CN112402060A - 一种介入瓣膜的输送系统 - Google Patents
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Abstract
本申请实施例提供了一种介入瓣膜的输送系统，其中，输送系统包括本体部和瓣膜收入囊，本体部用于安装介入瓣膜，瓣膜收入囊安装于本体部，且能够相对于本体部运动，以使介入瓣膜收入或脱离瓣膜收入囊。瓣膜收入囊包括扩口和主体部，主体部具有腔体，用于储存介入瓣膜，扩口与主体部连接能够便于介入瓣膜进入或脱离主体部。具体地，扩口的至少部分为显影材料。这样的设计能够通过对扩口进行追踪定位，以实现对介入瓣膜的追踪定位，同时当介入瓣膜在体回收时，医生可以通过观察扩口与本体部的相对位置以判断介入瓣膜是否被完全收入瓣膜收入囊，以提升对输送系统是否完全闭合的判断准确性。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入瓣膜的输送系统。
背景技术
介入瓣膜是人体血液循环过程中的一个重要器官，用于被动地打开或关闭，以保证血液向一个方向循环流动。当介入瓣膜出现问题时需要及时进行治疗，否则容易出现生命危险。患者需要进行介入瓣膜置换手术，对介入瓣膜进行更换，为在手术过程中对介入瓣膜进行定位，使收缩的介入瓣膜在指定位置进行扩张，通常对介入瓣膜支架增加显影标记点，或是利用远端收入囊的金属材料的特性进行显影，以使医生能够对介入瓣膜的位置进行追踪定位。同时，对于具有在体可回收输送系统的设计，在进行在体回收时，瓣膜收入囊远端位置是否与系统尖端完全闭合的准确判断，对于介入瓣膜在体回收的特性影响也尤为重要。
然而由于介入瓣膜在收入释放过程中存在形态变化，使得介入瓣膜自身显影标记点往往容易和系统远端收入囊的显影特性产生干扰，不便于术者对于介入瓣膜位置的初始判断。另外，现有的显影设计，对于介入瓣膜在体回收技术中的完全闭合状态判断的指导并不直观、准确，很难做到精准判断，从而对于介入瓣膜在体回收后的再度定位产生影响。
发明内容
本申请提供了一种介入瓣膜的输送系统，用于在手术过程中，方便医生对介入瓣膜的位置进行追踪定位，尤其对于介入瓣膜在体回收时的完全收入的状态判断提供了准确的判断依据。
本申请实施例提供了一种介入瓣膜的输送系统，所述输送系统包括：
本体部，所述本体部用于安装介入瓣膜；
瓣膜收入囊，所述瓣膜收入囊安装于所述本体部，且能够相对于所述本体部运动，当所述瓣膜收入囊沿第一方向运动时，所述瓣膜收入囊能够收入介入瓣膜，当所述瓣膜收入囊沿第二方向运动时，介入瓣膜能够脱离所述瓣膜收入囊；
所述瓣膜收入囊包括扩口和主体部，所述主体部具有腔体，所述腔体用于储存介入瓣膜，所述扩口与所述主体部连接，且与所述腔体连通，用于对介入瓣膜的收入和脱离进行导向；
所述扩口的至少部分为显影材料。
在一种可能的实施方式中，所述扩口为弹性材料。
在一种可能的实施方式中，所述扩口为网格状结构。
在一种可能的实施方式中，所述主体部为网格状结构。
在一种可能的实施方式中，所述瓣膜收入囊包括第一保护膜，所述第一保护膜覆盖至少部分所述瓣膜收入囊的外表面。
在一种可能的实施方式中，所述第一保护膜覆盖所述扩口和所述主体部的连接位置。
在一种可能的实施方式中，所述瓣膜收入囊还包括第二保护膜，所述第二保护膜设置在所述腔体的内壁。
在一种可能的实施方式中，所述扩口与所述主体部的连接方式为热缩焊接。
在一种可能的实施方式中，所述本体部还包括尖端，所述尖端至少部分显影。
在一种可能的实施方式中，所述输送系统还包括控制控制器，所述控制器安装于所述本体部，用于控制所述瓣膜收入囊相对于所述本体部运动。
