CN112386363A - 硬膜开口闭合装置 - Google Patents

Abstract

一种硬膜开口闭合装置，包括内支撑组件、外压紧组件、连接组件和封装组件，所述封装组件包含管道结构，管道内依次放置内支撑组件、连接组件和外压紧组件；所述内支撑组件和外压紧组件通过所述连接组件连接。该装置结构简单，操作方便，关键组件是预先装入封装组件中，方便取用，省时省力。

Description

硬膜开口闭合装置

技术领域

本发明涉及一种外科手术装置，特别是涉及一种硬膜开口闭合装置，属于 医疗器械领域。

背景技术

神经外科手术中对于硬膜损伤一般需要缝合解剖复位，如硬脑膜和硬脊膜 的损伤，但在内镜中操作时，由于内镜空间狭小，医生手动缝合的难度太大， 故大部分医生采用塞填材料的方式进行修复，一般包括以下三种：1、单纯用 明胶海绵进行填塞；2、医用胶水与明胶海绵结合的方式进行填塞；3、用人体 脂肪进行填塞。上述方法虽然简单，但产生的问题也较多，包括：1、填塞后 效果不确切，如果填塞的明胶海绵过松，可能会导致术后脑脊液复发；2、与 胶水结合时需要人工设计填塞，操作较复杂；3、如果采用脂肪填塞需要增加其他部位损伤。目前市场上暂无专业工具用于硬膜缺口的填充。

发明内容

为了简化硬膜闭合手术操作，本发明提供了一种操作方便的硬膜开口闭合 装置。

本发明一方面提供了一种硬膜开口闭合装置，包括内支撑组件、外压紧组 件、连接组件和封装组件，所述封装组件包含管道，管道内依次放置内支撑组 件、连接组件和外压紧组件；

所述内支撑组件包含膨胀材料，在膨胀材料的作用下所述内支撑组件由第 一结构径向膨胀至第二结构，所述内支撑组件在所述封装组件内保持第一结 构，且第一结构状态下的内支撑组件的周长小于硬膜开口的周长；当所述内支 撑组件从封装组件脱离并进入硬膜开口后径向膨胀至第二结构，第二结构状态 下的内支撑组件的周长大于硬膜开口的周长，以使得内支撑组件接触并覆盖在 硬膜开口的内表面；

所述外压紧组件包含记忆金属材料，在记忆金属材料的形状记忆作用下所 述外压紧组件由收缩结构恢复为展开结构；所述外压紧组件在封装组件内呈收 缩结构；所述外压紧组件在脱离封装组件后恢复为展开结构，所述展开结构状 态下的外压紧组件的周长大于硬膜开口的周长，以使得外压紧组件接触并覆盖 在硬膜开口的外表面；

所述内支撑组件和外压紧组件通过所述连接组件连接，所述连接组件为线 结构，所述连接组件将所述硬膜开口的外边缘夹紧在内支撑组件和外压紧组件 之间。

进一步地，所述硬膜开口闭合装置还包括推杆，所述推杆置于所述封装组 件内，并排布在所述硬膜开口闭合装置的近端，与所述外压紧组件接触，用于 将外压紧组件、连接组件和内支撑组件从封装组件内推出，从而使操作更简便。

进一步地，所述推杆沿长度方向上标有刻度线，从而能精确控制推杆的推 动距离，使所述内支撑组件与所述外压紧组件到达相应的位置，有利于装置的 操作。

进一步地，所述封装组件的远端由透明材料制成，从而便于操作者观察， 进一步确认相关部件从管内脱离。

在一个优选的实施例中，所述膨胀材料为明胶海绵，从而保证内支撑组件 有比较好的膨胀性。

较佳地，所述内支撑组件为明胶海绵与硬膜补片组成的复合材料，所述明 胶海绵的两侧布置硬膜补片，所述一侧的硬膜补片与硬膜开口的内表面接触， 且所述硬膜补片的周长大于硬膜开口的周长，以使得硬膜补片接触并覆盖在硬 膜开口的内表面。增加硬膜补片一方面增强内支撑组件与硬膜开口内表面的贴 合效果，另一方面支撑明胶海绵，提高其填充强度。

