CN112449756B - 一种包括植入式假体的植入式部件的装置 - Google Patents

Abstract

一种装置包括植入式假体的植入式部件，植入式部件被配置为以至少两种不同的操作模式进行操作，其中第一模式是时长为至少6小时的接受者活跃模式，其中数据至少有时从植入式部件被流传输到外部部件，并且警报经由植入式部件的内部警报系统可应用于接受者，以及第二模式是其中接受者睡觉的时长为至少6小时的接受者不活跃模式，其中植入式部件主要经由未被磁耦合至接受者的外部设备进行供电以用于功能性操作，其中数据至少有时被存储在植入式部件内部，并且警报经由植入式部件的内部警报系统可应用于接受者。

Description

一种包括植入式假体的植入式部件的装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年9月14日提交的名称为IMPLANTABLE COMPONENTS ANDEXTERNAL DEVICES COMMUNICATING WITH SAME的美国临时申请No.62/731,332的优先权，发明人为澳大利亚东墨尔本的Stefan Jozef MAUGER，该申请的全部内容通过整体引用并入本文。

背景技术

可能由于多种不同原因引起的听力损失一般为两种类型：传导性和感觉神经性。感觉神经性听力损失是由于耳蜗中不存在毛细胞或毛细胞被破坏而引起的，毛细胞将声音信号转换为神经冲动。各种听力假体可商购获得，以向患有感觉神经性听力损失的个体提供感知声音的能力。听力假体的一个示例是耳蜗植入体。当向耳蜗中的毛细胞提供声音的正常机械通路例如由于听骨链或耳道的损伤而受到阻碍时，会发生传导性听力损失。患有传导性听力损失的个体可保留某种形式的残余听力，因为耳蜗中的毛细胞可能保持未受损。

患有听力损失的个体通常接受声学助听器。常规的助听器依赖于空气传导原理将声学信号传输到耳蜗。具体地，助听器通常使用定位在接受者的耳道中或外耳上的布置来放大接受者的外耳接收到的声音。该放大的声音到达耳蜗，从而引起外淋巴的运动和听觉神经的刺激。传导性听力损失的病例通常通过骨传导助听器进行治疗。与常规的助听器相反，这些设备使用机械致动器，该机械致动器被耦合至颅骨以施加放大的声音。与主要依赖于空气传导原理的助听器相反，通常被称为耳蜗植入体的某些类型的听力假体将接收到的声音转换成电刺激。将电刺激应用于耳蜗，这引起了对接收到的声音的感知。

发明内容

在示例性实施例中，存在一种植入式假体的植入式部件，该植入式部件被配置为完全经由植入的元件部分自动向其接受者提供与植入式假体的操作相关的可感知的有意义的指示。

在示例性实施例中，存在一种方法，包括在植入的医疗设备的接受者活跃的第一时间段期间，使用与植入的医疗设备进行经皮信号通信的身体穿戴的外部部件和/或使用被植入在接受者中的电池来为植入的医疗设备供电；以及在植入的医学设备的接受者休息的第二时间段期间，使用与植入的医学设备进行经皮信号通信的非身体穿戴的外部部件为植入的医疗设备供电，其中身体穿戴的外部部件在第二时间段期间未被穿戴。

在示例性实施例中，存在一种装置，包括植入式假体的植入式部件，该植入式部件被配置为以至少两种不同的操作模式进行操作，其中第一模式是时长为至少6小时的接受者活跃模式，其中数据至少有时从植入式部件被流传输到外部部件，并且警报可经由植入式部件的内部警报系统应用于接受者，其中在第一模式期间，外部部件是第一身体穿戴的部件，并且第二模式是其中接受者睡觉的时长为至少6小时的接受者不活跃模式，其中植入式部件主要由未被接受者穿戴的外部设备或由与第一身体穿戴的部件的类型不同的外部设备进行供电以用于功能性操作，其中数据至少有时被存储在植入式部件内部，并且警报可经由植入式部件的内部警报系统应用于接受者。

附图说明

下文参考附图描述了实施例，其中：

图1是示例性听力假体的透视图，本文中详述的教导中的至少一些教导可应用于该示例性听力假体；

图2呈现了示例耳蜗植入体的功能框图；

图3图示了用于为植入式部件提供外部设备功能的示例枕头系统。

图4图示了包括植入式部件和枕头系统的示例系统。

图5图示了具有单独的数据单元和单独的功率单元的示例系统。

图6图示了用于为植入式部件提供外部设备功能的另一示例枕头系统。

图7和图8以及图12和图13呈现了一些示例性身体监视系统的示意图；

图9至图11呈现了一些示例性外部设备的示意图；

图14呈现了与图7、图8、图12和图13的外部部件的类型不同的示例性外部部件；

图15和图17呈现了示例性植入式部件；

图16呈现了图14的设备所使用的但本文中详述的其他外部部件未使用的示例性磁体布置；

图18和19提供了针对示例性方法的示例性算法；以及

图20和21提供了根据一些实施例的示例性植入式系统。

具体实施方式

有时依据耳蜗植入体描述实施例，但是要注意，本文中详述的教导可以应用于其他类型的听力假体以及其他类型的感觉假体，诸如例如视网膜植入体等。在耳蜗植入体的示例性实施例和利用耳蜗植入体的系统的示例性实施例中，将首先被描述，其中植入体和系统可以被用于实现本文中详述的教导中的至少一些教导。

图1是植入在接受者中的耳蜗植入体(被称为耳蜗植入体100) 的透视图，本文中详述的一些实施例和/或其变型可应用于该耳蜗植入体。耳蜗植入体100是系统10的一部分，在一些实施例中，该系统可包括外部部件，如下文将详述。附加地，要注意，本文中详述的教导还可应用于其他类型的听力假体，仅作为示例而非限制，诸如骨传导设备(经皮、主动经皮和/或不活跃经皮)、直接声学耳蜗刺激器、中耳植入体和常规的助听器等。甚至，要注意，本文中详述的教导也可应用于所谓的多模式设备。在示例性实施例中，这些多模式设备将电刺激和声学刺激两者都应用于接受者。在示例性实施例中，这些多模式设备经由电听力和骨传导听力引起听力感知。

就这一点而言，应当了解，本文中呈现的技术还可以与多种其他医疗设备一起使用，这些医疗设备在向接受者、患者或其他用户提供广泛的治疗益处的同时，可以基于医疗设备的位置而从设置的改变中受益。例如，本文中呈现的技术可以与其他听力假体一起使用，这些听力假体包括声学助听器、骨传导设备、中耳听觉假体、直接声学刺激器、其他电模拟听觉假体(例如听觉脑刺激器)等。本文中呈现的技术还可以与视觉假体(即仿生眼)、传感器、起搏器、药物递送系统、除颤器、功能电刺激设备、导管等一起使用。因此，除非另外指明，或除非其公开内容与基于当前技术现状的给定设备不适宜，否则本文中关于这些类型的听力假体中的一种听力假体的任何公开内容，对应于这些类型的听力假体中的另一听力假体或针对该问题的任何医疗设备的公开内容。因此，在至少一些实施例中，本文中详述的教导可应用于部分植入式和/或完全植入式医疗设备，这些医疗设备向接受者、患者或其他用户提供广泛的治疗益处，包括具有植入式麦克风、听觉脑刺激器、视觉假体(例如仿生眼)、传感器等的听力植入体。

鉴于上文，应理解，本文中详述的至少一些实施例和/或其变型涉及身体穿戴的感觉补充医疗设备(例如图1的听力假体，其甚至在没有自然听力能力的情况下(例如由于先前的自然听力能力的退化或由于缺乏任何自然听力能力(例如从出生开始))补充听力感觉)。要注意，一些感觉补充医疗设备的至少一些示例性实施例涉及设备，诸如在已保留一些自然听力能力的情况下补充听力感觉的常规助听器和视觉假体(两种设备都可应用于具有一些自然视觉能力的接受者和没有自然视觉能力的接受者)。因此，本文中详述的教导可应用于任何类型的感觉补充医疗设备，本文中详述的教导使得能够以实用的方式在其中使用。就这一点而言，短语“感觉补充医疗设备”是指用于向接受者提供感觉的任何设备，而不管可应用的自然感觉是仅部分受损还是完全受损还是甚至从未存在。

接受者具有外耳101、中耳105和内耳107。下文描述了外耳101、中耳105和内耳107的部件，随后描述了耳蜗植入体100。

在全功能的耳朵中，外耳101包括耳廓110和耳道102。声压或声波103被耳廓110收集，并被引导到耳道102中并通过该耳道。跨耳道102的远端设置有鼓膜104，该鼓膜响应于声波103振动。该振动通过中耳105的三个骨骼(统称为听小骨106且包括锤骨108、砧骨109和镫骨111)耦合到卵圆窗或椭圆窗112。中耳105的骨骼108、 109和111用于过滤和放大声波103，从而使卵圆窗112响应于鼓膜 104的振动而清晰地发音或振动。该振动在耳蜗140内建立了外淋巴的流体运动波。这种流体运动转而激活了耳蜗140内部的微小毛细胞 (未示出)。毛细胞的激活使得生成适当的神经冲动且通过螺旋神经节细胞(未示出)和听觉神经114传递到大脑(也未示出)，在大脑处这些神经冲动被感知为声音。

如所示出，耳蜗植入体100包括暂时或永久植入接受者中的一个或多个部件。图1中示出了具有外部设备142的耳蜗植入体100，该外部设备是系统10(以及耳蜗植入体100)的一部分，如下文所描述，该外部设备被配置为为耳蜗植入体供电，其中植入的耳蜗植入体包括电池，该电池通过由外部设备142提供的功率来再充电。

在图1的说明性布置中，外部设备142可以包括被设置在耳背式 (BTE)单元126中的电源(未示出)。外部设备142还包括经皮能量传递链路的部件，称为外部能量传递组件。经皮能量传递链路被用于向耳蜗植入体100传递功率和/或数据。各种类型的能量传递(诸如红外(IR)、电磁、电容和电感传递)可以被用于从外部设备142向耳蜗植入体100传递功率和/或数据。在图1的说明性实施例中，外部能量传递组件包括外部线圈130，该外部线圈形成电感射频(RF)通信链路的一部分。外部线圈130通常是由多匝电绝缘的单股或多股铂或金线组成的导线天线线圈。外部设备142还包括被定位于外部线圈 130的几匝导线内的磁体(未示出)。应了解，图1中所示出的外部设备仅是说明性的，且其他外部设备可以与实施例一起使用。

耳蜗植入体100包括内部能量传递组件132，该内部能量传递组件可以被定位在邻近接受者的耳廓110的颞骨的凹陷中。如下文所详述，内部能量传递组件132是经皮能量传递链路的部件，且从外部设备142接收功率和/或数据。在说明性实施例中，能量传递链路包括电感式RF链路，且内部能量传递组件132包括初级内部线圈136。内部线圈136通常是由多匝电绝缘的单股或多股铂或金线组成的导线天线线圈。

耳蜗植入体100还包括主要植入式部件120和细长电极组件118。在一些实施例中，内部能量传递组件132和主要植入式部件120被气密密封在生物相容性外壳内。在一些实施例中，主要植入式部件120 包括植入式麦克风组件(未示出)和声音处理单元(未示出)，以将通过内部能量传递组件132中的植入式麦克风而接收到的声音信号转换为数据信号。即便如此，在一些备选实施例中，植入式麦克风组件可以被定位在单独的植入式部件(例如，该单独的植入式部件具有其自身的外壳组件等)中，该单独的植入式部件与主要植入式部件120 (例如，经由单独的植入式部件与主要植入式部件120之间的引线等) 进行信号通信。在至少一些实施例中，本文中详述的教导和/或其变型可以与任何类型的植入式麦克风布置一起利用。

主要植入式部件120还包括刺激器单元(也未示出)，该刺激器单元基于数据信号生成电刺激信号。电刺激信号经由细长电极组件 118被递送给接受者。

细长电极组件118的近端连接到主要植入式部件120，且其远端被植入耳蜗140中。电极组件118通过乳突骨119从主要植入式部件 120延伸到耳蜗140。在一些实施例中，电极组件118可以至少被植入基底区116中，且有时被植入更深处。例如，电极组件118可以朝着耳蜗140的顶端(称为耳蜗顶点134)延伸。在某些情况下，电极组件118可以经由耳蜗造口122插入到耳蜗140中。在其他情况下，可以通过圆窗121、卵圆窗112、骶岬123或通过耳蜗140的顶回147 形成耳蜗造口。

电极组件118包括沿其长度设置的纵向对准且向远侧延伸的电极 148的阵列146。如所述，刺激器单元生成刺激信号，这些刺激信号由电极148应用于耳蜗140，从而刺激听觉神经114。