本申请实施例提供了一种介入瓣膜的输送系统，其中，输送系统包括本体部和瓣膜收入囊，本体部用于安装介入瓣膜，瓣膜收入囊安装于本体部，且能够相对于本体部运动，以使介入瓣膜收入或脱离瓣膜收入囊。瓣膜收入囊包括扩口和主体部，主体部具有腔体，用于储存介入瓣膜，扩口与主体部连接能够便于介入瓣膜进入或脱离主体部。具体地，扩口的至少部分为显影材料。这样的设计能够通过对扩口进行追踪定位，以实现对介入瓣膜的追踪定位，同时当介入瓣膜在体回收时，医生可以通过观察扩口的与本体部的相对位置以判断介入瓣膜是否被完全收入瓣膜收入囊，以提升对输送系统是否完全闭合的判断准确性。
应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性的，并不能限制本申请。
附图说明
图1为本申请实施例所提供的介入瓣膜的输送系统的结构示意图；
图2为本申请实施例所提供的瓣膜输入囊的局部剖视图；
图3为本申请实施例所提供的介入瓣膜的输送系统的第二实施例的结构示意图；
图4为本申请实施例所提供的瓣膜收入囊的结构示意图。
附图标记：
1-本体部；
11-尖端；
2-瓣膜收入囊；
21-主体部；
211-骨架；
212-腔体；
22-扩口；
23-第一保护膜；
24-第二保护膜；
3-控制器；
4-保护罩；
5-介入瓣膜。
此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本申请的实施例，并与说明书一起用于解释本申请的原理。
具体实施方式
为了更好的理解本申请的技术方案，下面结合附图对本申请实施例进行详细描述。
应当明确，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。
在本申请实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。
应当理解，本文中使用的术语“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
需要注意的是，本申请实施例所描述的“上”、“下”、“左”、“右”等方位词是以附图所示的角度来进行描述的，不应理解为对本申请实施例的限定。此外，在上下文中，还需要理解的是，当提到一个元件连接在另一个元件“上”或者“下”时，其不仅能够直接连接在另一个元件“上”或者“下”，也可以通过中间元件间接连接在另一个元件“上”或者“下”。
介入瓣膜是人或某些动物的器官里面可以开闭的膜状结构，同时也是血液循环过程中的重要组成器官，介入瓣膜用于被动的打开或关闭，以保证血液向一个方向循环流动。当介入瓣膜出现问题时需要及时进行治疗，否则容易出现生命危险。治疗的方式通常需要对患者实施介入瓣膜置换手术，对介入瓣膜进行更换，即将收缩状态的介入瓣膜设置在输送系统，医生通过输送系统的控制器驱动设置有介入瓣膜的收入囊运动至指定位置，并使介入瓣膜张开，以完成手术。由于介入瓣膜通常位于心脏等器官，因此对于手术的精准度要求较高，为了便于对介入瓣膜进行追踪定位，以便控制介入瓣膜在合适的位置张开，通常情况下，采用的方式为在介入瓣膜设置有显影标记点，医生通过追踪显影标记点以对介入瓣膜进行追踪，或，利用收入囊的金属部件的特性进行显影，通过对收入囊的位置进行追踪，以对介入瓣膜进行追踪。然而在上述的方式中，由于人工介入瓣膜的骨架为金属结构，因此也具有显影的特性，让介入瓣膜收缩在收入囊时，介入瓣膜的骨架及其预先设计的显影点以及收入囊的金属部件会相互干扰，导致显影的效果下降，不便于医生通过显影对介入瓣膜的位置进行追踪定位，定位的精准度下降。
