CN112423820A - 用于输送呼吸道药物的装置 - Google Patents
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Abstract
一种用于与能够操作成从中分配计定剂量的药剂的计定剂量吸入器(MDI)分配器一起使用的可叠缩的吸入器，吸入器包括：适于接纳MDI分配器并且具有位于其中的入口的入口构件；包括位于其中的出口的出口构件；柔韧的并且具有与入口构件相关联的远端端部和与出口构件相关联的近端端部的导管；与柔韧导管相关联的、能够在扩张状态与收缩状态之间调节的支承件，其中，在收缩状态下，入口构件定位成靠近出口构件，而在扩张状态下，支承件支承柔韧导管并且结合与出口构件间隔开的入口构件而限定腔室，使得：在使用中，计定剂量的药剂能够从MDI分配器通过入口构件中的入口分配，以与腔室中的空气混合并且由患者通过出口构件中的出口吸入，其中，吸入器还包括用于在支承件和导管处于收缩状态时阻止MDI分配器的操作并且在支承件和导管处于扩张状态时不阻止MDI分配器的操作的锁止机构。
Description
技术领域
本申请要求于2018年6月13日提交的澳大利亚临时专利申请No.2018902108的优先权，该澳大利亚临时专利申请的内容视为通过参引并入本文中。
本发明涉及与计定剂量吸入器(MDI)分配器一起使用的可叠缩的吸入器，并且还涉及呼吸道药物输送的系统和方法。
背景技术
通过口鼻腔进行的呼吸道药物输送是一种已被接受的将包含药学活性剂的药剂输送到肺系统中的方法。多种类型的药学剂可以被输送以作用于肺部、以及/或者被吸收到患者的血液流中。通常，药学剂一般通过推进剂的作用而从计定剂量分配器(MDI)分配。罐构造成用于手动操作，并且罐被校准成输送计定剂量的药学剂，该药学剂以气溶胶的形式排出，从而有助于药学活性剂一旦进入患者体内则被有效吸收。
在典型的操作中，药学剂以浓缩的方式从MDI罐直接排出到患者的口鼻腔中，随后被吸入至肺系统。然而，在患者与MDI之间使用称为分隔段(spacer)的中间段允许所排出的气溶胶在被吸入之前于分隔段内膨胀并稳定化。分隔段的使用可以使所吸入剂量的可靠性得到改善，因为分隔段可以促进延长且持续的吸入。此外，有效吸入的增加在肺功能受到阻碍或抑制的患者中非常明显。
中间段可以是封闭的体积部，该封闭的体积部允许来自MDI分配器的药学剂的膨胀以及该药学剂与环境空气的混合，以输送具有更均质且更稀释的浓度的气溶胶。然后，一定体积的药剂可以通过利用患者的胸腔负压而被吸入。使在间隔段中所推进的药剂膨胀所需的体积通常需要使用笨重且不实用的装置，这些装置会导致滥用和操作上的困难。此外，药学剂可以粘附至任何表面，从而导致剂量输送的不可靠性以及药剂的浪费。
与分隔段相关联的常规MDI分配器通常随着患者被运输，以便在需要时比如在体育活动期间或在可能需要将药剂吸入的其他环境中使用。这种环境可以包括在雷暴活动增加的时期或花粉量高的时期可能引发过敏反应的场所，包括那些靠近动物的场所。在运输、存储和使用期间，患者可能会无意地致动MDI分配器，从而导致药剂的浪费、患者的装置的不必要的器皿、以及积聚的残留物，这些残留物可能需要清洗以恢复全部功能。
在药剂的输送可能有些紧急的情况下、或者由于对于身体不适者而言缺乏能力、或者可理解的在儿科患者或有额外需要的患者的情况下，患者可能无法在试图致动MDI分配器并吸入药剂之前利用间隔段。因此，在诸如这些和类似情况下，患者可能不会试图使用扩张的分隔段腔室并得到该扩张的分隔段腔室的益处。
因此，可以期望具有：允许吸入从MDI分配器分配的药学活性剂的装置，该装置改善了前面所提及的使加压药剂膨胀所需的不实用性；使用该装置的呼吸道药物输送的系统；以及处理各种呼吸状况的方法。还可以期望具有促进间隔段的使用并防止MDI分配器被过早启动的装置、系统和方法。
本文中对被称为现有技术的其他事项的参引不被视为承认该文件或事项在权利要求中的任何权利要求的优先权日是已知的或者承认该文件或事项所包含的信息在权利要求中的任何权利要求的优先权日是公知常识的一部分。
发明内容
根据本发明的一个方面，提供了一种用于与计定剂量吸入器(MDI)分配器一起使用的可叠缩的吸入器，计定剂量吸入器(MDI)分配器能够操作成从计定剂量吸入器(MDI)分配器分配计定剂量的药剂，吸入器包括：入口构件，入口构件适于接纳MDI分配器，并且入口构件具有位于入口构件中的入口；出口构件，出口构件包括位于出口构件中的出口；导管，导管是柔韧的并且具有与入口构件相关联的远端端部和与出口构件相关联的近端端部；支承件，支承件与柔韧的导管相关联，支承件能够在扩张状态与收缩状态之间调节，其中，在收缩状态下，入口构件定位成靠近于出口构件，而在扩张状态下，支承件支承柔韧的导管，并且结合与出口构件间隔开的入口构件而限定腔室，使得：在使用中，计定剂量的药剂能够从MDI分配器通过入口构件中的入口分配，以与腔室中的空气混合并且由患者通过出口构件中的出口吸入。
应当理解的是，在收缩状态下，吸入器占据较小的体积，从而提供了一种对易于运输、存储和操纵而言实际的状态。根据需要，扩张状态方便地提供了如所定义的用于将药剂与内部的环境空气混合的腔室，以提供从MDI分配器分配的药剂内所包含的计定剂量的药学活性剂的有利输送及吸入。这些优点包括但不限于：输送给患者的剂量的可靠性；一致的、延长的且更深入的吸入；以及呼吸道药物输送功效的总体可靠性。在扩张状态下，腔室进一步减慢所喷出的药剂，从而致使药剂在口咽中的沉积减少，其效果是更可靠的肺部输送以及降低的副作用风险比如声音嘶哑的风险。具有腔室的吸入器的使用还消除了对MDI致动与呼吸进行协调的需求，这在年幼患者、有额外需要的患者或不适的患者中特别有用。
支承件在扩张状态下方便地支承柔韧导管和出口构件，从而允许患者使用入口构件来保持和致动装置，出口构件还构造成允许吸入物通过患者的嘴进入肺系统。被支承的导管的柔韧性使装置能够叠缩以减小体积从而提供收缩状态。在一些实施方式中，支承件使得柔韧导管在扩张状态下保持绷紧并且使得出口构件的重量在腔室不发生实质性变形的情况下被支承。导管、出口构件和入口构件限定具有腔体体积的腔室，药剂在该腔体体积中混合。柔韧导管可以由任何可变形的材料形成、优选地由耐用的塑料形成。
在另一组实施方式中，吸入器还包括锁止机构(lockout mechanism)，该锁止机构用于在支承件和导管处于收缩状态时阻止MDI分配器的操作。该机构在支承件和导管处于扩张状态时不阻止MDI的操作。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于与计定剂量吸入器(MDI)分配器一起使用的可叠缩的吸入器，计定剂量吸入器(MDI)分配器能够操作成从计定剂量吸入器(MDI)分配器分配计定剂量的药剂，吸入器包括：入口构件，入口构件适于接纳MDI分配器，并且入口构件具有位于入口构件中的入口；出口构件，出口构件包括位于出口构件中的出口；导管，导管是柔韧的并且具有与入口构件相关联的远端端部和与出口构件相关联的近端端部；支承件，支承件与柔韧的导管相关联，支承件能够在扩张状态与收缩状态之间调节，其中，在收缩状态下，入口构件定位成靠近出口构件，而在扩张状态下，支承件支承柔韧的导管，并且结合与出口构件间隔开的入口构件而限定腔室，使得：在使用中，计定剂量的药剂能够通过入口构件中的入口从MDI分配器分配，以与腔室中的空气混合并且由患者通过出口构件中的出口吸入，其中，吸入器还包括锁止机构，该锁止机构用于在支承件和导管处于收缩状态时阻止MDI分配器的操作并且在支承件和导管处于扩张状态时不阻止MDI分配器的操作。
在另一实施方式中，MDI分配器包括容纳药剂的MDI罐以及针状部阀，针状部阀用于通过该针状部阀分配药剂，其中，阀在MDI罐通过接合与入口构件相关联的鞍座而压下时打开。
在又一实施方式中，MDI分配器包括容纳药剂的MDI罐以及针状部阀，针状部阀用于通过该针状部阀分配药剂，并且MDI分配器还包括吸口件和具有鞍座的致动器，其中，MDI罐的阀在MDI罐通过与致动器鞍座接合而压下时打开。锁止机构在支承件和导管处于收缩状态时通过与MDI分配器接合并防止致动来防止MDI分配器的压下。因此，锁止机构在支承件和导管处于收缩状态时通过与MDI分配器接合并防止致动来防止MDI分配器的压下。锁止机构用作作用在MDI罐和入口构件的鞍座上的楔子。替代性地，锁止机构或者MDI罐及致动器鞍座在支承件和导管处于收缩状态时防止其致动。相反，锁止机构在支承件和导管处于扩张状态时不阻止MDI罐的压下。
在一组实施方式中，吸入器适于与包括MDI罐的MDI分配器一起使用，其中，锁止机构由从出口构件的内表面朝向入口构件延伸的长形构件构成，该长形构件用以在支承件和导管处于收缩状态时在MDI罐与入口构件的鞍座之间接合并用作楔子，从而阻止MDI罐的压下和操作。相反，长形构件在支承件和导管处于扩张状态时不在MDI罐与入口构件鞍座之间接合并用作楔子，使得长形构件不阻止MDI罐的压下。技术人员将认识到的是，可以使用许多替代性布置结构来执行该功能。
在另一组实施方式中，吸入器适于与包括MDI罐和致动器的MDI分配器一起使用，其中，该致动器包括鞍座和吸口件，其中，MDI罐的阀在MDI罐通过与致动器鞍座的接合而压下时打开，其中，锁止机构在支承件和导管处于收缩状态时阻止MDI的压下并且在支承件和导管处于扩张状态时不阻止MDI的压下。如所描述的锁止机构提供了许多优点，比如锁止机构在装置处于收缩状态时阻止MDI分配器的致动，因此促使患者使用处于扩张状态的装置并且获得如所讨论的由扩张状态所提供的优点。因此，该机构与可叠缩的间隔段的方便性相结合，提供了一种确保患者比如儿童、不适患者或有额外需要的患者中的一个患者利用该间隔段的同时还能快速接触其药剂的安全有效的方式。像这样的吸入器非常适合在运动、活动以及其中雷暴哮喘事件或高花粉量很常见的环境中使用。此外，当处于叠缩状态时，锁止机构防止在储存、运输和操纵期间意外地致动MDI分配器，从而减少了药剂的浪费和对MDI分配器的磨损。
