CN112550781A - 一种密闭式冻干球分装器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及生物制药、冻干技术领域，具体为一种密闭式冻干球分装器，包括设有盖体的壳体、开盖装置和下料装置。所述壳体上部设有浅槽，浅槽的底部开设有瓶塞容置槽和制剂容置槽；所述瓶塞容置槽的下部轴心位置设有开盖螺孔；所述制剂容置槽的底部设有至少一个下料孔。所述开盖装置包括与开盖螺孔螺接连接的丝轴、设于丝轴上端的倒钩和设于丝轴下端的手轮。开盖装置用以开启西林瓶的胶塞。所述下料装置与壳体的底部连接；下料装置用以控制冻干制剂球逐一进入导管孔内部。本发明具有在分装的过程中，可以避免西林瓶内部进入空气，防止冻干制剂球潮解。同时还具有便于冻干制剂球快速分装。

Description

一种密闭式冻干球分装器

技术领域

本发明涉及生物制药、冻干技术领域，具体为一种密闭式冻干球分装器。

背景技术

由于生物制剂在使用的过程中对其活性要求较高，现有技术中长采用冷链运输、存储的方式进行保活。目前，随着冻干技术的发展，生物制剂冻干后其活性可以较好的保持，同时存储和运输的过程中不需要冷链。但是砸冻干制剂的使用过程中，需要将冻干制剂球分别放入不同的反应管内部。冻干制剂球一般存放在西林瓶等容器内，每一瓶可能存储较多的冻干制剂球。但是在生产过程中，每一剂为一个冻干制剂球，因此使用时每个反应管需要一个制剂球。但是冻干制剂球同样存在器劣势，即容易潮解、结构脆弱容易破碎，潮解和破碎后都会影响制剂的浓度进而影响检测结果。因此设计一种便于冻干制剂球快速分装的一种密闭式冻干球分装器成为一种迫切的要求。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提供了具有便于冻干制剂球快速分装的一种密闭式冻干球分装器。

本发明要解决的技术问题的技术方案是：一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：包括设有盖体的壳体、开盖装置和下料装置；所述壳体上部设有浅槽，所述浅槽的底部与盖体之间的间距大于冻干制剂球的直径；所述浅槽的底部开设有瓶塞容置槽和制剂容置槽；所述瓶塞容置槽的下部轴心位置设有开盖螺孔；所述制剂容置槽的底部设有至少一个下料孔；所述盖体上设有与瓶塞容置槽轴心重合的物料进孔，所述物料进孔的外周设有西林瓶固定环，所述西林瓶固定环上设有与其可拆卸连接的密封罩，所述开盖装置包括与开盖螺孔螺接连接的丝轴、设于丝轴上端的倒钩和设于丝轴下端的手轮；所述下料装置与壳体的底部连接；所述下料装置包括：开闭孔，与下料孔上下重合；导管孔，与开闭孔平行设置；连通滑道，上端与开闭孔连通且下端与导管孔连通的倾斜滑道。

更好的，还包括：开闭杆，上部插接在开闭孔的内部，所述开闭杆初始位置的上端距下料孔的上端长度小于或等于冻干制剂球的直径；操作杆，下端与开闭杆的下端一体连接；所述操作杆与壳体或盖体之间设有复位弹簧。

更好的，所述下料孔设有四个或八个，相应的，设有数量和连接关系相同的开闭孔、导管孔、连通滑道以及开闭杆。

更好的，所述西林瓶固定环设有外螺纹，所述密封罩设有内螺纹，所述西林瓶固定环与密封罩螺接连接。

更好的，所述西林瓶固定环的内径大于或等于西林瓶瓶口的外径。

更好的，所述密封罩的内侧的顶部设有弹簧。

更好的，所述盖体和壳体上设有轴心重合、孔径相同的操作孔，所述操作杆滑动设置在操作孔内部，。

更好的，所述盖体和壳体上设有轴心重合、孔径相同的操作孔，所述操作孔内部嵌设有插接杆，所述插接杆为中空杆，所述插接杆的内侧与操作杆滑动连接。

更好的，所述插接杆的下端与下料装置一体成型，所述插接杆安装于操作孔中。

更好的，所述插接杆中部设有环状卡槽，所述盖体与壳体之间设有卡簧，所述卡簧卡接在插接杆的环状卡槽中，用以实现插接杆的固定连接。

更好的，所述操作杆的上部设有按压帽，所述按压帽的外径大于操作杆的外径，所述复位弹簧设置于按压帽与盖体之间并且套设在操作杆上。

更好的，所述操作杆为矩形框，矩形框的上部位于盖体的上部，矩形框的下部位于壳体的下部且与开闭杆固定连接；壳体的两侧设有定位环或定位滑槽，定位环与壳体侧壁固定连接，所述矩形框的两个侧边分别插接在定位环中或者嵌设在定位滑槽内。