尤为重要的，对于在体可回收的输送系统，在进行在体回收时，瓣膜收入囊2远端位置与系统尖端是否完全闭合的准确判断，现有的显影设计技术也很难提供直观准确的判断依据。
鉴于此，本申请实施例提供了一种介入瓣膜的输送系统，用于解决现有技术中，介入瓣膜定位不便、在体回收时系统闭合状态判断准确性较低的问题。
如图1和图2所示，本申请实施例提供了一种介入瓣膜5的输送系统，其中，所述输送系统包括本体部1和瓣膜收入囊2，本体部1用于安装介入瓣膜5，瓣膜收入囊2安装于本体部1，且能够相对于本体部1运动，具体地，瓣膜收入囊2可以沿本体部1的轴线方向运动。当瓣膜收入囊2沿第一方向运动时，瓣膜收入囊2能够收入介入瓣膜5，当瓣膜收入囊2沿第二方向运动时，介入瓣膜5能够脱离瓣膜收入囊2。其中，第一方向可以为靠近介入瓣膜5的方向，第二方向可以为远离介入瓣膜5的方向。瓣膜收入囊2包括主体部21和扩口22，主体部21具有腔体，用于储存介入瓣膜5，主体部21与扩口22连接且连通，扩口22至少部分为显影材料。
通过这样的方式，以使当介入瓣膜5储存于主体部21的腔体时，介入瓣膜5与扩口22的位置相对固定，因此可以通过对扩口22进行追踪定位，从而获知介入瓣膜5的位置，同时，由于介入瓣膜5位于主体部21，因此能够降低介入瓣膜5的金属骨架211与扩口22重合的可能，从而降低介入瓣膜5的金属骨架211对扩口22显影效果的影响，提升定位的精度，从而能够使介入瓣膜5手术顺利进行，减轻患者痛苦。
扩口22用于对介入瓣膜5进行导向，从而便于介入瓣膜5进入或脱离主体部21。
同时，由于介入瓣膜置换手术通常是在心脏进行，对手术操作的精准度要求较高，医生需准确地控制人工介入瓣膜5在预定的位置张开，因此，通常情况下，输送系统通常还具有在体回收功能，以使当介入瓣膜5的扩张位置与预设位置之间出现偏差时，医生能够将介入瓣膜5回收，并将处于收缩状态的介入瓣膜5输送至预设位置之后，再控制介入瓣膜5进行扩张。由于输送系统在体内输送介入瓣膜5时，要经过血管等较为狭小的位置，因此，医生需判断介入瓣膜5在体回收时是否完全被收入，以降低介入瓣膜5划伤人体原生组织的可能。本申请实施例所提供的方案中，通过使瓣膜收入囊2能够相对于本体部1运动，因此可以通过瓣膜收入囊2与本体部1的相对位置判断瓣膜收入囊2是否将介入瓣膜5完全收入，从而便于医生在在体回收时对输送系统的闭合状态进行判断，同时能够提升判断的准确性。
在一种可能的实施方式中，扩口22为弹性材料。
扩口22为弹性材料能够使扩口22适应介入瓣膜5的形状，更加便于介入瓣膜5通过扩口22进入或脱离主体部21。
在一种可能的实施方式中，可以在扩口22设置显影标记点能够提升定位的精度，同时更加便于医生获取扩口22较为精确的位置，从而提升对介入瓣膜5追踪定位的精度，便于医生进行手术，能够减轻患者的痛苦。
在一种可能的实施方式中，扩口22为弹性显影材料，例如，扩口22的材料可以为热塑性聚氨酯弹性体(Thermoplastic polyurethanes，TPU)橡胶。
这样的设计可以使扩口22能够产生弹性形变，以便于介入瓣膜5进入或脱离主体部21，同时，由于扩口22的材料本身具有显影的特性，因此能够节省在介入瓣膜5设置显影标记的步骤，降低加工难度，提升瓣膜收入囊2的加工效率，更加符合实际生产需求。
相较于显影标记点，这样的设计具有更明显且清晰的显影标记，更加便于追踪以及观察，更加符合实际的使用需求。
具体地，可以在扩口22内设置钡盐、铋盐等显影添加剂，通过对金属离子进行显影以追踪定位扩口22的位置。
如图4所示，在一种可能的实施方式中，扩口22为网格状结构。
