CN112386303A - 癌栓过滤组件、癌栓辅助清除器械及其操作方法 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种癌栓过滤组件、癌栓辅助清除器械及其操作方法，所述癌栓过滤组件利用外鞘、第一滑移件和第二滑移件的三层套管设计，可以提高其在血管中的定位效果。再者，通过令第一滑移件相对于外鞘和第二滑移件移动，可以精确调节过滤件的展开状态，借以提高血管中癌栓的过滤效果。再者，本申请所提供的癌栓辅助清除器械为基于癌栓过滤组件而设计，用于在过滤血管中的癌栓的同时，提供以血管内阻断方式封堵血管中的血流，借以提高手术操作的安全性。

Description

癌栓过滤组件、癌栓辅助清除器械及其操作方法

技术领域

本申请实施例涉及医疗技术设备领域，尤指一种癌栓过滤组件、癌栓辅助清除器械及其操作方法。

背景技术

据统计，肾癌占成人恶性肿瘤的2％-3％，病死率超过40％。肾癌的一个突出特征是易向肾静脉系统的血管管腔内扩散，形成静脉癌栓。在所有肾癌患者中，4％-10％的病例癌栓延伸至肾静脉甚至下腔静脉，并有可能向近心端迁移直至右心房。

根据各中心统计结果显示，50％-70％存在下腔静脉癌栓的肾癌患者可通过根治性肾切除术和下腔静脉癌栓取出术获得较好预后。

现有癌栓滤器术前经颈静脉放置于肝静脉、肾静脉之间，置入位置低，且现有的癌栓滤器结构仅针对术中过滤使用，但滤网孔径过大，且滤器不便于术中取出，临床医生不得不舍弃放置滤器，无保护条件下癌栓一旦脱落致肺转移、猝死风险高。另外，现有滤器结构造成手术过程中下腔静脉阻断血流困难，阻断(采用阻断夹或橡胶管)不完全或滤器刺破下腔静脉导致大出血等问题，气腹条件下可能出现大量气体经血液循环进入肺部，则后果不堪设想。对于Mayo3级癌栓病例，联合阻断第一肝门及下腔静脉严重损害肝脏功能。

此外，采用外阻断的危害还在于：术中随血管内压力升高，且术中操作易误触，往往阻断不完全，需重新放置阻断夹，费时费力。

有鉴于此，如何提供一种辅助清除血管中的癌栓的手术器械，以克服现有技术中存在的种种问题，即为本申请待解决的技术问题。

发明内容

鉴于上述问题，本申请的主要目的在于提供一种癌栓过滤组件、癌栓辅助清除器械及其操作方法，可过滤血管中的癌栓，并可提高过滤件在血管的定位效果，提高手术成功率。

本申请的另一目的在于提供一种癌栓过滤组件、癌栓辅助清除器械及其操作方法，可以调节过滤件在血管中的设置位置并精确控制过滤件在血管中的展开状态，以提高癌栓的过滤效果。

本申请的又一目的在于提供一种癌栓过滤组件、癌栓辅助清除器械及其操作方法，其采用内阻断方式阻断血管中的血流，并能辅助排出血管中的残留气体，借以提高手术的安全性。

为达上述目前及其他相关目的，本申请提供一种癌栓过滤组件，用于过滤血管中的癌栓，其包括：外鞘，其定位于所述血管中的预设位置，并具有轴向贯穿所述外鞘的外鞘腔道以及位于所述外鞘的相对两端的外鞘远端和外鞘近端；以及过滤装置，其包括第一滑移件，其滑设于所述外鞘腔道中，并具有轴向贯穿所述第一滑移件的过滤腔道以及位于所述第一滑移件的一端的第一滑移件远端；第二滑移件，其滑设于所述过滤腔道中，并具有位于所述第二滑移件的一端的第二滑移件远端；以及过滤件，所述过滤件的相对两侧分别连接所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端，所述过滤件可根据所述第一滑移件远端与所述第二滑移件远端之间的相对距离的变化产生形变，以处于第一展开状态或第一收缩状态；且其中，所述过滤件可呈所述第一收缩状态而收纳于所述外鞘腔道内；所述过滤装置整体可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘移动，以令呈所述第一收缩状态的所述过滤件自所述外鞘腔道内伸出而外露；所述第一滑移件可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘和所述第二滑移件移动，使得所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端之间的相对距离缩短，以令外露的所述过滤件由所述第一收缩状态切换至所述第一展开状态，借以过滤所述血管中的所述癌栓。

