下以启动剂量分配操作。

递送装置10可以以剂量设定操作模式和剂量分配或递送操作模式操作，如下文进一步描述的。在图5中所示的实施例中，剂量按钮256在以下描述中表现为与剂量按钮56基本上相同。在基于药筒的系统中，帽被移除以暴露预填充的注射器系统的针或针毂。护针器也被移除，使得针完全暴露并准备好进行药物施用。

在剂量设定操作模式中，剂量设定构件30相对于壳体12被拨动（旋转），以设定待由装置10所递送的期望剂量。沿近侧方向的拨动用于增加设定的剂量，且沿远侧方向的拨动用于减小设定的剂量。剂量设定构件30可在剂量设定操作期间以对应于设定的剂量的最小增量式增加或减小的旋转增量（例如，咔哒声）来调节。例如，一个增量或“咔哒声”等于一个单位或半个单位的药物。经由通过剂量窗口36示出的拨盘指示器记号，设定的剂量量对用户可见。在剂量设定模式的拨动期间，包括按钮56和离合器52的致动器50与剂量设定构件30一起轴向地和旋转地移动，因为致动器50的剂量按钮56通过互补的和互相面向的花键74（图2）而相对于剂量设定构件30的裙部42旋转地固定，这些花键通过偏压构件68被推动在一起。在剂量设定操作的过程中，裙部42和剂量按钮56以螺旋方式相对于壳体12从“开始”位置移动到“结束”位置。相对于壳体12的这种旋转与通过药物递送装置10的操作所设定的剂量量成比例。

一旦设定了期望剂量，就操纵装置10，因此注射针24适当地刺穿例如用户的皮肤。响应于沿着纵向轴线L施加到剂量按钮56的近侧面60的轴向远侧力，启动剂量分配操作模式。该轴向远侧力引起致动器50沿着纵向轴线L沿远侧方向相对于壳体12轴向移动。用户可将轴向力直接或间接地施加到剂量按钮56，如下文进一步描述的。剂量分配操作模式还可通过激活单独的开关或触发机构来启动。

致动器50的轴向移位运动压缩偏压构件68，并且减小或闭合在剂量按钮56和管状凸缘38之间的间隙。该相对的轴向移动使离合器52和凸缘38上的互补花键74（图2）分离，并由此使致动器50脱离而免于旋转地固定到剂量设定构件30。特别地，剂量设定构件30与致动器50旋转地解除联接，以允许剂量设定构件30相对于致动器50反向驱动旋转。

随着致动器50继续轴向地插进而不相对于壳体12旋转，拨盘构件32在其相对于剂量按钮56自旋时旋拧回到壳体12中。指示仍然有待注射的量的剂量记号通过窗口36可见。随着剂量设定构件30向远侧向下旋拧，驱动构件28向远侧前进，以推动活塞26穿过贮器20并通过针24（图2）排出药物。

在剂量分配操作期间，从药物递送装置10排出的药物的量与在拨盘构件32旋拧回到壳体12中时剂量设定构件30相对于致动器50的旋转移动的量成比例。当拨盘构件32的内螺纹已到达套筒34（图2）的对应外螺纹的远端时，注射完成。然后，装置10再次布置成处于如图2和图3中所示的就绪状态或零剂量位置。可能需要在递送期望量的药物以进行治疗之前对装置10进行填装（primed）。例如，在重置剂量拨盘来实现待递送的期望量的药物以进行治疗之前，可通过针进行1到2个单位的药物的待发注射（prime shot）。

在剂量分配操作期间，剂量拨盘构件32的上述“开始”和“结束”角位置及因此剂量设定构件30的旋转地固定的凸缘38和裙部42相对于致动器50的剂量按钮56的上述“开始”和“结束”角位置提供了角位置的“绝对”变化。确定相对旋转的度数是以许多种方式确定的。通过示例，通过还考虑到剂量设定构件30的增量式移动，可确定总旋转，所述增量式移动可由检测传感器系统（诸如，下文所描述的检测传感器系统）以任何数目种方式来测量。

在标题为“Medication Dispensing Apparatus with Triple Screw Threadsfor Mechanical Advantage”的美国专利号7,291,132中，可找到示例性递送装置10的设计和操作的进一步细节，该专利的全部公开内容据此通过引用并入本文中。递送装置的另一个示例是可在标题为“Automatic Injection Device With Delay Mechanism IncludingDual Functioning Biasing member”的美国专利号8,734,394中找到的自动注射器装置，该专利据此通过引用以其整体并入本文中，其中利用本文中所描述的一个或多个各种传感器系统来修改这种装置，以基于对药物递送装置内的相对旋转的感测来确定从药物递送装置递送的药物的量。递送装置的另一个示例是可在标题为“Medication InjectorApparatus with Drive Assembly that Facilitates Reset”的美国专利号7,195,616中找到的可重复使用的笔式装置，该专利据此通过引用以其整体并入本文中，其中利用本文中所描述的一个或多个各种传感器系统来修改这种装置，以基于对药物递送装置内的相对旋转的感测来确定从药物递送装置递送的药物的量。

图5图示了装置的另一个实施例（现在被参考为210），其中检测传感器系统284（虚线用以表示其在装置和按钮内）安置在没有裙部42的剂量按钮256内。尽管未示出，但是检测传感器系统284可被并入于装置10中。图6图示了装置210的近侧部分的横截面图。装置210包括与参考装置10所描述的部件相同的部件（这些部件操作用于剂量设定和剂量分配）中的许多，包括电子设备组件中的电子部件的至少一部分，并且这种部件将具有相同的对应描述。尽管装置210被示为集成式剂量检测感测系统内的装置，但是这种感测系统可被并入于模块中以用于可移除地附接到剂量按钮。而且，剂量检测系统284可设置有按钮构型，该按钮构型具有图1-4中所示的裙部42。

剂量检测系统284被公开为供与本公开的药物递送装置或另一个合适的药物递送装置一起使用。剂量检测系统284可在剂量分配操作期间感测剂量设定构件相对于药物递送装置的致动器和/或另一个部件的旋转。剂量设定构件的所感测的旋转（诸如，开始和结束位置和/或总移动）可用于确定从药物递送装置递送的药物的量。剂量检测系统284可以是可移除地联接到药物递送装置的模块化部件。该可移除的联接允许剂量检测系统284从第一药物递送装置移除且随后附接到第二药物递送装置。

剂量设定构件230联接到装置壳体212，以用于设定待由装置210分配的剂量量。剂量设定构件230操作以沿近侧方向从壳体212向外旋拧，直到其到达达到并包括（up to andincluding）对应于可由装置210在单次注射中递送的最大剂量的完全延伸位置的任何位置为止。剂量设定构件230的筒形剂量拨盘构件232包括带螺旋形螺纹的外表面，该外表面接合壳体212的对应的带螺纹内表面以允许剂量设定构件230相对于壳体212作螺旋运动。剂量拨盘构件232包括带螺旋形螺纹的内表面，该内表面接合装置210的套筒（诸如，图2中的套筒34）的带螺纹外表面。拨盘构件232的外表面可包括剂量指示器记号，这些剂量指示器记号通过剂量窗口可见以向用户指示设定的剂量量。剂量设定构件230的管状凸缘238被图示为联接在拨盘构件232的开放近端中并通过棘爪轴向地和旋转地锁定到剂量拨盘构件232，所述棘爪被接收在拨盘构件232中的开口（诸如，例如图2中所示的开口）内。

