CN112469349A - 脊柱植入物系统和方法 - Google Patents
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Abstract
一种外科器械包括限定被配置成用于安置第一植入物支撑构件的空腔的第一部分。第二部分限定至少一个通道，所述至少一个通道与所述空腔对准并包含引导件，所述引导件可与第二植入物支撑构件接合以使所述第二植入物支撑构件与所述至少一个通道一起定向，使得所述第二植入物支撑构件可与所述第一植入物支撑构件连接。公开了系统、脊柱构建物、脊柱植入物和方法。
Description
技术领域
本公开总体上涉及用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置，并且更具体地涉及用于治疗脊柱的脊柱植入物系统和方法。
背景技术
脊柱病变和病症，如脊柱后凸、脊柱侧凸和其它弯曲异常、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄症、肿瘤和骨折可由以下因素引起，包含受伤和衰老所导致的外伤、疾病和退行性病况。脊柱病症通常导致包含畸形、疼痛、神经损伤和部分或完全丧失活动能力的症状。
非外科治疗，例如药物治疗、康复和锻炼可能是有效的，然而，可能无法减轻与这些病症相关联的症状。这些脊柱病症的外科治疗包含矫正、融合、固定、椎间盘切除术、椎板切除术和可植入假体。作为这些外科治疗的一部分，常常使用例如椎骨杆的脊柱构建物来为治疗区域提供稳定性。杆在进行愈合时将应力改向离开损坏的或有缺陷的区域，以恢复恰当的对齐并通常支撑椎骨构件。在外科治疗期间，可将一个或多个杆和骨紧固件递送到外科部位。杆可经由紧固件附接到两个或更多个椎骨构件的外部。外科治疗可使用外科器械和植入物，所述外科器械和植入物被操纵用于与椎骨接合以定位和对准一块或多块椎骨。本公开描述了对这些现有技术的改进。
发明内容
在一个实施例中，提供了一种外科器械。外科器械包括限定被配置成用于安置第一植入物支撑构件的空腔的第一部分。第二部分限定至少一个通道，至少一个通道与空腔对准并包含引导件，引导件可与第二植入物支撑构件接合以使第二植入物支撑构件与至少一个通道一起定向，使得第二植入物支撑构件可与第一植入物支撑构件连接。在一些实施例中，公开了系统、脊柱构建物、脊柱植入物和方法。
在一个实施例中，外科器械包含保持器，保持器限定空腔，空腔被配置成用于安置延伸器盖并包含可与延伸器盖的配合表面接合的至少一个可移动突片。多个纵向轨道限定与空腔对准的第一轴向狭槽和第二轴向狭槽。轨道中的至少一个包含引导件，引导件可与延伸器突片接合以使延伸器突片与狭槽一起定向，使得延伸器突片可与延伸器盖连接。
在一个实施例中，提供了一种脊柱植入物系统。脊柱植入物系统包括外科器械，外科器械包含限定空腔的第一部分和限定与空腔对准的至少一个通道的第二部分。第二部分包含引导件。植入物支撑件包含可与第一部分一起安置的盖，以及延伸器突片，延伸器突片可与引导件接合以使延伸器突片与至少一个通道一起定向，使得延伸器突片可与盖连接。骨紧固件收纳器可与突片接合。
附图说明
本公开根据伴随以下附图的具体描述将变得更容易地显而易见，在附图中：
图1是根据本公开的原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；
图2是根据本公开的原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；
图3是图2中所展示的部件的透视图；
图4是图2中所展示的部件的分离视图；
图5是图2中所展示的部件的透视图；
图6是根据本公开的原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；
图7是图6中所展示的部件的透视图；
图8是图6中所展示的部件的部分剖开透视图；
图9是根据本公开的原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；
图10是图9中所展示的部件的透视图；
图11是图9中所展示的部件的分离视图；
图12是图11中所展示的部件的侧视图；
图13是图11中所展示的部件的侧视图；并且
