CN110960269A - 一种可回收式支气管封堵器 - Google Patents

Abstract

一种可回收式支气管封堵器系统，包括封堵器、输送件、输送鞘管、回收件和回收鞘管；封堵器包括上端头，支撑体，下端头，支撑体一端连接上端头，另一端连接下端头，上端头和/或下端头设有回收挂钩，输送件可连接回收挂钩；输送过程中，输送件连接封堵器收缩于输送鞘管内，当推送至靶位支气管时，将封堵器推出输送鞘管，释放封堵器；回收过程中，回收件连接回收挂钩，通过回收件将封堵器收缩至回收鞘管进行撤回。

Description

一种可回收式支气管封堵器

技术领域

本发明涉及医疗手术领域，尤其涉及一种用于支气管瘘口或支气管动脉破裂出血手术的封堵器械。

技术背景

目前，支气管胸膜瘘、难治性气胸等呼吸系统疾病正在严重危害着人们的健康，不仅增加患者的治疗费用、延长住院时间，一旦病情加重，可导致死亡。支气管胸膜瘘是支气管与胸膜间形成的异常通道。可由多种原因引起，如结核性脓胸、大叶性肺炎、肺脓肿及术后感染等。其形成是由于慢性脓胸的脓液腐蚀临近肺组织后穿破支气管，或因肺内病灶直接侵袭胸腔或破溃至胸膜腔形成瘘管，也有因胸腔穿刺或手术切除脓腔感染造成。脓液可从支气管咳出，严重时大量脓液被吸进支气管，可使患者窒息而死。

经支气管镜下腔内封堵治疗是近年来发展的一种用于治疗支气管胸膜瘘的新型的医疗手段，其原理是在支气管镜下，对支气管胸膜瘘引流支气管进行封堵，从而达到封闭瘘口的目的。临床上可用到支气管封堵器的适应症有肺气肿、肺大疱、支气管胸膜瘘、顽固性大咯血、空洞型肺结核等。

现代医学治疗该病时，在各并发症得到有效控制后，采用经纤维支气管镜瘘道注胶技术，填补瘘道，以达治疗目的。但缺点是短期易复发需补注，而且不宜多次补注。所以治疗该病，主要以开胸手术为主，而针对不宜二次开胸治疗的患者，现临床上没有合适器械对其进行治疗。经支气管镜下腔内封堵治疗是一种有效的支气管镜介入技术，可使患者免于接受电视辅助胸腔镜手术(VATS)或其他外科手术，减少医疗费用、缩短患者住院时间。但是目前临床上所使用的支气管封堵器均为针对先天性房缺、室缺或动脉导管未闭，由于这一类封堵器是专门针对先天性心脏病所设计，有时并不能找到适合所封堵支气管的大小尺寸，而且没有设计成贴合所要封堵的支气管的形状，不易完全封堵、易发生歪斜甚至脱落至胸膜腔内。由于空气污染、人口老龄化等因素，肺癌患病人数的增加，接受肺叶/段切除或肺癌根治术的病人也在逐年增加，肺切除术后感染以及愈合不良，支气管胸膜瘘的患者也在逐渐增多。支气管胸膜瘘一旦发生，如果未能得到及时有效治疗，就有可能经久不愈，造成患侧胸膜腔感染，进而形成脓胸。而此类脓胸患者一般不能耐受再次手术治疗。支气管封堵加胸腔冲洗和引流是此类患者治疗的最有效手段。

由于支气管胸膜瘘其形成是由于慢性脓胸的脓液腐蚀临近肺组织后穿破支气管，或因肺内病灶直接侵袭胸腔或破溃至胸膜腔形成瘘管，也有因胸腔穿刺或手术切除脓腔感染造成。脓液可从支气管咳出，严重时大量脓液被吸进支气管，可使患者窒息而死。