进一步地，所述硬膜补片由I型胶原材料、心包膜材料、聚乳酸材料、膨 体聚四氟乙烯、丝素蛋白、医用聚酯膜或人工合成修补材料中的一种或多种材 料的组合材料制成。

优选地，所述硬膜补片由I型胶原材料、聚乳酸材料或心包膜材料中的一 种或多种材料的组合材料制成。

更优选地，所述硬膜补片由I型胶原材料制成。

进一步地，所述硬膜补片与所述明胶海绵通过生物蛋白胶粘贴，从而使硬 膜补片与明胶海绵贴合更紧密。

在另一个实施例中，所述外压紧组件为伞形结构，内部呈圆弧状，中间设 有穿线孔与所述连接组件连接。伞形结构设计使外压紧组件与硬膜开口的外表 面贴合更紧密，从而提高硬膜开口闭合效果。

进一步地，所述记忆金属材料为镍钛合金。

进一步地，所述外压紧组件还包括硬膜补片，所述记忆金属材料的一侧与 所述硬膜补片贴合接触，所述硬膜补片的另一侧接触并覆盖硬膜开口的外表 面，且所述硬膜补片的周长大于硬膜开口的周长。增加硬膜补片使外压紧组件 与硬膜开口的外表面贴合更紧密。

在另一个实施例中，所述线结构由弹性材料制成。在弹性材料的作用下， 硬膜开口的外边缘更牢固地夹紧在内支撑组件和外压紧组件之间。

进一步地，所述线结构由羊肠线、聚乳酸类缝线、聚乙交酯类缝线、聚乙 醇酸PGA缝线、聚对二氧杂环已酮缝线、蚕丝线、尼龙缝线、涤纶聚酯缝线或 聚丙烯缝线中的一种或者多种的组合构成。

进一步地，硬膜开口的外边缘被牢固夹紧在内支撑组件和外压紧组件之 间，使得闭合的硬膜开口具有防水作用。

进一步地，所述内支撑组件、外压紧组件和连接组件均由生物相容性材料 制成。

综上所述，本发明的有益效果为：

1、本发明所述的一种硬膜开口闭合装置，结构简单，操作方便。内支撑 组件、连接组件和外压紧组件是预先装入封装组件中，方便取用，省时省力。

2、本发明的外压紧组件采用记忆金属材料，在记忆金属材料的形状记忆 作用下所述外压紧组件由收缩结构恢复为展开结构，从而更好地闭合硬膜开 口。

3、在连接组件的作用下，内支撑组件、外压紧组件与硬膜开口的贴合更 紧密，效果更好。

4、推杆沿长度方向上标有刻度线，从而能精确控制推杆的推动距离，便 于操作。

5、封装组件的远端由透明材料制成，便于操作者观察，进一步确认相关 部件从管内脱离。

6、增加硬膜补片使内支撑组件与硬膜开口内表面贴合更紧密，同时也使 外压紧组件与硬膜开口外表面贴合更紧密。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，本申请的方案和优点对于本领域 普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不 认为是对本发明的限制。在附图中：

图1为本发明实施例1的结构剖面示意图。

图2为实施例1的操作步骤图。

图3为镍钛合金从收缩结构恢复为展开结构的示意图。

图4为展开结构状态下镍钛合金的俯视图。

图5为羊肠线和明胶海绵的连接示意图。

图6为本发明实施例2的结构剖面示意图。

图7为外压紧组件的结构剖面示意图。

图8为实施例2的操作步骤图。

图9为外压紧组件从收缩结构恢复为展开结构的示意图。

图10为展开结构状态下外压紧组件的俯视图。

图11为丝线和内支撑组件的连接示意图。

以上各图中：1、内支撑组件；1-1、明胶海绵；1-2a、硬膜补片；1-2b、 硬膜补片；2、外压紧组件；2-1、镍钛合金；2-2硬膜补片；3、连接组件；4、 封装组件；5、管道；6、推杆。