图14是根据本公开的原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图。
具体实施方式
根据用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置，并且更具体地，根据用于治疗脊柱的脊柱植入物系统和方法，论述了所公开的外科系统和相关使用方法的示例性实施例。在一些实施例中，本公开的系统和方法包括医疗装置，所述医疗装置包含外科器械和植入物，所述外科器械和植入物用于例如对颈椎、胸椎、腰椎和/或骶骨区域进行外科治疗，如本文所描述。
在一些实施例中，本外科系统包括外科器械，所述外科器械被配置成将植入物支撑件、植入物和/或脊柱构建物的一个或多个部件引导和/或对准为接合以用于部件的连接和/或组装。在一些实施例中，外科器械包含用于植入物支撑构件(例如，延伸器盖)的保持室。在一些实施例中，外科器械包含引导件以将植入物支撑构件(例如，至少一个延伸器突片)与至少一个轴向通道对准以用于与延伸器盖连接。在一些实施例中，保持室包含至少一个可移动突片，例如，被配置成产生与植入物支撑件的盖的摩擦配合以将盖保持在保持室中的弹簧突片。
在一些实施例中，外科器械包含引导件，引导件可与至少一个延伸器突片接合以将至少一个延伸器突片引导和/或对准到至少一个轴向通道(例如，轴向狭槽)中。在一些实施例中，狭槽被配置成将延伸器突片与保持室对准以用于与延伸器盖连接。在一些实施例中，在组装一个或多个延伸器部件使得延伸器盖与延伸器突片连接之后，外科器械包含斜坡引导件，斜坡引导件可与延伸器盖接合以引导组装好的延伸器部件与外科器械的脱离。在一些实施例中，外科器械包含轴向狭槽，轴向狭槽被配置成用于安置延伸器突片以促进将螺钉组件锁定在选定的定向上并将盖滑动到延伸器突片上。在一些实施例中，本外科系统包括外科器械，所述外科器械避免了将延伸器突片与延伸器盖手动地对准以将延伸器盖与延伸器突片附接。
在一些实施例中，本外科系统包括外科器械，所述外科器械包含组装装置，所述组装装置被配置成将延伸器突片引导和/或对准为与延伸器盖接合以用于包含延伸器的植入物支撑件的部件的连接和/或组装。在一些实施例中，组装装置包含被配置成将延伸器突片与延伸器盖重新附接的延伸器盖重装器械。
在一些实施例中，本外科系统包括外科器械，所述外科器械与包含将延伸器盖滑动到外科器械的保持器部分中的步骤的方法一起使用。在一些实施例中，方法包含由一个或多个可移动突片将延伸器盖保持在保持器中的步骤。在一些实施例中，方法包含定位骨螺钉延伸器的一个或多个臂的步骤。在一些实施例中，方法包含沿着延伸器臂平移外科器械的步骤。在一些实施例中，方法包含将向下力施加到外科器械的保持器使得延伸器盖接合臂的步骤。在一些实施例中，延伸器盖与臂的接合提供了可听和/或可感触标志。在一些实施例中，方法包含将向上力施加在外科器械上以使延伸器盖与保持器脱离的步骤。
在一些实施例中，外科系统包含延伸器突片。在一些实施例中，延伸器突片被配置成用于将植入物(例如，骨紧固件)与各种器械对准，并提供用于固定螺钉和杆的进入路径。在一些实施例中，延伸器突片可与骨紧固件连接。
在一些实施例中，本公开的外科系统可用于治疗脊柱病症，例如椎间盘退行性疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄症、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。在一些实施例中，本公开的外科系统可与其它骨骼和骨相关应用配合使用，所述应用包含与诊断和疗法相关联的那些应用。在一些实施例中，所公开的外科系统可替代性地用于患者处于俯卧位或仰卧位的外科治疗中，和/或使用各种外科入路(包含前侧、后侧、后正中线、直接外侧、后外侧和/或前外侧入路)到达脊柱，以及到达其它身体区域。本公开的外科系统还可替代性地与用于治疗脊柱的腰椎、颈椎、胸椎、骶骨和骨盆区域的外科手术配合使用。本公开的外科系统还可用于动物、骨模型和其它非生物基质，例如在训练、测试和演示中。