在另一组实施方式中，吸入器包括与出口构件相关联的吸口件，在一些实施方式中，吸口件是可伸出的。吸口件提供了用以提供与患者的嘴的至少部分密封以能够通过使用胸腔负压来吸入药剂的方便器具。用以实现该目的的其他适合的器具包括但不限于管道、开孔、吸管等。设置可伸出的吸口件进一步增强了装置的可叠缩性，从而增强了所讨论的装置的实际优点。在另外的实施方式中，吸口件被偏置成从出口构件的外表面伸出，并且吸口件由覆盖件保持，从而使得吸口件能够在覆盖件被移除时弹出。
在一些实施方式中，吸口件覆盖件通过铰链安装在入口构件的外表面上，并且该覆盖件与出口构件的外表面以可释放的方式接合，覆盖件的释放允许吸口件的伸出。吸口件可以通过任何容许的方式来安装，例如包括安装在平行轨道中以允许吸口件在该平行轨道之间滑动，或者以能够从装置移除的方式安装、以及通过摩擦接合来安装。吸口件覆盖件保护吸口件免受环境影响并改善装置的卫生方面。
在本发明的另一实施方式中，入口构件和出口构件适于在支承件和导管处于收缩状态时以可释放的方式彼此接合。以可释放的方式进行接合提供了保持收缩状态的方便方法。技术人员将认识到的是，许多类型的闩锁、锁和其他摩擦接合布置结构都可以执行该功能。在另一实施方式中，支承件被朝向伸展状态偏置，使得可叠缩装置的扩张在接合布置结构被释放时发生。
在一些实施方式中，用于实现该目的的布置结构是通过卡口配件实现的。入口构件还包括至少一个凸耳；并且出口构件还包括唇缘，该唇缘具有用以接纳凸耳的至少一个凹部开孔，凹部开孔围绕唇缘的圆周径向横穿，使得凸耳的接合以旋转的方式进行。应当理解的是，这种布置结构可以是相反的；使得凸耳位于出口构件上并且凹部位于入口构件上，或者凸耳位于入口构件上并且凹部位于出口构件上。在一些实施方式中，唇缘、凸缘、裙缘或任何其他的载荷承载突出部可以用于容置接合装置。此外，凸耳可以包括能够以可释放的方式与凹部接合的任何环状部、凸块、凸起区域。在一些实施方式中，该装置具有三个凸耳和三个开孔，所述三个凸耳和三个开孔围绕入口构件和出口构件的圆周定位在120°点处。
在另外的实施方式中，出口构件还包括结合到出口构件中或安装在出口构件上的抓握部。在一些实施方式中，抓握部由包覆模制的橡胶或硅树脂形成。抓握部有助于用户抓握出口构件，特别是在需要扭转运动以使卡口锁定接合断开接合的特定实施方式中，这对于年幼或不适的患者可能特别有用。
在本发明的另一组实施方式中，入口构件适于接纳MDI罐。适合于接纳MDI罐的改型是借助于管状附件实现的，该管状附件在形状上与MDI罐互补，使得在使用中形成至少部分密封。该管具有如此互补的尺寸并且使得MDI罐具有足以能够移动但足够紧以提供至少部分密封的间隙。在另外的实施方式中，入口构件还包括用于与支承件和导管的远端端部相关联的唇缘。在这组实施方式中，用于通过与针状部阀接合来致动MDI罐的鞍座与入口构件相关联。技术人员将认识到的是，与MDI罐的形状至少部分地互补的任何形状的附件都可以适合于接纳MDI罐。
在另外的实施方式中，入口构件还包括用于与支承件和导管的远端端部关联的第一关联部分。导管和支承件的远端端部与第一关联部分的关联可以通过任何适合的手段、包括使用摩擦接合的O形圈、粘合剂、螺钉来实现或者通过从入口构件一体地形成导管来实现。最优选地，该关联使用摩擦接合的O形圈来实现。
在特定实施方式中，管状附件可以由包围安装件的两个半部形成。最优选地，安装件在形状方面是筒形的，但是可以使用能够在导管的远端端部处形成至少部分密封的任何形状比如包括卵形等的连续表面。管状附件的半部可以结合以形成用以包围安装件的圆形部分并且形成用以接纳MDI分配器的管状附件。优选地，管状附件提供与MDI分配器的本体的至少部分密封，该密封可以通过添加可弹性变形的环形密封件来提供。替代实施方式是，附件一体地形成；另一替代方案是，附件和安装件均一体地形成。
在一些实施方式中，筒形安装件包括用于交替地附接导管和支承件的远端端部的载荷承载部段，该载荷承载部段可以采取唇缘、凸缘、裙缘或任何其他适合形状的形式。在这些实施方式中，导管和支承件的远端端部与安装件的载荷承载部段的关联可以通过任何适合的手段、包括使用摩擦接合的O形圈、粘合剂、螺钉来实现或者通过从入口构件一体地形成导管来实现。最优选地，该关联使用摩擦接合的O形圈来实现，该附接方法特别适合于具有大致卵形横截面的实施方式。
在一些实施方式中，安装件还包括鞍座，以相对于导管成一角度的方式接合MDI罐的针状部阀。优选地，MDI罐相对于导管的角度导致药剂大致平行于导管而释放。药剂气溶胶在MDI罐被致动时以与腔室大致平行的方式释放会将所喷出的气溶胶在吸入之前引导到腔室中，流被朝向腔室并且大致平行于腔室的轴线而引导具有这样的优点：流不被朝向形成腔室的周缘的直接表面中的任何直接表面引导，因而减少了药剂的粘附。安装件还可以包括从安装件的位置中心至圆形边缘的一系列径向延伸的辐条。用于接合MDI罐的针状部阀的鞍座定位在辐条会合的位置中心处。如技术人员将理解的，可以使用任何数目和形状的辐条。
在另一组实施方式中，入口构件适于接纳MDI分配器，MDI分配器包括MDI罐、致动器和吸口件，该致动器包括用于致动MDI罐的鞍座。在这组实施方式中，入口构件的内部被定形状为使得MDI被接纳在管状附件内。MDI可以通过摩擦接合而保持就位，管的内表面可以设置有橡胶或其他适当弹性的材料，以有助于所述接合。替代性地，可以使用摩擦接合的O形圈。技术人员将认识到，与MDI的形状至少部分地互补的附件的任何形状都可以适合于接纳MDI。在这样的一组实施方式中，吸入器可以在使用之前在插入MDI前是至少部分拆卸的。在这一点上可以方便地指出的是，本发明的几个实施方式的另外的优点允许容易地组装和拆卸吸入器。这种容易地组装和拆卸使得能够方便地清洁吸入器。
在另外的实施方式中，入口构件适于接纳MDI分配器，MDI分配器包括MDI罐、致动器和吸口件，该致动器包括用于致动MDI罐的鞍座。在一些实施方式中，该改型是借助于具有互补形状的凹部实现的，该凹部包括从入口构件的外表面横穿到入口构件的内部中并与腔室连通的开孔。凹部还具有与MDI的吸口件互补的形状。因此，MDI的吸口件以摩擦接合——其中，MDI能够容易地移除，同时还能够在使用中形成至少部分密封——被接纳在凹部中。在另外的实施方式中，凹部被定形状成使得MDI相对于导管大致平行于导管的轴线释放药剂。
在另外的实施方式中，出口构件在形状上为透镜状并且具有朝腔室面向内部的凹形表面。最优选地，该形状是透镜状，因为高度连续且光滑的表面具有药剂将会粘附的较小的面积。凹形表面具有用于与支承件和导管的近端端部关联的第二关联部分。支承件和导管的近端端部的关联可以通过任何适合的手段、包括使用摩擦接合的O形圈、粘合剂、螺钉来实现或者通过从入口构件一体地形成导管来实现。最优选地，该关联使用摩擦接合的O形圈来实现。
在另外的实施方式中，该装置包括至少一个通气口，所述至少一个通气口横穿入口构件的入口直至腔室的远端端部。所述至少一个通气口优选地可以定位成使得通气口允许空气的混合并且在吸入期间由空气流启用，因为胸腔负压导致装置的腔室也承受负压。通气口允许外部空气进入腔室，从而允许空气流动到腔室中并将药剂混合并携带到患者的呼吸系统中。应当理解的是，所述至少一个通气口可以位于与内部腔室和入口构件的入口两者都连通的任何位置。最优选地，至少一个通气口是从外部通入腔室的单向阀。单向阀的优点在于防止药剂在MDI分配器被致动后且在由患者吸入前大量泄漏，并且进一步有助于药剂气溶胶在吸入期间的混合。
在另外的实施方式中，吸口件还包括至少一个流出通气口，该流出通气口将任何呼出的空气引导到周围大气中。流出通气口进一步防止呼出的混合空气进入腔室。应当理解的是，流出通气口可以位于吸口件上的任何适合的位置处，并且可以使用任何适合数目的通气口。优选地，流出通气口从形成在吸口件中的腔体横穿至装置的外部，在吸口件中接纳有吸口。最优选地，该装置包括围绕吸口件以90°间隔径向分散的四个流出通气口。
在一些实施方式中，吸口件被单向鸭嘴阀所横穿。优选地，单向阀在施加了胸腔负压时从腔室向外部打开。该阀防止药剂在MDI被致动后且在吸入前意外泄漏。
在一些实施方式中，支承件是螺旋弹簧，但是可以使用任何适合的弹簧构型。能够存储动能以扩张的任何装置都可以用作合适的支承件比如折叠的布置结构或六角风琴式折起的臂。弹簧的优点在于压缩到有限的空间中，从而使收缩状态的体积最小化。
最优选地，弹簧具有的张力使得导管和出口构件的由弹簧引起的在收缩状态与扩张状态之间的扩张沿着平行于腔室的轴线呈大致线性。因此，产生了一腔室，该腔室在扩张状态下沿着平行于腔室的轴线呈大致线性，使得出口构件和入口构件的重量不会使处于扩张状态的导管发生实质性变形。优选的张力使柔韧导管在扩张状态下能够被绷紧，并且优选的张力提供用以在腔室不发生实质性变形的情况下支承出口构件的必要张力。此外，弹簧的张力没有那么高，使得吸入器叠缩到叠缩状态对于操作者、特别是儿科患者和那些有额外需要的操作者而言不会负担过重。弹簧张力也使得该弹簧张力允许从叠缩状态安全地扩张至伸展状态。
在一些实施方式中，导管和支承件适于防止药学活性剂的粘附。这种改型包括：导管的内部是形成腔室的一部分的光滑的、无特征的或连续的内表面，这防止了药学活性剂在柔韧导管中不连续性地物理粘附。该表面还可以具有抛光剂、光滑面或由抗静电或非粘材料涂覆，从而防止药学活性剂的粘附。最优选地，暴露于包含药学活性剂的药剂的所有表面如所讨论的那样适于防止粘附，这些所有表面包括支承件、出口构件、入口构件、鸭嘴阀和吸口件。
此类抗静电物质包括抗静电涂料比如硅酮、
n长链脂肪胺(可选地为乙氧基化胺)和酰胺、季铵盐(例如，山嵛基三甲基氯化铵或椰油酰胺丙基甜菜碱)、磷酸酯、聚乙二醇酯或多元醇。非粘涂层的示例包括特氟龙(Teflon)、聚四氟乙烯(PTFE)、银石(Silverstone)(塑料)、使用PTFE和PFA的三层涂层、超疏水涂层、液体浸渍表面比如LiquiGlide。最优选地，与药剂接触的表面具有如根据ASTM D257-07测量的约1×1012欧姆/平方或更小的表面电阻率。
在一些实施方式中，导管在形状上呈筒形，但是导管可以采取适合于使用的任何形式。优选地，导管是渐缩的。该渐缩优选地在圆周的0.5％至20％之间、在1％至10％之间，该渐缩更优选地在圆周的2％与7％之间，该渐缩最优选地高达且包括圆周的5％，入口构件和/或出口构件处的圆周最优选地在10mm与500mm之间、在40mm至250mm之间。最优选地，入口构件处的圆周为约52mm，并且出口构件处的圆周为约50mm。