更好的，所述倒钩包括直杆部和尖端部，所述尖端部为锥形，并且锥形的底面半径大于直杆部的半径。

更好的，所述直杆部的外壁上设有推进部，所述推进部为圆环或凸起。

更好的，所述推进部上端面与尖端部下端面之间的间距大于或等于西林瓶瓶塞的厚度。

更好的，所述导管孔的下端连接有导管。

一种密闭式冻干球分装器的使用方法，包括以下步骤：

步骤1、取下密封罩，将西林瓶的瓶口插入西林瓶固定环内部，然后将密封罩与西林瓶固定环连接；

步骤2、转动手轮，倒钩插入西林瓶的瓶塞，然后反向转动手轮，西林瓶的瓶塞与西林瓶的瓶口脱离；此时冻干制剂球落入经过浅槽进入制剂容置槽内部；

步骤3、按压操作杆，开闭杆解除对下料孔的封闭，下料孔内部的冻干制剂球进入开闭孔并通过连通滑道滑入导管孔。

更好的，还包括步骤4：还包括：

步骤4、如果西林瓶中的冻干制剂球一次未使用完，首先将制剂容置槽中剩余的冻干制剂球装入到西林瓶中，然后则反方向拨动手轮，将瓶塞塞入西林瓶的瓶口内。

本发明的有益效果为：

1、便于冻干制剂球快速分装。

2、在分装的过程中，可以避免西林瓶内部进入空气，防止冻干制剂球潮解。

附图说明

图1是本发明一种实施例的外观立体倒置的示意图；

图2是本发明一种实施例的外观立体示意图；

图3是本发明一种实施例的爆炸示意图；

图4是本发明一种实施例的爆炸示意图；

图5是本发明一种实施例的腔体分布示意图；

图6是本发明一种实施例的爆炸图；

图7是本发明一种实施例的主体的爆炸图；

图8是本发明一种实施例的主体的剖视图。

图中：

533、推进部；532、尖端部；531、直杆部；340、后滑入；411、按压帽；350、插接杆；530、倒钩；520、丝轴；510、手轮；111、开盖螺孔；500、开盖装置；330、连通滑道；420、开闭杆；410、操作杆；320、导管孔；310、开闭孔；121、下料孔；400、操作装置；300、下料装置；240、操作孔；230、密封罩；220、西林瓶固定环；210、物料进孔；130、操作腔；120、制剂容置槽；110、瓶塞容置槽；200、盖体；100、壳体；

具体实施方式

为使本发明的技术方案和有益效果更加清楚，下面对本发明的实施方式做进一步的详细解释。

一种密闭式冻干球分装器，包括设有盖体200的壳体100、开盖装置500和下料装置300。盖体200与壳体100之间设有间隙用以实现冻干制剂球内的流通和存储。开盖装置500用以实现对西林瓶瓶塞的开启、下料装置300用以实现将冻干制剂球分装到导管中，并经过到过进入反应管，如八连管中。

为了实现冻干制剂球在壳体100与盖体200之间的空间移动，在壳体100的上部设有浅槽。盖上盖体200之后，盖体200与壳体100的浅槽形成一个空腔。为了实现冻干制剂球的空腔内部的流动，浅槽的深度大于冻干制剂球的直径。在实际的操作过程中，不同剂量的反应溶液制成的冻干制剂球的直径不同，但是同一批次中每个冻干制剂球的直径是相差甚微的。因此可以根据不同的类型设定浅槽的深度，或者为了普遍使用，将浅槽的深度设置为1cm，此时可以满足大部分的冻干制剂球的流动。

为了实现在密闭的空间内打开西林瓶的瓶塞，所述浅槽的底部开设有瓶塞容置槽110。瓶塞容置槽110用于放置西林瓶的胶塞。为了实现在密闭的空间内打开胶塞，在所述瓶塞容置槽110的下部轴心位置设有开盖螺孔111。所述开盖装置500包括与开盖螺孔111螺接连接的丝轴520、设于丝轴520上端的倒钩530和设于丝轴520下端的手轮510。倒钩530位于壳体100的内部，手轮510位于壳体100的外部，在转动手轮510的过程中，倒钩530会产生位移。