通过以下参考结合形成本公开的一部分的附图图式进行的实施例的详细描述，可更容易理解本公开的外科系统。应理解，本申请不限于本文所描述和/或所展示的具体装置、方法、条件或参数，并且本文所使用的术语仅出于通过示例描述特定实施例的目的，并且不旨在进行限制。在一些实施例中，如说明书且包含所附权利要求中所使用，单数形式“一个(a)”、“一个(an)”和“所述”包含复数，并且除非语境明确规定，否则对特定数值的引用包含至少所述特定值。范围在本文中可被表达为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一个特定值。在表达此范围时，另一个实施例包含从一个特定值和/或到另一个特定值。类似地，在通过使用先行词“约”将值表达为近似值时，应理解，所述特定值形成另一个实施例。还应理解，所有空间参考(例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、左和右)仅用于说明目的，并且可在本公开的范围内变化。例如，参考“上部”和“下部”是相对的，并且仅用于上下文中，并且不必为“较高”和“较低”。
如说明书且包含所附权利要求书中所使用，疾病或病况的“治疗(treating/treatment)”是指执行一手术，所述手术可包含向患者(正常的或非正常的人类或其它哺乳动物)给药一种或多种药物、使用可植入装置和/或使用治疗疾病的器械(例如用于去除凸出部分或患疝气椎间盘和/或骨刺的显微椎间盘切除术器械)，以致力于缓解疾病或病况的病征或症状。缓解可能在出现疾病或病况的病征或症状之前以及出现之后发生。因此，治疗包含防止疾病或不良病况(例如，在可能易患所述疾病但尚未诊断患有所述疾病的患者中防止所述疾病发生)。此外，治疗不需要完全缓解病征或症状，不需要治愈，并且特别包含对患者仅有边际效应的手术。治疗可包含抑制疾病，例如遏制其发展，或缓解疾病，例如造成病退。例如，治疗可包含减轻急性或慢性炎症；缓解疼痛及减少和诱导新韧带、骨骼和其它组织的再生长；作为外科的辅助；和/或任何修复手术。在一些实施例中，除非明确指示其它含义，否则如说明书且包含随附权利要求书中所使用，术语“组织”包含软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨。
以下论述包含对根据本公开的原理的外科系统(包含外科器械、相关部件)以及使用所述外科系统的方法的描述。还公开了替代实施例。详细地参考在附图中所示出的本公开的示例性实施例。转到图1-5，示出了例如脊柱植入物系统10的外科系统的部件。
脊柱植入物系统10的部件可由适合于医疗应用的生物上可接受的材料制成，包含金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或其复合物。例如，脊柱植入物系统10的部件可单独地或共同地由例如以下材料制成：不锈钢合金、铝、工业纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴-铬合金、超弹性金属合金(例如，镍钛诺(Nitinol)、超级弹塑性金属，如GUM
)、陶瓷和其复合物(如磷酸钙(例如，SKELITETM)、热塑性塑料(如聚芳醚酮(PAEK)，包含聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)、碳-PEEK复合物、PEEK-BaSO4聚合橡胶、聚对苯二甲酸乙二酯(PET))、织物、硅酮、聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合物、刚性聚合物(包含聚亚苯基、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂)、骨材料(包含自体移植、同种异体移植、异种移植或转基因皮质骨和/或皮质海绵骨以及组织生长或分化因子)、可部分吸收的材料(如，金属与钙基陶瓷的复合物、PEEK与钙基陶瓷的复合物、PEEK与可吸收聚合物的复合物)、可完全吸收的材料(例如，钙基陶瓷，如磷酸钙、磷酸三钙(TCP)、羟基磷灰石(HA)-TCP、硫酸钙或其它可吸收聚合物，如聚交酯、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯)以及其组合。
脊柱植入物系统10的各种部件可具有复合材料，包含上述材料，以实现各种所需特征，例如强度、刚性、弹性、顺应性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。脊柱植入物系统10的部件还可单独地或共同地由异质材料制成，例如由两种或多种上述材料的组合制成。脊柱植入物系统10的部件可一体式形成，整体连接或包含紧固元件和/或器械，如本文所描述。