在一些实施方式中，腔室的体积为约8000mL至10mL、优选地为6000mL至20mL、更优选地为2000mL至40mL、甚至更优选地为100mL至500mL、最优选地为150mL至400mL，并且最优选体积为约200mL。
在另外的实施方式中，导管包括抗静电材料。能够叠缩的任何柔韧性材料都可以用来形成导管。适合材料的示例包括塑料、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、尼龙、硅酮涂覆的聚乙烯、Cordura。最优选地，该材料是基于尼龙的材料，包括Cordura。
在一些实施方式中，吸入器适合于儿科使用，这种改型包括：具有与儿童的肺部匹配的适当大小的腔室体积；用于儿童的嘴的适当大小的吸口件；以及具有能够通过儿童的力量而叠缩的张力的弹簧。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于药剂的呼吸道输送的系统，该系统包括如前文所描述的吸入器以及MDI分配器，其中，MDI分配器包含药剂，其中，药剂成分包括药学活性剂。
在系统的一些实施方式中，MDI分配器的操作在支承件和导管处于收缩状态时被阻止，并且MDI分配器的操作在支承件处于扩张状态时不被阻止。有利地，锁止机构在处于收缩状态时防止吸入器的使用。当处于扩张状态时，患者会收获方便地设置如所限定的腔室的优点，该腔室用于将药剂与周围空气在内部混合以提供对包含在药剂内的任何药学活性剂的有利输送。这些优点包括但不限于更可靠的剂量输送、吸入、以及呼吸道药物输送功效的总体可靠性。在收缩状态下，该系统占据较小的体积，从而提供了一种对易于运输、存储和操纵而言实际的状态。
在一些实施方式中，成分还包含推进剂，推进剂应当理解为基本无毒的并且优选地不会引起不当的环境危害的可压缩物质。在优选的实施方式中，推进剂是氟代烷烃。常见的氟代烷包括1,1,1,2-四氟乙烷。在待利用MDI分配器而被输送的成分中，推进剂优选地是选自包括HFA 134a、HFA CF3CHFCF3的组的氢氟烃，其中，HFA CF3CHFCF3也称为HFA 227、HFC227或1,1,1,2,3,3,3-七氟丙烷。
该系统适合于输送可以被输送到呼吸系统中的任何药学活性剂。被输送至呼吸系统的药学活性剂的示例包括抗胆碱能药、β-肾上腺素能激动剂、皮质类固醇、白三烯抑制剂、肥大细胞稳定剂、磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂、吸入硫酸镁及其混合物。
优选地，该系统输送选自包括下述各者的列表的药学活性剂：短效β-肾上腺素激动剂、皮质类固醇、宫缩抑制剂、长效β-肾上腺素激动剂或其混合物。最优选地，该系统用于输送呼吸道药物以用于预防和/或治疗以症状比如可逆性气流阻塞和/或支气管痉挛为特征的哮喘及相关病症。此类病症还可以包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)和如可能在雷暴哮喘事件期间经历的与变应原有关的短暂性支气管痉挛。
甚至更优选地，该系统适于儿科使用。此类改型包括：腔室的体积以及吸口件具有适合的大小以适合年幼患者的肺活量、嘴的大小以及用于使支承件和导管叠缩以得到叠缩状态的力量。此外，可调节的支承件和导管是用户友好的并且使得大多数年龄的儿童都能够独立地实现扩张和叠缩。在另外的实施方式中，出口构件还包括结合到出口构件中或安装在出口构件上的抓握部。优选地，抓握部由包覆模制的橡胶或硅树脂形成。该抓握部有助于用户抓握出口构件。特别是在需要扭转运动以使卡口锁定接合断开接合的特定实施方式中，该抓握部对于年幼或不适的患者可能特别有用。
根据本发明的另一方面，提供了一种向需要药剂的对象进行药剂的呼吸道施用的方法，其中，药剂成分包含药学活性剂，该方法包括：提供如前文所描述的吸入器；将MDI分配器插入到入口构件中；操作MDI分配器以将计定剂量的药剂通过入口构件的入口分配到腔室中，其中，药剂被分散在腔室的体积内；以及通过出口从出口构件吸入药剂。
在一些实施方式中，MDI分配器的操作在支承件处于收缩状态时被阻止，并且MDI分配器的操作在支承件处于扩张状态时不被阻止。有利地，锁止机构在处于收缩状态时防止吸入器的使用。当处于扩张状态时，患者会收获方便地设置如所限定的腔室的优点，该腔室用于将药剂与周围空气在内部混合以提供对包含在药剂内的任何药学活性剂的有利输送。这些优点包括但不限于更可靠的剂量输送、吸入、以及呼吸道药物输送功效的总体可靠性。
在一些实施方式中，成分还包含推进剂，推进剂应当理解为基本无毒的并且优选地不会引起不当的环境危害的可压缩物质。在优选的实施方式中，推进剂是氟代烷烃。常见的氟代烷包括1,1,1,2-四氟乙烷。在待利用MDI分配器而被输送的成分中，推进剂优选地是选自包括HFA 134a、HFA CF3CHFCF3的组的氢氟烃，其中，HFA CF3CHFCF3也称为HFA 227、HFC227或1,1,1,2,3,3,3-七氟丙烷。
在另外的实施方式中，该方法输送适合于被输送到呼吸系统中的任何药学活性剂。由呼吸系统输送的药物的示例包括：抗胆碱能药、β-肾上腺素能激动剂、皮质类固醇、白三烯抑制剂、肥大细胞稳定剂、磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂、吸入硫酸镁及其混合物。
优选地，该方法输送选自包括下述各者的列表的药学活性剂：短效β-肾上腺素激动剂、皮质类固醇、宫缩抑制剂、长效β-肾上腺素激动剂或其混合物。最优选地，该系统用于输送呼吸道药物以用于预防和/或治疗以症状比如可逆性气流阻塞和支气管痉挛为特征的哮喘及相关病症。此类病症还可以包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)。
更优选地，该方法输送选自包括下述各者的列表的短效β-肾上腺素能激动剂：沙丁胺醇、吡布特罗、异丙托铵、布地奈德、特布他林、左旋沙丁胺醇、沙美特罗、福莫特罗、药学活性盐，药学衍生物或其组合。最优选地，所输送的药学活性剂是作为沙丁胺醇的短效β-肾上腺素能激动剂。
甚至更优选地，该系统适于儿科使用。此类改型包括：吸口件和腔室的体积具有适合的大小以适合年幼患者的肺活量、嘴的大小以及用于使支承件和导管叠缩以得到叠缩状态的力量。此外，可调节的支承件和导管是用户友好的机构并且使得大多数年龄的儿童都能够独立地实现扩张和叠缩。
在又一实施方式中，该装置还包括用于监测所施用药剂的剂量的计数器。该计数器用作滚动计数器，每当吸入器启动一次，计数器则增加一，并且该计数器可以复位。计数器允许用户计算每个药剂罐已被使用了多少。优选地，计数器安装至入口构件。
如本文所使用并且如本领域中所理解的，MDI分配器可以包括容纳药剂的MDI罐。MDI罐包括针状部阀，其中，MDI罐的阀在MDI罐通过与鞍座接合而压下时打开，使得阀打开以分配计定剂量的药剂。MDI分配器还可以包括带有致动器鞍座的致动器，该致动器包括鞍座和吸口件。MDI罐包含药剂，该药剂包括包含药学活性剂和通常为加压推进剂的成分。
在本说明书(包括权利要求书)中使用术语“包括”、“包含”或“包括有”时，这些术语应当被解释为指定所阐述的特征、整体、步骤或部件的存在，但不排除一个或更多个其他特征、整体、步骤或部件或其组的存在。
如本文中所使用的，与所公开的装置的各种特征有关的术语“第一”、“第二”、“第三”等是任意分配的并且仅意在在装置于各种实施方式中可以结合有的两个或更多个此类特征之间进行区分。这些术语本身并不指示任何特定的取向或顺序。此外，应当理解的是，“第一”特征的存在并不意味着“第二”特征的存在，“第二”特征的存在并不意味着“第一”特征的存在，诸如此类。
在下文中参照附图更详细地描述本发明将是方便的。然而，详细描述和附图仅是说明如何对本发明进行实施的示例，因此所示出的各种特征的具体形式和布置结构不应当理解为对本发明的限制。
附图说明
图1是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于叠缩状态时的优选实施方式的等距视图。
图2是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于叠缩状态时的优选实施方式的侧视图。
图3是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于叠缩状态时的优选实施方式的俯视平面图。
图4是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于叠缩状态时的优选实施方式的穿过图1的平面I的侧视截面图。
图5是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于叠缩状态时的优选实施方式的穿过图3的II的反向平面截面图。
图6是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于叠缩状态时且在吸口件被释放的情况下的优选实施方式的等距视图。
图7是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于叠缩状态时且在吸口件被释放的情况下的优选实施方式的穿过图6的平面III的侧视截面图。
图8是细节“J”、根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于叠缩状态时的锁止机构的优选实施方式的放大图。
图9是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于叠缩状态时且在吸口件被释放的情况下的优选实施方式的穿过图6的平面IV的反向平面截面图。
图10是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于扩张状态时且在吸口件被释放的情况下的优选实施方式的等距视图。
图11是在吸口件被释放的情况下根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于扩张状态时的优选实施方式的侧视图。