这样的设计更加便于扩口22产生弹性形变，以便于介入瓣膜5收入或脱离。
如图4所示，在一种可能的实施方式中，主体部21具有骨架211，骨架211能够围成腔体，骨架211为网格状结构。
通过这样的设计能够使时主体部21的骨架211也能够产生弹性形变，从而便于介入瓣膜5进入或脱离主体部21的腔体。同时，当介入瓣膜5进入主体部21的腔体时，骨架211能够朝向远离腔体的方向产生弹性形变，以使腔体的空间增加，便于介入瓣膜5进入腔体，当介入瓣膜5进入腔体后，骨架211能够在回复力的作用下朝向靠近腔体，也就是靠近介入瓣膜5的方向运动，具体地，骨架211可以能够在回复力的作用下抵接，即骨架211可以包覆于介入瓣膜5。这样的方式可以使骨架211对介入瓣膜5起到一定的夹持作用，降低介入瓣膜5相对于骨架211运动的可能性，提升介入瓣膜5与主体部21的相对位置精度，进而提升介入瓣膜5与扩口22的相对位置精度。医生通过对扩口22进行追踪定位即可获取介入瓣膜5的位置，同时这样的方式由于介入瓣膜5与扩口22的位置相对固定，因此，获取的介入瓣膜5的位置的精度也较高，更加符合实际使用需求。
如图2所示，在一种可能的实施方式中，瓣膜收入囊2包括第一保护膜23，第一保护膜23覆盖至少部分瓣膜收入囊2的外表面。
通过这样的设计可以降低瓣膜收入囊2外表面的摩擦系数，便于瓣膜收入囊2在人体内运动，同时还能够降低对人体的伤害。
如图2所示，在一种可能的实施方式中，第一保护膜23覆盖扩口22和主体部21的连接位置，具体地，第一保护膜23可以覆盖瓣膜收入囊2的全部外表面。
通过这样的设计能够使瓣膜收入囊2的表面更加光滑，更加便于瓣膜收入囊2在人体内运动，降低对人体的伤害，减轻患者痛苦。在加工时主体部21和扩口22可以一体覆膜，加工效率更高。
如图2所示，在一种可能的实施方式中，瓣膜收入囊2还包括第二保护膜24，第二保护膜24设置在腔体的内壁。
通过在腔体的内壁设置第二保护膜24能够对介入瓣膜5进行保护，降低介入瓣膜5在收入或脱离主体部21的过程中受到损伤的可能，同时，第二保护膜24还能够降低腔体内壁的摩擦，更加便于介入瓣膜5进入或脱离主体部21。
在一种可能的实施方式中，第二保护膜24的材料为聚四氟乙烯(Poly tetrafluoroethylene，PTFE)，聚四氟乙烯具有较好的耐热性、耐寒性以及较低的摩擦系数，更加符合实际使用需求。
在一种可能的实施方式中，扩口22和主体部21的连接方式为热缩焊接。这样的连接方式具有较高的精度，同时这样的连接方式的过渡比较光滑，且具有较高的稳定性，更加符合实际使用需求。
如图3所示，在一种可能的实施方式中，本体部1还包括尖端11，尖端11至少部分显影。
通过设置尖端11可以便于输送系统进入人体，具体地，尖端11可以先于介入瓣膜5进入人体。通过在尖端11设置显影，以使医生可以通过显影观察扩口22与尖端11之间的相对位置，当介入瓣膜5收入于瓣膜收入囊2以及脱离瓣膜收入囊2时，扩口22与尖端11之间的距离也发生变化，因此医生可以通过观察扩口22与尖端11的相对位置以判断介入瓣膜5的当前状态，以及是否被完全收入瓣膜收入囊2，提升在体回收时输送系统的闭合状态判断的准确性。
通常情况下，尖端11通过注塑的方式加工而成，在注塑的过程中，可以在注塑材料内加入混合显影剂，例如，可以在注塑材料内加入钡盐、铋盐等显影添加剂，以使加工成型的尖端11能够显影。
如图3所示，介入瓣膜5的输送系统还可以包括控制器3，控制器3与瓣膜收入囊2连接，用于控制瓣膜收入囊2运动。