脊柱植入物系统10，例如，用于完全开放的外科手术、微创外科手术，所述微创外科手术包含经皮技术以及用于在患者的外科部位(包含，例如，脊柱)处递送和引入器械和/或脊柱植入物(例如，骨紧固件)的微型开放外科技术。在一些实施例中，脊柱植入物可包含一种或多种脊柱构建物的一个或多个部件(例如椎间装置、椎间融合器、骨紧固件、脊柱杆、系绳、连接器、板和/或骨移植物)，且可与各种外科手术一起使用，所述外科手术包含对脊柱的颈椎、胸椎、腰椎和/或骶骨区域的外科治疗。
脊柱植入物系统10包含外科器械，例如，连接器12。连接器12被配置成将植入物支撑构件(例如延伸器突片152、152a)引导和/或对准为与植入物支撑构件(例如延伸器盖22)接合以用于与骨紧固件组件150连接的延伸器的部件的连接和/或组装。在一些实施例中，连接器12包括用于附接植入物支撑件的部件的组装装置，例如，延伸器，并且所述连接器避免了将延伸器突片与延伸器盖手动地对准以将延伸器盖与延伸器突片附接的步骤。在一些实施例中，连接器12包括被配置成将延伸器突片与延伸器盖重新附接的延伸器盖重装器械。
连接器12在端部14与端部16之间延伸。连接器12包含一部分，例如安置在端部14处的保持器20。保持器20被配置成用于安置延伸器盖22。保持器20包含壁24。壁24包含部分24a、24b、24c和24d。壁24包含沿着部分24a、24b、24c和24d延伸的内表面26。表面26限定被配置成用于安置盖22的空腔28。空腔28包含大体上矩形配置。在一些实施例中，空腔28可具有各种配置，包含例如圆形、椭圆形、多边形、不规则、一致、可变、均匀和不均匀。
部分24a、24b、24c和24d分别在沿着壁24的内表面的拐角30处会合。在一些实施例中，部分的内表面包含与拐角30邻近的弓形表面以促进与盖22的接合。如图8中所展示，部分24a、24b、24c、24d和拐角30被成形为使得空腔28的横截面被配置成用于安置盖22。在一些实施例中，拐角30可具有各种配置，包含例如不规则、一致、可变、均匀和不均匀。拐角30沿着壁24轴向地延伸。在一些实施例中，拐角30沿着壁24以替代定向延伸，例如横向、垂直和/或例如锐角或钝角的其它角度定向，和/或可偏移或交错。
壁24包含限定凸缘34的表面32。凸缘34围绕空腔28的开口36安置，如图5中所展示。凸缘34被配置成邻接盖22以将盖22保持在空腔28内。例如，随着延伸器突片152、152a平移成与盖22接合，凸缘34阻止和/或防止延伸器突片152、152a迫使盖22从空腔28中出来。
壁24a和24d包含突片42。突片42可移动以阻止和/或防止盖22的轴向平移，这促进了将盖22附接到延伸器突片152、152a，如本文所描述。突片42安置成与壁24对准。突片42安置在具有壁24a和24d的空腔28的相对侧上，如图3中所展示。突片42在壁24a、24d内延伸，并在与盖22接合时包含向内弹簧和/或弹性偏置以促进与盖22的摩擦配合。突片42包含被配置成摩擦地接合盖22的配合表面的表面44，如本文所描述。在一些实施例中，突片42被配置为沿着壁24的一部分延伸的悬臂。在一些实施例中，壁24包含与一个或多个部分24a、24b、24c、24d一起安置的一个或多个突片。在一些实施例中，突片42可相对于壁24以替代定向安置，例如横向、垂直和/或例如锐角或钝角的其它角度定向，和/或可偏移或交错。
连接器12包含限定轴线X1的引导件58。引导件58包含沿着轴线X1延伸的纵向轨道60a、60b和60c。轨道60a包含具有表面64的壁62。轨道60b包含具有表面68和表面70的壁66。表面64、68限定通道，例如，轴向狭槽72。狭槽72沿着轴线X1延伸。狭槽72安置成与空腔28对准以促进延伸器突片152与盖22的接合，如本文所描述。表面64、68相对于轴线X1以一角度安置。在一些实施例中，表面64、68的全部或仅一部分可具有替代配置，例如，不规则、均匀、不均匀、偏移、交错、锥形、弓形或波形。表面64、68指导和/或引导延伸器突片152插入到狭槽72中。