更好的，所述倒钩530包括直杆部531和尖端部532，所述尖端部532为锥形，并且锥形的底面半径大于直杆部531的半径。

进一步的，为了实现对胶塞的推动作用，所述直杆部531的外壁上设有推进部533，所述推进部533为圆环或凸起。

进一步的，为了减小活动范围，提高效率，所述推进部533上端面与尖端部532下端面之间的间距与西林瓶瓶塞的厚度相同。

所述盖体200上设有与瓶塞容置槽110轴心重合的物料进孔210，所述物料进孔210的外周设有西林瓶固定环220，所述西林瓶固定环220与密封罩230可拆卸连接。其中，所述西林瓶固定环220设有外螺纹，所述密封罩230设有内螺纹，所述西林瓶固定环220与密封罩230螺接连接。

更好的，所述西林瓶固定环220的内径与西林瓶瓶口的外径相同，同时与物料进孔210的直径相同。使用时，西林瓶的瓶口插接在西林瓶固定环220内部，西林瓶固定环220的外部边缘对西林瓶的瓶身抵接，西林瓶的瓶底与密封罩230的顶部抵接，进而实现对西林瓶的固定，更好的，可以设置密封罩230的内径与西林瓶的瓶身的直径相同。

进一步的，为了更好的固定西林瓶，所述密封罩230的内侧的顶部设有弹簧。

为了便于冻干制剂球的临时存储以及分装，浅槽的底部还设有制剂容置槽120。制剂容置槽120与瓶塞容置槽110为不相通的两个凹槽。所述制剂容置槽120的底部设有至少一个下料孔121；下料孔121用以实现冻干制剂球的分装，每个下料孔121内部可以嵌设一个制剂球。壳体100的底部连接设有下料装置300，通过控制下料装置300实现制剂球的导出。下料装置300的主体为块状，并且其上部平面与壳体100的下部固定连接或者可拆卸连接，并且能够保持两者之间的密封。

所述下料装置300上设置有开闭孔310、导管孔320、连通滑道330、操作杆410以及开闭杆420。

其中开闭孔310为上下贯通的通孔，并且与下料孔121上下重合，开闭孔310与下料孔121轴心重合，直径也可以相同。导管孔320与开闭孔310平行设置。导管孔320的轴心线为上下方向，并且导管孔320与开闭孔310不重合。为了实现开闭孔310与导管孔320的连通设置了连通滑道330，连通滑道330为倾斜的滑道，并且上端与开闭孔310连通且下端与导管孔320连通。

更好的，连通滑道330为开设在下料装置300本体内部的通孔。

更好的，连通滑道330为开设在下料装置300上部的凹槽，凹槽底部为倾斜面，并且较高的一端与开闭孔310连通、较低的一端与导管孔320连通。

开闭杆420上部插接在开闭孔310的内部，且上端距下料孔121的上端长度小于或等于冻干制剂球的直径。此时，下料孔121内部可以存放一个冻干制剂球。

操作杆410下端与开闭杆420的下端固定连接；所述操作杆410与壳体100或盖体200之间设有复位弹簧。按下操作杆410之后，开闭杆420跟随其向下移动，冻干制剂球同时下移，在冻干制剂球下移到连通滑道330的位置时，经过连通滑道330滑入导管孔320内部。为了实现冻干制剂球倒入八连管等反应管，下料装置300的下部可以连接导管，导管的管腔和导管孔320重合。

更好的，所述下料孔121设有四个或八个，相应的，所述开闭孔310、导管孔320、连通滑道330以及开闭杆420与下料孔121的数量相同。

进一步的，为了配合八连管使用，下料孔121成一排设置。

所述盖体200和壳体100上设有轴心重合、孔径相同的操作孔240，所述操作杆410滑动设置在操作孔240内部。

更好的，为使操作方便，结构外形美观，所述盖体200和壳体100上设有轴心重合、孔径相同的操作孔240，所述操作杆410滑动设置在操作孔240内部。按下操作杆410可以带动开闭杆420下移，松开操作杆410在复位弹簧的作用下，操作杆410和开闭杆420一起上移。