可选地，在本申请的实施例中，所述癌栓过滤组件还包括显影件，其设置或形成于所述第二滑移件远端和/或所述第一滑移件远端。

可选地，在本申请的实施例中，所述过滤件是由多股镍钛合金丝编织或激光切割而形成的过滤器。

可选地，在本申请的实施例中，通过调节所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端之间的相对距离，进而调整由呈所述第一展开状态的所述过滤件所形成的滤网的直径大小。

可选地，在本申请的实施例中，所述过滤件还可外覆具有孔隙的调整膜，用于调整所述滤网的孔隙。

可选地，在本申请的实施例中，所述第二滑移件可受第一外力作用而带动所述第一滑移件同步沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘移动，以令所述过滤装置整体相对于所述外鞘移动；所述第一滑移件可受第二外力作用而相对于所述外鞘和所述第二滑移件双向移动，借以调节所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端之间的相对距离。

可选地，在本申请的实施例中，所述癌栓过滤组件还包括操作手柄，用于提供施加所述第一外力或所述第二外力。

本申请的另一实施例提供一种癌栓辅助清除器械，用于辅助清除血管中的癌栓，其包括：外鞘，其定位于所述血管中的预设位置，并具有轴向贯穿所述外鞘的外鞘腔道以及位于所述外鞘的相对两端的外鞘远端和外鞘近端；封堵装置，其滑设于所述外鞘腔道内，并具有轴向贯穿所述封堵装置的封堵腔道，以及设于所述封堵腔道的远端且可在第二收缩状态与第二展开状态之间切换的封堵件；以及过滤装置，其具有：第一滑移件，其滑设于所述封堵腔道内，并具有轴向贯穿所述第一滑移件的过滤腔道以及位于所述第一滑移件的一端的第一滑移件远端；第二滑移件，其滑设于所述过滤腔道中，并具有位于所述第二滑移件的一端的第二滑移件远端；以及过滤件，所述过滤件的相对两侧分别连接所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端，所述过滤件可根据所述第一滑移件远端与所述第二滑移件远端之间的相对距离的变化产生形变，以处于第一展开状态或第一收缩状态；且其中，所述封堵件可呈所述第二收缩状态而收纳于所述外鞘腔道内，所述过滤件可呈所述第一收缩状态而收纳于所述封堵腔道中；所述过滤装置整体可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘以及所述封堵装置移动，以令呈所述第一收缩状态的所述过滤件从所述封堵腔道与所述外鞘腔道内伸出而外露；所述第一滑移件可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述封堵装置和所述第二滑移件移动，以使所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端之间的相对距离缩短，而令所述过滤件由所述第一收缩状态切换至所述第一展开状态，借以过滤所述血管中的所述癌栓；所述封堵装置整体可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述过滤装置和所述外鞘移动，以令呈所述第二收缩状态的所述封堵件从所述外鞘腔道内伸出而外露，且外露的所述封堵件可由所述第二收缩状态切换至所述第二展开状态，借以封堵所述血管中的血流。

可选地，在本申请的实施例中，所述封堵装置还包括第三滑移件，其滑设于所述外鞘腔道内，并具有轴向贯穿所述第三滑移件的滑移腔道，以及位于所述第三滑移件的一端的第三滑移件远端；第四滑移件，其滑设于所述滑移腔道内，并具有轴向贯穿所述第四滑移件的所述封堵腔道，于所述第四滑移件的一端还具有第四滑移件远端；其中，所述封堵件的相对两侧分别连接所述第三滑移件远端与所述第四滑移件远端，所述封堵件可根据所述第三滑移件远端与所述第四滑移件远端之间的相对距离的变化产生形变，以处于所述第二展开状态或所述第二收缩状态；且其中，所述第三滑移件可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘和所述第四滑移件移动，以使所述第三滑移件远端与所述第四滑移件远端之间的相对距离缩短，而令所述封堵件由所述第二收缩状态切换至所述第二展开状态。