因此，如上文所见，一种植入的设备依赖于外部部件来提供某一功能和/或功率。例如，植入的设备的接受者可以穿戴外部部件，该外部部件向植入部分提供功率和/或数据(例如表示声音的信号)，以允许植入的设备运行。具体地，植入的设备可以没有电池，并且相反可以完全依赖于于外部电源，该外部电源为植入的设备运行提供连续的功率。尽管外部电源可以连续地提供功率，但是所提供的功率的特性不必恒定并且可以波动。附加地，在植入的设备是听觉假体(诸如耳蜗植入体)的情况下，植入的设备可以缺少其自身的声音输入设备(例如麦克风)。有时移除外部部件是实用的。例如，对于听觉假体的接受者来说，在睡觉时移除假体的外部部分是常见的。这样做可能导致假体的植入部分的功能丧失，这可能使接受者无法听到环境声音。这种情况可能较不实用，并且可能导致接受者在睡觉时无法听到声音。功能丧失也将阻止植入部分对表示流传输的内容(例如从电话流传输的音乐)的信号做出响应或提供其他功能，诸如提供耳鸣抑制噪声。

如上文所详述，提供功率和/或数据的外部部件可以由接受者穿戴。当接受者穿戴可穿戴式外部设备时，外部设备通常与植入的部件非常接近并且紧密对准。可穿戴式外部设备可以被配置为在这些条件下操作。相反地，在一些情况下，未佩戴的设备通常可以更远离植入的部件并且与植入的部件不太紧密地对准。这可能在植入的设备依赖外部设备来获得功率和数据的情况下(例如，在植入的设备缺少其自身的电池和麦克风的情况下)产生困难，并且外部设备可能需要连续且一致地提供功率和数据以便允许植入设备的连续和一致的功能。

在接受者没有穿戴外部设备的情况下，本文中公开的技术可以被用于向植入式设备提供功率和/或数据和/或从植入式设备取回数据。技术可以克服与其相关联的一个或多个挑战。在示例中，公开的技术可以经由包括枕头或其他头枕或其他靠枕部件(床垫、毯子等)的系统为植入的医疗设备提供功率和/或数据的来源。公开的技术可以被配置为在一时间段内(例如，在接受者将其头部搁置在枕头上的基本上整个时间段内)连续和/或间歇地向植入式医疗设备提供功率和数据。连续提供的功率的特性不必恒定。例如，功率可能会波动，因为植入体与枕头之间的链路的效率可能随着接受者头部的移动而变化，从而导致线圈的接近度变化。可以例如使用储能电容器来平滑到植入的电子装置的功率。对于植入的医疗设备的接受者来说，在睡觉时移除其外部设备是常见的，并且在该时间期间通常将枕头放置成接近植入的假体。具体地，听觉植入体通常被设置成接近接受者的耳朵，并且人们通常将其头部放置在枕头上，以使得一只或两只耳朵都靠近枕头。因此，在植入式设备的接受者睡觉时，将枕头并入用于提供穿戴的外部设备的功能的系统中可能是实用的。针对双侧听觉植入体的接受者，对于夜间使用来说，两个设备中的仅一个运行可能就足够了。例如，最靠近枕头的第一设备可以接收足以运行的功率和/或数据，而距离枕头更远的第二设备可能接收到不足以运行的功率和/或数据。

枕头和其他头枕通常比可穿戴式外部医疗设备大得多。这允许公开的系统的部件具有更大的大小，这可以有助于减轻由系统未被穿戴引起的一些缺陷。例如，枕头可以具有比典型的可穿戴式外部设备相对更大的面积。较大的面积允许枕头具有相对较大的空间，在该空间中设置用于将功率和/或数据传递到植入的设备的线圈(或其他部件)。例如，由枕头或头枕线圈包围的面积可以比植入体线圈的对应面积大几倍。如果医疗设备相对于枕头未被理想地定位，则更大大小的线圈可以允许枕头在更大的距离上传输信号。通过并入外部设备关于枕头的一个或多个方面，当接受者移除穿戴的外部设备以搁置在枕头上时，可以维持植入的设备的功能。

参考示例植入式听觉假体，假体可以依赖于外部设备来获得功率和数据两者。公开的技术可以被配置为克服与其相关联的挑战。例如，外部枕头系统可以包括数据收集功能(例如，经由声音输入设备，诸如麦克风)、数据处理功能(例如声音处理器)、数据传输功能和/ 或功率传输功能(例如，经由设置在枕头内的线圈所发送的交织功率和数据信号)。即使在植入式听觉假体并不完全依赖于外部设备来获得功率和/或数据的情况下，公开的技术也可能是有用的。例如，植入式听觉假体可以包括电池，但是公开的技术仍然可以向植入式听觉假体提供操作性电力(例如，不需要电池来提供功率和消耗自身能量) 和/或充电功率。例如，植入式部件可以被配置为在存在外部电源时使用外部电源。作为另一示例，即使在植入式听觉假体已经从另一来源 (例如植入或外部声音输入设备)接收到数据的情况下，公开的技术也可以向植入式听觉假体提供数据。数据(例如指示声音的数据)可以被混合在一起并且由植入的假体使用。

为了简洁起见，本文中可以参考枕头或其他头枕，但是公开的技术可以与各种物品结合使用。头枕可以包括例如枕头、垫子、衬垫、头托和床垫等。这种物品可以被覆盖(例如，用枕头套)或未被覆盖。附加地，根据本技术的实施例，公开的外部系统部件可以与多种系统中的任何一种系统一起使用。例如，在许多实施例中，技术与常规的耳蜗植入体系统结合使用。图1描绘了示例耳蜗植入体系统，该耳蜗植入体系统可以从使用本文中所公开的技术中受益。

图2是根据本文中所描述技术的某些示例的可以从使用枕头系统中受益的耳蜗植入体系统200的功能框图。耳蜗植入体系统200包括植入式部件201，该植入式部件201(例如图1的植入式部件100)被配置成植入在接受者的皮肤或其他组织249下，以及外部设备240(例如图1的外部设备142)。

外部设备240可以被配置为可穿戴式外部设备，以使得外部设备 240由在植入式部件附近的接受者穿戴，这可以使得植入式部件201 能够从外部设备240接收功率和刺激数据。如图1中所描述，磁体可以被用于促进外部设备240与植入式部件201的操作对准。在外部设备240和植入式部件201很靠近的情况下，功率和数据的传递可以通过使用近场电磁辐射来完成，并且外部设备240的部件可以被配置以供与近场电磁辐射一起使用。

植入式部件201可以包括收发器单元208、电子模块213(该模块可以是耳蜗植入体的刺激器组件)和电极组件254(其可以包括被设置在图1的引线118上的电极触点阵列)。收发器单元208被配置为从外部设备240经皮接收功率和/或数据。如本文中所使用，收发器单元208是指形成经皮能量传递系统的一部分的一个或多个部件的任何集合。进一步地，收发器单元208可以包括或被耦合到用于接收和 /或传输数据或功率的一个或多个部件。例如，示例包括用于被耦合到收发器单元208的磁感应布置的线圈。其他布置也是可能的，包括用于替代RF系统的天线、电容板或任何其他实用布置。在示例中，数据调制包含功率的RF载波或信号。由收发器单元208建立的经皮通信链路可以使用功率和数据在单个RF通道或频带上的时间交织，以将功率和数据传输到植入式部件201。在一些示例中，处理器244被配置为使收发器单元246对功率和数据信号进行交织，诸如在 Meskens的美国专利申请公开No.2009/0216296中所描述，该案出于任何和所有目的(包括为了其用于使功率和数据交织的技术和设备的描述)通过整体引用并入本文。以此方式，用单一功率调制数据信号，并且单个线圈可以被用于将功率和数据传输到植入的部件201。各种类型的能量传递(诸如红外(IR)、电磁、电容和电感传递)可以被用于从外部设备240向植入式部件201传递功率和/或数据。

植入式部件201的方面可能需要电源来提供功能，诸如接收信号、处理数据或递送电刺激。直接为植入式部件201的各方面的操作供电的电源可以被描述为操作性电力。存在植入式部件201可以接收操作性电力的两种示例性方式：植入式部件201内部的电源(例如电池) 或植入式部件外部的电源。然而，其他方法或方法的组合是可能的。例如，植入式部件可以具有电池，但是仍然从外部部件接收操作性电力(例如，以在电池被充分充电时保持内部电池寿命)。

内部电源可以是功率存储元件(未画出)。功率存储元件可以被配置用于功率的长期存储，并且可以包括例如一个或多个可再充电电池。功率可以从外部源(诸如外部设备240)接收，并被存储在功率存储元件中以供长期使用(例如，对功率存储元件的电池充电)。然后，功率存储元件可以根据操作需要在一段时间内向植入式部件201 的其他部件提供功率，而无需外部电源。以此方式，来自外部源的功率可以被认为是充电功率，而不是操作性电力，因为来自外部电源的功率是用于对电池充电(这又提供了操作性电力)，而不是用于直接为需要功率来操作的植入式部件201的各方面供电。功率存储元件可以是长期功率存储元件，该功率存储元件被配置为植入式部件201的主要电源。

在一些实施例中，植入式部件201从外部设备240接收操作性电力，并且植入式部件201不包括内部电源(例如电池)/内部功率存储设备。换句话说，植入式部件201仅由外部设备240或另一外部设备供电，该外部设备向植入式部件201提供足够的功率以允许植入式部件进行操作(例如，接收数据信号并作为响应而采取动作)。操作性电力可以直接为设备的功能供电，而不是为外部设备植入式部件201 的功率存储元件充电。在这些示例中，植入式部件201可以包括可以存储电荷(例如电容器)或少量功率的附带部件，诸如用于使易失性存储器保持供电或为时钟供电(例如主板CMOS电池)的小电池。但是，这种附带部件自身将没有足够的功率来允许植入式部件提供植入式部件201的主要功能(例如，接收数据信号并响应于数据信号而采取动作，诸如提供刺激)，并且因此即使它们对植入式部件201的操作是不可或缺的，也不能说提供了操作性电力。

如所示出，电子模块213包括刺激器单元214(例如，刺激器单元214可以对应于图1的刺激器)。电子模块213还可以包括一个或多个其他部件，这些其他部件被用于生成或控制电刺激信号215向接受者的递送。如上文相对于图1所描述，引线(例如图1的细长引线118)可以被插入接受者的耳蜗中。引线可以包括电极组件254，该电极组件被配置为将刺激器单元214所生成的电刺激信号215递送到耳蜗。

在图2中所描绘的示例系统200中，外部设备240包括声音输入单元242、声音处理器244、收发器单元246、线圈247和电源248。声音输入单元242是被配置为接收声音输入的单元。声音输入单元 242可以被配置为麦克风(例如，被布置成输出表示周围声音环境的音频数据)、电输入(例如用于调频(FM)听力系统的接收器)和/ 或用于接收声音输入的另一部件。声音输入单元242可以是或包括用于将多个声音输入混合在一起的混合器。

处理器244是被配置为控制系统200的一个或多个方面的处理器，包括将从声音输入单元242接收到的声音信号转换成数据信号，并使收发器单元246传输功率和/或数据信号。收发器单元246可以被配置为发送或接收功率和/或数据251。例如，收发器单元246可以包括电路部件，该电路部件经由线圈247(例如感应地)发送功率和数据。来自声音处理器244的数据信号可以使用收发器单元246被传输到植入式部件201，以用于提供刺激或其他医疗功能。

收发器单元246可以包括用于传输功率或数据信号的一个或多个天线或线圈，诸如线圈247。线圈247可以是具有多匝电绝缘的单股或多股线的导线天线线圈。线圈247的电绝缘可以通过柔性硅树脂模制来提供。各种类型的能量传递(诸如红外(IR)、射频(RF)、电磁、电容和电感传递)可以被用于从外部设备240向植入式部件201 传递功率和/或数据。

图3图示了用于为植入式部件提供外部设备功能的示例枕头系统 300。系统300可以包括类似于图2的外部设备240的部件，这些部件包括用于将功率和/或数据信号发送到植入式设备的部件。系统300 包括枕头或头枕302。枕头302是人可以在其上休息(诸如在睡觉时) 的物品。枕头302可以包括一个或多个方面，以提供或增加舒适度，诸如由柔软的材料制成。在枕头302内可以设置有填料材料，诸如泡沫。枕头302可以被枕头盖304部分或完全包围，该枕头盖可以是针对枕头302的可移动覆盖物。覆盖物304可以例如通过包括填料来增加用户的舒适度，该填料抑制用户在枕头302上休息时感觉到线圈 247或另一部件的能力。

系统300可以包括为医疗设备的植入式部件提供功能和/或功率的部件。部件可以被设置在枕头302内或耦合到该枕头。这些部件包括声音输入单元242、处理器244、收发器单元246、线圈247和电源 248。部件可以被配置为与枕头302一起使用。如所图示，部件被设置在枕头302或与枕头重叠的覆盖物304内，但是它们不是必须的。部件中的一个或多个部件可以被设置在枕头302的外部，并经由有线或无线连接被连接到其他部件。例如，声音输入单元242(诸如麦克风)可以被设置在床头柜上的支架中，并且通信地耦合至枕头内的其余部件。在另一些示例中，部件甚至可以更远离枕头302而设置(例如，被放置在另一房间中)，但仍然可以用作系统300的一部分。

