CN112535510A - 一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统 - Google Patents

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Abstract

本发明的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,属于医疗器械技术领域,包括定位导丝、封堵器、回收鞘、推送杆、预置回收线和抓捕器,封堵器由泡沫基质和记忆合金框架构成,抓捕器通过推送杆与封堵器连接,封堵器上设有回收鞘,回收鞘内设置预置回收线,设计的结构,可贴合所封堵的支气管,本系统可在X线、纤维支气管镜或胸腔镜辅助下,将封堵器植入于所需要封堵的支气管内,用于治疗支气管胸膜瘘、大咯血以及肺大疱或肺气肿等肺部疾病。

Description

一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域,更具体来说,涉及一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统。
背景技术
临床上可用到支气管封堵器的适应证有肺气肿、肺大疱、支气管胸膜瘘、顽固性大咯血、空洞型肺结核等。但是目前临床上所使用的支气管封堵器均为先天性房缺、室缺、动脉导管未闭或卵圆孔未闭封堵器,由于这一类封堵器是专门针对先天性心脏病所设计,并没有按照支气管封堵器的形状、结构或者功能所设计,不易完全封堵、容易发生脱落甚至容易发生继发感染。
由于空气污染、人口老龄化等因素,加上肺部小结节检出率的提高,肺部疾病如肺癌等患者人数逐年增加,肺部手术患者人数也在逐年增加。肺叶或肺段切除术后,约有1%~2%的患者会发生支气管胸膜瘘。支气管胸膜瘘如果未能得到及时有效治疗,继发感染后就有可能经久不愈,造成患侧胸膜腔感染,或者对侧健肺感染。支气管封堵加胸膜腔冲洗和引流是此类患者最积极有效的治疗手段。肺气肿或肺大疱是一种常见肺部疾病,内科治疗并不能根治,外科治疗手段有开胸或胸腔镜下肺减容或肺大疱切除手术,但存在诸多并发症。支气管封堵器封堵患侧肺段支气管提供了一项微创且效的治疗手段。
发明内容
1.发明要解决的技术问题
本发明的目的在于解决现有支气管封堵器不能贴合所封堵支气管,且不能回收或者载药。
2.技术方案
为达到上述目的,本发明提供的技术方案为:
本发明的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,包括定位导丝、封堵器、回收鞘、推送杆、预置回收线和抓捕器,封堵器由泡沫基质和记忆合金框架构成,输送时可将封堵器同推送杆通过封堵器记忆合金框架上的螺纹相连,回收时可用抓捕器抓扣记忆合金上的回收挂钩进行回收,或者通过回收线进行回收。
优选的,泡沫基质附着在记忆合金框架表面,泡沫基质由形状记忆聚合物制成。
优选的,泡沫基质的表面涂有或浸润有一种或多种药物。
优选的,所述封堵器为封堵器形、血管塞形、滤器形或弹簧圈形。
优选的,泡沫基质最外层覆有一层膜状物,膜状物密封内部药物,膜状物覆盖泡沫基质内部的记忆合金框架的露出部分。
优选的,记忆合金框架与泡沫基质之间通过缝合、粘合或嵌合进行固定。
优选的,记忆合金框架上设有多处显影标记,显影标记在X线下显影。
优选的,定位导丝表面涂有亲水层。
优选的,记忆合金框架与推送杆螺纹连接。
优选的,记忆合金框架上设有小孔,预置回收线穿过小孔与记忆合金框架连接。
优选的,泡沫基质为聚氨酯类,泡沫基质可裁剪成不同形状。
优选的,记忆合金框架为类网状结构。
3.有益效果
采用本发明提供的技术方案,与现有技术相比,具有如下有益效果:
本发明的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,包括定位导丝、封堵器、回收鞘、推送杆、预置回收线和抓捕器,封堵器由泡沫基质和记忆合金框架构成,抓捕器通过推送杆与封堵器连接,封堵器上设有回收鞘,回收鞘内设置预置回收线,设计的结构,可贴合所封堵的支气管,本系统可在X线、纤维支气管镜或胸腔镜辅助下,将封堵器植入于所需要封堵的支气管内,用于治疗支气管胸膜瘘、大咯血以及肺大疱或肺气肿等肺部疾病。
附图说明
图1为本发明的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统的封堵器的结构示意图;
图2为本发明的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统的封堵器剖视图;
图3为本发明的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统的整体的结构示意图;
图4为本发明的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统的预置回收线的结构示意图;
图5为本发明的血管塞形封堵器的结构示意图;
图6为本实施例1的过滤器的结构示意图;
图7为本实施例3的封堵器的另一结构示意图;
图8为本实施例3的封堵器的另一结构示意图。
示意图中的标号说明:
100、定位导丝;
200、封堵器;210、泡沫基质;220、记忆合金框架;221、小孔;
300、回收鞘;
400、推送杆;
500、预置回收线;510、结点;
600、抓捕器;
700、过滤器。
具体实施方式
为了便于理解本发明,下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述,附图中给出了本发明的若干实施例,但是,本发明可以以许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施例,相反地,提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容更加透彻全面。