输送系统在使用时可以对介入瓣膜5采用半预装的方式，即将介入瓣膜5的部分与瓣膜收入囊2连接，此时介入瓣膜5处于扩张状态，这样的方式通过将介入瓣膜5预先与瓣膜收入囊2连接能够有效减少介入瓣膜5置换手术前的准备时间，在需要进行手术时，将介入瓣膜5收入瓣膜收入囊2即可进行介入瓣膜5置换手术。半预装的介入瓣膜5的生物组织部分处于自由扩张状态能够使介入瓣膜5更好的保持原有性能。
如图3所示，在一种可能的实施方式中，输送系统还包括保护罩4，保护罩4用于对预装的介入瓣膜5进行保护，以降低输送系统在运输过程中，介入瓣膜5受到损坏的可能，在需要进行介入瓣膜5置换手术时，将保护罩4取下，即可正常使用。
本申请实施例提供了一种介入瓣膜5的输送系统，其中，输送系统包括本体部1和瓣膜收入囊2，本体部1用于安装介入瓣膜5，瓣膜收入囊2安装于本体部1，且能够相对于本体部1运动，以使介入瓣膜5收入或脱离瓣膜收入囊2。瓣膜收入囊2包括扩口22和主体部21，主体部21具有腔体212，用于储存介入瓣膜5，扩口22与主体部21连接能够便于介入瓣膜5进入或脱离主体部21。具体地，扩口22的至少部分为显影材料。这样的设计能够通过对扩口22进行追踪定位，以实现对介入瓣膜5的追踪定位，同时对于在体回收的输送系统提供完全收入状态判断的直观且准确的判断依据。另外，由于介入瓣膜5储存于主体部21，因此在显影时能够降低介入瓣膜5骨架211对于扩口22位置的影响，从而提升显影的准确度，更加符合实际的使用需求，同时当介入瓣膜5在体回收时，医生可以通过观察扩口22的与本体部1的相对位置以判断介入瓣膜5是否被收入瓣膜收入囊2，以提升对输送系统是否完全闭合的判断准确性。
以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种介入瓣膜的输送系统，其特征在于，所述输送系统包括：
本体部，所述本体部用于安装介入瓣膜；
瓣膜收入囊，所述瓣膜收入囊安装于所述本体部，且能够相对于所述本体部运动，当所述瓣膜收入囊沿第一方向运动时，所述瓣膜收入囊能够收入介入瓣膜，当所述瓣膜收入囊沿第二方向运动时，介入瓣膜能够脱离所述瓣膜收入囊；
所述瓣膜收入囊包括扩口和主体部，所述主体部具有腔体，所述腔体用于储存介入瓣膜，所述扩口与所述主体部连接，且与所述腔体连通，用于对介入瓣膜的收入和脱离进行导向；
所述扩口的至少部分为显影材料。
2.根据权利要求1所述的介入瓣膜的输送系统，其特征在于，所述扩口为弹性材料。
3.根据权利要求1所述的介入瓣膜的输送系统，其特征在于，所述扩口为网格状结构。
4.根据权利要求1所述的介入瓣膜的输送系统，其特征在于，所述主体部为网格状结构。
5.根据权利要求1所述的介入瓣膜的输送系统，其特征在于，所述瓣膜收入囊包括第一保护膜，所述第一保护膜覆盖至少部分所述瓣膜收入囊的外表面。
6.根据权利要求5所述的介入瓣膜的输送系统，其特征在于，所述第一保护膜覆盖所述扩口和所述主体部的连接位置。
7.根据权利要求1所述的介入瓣膜的输送系统，其特征在于，所述瓣膜收入囊还包括第二保护膜，所述第二保护膜设置在所述腔体的内壁。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的介入瓣膜的输送系统，其特征在于，所述扩口与所述主体部的连接方式为热缩焊接。
9.根据权利要求1至7中任一项所述的介入瓣膜的输送系统，其特征在于，所述本体部还包括尖端，所述尖端至少部分显影。
10.根据权利要求1至7中任一项所述的介入瓣膜的输送系统，其特征在于，所述输送系统还包括控制器，所述控制器安装于所述本体部，用于控制所述瓣膜收入囊相对于所述本体部运动。
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