在示例中，系统300被配置为在植入式部件的接受者正在枕头302 上休息时，并且具体地在将他或她的头部搁置在枕头302上时被使用。与可穿戴式外部设备相比，系统300不需要被接受者穿戴，并且该差异可以改变系统300的配置方式。例如，可穿戴式外部设备的线圈通常以相对植入的设备已知的取向而很靠近地设置。在这种配置中，可穿戴式外部设备将可能被配置为使用近场电磁辐射来传输数据或功率。相比之下，系统300的线圈247(或其他发射器)通常不会比可穿戴式外部设备的线圈更近，并且在大多数情况下，将可能被设置得足够远，以便通过某一其他类型的传输方案(诸如远场电磁辐射)提供功率和数据。枕头系统300，并且具体地线圈247可以被配置为使用远场电磁辐射提供数据和/或功率。在一些示例中，可以根据接近检测器使用近场或远场。例如，当检测到与植入的设备相距第一接近度 (例如足够短的距离)时，使用近场电磁辐射。当检测到与植入的设备相距第二接近度(例如足够远的距离)时，使用远场电磁辐射。

收发器单元246的线圈或天线的尺寸或形状可被设置成：在接受者的头部搁置在枕头302上时，跨接受者的头部的各种取向横、跨与植入的设备(例如植入式部件201)相距的典型距离，来传输或接收信号。例如，当针对植入式医疗设备的典型外部部件在特定取向上被固定(例如，经由磁体)在与医疗设备很靠近时，在枕头302上休息的接受者可以相对于线圈247处于多种取向或配置。为了克服与跨该距离传输相关联的挑战，与典型的穿戴的外部设备相比，线圈可以更大或以其他方式被配置为跨更多的取向传输。在一些示例中，线圈或天线可以与枕头302的覆盖物304集成在一起。与被设置在枕头302 内部的情况相比，这可以使用枕头302允许线圈247更靠近接受者。例如，线圈247可被缝入枕头覆盖物304中，被设置在该枕头覆盖物内，被附接至该枕头覆盖物，被耦合到该枕头覆盖物或以其他方式与该枕头覆盖物集成在一起。在一些示例中，线圈247可以被定位在枕头302与覆盖物304之间。在一些示例中，可以存在分布在枕头表面上的多个线圈，利用系统选择和使用相对植入体具有最佳耦合的线圈。

声音输入单元242可以具有如图2中所描述的功能和/或配置并且被配置为用作枕头系统的一部分。在一些示例中，声音输入单元242 可以被设置在枕头302内。在这些示例中，声音输入单元242可以被配置为不被枕头302的材料或接受者的头部消音。这可以涉及调整声音输入单元242的频率响应。在一些示例中，声音输入单元242被设置在枕头外部，以缓解声音输入被消音或拾取不想要的来自接受者的噪音。

处理器244可以如相对于图2所描述，并且被配置为用作枕头声音处理器的一部分。在处理器244被设置在枕头302内的示例中，可能需要用以消散来自处理器244的热量的相关结构。在示例中，处理器244可以被配置为特别低的功率以减少由处理器244生成的热量或可以特别地耐受高温。处理器可以包括适合于此目的的大型散热器或散热配置。在一些示例中，散热器可以被集成到枕头302的舒适特征中的一个或多个舒适特征中，诸如枕头302的填充。在枕头302包括弹簧的情况下，弹簧也可以充当散热器。收发器单元246可以如相对于图2所描述，并且被配置为用作枕头声音处理器的一部分。与处理器244一样，收发器单元246可以被设置在枕头302内或耦合到该枕头。这些散热策略也可以被应用于其他元件，诸如线圈。

电源248可以如相对于图2所描述，并且被配置为用作枕头系统的一部分。电源248可以是功率存储单元(例如电池)或用于直接从外部源(诸如壁式电源插座)接收功率的部件。在一些示例中，系统 300的部件可以被无线地供电或充电，诸如经由被设置在枕头302附近的充电垫。

图4图示了包括植入式部件201和枕头系统410的示例系统400。枕头系统410包括声音输入单元242、处理器244、收发器单元246、线圈247和电源248。

如所示出，接受者的头部搁置在枕头302上，这将植入式部件201 设置成接近线圈247。在该配置中，线圈247能够将功率和/或数据传输到植入式部件。如所图示，接受者没有穿戴可穿戴式外部设备(例如图1的外部设备)。以此方式，植入式部件201所使用的唯一功率来自线圈247，这使线圈247成为植入式部件的唯一电源。

在所图示的配置中，声音输入单元242在枕头302外部。相比在枕头内声音输入可能被消音，这可以有利于将声音输入单元242放置在能够更好获得声音输入的位置。在一些示例中，声音输入单元242 可以包括附接特征(未示出)，以促进将声音输入单元242耦合到特定位置，诸如床头板或墙壁。声音输入单元可以通过有线连接412被耦合到处理器244，但是其他配置也是可能的。例如，声音输入单元 242可以使用无线连接被耦合到枕头声音处理器410。

如所图示，电源248也在枕头302外部，并通过有线连接414被耦合到处理器244。再次，尽管如此，也可以无线地进行连接。例如，可以存在无线功率传递配置，以使得电源245可以诸如经由以下各项将功率无线传递到枕头302内的部件：被设置成靠近枕头302的功率线圈，以及在枕头内并被耦合到处理器244的兼容功率线圈或被设置在枕头302内的电池。

在连接412、414中的一个或多个连接被布线的情况下，它们可以经由易于拆卸的耦合连接到它们相应的端点(例如声音输入单元 242、电源248和外壳416)，因此如果接受者变得被连接412、414 缠绕，则连接会与其相应的端点分离。这种配置可以增加系统410的接受者接受度。

处理器244和收发器单元246被图示为设置在同一外壳416内。外壳416可以被配置为适用于放置在枕头302内，并且可以被填料包围或包括填料以增加接受者使用枕头302的舒适度。在一些示例中，外壳416可以包括附接特征(未示出)，以促进将外壳416(和因此外壳内的部件)锚定在枕头302内的特定区中并且抵抗外壳416的位置在枕头302内移位。线圈247经由连接418被连接到外壳416内的部件。

外壳416还可以被配置用于放置在枕头外部。例如，接受者的可穿戴式声音处理器可以被放置在床头扩展站中，该床头扩展站被连接到线圈247和电源248。与扩展站的接合可以自动使声音处理器进入夜间模式，在该模式下，例如，适当修改植入体的刺激信号(例如，降低了声音灵敏度)和/或从外部电源248对电池进行再充电，同时声音处理器继续操作。扩展站还可以包括外部声源(例如远程麦克风)，以根据需要补充或替换可穿戴式声音处理器中的麦克风。

如所图示，线圈247被定位在接受者使用枕头302搁置他或她的头部的位置附近。在一些配置中，枕头302可以包括取向特征420，该取向特征鼓励接受者以相对于线圈247的特定取向将他或她的头部搁置在枕头302上。例如，取向特征420可以是凹面，其鼓励接受者将其头部搁置在位置中，以使得植入式部件201相对更靠近线圈247 (例如，并且因此改善它们之间的连接)。进一步地，枕头302可以包括取向特征420，该取向特征鼓励接受者将枕头302放置在特定的取向上。例如，线圈247可以被设置在枕头的顶部附近，并且取向特征420可以鼓励(例如，被定形以鼓励)枕头302的顶上放置，因此将线圈247更靠近接受者的头部将搁置的区域放置。

图5图示了示例系统500，具有与功率单元520分离的数据单元 510(例如，不与功率单元520共用任何物理部件)。数据单元510 被配置为将数据信号512发送到植入式部件201和/或从植入式部件 201接收信号，并且功率单元520被配置为将功率信号522发送到植入式部件201。

如所图示，数据单元510包括声音输入单元242、处理器244、收发器单元246和电源248。在一些示例中，数据单元510可以具有被设置在枕头302内的一个或多个部件，并且被配置为使用被设置在枕头302内的线圈247将数据信号512发送到植入式部件201。在一些示例中，数据单元510和功率单元520可以共用线圈247。在其他示例中，数据单元510和功率单元520使用被设置在枕头302内的单独线圈。在一些示例中，数据单元510的收发器单元246可以被配置为使用无线通信协议(诸如BLUETOOTH(由华盛顿州柯克兰的 BLUETOOTHSPECIAL INTEREST GROUP维护))来发送数据信号 512。BLUETOOTH使用频率在2.4GHz与2.5GHz之间的无线电波进行操作。以此方式，数据单元510可能能够与例如感应通信相比跨更大的距离与植入式部件201通信。在一些示例中，系统500可以经由不同的通信协议并发地将功率和数据发送到植入式部件201。例如，数据单元510可以使用远场协议(例如BLUETOOTH)从远离枕头(例如床的床头柜或床头板)的位置与植入式部件通信(例如，传输数据)，并且功率单元520可以使用近场协议从紧邻接受者的头部的位置(例如形成枕头的一部分的线圈)与植入式部件同时通信(例如，传输功率)。

虽然数据单元510可以是专用设备，但是允许接受者将常态化使用的设备用作数据单元510可能是有利的。例如，接受者的移动电话或接受者的可穿戴式外部医疗设备(例如外部设备150)可以被配置为用作数据单元510。例如，电话的麦克风可以用作声音输入单元242，电话的处理器可以被配置为用作处理器244，并且电话的收发器可以充当收发器单元246以基于电话的麦克风所接收到的声音通过 BLUETOOTH(或另一无线数据协议)将数据信号512发送到植入式部件201。例如，可以存在安装在电话上的应用，该应用配置电话以此方式操作。

在另一示例中，接受者可以移除他或她的可穿戴式设备睡觉，并将该设备放置在床头柜上、充电座中或其他地方。该设备虽然未被穿戴，但仍包括声音输入和处理功能，尽管可穿戴式设备可能在功率或数据传输的功能范围之外。在一些示例中，可穿戴式设备仍然可以用作数据传输器，并且允许功率单元520接管功率功能，否则该功率功能将以另外的方式由可穿戴式设备提供。在一些示例中，可穿戴式设备未被配置为在未被穿戴时提供数据传输，并且适配器(未示出)可以被连接至可穿戴式设备以仍然允许其提供数据。例如，适配器可以从可穿戴式设备接收数据传输，并以更适用于到植入式部件201的距离的形式重新传输数据。

在一些示例中，数据单元510可以被定位在远离枕头302的另一房间中，以提供远程监听功能性。以此方式，数据单元510可以充当婴儿监视器。在一些示例中，可以存在多个不同的声音输入单元242，其可以被放置在不同的位置中并且使它们的输出混合在一起。

功率单元520可以被用于经由被设置在枕头302中的线圈247向植入式部件201提供功率。如所图示，功率单元520的处理器244和电源248未被设置在枕头302内。相反，仅线圈247以及处理器244 与线圈247之间的连接被设置在枕头内。以此方式布置部件可以通过减少设置在枕头中的部件的数目来增加枕头302的舒适度。

数据单元510和功率单元520的处理器244和电源248可以被配置为适合于单元的相应需要。例如，数据单元510的处理器244可以被配置为使数据信号512得以提供，并且功率单元520的处理器244 可以被配置为使功率信号522通过线圈得以提供。在另一示例中，与数据单元510相比，功率单元520可能需要更多的功率来提供其功能。并且相应的电源248可以被相应地配置。例如，功率单元520的电源 248可以是相对较大的电池或使用主电源的直流转换器/调整器。数据单元510的电源248可以是例如相对较小的电池，诸如可以在外部声音处理器中找到的电池。在一些示例中，出于方便或其他原因，数据单元510的电源248仍然可以被连接到主电源。

在一些示例中，系统500可以包括与枕头302物理分离的集线器，并且包括数据单元510和功率单元520。例如，数据单元510和功率单元520可以被组合在相同的区域中或被设置在相同的外壳中。物理分离的集线器可以远离枕头302，但是仍然经由有线或无线连接被电连接至例如线圈247。集线器可以包括用于无线数据传输器的电源(例如数据单元510)和用于无线功率传输器的电源(例如功率单元520)。在一些示例中，电源可以是同一个(例如，单个电源为两者供电)或单独的。

上文相对于图3、4和5所描述的(多个)实施例可以使得植入的医疗设备/植入的假体能够操作或以其他方式具有两种或多种操作模式。仅通过示例而非通过限制，白天模式和夜间模式可以是医疗设备的操作模式。简要地指出，依据关于太阳相对于地球的表面上的位置的传统含义，在本文中未利用短语白天模式和夜间模式。相反，在本文中相对于人类如何具有对应于白天和夜间的习惯而利用这些短语，从统计学上讲相对于大多数人关于白天和夜间如何生活，其中在白天期间人们活跃、四处走动并以其他方式以第一方式起作用，并且在夜间期间，人们是不活跃的、睡觉的、静止的(相对于物体，诸如床)并且以其他方式起作用且以与第一方式迥然相异的第二方式(睡觉与清醒)。就这一点而言，在示例性实施例中，第一设备没有植入式电池，其中这种设备不具有在没有外部电源(其中没有某一其他形式的再充电)的情况下为功能性操作存储功率超过五(5)分钟的能力，该设备至少以两种操作模式(白天模式和夜间模式)进行操作。