需要说明的是,当元件被称为“固设于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件;当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件;本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同;本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明;本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
实施例1
参照附图1-图4、图6,本实施例的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,包括定位导丝100、封堵器200、回收鞘300、推送杆400、预置回收线500和抓捕器600,封堵器200由泡沫基质210和记忆合金框架220构成,抓捕器600通过推送杆400与封堵器200连接,封堵器200上设有回收鞘300,回收鞘300内设置预置回收线500,此设计的结构,可贴合所封堵的支气管,本系统可在X线、纤维支气管镜或胸腔镜辅助下,将封堵器200植入于所需要封堵的支气管内,用于治疗支气管胸膜瘘、大咯血以及肺大疱或肺气肿等肺部疾病。
本实施例的泡沫基质210附着在记忆合金框架220表面,泡沫基质210由形状记忆聚合物制成,此设计的结构,泡沫状基质形状记忆聚合物,一定温度下可以恢复记忆形状。
本实施例的泡沫基质210的表面涂有一种或多种药物。
本实施例的泡沫基质210最外层覆有一层膜状物,膜状物密封内部药物,膜状物覆盖泡沫基质210内部的记忆合金框架220的露出部分。
本实施例的记忆合金框架220与泡沫基质210之间通过缝合、粘合或嵌合进行固定。记忆合金框架220结构可通过医用级胶水粘结固定在泡沫状基质体内,亦可使用医用缝线将密封膜、泡沫状基质和记忆合金框架220结构三者缝合固定在一起。
本实施例的记忆合金框架220上设有多处显影标记,显影标记在X线下显影。
本实施例的定位导丝100表面涂有亲水层,定位导丝100一般选用0.035英寸外径,1800mm长度。
本实施例的记忆合金框架220与推送杆400螺纹连接,根据所输送的封堵器200直径的不同可以选5F~16F的输送鞘/回收鞘300,长度为400~1000mm,导管头端可为直型,弯曲角度可为15~45°,推送装置可选用推送杆400或推送钢缆,一般选用推送钢缆,推送钢缆的头端有同记忆合金框架220结构的连接/回收组件相匹配的螺纹,一般可以旋转两圈半。
本实施例的记忆合金框架220上设有小孔221,预置回收线500穿过小孔221与记忆合金框架220连接,预置回收线500材质可为尼龙线、碳素线、PE线(编织线)材质,直径约为0.2mm~1mm,长度约为80~2000mm。
本实施例的预置回收线500为双股线结构,预置回收线(00中部设有结点510,结点510的直径大于记忆合金框架220上小孔221的直径,结点(510)位于记忆合金框架220上的小孔221的单侧,此设计的结构,选择拉动不同股的预置回收线500可进一步选择是否拉回记忆合金框架220。
本实施例的泡沫基质210为聚氨酯类,泡沫基质210可裁剪成不同形状,泡沫状基质可以裁剪成不同形状,以贴合所封堵的支气管,可制成圆柱状、草莓状、哑铃状、蘑菇状等形状;该泡沫状基质在封堵器200输送过程中可以保持较好的压缩状态,当封堵器200释放后可以恢复成原有的状态
本实施例的记忆合金框架220为类网状结构。
手术前,将两股回收线从输送鞘的远端穿至近端,再将支气管封堵器200整体收入输送鞘远端管腔内。
手术时,在X光机透视下,通过纤维支气管镜确定拟封堵的靶支气管并进行体表定位后,将导丝通过纤支镜的活检工作孔道导入拟封堵的靶支气管腔内;然后在纤支镜直视或者X光透视定位下,将封堵器200沿导丝送入靶位支气管后,撤出导丝;将装载有封堵器200的鞘管缓慢送至拟封堵的靶支气管内;然后用推送杆400/钢丝/钢缆将封堵器200推出输送鞘管,待封堵器200完全膨胀并固定后,撤出推送杆400/钢丝/钢缆以及输送鞘管,封堵器200留置于靶位支气管腔内从而完成整个支气管封堵过程。
若在封堵器200被推出输送鞘管后,发现封堵效果不理想,则可以回拉回收线,将支气管封堵器200整体再次收入输送鞘远端管腔内。调整输送鞘管所在的位置后,再次释放封堵器200。
所述定位导丝100还可以连接过滤器700,所述过滤器700沿导丝送入靶位支气管后,撤出导丝,将装载有过滤器700的鞘管缓慢送至拟封堵的靶支气管内;然后用推送杆400/钢丝/钢缆将过滤器700推出输送鞘管,待过滤器700完全膨胀并固定后,撤出推送杆400/钢丝/钢缆以及输送鞘管。
实施例2
参照附图2-图6,本实施例的基本机构与实施例1相同,其不同之处在于本实施例的封堵器结构为血管塞形封堵器。
实施例3
参照附图2-图5、图6、图7,本实施例的基本机构与实施例1相同,其不同之处在于本实施例的封堵器结构为圆柱弹簧圈形。
实施例4
参照附图2-图5、图6、图8,本实施例的基本机构与实施例1相同,其不同之处在于本实施例的封堵器结构为宝塔弹簧圈形。
以上所述实施例仅表达了本发明的某种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制;应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围;因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (12)

