CN112472756A - 一种有效治疗鼻炎中药粉剂及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药领域，特别涉及一种有效治疗鼻炎中药粉剂及其制备方法和应用。其中，鼻炎中药粉剂，由以下重量份的原料组成：辛夷花20‑50份，薄荷10‑30份，苍耳子10‑30份，白芷15‑30份，万荆子20‑50份，鹅不食草30‑50份，虎杖15‑30份，鱼脑石20‑50份，麝香6‑20份，牛黄6‑20份，熊胆粉20‑50份，煅龙骨20‑50份，蒲公英20‑50份，麻黄10‑30份，野菊花20‑40份，细辛6‑15份。本发明提供的有效治疗鼻炎中药粉剂，采用了多种对鼻炎有着有效作用的中药进行了合理的配伍，对鼻腔的刺激小，能够有效作用在鼻腔内，对鼻炎的治疗或缓解有着高效的作用。

Description

一种有效治疗鼻炎中药粉剂及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药领域，特别涉及一种有效治疗鼻炎中药粉剂及其制备方法和应用。
背景技术
鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。过敏性鼻炎是鼻腔粘膜的变应性疾病，并可引起多种并发症，常见的过敏性疾病，是一种反复发作性以喷嚏、水样清涕、鼻塞为主要特征的慢性鼻粘膜炎症。该病常造成睡眠质量下降、情绪烦躁、记忆力下降、嗅觉减退、沮丧等不良反应，使日常活动和社会交际受到一定的限制。
目前治疗或者缓解鼻炎的中药制剂有许多，辛夷、苍耳子、白芷等是常用的中药组成。如专利CN105560376A公开了一种治疗鼻炎的中药粉剂及其制备方法，公开日为2016年05月11日，该专利将能够治疗或者缓解鼻炎的中药制成粉剂，在使用时，将粉剂喷涂或涂抹在患者的鼻腔内，使药物发挥作用。
然后，现有技术中的鼻炎粉剂类的药物在使用过程中，由于患者的症状为打喷嚏、流鼻水，对刺激性物质的敏感度大，往往在药物刚被喷涂或涂抹至鼻腔内，由于刺激性较强，使得患者在使用时打喷嚏或分泌更多的含有粘蛋白的鼻涕，大部分药物就被随着喷嚏或鼻涕流出，或者被粘蛋白阻隔，使得药物无法发挥正常的疗效。
发明内容
为解决以上背景技术中提到鼻炎粉剂类的药物在使用效率的问题，本发明提供一种有效治疗鼻炎中药粉剂，由以下重量份的原料组成：
辛夷花20-50份，薄荷10-30份，苍耳子10-30份，白芷15-30份，万荆子20-50份，鹅不食草30-50份，虎杖15-30份，鱼脑石20-50份，麝香6-20份，牛黄6-20份，熊胆粉20-50份，煅龙骨20-50份，蒲公英20-50份，麻黄10-30份，野菊花20-40份，细辛6-15份。
在上述技术方案的基础上，进一步的，辛夷花25份，薄荷20份，苍耳子20份，白芷20份，万荆子25份，鹅不食草40份，虎杖25份，鱼脑石30份，麝香12份，牛黄12份，熊胆粉30份，煅龙骨30份，蒲公英30份，麻黄20份，野菊花30份，细辛10份。
本发明还提供一种制备如上任意所述的有效治疗鼻炎中药粉剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤a、将辛夷花、薄荷、鹅不食草、蒲公英、野菊花、苍耳子、万荆子按照重量份数称取后，进行研磨粉碎，再加入乙醇水溶液，在密闭容器中，于80-100℃条件下，加热3-6小时，过滤后，留下滤液L1；
步骤b、将虎杖、白芷、麻黄、细辛按照重量份数称取后，研磨至第一粒径大小，后加入1/2容积量所述滤液L1，在60-80℃下，搅拌至液体蒸发得到混合物M1；
步骤c、将牛黄、熊胆粉、鱼脑石、煅龙骨、麝香，研磨至第二粒径大小，并加入至所述混合物M1中，于100-120℃下，混合搅拌30-60min，得到混合物M2；