专利CN203074768U中提到，在网筒状封堵器的开口端内部设置便于将封堵器取出的拉线，需要取出时，仅用夹子夹住拉线即可将封堵器拉出。但是，该封堵器的设计结构并不能再次被压缩至回收鞘管，对支气管内膜的损伤会很大。同时，也没有特别设计通过支气管来夹取该封堵器的夹子，临床上很难实现该操作。

发明内容

将靠近操作者的一端定义为近端，远离操作者的一端定义为远端。

本发明解决的技术问题是：提供一种可回收式支气管封堵器系统，在支气管封堵过程完成后，可将封堵器压缩至回收鞘管内，减少回撤过程对支气管内膜的损伤；并且通过本发明的封堵器上的回收挂钩的设计，使得本发明的封堵器可以经过气管到支气管的自然通道进行顺行释放，也可以经过胸壁通道进行逆行释放。

为了解决上述技术问题，所采取的技术方案如下：

一种可回收式支气管封堵器系统，包括封堵器、输送件、输送鞘管、回收件和回收鞘管；封堵器包括上端头，支撑体，下端头，支撑体一端连接上端头，另一端连接下端头，上端头和/或下端头设有回收挂钩，输送件可连接回收挂钩；输送过程中，输送件连接封堵器收缩于输送鞘管内，当推送至靶位支气管时，将封堵器推出输送鞘管，释放封堵器；回收过程中，回收件连接回收挂钩，通过回收件将封堵器收缩至回收鞘管进行撤回。封堵器可以经过气管到支气管的自然通道进行顺行释放，也可以经过胸壁通道进行逆行释放。

优选地，支撑体为记忆合金丝编制的网状结构。更为优选地，记忆合金丝为镍钛合金丝。

优选地，网状结构中有弹性填充物。更为优选地，填充物为团块状物或者膜状物。

优选地，填充物可涂有、包裹或浸润药物。

优选地，膜状物为径向阻流膜。更为优选地，阻流膜为无纺布或者聚四氟乙烯纤维膜。

上端头和/或下端头为开口的管状结构。开口的管状结构的开口方向向支气管封堵器主体径向方向延伸并向轴向方向偏转。开口的管状结构内设有螺母结构，可同输送件远端末端的螺丝连接。回收件上设有套圈器，所述套圈器可与所述回收挂钩相连接。

封堵器可以为草莓状、蘑菇状、瓶塞状、“工”字状。

当封堵器先经支气管释放，后经胸腔回收时，远端的上端头具有回收挂钩，近端的下端头管状结构内设有螺母结构。

当封堵器先经胸腔释放，后经支气管回收时，远端的上端头具有回收挂钩，近端的下端头管状结构内设有螺母结构。

附图说明

图1.草莓状封堵器示意图

图2.图1的右视图

图3A.上端头的主视图

图3B.上端头的右视图

图4A.下端头的主视图

图4B.下端头的左视图

图4C下端头的横向剖面示意图

图5A.输送件示意图

图5B.输送过程示意图

图6A.抓捕部示意图

图6B.抓捕部和回收鞘管以及封堵器示意图

图6C.回收过程示意图

图7.阻流膜示意图

图8.蘑菇状封堵器示意图

图9.瓶塞状封堵器示意图

1.上端头 2.支撑体 3.阻流膜 4.下端头 5.挂钩 6.输送件 7.输送鞘管 8.回收鞘管 9.封堵器 10.抓捕器 11.回收件 12.套圈器 13.把手

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施方式，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。本申请的范围并不受这些实施方式的限定，乃以申请专利的范围为准。而为提供更清楚的描述及使熟悉该项技艺者能理解本申请的申请内容，图示内各部分并不一定依照其相对的尺寸而绘图，某些尺寸与其他相关尺度的比例会被凸显而显得夸张，且不相关或不重要的细节部分亦未完全绘出，以求图示的简洁。

