CN112426455A - 一种紫草油组方及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种紫草油组方及其制备方法与应用，所述紫草油组方，由以下重量份的药材制备得到：紫草54‑66份；白芷32.4‑39.6份；当归18‑22份；地榆10.8‑13.2份；黄柏10.8‑13.2份；冰片10.8‑13.2份；胡麻油900‑1100份；通过本紫草油应用于制备紫草油纱条具体的制备过程，能够得到药液均匀、稳定的紫草油纱条，提高了紫草油中左旋紫草素的含量，具有使用方便、创面的修复作用显著的优点。

Description

一种紫草油组方及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及医疗卫生保健技术领域，具体涉及一种紫草油组方及其制备方法与应用。

背景技术

紫草油是一种在临床上广泛用于治疗患者水火烫伤，冻疮、褥疮溃烂，久不收口等疾病的常备外用药，出自《疮疡大全》；其主要成分包括新疆紫草、优质香油(麻油)、香油甘凉，紫草甘、咸寒，冰片苦、微寒，共同起到凉血、活血、解毒、清热止痛、祛腐生肌的作用，其处方由紫草、当归、生地黄、白芷、防风、乳香、没药等组成；

在使用时，常常将紫草油涂抹于患者伤口处、或者用无菌纱布浸渍后敷于创面对患者进行治疗，但由于在使用中，当将紫草油涂抹在患者创口处，常常会由于涂抹不均匀、衣物擦拭的原因导致涂抹的药膏被蹭掉，影响患者创面的修复的治疗效果。

发明内容

针对上述存在的问题，本发明旨在提供一种紫草油组方及其制备方法与应用，通过设计一种紫草油组方，并利用该紫草油能够得到药液均匀、稳定的紫草油纱条，提高了紫草油中左旋紫草素的含量，具有使用方便、创面的修复作用显著的特点。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：

一种紫草油组方，由以下重量份的药材制备得到：

紫草54-66份；白芷32.4-39.6份；当归18-22份；地榆10.8-13.2份；黄柏10.8-13.2份；冰片10.8-13.2份；胡麻油900-1100份。

优选的，由以下重量份的药材制备得到：紫草60份；白芷36份；当归20份；地榆12份；黄柏12份；冰片12份；麻油1000份。

一种紫草油组方的制备方法，包括：

步骤一：分别将60份紫草用500份麻油，12份地榆、36份白芷用400份麻油，20份当归、12份黄柏用100份麻油，浸渍12小时，浸泡期间搅拌2-3次；

步骤二：然后控制油温在120℃，将白芷与地榆煎至微黄色后加入当归与黄柏继续煎至焦黄，过滤，除去药渣，将药液与浸泡紫草的药液合并，在120℃的恒温条件下煎2h；

步骤三：过滤，除去药渣，药液放凉至70℃，加入12份研细的冰片，搅拌使其溶解，利用80目滤网过滤，按10ml/瓶分装。

优选的，在步骤一所述的浸泡过程中，需要先将紫草剪为1cm小段或制成粗粉，然后浸泡在麻油中12小时后，再在温度为80-160℃的胡麻油中油炸90-150分钟。

优选的，所述的紫草段的粒度为1cm，所述油炸温度为120℃、油炸时间为2h。

一种紫草油组方的应用，应用紫草油制备紫草油纱条，包括：

量取4.0-5.0ml紫草油置于长8cm，宽5cm的四层无菌纱布上，吸干药液，并对折浸有药液的纱布，密封于经环氧乙烷灭菌的自封袋中，得到紫草油纱条。

优选的，所述的紫草油的用量为4.5ml。

本发明的有益效果是：本发明公开了一种紫草油组方及其制备方法与应用，与现有技术相比，本发明的改进之处在于：

本发明设计了一种紫草油组方及其制备方法与应用，包括紫草油组方、紫草油组方的制备方法和紫草油组方应用于制备紫草油纱条具体的应用过程，通过本紫草油应用于制备紫草油纱条具体的制备过程，能够得到药液均匀、稳定的紫草油纱条，提高了紫草油中左旋紫草素的含量，具有使用方便、创面的修复作用显著的优点。