图12是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于扩张状态时且在吸口件被释放的情况下的优选实施方式的平面图。在该图中，箭头196表示沿着平行于腔室的轴线。
图13是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于扩张状态时且在吸口件被释放的情况下的优选实施方式的穿过图11的平面V的截面图。
图14是细节“E”、根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于扩张状态时的锁止机构的优选实施方式的放大图。
图15是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于扩张状态时且在吸口件被释放并且MDI分配器被压下的情况下的优选实施方式的等距视图。
图16是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于扩张状态时且在吸口件被释放并且MDI被压下的情况下的优选实施方式的穿过图15的平面VI的侧视截面图。
图17是细节“F”、根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于扩张状态时且在MDI被压下的情况下的锁止机构的优选实施方式的放大图。
图18是根据本发明的一个方面的装置的优选实施方式的等距分解图。
图19是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于叠缩状态时且在吸口件打开的情况下的优选实施方式的等距视图和平面图，其示出了卡口配件。
图20是在导管和支承件处于收缩状态时且在吸口件伸出的情况下的优选实施方式的立体图，其示出了流出通气口的优选布置结构。
图21是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于叠缩状态时的优选实施方式的等距视图。在该实施方式中，入口构件适于通过互补的凹部接纳MDI分配器，该互补的凹部具有与MDI分配器的吸口件摩擦接合的开孔。
图22是根据本发明的一个方面的在装置的导管和支承件处于叠缩状态时的优选实施方式的等距视图。在该实施方式中，入口构件适于通过互补形状的管状附件接纳MDI分配器。在该实施方式中，MDI分配器在吸入器部分拆卸时被接纳并且在使用前被插入。
具体实施方式
图1图示了根据本发明的一个方面的在支承件和导管处于叠缩状态100时的装置的优选实施方式。装置100包括入口构件102，该入口构件102适于接纳并致动MDI分配器比如MDI罐106或者MDI罐及致动器196，分配器示出为处于非致动位置，MDI分配器可以通过来自操作者的压下或向下压力而被致动。分配器比如罐106是可互换的并且在致动时分配计定剂量的药剂。入口构件102可以采取适合于接纳分配器并允许药剂从分配器106转移到装置的内部中的任何形式。管状附件182具有如此互补的尺寸并使得MDI罐106或者MDI罐及致动器196以足以能够移动但足够紧而提供至少部分密封的间隙进行配合。
还示出了出口构件104，出口构件构造成具有用于吸入药剂的出口。如所示的出口构件104在形状方面优选地呈透镜状，但是可以使用任何适合的形式。该装置包含通气口110，该通气口从装置的外部横穿到装置的内部，并且该通气口优选地是沿从装置的外部至内部的方向操作的单向通气口。通气口操作成允许空气进入装置中并在使用时借助胸腔负压流动穿过吸口件122。通气口110使腔室中的同时存在的负压能够均等化，从而使得能够在不允许药剂大量泄漏的同时进行吸入。通气口110作为优选实施方式示出为入口构件的一部分，但是任何数目的通气口可以存在于遍及装置的任何数目的位置处。
在图2中示出的是，吸口件122优选地被吸口件覆盖件108所覆盖。吸口件122示出为是收缩的，并且吸口件覆盖件108示出为是俯伏于出口构件104的外表面而闭合的。最优选地，吸口件覆盖件108安装至入口构件、甚至更优选地通过铰链安装至入口构件，并且吸口件覆盖件108与出口构件104的表面以可释放的方式接合。在另一组实施方式中，入口构件104适于通过设置互补形状的凹部来接纳MDI罐106及致动器196，该凹部包括开孔并且具有与MDI罐106及致动器196的吸口件互补的形状。这种改型可以在188处采用。因此，MDI罐106及致动器196的吸口件以摩擦接合——其中，MDI罐106及致动器196能够容易地移除，同时还能够在使用中形成至少部分密封——被接纳在凹部中。在另外的实施方式中，凹部被定形状成使得MDI罐106及致动器196相对于导管以与导管的轴线大致平行的方式释放药剂。在这组实施方式中，用于致动MDI罐的鞍座与MDI罐106及致动器196相关联。
图3示出了根据本发明的一个方面的装置的优选实施方式在支承件和导管处于叠缩状态100时的俯视平面图。该视图图示了入口构件104的作为两个对称的半部150而结合的优选构型，应当理解的是，这是方便的组装方式，并且如所讨论的，出口构件可以采取适合于接纳和致动罐106或者MDI罐及致动器196并在致动时允许药剂转移穿过该出口构件的任何形式。
图4是根据本发明的一个方面的处于叠缩状态的装置的优选实施方式的穿过图2的平面I的侧视截面图。在叠缩状态下，入口构件102和出口构件104靠近于彼此，并且如图所示，入口构件102和出口构件104是邻接的。在叠缩状态下，支承件116示出为占据相比在扩张状态下而言更少的体积。在叠缩状态下，由支承件116支承的柔韧导管136也占据较小的体积并且是被压缩的。支承件可以采取能够支承出口构件102和柔韧导管136的任何形式，在优选实施方式中，支承件是弹簧142。
在截面图中还示出的是，罐106通过鞍座128被接纳在入口构件102中。鞍座容纳罐106的针状部阀126。本领域技术人员将理解的是，鞍座128允许罐106被压下，使得针状部126操作成将包含在针状部126的内部的阀打开并将计定剂量的药剂穿过出口构件102的入口112分配到装置中。
在一些实施方式中，该装置还包括锁止机构118，该锁止机构118用于在支承件和导管处于收缩状态时阻止罐106或者MDI罐及致动器196的操作并且在支承件和导管处于扩张状态时不阻止罐的操作。罐106包含药剂并且具有针状部128，该针状部128具有用于将药剂分配通过的阀。针状部阀在罐106通过与鞍座128接合而压下时打开。在叠缩状态下，该过程被锁止机构118阻止。
锁止机构118的优选实施方式在图4中示出为长形构件120，该长形构件120以与平行于腔室的轴线(在图11中以箭头198示出)平行的方式并且以在内部的方式从出口构件104延伸。当装置的支承件和导管处于叠缩状态时，长形构件120与罐106接合，从而防止罐的压下并且防止针状部阀的致动和药剂的分配。应当理解的是，物件的许多布置结构可以用于执行该功能，并且长形构件120仅用于例示执行锁止机构118的预期操作的一种可能方式。
在图4中还示出的是，吸口件122示出为是收缩的，其中，吸口件覆盖件108俯伏于出口构件104而处于保持位置。在本发明的另外的实施方式中，吸口件122由一个阀124横穿，优选地，该阀可以采取鸭嘴阀的形式，该阀响应于因通过吸口件122施加的负压所产生的负压而打开，但是该阀响应于正压的施加而保持关闭。
图5图示了根据本发明的一个方面的处于叠缩状态的装置的优选实施方式的穿过图3的平面II的反向平面截面图。此处示出了在叠缩状态下靠近于出口构件104的入口构件102。还示出了处于叠缩状态的支承件116。另外可以看到处于收缩位置的吸口件122和单向阀124。在一些实施方式中，吸口件122通过适合的装置被偏置成处于伸出位置，该适合的装置优选地可以采取弹簧的形式、最优选地是可以采取一组弹簧170的形式，吸口件122通过任何适合的装置170与出口构件相关联。最优选地，当吸口件122收缩时，所述一组弹簧170延伸并且在张力下准备好在吸口件覆盖件108被释放时作用在吸口件122上。
图6图示了根据本发明的一个方面的在支承件和导管处于叠缩状态时且在吸口件122被释放并伸出的情况下的装置的优选实施方式200的等距视图。还示出的是，吸口件覆盖件108被释放，最优选地，吸口件通过铰链附接至入口构件102。
图7是根据本发明的一个方面的处于叠缩状态200且在吸口件被释放的情况下的装置的优选实施方式的穿过图6的平面III的侧视截面图。该图示出了本发明的这样的实施方式：其中，吸口件122伸出并且吸口件覆盖件108处于释放位置，然而，以细节J示出的锁止机构118保持与MDI 106接合，从而防止致动。
图8详细示出了细节“J”、根据本发明的一个方面的在导管和支承装置处于叠缩状态时的锁止机构的优选实施方式的放大图。在叠缩状态下，锁止机构的特征在于无法致动MDI 106。在该实施方式中，附接至出口构件104(未示出)的长形构件120与MDI罐106或者MDI罐及致动器196接合，在这种情况下，突出部174的表面防止MDI罐106或者MDI罐及致动器196的压下对鞍座112进行作用，从而防止针状部126内的阀打开。这种类似楔子的作用由箭头190示出。此处所示的是，长形构件正在执行介于MDI罐106或者MDI罐及致动器196与鞍座112之间的楔子的功能，在这种情况下，在突出部174处发生接合。将领会的是，锁止机构比如长形构件120可以在入口构件104适于接纳MDI罐及致动器196时用作楔子，因此鞍座128位于MDI罐及致动器196中。
图9图示了根据本发明的一个方面的在装置的支承件和导管处于叠缩状态时且在吸口件被释放的情况下的优选实施方式200的穿过图6的平面IV的反向平面截面图。此处所示，吸口件122在吸口件覆盖件108被释放的情况下伸出。在优选实施方式中，吸口件122如所示的那样被偏置成处于伸出位置，因此伸出件——优选地为弹簧、最优选地为一组弹簧170——这时处于收缩位置，从而作用在吸口件122上以使吸口件122垂直于出口构件104的表面伸出。