递送装置210的致动器250被示为包括离合器252，该离合器被接收在剂量拨盘构件232内。离合器252的近端包括从其近端轴向延伸的杆254。致动器250的剂量按钮256被定位在剂量设定构件230的近侧，如所示的。剂量按钮256的安装套环258附接到离合器252的杆254，诸如利用过盈配合或超声焊接，以便轴向地和可旋转地将剂量按钮256和离合器252固定在一起。偏压构件268（图示性地为弹簧）安置在安装套环258的远侧表面和管状凸缘238的近侧表面之间，以推动致动器250和剂量设定构件230轴向地彼此远离。剂量按钮256可由用户按下以启动剂量分配操作。偏压构件268将剂量按钮256偏压到近侧第一位置（如图6中所示）中，该剂量按钮在剂量设定操作期间停留（stay）在该近侧第一位置中，直到用户施加足够大的轴向力以克服构件268的偏压力来将剂量按钮256移动到远侧第二位置以进行剂量分配操作为止。

剂量按钮256包括具有盘形近端表面260和环状壁部分262的上近侧壁261，该环状壁部分从近侧壁261向远侧延伸以限定按钮壳体空腔265。剂量按钮256的表面260用作推动表面，可以手动地（即，直接由用户）抵靠该推动表面施加力以沿远侧方向推动致动器250。剂量按钮256包括与近侧壁261轴向间隔开的远侧壁263。远侧壁263可至少部分地将空腔265分别划分成两个近侧上空腔部分265A和远侧下空腔部分265B。剂量按钮256的安装套环258被示为从远侧壁263的中间位置向远侧延伸，以用于与离合器252的杆254附接。

远侧壁263可被构造成允许传感器系统的一部分（诸如，连接器或电导管）轴向地延伸超越远侧壁263。远侧壁263可包括离散开口267，或者可从环状壁部分262的一部分部分地延伸跨越空腔265以在离环状壁部分的相对端不远处停止，从而限定轴向孔口。开口267或孔口可朝向外端与轴线AA径向间隔开。

检测传感器系统284的控制系统包括被示为容纳在剂量按钮256内的电子设备组件276。电子设备组件276的电路板325包括多个电子部件，并且被示为安装在近侧壁261的远侧面上。检测传感器系统284包括旋转传感器286，该旋转传感器与电路板325的控制器操作性地通信以用于从传感器接收代表所感测的旋转的信号。旋转传感器286可安装到电路板325的远侧面。在一个实施例中，旋转传感器286包括电位置感测构件302和位置指示器304，该电位置感测构件被示为经由延伸穿过开口267的导管或引线而电连接到电路板325。电子设备组件276的控制器（诸如例如，图13中所示的控制器）包括处于电通信的至少一个处理核心和内部存储器。检测传感器系统284的控制系统包括电池B（图示性地为纽扣电池）以作为用于给电子设备部件供电的电源。控制器的处理核心包括控制逻辑，该控制逻辑操作以执行本文中所描述的操作，包括基于剂量设定构件相对于致动器的检测到的旋转来检测由药物递送装置所递送的剂量。电子设备组件中的部件仅出于图示性目的而被示为未连接的，且实际上如本领域所理解的那样是彼此电连接的。

本文中构想各种传感器系统。一般而言，检测传感器系统包括至少一对感测部件——感测部件和被感测部件。术语“感测部件”指代能够检测被感测元件的相对角位置或移动的任何部件。感测部件包括传感器连同用以操作传感器的相关联的电部件。“被感测元件”是这样的任何部件，即，其相对于相关联的传感器移动且对其来说传感器能够检测相对于传感器的移动。被感测部件包括一个或多个被感测元件。因此，传感器能够检测所述（一个或多个）被感测元件的移动并提供代表被感测元件的（一个或多个）相对位置的输出。

在图7中更详细地示出了检测传感器系统284。检测传感器系统284的旋转传感器286包括作为感测部件的电位置感测构件302和作为被感测部件的位置指示器304，该位置指示器可与电位置感测构件302接合。当剂量按钮256在其近侧第一位置处以进行剂量设定操作时，感测构件302被轴向间隔开而不与位置指示器304接合。当剂量按钮256移动到其远侧第二位置以进行剂量分配操作时，感测构件302轴向移动以与位置指示器304接合。替代地，在剂量设定和剂量分配期间，位置指示器可保持与感测构件接合。位置指示器304被构造成在剂量分配操作期间与电位置感测构件302电接触并生成信号，该信号指示位置指示器304沿着电位置感测构件302的增量式移动。

电位置感测构件302可具有至少部分地由电路板材料形成的盘形状或环状形状。一个或多个电接触感测垫303可沿着感测构件302的面向针的侧部305安置。在一个实施例中，接触垫可包括单个环（未示出）。在另一个实施例中，一对接触垫303包括：第一环306；以及第二环308，其以同心布置从第一环306径向向内安置。第一环和第二环中的一者可以是连续的环，且第一环和第二环中的另一者可以是分段式环，即，包括通过其间的间隙彼此周向地安置的多个弓形环段。可提供环段的数量和垫段之间的间隙距离以提供电信号，从而确定剂量构件的期望的增量式位置。在另一个示例中，两个环都可以是分段式的，包括通过其间的间隙彼此周向地安置的多个弓形环段，其中这些环中的一者是电接地式的，且另一者用于接触以生成信号。

在一个实施例中，第二环308是连续的环，且第一环306是分段式环，如图7中所示。此处，第一环306包括通过非感测材料的间隙区域（被称为数字311）彼此周向地安置的多个弓形环段309，所述多个弓形环段布置成形成环形状。段309的数量可在10至36的范围内；并且在一个示例中，提供20个段。在一种形式中，一组段垫（segment pad）309（诸如例如，一半数量的垫）联接到第一电路（诸如，置位电路），且一组段垫309（诸如例如，一半数量的垫）联接到第二电路（诸如，复位电路）。具有不同电路的垫彼此呈交替模式，诸如稍后所描述的交替模式。在电位置感测构件的另一个实施例（被称为302’）中，第一环306’是连续的环，且第二环308’是分段式环，如图8中所示。第一环和第二环中的一者可被构造为电接地式，且第一环和第二环中的另一者可被构造为电联接到控制器的感测部分。在所示的一个实施例中，连续的第二环308是电接地式的，并且分段式的第一环306用于生成感测信号。图7描绘了以等半径从纵向轴线安置的垫309。图16描绘了电位置感测构件，其包括作为连续接地环的内环308和作为垫309的分段式环的外环306，所述内环和外环呈交替布置并且分别联接到第一电路和第二电路。图16中的垫309彼此径向地偏移，即，联接到第一电路的垫309A’从联接到第二电路的相邻垫309B’径向向内安置，反之亦然。在一个实施例中，第二环309包括电连接到第一电路的垫段309A或309A’的第二环以及电连接到第二电路的垫段309B或309B’的第三环。垫段309A或309A’可与轴线径向间隔开一公共径向距离。垫段309B或309B’可与轴线径向间隔开一公共径向距离。在一个示例中，垫段309B或309B’相对于相应的垫段309A或309A’周向地偏移，使得这些垫段限定交替模式。垫段309A或309A’的第二环和垫段309B或309B’的第三环可以以近似相同的径向距离与轴线径向间隔开（如图7中所示），或者以不同的径向距离与轴线径向间隔开（如图16中所示）。

在图9中，位置指示器304被示为以旋转地和轴向地固定的方式联接到剂量设定构件230。在一个实施例中，位置指示器304联接到凸缘238的面向按钮的表面310。位置指示器304可包括：基部312，其被构造成联接到剂量设定构件230（诸如，上文所描述的凸缘）；以及一个或多个指示器臂314，其从基部312向近侧延伸。基部312可具有弓形形状，并且被示为具有半环构型，不过可采用完整环形状，诸如图22中所示的完整环形状。基部312可固定地联接到剂量设定构件部件（诸如例如，凸缘）的近侧轴向表面，诸如例如通过具有用于接收桩接柱（staking post）和超声焊接的安装孔（诸如，图22中所示的安装孔）。可使用其他附接机构，诸如粘合剂或摩擦配合。位置指示器304被构造成同时接触环306、308的一部分。指示器臂314可相对于基平面以钝角317从基部312的周向端315中的一者延伸，不过臂314的延伸角度317可相对于基部正交或成锐角。在一个示例中，臂314的任何部分均包括同时可与两个垫303接触的接触部分。指示器臂314的梢端（tip end）320可被构造成接触电接触垫303中的一者或多者。在一个实施例中，梢端320具有径向宽度W1，该径向宽度尺寸被设置成同时接触第一环306和第二环308两者。图10图示了梢端320的径向宽度W1以及第一环306和第二环308的组合径向宽度W2。径向宽度W1可尺寸被设置成组合径向宽度W2的50％至150％。在稍后所描述的另一个示例中，可采用具有接触部分的多于一个臂来同时接触相应的环。