如图1-10所示，其示意了根据本发明的实施方式构造及操作的一种可回收式支气管封堵器系统，包括封堵器9、输送件6、输送鞘管7、套圈器12、回收件11和回收鞘管8。该封堵器9可收缩于输送鞘管7内，并通过输送件6送至靶位支气管，支气管封堵过程完成后，封堵器9可被压缩至回收鞘管8进行撤回，以减少撤出阶段对支气管内膜的损伤；且本发明的封堵器可以经过气管到支气管的自然通道进行顺行释放，也可以经过胸壁通道进行逆行释放。

如图1-2所示，其示意了本发明的可回收式支气管封堵器，包括上端头1，支撑体2，阻流膜3，下端头4，以及设置在上端头1或下端头4的回收挂钩5。封堵器的支撑体2为从封堵器顶端呈放射状向周边斜向延伸的若干根医用镍钛合金丝或其它记忆合金丝构成，支撑体2呈网状结构，阻流膜3沿着网状结构的横向截面分布。多根镍钛合金丝或记忆合金丝成网状锻压、挤压或焊接固定在上端头1里，同时合金丝的末端也可以通过锻压、挤压或焊接的方式固定约束在下端头4里，并且上端头1和下端头4在一条中心线上，上端头1和下端头4的末端均设有回收挂钩5，也可以仅有上端头1设置挂钩，或仅有下端头4设有挂钩。上端头1和下端头4为一端开口的圆柱形筒状，筒状结构中可以有螺纹结构。支撑体2的网状结构的网孔为菱形或正方形结构，为了良好的贴合所封堵的支气管部位可以设计成为多种不同形状，如图1所示的草莓状、如图8-9所示的蘑菇状、瓶塞状或“工字状”等等。当右肺上叶支气管可选用蘑菇状封堵器，右肺下叶和左肺上叶支气管可选用工字状封堵器，左肺舌叶支气管可选用草莓状封堵器，左下肺支气管可选用瓶塞状封堵器。支撑体压缩后的范围为4F～8F；支撑体展开后的外径范围为4～22mm，支撑体展开后的长度范围为5～50mm。

如图3A-3B以及图4A-4C所示，上端头1，下端头4上可以一端或两端分别设有回收挂钩5，可为医用金属材料制成(不锈钢或镍钛合金)，上端头1，下端头4为开口的管状结构，开口方向向支气管封堵器主体径向方向延伸并向轴向方向偏转，开口的管状结构内部有螺母结构，内螺纹孔直径可为0.9mm，深度可为1.5mm。回收挂钩5可以同输送件6远端末端的螺丝相连接，从而输送件6可通过回收挂钩5控制并向远端输送封堵器9，且由于本发明的封堵器9的上端头1，下端头4可以一端或两端分别设有回收挂钩5的设计，使得本发明的可回收式支气管封堵器系统，即可以经过气管到支气管的自然通道进行顺行释放，也可以经过胸壁通道进行逆行释放。

图5A-5B所示，输送件6近端与把手13相连接，封堵器9输送过程中，封堵器9收缩于输送鞘管7内，把手13通过输送件6向远端输送封堵器9。待封堵器9完全膨胀并固定后，留置于靶位支气管腔内从而完成整个支气管封堵过程，如图6A-6C所示，抓捕器10与回收件11相连接，回收件上11设有套圈器12，封堵器9回收时，该套圈器12可与回收挂钩5相连接，通过抓捕器10向近端拉动回收件11，从而套圈器12通过回收挂钩5将封堵器9收缩进入回收鞘管8，进而完成整个回收过程，极大的避免了撤出阶段对支气管内膜的损伤。

支撑体2内部可以设有具有一定弹性的填充物，该填充物可设计为团块状或膜，该填充物在封堵器输送过程中可以保持较好的压缩状态，当封堵器释放后可以跟随封堵器支撑体2一起恢复形状。该填充物可涂有、包裹有、浸润有抗菌药物(包括抗结核杆菌药物)、抗过敏药物或止血药物等一种或多种药物。也可以根据情况选择合适的药物载体，如聚乳酸等。若该填充物设计为径向阻流膜3，如图7所示。阻流膜3可使用无纺布或聚四氟乙烯纤维膜，并且设计成单层或者多层，可通过封堵器的支撑体2的网状结构向内注射填充凝胶或含药凝胶。该阻流膜3一方面可以起到严密封堵的作用，另一方面所含药物也可以起到相应的治疗效果。