步骤d、在所述混合物M2中，加入1/2容积量所述滤液L1和凝胶制剂，在80-100℃，搅拌至液体蒸发得到混合物M3；
步骤e、将所述混合物M3采用在超声环境和真空环境下，进行粉碎，环境中的加热温度为80-100℃下加热5-10min后，在0-5摄氏度下冷却0.5小时以上，得到的粉末即为有效治疗鼻炎中药粉剂。
在上述技术方案的基础上，进一步的，步骤a中，再加入3-5倍重量份60～90％乙醇水溶液。
在上述技术方案的基础上，进一步的，所述第一粒径大小为120-150目；所述第二粒径大于250目；
所述第一粒径与所述第二粒径相差大于100目。
在上述技术方案的基础上，进一步的，所述凝胶制剂采用羧甲基纤维素钠、油酰聚氧甘油酯、季戊四醇烯丙醚按照3:1:1制备而成。
在上述技术方案的基础上，进一步的，步骤d中所述滤液L1和所述凝胶制剂按照1:1～2：1重量份进行混合后，搅拌至均匀。
在上述技术方案的基础上，进一步的，所述凝胶制剂黏度为80～150Pa·s，pH值为6.5～7.5。
本发明还提供一种根据如上任意所述有效治疗鼻炎中药粉剂在制备鼻炎药物上的应用。
本发明提供的有效治疗鼻炎中药粉剂，在使用过程中，采用了多种对鼻炎有着有效作用的中药进行了合理的配伍，对鼻腔的刺激小，能够有效作用在鼻腔内，对鼻炎的治疗或缓解有着高效的作用。
本发明还提供一种有效治疗鼻炎中药粉剂的制备方法,先将中药原料继续分配和分批处理，提取有效液体成分，通过与凝胶制剂配合，将有效成分渗透至在孔径较大的根茎类原料内，再与其它晶粒更小的有效物质混合，最后通过所述滤液L1和所述凝胶制剂将中药配方进行有效融合，能够提高中药配方与鼻黏膜的粘附性，增大药物与鼻腔的作用面积，帮助药物更好地对鼻腔发挥作用。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例对技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明提供一种有效治疗鼻炎中药粉剂，由以下重量份的原料组成：
辛夷花20-50份，薄荷10-30份，苍耳子10-30份，白芷15-30份，万荆子20-50份，鹅不食草30-50份，虎杖15-30份，鱼脑石20-50份，麝香6-20份，牛黄6-20份，熊胆粉20-50份，煅龙骨20-50份，蒲公英20-50份，麻黄10-30份，野菊花20-40份，细辛6-15份。
优选方案中采用辛夷花25份，薄荷20份，苍耳子20份，白芷20份，万荆子25份，鹅不食草40份，虎杖25份，鱼脑石30份，麝香12份，牛黄12份，熊胆粉30份，煅龙骨30份，蒲公英30份，麻黄20份，野菊花30份，细辛10份。
其中，本发明通过上述配方的有效配合，制备得到的鼻炎中药粉剂不具备刺激性，对人体的鼻腔适应性好，能够有效发挥中药的成分。
本发明还提供一种如上任意所述的有效治疗鼻炎中药粉剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤a、将辛夷花、薄荷、鹅不食草、蒲公英、野菊花、苍耳子、万荆子按照重量份数称取后，进行研磨粉碎，再加入乙醇水溶液，在密闭容器中，于80-100℃条件下，加热3-6小时，过滤后，留下滤液L1；
步骤b、将虎杖、白芷、麻黄、细辛按照重量份数称取后，研磨至第一粒径大小，后加入1/2容积量所述滤液L1，在60-80℃下，搅拌至液体蒸发得到混合物M1；
步骤c、将牛黄、熊胆粉、鱼脑石、煅龙骨、麝香、研磨至第二粒径大小，并加入至所述混合物M1中，于100-120℃下，混合搅拌30-60min，得到混合物M2；
步骤d、在所述混合物M2中，加入1/2容积量所述滤液L1和凝胶制剂，在80-100℃，搅拌至液体蒸发得到混合物M3；