参考图9以及图20和图22-23，臂的梢端可被构造成用于增强沿着垫303和在垫303之间的滑动接触，包括具有抛光或平滑的表面和/或圆状的表面（如由钩形状321所示）和/或圆顶表面（诸如，图22-23中所示），以在其行进期间避免潜在的障碍（snag）。本文中所描述的指示器臂可以是有弹性的，在特定的轴向位置处从其基部偏压。例如，当指示器臂在最大程度上与基部轴向间隔开时，指示器臂可具有自然的构型，例如，如图中9所示。与电位置感测构件的任何接触都可使指示器臂从其自然状态移动，并且由于臂的弹性，当梢端接合感测构件的接触垫时，臂可施加轴向力。这种轴向力可确保位置指示器的梢端在感测期间保持与接触垫接合，以抑制感测误差。本文中所描述的位置指示器的基部和指示器臂可由相同的材料一体地形成，诸如导电材料（诸如，金属）。基部和指示器臂可由相同的材料或不同的材料分开形成。如果分开形成，则基部和指示器臂可彼此联接，诸如例如焊接、金属焊接环氧树脂、铜焊或其他手段，这取决于部件的材料。基部和指示器臂可由塑料材料形成，该塑料材料在至少梢端部分中具有浸渍了塑料材料的导电材料或者沿着梢端具有导电材料涂层。在一个示例中，基部和指示器臂由导电金属材料一体地形成，并且在活动铰链接头处彼此联接，使得指示器具有板簧构型。

在剂量分配期间，位置指示器304相对于电位置感测构件302旋转，该电位置感测构件在剂量分配期间不旋转。位置指示器304被构造成在剂量分配期间同时接触接触垫303（即，电位置感测构件的第一环306和第二环308），以生成被发送到控制器的电信号。例如，当该指示器臂（或在一些实施例中，多个指示器臂）的梢端320与第一环306和第二环308（诸如例如，连续垫以及第一分段式感测垫和第二分段式感测垫）电接触时，生成电信号。当位置指示器304相对于固定的电位置感测构件302旋转使得指示器臂304的梢端320沿着这些环中的一者的段309之间的间隙区域311安置并与另一环接触时，先前生成的电信号将停止。控制器（诸如例如，图13中所示的控制器）被构造成从所生成的信号确定剂量计数。根据所确定的剂量计数，控制器可将包括初始剂量计数和最终剂量计数或者剂量计数的总数的剂量记录传送到外部装置，以用于确定剂量设定构件的总角移动且因此确定剂量分配的相关总量。在一个示例中，初始计数将是来自前一剂量的最终计数。控制器还可被构造成确定剂量计数的总数并将该计数与剂量设定构件的总角移动、存储在存储器中的查找表或数据库相关，且因此确定所分配的剂量的总量以生成剂量记录。所确定的剂量可沿着装置在LED显示器（诸如例如，图13中所指示的LED显示器）上指示，和/或被传送到外部装置以向用户进行指示。

图11-12图示了两件式按钮壳体的实施例，该两件式按钮壳体被构造成保持检测传感器系统284。按钮（被称为256’）包括上近侧壳体部分400和下远侧壳体部分402。下远侧部分402包括轴向壁404和径向壁408，该径向壁从轴向壁404向远侧延伸以形成倒杯形状。壁404、408一起限定下远侧部分空腔412，该下远侧部分空腔的尺寸被设置成和成形为接收电位置感测构件302。剂量按钮256’的安装套环414从轴向壁404的面向针的表面415延伸以用于附接到离合器的杆，以便将剂量按钮256’和离合器轴向地和可旋转地固定在一起。电位置感测构件302成形有尺寸被设置成围绕安装套环周向地配合的中心孔416。在组装期间，电位置感测构件302插入空腔412内并抵靠轴向壁404的表面415放置，该电位置感测构件可自由浮动或附贴到表面或壁。可沿着径向壁408的上近端形成环状凹部420。凹部420限定凹陷的近侧区域421，该近侧区域尺寸被设置成接收近侧部分400的下远端。尽管在图11-12中未示出，但是形成开口（类似于开口267）以允许连接器和/或导管穿过而与控制器通信。

上近侧部分400包括轴向壁430和径向壁432，该径向壁从轴向壁430向远侧延伸以形成倒杯形状。壁430、432一起限定上近侧部分空腔434，该上近侧部分空腔的尺寸被设置成和成形为接收电路板325和/或电池B和/或其他部件。轴向壁430包括面向用户的近侧或上表面431和面向下壳体402的远侧或下表面433。操作员可通过沿着纵向轴线AA（图6）将轴向远侧力施加到上表面431来递送剂量。该轴向远侧力可从近侧部分400转移到剂量按钮256’的下壳体402。剂量分配操作的其余部分可如上文所描述的那样继续。在一个实施例中，近侧部分400的下远端435尺寸被设置成配合在下远侧部分420的凹陷的近侧区域421上，如图12中所示。在另一个实施例（未示出）中，近侧部分400的空腔434的尺寸被设置成接收下远侧部分402，使得径向壁432在下部分402的径向壁408上延伸，并且在一些示例中，超越下部分402的远端。可提供紧固特征（诸如，粘合剂和/或过盈配合）以保持部分400、402。两件式按钮的益处之一是在制造方面，其中可在对制造过程和设备作最小程度的设计改变的情况下将下壳体402附贴到递送装置，并且可分开添加近侧部分400，诸如，例如在制造现场或稍后由患者作为可附接模块添加。

接下来参考图13，提供了电子控制系统500以与本文中所描述的对应的剂量检测系统中的任一者一起使用，不过装置210的实施例被描述为示例装置。控制系统500可与剂量检测系统的旋转传感器通信，以接收关于剂量设定构件230相对于壳体212、致动器250和/或药物递送装置210的另一个部件的所感测的旋转的信息。控制系统500可使用来自旋转传感器的信息来确定从药物递送装置210递送的药物的量。图示性控制系统500包括位于药物递送装置210的壳体212上的微控制器单元（MCU）502。然而，MCU 502的位置可变化。例如，当控制系统500适于与检测传感器系统284一起使用时，MCU 502可位于药物递送装置210的致动器250上。

控制器MCU包括至少一个处理器（例如，微处理器），所述处理器执行存储在控制器的存储器中的软件和/或固件。软件/固件代码包含指令，这些指令在由处理器执行时引起控制器执行本文中所描述的控制逻辑和步骤的功能。图示性控制器MCU 502包括处理核心504、存储器506（例如，内部快闪存储器、板载电可擦除和可编程只读存储器（EEPROM）等）、电源508（例如，纽扣电池）和通信模块510。这些部件可安装到电路板325并经由该电路板进行通信，诸如例如柔性印刷电路板（FPCB）。MCU 502与旋转传感器286通信，诸如例如电位置感测构件302。MCU 502操作以执行本文中所描述的操作，包括确定指示剂量设定构件的总角移动的单位数，该单位数用于基于从旋转传感器286接收的信息来确定从药物递送装置210递送的药物量。MCU 502可将检测到的单位量或角移动量和/或药物量分开或一起存储在存储器506中的所生成的剂量记录中。所生成的剂量记录可包括时间/日期戳、剂量递送量、电池充电状态、错误日志消息等。MCU 502还可经由通信端口510将代表检测到的药物量或单位量或角移动量的剂量记录数据传输到配对的远程装置511，诸如用户的计算机或智能手机。可经由有线或无线通信协议（诸如，蓝牙低功耗（BLE）无线通信协议）从通信端口510传输信息。