进一步的，为了减少操作杆410上下滑动过程中对冻干制剂球的影响，所述盖体200和壳体100上设有轴心重合、孔径相同的操作孔240，所述操作孔240内部嵌设有插接杆350，所述插接杆350为中空杆，所述插接杆350的内侧与操作杆410滑动连接。

插接杆350可以仅与操作孔240连接，可以通过螺接或者粘接的方式连接，也可以通过两端用螺帽紧固的方式实现与壳体100以及盖体200的连接。

更好的，插接杆350的中部设有一个环状卡槽，环状卡槽沿插接杆350的侧面设置。在壳体100和盖体200之间设置有卡簧。卡簧的轴心线与操作腔130以及操作孔240的轴心线重合。插接杆350插入壳体100的操作孔240之后，环状卡槽位于壳体100的上部，卡簧卡接在环状卡槽内部，通过壳体100和盖体200的挤压实现对卡簧的固定，进而实现对插接杆350的固定。

更好的，为了实现对下料装置300的固定，插接杆350与下料装置300一体成型。在插接固定之后，同时实现了下料装置300与壳体100下部的固定连接。

更好的，为了使操作更加舒适，所述操作杆410的上部设有按压帽411，所述按压帽411的外径大于操作杆410的外径，所述复位弹簧设置于按压帽411与盖体200之间并且套设在操作杆410上。进一步的，按压帽411可以根据人体工程学设计，使其上表面与指肚形状匹配。

或者，所述操作杆410为矩形框，矩形框的上部位于盖体200的上部，矩形框的下部位于壳体100的下部且与开闭杆420固定连接。矩形框的两个侧边分别位于壳体100的两侧。为了实现稳固作用，壳体100的两侧设有定位环或定位滑槽。定位环与壳体100侧壁固定连接，矩形框的两个侧边分别插接在定位环中。定位滑槽为设置在壳体100侧壁上的上下方向的滑槽，矩形框的两个侧边分别嵌设在定位滑槽的内部。

应用本装置进行分装操作时，包括以下步骤：

步骤1、取下密封罩230，将西林瓶的瓶口插入西林瓶固定环220内部，然后将密封罩230与西林瓶固定环220连接。在装入西林瓶之前，需要将西林瓶的铝封盖去除。

步骤2、转动手轮510，倒钩530插入西林瓶的瓶塞，然后反向转动手轮510，西林瓶的瓶塞与西林瓶的瓶口脱离；此时冻干制剂球落入经过浅槽进入制剂容置槽120内部。

步骤3、按压操作杆410，开闭杆420解除对下料孔121的封闭，下料孔121内部的冻干制剂球进入开闭孔310并通过连通滑道330滑入导管孔320。在实际操作过程中需要进行晃动，是下料孔121内部存在有冻干制剂球。更好的，可以设置盖体200为透明材料。此时便于观察壳体100内部的情况。

步骤4、如果此次未使用完，则拨动手轮510，将瓶塞塞入西林瓶的瓶口内。此时西林瓶重新密封，可以保证第二天使用时冻干制剂球的干燥。如果长期不用需要放置在干燥的环境中存放。

综上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非用来限定本发明的范围，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，凡依本发明的要求范围所述的形状、构造、特征及精神所谓的均等变化与修饰，均应包括与本发明的权利要求范围内。

Claims (18)

1.一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

包括设有盖体(200)的壳体(100)、开盖装置(500)和下料装置(300)；

所述壳体(100)上部设有浅槽，所述浅槽的底部与盖体(200)之间的间距大于冻干制剂球的直径；所述浅槽的底部开设有瓶塞容置槽(110)和制剂容置槽(120)；所述瓶塞容置槽(110)的下部轴心位置设有开盖螺孔(111)；所述制剂容置槽(120)的底部设有至少一个下料孔(121)；

所述盖体(200)上设有与瓶塞容置槽(110)轴心重合的物料进孔(210)，所述物料进孔(210)的外周设有西林瓶固定环(220)，所述西林瓶固定环(220)上设有与其可拆卸连接的密封罩(230)，