步骤e、将所述混合物M3采用在超声环境和真空环境下，进行粉碎，环境中的加热温度为80-100℃下加热5-10min后，在0-5摄氏度下冷却0.5小时以上，得到的粉末即为有效治疗鼻炎中药粉剂。
通过上述制备方法，先将中药原料继续分配和分批处理，提取有效液体成分，通过与所述凝胶制剂配合，将有效成分渗透至在孔径较大的根茎类原料内，且凝胶能够吸收药物成分，再与其它晶粒更小的有效物质混合，最后通过所述滤液L1和所述凝胶制剂将中药配方进行有效融合，能够提高中药配方与鼻黏膜的粘附性，增大药物与鼻腔的作用面积，帮助药物更好地对鼻腔发挥作用。
优选地，步骤a中，再加入3-5倍重量份60～90％乙醇水溶液，能够使有效成分更好地进行提取。
进一步的，所述第一粒径大小为120-150目；所述第二粒径大于250目；所述第一粒径与第二粒径相差大于100目。在该方案中，由于根茎类的具有更好的孔隙率，能够保持有效成分所述滤液L1，而更小的第二粒径药物，能够穿插分布在第一粒径的药物颗粒之间的间隙中，使得不同药物之间能够更好的平均分布，且第一粒径的药物能够与第二粒径的药物发挥彼此之间的协同作用，同时能够更好的分散在鼻腔粘液中。
在上述技术方案的基础上，进一步的，所述凝胶制剂采用羧甲基纤维素钠、油酰聚氧甘油酯、季戊四醇烯丙醚按照3:1:1制备而成。在本方案中，借助所述凝胶制剂的配方，能够使得粉末更好的黏附在鼻腔中，且在鼻腔温度下溶解并分散在鼻黏膜和液体中，而该凝胶本身能够吸收所述滤液L1的有效成分，当凝胶溶解时，释放有效物质，从而使药效作用面积增大。
优选地，步骤d中所述滤液L1和所述凝胶制剂按照1:1～2：1重量份进行混合后，搅拌至均匀。
优选地，所述凝胶制剂黏度为80～150Pa·s，pH值为6.5～7.5。
本发明还提供一种根据如上任意所述有效治疗鼻炎中药粉剂在制备鼻炎药物上的应用，可以将本发明的制剂应用在鼻炎药品中。
本发明提供以下实施例：
实施例1
步骤a、将20份辛夷花、10份薄荷、10份鹅不食草、20份蒲公英、20份野菊花、10份苍耳子、20份万荆子按照重量份数称取后，进行研磨粉碎，再加入乙醇水溶液，在密闭容器中，于80-100℃条件下，加热3小时，过滤后，留下滤液L1；
步骤b、将15份虎杖、15份白芷、10份麻黄、6份细辛按照重量份数称取后，研磨至120目，后加入1/2容积量所述滤液L1，在60-80℃下，搅拌至液体蒸发得到混合物M1；
步骤c、将6份牛黄、20份熊胆粉、20份鱼脑石、20份煅龙骨、6份麝香，研磨至220目，并加入至所述混合物M1中，于100-120℃下，混合搅拌30min，得到混合物M2；
步骤d、在所述混合物M2中，加入1/2所述滤液L1和凝胶制剂(二者质量比为2：1)，在80-100℃，搅拌至液体蒸发得到混合物M3；
步骤e、将所述混合物M3采用在超声环境和真空环境下，进行粉碎，环境中的加热温度为80-100℃下加热5min后，在0-5摄氏度下冷却1.0小时，得到的粉末即为有效治疗鼻炎中药粉剂。
实施例2
步骤a、将50份辛夷花、30份薄荷、45份鹅不食草、45份蒲公英、40份野菊花、30份苍耳子、50份万荆子按照重量份数称取后，进行研磨粉碎，再加入乙醇水溶液，在密闭容器中，于80-100℃条件下，加热6小时，过滤后，留下滤液L1；
步骤b、将30份虎杖、30份白芷、20份麻黄、15份细辛按照重量份数称取后，研磨至150目，后加入1/2容积量所述滤液L1，在60-80℃下，搅拌至液体蒸发得到混合物M1；
步骤c、将15份牛黄、40份熊胆粉、45份鱼脑石、40份煅龙骨、20份麝香，研磨至250目，并加入至所述混合物M1中，于100-120℃下，混合搅拌60min，得到混合物M2；