可选地，在本申请的实施例中，所述封堵件为编丝封堵器。

可选地，在本申请的实施例中，所述第二滑移件可受第一外力作用而带动所述第一滑移件同步沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘以及所述封堵装置移动，以令所述过滤装置整体相对于所述外鞘与所述封堵装置移动；所述第一滑移件可受第二外力作用而相对于所述封堵装置和所述第二滑移件双向移动，借以调节所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端之间的相对距离；所述第四滑移件可受第三外力作用而带动所述第三滑移件同步沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述过滤装置和所述外鞘移动，以令所述封堵装置整体相对于所述过滤装置和所述外鞘移动；所述第三滑移件可受第四外力作用而相对于所述外鞘和所述第四滑移件双向移动，借以调节所述第三滑移件远端与所述第四滑移件远端之间的相对距离。

可选地，在本申请的实施例中，所述癌栓辅助清除器械还包括操作手柄，其具有用于施加所述第一外力的第一操作单元，用于施加所述第二外力的第二操作单元，用于施加所述第三外力的第三操作单元，以及用于施加所述第四外力的第四操作单元。

可选地，在本申请的实施例中，所述操作手柄还包括定位单元，用于分别定位所述第一操作单元、所述第二操作单元、所述第三操作单元和所述第四操作单元。

可选地，在本申请的实施例中，所述定位单元还具有分段定位结构。

可选地，在本申请的实施例中，所述过滤装置还可经由所述封堵腔道的近端从所述封堵腔道内部分撤出或完全撤出，以使所述封堵腔道内的至少一部分形成空腔。

可选地，在本申请的实施例中，所述癌栓辅助清除器械还包括抽吸装置，其与所述封堵腔道连通，以经由所述封堵腔道排出所述血管中的气体。

可选地，在本申请的实施例中，所述癌栓过滤组件还包括显影件，其设置或形成于所述第三滑移件远端、所述第四滑移件远端、所述第二滑移件远端、与所述第一滑移件远端中的至少一者之上。

本申请还提供一种癌栓辅助清除器械的操作方法，应用于上述各实施例所述的癌栓辅助清除器械，所述操作方法包括：将所述外鞘定位于血管中的预设位置，并借由所述封堵腔道将所述过滤装置穿设于所述封堵装置内，以及借由所述外鞘腔道将所述封堵装置穿设于所述外鞘内；令呈所述第一收缩状态的所述过滤件从所述封堵腔道与所述外鞘腔道内伸出而外露，且令外露的所述过滤件由所述第一收缩状态切换至所述第一展开状态，借以过滤所述血管中的癌栓；令呈所述第二收缩状态的所述封堵件从所述外鞘腔道内伸出而外露，且令外露的所述封堵件由所述第二收缩状态切换至所述第二展开状态，借以封堵所述血管中的血流；在所述血管中的所述癌栓被清除之后，令所述过滤件由所述第一展开状态恢复至所述第一收缩状态，并将所述过滤装置从所述封堵腔道内部分撤出或完全撤出，以使所述封堵腔道内的至少一部分形成空腔；借由所述封堵腔道排出所述血管中的气体；以及令所述封堵件由所述第二展开状态恢复至所述第二收缩状态，并将所述封堵装置整体从所述外鞘腔道内撤出。

由以上技术方案可见，本申请实施例所提供的癌栓过滤组件利用外鞘、第一滑移件和第二滑移件的三层套管设计，可以增加过滤装置在血管中的定位效果。再者，通过独立控制第一滑移件相对于外鞘和第二滑移件移动，可以精确调节过滤件的展开状态的直径大小，以符合不同管径的血管，并提高癌栓的过滤效果。