图10图示了根据本发明的一个方面的在支承件和导管处于扩张状态时且在吸口件被释放的情况下的装置的优选实施方式300的等距视图。在扩张状态下，柔韧导管132能够通过相关联的支承件(不可见)而被扩张，并且入口构件102与出口构件104间隔开。腔室130由柔韧导管132限定，腔室130具有朝向出口构件104的近端端部136和朝向入口构件102的远端端部134。图10中还示出了用于支承的支承件116，该支承件116以绷紧的方式作用在柔韧导管132上并且在导管130不发生明显变形并因此腔室132不发生明显变形的情况下支承出口构件104。
图11展示了根据本发明的一个方面的处于扩张状态且在吸口件被释放的情况下的装置的优选实施方式300的侧视图。在本发明的一些实施方式中，导管132是渐缩的，这种渐缩优选地使得柔韧导管132和腔室130的圆周朝向出口构件104减小。在本发明的优选实施方式中，入口构件102和出口构件104分别具有用于附接柔韧导管132和支承件116的第一关联部分138和第二关联部分140。在图11中，腔室130示出为在扩张状态下沿着平行于腔室的纵向轴线呈大致线性。
图12图示了根据本发明的一个方面的处于扩张状态且在吸口件被释放的情况下的装置的优选实施方式的平面图。图12和图11两者中均示出了用于在装置处于收缩状态时使入口构件102和出口构件104以可释放的方式接合的一个实施方式。如图所示，形成在入口构件102上的可弹性变形的突出部176中的一对突出部能够与出口构件102摩擦接合。
图13图示了根据本发明的一个方面的在导管130和支承件116处于扩张状态时且在吸口件被释放的情况下的装置的优选实施方式300的穿过图11的平面V的截面图。此处示出的是，支承件116在扩张状态下支承柔韧导管132。在优选的实施方式中，支承件是螺旋弹簧142。还示出了腔室130的周缘，该周缘由柔韧导管132、入口构件102和出口构件104限定。腔室内还限定有腔体体积144，根据本发明的优选方面，该腔体体积约为200mL。在柔韧导管132的近端端部136和远端端部134处示出有出口构件的第二关联部分140和入口构件的第一关联部分138，在优选实施方式中，支承件116和柔韧导管132在第二关联部分和第一关联部分上相关联。
当装置的支承件116和导管132处于扩张状态时，锁止机构118不阻止MDI罐106或者MDI罐及致动器196的致动并且不阻止从MDI罐106或者MDI罐及致动器196释放药剂。在优选实施方式中，长形构件120可以执行该作用，并且如图所示，在扩张状态下，构件120不再与MDI罐106或者MDI罐及致动器196接合，因此允许MDI罐106或者MDI罐及致动器196的压下和操作。
图14详细示出了细节“E”、根据本发明的一个方面的在导管和支承件116处于扩张状态时的锁止机构118的优选实施方式的放大图。此处示出的是，MDI罐106或者MDI罐及致动器196通过与针状部126的接合而被接纳在鞍座128中。在不接合长形构件120的情况下，MDI罐106或MDI的压下允许致动针状部128内的阀，并且允许将药剂通过入口112分配到腔室130中。
图15是根据本发明的一个方面的处于扩张状态且在吸口件被释放并且MDI被压下的情况下的优选实施方式400的等距视图。此中示出了被压下的MDI罐106或者MDI罐及致动器196，箭头指示力的方向。根据本发明的一个方面，在致动MDI罐106或者MDI罐及致动器196时，计定剂量的药剂通过入口构件102的入口112被分配到腔室130中。药剂气溶胶与腔室132中的环境空气混合，随后由患者通过出口构件104的吸口件122吸入。接着，空气通过胸腔负压的使用而穿过至少一个通气口110进入到腔室132中，从而进一步承载并混合计定剂量的药剂，以平衡由吸入引起的压力。
图16是根据本发明的一个方面的处于扩张状态且在吸口件被释放并且MDI被压下的情况下的优选实施方式400的沿着图15的平面VI的侧视截面图。此处示出了入口构件102的入口122，从MDI罐106或者MDI罐及致动器196分配的药剂行进穿过该入口122以进入到所限定的腔室130中。计定剂量的药剂在被患者吸入之前与腔体体积144内的空气混合。患者通过在吸口件122上使用胸腔负压来进行吸入，这进而打开了鸭嘴阀124，从而使腔室130内的一剂药剂能够穿过出口构件104的出口144离开而进入到患者的呼吸系统中。如所讨论的，由此在腔室130内产生的负压然后可以通过空气穿过通气口110的进入而被平衡，如所述的，通气口优选地是单向通气口，以防止药剂在吸入之前逸出。进入吸口件122中的任何呼出空气可以穿过任何数目的流出通气口184而被引导离开装置。此处示出的是，MDI罐106通过与针状部126的接合而被接纳在鞍座128中。在没有长形构件120的情况下，MDI罐106的压下允许致动针状部128内的阀并且允许药剂穿过入口112被分配到腔室130中。
图17是细节“F”、根据本发明的一个方面的在导管和支承件处于扩张状态时且在MDI罐106或者MDI罐及致动器196被压下的情况下的锁止机构118的优选实施方式的放大图。细节F中示出的是，MDI罐106或者MDI罐及致动器196被致动，因为锁止机构118不阻止MDI罐106的压下并因此不阻止MDI罐106的致动。在该特定实施方式中，通过与鞍座128的接合，MDI 106的压下致使阀针状部126内的阀的致动。MDI罐的本体在针状部128上滑动，直到突出部174抵接鞍座128为止，从而使阀打开并且使药剂穿过入口112分配到装置中。
图18是根据本发明的一个方面的装置的优选实施方式的等距分解图。在优选实施方式中，此处示出的入口构件102包括圆形安装件148，该圆形安装件148具有鞍座布置结构128以及交替的支承件关联点和导管关联点、即载荷承载部段141。在优选布置结构中还示出了两个半部150，所述两个半部150形成用以接纳MDI罐106或者MDI罐及致动器196的管状附件182并且形成用以包围圆形安装件148的圆形部分180。在一些实施方式中，通气口110安置在入口构件上。在一些实施方式中，MDI罐106或者MDI罐及致动器196使用环形密封件178而保持就位。吸口件覆盖件108优选地通过铰链附接。在一些实施方式中，入口构件102具有用于将导管132和支承件116的远端端部附接的第一关联部分138。支承件最优选地是弹簧142，并且弹簧142和柔韧导管132两者都通过摩擦接合的O形圈146而与远端端部134处的第一关联部分138相关联。图18还示出了包括径向辐条192和外边缘194的安装件148的实施方式。
柔韧导管132、入口构件102和出口构件104限定腔室130，腔室130在扩张状态下具有腔体体积144。在扩张状态下，柔韧导管132和出口构件104由支承件116支承，在优选实施方式中，支承件是弹簧142。在一些实施方式中，支承件116和导管132的近端端部136通过摩擦接合的O形圈146而与出口构件104的第一关联部分138相关联。支承件116可以通过任何方式例如通过材料和弹簧的张力而与导管相关联，弹簧可以交织在导管内，可以使用多个附接件比如与导管相关联的O形圈以及穿过导管的弹簧，弹簧也可以通过粘合剂而与支承件相关联。
出口构件102构造成允许患者从该装置吸入药剂，在优选实施方式中，设置了吸口件122以执行该功能。甚至更优选地，吸口件122被单向鸭嘴阀124所横穿，该单向鸭嘴阀124构造成在施加胸腔负压时打开。甚至更优选地，吸口件122构造成从出口构件102伸出。在所示的实施方式中，偏置装置——在优选实施方式中为一组弹簧170——将吸口件122偏置成从出口构件102伸出，但是该偏置装置通过覆盖件108俯伏于出口构件102的外表面而被保持。还示出了锁止机构118的采取了长形构件120的形式的优选实施方式，该长形构件120延伸到腔室130中，以在处于收缩状态时与MDI罐106或MDI接合进而防止致动、以及在处于扩张状态时不阻止致动。
图19示出了根据本发明的一个方面的处于收缩状态且在吸口件打开的情况下的装置的优选实施方式的等距视图和平面图，其示出了卡口配件。在该图中示出了当装置处于收缩状态并且出口构件104和入口构件102靠近于彼此时的以可释放的方式接合的装置的优选实施方式。优选地，接合装置采取卡口型配件158的形式，该卡口型配件158包括凸耳160和用以接纳该凸耳的径向横穿的凹部162。最优选地，三组凸耳160及相应的凹部162如图中所示的那样围绕装置的圆周布置在120°位置处。
图20示出了在导管132和支承件116处于收缩状态时且在吸口件122伸出的情况下的优选实施方式的立体图，其示出了流出通气口184的优选布置结构。吸口件122还包括将任何呼出的空气引导到周围大气中的至少一个流出通气口184。应当理解的是，流出通气口184可以定位在装置上的任何适合位置处，并且可以使用任何适合数目的通气口。优选地，流出通气口184从吸口件与单向阀之间的腔体横穿至装置的外部。最优选地，该装置包括围绕吸口件以90°间隔径向分散的四个流出通气口184。
图21中示出了本发明的另一组实施方式，在这组实施方式中，处于叠缩状态的吸入器200适于接纳MDI罐及致动器196，该MDI罐及致动器196包括MDI罐106、致动器和吸口件，该致动器包括用于致动MDI罐的鞍座。在一些实施方式中，这种改型是通过设置互补形状的凹部而实现的，该凹部包括开孔并且具有与MDI的吸口件(未示出)互补的形状。因此，MDI的吸口件以摩擦接合——其中，MDI能够容易地移除，同时还能够在使用时形成至少部分密封——被接纳在凹部中。在另外的实施方式中，凹部被定形状成使得MDI相对于导管以大致平行于导管的轴线的方式释放药剂。在这组实施方式中，用于致动MDI罐的鞍座与MDI相关联。
图22中示出了又一组实施方式，在这组实施方式中，处于叠缩状态100的可叠缩的吸入器适于接纳MDI罐及致动器196，该MDI罐及致动器196包括MDI罐106、致动器和吸口件，该致动器包括用于致动MDI罐106的鞍座。在这组实施方式中，入口构件的内部被定形状成使得MDI被接纳在管状形状附件内。MDI可以通过摩擦接合而保持就位，该管的内表面199可以设置有橡胶或其他适当弹性材料，以有助于所述接合。替代性地，可以使用摩擦接合的O形圈。箭头197指示MDI罐及致动器196被接纳在入口构件中的方向，即箭头197形成面向腔室130的方向。在一些实施方式中，MDI罐及致动器196在使用之前以至少部分地拆卸的状态沿着箭头197的路线插入到吸入器中。