如上文所描述的，旋转传感器286的电位置感测构件电子地生成第一信号S1和第二信号S2。当指示器304同时接触第一环306和第二环308的分段式垫309中的第一分段式垫309A时，生成第一信号S1。当指示器304同时接触第一环306和第二环308的分段式垫309中的第二分段式垫309B时，生成第二信号S2。在图14中所示的示例中，第一分段式垫309A联接到锁存电路的复位电路，且第二分段式垫309B联接到锁存电路的置位电路。在一个实施例中，控制器不必在开始时被通电，因为控制器可被构造成在接收到信号S1或S2中的第一信号时唤醒。在另一个示例（诸如，图17中所示的示例）中，第一信号S1和第二信号S2可直接被发送到控制器，其中控制器首先被通电，以进行数字处理（包括ADC、滤波器和编程），以便确定剂量计数的数量。

转换控制模块514可安置在旋转传感器286和MCU的处理核心504之间。转换控制模块514被构造成从所生成的第一信号S1和第二信号S2（呈交替布置）生成波动单元信号S3，所述第一信号和第二信号也可分别被称为置位信号S和复位信号R。

在一个示例中，转换控制模块514包括锁存电路，且在另一个示例中包括SR锁存电路。锁存电路包括输出信号，该输出信号将取决于由锁存电路接收的交替接触输入信号而切换到高或低。转换控制模块514可操作以将第一信号S1和第二信号S2转换成开关状的通用输入/输出（GPIO）信号，以作为到MCU的处理核心504的单个输入。提供锁存电路的益处之一是可减少处理能力需求。

图14图示性地描绘了检测传感器系统555的示例，该检测传感器系统具有作为SR锁存电路的转换控制模块514，该转换控制模块安置在旋转传感器286和控制器MCU的处理核心504之间。位置指示器304可滑动地接触环306（被指示为接地式）并与其保持接触，同时可滑动地接触分段式接触垫309以生成感测信号。分段式接触垫309呈交替模式，并在置位S电路和复位R电路之间被划分。转换控制模块514的锁存电路被示为接收置位信号（被示为S2）和复位R信号（被示为S1）、以及接地信号和在置位与复位之间的触发器以生成Q和非Q信号，Q和非Q信号的示例在图15中示出。MCU 502的处理核心504可操作以接收和处理Q信号（现在被示为S3），以便基于上升部C的数量或切换到Q信号中的置位的次数来确定旋转单位数，该旋转单位数可存储在存储器中。附加地或替代地，还可基于下降沿的数量或切换到Q信号中的复位的次数来确定旋转单位数，该旋转单位数然后可存储在存储器中。可在确定旋转单位数的步骤之前由处理核心将剂量计数存储在存储器中。非Q信号可用作偶然（contingent）信号，在Q信号的预期模式无法演示的情况下向控制系统提供冗余功能。在其他实施例中，如果将非Q信号发送到处理核心，则可忽略非Q信号，或者可从处理核心省略非Q信号。系统555可能仅需要一个GPIO输入。系统555的优点之一是每个单位被计数一次。另一个优点是，系统555被构造成在接触臂在下一次剂量给送时接触相同的垫的情况下避免重复剂量计数。系统555可独立于剂量给送速度和/或剂量给送可变性。

系统555的另一个优点是它充当稳健的去抖动电路。即，如果存在非均匀信号进入系统555中，则由于锁存功能，在重复看到信号S1的情况下，将不存在状态改变，因为这种情况只有一旦存在来自S2的信号时才将发生。本文中所描述的系统比简单地使用去抖动电路或使用软件去抖动更好的原因是，因为非均匀信号可能需要的去抖动量取决于信号的频率。如果非均匀信号的频率高并且去抖动被置位为高，则多个信号被一起模糊并且控制器确定小于预期的剂量计数。类似地，如果非均匀信号的频率低并且去抖动被置位为低，则控制器确定高于预期的剂量计数。附加地，由于存在交变信号，因此当环306的直径小时，本文中所描述的系统可改善系统的机械公差。例如，在仅有一个信号的情况下，当沿着垫309A和309B移动时，位置指示器304可保持接触，并且控制器可能无法在2次咔哒声时区分信号。

在另一个实施例中，事件日志模块516可安置在转换控制模块514和MCU的处理核心504之间。事件日志模块516被构造成通过对单个输入信号的上升沿和/或下降沿的数量进行计数和记录来确定单位数，诸如切换到图15中的Q信号的复位或上升部C的次数。所生成的信号S3中的上升沿的总数与单位总数相关，该单位总数代表剂量构件的旋转量。替代地，事件日志模块可对上升沿和下降沿两者进行计数以进行旋转量的确定。事件日志模块516可操作以将计数C的所确定的总数传送到MCU 502的处理核心504。在另外的示例中，MCU的处理核心504被构造成基于从单个输入信号接收到第一计数来对系统进行通电或将系统从较低功率状态唤醒到高功率状态。当系统处于低功率状态构型时，事件日志模块516具有足够的功率来确定若干单位中的至少初始单位。

在另一个实施例中，时间延迟模块518可与事件日志模块516和计时器（被示为实时时钟RTC）通信。时间延迟模块518可操作以确定事件日志模块的上升沿C之间经过的时间量T。在一个示例中，事件日志模块可在控制器处于低功率状态时操作。一旦基于时间延迟块完成剂量给送，控制器就可以唤醒，从事件日志模块接收信号，并将剂量给送信息的数据存储到存储器中。为自时间延迟块的最后信号计数以来所经过的时间选择的时间量（例如，三秒）可用于在剂量分配操作之后对控制器进行通电以与事件日志模块通信，由此减少来自电源508的功率需求。此后，MCU 502可以立即切断并在另一时间（诸如，当与外部装置配对时）等待以传送剂量量的一个或多个剂量记录数据。替代地，所选择的时间量（例如，三秒）可以有益于在经过的时间之后对控制器进行断电，以便减少来自电源508的功率需求。在已从由事件日志模块确定的单位中的最后一个的时间起的时间段T到期之后，系统被构造成进入低功率状态构型。所选择的时间量可以有益于在来自MCU的处理核心504的断电命令之前触发数据到外部源的通信发送。

图17描绘了替代性检测传感器系统560，其具有作为不同接触输入信号的第一信号S1和第二信号S2，所述第一信号和第二信号在单独的GPIO引脚上直接被发送到控制器MCU的处理核心504。本文中所描述的转换控制模块在功能上通过在处理核心和存储器中编程的软件指令来实现。位置指示器304可滑动地接触环306（被指示为正电源电压（Vcc））并与其保持接触，同时可滑动地接触交替的分段式接触垫309A、309B以生成第一感测信号和第二感测信号。分段式接触垫309A、309B在置位S电路和复位R电路之间被划分。处理核心504被示为接收作为第一GPIO1输入信号的置位信号（被示为S1）和作为第二GPIO2输入信号的复位R信号（被示为S2）。图18图示了系统560的交替的GPIO1信号S1和GPIO2信号S2的示例，并且由处理核心主动地跟踪和记录中断（被称为AT）。MCU可操作以接收和处理GPIO1和GPIO2信号并确定一个或两个信号中的活动中断AT数量，以便基于交替以重复触发器功能的活动中断AT来确定旋转单位数。所确定的旋转单位数可存储在存储器中。可在确定旋转单位数的步骤之前由处理核心将剂量计数存储在存储器中。系统560的优点之一是每个单位被计数一次。与具有锁存电路硬件的系统相比，其在制造和/或操作成本方面可更便宜。另一个优点是，系统560被构造成在接触臂在下一次剂量给送时接触相同的垫的情况下避免重复剂量计数。系统560可独立于剂量给送速度和/或剂量给送可变性。