此外，本申请所提供的癌栓辅助清除器械可用于在过滤血管中的癌栓的同时，以血管内阻断方式封堵血管中的血流，可辅助执行血管癌栓的清除手术操作，并可提高手术操作的安全性。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1A至图1C为显示本申请的一实施例的癌栓过滤组件处于不同使用状态的结构示意图；

图2A及图2B为显示本申请的过滤件呈第一展开状态时的不同实施例的截面示意图；

图3A至图3C为显示本申请的操作手柄的不同实施例示意图；

图4A至图4C为显示本申请的癌栓辅助清除器械不同实施例示意图；

图5A及图5B为显示本申请的封堵件呈第二展开状态时的不同实施例的示意图；以及

图6A至图6K为显示本申请的癌栓辅助清除器械的操作步骤示意图。

元件标号

1：癌栓过滤组件；2：外鞘；20：外鞘腔道；21：外鞘远端；22：外鞘近端；3：过滤装置；31：第一滑移件；310：过滤腔道；311：第一滑移件远端；32：第二滑移件；321：第二滑移件远端；33：过滤件；4：封堵装置；41：第三滑移件；410：滑移腔道；411：第三滑移件远端；42：第四滑移件；420：封堵腔道；421：第四滑移件远端；43：封堵件；5：显影件；6：操作手柄：61：第一操作单元；62：第二操作单元：63：第三操作单元；64：第四操作单元；65：定位单元；66：抽吸口；7：癌栓辅助清除器械；8：抽吸装置。

具体实施方式

为了使本领域的人员更好地理解本申请实施例中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请实施例一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请实施例中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请实施例保护的范围。

于本申请中，所谓“远端”代表在实际操作过程中远离操作者的操作装置的一端，所谓“近端”代表在实际操作过程中接近操作者的操作装置的一端。

本申请的一实施例提供了一种癌栓过滤组件，主要用于过滤血管(例如，下腔静脉血管)中的癌栓。请配合参阅图1A及图1C，其为显示本申请的癌栓过滤组件1处于不同使用状态的结构示意图，如图所示，癌栓过滤组件1主要包括外鞘2及滑设于外鞘2中的过滤装置3，其中，外鞘2用于定位在血管的预设位置中，并具有轴向贯穿外鞘2的外鞘腔道20，和位于外鞘2的相对两端的外鞘远端21和外鞘近端22。

过滤装置3包括有第一滑移件31、第二滑移件32、和过滤件33，其中，第一滑移件31滑设于外鞘2的外鞘腔道20中，并具有轴向贯穿第一滑移件31的过滤腔道310以及位于第一滑移件31的一端的第一滑移件远端311；第二滑移件32滑设于过滤腔道310中，并具有位于第二滑移件32的一端的第二滑移件远端321；过滤件33的相对两侧分别连接第二滑移件远端321与第一滑移件远端311，以令过滤件33可根据第一滑移件远端311与第二滑移件远端321之间的相对距离的变化产生形变，而处于第一展开状态或第一收缩状态。

具体而言，如图1A所示，过滤装置3的过滤件33可呈第一收缩状态而收纳于外鞘2的外鞘腔道20内，如图所示，于此状态下，第二滑移件远端321位于外鞘远端21的位置，而第一滑移件远端311则可位于外鞘腔道20的内部。如图1B所示，过滤装置3整体可沿着外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于外鞘2轴向移动，以令呈第一收缩状态的过滤件33经由外鞘远端21从外鞘腔道20内伸出而外露(亦即，令第一滑移件远端311与第二滑移件远端321均从外鞘腔道20内伸出)。如图1C所示，第一滑移件31也可沿着外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于外鞘2和第二滑移件32轴向移动，以使第二滑移件远端321与第一滑移件远端311之间的相对距离缩短，而令外露的过滤件33由第一收缩状态切换至第一展开状态，从而借由呈第一展开状态的过滤件33所形成的滤网来过滤血管中的癌栓。