用于呼吸道药物输送的系统
本发明涉及与MDI分配器一起使用的可叠缩的吸入器，并且还涉及呼吸道药物输送的系统和方法。在一组实施方式中，该装置与MDI分配器相结合地提供用于药剂的呼吸道输送的系统，该系统包括如前所述的吸入器和分配器，其中，分配器容纳包含药学活性剂的药剂成分。
MDI分配器可以包括MDI罐106或者MDI罐及致动器196。容纳药剂的罐106、在致动时释放计定剂量的药剂的计量阀、以及允许药剂通常以气溶胶形式离开罐的针状部126。致动是通过在将针状部保持在适合的装置中的同时将罐压下而实现的，适合的装置比如是先前所示的鞍座布置结构128或者是其中鞍座形成MDI致动器的一部分的装置，该装置致使罐在针状部126上滑动并且致使校准阀打开以释放计定剂量的药剂。通常，罐被加压成使得药剂在压力下通过针状部阀喷出并以气溶胶的形式分散，气溶胶具有的优点在于具有高表面积，高表面积促进患者的吸收。由处于扩张状态的导管132和支承件116提供的腔室132提供了腔体体积144，药剂的气溶胶膨胀到该腔体体积144。然后，患者吸入这一体积的膨胀药剂。体积144允许最初浓缩的药剂气溶胶在从MDI罐106或者MDI罐及致动器196喷出后膨胀。然后，患者可以施加胸腔负压并吸入药剂以作用于肺系统或被肺系统吸收。腔室132的使用促进患者以更一致、更深入且更规律的方式吸入。
该系统得到了一种将药学活性剂输送通过呼吸系统的更有效、更一致且较少浪费的方式。在扩张状态下，腔室进一步减慢所喷出的药剂，从而致使药剂在口咽中的沉积减少，其效果是更可靠的肺部输送以及降低的副作用风险比如声音嘶哑的风险。该系统还消除了对MDI罐106或者MDI罐及致动器196的致动与吸入进行协调的需求，这在年幼患者或不适的患者中特别有用。在扩张状态下，腔室130进一步减慢所喷出的药剂，从而使药剂在口咽中的沉积减少，其效果是更可靠的肺部输送以及降低的副作用风险比如声音嘶哑的风险。
在一些实施方式中，系统还包括锁止机构116，如前所述，MDI分配器的操作在支承件处于收缩状态时被阻止，并且MDI分配器的操作在支承件处于扩张状态时不被阻止。
在另一组实施方式中，该系统适于儿科使用。这种改型可以采取适于小儿肺活量的腔体体积144的形式，在优选实施方式中，该体积为约200mL。在另外的实施方式中，吸口件122适于适合儿童的嘴的大小。在此外的实施方式中，支承件116、优选地为弹簧142具有不过分高以能够由儿童使用的张力。此外，可调节的支承件和导管是用户友好的，这使得大多数年龄的儿童都能够使装置伸展和叠缩。在一些实施方式中，出口构件还包括抓握部，该抓握部可以由包覆模制的橡胶或硅树脂抓握部形成。抓握部可以被结合到出口构件中或安装在出口构件上。该抓握部有助于用户在卡口锁定接合的扭转运动期间抓握外部，这对于年幼患者和/或不适的患者可能特别有用。
在本发明的另外的实施方式中，该系统包括MDI分配器，MDI分配器容纳包含药学活性剂的成分，药学活性剂选自包括下述各者的列表：短效β-肾上腺素能激动剂、皮质类固醇、宫缩抑制剂、长效β-肾上腺素能激动剂白三烯抑制剂、肥大细胞稳定剂、磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂、吸入硫酸镁或其混合物。最优选地，该系统包括MDI分配器，并且该MDI分配器包括用于输送呼吸道药物的药学活性剂，以用于预防和/或治疗以症状比如可逆性气流阻塞和/或支气管痉挛为特征的哮喘及相关病症。此类病症还可以包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)以及如可能在雷暴哮喘事件中经历的与变应原有关的短暂性支气管痉挛。
在一些实施方式中，该系统适于防止药学活性剂的粘附。这种改型包括，导管132的内部是形成腔室130的一部分的光滑的、无特征的或连续的内表面，这防止了药学活性剂在柔韧导管132中不连续地物理粘附。该表面还可以具有抛光剂、光滑面或由抗静电或非粘材料涂覆，从而防止药学活性剂的粘附。最优选地，暴露于包含药学活性剂的药剂的所有表面如所讨论的那样适于防止粘附，这些表面包括支承件116、出口构件104、入口构件102、鸭嘴阀124和吸口件122。
在又一些实施方式中，药剂由药学活性剂、各种赋形剂、推进剂及其混合物组成。
药学活性剂应当理解为是指药剂中的具有生物活性的组分。该活性组分可以具有无论定义与否的许多活性要素，并且这些活性要素可以是药学上可接受的盐或其他可接受的制剂。
赋形剂应当理解为无药学活性的物质，赋形剂用于帮助药物输送、延长(enchase)保质期、帮助溶解、促进流动性、降低粘度或以其他方式增强药学活性剂的性能。
常见的赋形剂包括pH调节剂、螯合剂、张度调节剂、媒介物、溶剂、甜味剂、缓冲剂、防腐剂或其混合物。
推进剂应当理解为基本无毒的并且优选地不会引起不当的环境危害的可压缩物质。在优选实施方式中，推进剂是氟代烷烃。常见的氟代烷包括1,1,1,2-四氟乙烷。在待利用MDI分配器而被输送的成分中，推进剂优选地是选自包括HFA134a、HFACF3CHFCF3的组的氢氟烃，其中，HFACF3CHFCF3也称为HFA227、HFC 227或1,1,1,2,3,3,3-七氟丙烷。
以可以由所描述的系统施用的药剂为例提供了以下药剂。这些药剂本质上是示例性的并且不意味着对可能容纳在MDI分配器中的物质的限制。
在一个实施方式中，该系统包括容纳短效支气管扩张剂的MDI分配器。短效支气管扩张剂作用于肺部，以开放空气通道从而改善呼吸。短效支气管扩张剂的示例可以选自包括下述各者的列表：以商品名Vospire ER出售的沙丁胺醇、以商品名Xopenex出售的左旋沙丁胺醇、以商品名Atrovent出售的异丙托铵、以商品名Combivent出售的沙丁胺醇/异丙托铵或其混合物。MDI分配器还可以包含茶碱。
在另一实施方式中，该系统包括容纳长效支气管扩张剂的MDI分配器。长效支气管扩张剂也作用于肺部，以开放空气通道从而改善呼吸，但通常会作用更长的一段时间。长效支气管扩张剂的示例可以选自包括下述各者的列表：以商品名Tudorza出售的阿地溴铵、以商品名Tudorza出售的阿福莫特罗、以商品名Brovana出售的阿福莫特罗、以商品名Foradil和Perforomist出售的福莫特罗、以商品名Seebri和Neohaler出售的甘罗溴铵、以商品名Arcapta出售的茚达特罗、以商品名Striverdi和Respimat出售的奥达特罗、以商品名Serevent出售的沙美特罗、以商品名Spiriva出售的噻托溴铵、以商品名Incruse Ellipta和Brovana出售的芜地溴铵或其混合物。
在另一实施方式中，该系统包括容纳皮质类固醇的MDI分配器。皮质类固醇缓解肺部和气道中的炎症，以改善呼吸。经常用于治疗COPD和/或哮喘的皮质类固醇的示例可以选自包括下述各者的列表：以商品名Flovent出售的氟替卡松、以商品名Pulmicort出售的布地奈德以及泼尼松龙。
在另一实施方式中，该系统包括容纳药物的组合的MDI分配器。常见组合的示例可以选自包括下述各者的列表：以商品名Bevespi和Aerosphere出售的格隆溴铵和福莫特罗、以商品名Utibron和Neohaler出售的格隆溴铵和茚达特罗、以商品名Stiolto和Respimat出售的噻托溴铵和奥达特罗、以商品名Anoro和Ellipta出售的芜地溴铵和维兰特罗、以商品名Symymort出售的布地奈德和福莫特罗、以商品名Advair出售的氟替卡松和沙美特罗、以商品名Breo和Ellipta出售的氟替卡松和维兰特罗。
在另一实施方式中，该系统包括容纳白三烯受体拮抗剂的MDI分配器，白三烯受体拮抗剂可以选自包括孟鲁司特和扎鲁司特的列表。MDI也可以包括肥大细胞稳定剂比如色甘酸钠。在另一实施方式中，MDI分配器可以包括磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂比如西洛司特、异丁地特、罗氟司特或其混合物。
呼吸道药物输送的方法
根据本发明的另一方面，提供了一种向需要药剂的对象进行药剂的呼吸道施用的方法，该药剂包括包含药学活性剂的成分。该方法包括：提供如所述的吸入器、将MDI分配器插入到入口构件102中；操作MDI分配器以将计定剂量的药剂通过入口构件102的入口112分配到腔室130中，其中，药剂被分散在腔室130的腔体体积144内；以及通过出口144从出口构件104吸入药剂。药剂通常可以在推进剂的作用下分散，并且药剂在被吸入之前与腔室130的体积144的周围空气混合以形成更均质的气溶胶。此外，通过胸腔负压吸入有助于药剂的混合。在一些实施方式中，吸入器还包括通气口110，通气口110允许空气的通过、优选地允许空气单向地进入装置中，从而进一步有助于药剂的混合。
腔室132的使用促进患者以更一致、更深入且更规律的方式吸入。该方法得到了一种将药学活性剂输送通过呼吸系统的更有效、更一致且较少浪费的方式。MDI分配器的操作通过被压下而实现并且MDI分配器的操作通过与鞍座128的接合而致使针状部126内的阀的致动。MDI罐106在针状部128上滑动，直到包含在针状部126中的阀打开为止，从而造成计定剂量的药剂的分配。通常，成分包括推进剂，推进剂从罐内推进计定剂量的药剂。
在一些实施方式中，突出部174在压下期间抵接鞍座128，从而致使药剂穿过入口112分配到吸入器的腔室130中并与腔体体积144内的环境空气混合。在扩张状态下，腔室130进一步减慢所喷出的药剂，从而使得药剂在口咽中的沉积减少，其效果是更可靠的肺部输送以及降低的副作用风险比如声音嘶哑的风险。该方法还消除了通过对MDI分配器的致动与吸入进行协调的需求，这在年幼患者或不适的患者中特别有用。在扩张状态下，腔室130进一步减慢所喷出的药剂，从而使药剂在口咽中的沉积减少，其效果是更可靠的肺部输送以及降低的副作用风险比如声音嘶哑的风险。