该第一设备的示例性实施例的白天功能性操作需要外部部件被穿戴以向植入体提供功率。该外部部件可以类似于上文详述的图1的外部部件或以其他方式与其相同，并且因此可以是例如包括声音处理器的耳蜗植入体外部设备，该耳蜗植入体外部设备仅通过示例而非通过限制呈耳后设备(BTE设备)或耳外设备(OTE设备)或实现本文中的教导的任何其他外部部件的形式。外部部件为植入体供电和/或从植入体接收流传输的数据，并提供外部警报。因此，由于不存在被植入在接受者中的电池或其他动力转向设备或发电设备，因此植入式部件被配置为仅在外部部件为植入体供电时才操作，并且被配置为在如此被供电时将数据流传输至外部部件。在示例性实施例中，植入式部件未被配置为向接受者提供警报或以其他方式提供指示(下文中对此进行更多说明)，至少没有接受者无需外部部件即可识别的指示。

仍进一步地，在示例性实施例中，该第一设备被配置为以夜间模式操作，其中前述身体穿戴设备不与植入式部件进行信号通信，并且相反，第一设备被配置为被放置在与前述充电枕头进行的信号通信中，该充电枕头可以向植入的设备的内部提供功率和/或数据。因此，在示例性实施例中，第一部件被配置为从前述充电枕头接收功率和/或数据。在示例性实施例中，数据可以在夜间模式期间被流传输到充电枕头，和/或数据可以在夜间模式期间被存储在内部，并且在夜间模式完成时，当第一设备进入日间模式时，然后，数据可以以传统方式从植入式部件被流传输到外部设备。在示例性实施例中，植入式部件被配置为仅利用植入的部件来提供指示，诸如警报、接受者等，尽管针对这种情况功率将从外部部件来接收。

因此，在示例性实施例中，存在以两种不同模式操作的植入式设备。下表提供了植入式设备如何以两种模式操作的示例：

在示例性实施例中，在夜间模式期间，假体系统(植入的部件和外部部件)被配置为仅在内部提供警报。也就是说，外部设备(诸如枕头充电器)和在接受者外部的相关设备不会并且不能向接受者提供警报。在一些其他实施例中，外部设备还被配置为当以第二模式/夜间模式操作时向接受者提供警报。

简要地，应注意，在至少一些示例性实施例中，不具有内部电池等的第一设备可以被认为是在没有外部电源的情况下不能操作超过 X分钟的设备，其中X为2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、 25、30、35、40、45、50、55或60。就这一点而言，在至少一些示例性实施例中，可以存在包括可以在有限的时间段内存储功率的电容器等的植入的设备。这并不是说，在没有外部电源的情况下可以操作超过五分钟的设备不包括在本文中所详述的教导中。也就是说，在一些示例性实施例中，前述要求对不具有植入电池的设备与具有植入电池的设备进行区分。

因此，在示例性实施例中，存在包括内部电池的第二设备。在示例性实施例中，这种实施例是可以在没有外部电源和/或没有植入的发电设备的情况下操作超过y分钟的设备，其中Y为30、45、60、90、 120、150、180、240、300、360、420、480、540或600。这并不是说，可以在与上文所详述的时间段不同的时间段内操作的设备不包括在本文中关于包括植入的电池的设备所详述的教导中。也就是说，在一些示例性实施例中，前述要求对具有植入电池的设备与不具有植入电池的设备进行区分。

在第二设备的示例性实施例中，第一操作模式/白天操作模式可以使得在任何前述时间段内不穿戴外部部件或需要外部部件以其他方式进行操作。就这一点而言，在示例性实施例中，植入式设备可以被认为是完全植入式设备。这并不是说，植入式设备不会或以其他方式不能与外部部件一起起作用。实际上，如下文将详述，在一些示例性情境中，外部部件可以是非常实用的。在第一操作模式/白天操作模式期间，功率可以从内部电池来提供。数据可以被存储在植入式部件中，而在一些其他实施例中，数据也可以被流传输到非身体穿戴或以其他方式远离接受者或以其他方式由接受者携带的外部设备，诸如仅通过示例而非通过限制，被流传输到个人电子设备，诸如智能电话，如下文将描述。在该模式下，警报或其他指示仅在内部地提供/仅利用植入的部件来提供。

关于第二设备，第二设备被配置为以第二模式/夜间模式操作，其中外部设备(诸如枕头充电器)向植入式部件提供功率和/或数据。在示例性实施例中，植入式部件被配置为使得其从枕头充电器等被再充电以供以第一模式进行操作。此外，在示例性实施例中，数据可以从植入的部件流传输到外部设备，诸如枕头充电器。仍进一步地，在示例性实施例中，由于从外部设备经皮提供的功率，植入式部件还被配置为进行除对电池再充电之外的操作或以其他方式运行。在一些实施例中，设备利用直接从外部设备接收到的功率，而在其他实施例中，设备从电池汲取功率，并且因此电池在第二操作模式期间既放电又再充电，其中放电率小于充电率，以使得电池可以被再充电。

因此，在示例性实施例中，存在以两种不同模式操作或在植入式设备中包括功率存储设备(诸如电池)的植入式设备。下表提供了植入式设备如何以两种模式操作的示例：

*通过无线蓝牙向智能手机或外部远程设备等执行流传输。流传输可以实时和/或以分组的形式完成。备选地和/或除此之外，通信可以在通信突发中间歇地进行。

在一些示例性实施例中，可以存在与第一模式和第二模式分离的第三模式。如上所述，在一些实施例中，给定模式可以包括流数据特征以及存储的数据特征。在一些实施例中，前述模式中的至少一个模式不包括流数据模式，而是仅在第三模式中应用流数据。在该第三模式中，启用或以其他方式准许流数据。

还应注意，在示例性实施例中，第三模式和/或第四模式可以是警报模式，其中可以在处于其他模式中的一个模式时发出警报。然后，用户将外部部件放置在头部上以提供功率或将数据从植入体流传输出去。对此的附加细节在下文被描述。

简要地指出，尽管上文所详述的实施例通常已经集中于外部设备提供数据或以其他方式从植入的设备接收数据的能力，但是至少一些示例性实施例涉及仅为植入式设备供电和/或以其他方式被配置为仅为植入式设备供电的外部设备。就这一点而言，图6呈现了这种示例性实施例。尽管图6提供了被定位于枕头中/带有枕头的电源和收发器单元，但是在其他实施例中，与上文所详述的教导一致，电源和/或收发器单元远离枕头定位，并且可以与线圈274进行有线通信。

上文所详述的许多实施例已经集中于被植入头部中的假体，或以其他方式包括被定位于头部中的电感线圈。实际上，上文所详述的实施例通常已经集中于听力假体，诸如耳蜗植入体(但应注意，在至少一些其他示例性实施例中，听力假体是DACI假体和/或中耳听力假体和/或主动式经皮骨传导设备听力假体，所有这些听力假体都包括植入的射频线圈，诸如呈电感线圈形式的线圈或可以实现本文中所详述的教导的任何其他线圈、或射频天线或可能能够进行通信的任何其他设备，耳蜗植入体在本文中的任何公开内容对应于其他前述听力假体中的一个听力假体的备选实施例中的公开内容)。一些其他实施例可以是包括植入的部件的实施例，该植入的部件被植入在除头部之外的其他地方。仅通过示例而非通过限制，在示例性实施例中，可以存在心脏监视器和/或心脏刺激器(起搏器)，诸如仅通过示例而非通过限制，在图7中所见的布置。如所见，心脏监视器包括多个传感器/读取电极720，这些传感器/读取电极经由引线730被连接到电感线圈710。在该实施例中，植入的设备不具有记录/存储能力，并且需要外部设备从植入的电感线圈710接收信号，以便实时地从植入的设备中取回信号。植入式部件(未示出)，将由传感器/读取电极感测到的电转换成由电感线圈710传输的信号。在示例性实施例中，图7中所见的传感器布置是植入的EKG传感器布置。图8描绘了植入式传感器布置的另一布置，该另一布置再次包括传感器/读取电极720和引线730。在此，在该实施例中，存在外壳830，该外壳包括被配置为从引线接收来自电极720的信号并记录来自其中的数据或以其他方式存储数据的电路系统，并准许在外部设备与植入的电感线圈710信号通信时从外部设备周期性地读取数据。备选地和/或除此之外，电路系统被配置为周期性地使电感线圈710通电，以便将数据提供给线圈710，以使得其产生电感信号，该电感信号又与外部部件通信，该外部部件读取信号并且因此读取与电极相关联的数据。因此，在至少一些示例性实施例中，植入式装置被配置为流传输数据。仍进一步地，在一些实施例中，不对数据进行流传输，而是以突发形式提供。

在至少一些示例性实施例中，可以利用可以使得与读取电极相关联的数据能够从接受者内部向接受者外部提供的任何布置。就这一点而言，可以获得和修改传统的植入的EKG传感器布置，以便实现本文中所详述的教导和/或其变型。

应注意，图8的传感器布置的一些实施例包括植入的电池或以其他方式植入的功率存储布置，而在其他实施例中，布置具体地不包括，使得该布置近似于图7的实施例。

图9呈现了被配置为与植入式部件通信的外部设备的备选实施例。在此，如可见的，电感线圈910与床912相关联。在示例性实施例中，线圈910可以被嵌入(无双关语)到床的床垫中和/或可以被定位在床的床垫与人通常会躺在其上的覆盖床单之间(在床垫的顶部上)。在示例性实施例中，线圈可以被嵌入位于床垫上方的覆盖床单中。在示例性实施例中，线圈可以被定位于床的外床单中，并且因此在接受者正在睡觉或以其他方式躺在床上时，线圈910可以被定位于人上方/ 上面。类似地，线圈910可以被定位于两个或多个覆盖床单之间。仍进一步地，在示例性实施例中，可以利用多个线圈。一个或多个线圈可以在人睡觉时被定位于人下方，并且另一线圈可以在人睡觉时被定位于人上方，这相对于始终维持针对植入的部件的线圈可能具有实用价值，而与接受者是仰卧还是俯卧睡觉无关。

在示例性实施例中，图9的装置具有上文所详述的任何枕头的功能，不同之处在于线圈与床相关联而不与如刚刚所描述的枕头相关联。如所见，线圈标号910经由引线920被连接到黑匣子930。在示例性实施例中，黑匣子930是外壳，该外壳包含电子部件等，诸如上文相对于枕头充电器所详述的任何部件，并且因此举例来说，可以包括应答器和/或电源等，逻辑和控制电路系统(诸如编程的微处理器等)可以被容纳在外壳中。实际上，在示例性实施例中，黑匣子930可以是个人计算机等，在引线920中的可以是USB电缆。应注意，在示例性实施例中，黑匣子930可以被配置为被插入家用电等中。黑匣子930 还可以包括Wi-Fi和/或蓝牙技术部件(诸如传输器和/或接收器)以与例如家用Wi-Fi系统(或酒店Wi-Fi系统)通信。

图10呈现了图9的实施例的备选实施例，其中，代替大线圈，利用了多个小线圈，如可以看见。更具体地，图10中所示出的实施例包括九个单独的RF电感线圈1010，这些RF电感线圈彼此连接或以其他方式经由引线1040与引线920组合地连接到黑匣子930。线圈可以以与图9的实施例的(多个)线圈共存的方式被排列。还应注意，虽然图10的实施例描绘了九个线圈，但是可以利用更少的线圈或更多的线圈。在至少一些示例性实施例中，可以利用能够实现本文中所详述的教导的任何布置。

图9和/或图10的实施例可以使得能够与位于接受者头部外部的植入体(诸如图7和图8的植入体)进行信号通信。这种情况可以以类似于上文所详述的与枕头充电器相关联的教导的方式来实现。

还应注意，图9和/或图10的实施例可以与枕头充电器组合地利用。实际上，在示例性实施例中，如果接受者是侧卧睡觉的这种睡眠者，则在当他或她侧卧睡觉时接受者抱着枕头或以其他方式靠在枕头上时可以利用修改的枕头。

图11描绘了呈束腰外衣或T恤衫或女衬衫等形式的外部设备的备选实施例，在该外部设备中定位有或以其他方式连接有多个线圈 1110，这些线圈经由引线1140和920与黑匣子930有线通信。在示例性实施例中，线圈可以被定位于束腰外衣的前面和/或后面。在一些实施例中，线圈可以被定位于束腰外衣的侧面上。举个例子，如果与肾假体组合工作的设备进行通信，这种情况则具有实用价值。在示例性实施例中，接受者在穿着束腰外衣时睡觉或以其他方式休息。图11 的实施例可以具有与上文所详述的充电枕头相关联的任何特征。

应注意，图11的实施例被设计为固定的实施例，因为接受者在穿着束腰外衣时不会四处走动。实际上，在示例性实施例中，束腰外衣被限于接受者躺在床上的使用情境。就这一点而言，在示例性实施例中，黑匣子930被配置为固定的，并且以其他方式需要家用电源(110 VAC、220VAC、50-60Hz等)进行操作。应注意，在至少一些实施例中，AC-DC适配器和/或电压降设备和/或电隔离设备被定位于匣子 930中或远离匣子930，以便降低无论如何不可能存在一个110和/或 220VAC到达接受者的路径的可能性。在示例性实施例中，匣子930以近似于膝上型计算机的供电方式被供电，其中逆变器/电压降匣子被定位成远离计算机。

因此，图11的束腰外衣是一种意图在前述夜间模式期间使用并且具体地不在前述日间模式期间提供使用的设计。也就是说，在至少一些示例性实施例中，在图9或图10的实施例的变型中，“坐垫”可以具有与这些实施例相关联的前述特征。当人躺在沙发等上时，虽然不一定在睡觉，但是他或她将处于在长时间内不会过多移动的位置，则这种情况可以被使用。