具体实施方式

下面将结合附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。需要说明，提供 这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整 的传达给本领域的技术人员，可以以各种形式实现本公开，而不应被这里阐述 的实施方式所限制。

在本申请的描述中，需要说明的是，术语“内”、“外”、“顶”、“底”、 “上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的位置关系，仅是为 了便于描述本申请中要求保护的技术方案和简化描述，而不是指示或暗示所指 的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解 为对本申请中要求保护的技术方案的限制

在本申请的描述中，“线结构”包含任何成线状结构的情况，在一种实施 例中可以是线，在另一种实施例中可以是棒，优选的情况是由弹性材料制成， 在弹性材料的作用，这些线结构可以有一定的回弹力，可以更好地辅助内支撑 组件和外压紧组件来闭合硬膜开口。

实施例1

图1为硬膜开口闭合装置实施例1的结构剖面示意图，包括内支撑组件1、 外压紧组件2、连接组件3和封装组件4。封装组件4包含管道5，管道内依次 放置内支撑组件1、连接组件3和外压紧组件2，内支撑组件1和外压紧组件2 通过连接组件3连接。其中，内支撑组件1为明胶海绵，预先将明胶海绵压缩 至第一结构，如图1所示，以确保整体能装入封装组件4内，并在操作时能推 入硬膜开口内，第一结构状态下的明胶海绵的周长小于硬膜开口的周长。外压 紧组件2为记忆合金材料，如镍钛合金等。镍钛合金为伞形结构，内部圆弧状， 中间开有穿线孔与连接组件3连接。预先将镍钛合金压缩至收缩结构，如图1 所示，以确保整体能装入封装组件4内。此处连接组件3为羊肠线。优选地， 封装组件4的远端可以是由透明材料制成。

硬膜开口闭合装置还可以包括推杆，操作时将推杆置于所述封装组件4内， 并排布在硬膜开口闭合装置的近端，与所述外压紧组件2接触，用于将外压紧 组件2、连接组件3和内支撑组件1从封装组件4内推出，该推杆沿长度方向 上标有刻度线。需要说明的是，硬膜开口闭合装置也可以不包括推杆，使用过 程中只需要采用合适的工具，例如腔镜下手术器械，即可将外压紧组件2、连 接组件3和内支撑组件1从封装组件4内推出，从而完成硬膜的闭合修补。

图2为硬膜开口闭合装置的操作步骤图，将硬膜开口闭合装置放置在硬膜 开口上，通过推杆将管内的明胶海绵、羊肠线和镍钛合金向管外推，借助推杆 上的刻度线，先将明胶海绵精确地推入硬膜开口内，明胶海绵吸水后由第一结 构径向膨胀至第二结构，此时，膨胀的明胶海绵接触并覆盖在硬膜开口的内表 面，明胶海绵的周长大于硬膜开口的周长。再将镍钛合金和羊肠线从管内推出， 观察刻度线或者透明材料制成的封装组件远端，进一步确认相关部件从管内脱 离。由于镍钛合金为记忆合金材料，镍钛合金在脱离封装组件4且没有任何外 力干预的情况下由收缩结构恢复为展开结构，展开结构状态下的镍钛合金接触 并覆盖在硬膜开口的外表面，镍钛合金的周长大于硬膜开口的周长。同时，在 羊肠线的作用下，硬膜开口的外边缘牢固地夹紧在明胶海绵和镍钛合金之间， 从而闭合硬膜开口，闭合的硬膜开口具有防水修护作用。

图3为镍钛合金从收缩结构恢复为展开结构的示意图。如图所示，镍钛合 金在封装组件内呈收缩结构，镍钛合金在脱离封装组件后，在记忆金属材料的 形状记忆作用下逐渐恢复为展开结构，展开结构状态下的镍钛合金接触并覆盖 在硬膜开口的外表面，镍钛合金的周长大于硬膜开口的周长。展开结构状态下 镍钛合金的俯视图如图4所示，此时镍钛合金的结构为伞形结构。