在另一组实施方式中，该方法中的MDI分配器106的操作在支承件116和导管132处于收缩状态时被阻止，并且MDI分配器106的操作在支承件116和导管132处于扩张状态时不被阻止。在一些实施方式中，该方法还包括下述步骤：将吸入器操作成使得锁止机构116不防止MDI分配器106的致动。该步骤包括：将吸入器操作成使得导管132和支承件116处于伸展状态，从而允许MDI分配器106的操作，并且将吸入器操作成使得长形构件120不接合MDI分配器106，从而允许MDI分配器106在扩张状态下操作。甚至更优选的是，将吸入器操作成使得以可释放的方式接合的装置、优选地为包括凸耳160和凹部162的卡口式配件被释放，从而允许支承件116和导管132伸展到伸展状态，从而使长形构件120与MDI 106断开接合，进而允许MDI 106的操作。
在另一组实施方式中，该方法适于儿科使用。这种改型可以采取适于小儿肺活量的腔体体积144的形式，在优选实施方式中，该体积为约200mL。在另外的实施方式中，吸口件122适于适合儿童的嘴的大小。在此外的实施方式中，支承件116、优选地为弹簧142具有不过分高以能够由儿童使用的张力。
在又一些实施方式中，药剂由药学活性剂、各种赋形剂、推进剂及其混合物组成。
“药学活性剂”应当理解为是指药剂中的具有生物活性的组分。该活性组分可以具有无论定义与否的许多活性要素，并且这些活性要素可以是药学上可接受的盐或其他可接受的制剂。
赋形剂应当理解为无药学活性的物质，赋形剂用于帮助药物输送、延长保质期、帮助溶解、促进流动性、降低粘度或以其他方式增强药学活性剂的性能。
常见的赋形剂包括pH调节剂、螯合剂、张度调节剂、媒介物、溶剂、甜味剂、缓冲剂、防腐剂或其混合物。
推进剂应当理解为基本无毒的并且优选地不会引起不当的环境危害的可压缩物质。在优选实施方式中，推进剂是氟代烷烃。常见的氟代烷包括1,1,1,2-四氟乙烷。在待利用MDI分配器而被输送的成分中，推进剂优选地是选自包括HFA134a、HFACF3CHFCF3的组的氢氟烃，其中，HFACF3CHFCF3也称为HFA227、HFC 227或1,1,1,2,3,3,3-七氟丙烷。
在本发明的另外的实施方式中，该方法包括使用包含选自包括下述各者的列表的药学活性剂的MDI：短效β-肾上腺素能激动剂、皮质类固醇、宫缩抑制剂、长效β-肾上腺素能激动剂白三烯抑制剂、肥大细胞稳定剂、磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂、吸入硫酸镁或其混合物。最优选地，该方法用于输送呼吸道药物以用于预防和/或治疗以症状比如可逆性气流阻塞和/或支气管痉挛为特征的哮喘及相关病症。此类病症还可以包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)和如可能在雷暴哮喘事件中经历的与变应原有关的短暂性支气管痉挛。
以可以由所描述的方法施用的药剂为例提供了以下药学活性剂。这些药学活性剂本质上是示例性的并且不意味着对可能容纳在MDI分配器中的物质的限制。
在一个实施方式中，该方法使用容纳短效支气管扩张剂的MDI分配器。短效支气管扩张剂作用于肺部，以开放空气通道从而改善呼吸。短效支气管扩张剂的示例可以选自包括下述各者的列表：以商品名Vospire ER出售的沙丁胺醇、以商品名Xopenex出售的左旋沙丁胺醇、以商品名Atrovent出售的异丙托铵、以商品名Combivent出售的沙丁胺醇/异丙托铵或其混合物。MDI分配器还可以包含茶碱。
在另一实施方式中，该方法使用容纳长效支气管扩张剂的MDI分配器。长效支气管扩张剂也作用于肺部，以开放空气通道从而改善呼吸，但通常会作用更长的一段时间。长效支气管扩张剂的示例可以选自包括下述各者的列表：以商品名Tudorza出售的阿地溴铵、以商品名Tudorza出售的阿福莫特罗、以商品名Brovana出售的阿福莫特罗、以商品名Foradil和Perforomist出售的福莫特罗、以商品名Seebri和Neohaler出售的甘罗溴铵、以商品名Arcapta出售的茚达特罗、以商品名Striverdi和Respimat出售的奥达特罗、以商品名Serevent出售的沙美特罗、以商品名Spiriva出售的噻托溴铵、以商品名Incruse Ellipta和Brovana出售的芜地溴铵或其混合物。
在另一实施方式中，该方法使用容纳皮质类固醇的MDI分配器。皮质类固醇缓解肺部和气道中的炎症，以改善呼吸。经常用于治疗COPD和/或哮喘的皮质类固醇的示例可以选自包括下述各者的列表：以商品名Flovent出售的氟替卡松、以商品名Pulmicort出售的布地奈德以及泼尼松龙。
在另一实施方式中，该方法使用容纳药学活性剂的组合的MDI分配器。常见组合的示例可以选自包括下述各者的列表：以商品名Bevespi和Aerosphere出售的格隆溴铵和福莫特罗、以商品名Utibron和Neohaler出售的格隆溴铵和茚达特罗、以商品名Stiolto和Respimat出售的噻托溴铵和奥达特罗、以商品名Anoro和Ellipta出售的芜地溴铵和维兰特罗、以商品名Symymort出售的布地奈德和福莫特罗、以商品名Advair出售的氟替卡松和沙美特罗、以商品名Breo和Ellipta出售的氟替卡松和维兰特罗。
在另一实施方式中，该系统包括容纳白三烯受体拮抗剂的MDI分配器，白三烯受体拮抗剂可以选自包括孟鲁司特和扎鲁司特的列表。MDI也可以包括肥大细胞稳定剂比如色甘酸钠。在另一实施方式中，MDI分配器可以包括磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂比如西洛司特、异丁地特、罗氟司特或其混合物。
在另一组实施方式中，提供了一种对需要治疗或预防呼吸道疾病的对象进行呼吸道疾病的治疗或预防的方法，该方法包括：提供如前所述的吸入器；将MDI分配器插入到入口构件102中；操作MDI分配器以将计定剂量的药剂通过入口构件102的入口112分配到腔室130中，其中，药剂被分散在腔室130的腔体体积144内；以及通过出口144从出口构件104吸入药剂。
优选地，所述呼吸疾病选自哮喘、如可能在雷暴哮喘事件期间经历的与变应原有关的短暂性支气管痉挛和/或COPD。甚至更优选地，药学活性剂。短效支气管扩张剂作用于肺部，以开放空气通道从而改善呼吸。在本发明的其他实施方式中，该方法包括使用包含选自包括下述各者的列表的药学活性剂的MDI：短效β-肾上腺素能激动剂、皮质类固醇、宫缩抑制剂、长效β-肾上腺素能激动剂白三烯抑制剂、肥大细胞稳定剂、磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂、吸入硫酸镁或其混合物。最优选地，该系统用于输送呼吸道药物以用于预防和/或治疗以症状比如可逆性气流阻塞和/或支气管痉挛为特征的哮喘及相关病症。此类病症还可以包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)。
短效支气管扩张剂的示例可以选自包括下述各者的列表：以商品名Vospire ER出售的沙丁胺醇、以商品名Xopenex出售的左旋沙丁胺醇、以商品名Atrovent出售的异丙托铵、以商品名Combivent出售的沙丁胺醇/异丙托铵或其混合物。MDI分配器还可以包含茶碱。
在另一实施方式中，该方法使用容纳长效支气管扩张剂的MDI分配器。长效支气管扩张剂也作用于肺部，以开放空气通道从而改善呼吸，但通常会作用更长的一段时间。长效支气管扩张剂的示例可以选自包括下述各者的列表：以商品名Tudorza出售的阿地溴铵、以商品名Tudorza出售的阿福莫特罗、以商品名Brovana出售的阿福莫特罗、以商品名Foradil和Perforomist出售的福莫特罗、以商品名Seebri和Neohaler出售的甘罗溴铵、以商品名Arcapta出售的茚达特罗、以商品名Striverdi和Respimat出售的奥达特罗、以商品名Serevent出售的沙美特罗、以商品名Spiriva出售的噻托溴铵、以商品名Incruse Ellipta和Brovana出售的芜地溴铵或其混合物。
在另一实施方式中，该方法使用容纳皮质类固醇的MDI分配器。皮质类固醇缓解肺部和气道中的炎症，以改善呼吸。经常用于治疗COPD和/或哮喘的皮质类固醇的示例可以选自包括下述各者的列表：以商品名Flovent出售的氟替卡松、以商品名Pulmicort出售的布地奈德以及泼尼松龙。
在另一实施方式中，该方法使用容纳药物的组合的MDI分配器。常见组合的示例可以选自包括下述各者的列表：以商品名Bevespi和Aerosphere出售的格隆溴铵和福莫特罗、以商品名Utibron和Neohaler出售的格隆溴铵和茚达特罗、以商品名Stiolto和Respimat出售的噻托溴铵和奥达特罗、以商品名Anoro和Ellipta出售的芜地溴铵和维兰特罗、以商品名Symymort出售的布地奈德和福莫特罗、以商品名Advair出售的氟替卡松和沙美特罗、以商品名Breo和Ellipta出售的氟替卡松和维兰特罗。
在另一实施方式中，该方法使用容纳白三烯受体拮抗剂的MDI分配器，白三烯受体拮抗剂可以选自包括孟鲁司特和扎鲁司特的列表。MDI也可以包括肥大细胞稳定剂比如色甘酸钠。在另一实施方式中，MDI分配器可以包括磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂比如西洛司特、异丁地特、罗氟司特或其混合物。
本领域技术人员将理解的是，如前所述的装置、系统和方法提供了输送呼吸道药物的方便手段。在扩张时，患者会得到：输送到患者的肺系统中的剂量的增加的可靠性；一致的、延长的且更深入的吸入；以及呼吸道药物输送功效的总体可靠性。在扩张状态下，腔室进一步减慢所喷出的药剂，从而致使药剂在口咽中的沉积减少，其效果是更可靠的肺部输送以及降低的副作用风险比如声音嘶哑的风险。如所讨论的，支承件在扩张状态下方便地支承柔韧导管和出口构件，从而允许患者使用入口构件来保持并致动装置。被支承的导管的柔韧性使装置能够叠缩以减小体积从而提供收缩状态。优选地，支承件使得柔韧导管在扩张状态下保持绷紧并且使得出口构件的重量在腔室不发生实质性变形的情况下被支承。导管、出口构件和入口构件限定具有腔体体积的腔室，药剂在该腔体体积中混合。柔韧导管可以由任何可变形的材料形成、优选地由耐用的塑料形成。最优选地，支承件和绷紧的导管的组合允许在腔室不发生实质性叠缩的情况下吸入药剂。