实际上，在示例性实施例中，与实施例9和/或实施例10相关联的特征可以与加热毯或冷却毯组合。因此，在示例性实施例中，毯子不仅可以具有本文中所详述的信号通信功能，而且还可以提供热传递等。

要清楚的是，图9、10和11的实施例被设计成在植入的部件与外部线圈之间提供相对大量的未对准。在许多方面，相对于传统的身体穿戴的外部设备，这些设备效率低下，诸如在外部设备具有经由磁体与植入式线圈对准的线圈的情况下，诸如耳蜗植入体的情况。仅通过示例而非通过限制，基于电耗，在完成完全相同的功能之前，在其他所有条件相同的情况下，图9、10和11的实施例的设备效率比具有本文中所详述的线圈对准的身体穿戴的设备至少低2、3、4、5、6、 7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、 23、24、25、26、27、28、29、30倍或更多倍。这相对于上文所详述的枕头充电器也可能是该情况。

还应注意，在示例性实施例中，在所有其他条件相同的情况下，针对给定的功率量在给定的时间量内可以从外部部件被传递到植入的部件的数据量至少比本文中所详述的具有线圈对准的身体穿戴的设备低2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、 18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30倍或更多倍，在所有其他条件相同的情况下。再次，这相对于上文所详述的枕头充电器也可能是该情况。

图12提供了被植入接受者中的EEG系统的示例性实施例，其中读取/感测电极1220被排列在接受者头部的内部，并且经由电引线与线圈1210进行信号通信。在该实施例中，植入的设备不具有记录/存储能力，并且需要外部设备从植入的电感线圈1010接收信号，以便实时地从植入的设备中取回信号。植入式部件(未示出)，将传感器 /读取电极所感测的电转换成由电感线圈710传输的信号。在示例性实施例中，图10中所见的传感器布置是植入的EEG传感器布置。

图13描绘了植入式传感器布置的另一布置，该植入式传感器布置再次包括传感器/读取电极1220和引线。在此，在该实施例中，存在外壳1330，该外壳包括被配置为从引线接收来自电极1220的信号并记录来自其中的数据或以其他方式存储数据的电路系统，并准许在外部设备与植入的电感线圈1210进行信号通信时从外部设备周期性地读取数据。备选地和/或除此之外，电路系统被配置为周期性地使电感线圈1210通电，以便将数据提供给线圈1210，以使得线圈产生电感信号，该电感信号又与外部部件通信，该外部部件读取信号并且因此读取与电极相关联的数据。因此，在至少一些示例性实施例中，植入式装置被配置为流传输数据。仍进一步地，在一些实施例中，不对数据进行流传输，而是以突发形式提供。

在至少一些示例性实施例中，可以利用可以使得与读取电极相关联的数据能够从接受者内部向接受者外部提供的任何布置。就这一点而言，可以获得和修改传统的植入的EEG传感器布置，以便实现本文中所详述的教导和/或其变型。

应注意，图13的传感器布置的一些实施例包括植入的电池或以其他方式植入的功率存储布置，而在其他实施例中，布置具体地不包括该布置，使该布置近似于图12的实施例。

还应注意，在至少一些示例性实施例中，图9和图10的实施例可以与除本文中所详述的假体之外的其他类型的假体一起利用。仅通过示例而非通过限制，可以利用图9或图10的实施例为阴茎植入体供电，其中为植入体供电的电感线圈可以被定位于接受者的中体部分中。在示例性实施例中，功率可以以使得可以利用植入的假体而接受者不必穿戴任何东西的方式从线圈被经皮传输到植入的假体(接受者完全不穿戴任何东西，实际上，当执行这种动作时，在许多文化中可能具有实用价值的是传统的服装。因此，本文中所详述的教导相对于支持与给定假体相关联的文化方面可能是实用的。

实际上，在示例性实施例中，存在呈膀胱阀和膀胱泵形式的这种植入式医疗设备。本文中所详述的任何教导可以与这种部件一起利用。仅通过示例而非通过限制，在示例性实施例中，可以利用图9和图10 的实施例的线圈为植入的膀胱阀供电。根据一些实施例，释放前列腺等上的压力的设备也可以由线圈供电。

鉴于上文，应理解，在至少一些示例性实施例中，存在传统的植入的EEG和EKG传感器系统，该系统被配置为与本文中所详述的外部设备通信。在示例性实施例中，被植入在接受者中的结构与这些传统传感器系统完全相同，不同之处在于他们已经被修改(诸如通过编程或通过结构修改或通过包括逻辑电路等)为以本文中所详述的各种模式操作。

在示例性实施例中，图12和13的感觉系统与上文所详述的枕头充电器组合地被使用，以用于通信和/或供电和/或充电。本文中使用与上文所详述的听力假体相关联的枕头充电器的任何公开内容，也对应于枕头充电器用于数据传输和/或用于为图12和13的传感器系统或本文中所详述的任何其他传感器系统供电和/或充电的用途，正如与枕头充电器相关联的关于耳蜗植入体的任何公开内容，也对应于这种相对于植入的中耳假体、DACI和有源经皮骨传导设备的公开内容一样。还应注意，本文中使用枕头充电器或任何其他外部部件的任何公开内容对应于与所谓的视网膜植入体或仿生眼一起使用的公开内容。因此，在示例性实施例中，植入式部件是任何前述系统。

应注意，虽然在以下方面来描述本文中所详述的实施例：利用固定的或相对固定的外部设备来对植入的部件进行通信和/或供电，但是应理解，这些设备也可以由其传统的外部部件供电。就这一点而言，图14描绘了示例性外部部件1440。外部部件1440可以对应于系统 10的外部部件142。如可以看见，外部部件1440包括耳后(BTE) 设备1426，该耳后设备经由电缆1472连接到示例性头件1478，该头件包括外部电感线圈1458EX，对应于图1的外部线圈。如所图示，外部部件1440包括头件1478，该头件包括线圈1458EX和磁体1442。该磁体1442与植入式部件的植入的磁体(或植入的磁性材料)相互作用，以将头件1478保持抵靠接受者的皮肤。在示例性实施例中，外部部件1440被配置为经由线圈1458EX向包括电感线圈的植入式部件传输和/或接收磁性数据和/或经皮传输功率。线圈1458X经由电缆1472电耦合至BTE设备1426。BTE设备1426可以包括例如本文中所描述的外部设备/部件的部件中的至少一些部件。

因此，在示例性实施例中，外部部件1440可以与植入式部件一起利用，该植入式部件是植入式听力假体和/或植入式的视网膜植入体和/或植入式感官假体，如本文中所详述，其中植入的线圈被植入在头部附近或头中。就这一点而言，图14的外部设备可以与图12和13 的示例性EEG系统组合地利用。实际上，在例如本文中所详述的EKG 系统的植入的线圈被定位于躯干的上游(诸如在胸部的顶部)的示例性实施例中，可以通过将引线1472向下弯曲穿过人的衬衫领圈等到达人的胸部或肩部来利用具有这种系统的外部设备1440。也就是说，在备选实施例中，可以利用专门用于EKG系统的专用外部设备，其中例如非线圈部分(例如BTE部件1426的等效物)像吊坠一样戴在人的脖子周围的链上，并且线圈被磁性地附着到人体内的线圈。进一步地，可以使用耳外(OTE)设备，该耳外设备可以是被定位于线圈上面的单个单元，无论其位于何处。该设备将不会在吊坠上，而是可以通过磁体等被固持到接受者。

相对于植入式设备，图15提供了植入式设备1540的示例性功能布置，该植入式设备被配置为经由电感场与图14的外部设备或类似设备经皮通信。植入式部件1540可以对应于图1的系统10的植入式部件。备选地和/或除此之外，图15的植入式部件可以通过表示对应于EEG实施例或EKG实施例或视网膜植入体实施例的植入式部件。如可以看见，外部部件1540包括植入式外壳1526，该植入式外壳经由电缆1572被连接到包括植入的电感线圈1558IM的示例性的植入的线圈装置1578，在该示例实施例中该植入的电感线圈对应于图1的外部线圈，其中图15表示图1的耳蜗植入体。如所图示，植入式部件 1540包括植入的电感通信组件，该植入的电感通信组件包括线圈 1558IM和磁体1542。该磁体1152与植入式部件的外部磁体相互作用，以将头件1478保持抵靠接受者的皮肤。在示例性实施例中，植入式部件1540被配置为经由线圈1558IM从外部部件传输和/或接收磁性数据和/或经皮接收功率，该外部部件包括如上文所详述的电感线圈。线圈1558IM经由电缆1572电耦合到外壳1526。外壳1526可以包括例如图1的植入式部件的部件中的至少一些部件，诸如例如图15的实施例所表示的耳蜗植入体的刺激器。

植入式部件1540还包括刺激组件，该刺激组件包括从外壳1526 延伸的引线，这些引线最终延伸到电极1520，如所见。在图15表示耳蜗植入体的植入式部件的实施例中，电极1520和相关引线在功能上表示耳蜗植入体的电极组件，但要特别指出的是，在实际的耳蜗植入体中，电极1520将会由载体构件支撑，而不是如图所示出的“自由的”。也就是说，在示例性实施例中，图15可以表示上文所详述的EEG和/或EKG系统，其中电极1520是读取/感测电极。仍进一步地，在示例性实施例中，图15的植入式部件可以表示视网膜植入体。还要注意，在示例性实施例中，电极1520被替换为机械致动器，并且因此，图15的实施例表示有源的经皮骨传导设备和/或中耳植入体等。

就这一点而言，出于概念上的目的而呈现图15，以表示图14的外部部件如何与植入的部件通信。沿着这些线，在示例性实施例中，外部部件的磁体与植入式部件的磁体磁性对准，因此使外部线圈与植入的线圈对准。相对于如果线圈未对准的情况，这种情况可以具有实用价值，这是由于线圈对准提供了效率。仅通过示例而非通过限制，在示例性实施例中，磁体是具有与磁盘的旋转轴线对准的南北极性的磁盘磁体。就这一点而言，磁体需要使磁场彼此对准，并因此因为磁体将会彼此对准，所以通过利用外部部件和/或植入式部件的结构(例如硅树脂体)将相应的线圈固持在距相应的磁体预定的控制距离处，则线圈也将会彼此对准。图16描绘了相应磁体如何相对于其南北极彼此对准。如可以看见，两个磁体都绕轴线1690对准。这种情况具有使相应线圈对准的效果。

因此，在示例性实施例中，植入式部件1540可以与作为如本文中所详述的听力假体的外部部件和/或视网膜植入体的外部部件和/或感觉假体的外部部件的外部部件一起利用。就这一点而言，图15的植入式设备可以表示图12和13的示例性EEG系统。

因此，实施例包括利用电感场技术采用外部部件与植入式部件经皮通信，以传递功率和/或数据和/或接收数据。在示例性实施例中，外部部件和植入式部件包括磁体，以使得相应的电感线圈相对对准。实施例还包括利用电感场技术采用外部部件来与植入式部件经皮通信以传递功率和/或数据和/或接收数据，但是在这些实施例中，外部部件具体地不包括磁体和/或采用外部部件使得相应电感线圈不以以下的相应方式对准：该方式是利用图14和图15的实施例中出现的磁体布置的情况。也就是说，在示例性实施例中，外部设备不包括外部磁体1458EX和/或外部设备包括磁体，而该磁体未被用于使线圈与 (多个)植入的线圈对准。

鉴于上文，实施例(诸如上文所详述的床实施例的枕头充电器和 /或配件)可以提供长期EEG监视器和/或长期ECKG监视器等，本文中所详述的教导可实现具有多种操作模式的EEG和/或EKG监视系统。此外，本文中所详述的教导可以使得能够使用远程电源和/或远程数据流传输能力。

根据用户的活动或设备的用途，本文中所详述的教导可以实现具有特定的操作模式的植入式设备。例如，如上文所详述，仅通过示例而非通过限制，具有单独特性的白天和夜间模式。进一步如上文所见，可以存在至少两个设备布置，其中多种操作模式可以是实用的。简单的设备不包含内部电源(电池)，并且需要从外部设备传递功率来进行操作。在没有功率传递的情况下，设备无法操作或以其他方式运行。在示例性实施例中，EKG和/或EEG系统可以类似于没有植入式电池的耳蜗植入体系统。在频谱的相反侧上的是更复杂的设备，其包括内部电池并且可以在没有来自外部设备的功率的情况下操作，其中该植入式设备被配置为操作至少2、3、4、5、6、7、8、9或10个小时或更长时间，而没有外部设备为植入式设备供电。这种情况在一些方面类似于包括植入式电池/电源的完全植入式耳蜗植入体。