附图说明

图1为本发明紫草油组方制备流程图。

具体实施方式

为了使本领域的普通技术人员能更好的理解本发明的技术方案，下面结合附图和实施例对本发明的技术方案做进一步的描述。

参见图1所示，一种紫草油组方，由以下重量份的药材制备得到：

紫草54-66份；白芷32.4-39.6份；当归18-22份；地榆10.8-13.2份；黄柏10.8-13.2份；冰片10.8-13.2份；胡麻油900-1100份

优选的，所述一种紫草油组方，由以下重量份的药材制备得到：

紫草60份；白芷36份；当归20份；地榆12份；黄柏12份；冰片12份；麻油1000份。

实施例1：

上述紫草油组方的制备过程包括：

步骤一：首先对紫草进行预处理，即将紫草剪为1cm小段或制成粗粉，再将60份经预处理的紫草浸泡在500份麻油中，将12份地榆、36份白芷浸泡在400份麻油中，20份当归、12份黄柏浸泡在100份麻油中，浸渍12小时，浸泡期间搅拌2-3次；

其中，所述紫草在浸泡12小时后，需要在温度为80-160℃的胡麻油中油炸90-150分钟；

步骤二：然后控制油温在120℃，将步骤一所述的36份白芷与12份地榆在400份麻油中煎至微黄色后，加入步骤一处理后的20份当归、12份黄柏和浸泡得到的500份麻油，继续煎至焦黄，过滤，除去药渣，将药液与浸泡紫草的药液合并，在120℃的恒温条件下煎2h；

步骤三：过滤，除去药渣，药液放凉至70℃，加入12份研细的冰片，搅拌使其溶解，利用80目滤网过滤，按10ml/瓶分装。

优选的，在紫草预处理过程中，最优的紫草段的粒度为1cm；最优的油炸温度为120℃、油炸时间为2h。

实施例2：

利用上述紫草油组方制备紫草油纱条，具体包括以下步骤：

量取4.0-5.0ml紫草油置于长8cm，宽5cm的四层无菌纱布上，吸干药液，并对折浸有药液的纱布，密封于经环氧乙烷灭菌的自封袋中，得到紫草油纱条。

优选的，最优的紫草油的用量为4.5ml。

实施例3：

(1)对于利用上述紫草油组方制备紫草油纱条的紫草段的粒度、油炸温度、油炸时间的最优值进行探索，其具体步骤如下：

步骤一：分别在80℃、100℃、120℃、140℃、160℃五种温度，90min、120min和150min三个时间及两种紫草粒度(长度为1cm和粗粉)等条件下制备紫草油，按照紫外-可见分光光度法测定紫草油中左旋紫草素的含量；

步骤二：对照品溶液的制备：精密称取左旋紫草素对照品，加甲醇制成每1ml含10μg份的左旋紫草素溶液；

其中，所述供试品溶液的制备：精密吸取紫草油5ml，置分液漏斗中，加入1％氢氧化钠溶液振摇提取3次(20，20，10ml)，合并碱液，加10％稀盐酸溶液调节pH值至酸性(pH＝3.5～5.5)，用氯仿萃取4次(20，20，10，10ml)，合并氯仿液，水浴蒸干，残渣加甲醇溶解并定量转移至25ml容量瓶中，加甲醇溶液至刻度，摇匀，再精密吸取5ml置25ml容量瓶中，加甲醇溶液至刻度，摇匀，即得；

测定法：照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401)，以甲醇为空白,在516nm波长处测定对照品溶液及供试品溶液的吸光度,采用外标法计算紫草醌(以左旋紫草素计)的百分含量，得到的紫草油不同提取工艺中左旋紫草素的含量情况如表1所示：

表1：紫草油不同提取工艺中左旋紫草素的含量(μ份/ml)