图19A是流程图，其描述了用于基于本文中所描述的检测传感器系统中的任一者的硬件接口进行剂量检测（被称为570）的示例性软件逻辑。处理核心执行存储在控制器MCU的存储器中的软件和/或固件，所述软件和/或固件包含指令，这些指令在由处理核心执行时引起控制器MCU执行本文中所描述的控制算法的功能。控制器被构造成执行以下步骤中的一者或多者。当位置指示器与电接地式径向垫和第一分段式垫接触时，利用第一电路生成第一信号（在步骤572处）。当位置指示器与电接地式径向垫和第二分段式垫接触时，利用第二电路生成第二信号（在步骤574处）。基于所生成的第一信号和第二信号中的至少一者来确定代表剂量构件的旋转量的单位数（在步骤576处）。可包括以下步骤中的一者或多者。利用锁存电路从所生成的第一信号和第二信号生成波动单元信号。利用控制器的事件日志模块来确定所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者的数量。确定所生成的第一信号和第二信号中的至少一者的活动中断数量。基于所确定的活动中断数量来确定代表剂量构件的旋转量的单位数。

图19B是流程图，其描述了用于基于例如图17中所示的检测传感器系统的硬件接口进行剂量计数（被称为580）的软件逻辑。处理核心执行存储在控制器MCU的存储器中的软件和/或固件。软件/固件代码包含指令，这些指令在由处理核心执行时引起控制器MCU执行本文中所描述的控制算法的功能，诸如向第一信号和第二信号中的一者或两者提供一个或多个活动中断以针对剂量计数来确定旋转单位数。

图19B描述了主例程，其中可以由剂量计数IRQ例程实施活动中断以便忽略由输入的第一信号和第二信号中的一者产生的噪声。应理解，可执行所描述的步骤中的一些或全部。在例程的开始，GPIO1和GPIO2引脚两者被构造成将MCU的处理核心504从低功率状态唤醒（在步骤581处）。一旦接收到信号（信号S1或信号S2中的一者）并且MCU的处理核心504从低功率状态通电，就将剂量计数增加一（在步骤582处）以考虑初始信号（信号S1或S2中的所述一者）。接着，告知忽略活动的GPIO（例如，对于初始信号S1，GPIO1是活动的），并且将下一GPIO保持活动（在步骤583处）（例如，GPIO2现在是活动的）。如果在下一个GPIO上存在信号（例如，GPIO2上的信号S2）并开始剂量完成计时器（在步骤584处），则将剂量计数增加一（在步骤585处）。然后，现在忽略先前的GPIO（例如，GPIO2），并且现在将下一GPIO（另一GPIO现在是GPIO1）构造成对于剂量计数是活动的（在步骤586处）。步骤585和586可提供活动中断。然后，将当前剂量计数与先前剂量计数进行比较（在步骤587处）。如果当前剂量计数不等于先前剂量计数，则当前剂量变为下一剂量计数的先前剂量（在步骤589处）。在步骤589之后，步骤584、585和586再循环以对所递送的剂量单位的下一增量进行计数，直到当前剂量计数等于先前剂量计数为止，即，剂量设定构件不再旋转以使剂量检测系统进行计数。接下来，存在计时器功能以保证剂量递送确实停止。例如，当当前剂量计数等于先前剂量计数时，则将总经过时间与最大剂量时间进行比较（在步骤588处）。如果总经过时间小于最大剂量时间，则确定总经过时间的增量（在步骤590处）。当总经过时间大于或等于最大剂量时间时，即，在所计数的最后一次增量式剂量之间已经过了足够的时间，则通过写入或存储到MCU的存储器中来生成新的剂量记录（在步骤591处）。如本文中所描述的，当被配对或链接时，新的剂量记录和/或先前存储的剂量记录可由显示器指示和/或被传送到外部装置。

当总经过时间大于或等于最大剂量时间时，MCU的处理核心504将继续以这种方式表现，直到剂量完成计时器在GPIO事件之间达到某个阈值为止（在步骤588处）。在这种情况下，新剂量记录将被存储。基于图19B，一旦记录了来自S1的信号，就将切断活动中断，这意味着将不记录来自该GPIO1的任何内容，直到存在由S2读取的信号为止。在这种情况下，一旦记录了S2，GPIO2的活动中断就将被去激活，而GPIO1的活动中断将被重新激活。

图20图示了位置指示器的替代构型（现在被称为604）。位置指示器604包括第一指状件606和第二指状件608。第一指状件604和第二指状件606被示为在基部610处互连，该基部联接到指示器基部（诸如例如，基部312）。第一指状件606的与基部610相对的梢端612被构造成电接触连续接触垫615或分段式接触垫617中的一者。第二指状件608的与基部610相对的梢端614被构造成电接触连续接触垫615或分段式接触垫617中的另一者。对于位置指示器的一般构型附加地参考图9，指示器604的基部610可联接到指示器基部部分，诸如联接到剂量构件的基部312，使得指状件606、608远离剂量构件向近侧延伸。这种构型的益处之一是能够调整指状件的弹性、形状和尺寸以用于接触垫。替代地，在图22中，位置指示器（现在被称为804）的第一指状件806和第二指状件808可从指示器基部812延伸、彼此周向地偏移，使得指状件806、808沿着不同的周向位置延伸。此处，第一指状件806径向地安置成接触连续接触垫或分段式接触垫中的一者，且第二指状件808安置成从第一指状件808径向地偏移以接触连续接触垫或分段式接触垫中的另一者。臂806、808的梢端被示为包括圆顶表面817。指状件将仍在指示器基部812处彼此电联接。基部812被示为具有完整环形状并且包括形成在其中的用于附接到剂量设定构件（诸如，凸缘）的安装孔815。图23图示了具有半环形基部820的位置指示器（被称为804’）。

图21图示了另一个药物递送装置700的剂量检测系统的替代构型（现在被称为710）。装置710包括与参考装置10所描述的部件相同的部件（这些部件操作用于剂量设定和剂量分配）中的许多，包括电子设备组件中的电子部件的至少一部分，并且这种部件将具有相同的对应描述。装置700包括绕纵向轴线AA安置的装置本体。在剂量设定操作期间，剂量构件730联接到装置本体并且可相对于装置本体旋转。在剂量分配操作期间，致动器联接到装置本体并且可相对于装置本体移动。检测系统710被构造成在剂量分配操作期间检测剂量构件730的旋转。检测系统710包括电位置感测构件702以及可与电位置感测构件接合的位置指示器704。位置指示器704被构造成在剂量分配操作期间与电位置感测构件电接触并生成第一信号和第二信号，所述第一信号和第二信号指示位置指示器沿着电位置感测构件的增量式位置。控制系统与位置指示器704通信。控制系统包括MCU和转换控制模块，该转换控制模块被构造成将可以是模拟信号的第一位置信号和第二位置信号转换成可以是数字信号的波动信号。控制系统被编程为基于波动信号来确定剂量构件的旋转单位数。

电位置感测构件702安置在位置指示器704的远侧。感测构件702以旋转地和轴向地固定的方式联接到剂量构件730（诸如，凸缘738）。一个或多个电接触垫、连续垫703A和段垫703B可以沿着感测构件702的面向按钮的侧部705安置。如上文所描述的，连续垫703A可安置在段垫703B的径向向外处，反之亦然。如图所示，位置指示器704包括用于感测的引脚（被示为第一引脚715和第二引脚717），这些引脚通过由下部分724的壁721所限定的壳体孔口719接收。引脚715、717中的每一者被定位成具有远侧接触梢端725，该远侧接触梢端能够抵靠对应的接触垫703A、703B搁置。第一引脚715可与分段式垫703B接触，且第二引脚717可与连续垫703A接触。第一引脚以第一距离D1从纵向轴线AA径向地定位，且第二引脚以第二距离D2从纵向轴线AA径向地定位，该第二距离大于第一距离D1。引脚715、717中的每一者可被偏压，诸如被定位在下壳体部分724和引脚715、717中的每一者之间的螺旋弹簧741以沿远侧方向将引脚向外偏压到某个位置中，使得梢端接触这些接触垫。弹簧741被示为安置在下壳体和引脚的端部之间；然而，弹簧可沿着引脚轴安置或安置在其他地方。引脚经由引脚模块753与电路板751电通信，使得引脚操作以生成信号。引脚模块753被构造成容纳引脚的端部和弹簧以及充当电路径以生成感测信号。