在一些实施例中，具有多个设备的植入式EEG监视器/EKG监视器根据其操作模式而将具有不同的功率、数据和警报操作方案。

一些实施例使得植入式EEG监视器和/或植入式EKG监视器能够在白天或夜间连续监视EEG/EKG。该过程的一部分可以是将来自植入体的EKG/EEG数据流传输到外部部件。本文中所详述的教导可以使得植入式EEG/EKG监视器和/或任何其他类型的监视器具有针对白天和夜间操作的不同操作方案。就这一点而言，通常使用被放置在头部/皮肤/躯干/等上的电极来执行EEG/EKG监视。由于用户移动，这些电极经常需要重新附接，从而将实际记录持续时间限制为约1周。本文中所详述的教导能够实现植入式EEG/EKG监视设备，该植入式EEG/EKG监视设备避免了重新附接这些电极的需要，从而使得实际记录持续时间能够远远超过一周，诸如2、3、4、5、6、7、8、9、10、 11、12、13、14、15、16、17、18、19或20周或数月或数年或数十年。

鉴于上文，示例性实施例包括一种装置，该装置包括植入式假体的植入式部件，植入式部件被配置为以至少两种不同的操作模式进行操作。在示例性实施例中，植入式部件是EKG监视设备和/或EEG监视设备的植入式部件，在其他实施例中，植入式部件可以是感觉假体或组织刺激假体，诸如起搏器等。在示例性实施例中，第一模式是长度至少为A小时的接受者活跃模式，其中数据至少有时从植入式部件被流传输到外部部件，并且警报可经由植入式部件的内部警报系统应用于接受者。在示例性实施例中，A时长为至少1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18个小时。在示例性实施例中，第二模式是接受者睡觉的长度至少为B小时的接受者不活跃模式，其中植入式部件主要由未被磁耦合至接受者的外部设备进行供电以用于功能性操作，其中数据至少有时被存储在植入式部件内部，并且警报可经由植入式部件的内部警报系统应用于接受者。在示例性实施例中，B时长为至少1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、 13、14、15、16、17或18个小时。

仅通过示例而非通过限制，数据可以被存储在植入式部件的板载内部存储器中。仍进一步地仅通过示例而非通过限制，数据可以经由植入的电感线圈被流传输到外部电感线圈。相对于第一模式，在至少一些示例性实施例中，与利用被配置有外部磁体的专用身体穿戴的外部设备的使用情景共存，在第一操作模式期间经由植入的电感线圈被流传输的数据，被流传输到外部部件的一部分，其中利用外部磁体将外部设备的一部分固持到接受者的皮肤并使外部电感线圈与内部线圈对准。仍进一步地，在该实施例中，还可以利用外部设备向植入式设备提供功率。

关于警报特征，在示例性实施例中，可经由植入式部件的内部警报系统应用于接受者的警报，可以是植入式部件被配置为向接受者的组织提供刺激的布置，该刺激以预定的、接受者可感知且对其有意义的方式引起接受者感觉感知。这种情况的一些附加细节将在下文被描述，但是在示例性实施例中，这种情况可以是利用类似于耳蜗植入体的电极的植入电极来引起指示警报的听力感知。注意，这可能不一定是口头语言等，而是可以是具有接受者识别为警报或以其他方式向接受者提供数据的模式的更通用的声音。这种情况的更多细节将在下文被描述。

应注意，在上文示例性实施例的示例性实施例中，植入式部件在第二操作模式期间主要从接受者未穿戴的外部设备和/或由在类型上不同于在第一操作模式期间所用的身体穿戴部件的外部设备供电以用于功能性操作。非身体穿戴的外部设备可以对应于上文所详述的枕头充电器和/或床单充电器，而在类型上不同于在第一操作模式期间所用的身体穿戴部件的外部设备，可以对应于上文所详述的衬衫实施例，该衬衫实施例不同于与图14相关联的以及类似于其的外部设备。在许多方面，这种情况与上文所详述的实施例共存，其中外部设备不具有磁体或不以其他方式利用磁体使外部线圈与植入式线圈对准。这与在第一操作模式期间所利用的外部设备相反，其中外部设备具有磁体，并且该磁体被用于使植入式线圈与外部线圈对准。

在示例性实施例中，第一模式使得警报也可经由与植入式部件进行信号通信的外部部件的外部警报应用于接受者。就这一点而言，警报可以是外部部件(诸如BTE设备)上的警报。该警报可以是闪烁的光，或可以是声音警报或触觉警报等。还应注意，短语“警报”包括提供给接受者的被接受者解译为警报或除此以外指示应采取动作或事件将要发生的任何数据，该事件可能对接受者具有有害影响或具有与接受者相关联的有害影响。仅通过示例而非通过限制，相对于包括植入的电源的实施例，警报可以是电池电量不足警报。警报可以是话音报警器，叙述单词“植入的电池电量低”，或可以是一系列的哔哔声或噪音，其中模式是预先确定的，并且接受者知道模式的含义或以其他方式可以在短时间内弄清楚模式的含义(例如，长哔哔声之后是短哔哔声之后是长哔哔声可能指示电池电量低警报)。再次，警报的附加特征将在下文更详细地描述。

在示例性实施例中，第一模式使得仅在内部应用警报。也就是说，在示例性实施例中，外部设备未被配置为向接受者提供任何种类的警报。在该示例性实施例中，植入式系统是完全依赖于植入式部件来提供警报的系统。

在示例性实施例中，第一模式使得数据始终从植入式部件被流传输到外部部件。在示例性实施例中，至少在第一模式期间，数据从不存储在植入式部件中。在示例性实施例中，数据从不以第一模式或以第二模式被存储。也就是说，在备选实施例中，数据可以以第一模式被存储。因此，在示例性实施例中，第一模式使得数据至少有时被存储在植入式部件内部。进一步地，第二模式可以使得数据至少有时也被存储在植入式部件内部。此外，在示例性实施例中，第二模式使得数据至少有时从植入式部件被流传输到外部部件。在示例性实施例中，外部部件可以是本文中所详述的任何“固定”外部部件。

进一步地，在示例性实施例中，存在一种装置，其包括植入式假体的植入式部件，植入式部件被配置为以至少一种操作模式进行操作，包括第一模式是接受者睡觉的时长至少为4小时的接受者不活跃模式，其中植入式部件主要由未被磁耦合至接受者的外部设备进行供电以进行功能操作，其中数据至少有时被存储在植入式部件内部，并且警报可经由植入式部件的内部警报系统应用于接受者。进一步地，在该实施例的示例性实施例中，植入式部件被配置为以至少两种不同的操作模式进行操作，包括上文在本段中详述的第一模式(在本文中已在其他地方被称为第二模式)和第二模式(在一些情况下已在本文中作为第一模式被详述)，该第二模式是时长至少为6小时的接受者活跃模式，其中数据至少有时从植入式部件被流传输到外部部件，并且警报可经由植入式部件的内部警报系统应用于接受者。在该实施例中，在该段之外详述的第一模式对应于在该段的该实施例中详述的第二模式，并且在该段之外详述的第二模式对应于该段的该实施例的第一模式。

与上文实施例共存，植入式假体可以是EKG或EEG监视器。

一些实施例包括一种系统，该系统包括如本文中所详述的植入式装置和两个外部设备。两个外部设备中的第一外部设备可以是身体穿戴的外部设备，该身体穿戴的外部设备是与植入式设备一起利用的专用外部设备。如上文所详述，在至少一些示例性实施例中，外部设备包括用以使植入式电感线圈的外部电感线圈对准的布置。两个外部设备中的第二外部设备可以是被配置为在第二模式期间使用的非身体穿戴的设备。如上文所详述，在示例性实施例中，该第二外部设备可以是枕头充电器或束腰外衣充电器等，这种系统与以下的系统区分开：例如上文所详述的图15中的仅限于与图14相关联的部件。

在前述系统的示例性实施例中，植入式装置为EEG或EKG监视器。

示例性实施例包括以两种不同的操作模式操作的植入式的EEG 监视器或EKG监视器或不具有内部电源的另一类型的监视器。模式中的一种模式是用于白天使用，其中接受者有意识和/或活跃。白天模式可以使得外部部件(BTE设备、OTE设备等)被靠近连接到植入体。白天模式可以使得外部部件向植入体提供功率。白天模式可以使得外部部件从植入体接收流传输的数据。白天模式可以使得流传输的数据带宽比EEG记录带宽更快。白天模式可以使得外部部件将该数据发送到另一设备，该另一设备本身不是假体的一部分，诸如智能手机或另一远程设备，并且该数据可以由另一设备进行分析，和/或经由因特网等传递到另一位置(诸如远程计算机)，然后在该位置处对数据进行分析。在示例性实施例中，数据可以在这些远程部件处被分析，并且然后基于该分析，可以直接或通过智能电话等向外部部件提供警报或类似指示，并且然后，外部部件可以向接受者或医疗专业人员或紧急调度系统提供警报，以查找接受者并向接受者提供帮助等。即，在一些实施例中，外部部件仅作为传递设备支持。在示例性实施例中，从外部部件将数据传递到远程设备的时间，到外部部件接收到指示应向接受者提供警报等的数据的时间在3、2.5、2、1.5、1、0.75、0.5、 0.4、0.3、0.2或0.1分钟。对此的附加细节在下文被描述。

上文所说，白天模式可以使得外部部件监视该数据的特定特性。即，就这一点而言，外部部件(诸如例如外部部件1440)可以被编程以分析数据，并基于该分析来确定是否存在应警告接受者的事情，并且然后向接受者提供警报。在示例性实施例中，这种情况可以在没有远程设备(诸如智能电话)的情况下被执行。因此，在示例性实施例中，白天模式可以使得外部部件向用户提供警报。

进一步相对于该系统，其中没有电池的第一设备的模式中的一个模式可以是夜间模式，其中接受者正在休息或睡觉或以其他方式是不活跃的。夜间模式可以使得另一外部设备被用于向植入体提供功率和 /或向植入体提供数据/从植入体获得数据，该另一外部设备在类型上不同于与假体通常一起使用的外部设备/在第一模式/白天模式期间使用的设备。在示例性实施例中，该设备与在白天模式期间所用的设备不同，可以是枕头充电器或床单充电器等，如上文所详述。夜间模式可以使得另一附加设备被用于从植入体接收信息(无线蓝牙、经由电感线圈的流传输等)。夜间模式可以使得使用不同的通信方法(一种不依赖于极为靠近的通信方法)与外部设备通信。

在示例性实施例中，植入的设备被配置有与RF电感通信系统不同的通信系统。在示例性实施例中，植入式部件可以包括Wi-Fi或蓝牙通信系统，该系统可以与远离接受者而定位的部件进行通信。实现这一点的一些附加特征在下文更详细地描述。也就是说，夜间模式可以使得植入式设备存储数据，诸如EEG数据和/或EKG数据。夜间模式可以使得植入式设备分析EEG数据和/或EKG数据以标识特定事件的发生(这可以保证向接受者发出警报或其他指示)。夜间模式可以使得如果发生特定事件，则以高分辨率(比与正常/非事件发生记录相关联的分辨率高)存储EEG数据。夜间模式可以使得如果事件发生，则向用户提供警报，其中警报通过被附接到植入体的植入的组织刺激器来提供(再次，其附加细节在下文被描述)。夜间模式可以使得警报/指示也通过与外部设备的通信而被提供给用户。

如从上文看出，至少在一些情况下，相比在白天模式期间执行的动作，夜间模式是植入式部件执行更耗电的动作的模式。就这一点而言，在示例性实施例中，相对于仅利用传统的专用外部设备(诸如图 14的设备)的情况，利用本文中所详述的充电设备，可以向植入式部件提供更多功率。就这一点而言，虽然图14的设备可能不一定足以为植入的蓝牙通信系统和/或植入的Wi-Fi通信系统供电，或即使这种设备在短期内足够，则关于具有外部部件的电源的电池的最终结果将使得外部部件的电池被快速耗尽，然而本文中所详述的其他充电系统能够足以为这种植入系统供电。例如，无论利用何种通信方案，同与图14的实施例的头件1478进行通信相对照地，与远离接受者皮肤而被定位的部件进行通信将需要来自植入的部件的更多功率。实际上，可能是这种情况，与依赖于电池相对照地，因为充电系统被连接到家用电源，或备选地，充电系统被连接到更大的电池(例如备用电源电池，诸如用于计算机等的备用电源电池)。因此，在夜间模式期间，相对于没有夜间模式的情况，植入式部件可以执行更耗电的动作。实际上，这种情况有点违反直觉，通常因为植入式系统依赖于外部部件 (诸如图14的部件)来供电，并且这种部件通常在夜间期间不被穿戴，所以在接受者正在睡觉时(如果未被移除)植入体的功能实际上被减少。

因此，在方法1800的示例性实施例中，相对于与内部功率存储部件无关的功能，植入的医疗设备在第二时间段期间每小时消耗的功率至少是在第一时间段期间的G倍。在示例性实施例中，G是1.1、 1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、9或10 或更多。

要清楚的是，在示例性实施例中，在夜间模式期间，植入的部件可以连续或至少半连续地与具有距植入设备的植入天线至少以下距离的天线进行通信：.1、.25、0.5、0.75、1、1.25、1.5、1.75、2、2.5、 3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、8、9、10、11、12、13、14或 15米远的天线的部件通信，假设本领域能够实现这一点。这种情况与以下的实施例相对照：在白天模式期间，植入式部件或更准确地说是植入的天线与不超过5、4、3、2、1.5、1、0.75、0.5或0.25厘米远的外部天线进行通信。在此，后者距离被认为是在极为靠近植入的天线的范围内。