手术时，在X光机透视下，通过纤维支气管镜确定拟封堵的靶支气管并进行体表定位后，将导丝通过纤支镜的活检工作孔道导入拟封堵的靶支气管腔内；然后在纤支镜直视以及X光透视双重定位下，将封堵器9沿导丝送入靶位支气管后，撤出导丝；具体为将连接输送件6的封堵器9缓慢送至拟封堵的靶支气管内；然后将封堵器9推出输送鞘管7，待封堵器9完全膨胀并固定后，旋转输送件6，使得输送件6与封堵器9分离，撤出输送件6以及输送鞘管7，封堵器9留置于靶位支气管腔内从而完成整个支气管封堵过程。回收时，将配套的回收件11和回收鞘管8缓慢插入，用套圈器12勾住封堵器9的回收挂钩5，向近端拉动抓捕器10，使得封堵器9进入回收鞘管8内，待封堵器9完全进入回收鞘管8后，向近端撤出抓捕器10、回撤回收鞘管8以及封堵器9，完成回收过程。

上所述仅是本申请的优选实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请的发明。对于这些实施例的多种修改及组合对于本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其他实施例中实现。因此，本申请将不会被限制在本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (14)

1.一种可回收式支气管封堵器系统，其特征在于，所述系统包括封堵器、输送件、输送鞘管、回收件和回收鞘管；所述封堵器包括上端头，支撑体，下端头，所述支撑体一端连接所述上端头，另一端连接所述下端头，所述上端头和/或下端头设有回收挂钩，所述输送件可连接所述回收挂钩；输送过程中，所述输送件连接所述封堵器收缩于输送鞘管内，当推送至靶位支气管时，将封堵器推出所述输送鞘管，释放所述封堵器；回收过程中，所述回收件连接所述回收挂钩，通过所述回收件将所述封堵器收缩至所述回收鞘管进行撤回。

2.根据权利要求1所述的封堵器系统，其特征在于，所述封堵器可以经过气管到支气管的自然通道进行顺行释放，也可以经过胸壁通道进行逆行释放。

3.根据权利要求1所述的封堵器系统，其特征在于，所述支撑体为记忆合金丝编制的网状结构。

4.根据权利要求3所述的封堵器系统，其特征在于，所述网状结构中有弹性填充物。

5.根据权利要求3所述的封堵器系统，其特征在于，所述记忆合金丝为镍钛合金丝。

6.根据权利要求4所述的封堵器系统，其特征在于，所述填充物为团块状物或者膜状物。

7.根据权利要求6所述的封堵器系统，其特征在于，所述填充物可涂有、包裹或浸润药物。

8.根据权利要求6所述的封堵器系统，其特征在于，所述膜状物为径向阻流膜。

9.根据权利要求8所述的封堵器系统，其特征在于，所述阻流膜为无纺布或者聚四氟乙烯纤维膜。

10.根据权利要求1所述的封堵器系统，其特征在于，所述上端头和/或下端头为开口的管状结构。

11.根据权利要求10所述的封堵器系统，其特征在于，所述开口的管状结构的开口方向向支气管封堵器主体径向方向延伸，并向轴向方向偏转。

12.根据权利要求10所述的封堵器系统，其特征在于，所述开口的管状结构内设有螺母结构，可同输送件远端末端的螺丝连接。

13.根据权利要求1所述的封堵器系统，其特征在于，所述回收件上设有套圈器，所述套圈器可与所述回收挂钩相连接。

14.根据权利要求1-13所述的封堵器系统，其特征在于，所述封堵器为草莓状、蘑菇状、瓶塞状、工字状。

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