图5为羊肠线和明胶海绵的连接示意图。如图所示，羊肠线数量为2根， 羊肠线从明胶海绵底部穿出并再次穿入，对明胶海绵起固定和支撑作用,部分 羊肠线置于明胶海绵底部的外表面。在明胶海绵、羊肠线与镍钛合金从封装组 件中脱离后，明胶海绵在硬膜开口内由第一结构径向膨胀至第二结构，镍钛合 金在记忆金属材料的形状记忆作用下由收缩结构恢复为展开结构，明胶海绵和 镍钛合金通过羊肠线连接，在羊肠线的限制下，膨胀的明胶海绵接触并覆盖在 硬膜开口的内表面，明胶海绵的周长大于硬膜开口的周长，镍钛合金接触并覆 盖在硬膜开口的外表面，镍钛合金的周长大于硬膜开口的周长。硬膜开口的外 边缘夹紧在明胶海绵和镍钛合金之间。

需要指出的是，本实施例中线结构为羊肠线，在其他实施例中可以为羊肠 线或聚乳酸类缝线或聚乙交酯类缝线或聚乙醇酸PGA缝线或聚对二氧杂环已酮 缝线或蚕丝线或尼龙缝线或涤纶聚酯缝线或聚丙烯缝线或其他任何可以用作 线结构的材料。

实施例2

图6为硬膜开口闭合装置实施例2的结构剖面示意图，包括内支撑组件1、 外压紧组件2、连接组件3、封装组件4和推杆6。封装组件4包含管道5，管 道内依次放置内支撑组件1、连接组件3和外压紧组件2，内支撑组件1和外 压紧组件2通过连接组件3连接。其中，内支撑组件1为明胶海绵1-1与硬膜 补片(1-2a和1-2b)组成的复合材料，明胶海绵1-1的两侧分别布置硬膜补 片1-2a和1-2b，由于硬膜补片不是膨胀材料，预先将明胶海绵1-1压缩至第一结构，如图6所示，以确保整体能装入封装组件4内，并在操作时能推入硬 膜开口内，第一结构状态下的明胶海绵1-1的周长小于硬膜开口的周长。外压 紧组件2为镍钛合金2-1与硬膜补片2-2组成的复合材料，镍钛合金2-1的一 侧与硬膜补片2-2贴合接触，如图7所示，镍钛合金2-1为伞形结构，内部圆 弧状，中间开有穿线孔与连接组件3连接。预先将镍钛合金2-1压缩至收缩结 构，如图6所示，以确保整体能装入封装组件4内。连接组件3为丝线，由弹性材料制成。封装组件4的远端由透明材料制成。操作时将推杆6置于所述封 装组件4内，并排布在硬膜开口闭合装置的近端，与所述外压紧组件2接触， 用于将外压紧组件2、连接组件3和内支撑组件1从封装组件4内推出，优选 地，该推杆6沿长度方向上标有刻度线。

图8为硬膜开口闭合装置的操作步骤图，将硬膜开口闭合装置放置在硬膜 开口上，通过推杆6将管内的内支撑组件1、丝线和外压紧组件2向管外推， 借助推杆6上的刻度线，先将内支撑组件1精确地推入硬膜开口内，明胶海绵 1-1吸水后由第一结构径向膨胀至第二结构，此时，明胶海绵1-1的周长大于 硬膜开口的周长，上侧的硬膜补片1-2a被支撑，且硬膜补片1-2a的周长大于 硬膜开口的周长，以使得硬膜补片1-2a接触并覆盖在硬膜开口的内表面。再 将外压紧组件2和丝线从管内推出，观察透明材料制成的封装组件远端，进一 步确认相关部件从管内脱离。由于镍钛合金2-1为记忆合金材料，镍钛合金2-1 在脱离封装组件4且没有任何外力干预的情况下由收缩结构恢复为展开结构， 与镍钛合金2-1贴合的硬膜补片2-2接触并覆盖在硬膜开口的外表面，镍钛合 金2-1和硬膜补片2-2的周长均大于硬膜开口的周长。同时，在丝线的作用下， 硬膜开口的外边缘牢固地夹紧在内支撑组件1和外压紧组件2之间，从而闭合 硬膜开口，闭合的硬膜开口具有防水修护作用。