如上文所描述的，剂量设定构件的所感测的旋转可用于确定从药物递送装置递送的药物的量。在某些实施例中，联接到剂量设定构件的位置指示器跨越联接到致动器的电位置感测构件的相应接触感测垫的每次旋转可与一个剂量单位或一个旋转单位或其某个分数相关。因此，基于从电位置感测构件接收的信息，剂量检测系统可根据位置指示器跨越电位置感测构件开始到完成旋转的次数来增量式地进行剂量计数，并且可将该数量与从药物递送装置递送的药物的量相关。然而，每个电位置感测构件的接触垫的尺寸、形状和间距可变化以与其他剂量单位相关。

在某些实施例中，控制系统500可被构造成区分剂量设定构件的旋转方向。例如，控制系统500可被构造成区分剂量设定构件在剂量设定操作期间是沿第一方向旋转还是在剂量分配操作期间沿第二方向旋转。为了确定从本文中所描述的药物递送装置中的任一者实际递送的药物的量，控制系统500可在剂量设定操作期间忽略剂量设定构件的旋转，并且仅在实际剂量分配操作期间处理剂量设定构件的旋转。例如，控制系统500可使用相移或移位寄存器编码来区分这些方向。

一种利用本文中所描述的递送装置中的任一者来确定剂量分配的量的方法。在一个实施例中，当位置指示器与连续径向垫和第一分段式垫接触时，利用第一电路生成第一信号。当位置指示器与连续径向垫和第二分段式垫接触时，利用第二电路生成第二信号。由控制系统基于所生成的第一信号和第二信号中的至少一者来确定代表剂量构件的旋转量的单位数。在一个实施例中，可利用转换控制模块（诸如例如，锁存电路）从所生成的第一信号和第二信号生成波动单元信号。控制系统的事件日志模块可用于确定所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者的数量，使得单位数基于所确定的数量。在另一个实施例中，控制系统可确定所生成的第一信号和第二信号中的至少一者的活动中断数量，并且基于所确定的活动中断数量来确定代表剂量构件的旋转量的单位数。

以下两者可以提供对旋转量的更准确和可靠的确定：从位置指示器生成的交变电路信号，该位置指示器与第一分段式传感器垫和接地垫接触以及与第二分段式传感器垫和接地垫接触；连同转换器件，其用以基于所述交变电路信号中的至少一者来确定剂量构件的旋转量。它可以避免输入信号内的去抖动问题和噪声问题，去抖动问题和噪声问题可以允许对单位的误计数。还可以省略检测系统的重新同步。

虽然本发明已被描述为具有示例性设计，但是本发明可以在本公开的精神和范围内作进一步修改。因此，本申请旨在涵盖使用本发明的一般原理的本发明的任何变型、用途或者调适。进一步地，本申请旨在涵盖如在本发明所属领域的已知或惯常实践内并且落入所附权利要求的限制内的与本公开的这种偏离。

在本公开中描述了各个方面，其包括但不限于以下方面：

1. 一种递送装置，其包括：剂量构件，其在剂量分配事件期间可旋转；检测系统，其包括位置指示器、位置感测构件、第一电路和第二电路，所述位置指示器和所述位置感测构件中的一者联接到所述剂量构件，所述位置感测构件包括分段式径向垫和电接地式径向垫，所述分段式径向垫和电接地式径向垫沿着所述位置感测构件的轴向表面相对于彼此径向地安置，所述分段式径向垫包括多个第一分段式垫和多个第二分段式垫，所述第一分段式垫和第二分段式垫以交替模式安置，其中，所述第一电路被构造成响应于所述位置指示器与所述第一分段式垫和所述电接地式径向垫处于接触关系而生成第一信号，并且所述第二电路被构造成响应于所述位置指示器与所述第二分段式垫和所述电接地式径向垫处于接触关系而生成第二信号；以及控制器，其与所述第一电路和第二电路通信，并且可操作以直接或间接地基于所述所生成的第一信号和第二信号中的至少一者来确定所述剂量构件的旋转单位数。

2. 根据方面1所述的装置，其中，所述控制器被构造成：接收所述所生成的第一信号和第二信号两者；以及确定所述所生成的第一信号和第二信号中的至少一者的活动中断数量以确定所述单位数。

3. 根据方面1至2中任一项所述的装置，其中，所述控制器包括：转换控制模块，其可操作地联接到所述第一电路和第二电路中的每一者；以及处理核心，其可操作地联接到所述转换控制模块，其中，所述转换控制模块被构造成从所述所生成的第一信号和第二信号生成波动单元信号，其中，所述处理核心被构造成基于所述所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者的数量来确定所述旋转单位数。

4. 根据方面3所述的装置，其中，所述转换控制模块包括锁存电路。

5. 根据方面3所述的装置，其中，所述控制器包括可操作地联接在所述转换控制模块和所述处理核心之间的事件日志模块，其中，所述事件日志模块被构造成对所述所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者的数量进行计数。

6. 根据方面5所述的装置，其中，所述事件日志模块被构造成当所述处理核心处于较低功率状态时对所述所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者的数量进行计数，其中，响应于从由所述事件日志模块确定来自所述所生成的波动单元信号的最后计数起的一时间段的到期，所述控制器被构造成从所述较低功率状态对所述处理核心进行通电，以从所述事件日志模块接收所述所生成的波动单元信号。

7. 根据方面1至6中任一项所述的装置，其中，所述位置指示器联接到所述剂量构件。

8. 根据方面7所述的装置，其中，所述位置指示器包括：基部，其联接到所述剂量构件；一个或多个臂，其从所述基部延伸，所述臂被偏压远离所述剂量构件；以及接触部分，其被构造成同时接触所述分段式径向垫和所述电接地式径向垫两者。

9. 根据方面7所述的装置，其中，所述位置指示器包括：基部，其联接到所述剂量构件；多于一个臂，其从所述基部延伸，所述臂被偏压远离所述剂量构件，所述臂中的一者包括接触部分，所述接触部分被构造成接触所述分段式径向垫和所述电接地式径向垫中的一者，并且所述臂中的另一者包括接触部分，所述接触部分被构造成与所述另一臂接触的同时地接触所述分段式径向垫和所述电接地式径向垫中的另一者。

10. 根据方面7所述的装置，其进一步包括按钮，其中，所述按钮容纳安置在所述位置指示器的近侧的所述位置感测构件，其中，在剂量设定事件期间，所述剂量构件旋转地联接到所述按钮，使得所述剂量构件和所述按钮及因此所述位置指示器和所述位置感测构件相对于装置本体一起旋转，并且在所述剂量分配事件期间，所述剂量构件与所述按钮旋转地解除联接，使得所述剂量构件相对于旋转地固定的所述按钮旋转，且因此所述位置指示器相对于旋转地固定的所述位置感测构件旋转。

11. 根据方面1至10中任一项所述的装置，其进一步包括按钮，其中，所述位置感测构件联接到所述剂量构件，并且所述按钮容纳安置在所述位置感测构件的近侧的所述位置指示器，其中，在剂量设定事件期间，所述剂量构件旋转地联接到所述按钮，使得所述剂量构件和所述按钮相对于装置本体一起旋转，并且，在所述剂量分配事件期间，所述剂量构件与所述按钮旋转地解除联接，使得所述剂量构件相对于所述按钮旋转。