轨道60c包含具有表面76的壁74。表面70、76限定通道，例如，轴向狭槽78。狭槽78沿着轴线X1延伸。狭槽78安置成与空腔28对准以促进延伸器突片152a与盖22的接合，如本文所描述。表面70、76相对于轴线X1以一角度安置。在一些实施例中，表面70、76的全部或仅一部分可具有替代配置，例如，不规则、均匀、不均匀、偏移、交错、锥形、弓形或波形。表面70、76指导和/或引导延伸器突片152a插入到狭槽78中。
狭槽72、78被配置成定位延伸器突片152、152a以将骨紧固件100锁定在正确定向上以促进与盖22的连接。狭槽72、78被配置成引导和/或指导延伸器突片152、152a以与盖22接合，所述盖与保持器20一起安置。
轨道60b包括安置在轨道60a、60c之间的中央轨道，使得狭槽72、78分叉。轨道60b包含安置在端部16处的锥形表面80。表面80包含安置成与表面68连通的表面82。表面82为锥形，使得表面82沿着表面80从表面68到端部16减小。表面80包含安置成与表面70连通的表面84。表面84为锥形，使得表面84沿着表面80从表面70到端部16减小。表面82、84被配置成在延伸器突片152、152a与连接器12接合时展开延伸器突片152、152a，如图10中所展示。延伸器突片152、152a沿着表面82、84滑动和/或平移。引导件58引导和/或对准延伸器突片152、152a以用于安置到狭槽72、78中以促进延伸器突片152、152a与盖22的对准。
轨道60a、60b、60c分别包含近侧表面90a、90b、90c，如图5中所展示。表面90a、90b、90c相对地安置在平面内，使得90a、90b、90c包括可与盖22接合的平面表面。在一些实施例中，表面90a、90b、90c的全部或仅一部分可具有替代表面配置，例如，成角度、不规则、均匀、不均匀、偏移、交错、锥形、弓形、波形、网格、多孔，半多孔、凹陷、尖头和/或带纹理。
表面90a、90b、90c限定引导件，例如，斜坡92。表面90a、90b、90c相对于轴线X1以一角度安置以限定斜坡92。在一些实施例中，斜坡92相对于轴线X1以替代定向安置，例如横向、垂直和/或例如锐角或钝角的其它角度定向，和/或可偏移或交错。斜坡92选择性地倾斜以在从连接器12移除骨紧固件组件150期间促进盖22从保持器20平移和/或脱离。例如，盖22沿着斜坡92的滑动会阻止和/或防止在脱离期间来自连接器12的向上运动的任何力施加到盖22，由此维持盖22与延伸器突片152、152a的连接，如本文所描述。
盖22包含限定多个凹槽的内表面(未展示)。凹槽限定被配置成用于安置延伸器突片152、152a的通路。内表面被配置成提供可听和/或可感触标志，例如，指示延伸器突片152、152a与盖22的接合的可听喀呖声。盖22包含外配合表面96，所述外配合表面被配置成用于与突片42接合以将盖22保持在空腔28内。
在各种实施例中，盖22包含引导区段，其起到类似于引导件58的作用。在此情况下，不需要连接器12，因为具有引导区段的此盖是自动连接的或自动引导的。引导区段包含狭槽，所述狭槽可以本文所公开的任何方式类似于连接器12的狭槽72、78。预期到，此类狭槽可短于针对连接器12所展示的狭槽72、78，使得这些实施例中的盖将不会显著地长于如所展示的盖22。
骨紧固件组件150包含骨紧固件100。骨紧固件100包含收纳器102。收纳器102与沿着轴线X1延伸并与连接器12一起安置的延伸器突片152、152a连接，如本文所描述。收纳器102包含一对间隔开的限定植入物空腔的臂104、106，所述植入物空腔被配置成用于安置脊柱构建物的部件，例如，脊柱杆(未展示)。收纳器102包含被配置成用于与外科器械接合的插口。收纳器102包含具有位于臂104邻近处的螺纹形式和位于臂106邻近处的螺纹形式的内表面。臂104、106的螺纹形式被配置成用于与联接构件接合。骨紧固件100包含螺纹轴杆116。轴杆116被配置成穿透组织，例如，骨。
臂104包含易折断地连接到臂104的脱离突片120，使得相对于臂104对突片120的操纵可以预定力和/或扭矩极限使突片120断裂并将所述突片与臂104分离，如本文所描述。臂106包含易折断地连接到臂106的脱离突片130，使得相对于臂106对突片130的操纵可以预定力和/或扭矩极限使突片130断裂并将所述突片与臂106分离，如本文所描述。在一些实施例中，例如，随着将力和/或扭矩施加到突片120、130并且阻力增加，接近预定扭矩和力极限。