于本实施例中，滑设于过滤腔道310中的第二滑移件32受第一外力的作用而带动其外层的第一滑移件31同步沿外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于外鞘2移动，以令过滤装置3整体相对于外鞘2移动。再者，第一滑移件31可受第二外力作用而相对于外鞘2以及第二滑移件32进行双向移动(亦即，位于最外层的外鞘2和最内层的第二滑移件32均保持原位，仅位于中间层的第一滑移件31轴向移动)，借以调节第二滑移件远端321与第一滑移件远端311之间的相对距离，进而调整由呈第一展开状态的过滤件33所形成的滤网的直径大小，即，当第二滑移件远端321与第一滑移件远端311之间的相对距离较长时，过滤件33所形成的滤网的直径较小，而当第二滑移件远端321与第一滑移件远端311之间的相对距离较短时，过滤件33所形成的滤网的直径则较大，以适用于不同管径血管的使用需求，于本实施例中，过滤件33所形成的滤网的直径大小大约在15-40mm，然并不以此为限，其可根据实际使用需求而进行调整。

于其他实施例中，癌栓过滤组件1还包括有操作手柄6(如图3A所示)，其可分别连接外鞘近端22、第一滑移件31和第二滑移件32，用于控制第一滑移件31和第二滑移件32的移动，例如对第二滑移件32施加第一外力或对第一滑移件31施加第二外力。此外，操作手柄6还可用于控制第一滑移件31和第二滑移件32分别在外鞘腔道20以及过滤腔道310中的定位位置。

请配合参考图2A及图2B，于本申请中，过滤件33例如是由多股镍钛合金丝编织或激光切割而形成的过滤器，然，并不以此为限，通过其他制造工艺或其他材料所制成的且能产生形变的各种过滤器亦可适用于本申请。再者，针对过滤件33处于第一展开状态时的具体展开形态并不以附图所示(即图2A及图2B所示的截面图)为限，其他展开形态亦可适用于本申请。较佳者，当过滤件33处于第一展开状态时，其所形成的滤网的最大孔隙可介于1至5mm，但并无特别限制，只需滤网的最大孔隙可以挡住血管中的癌栓，但不影响正常的静脉回流即可。于另一实施例中，还可通过在过滤件33的外层包覆一层具有孔隙的调整膜，以进一步用于调整过滤件33呈第一展开状态时所形成的滤网的最大孔隙，从而提高癌栓的过滤效果。

于另一实施例中，癌栓过滤组件1还包括有显影件5，其可设置或形成在第二滑移件远端321和/或第一滑移件远端311上，亦即，过滤件33的一侧或相对两侧的位置，以利于清楚地观察过滤件33在血管中的所处位置及其展开形态。于本实施例中，显影件5例如为显影材料或显影涂层或发出近红外荧光、可见光而经X线、CT显影或达芬奇机器人荧光探测器显影。

癌栓过滤组件1的使用操作过程主要包括：先经由患者的颈静脉放置外鞘2于肾静脉上位水平后，在患者体表固定外鞘2(例如通过缝合或粘贴的方式固定)，而后，将过滤装置3经由外鞘2的外鞘腔道20而置入患者体内，直至到达癌栓附近。接着，将操作手柄6与位于患者体外的外鞘2的外鞘近端22进行固定连接，并借由操作手柄6对第二滑移件32施加第一外力，以将过滤装置3的过滤件33部分推出外鞘腔道20；而后再针对第一滑移件31施加第二外力，以令第二滑移件32相对于外鞘2和第二滑移件32前推，以令外露的过滤件33逐渐由第一收缩状态切换至第一展开状态，使得过滤件33的外径逐渐增大展开并与血管的内壁贴合，从而达到将过滤件33稳定地固定血管内部且位于癌栓附近的目的，以有效过滤血管中的癌栓。借此，本申请的癌栓过滤组件1利用外鞘2、第一滑移件31以及第二滑移件32的三层套管设计，可以精确控制过滤件33在血管中的固定位置以及过滤件33处于第一展开状态下的具体展开形态，以提高过滤件33在血管中的定位效果。