12. 根据方面1至11中任一项所述的装置，其中，所述控制器被构造成向所述第一信号和第二信号中的一者或两者提供一个或多个活动中断以确定所述旋转单位数。

13. 根据方面12所述的装置，其中，所述控制器包括联接到所述第一电路的第一输入和联接到所述第二电路的第二输入，所述控制器被构造成：基于所述第一输入的激活并且忽略所述第二输入来开始剂量完成计时器；基于来自所述所激活的第一输入的所述第一信号来确定剂量单位递送的计数的增量；以及

通过激活所述第二输入并忽略所述第一输入来向所述第一信号提供活动中断，以基于来自所述所激活的第二输入的所述第二信号来确定所述旋转单位数。

14. 一种递送装置，其包括：装置本体，其具有纵向轴线；

剂量构件，其联接到所述装置本体并且在剂量分配事件期间可相对于所述装置本体旋转；按钮，其联接到所述装置本体的近端并且在所述剂量分配事件期间可相对于所述装置本体移动，所述按钮包括上壳体和在所述上壳体的远侧的下壳体；以及检测系统，其被构造成在所述剂量分配事件期间检测所述剂量构件的旋转，所述检测系统包括容纳在所述下壳体内的位置感测构件、联接到所述剂量构件的位置指示器，所述位置感测构件包括：多个第一分段式垫和多个第二分段式垫，其沿着所述位置感测构件的轴向表面以交替模式安置；以及连续径向垫，其沿着所述轴向表面相对于所述第一分段式垫和第二分段式垫径向地安置，所述位置指示器在径向上尺寸被设置成同时接触所述连续径向垫以及所述第一径向垫和第二径向垫中的一者，并且在所述剂量分配事件期间，所述位置感测构件被构造成当所述位置指示器与所述连续径向垫和所述第一分段式垫接触时生成第一信号、以及当所述位置指示器与所述连续径向垫和所述第二分段式垫接触时生成第二信号；以及控制器，其可操作以直接或间接地基于所述所生成的第一信号和第二信号中的至少一者来确定代表所述剂量构件的旋转量的单位数。

15. 根据方面14所述的装置，其中，壁至少部分地分离由所述上壳体限定的上空腔和由所述下壳体限定的下空腔，其中，所述控制器包括电源和处理核心，所述电源和处理核心各自容纳在所述按钮的所述上壳体的所述上空腔内。

16. 根据方面15所述的装置，其中，所述下壳体包括牢固地联接到所述剂量构件的部件的安装套环，其中，在剂量设定事件期间，所述剂量构件旋转地联接到所述按钮，使得所述剂量构件和所述按钮相对于所述装置本体一起旋转，并且在所述剂量分配事件期间，所述剂量构件与所述按钮旋转地解除联接，使得所述剂量构件相对于所述按钮旋转。

17. 根据方面14至16中任一项所述的装置，其中，所述位置指示器包括可操作以生成所述第一信号的第一电路和可操作以生成所述第二信号的第二电路，并且其中，所述控制器包括可操作地联接到所述第一电路和第二电路中的每一者的锁存电路，所述锁存电路安置在所述位置指示器和所述处理核心之间，其中，所述锁存电路被构造成从所述第一信号和第二信号生成波动单元信号，其中，所述处理核心被构造成基于所述所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者来确定所述单位数。

18. 根据方面17所述的装置，其中，所述控制器包括可操作地联接在所述锁存电路和所述处理核心之间的事件日志模块，其中，所述事件日志模块被构造成：基于所述所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者的计数来确定所述单位数；以及将所述单位数传送到所述处理核心，其中，响应于从由所述事件日志模块确定来自所述所生成的波动单元信号的最后计数起的一时间段的到期，所述控制器被构造成将所述装置置位成低功率状态构型。

19. 根据方面14至18中任一项所述的装置，其中，所述控制器被构造成接收所述所生成的第一信号和第二信号两者、确定所述所生成的第一信号和第二信号中的至少一者的活动中断数量、基于所述活动中断数量来确定所述单位数。

20. 一种确定利用递送装置进行剂量分配的量的方法，所述递送装置包括位置指示器和位置感测构件，所述位置指示器和所述位置感测构件中的一者联接到所述剂量构件，所述位置感测构件包括分段式径向垫和电接地式径向垫，所述分段式径向垫和电接地式径向垫沿着所述位置感测构件的轴向表面相对于彼此径向地安置，所述分段式径向垫包括以交替模式安置的多个第一分段式垫和多个第二分段式垫，其中，所述位置指示器在径向上尺寸被设置成接触所述第一分段式垫和所述电接地式径向垫，并且所述位置指示器在径向上尺寸被设置成接触所述第二分段式垫和所述电接地式径向垫，所述第一分段式垫联接到第一电路，且所述第二分段式垫联接到第二电路，所述第一电路和第二电路中的至少一者联接到控制器，所述方法包括：

当所述位置指示器与所述电接地式径向垫和所述第一分段式垫接触时，利用所述第一电路生成第一信号；当所述位置指示器与所述电接地式径向垫和所述第二分段式垫接触时，利用所述第二电路生成第二信号；以及

利用所述控制器基于所述所生成的第一信号和第二信号中的至少一者来确定代表所述剂量构件的旋转量的单位数。

21. 根据方面20所述的方法，其进一步包括：利用锁存电路从所述所生成的第一信号和第二信号生成波动单元信号；以及利用所述控制器的事件日志模块来确定所述所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者的数量，其中，所述确定步骤进一步包括：利用所述控制器基于所述所确定的数量来确定代表所述剂量构件的旋转量的单位数。

22. 根据方面20至21中任一项所述的方法，其进一步包括：利用所述控制器来确定所述所生成的第一信号和第二信号中的至少一者的活动中断数量，其中，所述确定步骤进一步包括：利用所述控制器基于所述所确定的活动中断数量来确定代表所述剂量构件的旋转量的单位数。

23. 根据前述方面中的任一项所述的装置，其进一步包括：容器；以及药物，其安置在所述容器内并在所述剂量分配事件期间从所述容器中排出。

Claims (23)

1.一种递送装置，其包括：

剂量构件，其在剂量分配事件期间可旋转；

检测系统，其包括位置指示器、位置感测构件、第一电路和第二电路，所述位置指示器和所述位置感测构件中的一者联接到所述剂量构件，所述位置感测构件包括分段式径向垫和电接地式径向垫，所述分段式径向垫和电接地式径向垫沿着所述位置感测构件的轴向表面相对于彼此径向地安置，所述分段式径向垫包括多个第一分段式垫和多个第二分段式垫，所述第一分段式垫和第二分段式垫以交替模式安置，其中，所述第一电路被构造成响应于所述位置指示器与所述第一分段式垫和所述电接地式径向垫处于接触关系而生成第一信号，并且所述第二电路被构造成响应于所述位置指示器与所述第二分段式垫和所述电接地式径向垫处于接触关系而生成第二信号；以及

控制器，其与所述第一电路和第二电路通信，并且可操作以直接或间接地基于所述所生成的第一信号和第二信号中的至少一者来确定所述剂量构件的旋转单位数。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述控制器被构造成：接收所生成的第一信号和第二信号两者；以及确定所述所生成的第一信号和第二信号中的至少一者的活动中断数量以确定所述单位数。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的装置，其中，所述控制器包括：转换控制模块，其可操作地联接到所述第一电路和第二电路中的每一者；以及处理核心，其可操作地联接到所述转换控制模块，其中，所述转换控制模块被构造成从所生成的第一信号和第二信号生成波动单元信号，其中，所述处理核心被构造成基于所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者的数量来确定所述旋转单位数。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述转换控制模块包括锁存电路。