图9为外压紧组件2从收缩结构恢复为展开结构的示意图。如图所示，外 压紧组件2在封装组件内呈收缩结构，外压紧组件2在脱离封装组件后，在记 忆金属材料的形状记忆作用下逐渐恢复为展开结构，与镍钛合金2-1贴合的硬 膜补片2-2接触并覆盖在硬膜开口的外表面，镍钛合金2-1和硬膜补片2-2的 周长均大于硬膜开口的周长。展开结构状态下外压紧组件2的俯视图如图10 所示，此时外压紧组件2的结构为伞形结构。

图10为丝线和内支撑组件1的连接示意图。如图所示，丝线数量为2根， 丝线从硬膜补片1-2b底部穿出并再次穿入，对内支撑组件1起固定和支撑作 用,部分丝线置于硬膜补片1-2b底部的外表面。在内支撑组件1、丝线与外压 紧组件2从封装组件中脱离后，明胶海绵1-1在硬膜开口内由第一结构径向膨 胀至第二结构，镍钛合金2-1在记忆金属材料的形状记忆作用下由收缩结构恢 复为展开结构，内支撑组件1和外压紧组件2通过丝线连接，在丝线的限制下， 上侧的硬膜补片1-2a被膨胀的明胶海绵支撑，且硬膜补片1-2a的周长大于硬 膜开口的周长，以使得硬膜补片1-2a接触并覆盖在硬膜开口的内表面。与镍 钛合金2-1贴合的硬膜补片2-2接触并覆盖在硬膜开口的外表面，镍钛合金2-1 和硬膜补片2-2的周长均大于硬膜开口的周长。硬膜开口的外边缘夹紧在内支 撑组件1和外压紧组件2之间。优选地，硬膜补片1-2与明胶海绵1-1可通过 生物蛋白胶粘接，以增加结构强度。

在本实施例中，硬膜补片可以是I型胶原材料或心包膜材料或聚乳酸材料 或膨体聚四氟乙烯或丝素蛋白或医用聚酯膜或人工合成修补材料或其他任何 可以用作硬膜补片的材料。例如，硬膜补片可以是以下任意一种或多种材料的 组合：

1.Integra LifeSciences公司的DURAGEN硬膜修补材料，DURAGEN由牛跟腱 加工生产而成，牛跟腱被认为是商业上可获得的最纯净的Ⅰ型胶原来源；

2.专利CN2418880Y中提及的一种硬脑膜缺损修复用的可吸收的复合层结构材料，是聚乳酸为原料编织成聚乳酸织物,在织物的一面涂敷一层含有甘油、诺氟沙 星与壳聚糖的混合溶液,经固化成膜的人工硬脑膜材料；

3.Baxter公司的PEG涂层胶原蛋白垫片；

4.Takeda Austria GmbH公司的TachoSil硬膜密封剂；

5.天义福公司的DuraMax产品，成分是牛肌腱I型胶原；

6.冠昊公司的NormalGen产品，成分是猪源心包膜；

7.佰仁思公司的Dura Scaffold产品，成分是牛心包膜；

8.Synovis公司的Dura-Guard产品，成分是经戊二醛处理的牛心包膜；

9.强生公司的Ethisorb产品，成分是人工化学合成材料(Vicryl and PDS foil),类似聚酯类薄片；

10.强生公司的SeamDura产品，它是由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸 (PGA)，L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成，为三层的三明治式复合结构， 中间为聚乙醇酸无纺布层，其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜；

11.BBraun公司的Neuro-Patch产品，成分是聚酯尿烷(polyester urethane)人工合成材料；

12.Gore公司的Preclude产品，由膨体聚四氟乙烯制成。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局 限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易 想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护 范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (14)