还应注意植入的设备在夜间模式期间存储数据的能力。虽然该能力与白天模式并不互斥，但是在没有本文中所详述的创新的情况下，该特征是再次可能在夜间操作模式期间不易在植入体上使用的事物。

当然，至少在一些示例性实施例中，相对于仅记录这种情况，分析从感测电极获得的数据的能力是耗电的事情。对此的推论是：至少在从与外部设备相对的植入式设备中提供警报的情况下，提供警报的动作相对于不提供警报也是耗电的。

因此，在示例性实施例中，在夜间模式期间，至少某些使用情境导致的电耗至少是在仅利用传统外部部件为植入体供电的情况的1.5、 2、3、4、5、6、7、8、9、10倍或更多倍，其中前述电耗至少可以持续10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、120、 150、180、210、240或300分钟或更长时间。

示例性实施例包括以两种不同的操作模式操作的植入式EEG监视器或具有内部电源的另一类型的监视器。模式中的一种模式是用于白天使用，其中接受者有意识和/或活跃。白天模式可以使得植入的部件在没有任何外部部件的情况下自主地操作，但在一些实施例中，植入式部件也可以在白天模式下与外部部件一起操作。与上文所详述的教导相伴，白天模式可以使得植入的部件仅从植入的电池或被植入在接受者中的其他电源接收功率。在该示例性实施例中，植入体在白天操作模式期间监视和/或存储数据，诸如EEG和/或EKG数据。此外，在至少一些示例性实施例中，在白天操作模式期间，植入式部件可以分析数据，并且可以基于该数据来确定是否应向接受者提供警报。在示例性实施例中，根据本文中所详述的教导，利用全部被植入在接受者中的部件来提供警报。

应注意，警报的类型和/或质量和/或数目可以基于植入的电池的状态。例如，如果植入的电池电量低，则警报可能会是利用较低功率的警报(例如致动器的致动以提供触觉感觉，这与电极的通电以提供基于电的听力感知相对照)，并且反之亦然。此外，在处于白天模式时，该设备可以被配置为以便根据植入体的存储器的状态向接受者提供警报。仅通过示例而非通过限制，如果存储器已满，则对接受者的警报或其他指示可以以某种形式或另一形式通知接受者：接收者应立即获得外部设备，以使得被存储在植入的存储器中的数据可以被上传到外部设备。

与上文所详述的教导一致，在至少一些示例性实施例中，植入的设备可以以用户无意识或以其他方式睡觉或以其他方式休息的夜间模式操作。在该示例性实施例中，除了以传统方式与植入体一起利用的外部部件(例如图14的设备——要清楚的是，如果仅是为植入的电池充电——图14的设备提供了这种能力，则所有完全植入式设备都需要外部设备，并且因此是与完全植入式部件一起利用的传统的外部部件)之外，植入式部件可以从外部部件中的一个外部部件接收功率以供操作和/或对电池进行充电。

在夜间模式期间，植入式设备可以监视EEG信号和/或EKG信号且/或可以存储数据。也就是说，在至少一些示例性实施例中，植入式设备可以备选地或也可以根据本文中所详述的任何教导将数据流传输到远程设备，在该远程设备处分析数据。如果使得植入的设备能够分析数据仍然存在实用价值，诸如在例如具有外部设备/远程设备的通信系统仅相对于数据传输发生故障的情境下(在一些情境下功率仍然可以被传递，而在其他情境下，功率也可以被停止)。

在夜间模式期间，与白天模式一样，植入式部件可以被配置为利用完全植入式设备来向接受者提供内部警报。也就是说，在备选实施例中，植入式部件可以利用更长距离(非接近)缓解系统来传达指示应当向接受者提供警报的数据，诸如与被配置为启动警报(例如使灯闪光、操作警笛等)的远程设备、执业医生或医疗调度组(诸如救护车)等进行通信。

夜间操作模式的至少一些示例性实施例包括从植入式部件流传输数据的能力。在示例性实施例中，数据被流传输到接近植入体的外部部件(枕头充电器、床单充电器等)。在示例性实施例中，外部部件(诸如黑匣子930)可以记录该数据并存储该数据，该外部部件可以包含存储器且/或可以是个人计算机等。当然，在至少一些示例性实施例中，如上文所详述，在数据被流传输时，外部部件可以向植入体提供功率，以使得植入体可以将数据流传输到植入体外部。再次，在示例性实施例中，利用与传统外部部件不同的充电设备，可以使得植入体能够以比利用假体的传统外部部件的情况高得多的电耗水平进行操作。在示例性实施例中，外部设备(诸如黑匣子930)可以被配置为分析被流传输的数据并经由黑匣子上的部件(诸如灯、发声器等) 或经由与母系统(诸如家庭警报系统)进行通信来执行警报的发出，其中黑匣子930指令警报系统产生警报或通知执业医师、获得救护车等。

如可以看见，如果利用具有电源的植入式部件存在实用价值。这种情况可以在外部部件未与植入式部件进行信号通信时，诸如在接受者正在洗澡、穿衣服、剪他或她的头发等的情境下，使得植入式部件能够连续操作。实际上，在一些示例性情境下，利用具有其自己的单独电源的植入的部件，可以在外部部件脱离接受者或以其他方式停止与植入式部件进行信号通信的其他情境下(诸如仅通过示例而非通过限制，在人患有疾病发作、经历突然的减速、遭受某种形式的导致接受者跌倒在地(心脏骤停)等的事件或甚至是正常的体育活动的情况下)具有实用价值。这种情况相对于需要EEG监视器的接受者(相对于其他人和具有统计意义的人口)而言可能是非常实用的(例如那些容易癫痫的人)。

实际上，一些示例性实施例使得能够在不被再充电和/或在不与外部设备进行信号通信的情况下进行EEG和/或EKG监视至少1、2、3、 4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或 20小时或更长时间。实际上，一些实施例使得能够在前述时间段内对完全植入的系统进行EEG和/或EKG监视。

本文中所详述的教导可以应用于易患癫痫的人的管理或其他监视。就这一点而言，疾病发作事件可能是罕见的，在两次事件之间有很多个月。诊断需要捕获至少一次疾病发作。由于缺乏长期监视，许多患者仍未被诊断或被错误诊断。如可以看见，利用本文中所详述的教导可以提供疾病发作之前和/或期间的EEG数据捕获。因此，一些示例性方法包括在本文中实践关于治疗和/或监视癫痫的方法的细节。

应注意，虽然本文中所详述的实施例已经集中于电检测/电监视/ 电分析(ECE/EEG)，但是其他实施例涉及检测/监视、分析体内的物质的化学组成的改变。仅通过示例而非通过限制，图17提供了被配置为监视体液化学的植入式部件1740的示意图。就这一点而言，存在外壳1726，其包括处理器等，该处理器被编程以经由来自血液捕获设备1720的信号来分析数据。血液捕获设备1720被配置为捕获血液和/或分析血液以评估其化学。仅通过示例而非通过限制，植入式部件1740可以是血糖植入体监视器，其直接或间接监视血液以确定其葡萄糖水平。然后由设备1726分析捕获到的血液。

还应注意，在示例性实施例中，植入式部件1740可以是新药物分析仪。仅通过示例而非通过限制，植入式部件1740可以被配置或以其他方式被编程以分析血液化学以评估新药物的效果。

上文所说，应注意，在至少一些示例性实施例中，EEG系统可以被用于评估血糖水平和/或新药物功效。就这一点而言，可能存在引入新药物的使用情境，并且新药物引入的评估方案包括大脑监视，其中大脑监视包括EEG监视的应用。本文中所详述的至少一些示例性实施方案提供了用于连续监视的能力，并且这种情况对于新药物评估可能是非常实用的。

简要地指出，通过EEG分析的三级监视方法可以检测低血糖症 (低血糖水平)。为了使实用价值最大化，可连续且长期地监视植入式部件。

传统地，与监视上述现象相关联的问题是，如果要实时或半实时地流传输数据，则需要外部部件。再次，通常外部部件是戴在头部上的外部部件。然而，在睡觉或疾病发作期间，该部件经常会被移除或脱落。因此，在完全不存在与植入体一起利用的传统外部部件的情况下，本文中所详述的教导可以提供数据的流传输和/或记录。

实施例包括方法。图18呈现了用于示例性方法的示例性算法——方法1800，该方法包括方法动作1810，该方法动作包括在植入的医疗设备的接受者活跃(例如，相对于在闲暇时闲坐/闲躺和/或睡觉的情况，以使身体功能被提高的方式工作、玩耍、运行)的第一时间段期间，使用与植入的医疗设备进行经皮信号通信的身体穿戴的外部部件和/或使用被植入在接受者中的电池向植入的医疗设备(例如EEG 监视器)供电。在示例性实施例中，身体穿戴的外部部件是传统的身体穿戴的外部部件，其被用来为植入式部件供电和/或与植入式部件通信。

方法1800还包括方法动作1820，该方法动作包括在植入的医学设备的接受者休息的第二时间段期间，使用与植入的医学设备进行经皮信号通信的非身体穿戴的外部部件为植入的医疗设备供电，其中身体穿戴的外部部件在第二时间段期间未被穿戴。在示例性实施例中，第二时间段不与第一时间段重叠。也就是说，在备选示例性实施例中，第二时间段与第一时间段重叠。仅通过示例而非通过限制，在连续监视等被认为是实用的情境下，接受者可能跳入床上等，其中例如身体穿戴的外部部件被戴在接接受者的头部上，并且然后在自动确定非身体穿戴的部件已接管身体穿戴的部件的至少某些功能性之后，可以通过植入体和/或通过外部部件和/或通过非身体穿戴的外部部件等或任何其他可以做出这种确定的设备来做出该确定，身体穿戴的部件被移除或以其他方式关闭。在示例性实施例中，第一时间段对应于与上文所详述的白天操作模式相关联的时间段，而第二时间段对应于与上文所详述的夜间操作模式相关联的时间段。

在上文方法的示例性变型中，在第一时间段期间所使用的外部设备和在第二时间段期间所使用的非身体穿戴的外部部件两者，在第一时间段和第二时间段之后的第三时间段期间被同时使用。在示例性实施例中，植入式部件可以同时由两个部件供电。在示例性实施例中，植入式部件可以从部件中的一个部件接收数据或以其他方式接收非功率信号，并从另一部件接收功率。实际上，植入式部件可以从两个部件接收功率和数据两者和/或从两个部件接收功率，但是在一些实施例中，被配置为仅利用来自一个部件的非功率信号和来自另一部件的功率信号。进一步地，在示例性变型中，在第一时间段期间所使用的外部设备和非身体穿戴的外部部件两者，在第一时间段和第二时间段之后的第三时间段期间，被植入的医疗设备同时检测为处于供电范围和/或信号范围(有用信号范围)，并且方法还包括选择性地接收和/ 或使用来自两个设备中的一个设备的功率信号，以排除两个设备中的另一设备。

此外，在前述方法的示例性实施例中，在第一时间段期间所使用的外部设备以及非身体穿戴的外部部件两者，在第一时间段和第二时间段之后的第三时间段期间被同时使用，以执行在第一时间段和第二时间段期间已经发生的相应动作中的至少一些动作。

图19呈现了用于示例性方法的示例性算法——方法1900，该方法包括方法动作1910，该方法动作包括执行方法1800。方法1900还包括方法动作1920，该方法动作包括在植入的医疗设备的接受者活跃的第一时间段期间，仅使用与植入的医疗设备进行经皮信号通信的身体穿戴的外部部件，来为植入的医疗设备供电的动作，其中植入的医疗设备没有内部功率存储部件。

在方法1900的变型中，存在以下动作：植入的医疗设备的接受者活跃的第一时间段期间仅使用被植入接受者中的电池来为植入的医疗设备供电至少H小时的不间断周期，其中H可以是1、1.5、2、 2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、 10.5、11、11.5、12、13、14、15、16、17或18小时或更长时间。

在方法1800的备选实施例中，存在以下动作：在第一时间段期间将数据从植入的医疗设备流传输到身体穿戴的外部部件，并在第二时间段期间将数据存储在植入的医疗设备中。在示例性实施例中，在第二时间段期间不流传输数据和/或在第一时间段期间不将数据存储在植入式部件中。在另一示例性实施例中，在第二时间段期间还流传输数据和/或在第一时间段期间还将数据存储在植入式部件中。因此，在前述方法的示例性实施例中，存在以下动作：在第一时间段的至少一部分期间将数据从植入的医疗设备流传输到身体穿戴的外部部件、和/或在第一时间段的至少一部分期间将数据存储在植入的医疗设备中。进一步地，存在以下动作：在第二时间段的至少一部分期间将数据从植入的医疗设备流传输到非身体穿戴的外部部件和/或在第二时间段的至少一部分期间将数据存储在植入的医疗设备中。

示例性方法还包括：在第一时间段期间在内部和外部都自动提供警报，以及在第二时间段期间，仅在内部提供警报/在外部不提供任何警报。

与上文所详述的教导相伴，在示例性实施例中，非身体穿戴的外部部件是床的配件(枕头、床单等)。

如上所述，实施例包括植入式部件，这些植入式部件被配置为以完全隔离/完全没有任何外部部件的方式向其接受者提供指示，诸如警报。就这一点而言，在示例性实施例中，存在一种装置，该装置包括植入式假体的植入式部件，该植入式部件被配置为完全经由植入的部件自动向植入式部件的接受者提供与植入式假体的操作相关的可感知的有意义的指示。