5.根据权利要求3所述的装置，其中，所述控制器包括可操作地联接在所述转换控制模块和所述处理核心之间的事件日志模块，其中，所述事件日志模块被构造成对所述所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者的数量进行计数。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述事件日志模块被构造成当所述处理核心处于较低功率状态时对所述所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者的数量进行计数，其中，响应于从由所述事件日志模块确定来自所述所生成的波动单元信号的最后计数起的一时间段的到期，所述控制器被构造成从所述较低功率状态对所述处理核心进行通电，以从所述事件日志模块接收所述所生成的波动单元信号。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置，其中，所述位置指示器联接到所述剂量构件。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述位置指示器包括：基部，其联接到所述剂量构件；一个或多个臂，其从所述基部延伸，所述臂被偏压远离所述剂量构件；以及接触部分，其被构造成同时接触所述分段式径向垫和所述电接地式径向垫两者。

9.根据权利要求7所述的装置，其中，所述位置指示器包括：基部，其联接到所述剂量构件；多于一个臂，其从所述基部延伸，所述臂被偏压远离所述剂量构件，所述臂中的一者包括接触部分，所述接触部分被构造成接触所述分段式径向垫和所述电接地式径向垫中的一者，并且所述臂中的另一者包括接触部分，所述接触部分被构造成与所述另一臂接触的同时地接触所述分段式径向垫和所述电接地式径向垫中的另一者。

10.根据权利要求7所述的装置，其进一步包括按钮，其中，所述按钮容纳安置在所述位置指示器的近侧的所述位置感测构件，其中，在剂量设定事件期间，所述剂量构件旋转地联接到所述按钮，使得所述剂量构件和所述按钮及因此所述位置指示器和所述位置感测构件相对于装置本体一起旋转，并且在所述剂量分配事件期间，所述剂量构件与所述按钮旋转地解除联接，使得所述剂量构件相对于旋转地固定的所述按钮旋转，且因此所述位置指示器相对于旋转地固定的所述位置感测构件旋转。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其进一步包括按钮，其中，所述位置感测构件联接到所述剂量构件，并且所述按钮容纳安置在所述位置感测构件的近侧的所述位置指示器，其中，在剂量设定事件期间，所述剂量构件旋转地联接到所述按钮，使得所述剂量构件和所述按钮相对于装置本体一起旋转，并且，在所述剂量分配事件期间，所述剂量构件与所述按钮旋转地解除联接，使得所述剂量构件相对于所述按钮旋转。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的装置，其中，所述控制器被构造成向所述第一信号和第二信号中的一者或两者提供一个或多个活动中断以确定所述旋转单位数。

13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述控制器包括联接到所述第一电路的第一输入和联接到所述第二电路的第二输入，所述控制器被构造成：

基于所述第一输入的激活并且忽略所述第二输入来开始剂量完成计时器；

基于来自所述所激活的第一输入的所述第一信号来确定剂量单位递送的计数的增量；以及

通过激活所述第二输入并忽略所述第一输入来向所述第一信号提供活动中断，以基于来自所述所激活的第二输入的所述第二信号来确定所述旋转单位数。

14.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其进一步包括：容器；以及药物，其安置在所述容器内并能够在所述剂量分配事件期间从所述容器中排出。

15.一种递送装置，其包括：

装置本体，其具有纵向轴线；

剂量构件，其联接到所述装置本体并且在剂量分配事件期间可相对于所述装置本体旋转；

按钮，其联接到所述装置本体的近端并且在所述剂量分配事件期间可相对于所述装置本体移动，所述按钮包括上壳体和在所述上壳体的远侧的下壳体；以及

检测系统，其被构造成在所述剂量分配事件期间检测所述剂量构件的旋转，所述检测系统包括容纳在所述下壳体内的位置感测构件、联接到所述剂量构件的位置指示器，所述位置感测构件包括：多个第一分段式垫和多个第二分段式垫，其沿着所述位置感测构件的轴向表面以交替模式安置；以及连续径向垫，其沿着所述轴向表面相对于所述第一分段式垫和第二分段式垫径向地安置，所述位置指示器在径向上尺寸被设置成同时接触所述连续径向垫以及所述第一径向垫和第二径向垫中的一者，并且在所述剂量分配事件期间，所述位置感测构件被构造成当所述位置指示器与所述连续径向垫和所述第一分段式垫接触时生成第一信号、以及当所述位置指示器与所述连续径向垫和所述第二分段式垫接触时生成第二信号；以及

控制器，其可操作以直接或间接地基于所述所生成的第一信号和第二信号中的至少一者来确定代表所述剂量构件的旋转量的单位数。

16.根据权利要求15所述的装置，其中，壁至少部分地分离由所述上壳体限定的上空腔和由所述下壳体限定的下空腔，其中，所述控制器包括电源和处理核心，所述电源和处理核心各自容纳在所述按钮的所述上壳体的所述上空腔内。

17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述下壳体包括牢固地联接到所述剂量构件的部件的安装套环，其中，在剂量设定事件期间，所述剂量构件旋转地联接到所述按钮，使得所述剂量构件和所述按钮相对于所述装置本体一起旋转，并且在所述剂量分配事件期间，所述剂量构件与所述按钮旋转地解除联接，使得所述剂量构件相对于所述按钮旋转。

18.根据权利要求16至17中任一项所述的装置，其中，所述位置指示器包括可操作以生成所述第一信号的第一电路和可操作以生成所述第二信号的第二电路，并且其中，所述控制器包括可操作地联接到所述第一电路和第二电路中的每一者的锁存电路，所述锁存电路安置在所述位置指示器和所述处理核心之间，其中，所述锁存电路被构造成从所述第一信号和第二信号生成波动单元信号，其中，所述处理核心被构造成基于所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者来确定所述单位数。

19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述控制器包括可操作地联接在所述锁存电路和所述处理核心之间的事件日志模块，其中，所述事件日志模块被构造成：基于所述所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者的计数来确定所述单位数；以及将所述单位数传送到所述处理核心，其中，响应于从由所述事件日志模块确定来自所述所生成的波动单元信号的最后计数起的一时间段的到期，所述控制器被构造成将所述装置置位成低功率状态构型。

20.根据权利要求16所述的装置，其中，所述控制器被构造成接收所生成的第一信号和第二信号两者、确定所生成的第一信号和第二信号中的至少一者的活动中断数量、基于所述活动中断数量来确定所述单位数。

21. 一种确定利用递送装置进行剂量分配的量的方法，所述递送装置包括位置指示器和位置感测构件，所述位置指示器和所述位置感测构件中的一者联接到所述剂量构件，所述位置感测构件包括分段式径向垫和电接地式径向垫，所述分段式径向垫和电接地式径向垫沿着所述位置感测构件的轴向表面相对于彼此径向地安置，所述分段式径向垫包括以交替模式安置的多个第一分段式垫和多个第二分段式垫，其中，所述位置指示器在径向上尺寸被设置成接触所述第一分段式垫和所述电接地式径向垫，并且所述位置指示器在径向上尺寸被设置成接触所述第二分段式垫和所述电接地式径向垫，所述第一分段式垫联接到第一电路，且所述第二分段式垫联接到第二电路 ，所述第一电路和第二电路中的至少一者联接到控制器，所述方法包括：

当所述位置指示器与所述电接地式径向垫和所述第一分段式垫接触时，利用所述第一电路生成第一信号；

当所述位置指示器与所述电接地式径向垫和所述第二分段式垫接触时，利用所述第二电路生成第二信号；以及

利用所述控制器基于所生成的第一信号和第二信号中的至少一者来确定代表所述剂量构件的旋转量的单位数。

22. 根据权利要求21所述的方法，其进一步包括：

利用锁存电路从所生成的第一信号和第二信号生成波动单元信号；以及

利用所述控制器的事件日志模块来确定所生成的波动单元信号的上升沿、下降沿或两者的数量，其中，所述确定步骤进一步包括：利用所述控制器基于所确定的数量来确定代表所述剂量构件的旋转量的单位数。

23.根据权利要求21所述的方法，其进一步包括：

利用所述控制器来确定所生成的第一信号和第二信号中的至少一者的活动中断数量，其中，所述确定步骤进一步包括：利用所述控制器基于所述所确定的活动中断数量来确定代表所述剂量构件的旋转量的单位数。

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