在另一组优选实施方式中，吸入器、系统和方法还包括锁止机构，该锁止机构用于在支承件和导管处于收缩状态时阻止MDI分配器的操作。该机构在支承件处于扩张状态时不阻止MDI分配器的操作。MDI分配器通过设置有容纳药剂的本体以及针状部阀来操作，该针状部阀用于通过该针状部阀分配药剂，该阀在MDI分配器通过与鞍座接合而压下时打开。锁止机构在支承件和导管处于收缩状态时通过与MDI分配器接合并防止致动来防止MDI分配器的压下。
锁止机构提供下述优点：锁止机构在装置处于收缩状态时阻止MDI分配器的致动，因此促使患者使用处于扩张状态的装置并且获得如所讨论的由扩张状态所提供的优点。此外，锁止机构防止在储存、运输和操纵期间意外地致动MDI分配器，从而减少了药剂的浪费和对MDI分配器的磨损。
Claims (42)
1.一种用于与计定剂量吸入器(MDI)分配器一起使用的可叠缩的吸入器，所述计定剂量吸入器(MDI)分配器能够操作成从所述计定剂量吸入器(MDI)分配器分配计定剂量的药剂，所述吸入器包括：
入口构件，所述入口构件适于接纳MDI分配器，并且所述入口构件具有位于所述入口构件中的入口；
出口构件，所述出口构件包括位于所述出口构件中的出口，
导管，所述导管是柔韧的并且具有与所述入口构件相关联的远端端部和与所述出口构件相关联的近端端部，
支承件，所述支承件与柔韧的所述导管相关联，所述支承件能够在扩张状态与收缩状态之间调节，其中，在所述收缩状态下，所述入口构件定位成靠近所述出口构件，而在所述扩张状态下，所述支承件支承柔韧的所述导管，并且结合与所述出口构件间隔开的所述入口构件而限定腔室，
使得：在使用中，计定剂量的药剂能够从所述MDI分配器通过所述入口构件中的所述入口分配，以与所述腔室中的空气混合并且由患者通过所述出口构件中的所述出口吸入，
其中，所述吸入器还包括锁止机构，所述锁止机构用于在所述支承件和所述导管处于所述收缩状态时阻止所述MDI分配器的操作并且在所述支承件和所述导管处于所述扩张状态时不阻止所述MDI分配器的操作。
2.根据权利要求1所述的吸入器，其中，所述MDI分配器包括容纳所述药剂的MDI罐以及针状部阀，所述针状部阀用于通过所述针状部阀分配所述药剂，其中，所述阀在所述MDI罐通过接合与所述入口构件相关联的鞍座而压下时打开。
3.根据权利要求1所述的吸入器，其中，所述MDI分配器包括容纳所述药剂的MDI罐以及针状部阀，所述针状部阀用于通过所述针状部阀分配所述药剂，并且所述MDI分配器还包括吸口件和具有鞍座的致动器，其中，所述MDI罐的所述阀在所述MDI罐通过与所述致动器鞍座接合而压下时打开。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的吸入器，其中，所述锁止机构在所述支承件和所述导管处于所述收缩状态时阻止所述MDI罐的压下并且在所述支承件和所述导管处于所述扩张状态时不阻止所述MDI罐的压下。
5.根据权利要求1至4所述的吸入器，其中，所述锁止机构包括从所述出口构件延伸的长形构件，所述长形构件用以在所述支承件和所述导管处于所述收缩状态时在所述MDI罐与所述入口构件的所述鞍座之间或者在所述MDI罐与所述致动器的所述鞍座之间接合并用作楔子以阻止所述MDI罐的压下，并且所述长形构件用以在所述支承件和所述导管处于所述扩张状态时不接合所述MDI罐和所述鞍座而不阻止所述MDI罐的压下。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的吸入器，还包括与所述出口构件相关联的吸口件，其中，所述吸口件是可伸出的。
7.根据权利要求6所述的吸入器，其中，所述吸口件被偏置成从所述出口构件的外表面伸出。
8.根据权利要求6或权利要求7所述的吸入器，其中，所述吸口件由覆盖件保持。
9.根据权利要求8所述的吸入器，其中，所述覆盖件通过铰链安装在所述出口构件的所述外表面上，并且所述覆盖件与所述出口构件的所述外表面以可释放的方式接合，并且其中，所述覆盖件的释放允许所述吸口件的伸出。
10.根据权利要求1至9中的任一项所述的吸入器，其中，所述入口构件和所述出口构件适于在所述支承件处于所述收缩状态时以可释放的方式彼此接合，其中，所述入口构件通过卡口配件以可释放的方式接合所述出口构件。
11.根据权利要求10所述的吸入器，其中，所述入口构件还包括至少一个凸耳；并且所述出口构件还包括用以接纳所述凸耳的至少一个凹部开孔，所述凹部开孔围绕所述出口构件的圆周径向横穿，使得所述凸耳的接合以旋转的方式进行。
12.根据权利要求13所述的吸入器，具有三个凸耳和三个开孔，所述三个凸耳和三个开孔围绕所述入口构件和所述出口构件的圆周定位在120°点处。
13.根据权利要求1至12中的任一项所述的吸入器，其中，所述入口构件适于通过管状附件接纳所述MDI分配器，所述管状附件在形状上与所述MDI分配器互补，使得在使用中形成至少部分密封。
14.根据权利要求1至13中的任一项所述的吸入器，其中，所述入口构件还包括安装件，其中，与所述入口构件相关联的、用以接合所述MDI分配器并能够在压下时致动所述MDI分配器的所述鞍座定位在所述安装件上。
15.根据权利要求1至12中的任一项所述的吸入器，其中，所述入口构件适于通过设置互补形状的凹部而接纳所述MDI分配器的吸口件，所述凹部包括开孔并且具有与所述MDI的吸口件互补的形状，使得在使用中形成至少部分密封。
16.根据权利要求1至15中的任一项所述的吸入器，其中，所述入口构件还包括用于与支承件和导管的所述远端端部相关联的第一关联部分。
17.根据权利要求2至16中的任一项所述的吸入器，其中，所述入口构件的所述鞍座或所述致动器的鞍座以相对于所述导管成一角度的方式接合所述MDI分配器，或者其中，所述凹部以相对于所述腔室成一角度的方式接合所述MDI分配器，使得所述药剂的释放大致平行于所述腔室的轴线。
18.根据权利要求1至17中的任一项所述的吸入器，其中，所述出口构件是透镜状的，并且具有朝所述腔室面向内部的凹形表面，所述凹形表面具有用于与所述支承件和所述导管的所述近端端部相关联的第二关联部分。
19.根据权利要求11至18中的任一项所述的吸入器，其中，所述支承件和所述导管的所述远端端部和所述近端端部通过摩擦接合的O形圈而与所述入口构件上的所述第一关联部分和所述出口构件上的所述第二关联部分相关联。
20.根据权利要求1至19中的任一项所述的吸入器，其中，所述支承件是螺旋弹簧。
21.根据权利要求20所述的吸入器，其中，所述弹簧具有的张力使得所述导管在所述扩张状态下沿着平行于所述腔室的轴线呈近乎线性，使得所述出口构件和所述入口构件的重量不会使所述导管在所述扩张状态下发生实质性变形。
22.根据权利要求20或21所述的吸入器，其中，所述弹簧涂覆有抗静电涂层比如硅树脂。
23.根据权利要求1至22中的任一项所述的吸入器，其中，所述导管是筒形的，并且其中，所述导管的内部是光滑的。
24.根据权利要求1至23中的任一项所述的吸入器，其中，所述导管是渐缩的。
25.根据权利要求24所述的吸入器，其中，所述渐缩高达且等于圆周的5％。
26.根据权利要求25所述的吸入器，其中，所述圆周在所述入口构件处为约52mm并且在所述出口构件处为约50mm。
27.根据权利要求1至26中的任一项所述的吸入器，其中，所述腔室的体积以及所述吸口件适于儿科使用。
28.根据权利要求1至27中的任一项所述的吸入器，其中，所述导管包括抗静电塑料或涂覆有抗静电塑料。
29.根据权利要求28所述的吸入器，其中，所述抗静电塑料具有的表面电阻率为1×1012欧姆/平方或更小。
30.根据权利要求1至29中的任一项所述的吸入器，其中，所述出口构件还包括可弹性变形的抓握部。
31.一种用于药剂的呼吸道输送的系统，所述系统包括根据权利要求1至30中的任一项所述的吸入器以及MDI分配器，其中，所述MDI分配器容纳包括药学活性剂的药剂成分。
32.根据权利要求31所述的系统，其中，所述MDI分配器的操作在所述支承件处于所述收缩状态时被阻止，并且所述MDI分配器的操作在所述支承件处于所述扩张状态时不被阻止。
33.根据权利要求31或权利要求32中的任一项所述的系统，其中，所述药学活性剂选自短效β-肾上腺素能激动剂、皮质类固醇、宫缩抑制剂、长效β-肾上腺素能激动剂或其混合物。
34.根据权利要求33所述的系统，其中，所述短效β-肾上腺素能激动剂选自沙丁胺醇、吡布特罗、异丙托铵、特布他林、左旋沙丁胺醇、沙美特罗、福莫特罗、药学活性盐、药学衍生物或其组合。
35.根据权利要求31至34中的任一项所述的系统，其中，所述成分物还包含推进剂。
36.根据权利要求31至35中的任一项所述的系统，其中，所述药剂成分还包括选自pH调节剂、螯合剂、张度调节剂、媒介物、溶剂、甜味剂、缓冲剂、防腐剂或其混合物的药学上可接受的赋形剂。
37.一种向需要药剂成分的对象进行所述药剂成分的呼吸道施用的方法，其中，所述药剂成分包括药学活性剂，所述方法包括：提供根据权利要求1至30中的任一项所述的吸入器；将MDI分配器插入到所述入口构件中；操作所述MDI以将计定剂量的所述药剂通过所述入口构件的所述入口分配到所述腔室中，其中，所述药剂被分散在所述腔室的体积内；以及通过所述出口从所述出口构件吸入所述药剂。
38.根据权利要求37所述的方法，其中，所述MDI分配器的操作在所述支承件处于所述收缩状态时被阻止，并且所述MDI分配器的操作在所述支承件处于所述扩张状态时不被阻止。
39.根据权利要求37或权利要求38的方法，其中，所述药学活性剂选自短效β-肾上腺素能激动剂、皮质类固醇、宫缩抑制剂、长效β-肾上腺素能激动剂或其混合物。
40.根据权利要求39所述的方法，其中，所述短效β-肾上腺素能激动剂选自沙丁胺醇、吡布特罗、异丙托铵、特布他林、左旋沙丁胺醇、沙美特罗、福莫特罗、药学活性盐、药学衍生物或其组合。
41.根据权利要求37至40中的任一项所述的方法，其中，所述成分还包括推进剂。
42.根据权利要求37至41中的任一项所述的方法，其中，所述计定剂量包括选自pH调节剂、螯合剂、张度调节剂、媒介物、溶剂、甜味剂、缓冲剂、防腐剂或其混合物的一种或更多种药学上可接受的赋形剂。
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