在一些实施例中，突片120、130可以预定力或扭矩极限断裂和分离，所述极限可在约2牛顿米(N-m)到8N-m的范围内。在一些实施例中，突片120、130和臂104、106可具有相同或替代横截面配置，可由同质材料制成或由不同材料异质地制成，和/或替代地由具有更大程度的塑性可变形性、易碎特性和/或断裂性质的、特性或属性的材料形成，以促进突片120、130断裂和分离。
骨紧固件组件150包含与骨紧固件100连接的延伸器突片152、152a。延伸器突片152、152a在近侧端部172与远侧端部174之间延伸。近侧端部172包含弹簧尖端176、178，如图9中所展示。弹簧尖端176、178可与盖22附接。盖22的内表面包含配合元件，所述配合元件可与弹簧尖端176、178接合以阻止和/或防止弹簧尖端176、178的脱离，如本文所描述。远侧端部174被配置成用于可滑动地安置骨紧固件100的一部分，例如，突片120、130。在一些实施例中，突片120、130被配置成用骨紧固件100可释放地固定延伸器突片152、152a。
在各种实施例中，连接器12可用于将多个盖22依次装载到相应对的延伸器突片152。益处包含节省时间，并且在手术期间限制外科医生或机器人的运动。两组延伸器突片152可定位成彼此邻近，例如，并且同一个连接器12可用于首先(i)将第一对延伸器突片152与盖22中的第一个对准，以用于在第一突片152与第一盖22之间的连接，并且接着(ii)将第二对延伸器突片152与盖22中的第二个对准，以用于在第二突片152与第二盖22之间的连接。在操作中，两组延伸器突片152可彼此邻近，并且连接器12在对准之后从第一延伸器突片152/盖22布置横向地或按需要以其它方式移动，且在对准之后将此第一布置连接到第二延伸器突片152/盖22布置并连接此第二布置。如果第一延伸器突片152在第二延伸器突片152后方或与所述第二延伸器突片背对背，则移动可包含旋转连接器12，例如，旋转约180度。尽管通过以上示例提及了两个盖的快速装载，但可以这些方式快速装载任何数目的盖。例如，通过将三对或四对延伸器突片152彼此邻近定位，并且相应地操作连接器12，以对准第一对延伸器突片152并将那些突片152连接到第一盖，接着快速移动(例如，通过旋转和/或更线性移动)以将第二对延伸器突片152与第二盖22对准/连接，接着快速移动以将第三对延伸器突片152与第三盖22对准/连接等，可快速装载三个或四个盖22。
在组装、操作和使用中，类似于本文所描述的系统和方法的脊柱植入物系统10与外科手术配合使用，所述外科手术例如是对脊柱的受影响区段和体内邻近区域的适用病况或受伤的治疗。在一些实施例中，脊柱植入物系统10的部件中的一个或全部可被递送或用作预组装的装置或可被原位组装。脊柱植入物系统10可被完全或部分地修改、移除或替换。
在使用中，为了治疗椎骨(未展示)，执业医师以任何适当的方式(如通过组织的切开和缩回)接近外科部位。在一些实施例中，脊柱植入物系统10可用于任何现有的外科方法或技术，所述现有的外科方法或技术包含开放式外科、微型开放式外科、微创外科和经皮外科植入，由此通过向区域提供受保护通道的小切口或套筒来接近椎骨。一旦接近外科部位，就可执行特定的外科手术以治疗脊柱病症。
在患者体内形成切口，并且切割器械(未展示)形成用于植入脊柱植入物系统10的部件的外科路径。可使用准备器械(未展示)来准备椎骨的组织表面以及用于外科区域的抽吸和冲洗。
在选定水平的椎骨中制造导向孔(未展示)，以用于收纳骨紧固件组件150的轴杆116。外科器械，例如驱动器，与骨紧固件100连接，并且骨紧固件100与椎骨接合。延伸器突片152、152a与骨紧固件100连接，如本文所描述。盖22与连接器12的保持器20一起安置。盖22插入到空腔28中，如由图6中的箭头A所展示。表面96接合突片42，使得突片42向外展开。突片42的向内弹性偏置，如图7中所展示，使突片42摩擦地接合表面96以用保持器20捕获盖22。