请继续参阅图4A至图4C，本申请的另一实施例还提供一种癌栓辅助清除器械7，其为基于上述的癌栓过滤组件1所设计，用于在过滤血管中的癌栓的同时，还可封堵血管中的血流(即如图4B及图4C所示)，借以达到辅助清除血管中的癌栓的目的。

如图所示，癌栓辅助清除器械7主要包括有外鞘2，滑设在外鞘2中的封堵装置4，以及滑设在封堵装置4中的过滤装置3。

外鞘2用于定位在血管中的预设位置，并具有轴向贯穿外鞘2的外鞘腔道20，以及位于外鞘2的相对两端的外鞘远端21和外鞘近端22。

封堵装置4滑设于外鞘2的外鞘腔道20内，并具有轴向贯穿封堵装置4的封堵腔道420，以及设于封堵腔道420的远端且可在第二收缩状态与第二展开状态之间切换的封堵件43。

过滤装置3的主要架构与上述癌栓过滤组件1中的过滤装置3基本相似，其包括有第一滑移件31、第二滑移件32和过滤件33，其中，第一滑移件31滑设于封堵装置4的封堵腔道420内，并具有轴向贯穿第一滑移件31的过滤腔道310以及位于第一滑移件31的一端的第一滑移件远端311；第二滑移件32滑设于第一滑移件31的过滤腔道310中，并具有位于第二滑移件32的一端的第二滑移件远端321；过滤件33的相对两侧分别连接第二滑移件远端321与第一滑移件远端311，且过滤件33可根据第一滑移件远端311与第二滑移件远端321之间的相对距离的变化产生形变，以处于第一展开状态或第一收缩状态。

其中，封堵件43可呈第二收缩状态而收纳于外鞘2的外鞘腔道20内，同时，过滤件33以呈第一收缩状态而收纳在封堵装置4的封堵腔道420中。

过滤装置3整体可沿着外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于外鞘2以及封堵装置4移动，以令呈第一收缩状态的过滤件33从封堵腔道420与外鞘腔道20内伸出而外露；且于此状态下，过滤装置3的第一滑移件31可进一步沿着外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于封堵装置4和第二滑移件32移动，以使第二滑移件远端321与第一滑移件远端311之间的相对距离缩短，而令过滤件33由第一收缩状态切换至第一展开状态，借以过滤血管中的所述癌栓。

在过滤件33呈现第一展开状态的形态下，封堵装置4整体可沿着外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于过滤装置3以及外鞘2移动，以令呈第二收缩状态的封堵件43从外鞘腔道20内伸出而外露，接着，外露的封堵件43亦可由第二收缩状态切换至第二展开状态，借以封堵血管中的血流。

于一实施例中，封堵装置4亦可设计为与过滤装置3类似的三层套管设计，亦即，封堵装置4还包括第三滑移件41、第四滑移件42。其中，第三滑移件41滑设于外鞘2的外鞘腔道20内，并具有轴向贯穿第三滑移件41的滑移腔道410，和位于第三滑移件41的一端的第三滑移件远端411；第四滑移件42滑设于第三滑移件41的滑移腔道410内，并具有轴向贯穿第四滑移件42的封堵腔道420，且于第四滑移件42的一端还具有第四滑移件远端421；封堵件43的相对两侧则分别连接第三滑移件远端411与第四滑移件远端421，且封堵件43可根据第三滑移件远端411与第四滑移件远端421之间的相对距离的变化产生形变，以处于第二展开状态或第二收缩状态。具体而言，可通过令第三滑移件41沿着外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于外鞘2和第四滑移件42移动，以使第三滑移件远端411与第四滑移件远端421之间的相对距离缩短，而令封堵件43由第二收缩状态切换至第二展开状态。