步骤d、在所述混合物M2中，加入1/2容积量所述滤液L1和凝胶制剂(二者质量比为2：1)，在80-100℃，搅拌至液体蒸发得到混合物M3；
步骤e、将所述混合物M3采用在超声环境和真空环境下，进行粉碎，环境中的加热温度为80-100℃下加热10min后，在0-5摄氏度下冷却1.5小时以上，得到的粉末即为有效治疗鼻炎中药粉剂。
实施例3
步骤a、将25份辛夷花、20份薄荷、40份鹅不食草、30份蒲公英、30份野菊花、20份苍耳子、25份万荆子按照重量份数称取后，进行研磨粉碎，再加入乙醇水溶液，在密闭容器中，于80-100℃条件下，加热3-6小时，过滤后，留下滤液L1；
步骤b、将25份虎杖、20份白芷、12份麻黄、10份细辛按照重量份数称取后，研磨至140目，后加入1/2容积量所述滤液L1，在60-80℃下，搅拌至液体蒸发得到混合物M1；
步骤c、将12份牛黄、30份熊胆粉、30份鱼脑石、30份煅龙骨、12份麝香，研磨至250目，并加入至所述混合物M1中，于100-120℃下，混合搅拌30-60min，得到混合物M2；
步骤d、在所述混合物M2中，加入1/2容积量所述滤液L1和凝胶制剂(二者质量比为2：1)，在80-100℃，搅拌至液体蒸发得到混合物M3；
步骤e、将所述混合物M3采用在超声环境和真空环境下，进行粉碎，环境中的加热温度为80-100℃下加热5-10min后，在0-5摄氏度下冷却0.5小时以上，得到的粉末即为有效治疗鼻炎中药粉剂。
上述实施例中，所述凝胶制剂为羧甲基纤维素钠、油酰聚氧甘油酯、季戊四醇烯丙醚按照3:1:1制备而成，粘度为120Pa·s，pH值为7.0。
对比例1
按照专利CN 105560376 A公开的实施例，制备得到的粉剂A。
对比例2
将25份辛夷花、20份薄荷、40份鹅不食草、30份蒲公英、30份野菊花、20份苍耳子、25份万荆子、25份虎杖、20份白芷、12份麻黄、10份细辛、12份牛黄、30份熊胆粉、30份鱼脑石、30份煅龙骨、12份麝香，干燥、粉碎至250目，得到鼻炎粉剂B。
对比例3
在对比例2中，加入与实施例3凝胶质量相同的卡波姆凝胶，得到鼻炎粉剂C。
将上述实施例和对比例制备得到的鼻炎粉剂进行以下测试和实验。
实验一
取实施例3、对比例1-3的鼻炎粉剂各0.5g，将80名鼻炎患者(均为粉尘过敏)，随机分成四组，A、B、C、D；其中A组喷涂实施例3鼻炎粉剂，B组喷涂对比例1鼻炎粉剂，C组喷涂对比例2鼻炎粉剂，D组喷涂对比例2鼻炎粉剂；喷涂方式保持一致，观察喷涂鼻炎粉剂1小时内，患者的反应，如下表所示：
表1
Figure BDA0002815218210000091
通过上述比较可以看出，实施例3提供的鼻炎粉剂对鼻子的刺激性更低，对鼻腔更加温和，能够更好地在鼻腔环境下进行分散和分布。
实验一
取相同的人体鼻腔黏膜液和鼻水5ml于相同规格的器皿中，并覆盖器皿底部，将实施例3、对比例1-3的鼻炎粉剂各0.5g，采用喷涂方式喷至液体上表面，5min后观察溶解情况；对各器皿进行相同程度的搅拌15s，再观察鼻炎粉剂在液体中的情况，如下表所示。
表2
Figure BDA0002815218210000101
通过上表比较可以看出，实施例3提供的鼻炎粉剂，能够更好地分散在鼻腔的液体环境中，从而更有利发挥其药物成分。
实验三
将鼻炎粉剂在实验一的基础上，患者每天都喷用3次，每次0.5g，控制饮食环境差别不多，患者年龄在30-50岁，连续使用三个月后，患)到pm2.5约为200的粉尘环境中(施工工地)，观察患者的2小时内的症状：鼻塞、流鼻涕、打喷嚏(由于实验条件有限，上述实验中的患者非同一时间进行，而是发明人多年的实际中，保持上述大致一致的环境，患者自愿配合发明人进行的测试).