所述开盖装置(500)包括与开盖螺孔(111)螺接连接的丝轴(520)、设于丝轴(520)上端的倒钩(530)和设于丝轴(520)下端的手轮(510)；

所述下料装置(300)与壳体(100)的底部连接；所述下料装置(300)包括：

开闭孔(310)，与下料孔(121)上下重合；

导管孔(320)，与开闭孔(310)平行设置；

连通滑道(330)，上端与开闭孔(310)连通且下端与导管孔(320)连通的倾斜滑道。

2.根据权利要求1所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

还包括：

开闭杆(420)，上部插接在开闭孔(310)的内部，所述开闭杆(420)初始位置的上端距下料孔(121)的上端长度小于或等于冻干制剂球的直径；

操作杆(410)，下端与开闭杆(420)的下端一体连接；所述操作杆(410)与壳体(100)或盖体(200)之间设有复位弹簧。

3.根据权利要求2所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述下料孔(121)设有四个或八个，相应的，设有数量和连接关系相同的开闭孔(310)、导管孔(320)、连通滑道(330)以及开闭杆(420)。

4.根据权利要求2或3所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述西林瓶固定环(220)设有外螺纹，所述密封罩(230)设有内螺纹，所述西林瓶固定环(220)与密封罩(230)螺接连接。

5.根据权利要求2或3所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述西林瓶固定环(220)的内径大于或等于西林瓶瓶口的外径。

6.根据权利要求2或3所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述密封罩(230)的内侧的顶部设有弹簧。

7.根据权利要求1所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述盖体(200)和壳体(100)上设有轴心重合、孔径相同的操作孔(240)，所述操作杆(410)滑动设置在操作孔(240)内部。

8.根据权利要求1所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述盖体(200)和壳体(100)上设有轴心重合、孔径相同的操作孔(240)，所述操作孔(240)内部嵌设有插接杆(350)，所述插接杆(350)为中空杆，所述插接杆(350)的内侧与操作杆(410)滑动连接。

9.根据权利要求8所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述插接杆(350)的下端与下料装置(300)一体成型，所述插接杆(350)安装于操作孔(240)中。

10.根据权利要求9所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述插接杆(350)中部设有环状卡槽，所述盖体(200)与壳体(100)之间设有卡簧，所述卡簧卡接在插接杆(350)的环状卡槽中，用以实现插接杆(350)的固定连接。

11.根据权利要求6-10任一所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述操作杆(410)的上部设有按压帽(411)，所述按压帽(411)的外径大于操作杆(410)的外径，所述复位弹簧设置于按压帽(411)与盖体(200)之间并且套设在操作杆(410)上。

12.根据权利要求1所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述操作杆(410)为矩形框，矩形框的上部位于盖体(200)的上部，矩形框的下部位于壳体(100)的下部且与开闭杆(420)固定连接；壳体(100)的两侧设有定位环或定位滑槽，定位环与壳体(100)侧壁固定连接，所述矩形框的两个侧边分别插接在定位环中或者嵌设在定位滑槽内。

13.根据权利要求1所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述倒钩(530)包括直杆部(531)和尖端部(532)，所述尖端部(532)为锥形，并且锥形的底面半径大于直杆部(531)的半径。

14.根据权利要求13所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述直杆部(531)的外壁上设有推进部(533)，所述推进部(533)为圆环或凸起。

15.根据权利要求1所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述推进部(533)上端面与尖端部(532)下端面之间的间距大于或等于西林瓶瓶塞的厚度。

16.根据权利要求1所述的一种密闭式冻干球分装器，其特征在于：

所述导管孔(320)的下端连接有导管。

17.根据权利要求1所述的一种密闭式冻干球分装器的使用方法，其特征在于：

步骤1、取下密封罩(230)，将西林瓶的瓶口插入西林瓶固定环(220)内部，然后将密封罩(230)与西林瓶固定环(220)连接；

步骤2、转动手轮(510)，倒钩(530)插入西林瓶的瓶塞，然后反向转动手轮(510)，西林瓶的瓶塞与西林瓶的瓶口脱离；此时冻干制剂球落入经过浅槽进入制剂容置槽(120)内部；

步骤3、通过倾斜或晃动分装器，使冻干制剂球进入下料孔(121)中，

按压操作杆(410)，开闭杆(420)解除对下料孔(121)的封闭，下料孔(121)内部的冻干制剂球进入开闭孔(310)并通过连通滑道(330)滑入导管孔(320)。

18.根据权利要求15所述的一种密闭式冻干球分装器的使用方法，其特征在于，

还包括：

步骤4、如果西林瓶中的冻干制剂球一次未使用完，首先将制剂容置槽(120)中剩余的冻干制剂球装入到西林瓶中，然后则反方向拨动手轮(510)，将瓶塞塞入西林瓶的瓶口内。

Images