延伸器突片152、152a定位成邻近连接器12，如图9中所展示。延伸器突片152、152a与狭槽72、78对准。延伸器突片152、152a横向地平移并沿着表面64、68、70、76被引导到狭槽72、78中，如由图9中的箭头B所展示。表面64、68、70、76引导，所述引导包含将延伸器突片152、152a指导、对准、收缩和/或展开到狭槽72、78中，如由图10中的箭头C所展示。在一些实施例中，延伸器突片152、152a沿着表面82、84轴向地平移和引导到狭槽72、78中，使得表面82、84引导，所述引导包含将延伸器突片152、152a指导、对准、收缩和/或展开到狭槽72、78中。延伸器突片152、152a在狭槽72、78内的定位将延伸器突片152、152a与盖22对准以促进与骨紧固件组件150连接的包含延伸器突片152、152a/盖22的延伸器的部件的连接和/或组装。在一些实施例中，延伸器突片152、152定位在狭槽72、78内以将延伸器突片152、152a与盖22连接，使得连接器12包括被配置成将延伸器突片152、152a与盖22重新附接的延伸器盖重装器械。
骨紧固件组件150保持固定，并且向下力，如由图11中的箭头D所展示，施加到保持器20。延伸器突片152、152a沿着狭槽72、78平移成与盖22接合。弹簧尖端176、178接合盖22的配合元件，并且可听和/或可感触标志，例如喀呖声，指示延伸器突片152、152a与盖22的内表面的接合。在插入延伸器突片152、152a期间，凸缘34阻止和/或防止盖22与空腔28脱离。
骨紧固件组件150保持固定，并且连接器12轴向地平移，如由图12中的箭头E所展示，以使骨紧固件组件150与连接器12脱离，其中延伸器部件附接到骨紧固件100。盖22与保持器20的摩擦接合被克服，并且表面96从突片42释放。盖22与保持器20脱离。随着延伸器突片152、152a平移，盖22在图13中所展示的箭头F的方向上可滑动地接合斜坡92，以在从连接器12移除骨紧固件组件150期间促进盖22与保持器20脱离。盖22与骨螺钉组件150连接，如图14中所展示。
在一些实施例中，外科手术包含沿着外科路径递送脊柱杆以用于与一个或多个骨紧固件100的连接。复位器械(未展示)接合脊柱杆以用于使所述脊柱杆与收纳器102一起复位并固定到所述收纳器。在一些实施例中，突片断裂器与延伸器突片152、152a接合且被操纵以将力施加到延伸器突片152、152a和/或突片120、130。随着所施加的力达到选定的力矩极限，突片断裂器使延伸器突片152、152a和/或突片120、130与骨紧固件100分离。
如本文所描述，在手术完成时，移除脊柱植入物系统10的外科器械、组件和非植入部件，并且闭合一个或多个切口。脊柱植入物系统10的部件中的一个或多个可由例如聚合物的射线可透材料制成。可包含放射性标记，以用于在x射线、荧光透视、CT或其它成像技术下的识别。在一些实施例中，脊柱植入物系统10可包含脊柱杆、板、连接器和/或骨紧固件中的一个或多个，以用于单个椎节或多个椎节。
在一些实施例中，如本文所描述，一个或多个骨紧固件可以各种定向(例如，串联、平行、偏移、交错和/或替代的椎节)与组织接合。在一些实施例中，骨紧固件可包括多轴螺钉、矢状调整螺钉、椎弓根螺钉、单轴螺钉、单平面螺钉、小平面螺钉、固定螺钉、组织穿透螺钉、常规螺钉、膨胀螺钉、楔形件、锚定件、按钮、夹具、按扣、摩擦配件、压缩配件、膨胀铆钉、U形钉、钉、粘合剂、柱、固定板和/或柱。
在一个实施例中，脊柱植入物系统10包含药剂，所述药剂可安置、包装、涂覆或分层在脊柱植入物系统10的部件和/或表面内、上或周围。在一些实施例中，药剂可包含骨生长促进材料，例如，骨移植物，以增强脊柱植入物系统10的部件和/或表面与椎骨的固定。在一些实施例中，试剂可包含一种或多种治疗剂和/或药理学试剂以供释放，包含持续释放，以治疗例如疼痛、炎症和退化。
应理解，可对本文公开的实施例进行各种修改。因此，以上描述不应被解释为限制性的，而仅应作为各种实施例的例证。所属领域的技术人员将设想在本文所附权利要求书的范围和精神内的其它修改。
Claims (20)
1.一种外科器械，其包括：
第一部分，其限定被配置成用于安置第一植入物支撑构件的空腔；以及
第二部分，其限定至少一个通道，所述至少一个通道与所述空腔对准并包含引导件，所述引导件能与第二植入物支撑构件接合以使所述第二植入物支撑构件与所述至少一个通道一起定向，使得所述第二植入物支撑构件能与所述第一植入物支撑构件连接。
2.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第一部分包含能与所述第一植入物支撑构件的配合表面接合的至少一个可移动突片。