1.一种硬膜开口闭合装置，其特征在于：包括内支撑组件、外压紧组件、连接组件和封装组件，所述封装组件包含管道，管道内依次放置内支撑组件、连接组件和外压紧组件；

所述内支撑组件包含膨胀材料，在膨胀材料的作用下所述内支撑组件由第一结构径向膨胀至第二结构，所述内支撑组件在所述封装组件内保持第一结构，且第一结构状态下的内支撑组件的周长小于硬膜开口的周长；当所述内支撑组件从封装组件脱离并进入硬膜开口后径向膨胀至第二结构，第二结构状态下的内支撑组件的周长大于硬膜开口的周长，以使得内支撑组件接触并覆盖在硬膜开口的内表面；

所述外压紧组件包含记忆金属材料，在记忆金属材料的形状记忆作用下所述外压紧组件由收缩结构恢复为展开结构；所述外压紧组件在封装组件内呈收缩结构；所述外压紧组件在脱离封装组件后恢复为展开结构，所述展开结构状态下的外压紧组件的周长大于硬膜开口的周长，以使得外压紧组件接触并覆盖在硬膜开口的外表面；

所述内支撑组件和外压紧组件通过所述连接组件连接，所述连接组件为线结构，所述连接组件将所述硬膜开口的外边缘夹紧在内支撑组件和外压紧组件之间。

2.根据权利要求1所述的硬膜开口闭合装置，其特征在于，还包括推杆，所述推杆置于所述封装组件内，并排布在所述硬膜开口闭合装置的近端，与所述外压紧组件接触，用于将外压紧组件、连接组件和内支撑组件从封装组件内推出。

3.根据权利要求2所述的硬膜开口闭合装置，其特征在于，所述推杆沿长度方向上标有刻度线。

4.根据权利要求1所述的硬膜开口闭合装置，其特征在于，所述膨胀材料为明胶海绵。

5.根据权利要求1所述的硬膜开口闭合装置，其特征在于，所述内支撑组件为明胶海绵与硬膜补片组成的复合材料，所述明胶海绵的两侧布置硬膜补片，所述一侧的硬膜补片与硬膜开口的内表面接触，且所述硬膜补片的周长大于硬膜开口的周长，以使得硬膜补片接触并覆盖在硬膜开口的内表面。

6.根据权利要求5所述的硬膜开口闭合装置，其特征在于，所述硬膜补片由I型胶原材料、心包膜材料、聚乳酸材料、膨体聚四氟乙烯、丝素蛋白、医用聚酯膜或人工合成修补材料中的一种或多种材料的组合材料制成。

7.根据权利要求5所述的硬膜开口闭合装置，其特征在于，所述硬膜补片与所述明胶海绵通过生物蛋白胶粘贴。

8.根据权利要求1所述的硬膜开口闭合装置，其特征在于，所述外压紧组件为伞形结构，内部呈圆弧状，中间设有穿线孔与所述连接组件连接。

9.根据权利要求1所述的硬膜开口闭合装置，其特征在于，所述记忆金属材料为镍钛合金。

10.根据权利要求1所述的硬膜开口闭合装置，其特征在于，所述外压紧组件还包括硬膜补片，所述记忆金属材料的一侧与所述硬膜补片贴合接触，所述硬膜补片的另一侧接触并覆盖硬膜开口的外表面，且所述硬膜补片的周长大于硬膜开口的周长。

11.根据权利要求1所述的硬膜开口闭合装置，其特征在于，所述线结构由弹性材料制成。

12.根据权利要求1所述的硬膜开口闭合装置，其特征在于，所述线结构为羊肠线、聚乳酸类缝线、聚乙交酯类缝线、聚乙醇酸PGA缝线、聚对二氧杂环已酮缝线、蚕丝线、尼龙缝线、涤纶聚酯缝线或聚丙烯缝线中的一种或者多种的组合。

13.根据权利要求1所述的硬膜开口闭合装置，其特征在于，所述内支撑组件、外压紧组件和连接组件均由生物相容性材料制成。

14.根据权利要求1所述的硬膜开口闭合装置，其特征在于，所述封装组件的远端由透明材料制成。

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