(1)通过以上是要以及表1的结果可以看出，当油炸温度为120℃、油炸时间为120min、紫草段为1cm长粒度的提取条件下左旋紫草素的含量最高。

(2)对于利用上述紫草油组方制备紫草油纱条的紫草油滴入量的最优值进行探索，其具体步骤如下：

分别量取紫草油药液量4.0、4.5、5.0ml制备紫草油纱条，观察纱条的浸润效果；

结果如下：

紫草油药液量为4ml时，纱条浸润不完全。

紫草油药液量为4.5ml时，纱条浸润完全，且封于自封袋后基本无晕染。

紫草油药液量为5ml时，纱条浸润完全，但封于自封袋后晕染明显。

从以上试验结果可以看出紫草油药液量为4.5ml时，所制紫草油纱条药液均匀、浸润完全且无晕染，可敷于造口及创面。

实施例4：将本专利利用紫草油组方制备得到的紫草油纱条应用于临床实践中的记录如下：

【制法】分别将60份紫草用500份麻油，36份白芷、12份地榆用400份麻油,20份当归、12份黄柏用100份麻油，浸渍12小时；将白芷与地榆120℃恒温煎25分钟后，加入当归与黄柏的浸泡药液继续煎至焦黄，过滤，除去药渣，将药液与浸泡紫草的药液合并，120℃恒温煎2小时，过滤，除去药渣，药液放凉至70℃，加入研细的冰片12份，搅拌使其溶解，过滤，分装，即得；

【疗效观察】

复方紫草油外敷治疗轻中度烧伤疗效观察：用药15天，2-3天换药一次，记录如下：

以小臂烫伤为例：

(1)换药1次后；局部干燥，无水泡，表皮受损，创面局部呈淡红色状，部分胶原纤维肿胀，创面边缘少数出现融合；

(3)换药2次后，创面皮岛大量形成，甚至接连成片完全覆盖，去除坏死皮后，单层上皮细胞覆盖良好，可见新生的皮脂腺和毛囊；

(4)换药3次后，局部由红转为淡褐色，表皮皱缩脱落，露出红嫩光滑的上皮面，基本具备了正常的皮肤组织结构；

以脚部烫伤为例：

(1)换药1次后，水泡性烧烫伤，上皮组织受损，局部明显充血红肿，有大小不一水泡形成，清创处理后，有黄色样液体流出，纤维中炎性细胞大量浸润；

(2)换药3次后，创缘坏死组织一定程度上结痂脱落，可见上皮组织生长，炎症变化明显降低，中部较深区域恢复尚不明显；

(4)换药4次后，创面四周组织结构完整，皮脂腺和毛囊增生活跃，可见正常皮肤组织结构，中部较深区域细胞浆浓缩，炎性细胞浸润少许，呈恢复症状。

实施例5：紫草油组方的应用

1.资料与方法

1.1一般资料

选取2020年7月-2020年11月本院收治的烧烫伤患者100例为研究对象，治疗组女患者50例，男患者50例；年龄分布为5-70岁，平均年龄40岁；其中热液烫伤例，电击烧伤例，所有病例均采用复方紫草油纱外敷治疗。治疗1～2个疗程，每个疗程为7天，观察患者治疗前后症状的改善情况及创面修复程度。

纳入标准：①符合“三度六分法”Ⅱ度创面的诊断标准者^[3]②烧烫伤面积<30％③烧伤面积以四肢和躯干为主。排除标准：对复方紫草油纱过敏者。

1.2诊断标准

全部病例均按轻中度烧伤的诊断标准确诊。

轻度烧伤：伤及整个表皮和部分乳头层，生发层部分受损，上皮的再生有赖于残存的生发层和皮肤附件，一般经1～2周左右痊愈。Ⅱ度烧伤面积在9％以下。

中度烧伤：Ⅱ度烧伤面积在10％～29％或Ⅲ度烧伤面积在10以下。

1.3方法

患者收治后，对创面进行清创处理，外用75％的酒精棉球擦拭，按常规方法清洁创面后，根据患者创面给予多粘菌素B、富林蜜，取复方紫草油无菌油纱条粘附后外用6-7层无菌纱布及医用棉垫包扎，绷带固定，每三天换药一次即可。

药纱布制作方法：将适量多粘菌素B、富林蜜挤在复方紫草油纱上充分搅拌，让药膏浸透油纱，敷于创面，以7cm×8cm大小纱布3块给予10g/只多粘菌素B半只的比例进行。