3.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第一部分包含能与所述第一植入物支撑构件的配合表面接合的至少一个悬臂式突片。
4.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第一部分包含摩擦地接合所述第一植入物支撑构件的一对相对突片。
5.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第一部分包含邻接所述第一植入物支撑构件的周向凸缘。
6.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第一部分包含限定所述空腔的壁，所述壁具有至少一个拐角。
7.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第二部分限定纵向轴线并且所述至少一个通道包含轴向狭槽。
8.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第二部分包含限定所述至少一个通道的多个纵向轨道。
9.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述至少一个通道包含第一轴向狭槽和第二轴向狭槽。
10.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第二部分包含限定所述至少一个通道的中央纵向轨道和外轨道，所述至少一个通道包含第一轴向狭槽和第二轴向狭槽。
11.根据权利要求10所述的外科器械，其中所述中央纵向轨道包含安置成邻近其远侧端部的所述引导件。
12.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述引导件包含锥形轨道。
13.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述引导件与所述第二部分一起安置，使得所述至少一个通道包括分叉的轴向狭槽。
14.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述引导件包括安置成邻近所述第二部分的远侧端部的第一引导件，并且所述第二部分进一步包含安置成邻近所述第二部分的近侧端部的第二引导件，所述第二引导件能与所述第一植入物支撑构件接合以使所述植入物支撑构件与所述部分脱离。
15.根据权利要求14所述的外科器械，其中所述第二引导件包含斜坡。
16.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第二部分的近侧端部包含斜坡，所述斜坡能与所述第一植入物支撑构件接合以使所述植入物支撑构件与所述部分脱离。
17.一种外科器械，其包括：
保持器，其限定空腔，所述空腔被配置成用于安置延伸器盖并包含能与所述延伸器盖的配合表面接合的至少一个可移动突片；以及
多个纵向轨道，其限定与所述空腔对准的第一轴向狭槽和第二轴向狭槽，所述轨道中的至少一个包含引导件，所述引导件能与延伸器突片接合以使所述延伸器突片与所述狭槽一起定向，使得所述延伸器突片能与所述延伸器盖连接。
18.一种脊柱植入物系统，其包括：
外科器械，其包含限定空腔的第一部分和限定与所述空腔对准的至少一个通道的第二部分，所述第二部分包含引导件；
植入物支撑件，其包含能与所述第一部分一起安置的盖，以及延伸器突片，所述延伸器突片能与所述引导件接合以使所述延伸器突片与所述至少一个通道一起定向，使得所述延伸器突片能与所述盖连接；以及
骨紧固件收纳器，其能与所述突片接合。
19.根据权利要求18所述的脊柱植入物系统，其中所述第二部分包含限定所述至少一个通道的多个纵向轨道。
20.根据权利要求18所述的脊柱植入物系统，其中所述引导件包括安置成邻近所述第二部分的远侧端部的第一引导件，并且所述第二部分进一步包含安置成邻近所述第二部分的近侧端部的第二引导件，所述第二引导件能与所述盖接合以使所述植入物支撑件与所述部分脱离。
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