患者的状况情况如下表所示：
表3
Figure BDA0002815218210000102
通过上述实验测试可以看出，本发明实施例提供的鼻炎粉剂能够有效治疗或缓解鼻炎症状。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种有效治疗鼻炎中药粉剂，其特征在于，由以下重量份的原料组成：
辛夷花20-50份，薄荷10-30份，苍耳子10-30份，白芷15-30份，万荆子20-50份，鹅不食草30-50份，虎杖15-30份，鱼脑石20-50份，麝香6-20份，牛黄6-20份，熊胆粉20-50份，煅龙骨20-50份，蒲公英20-50份，麻黄10-30份，野菊花20-40份，细辛6-15份。
2.根据权利要求1所述的有效治疗鼻炎中药粉剂，其特征在于，由以下重量份的原料组成：
辛夷花25份，薄荷20份，苍耳子20份，白芷20份，万荆子25份，鹅不食草40份，虎杖25份，鱼脑石30份，麝香12份，牛黄12份，熊胆粉30份，煅龙骨30份，蒲公英30份，麻黄20份，野菊花30份，细辛10份。
3.一种有效治疗鼻炎中药粉剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法用于制备根据权利要求1或2所述的有效治疗鼻炎中药粉剂，包括以下步骤：
步骤a、将辛夷花、薄荷、鹅不食草、蒲公英、野菊花、苍耳子、万荆子按照重量份数称取后，进行研磨粉碎，再加入乙醇水溶液，在密闭容器中，于80-100℃条件下，加热3-6小时，过滤后，留下滤液L1；
步骤b、将虎杖、白芷、麻黄、细辛按照重量份数称取后，研磨至第一粒径大小，后加入1/2容积量所述滤液L1，在60-80℃下，搅拌至液体蒸发得到混合物M1；
步骤c、将牛黄、熊胆粉、鱼脑石、煅龙骨、麝香，研磨至第二粒径大小，并加入至所述混合物M1中，于100-120℃下，混合搅拌30-60min，得到混合物M2；
步骤d、在所述混合物M2中，加入1/2容积量所述滤液L1和凝胶制剂，在80-100℃，搅拌至液体蒸发得到混合物M3；
步骤e、将所述混合物M3采用在超声环境和真空环境下，进行粉碎，环境中的加热温度为80-100℃下加热5-10min后，在0-5摄氏度下冷却0.5小时以上，得到的粉末即为有效治疗鼻炎中药粉剂。
4.根据权利要求3所述的有效治疗鼻炎中药粉剂的制备方法，其特征在于，步骤a中，再加入3-5倍重量份60～90％乙醇水溶液。
5.根据权利要求3所述的有效治疗鼻炎中药粉剂的制备方法，其特征在于，所述第一粒径大小为120-150目；所述第二粒径大于250目；
所述第一粒径与所述第二粒径相差大于100目。
6.根据权利要求3所述的有效治疗鼻炎中药粉剂的制备方法，其特征在于，所述凝胶制剂采用羧甲基纤维素钠、油酰聚氧甘油酯、季戊四醇烯丙醚按照3:1:1制备而成。
7.据权利要求6所述的有效治疗鼻炎中药粉剂的制备方法，其特征在于，步骤d中所述滤液L1和所述凝胶制剂按照1:1～2：1重量份进行混合后，搅拌至均匀。
8.根据权利要求7所述的有效治疗鼻炎中药粉剂的制备方法，其特征在于，所述凝胶制剂黏度为80～150Pa·s。
9.根据权利要求7所述的有效治疗鼻炎中药粉剂的制备方法，其特征在于，所述凝胶制剂的pH值为6.5～7.5。
10.根据权利要求1或2所述有效治疗鼻炎中药粉剂在制备鼻炎药物上的应用。
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