1.4观察指标

创面用药观察及愈合情况；创面愈合时间；色素沉积及有无瘢痕增生。

1.5疗效判定标准

疗效标准按照《中药新药临床研究指导原则》创面修复程度进行疗效判定。

治愈：创面完美愈合，焦痂脱落，局部组织完全修复，无瘢痕形成；

好转：创面有结痂形成，创面边缘有新鲜肉芽组织生长，但渗出液减少；

感染：创面结痂且积脓，分泌物多、黏稠、有臭味、黄脓性。

2.结果

2.1治疗观察

100例患者愈合时间为7～21天，其中，12例患者愈合后创面留有少量色素沉积；均无明显的增生性瘢痕现象；第1-3天，创面中央颜色明显暗红；第7天时，创面干燥，几乎无渗出液，局部结痂由红转为淡褐色；第14天时，创面面积明显缩小，创面四周明显脱痂，新生上皮高度活跃；第21天时，基本具备了正常的皮肤组织结构，创面愈合；具体疗效见表2。

表2：临床疗效评定表

根据结果分析，治疗组临床愈合92例(92％)；外敷有效但未达临床愈合者8例(8％)；感染者0例(0％)；说明复方紫草油涂剂外敷具有促进轻中度烧伤创面愈合等作用。

2.2典型病例

患者，男童，6岁，因吃饭不注意，热面汤烫伤手臂2h后入院。检查：烧伤总面积为1％，其中手臂1％，创面四周呈现红肿现象，部分可见大小不等的水泡，基底微湿微红或红白相间，伤及真皮浅层。临床诊断：全身烫伤面积1％，属Ⅱ°烧烫伤。清创处理的同时创面给予多粘菌素B抗感染，复方紫草油纱外敷后6-7层无菌纱布及医用棉垫包扎，绷带缠紧，每3天换药一次，治疗16天后创面完全痊愈。

换药1次后，四周创面呈现红肿现象，创面微湿微红或基底红白相间，伤及真皮深层，真皮层明显充血红肿，中部发白区域创面较深；换药2次后，创面中部可见针孔或粟粒般大小的红色小点，汗腺及毛囊周围的毛细血管扩张，创缘开始出现结痂现象；换药4次后，可见表皮生长完好，创面愈合。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (7)

1.一种紫草油组方，其特征在于：由以下重量份的药材制备得到：

紫草54-66份；白芷32.4-39.6份；当归18-22份；地榆10.8-13.2份；黄柏10.8-13.2份；冰片10.8-13.2份；胡麻油900-1100份。

2.根据权利要求1所述的一种紫草油组方，其特征在于：由以下重量份的药材制备得到：紫草60份；白芷36份；当归20份；地榆12份；黄柏12份；冰片12份；麻油1000份。

3.根据权利要求1所述的一种紫草油组方的制备方法，其特征在于：包括：

步骤一：分别将60份紫草用500份麻油，12份地榆、36份白芷用400份麻油，20份当归、12份黄柏用100份麻油，浸渍12小时，浸泡期间搅拌2-3次；

步骤二：然后控制油温在120℃，将白芷与地榆煎至微黄色后加入当归与黄柏继续煎至焦黄，过滤，除去药渣，将药液与浸泡紫草的药液合并，在120℃的恒温条件下煎2h；

步骤三：过滤，除去药渣，药液放凉至70℃，加入12份研细的冰片，搅拌使其溶解，利用80目滤网过滤，按10ml/瓶分装。

4.根据权利要求3所述的一种紫草油组方的制备方法，其特征在于：在步骤一所述的浸泡过程中，需要先将紫草剪为1cm小段或制成粗粉，然后浸泡在麻油中12小时后，再在温度为80-160℃的胡麻油中油炸90-150分钟。

5.根据权利要求4所述的一种紫草油组方的制备方法，其特征在于：所述的紫草段的粒度为1cm，所述油炸温度为120℃、油炸时间为2h。

6.根据权利要求1所述的一种紫草油组方的应用，其特征在于，应用紫草油制备紫草油纱条，包括：

量取4.0-5.0ml紫草油置于长8cm，宽5cm的四层无菌纱布上，吸干药液，并对折浸有药液的纱布，密封于经环氧乙烷灭菌的自封袋中，得到紫草油纱条。

7.根据权利要求6所述的一种紫草油组方的应用，其特征在于：所述的紫草油的用量为4.5ml。

Images