再次，如上所述，可以存在包括第三模式和/或第四模式(可以是警报模式)的实施例，其中可以在处于其他模式中的一个模式时发出警报。然后，用户将外部部件放置在头部上以提供功率或将数据从植入体流传输出去。以下提供了可以实现这一点的系统的示例。应注意，在一些实施例中，第三模式可以是植入式部件向接受者提供状态的模式，并且第四模式可以是警报模式。这两种模式都是指示模式。假体的模式可以是植入式部件根据给定模式而不同地操作的这种模式。通过示例，在假体提供警报的模式中，假体也可以进入功能性模式，该功能性模式使一些功能相对于其他功能最大化。仅通过示例而非通过限制，在一些实施例中，假体关于流数据的功能可能被暂停，这事因为已确定存在问题，诸如功能性错误或生理事件等。相反假体可以利用其有利条件来使其他更重要的特征最大化，诸如潜在地以更高的分辨率记录数据。相反地，在作为状态模式的模式期间，假体的功能可能会与其他模式中的一个模式的功能完全相同。

图20呈现了上文所详述的图13的实施例的修改版本的示例性实施例。在此，在由“X”表示的位置处提供了额外的电极。该额外的电极是被定位于接受者的耳蜗附近的额外的耳蜗电极，以使得在该电极被通电时，出现听力感知感觉。这种情况有点类似于图1的耳蜗植入体的操作方式，不同之处在于电极完全在耳蜗的外部之外。该电极和该布置的目的不是引起对应于语音等的听力感知，而是仅引起接受者以以下的方式感知的听力感知：接受者将其识别为来自植入体的指示或警报。听力感知可以是蜂鸣、静态声音或可以通过这种布置产生的任何声音。实际上，在示例性实施例中，听力感知被认为是令人讨厌的/引起接受者注意的感知。电极可以被通电并且可以经由被预定的模式被通电。通过执行以下方法：其中接受者在临床环境中或在接受者了解指示“听起来像”是什么的任何其他非紧急/非事件情境中暴露于该模式，接受者可以将给定的听力感知和/或听力感知的给定模式与警报或其他指示相关。

在示例性使用情境下，在植入式部件通过给电极通电而向接受者提供指示时，接受者先前已被指导：在这种指示时应获得他或她的传统上与设备一起使用的外部部件，则接受者会戴上外部设备/身体穿戴的设备。在示例性实施例中，这种情况可以停止指示。也就是说，在示例性实施例中，植入式部件可以包括所谓的故障安全系统，该故障安全系统使得接受者能够停止指示，诸如仅通过示例而非通过限制，将某种形式的金属部件与外壳1330相邻放置和/或快速连续地对金属外壳进行一定次数的缠绕等。

关键是，在示例性实施例中，植入式部件不仅被配置为监视接受者的身体，而且还被配置为向接受者提供指示。在示例性实施例中，外壳1330可以包括耳蜗植入体语音处理器和/或声音处理器，该处理器被配置为输出可以引起听力感知的刺激信号。就这一点而言，在示例性实施例中，被定位于外壳1330中的处理器可以是相当“低技术” /“不复杂”的处理器，因为该处理器没有被专门设计以用作耳蜗植入体而使得接受者可以理解所捕获的语音等。也就是说，在一些实施例中，即使使用这些低技术解决方案，听力感知也可以是单词或类似单词的东西。仅通过示例而非通过限制，对应于“疾病发作”等的电刺激的听力感知可以由系统可能仅使用额外耳蜗电极来提供。

图21提供了示例性EKG监视系统，其中由“X”表示的另一电极被定位成远离心脏。代替引起听力感知，电极可以在远离重要组织的位置处诱发疼痛等的感觉。仅通过示例而非通过限制，电极可以被定位于肩部区。备选地，代替疼痛，可以潜在地诱发刺痛感。可以以开/关的方式呈现疼痛/刺痛等，以便表示某种形式的指示或警告，前提是接受者知道预定的模式。

简要地指出，在至少一些示例性实施例中，可能不一定存在提供刺激的额外电极或单独的电极。在示例性实施例中，可以将一个或多个读取电极用作刺激电极。还简要地指出，虽然已经依据单个电极描述了上文所详述的实施例，但是应注意，可以利用至少两个电极，一个电极作为供给并且一个作为汲取。应注意，在至少一些示例性实施例中，电极可以被定位在植入的外壳上且/或外壳可以被用作一个电极。

虽然上文所详述的实施例已经集中于利用被应用于组织的电信号来引起指示，但是在备选实施例中，可以利用另一种类型的组织刺激器。仅通过示例而非通过限制，在示例性实施例中，振动设备可以与植入的设备一起被植入接受者中。仅通过示例而非通过限制，在示例性实施例中，骨传导振动器可以被植入“X”的位置处(应注意，本文中所详述的任何刺激器都可以被植入任何地方，前提是这种情况可以使得本文中所详述的教导成为可能，并且前提是这种情况不会威胁接受者的生命——组织刺激器的位置的描述仅出于示例性目的被呈现)。备选地和/或除此之外，中耳致动器可以作为组织刺激器被植入。在一些实施例中，这些部件引起听力感知，而在其他实施例中，没有被引起的听力感知，而是振动和/或移动的感觉被用来向接受者提供指示。实际上，在示例性实施例中，前述骨传导振动器并不是用于骨传导，而是仅仅在皮肤之下提供触觉感觉。实际上，在示例性实施例中，诸如例如相对于中耳致动器，其致动可能潜在地仅仅夹紧皮肤或以其他方式提供某种潜在的刺激性感觉。该感觉本身可以向接受者提供指示/警告，而在其他实施例中，可以实施刺激模式。

振动可以被控制，以使得以以下模式呈现触觉感觉：该模式对于接受者是已知的，并且因此对指示具有指示性。仍然，在一些示例性实施例中，可以引起骨传导听力感知。与电刺激一样，骨传导听力感知不一定是语音，而是可以是更普通的声音。也就是说，在一些实施例中，可以引起语音。与上文所详述的实施例一样，在一些实施例中，骨传导声音处理器可以被植入接受者中，尽管可能是低技术的设备，其可以控制骨传导振动器来再现语音感觉以提供指示。这种情况也可能是相对于中耳致动器的情况。

简要地指出，虽然一些实施例利用了如所示出的额外电极，但是其他实施例可能潜在地使用读取电极中的一个或多个读取电极来向接受者的组织提供电刺激，前提是这种情况是安全的。

还应注意，在一些实施例中被用于提供指示的机械换能器不一定与听力假体有任何关系。仅通过示例而非通过限制，可以利用近似于在手机处于静音模式时操作的植入振动器。仅通过示例而非通过限制，可以将不平衡的物质附接到机械马达。马达通常处于关闭状态，但是在植入的部件确定应向接受者提供指示或警告时，马达被通电，并且由于物质不平衡，马达和物质所处的外壳“震动”，从而生成振动或以其他方式向接受者提供触觉感觉。

特别指出的是，在至少一些示例性实施例中，植入式装置不是如本领域的普通技术人员将理解的听力假体。就这一点而言，仅仅因为该设备引起听力感知并不意味着它是听力假体。如本文中所使用，短语听力假体含义是：设备被配置为捕获声音并基于捕获到的声音引起听力感知。本文中所详述的利用听力感知向接受者提供指示的教导具体地不需要捕获到的声音。就这一点而言，植入式部件被预编程和/ 或被预先配置为仅引起有限数量的而与环境无关的听力感知。

也就是说，在至少一些示例性实施例中，本文中所详述的教导可以与听力假体组合，或以其他方式甚至被限于听力假体。就这一点而言，在示例性实施例中，植入式部件是听力假体的植入式部件，该听力假体包括提供指示的组织刺激器。

相反地，在示例性实施例中，植入式部件是非听力假体的植入式部件，该非听力假体包括提供指示的组织刺激器。

在示例性实施例中，植入式部件包括提供指示的组织刺激器。组织刺激器可以是装置的一部分，该装置提供超过以下的附加功能：(i) 刺激组织以提供指示(例如，系统可以是EEG监视器、EKG监视器、体液监视器、药物功效监视器等)，以及(ii)如果植入式部件被配置为提供听力假体的功能，则基于外部刺激来刺激组织以提供听力感知。外部刺激包括由声音捕获装置捕获到的声音、流传输到听力假体的音频等。

在示例性实施例中，植入式部件是身体监视设备的一部分，该身体监视设备被配置为监视接受者的身体的各方面，其中植入式部件被配置为评估监视到的各方面并确定方面是否在给定参数之外，并且在这种确定时，向接受者提供指示，其中指示是方面在给定参数之外的指示。再次，如上文所详述，在示例性实施例中，EEG监视并监视潜在的疾病发作等的信号。植入式部件可以实时或接近实时地分析信号，并且如果信号指示潜在的疾病发作，则通过提供指示来警告接受者，该指示会是疾病发作可能即将来临的警告。

在示例性实施例中，指示是指示植入式部件的状态或指示植入式部件的设定特征中的至少一个。相对于前者，这种情况可以是电池状态、以及打开或关闭状态等。相对于后者，这种情况可以对应于植入式部件的给定设置(积极监视信号中的任何变化、仅光监视信号中的极端变化等)。实际上，在示例性实施例中，接受者可能受到外部刺激，该外部刺激将使植入式部件所读取的信号发生变化。因为该刺激对于接受者是已知的并且预期引起变化，所以接受者可以调整植入式系统以解决此问题。指示的警报警告将被周期性地提供给接受者，以使得接受者理解系统的设置已经改变等，因此提醒接受者植入体的状态。

在示例性实施例中，植入式部件被配置为利用莫尔斯电码来刺激组织。在示例性实施例中，植入式部件被配置为刺激以利用没有字母 Q的字母表的5 x 5矩阵(1和1为A，5和5为Z，2和1为F，2和 2为G)。在示例性实施例中，存在示例性使用情境，其中系统提供刺激并且接受者写下代码，以使得接受者可以理解系统正在“告诉”他或她的是什么。

虽然上文所详述的实施例已经集中于利用低技术声音处理器等，但是应注意，在至少一些示例性实施例中，即使针对没有听力假体的系统，成熟的语音处理器也可以被实现到植入式部件。系统未利用语音处理器的全部能力。因为语音处理器是容易获得的，所以即使这种处理器提供的能力远远超过需要的能力，使用这种处理器在经济上也是实用的。

确实，在示例性实施例中，一些监视器用听力假体实现，但是听力假体未处于活跃状态。如果听力假体在以后是实用的，则可以将其启用。

还应注意，本文中所详述的设备和/或系统的任何公开内容还对应于以其他方式提供该设备和/或系统和/或利用该设备和/或系统的公开内容。

还应注意，本文中的制造其他提供设备的任何过程的任何公开内容对应于由此产生的设备和/或系统的公开内容。还应注意，本文中的任何设备和/或系统的任何公开内容对应于产生或以其他方式提供或以其他方式制得这种设备和/或系统的方法的公开内容。

除非明确指示和/或除非本领域不能实现这种情况，否则本文中所公开的任何实施例或任何特征可以与本文中所公开的任何一个或多个或其他实施例和/或其他特征组合。除非明确指示这种实施例或特征被组合和/或除非本领域不能实现这种除外，否则本文中所公开的任何实施例或任何特征可以明确地从与本文中所公开的任何一个或多个其他实施例和/或其他特征一起使用。

虽然上文已经对本发明的各种实施例进行了描述，但应理解，这些实施例以仅提供示例而非限制的方式呈现。对相关领域的技术人员将明显的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可在形式和细节上进行各种改变。

Claims (6)

1.一种包括植入式假体的植入式部件的装置，所述植入式部件被配置为完全经由植入的元件部分自主地向其接受者提供与所述植入式假体的操作相关的可感知的有意义的指示，

其中所述指示是以下中的至少一个：指示所述植入式部件的状态或指示所述植入式部件的设置特征，

其中所述植入式部件是听力假体或非听力假体的植入式部件，所述听力假体或所述非听力假体的所述植入式部件包括提供所述指示的组织刺激器，并且

其中所述植入式部件是身体监视设备的一部分，所述身体监视设备被配置为监视接受者的身体的多个方面，其中所述植入式部件被配置为评估监视到的所述多个方面，并确定方面是否在给定参数之外，并且一经这种确定，向所述接受者提供所述指示，其中所述指示是方面在给定参数之外的指示。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述组织刺激器是除以下各项之外还提供附加功能的装置的一部分：(i)刺激组织以提供所述指示；以及(ii)如果所述植入式部件被配置为提供听力假体的功能，则基于外部刺激来刺激组织以提供听力感知。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述植入式部件是被植入在所述接受者中的EEG监视器的一部分。

4.根据权利要求1所述的装置，其中所述植入式部件是被植入在所述接受者中的药物递送系统和/或药物监视系统的一部分。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述植入式部件不是听力假体，但是被配置为唤起听力感知以提供可感知的有意义的所述指示。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述植入式部件被配置为针对即将发生的疾病发作而监视接受者，并且一经由所述植入式部件确定疾病发作即将发生，则提供可感知的有意义的所述指示。

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