如图5A及图5B所示，于本实施例中，封堵件43例如为编丝封堵器，其内部结构设计可以与上述的过滤件33大致相同，不同之处在于，封堵件33的外层包覆有一层不具有空隙的封堵膜，以达到封堵血管中的血流的目的。

于具体操作时，过滤装置3的第二滑移件32可受第一外力的作用而带动第一滑移件31同步沿外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于外鞘2以及封堵装置4移动，以令过滤装置3整体相对于外鞘2与封堵装置4移动，使得呈第一收缩状态过滤装置3的过滤件33部分(即第二滑移件远端321与第一滑移件远端311)从封堵装置4的封堵腔道420以及外鞘2的外鞘腔道20内伸出而外露；于此状态下，过滤装置3的第一滑移件31可进一步受第二外力的作用而相对于封堵装置4和第二滑移件32进行双向移动，借以调节第二滑移件远端321与第一滑移件远端311之间的相对距离，以令过滤件33由第一收缩状态切换至第一展开状态，并精确调整呈第一展开状态的过滤件33所形成的滤网的直径大小，借以过滤血管中的癌栓。

在过滤件33呈第一展开状态的情况下，封堵装置4的第四滑移件42可受第三外力的作用而带动第三滑移件41同步沿着外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于过滤装置3和外鞘2移动，以令封堵装置4整体相对于过滤装置3和外鞘2移动，使得呈第二收缩状态的封堵件43(即第三滑移件远端411与第四滑移件远端421)从外鞘腔道20内伸出而外露，于本实施例中，外露的封堵件43位于过滤件33的外鞘远端21之间的位置；于此状态下，封堵装置4的第三滑移件41可进一步受第四外力的作用而相对于外鞘2和第四滑移件42进行双向移动，借以调节第三滑移件远端411与第四滑移件远端421之间的相对距离，以令封堵件43由第二收缩状态切换至第二展开状态，并精确调整呈第二展开状态的封堵件43所形成的封堵器的直径大小，以与血管内壁完全贴合，从而达到封堵血管内的血流的目的。

于另一实施例中，述癌栓辅助清除器械7还可包括操作手柄6，如图3A所示，本实施例的操作手柄6可与外鞘2固定连接，且操作手柄6的内部还设置有连接过滤装置3的第二滑移件32以用于施加第一外力的第一操作单元61；连接过滤装置3的第一滑移件31以用于施加第二外力的第二操作单元62；连接封堵装置4的第四滑移件42以用于施加第三外力的第三操作单元63；以及连接封堵装置4的第三滑移件41以用于施加第四外力的第四操作单元64。于其他实施例中，操作手柄6内部还设置有定位单元65，其通过分别定位操作手柄6内部的第一操作单元61、第二操作单元62、第三操作单元63和第四操作单元64，借以达到定位第一滑移件31、第二滑移件32、第三滑移件41和第四滑移件42的技术效果。较佳者，如图3B所示，设置在操作手柄6内部的定位单元65可以包括分段定位结构，借以达到精确控制过滤件33和封堵件43在血管内的设置位置以及过滤件33和封堵件43的具体展开形态(例如展开后的直径大小)的技术效果。于较佳状态下，呈第一展开状态的过滤件33和呈第二展开状态的封堵件43的整体厚度越薄越好，且过滤件33和封堵件43之间的间隔距离越近越好。

于另一实施例中，过滤装置3整体还可经由封堵腔道420的近端而从封堵腔道420内部分撤出或完全撤出，以使封堵装置4的封堵腔道420内的至少一部分形成空腔。同时，本申请的癌栓辅助清除器械7还可包括抽吸装置8，其可与封堵腔道420连通，以经由封堵腔道420排出血管中的气体。请配合参阅图3C，于本实施例中，于操作手柄6上还设置有与封堵装置4的封堵腔道420连通抽吸口66，可通过将抽吸装置8接置于抽吸口66上，以使抽吸装置6与封堵腔道420连通，借以抽吸血管中可能残留的气体，以防止形成气栓塞。