1.一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,其特征在于:包括定位导丝(100)、封堵器(200)、回收鞘(300)、推送杆(400)、预置回收线(500)和抓捕器(600),所述封堵器(200)由泡沫基质(210)和记忆合金框架(220)构成,所述抓捕器(600)通过推送杆(400)与封堵器(200)连,所述封堵器(200)上设有回收鞘(300),所述回收鞘(300)内设置预置回收线(500)。
2.根据权利要求1所述的种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,其特征在于:所述泡沫基质(210)嵌合在记忆合金框架(220)外层,所述泡沫基质(210)由形状记忆聚合物制成。
3.根据权利要求1所述的种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,其特征在于:所述泡沫基质(210)中浸润有一种或多种药物。
4.根据权利要求1所述的种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,其特征在于:所述封堵器(200)为封堵器形、血管塞形、滤器形或弹簧圈形。
5.根据权利要求3所述的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,其特征在于:所述泡沫基质(210)最外层覆有一层膜状物,所述膜状物密封内部药物,所述膜状物覆盖泡沫基质(210)内部的记忆合金框架(220)的露出部分。
6.根据权利要求1所述的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,其特征在于:所述记忆合金框架(220)与泡沫基质(210)之间通过缝合、粘合或嵌合进行固定。
7.根据权利要求1所述的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,其特征在于:所述记忆合金框架(220)上设有多处显影标记,所述显影标记在X线下显影。
8.根据权利要求1所述的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,其特征在于:所述定位导丝(100)表面涂有亲水层。
9.根据权利要求1所述的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,其特征在于:所述记忆合金框架(220)与推送杆(400)螺纹连接。
10.根据权利要求1所述的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,其特征在于:所述记忆合金框架(220)上设有小孔(221),所述预置回收线(500)穿过小孔(221)与记忆合金框架(220)连接。
11.根据权利要求1所述的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,其特征在于:所述泡沫基质(210)为聚氨酯类,所述泡沫基质(210)可裁剪成不同形状。
12.根据权利要求1所述的一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器系统,其特征在于:所述记忆合金框架(220)为类网状结构。
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