此外，还可根据封堵装置4内的封堵腔道420的实际管径大小，而在封堵腔道420内额外设置封堵结构(未示出)，借以防止因过滤装置3和封堵装置4之间的间隙过大(即封堵腔道420的内壁与过滤装置3的第一滑移件31的外壁之间的间隙过大)，导致血管中的血液经由所述间隙大量渗出。

于另一实施例中，癌栓过滤组件1还包括有显影件5，其可设置或形成于第三滑移件远端411、第四滑移件远端421、第二滑移件远端、与第一滑移件远端中的至少一者之上，亦即封堵件43的一侧或相对两侧以及过滤件33的一侧或相对两侧，以利于清楚地观察过滤件33和封堵件43在血管中的所处位置及其展开形态。于本实施例中，显影件5例如为显影材料或显影涂层。

以下将结合图6A至图6K详细介绍本申请的癌栓辅助清除器械7的操作方法，以使本领域技术人员能更为清楚了解癌栓辅助清除器械7的显著技术功效，所述操作方法主要包括以下步骤：

先经由患者的颈静脉放置外鞘2于肾静脉上位水平(即令外鞘2定位于血管中的预设位置)后，在患者体表固定外鞘2(例如通过缝合或粘贴的方式固定)，并将过滤装置3穿设于封堵装置4的封堵腔道420内，以及将封堵装置4经由外鞘2的外鞘腔道20置入患者体内，直至到达癌栓附近。

如图6A至图6B所示，推动第一操作单元61(同时带动第二操作单元62)，以令过滤装置3的第二滑移件32带动第一滑移件31同步沿外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于外鞘2以及封堵装置4移动，使得过滤装置3整体相对于外鞘2与封堵装置4移动，而令呈第一收缩状态的过滤件33从封堵腔道420与外鞘腔道20内伸出而外露，并保持封堵件43收纳在外鞘腔道20内。

如图6C所示，推动第二操作单元62，以令第一滑移件31相对于封堵装置4和第二滑移件32移动，使得外露的过滤件33由第一收缩状态切换至第一展开状态，以过滤血管中的癌栓。

如图6D所示，推动第三操作单元63(同时带动第四操作单元64)，以令封堵装置4的第四滑移件42带动第三滑移件41同步沿外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于过滤装置3和外鞘2移动，使得封堵装置4整体相对于过滤装置3和外鞘2移动，而令呈第二收缩状态的封堵件43从外鞘腔道20内伸出而外露。

如图6E所示，推动第四操作单元64，以令第三滑移件41而相对于外鞘2和第四滑移件42移动，使得外露的封堵件43由第二收缩状态切换至第二展开状态，以在过滤件33的后端封堵血管中的血流。

如图6F所示，在手术过程中，可通过进一步调整第四操作单元64的位置，借以精确调整封堵件43的大小。

如图6G所示，在血管中的癌栓被清除之后，可通过推动第一操作单元61和/或第二操作单元62，以令过滤件33由第一展开状态恢复至第一收缩状态。

如图6H所示，通过推动第一操作单元61和第二操作单元62，以将过滤装置3从封堵腔道420内部分撤出或完全撤出，以使封堵腔道420内的至少一部分形成空腔(于图6H所示的实施例中，为将过滤装置3从封堵腔道420内部分撤出，即，令呈第一收缩状态的过滤件33留置在封堵腔道420内)。需说明的是，在其他实施例中，例如在过滤件33中挂有较多的癌栓组织的情况下，可先将过滤件33进一步向远端推送(例如，将过滤件33进一步向下方推动，以令其接近血管的切口(未示出)附近)，并(经由血管的切口)将挂有癌栓组织的过滤件33直接剪除，而后再经由封堵腔道420撤出过滤装置3的剩余部分。

如图6I及图6J所示，在撤出过滤装置3之后，可根据实际手术操作需求，而进一步调整封堵件43在血管中的固定位置，例如，通过推动第三操作单元63和第四操作单元64，将封堵件43由心脏到肝静脉之间的位置下移至肝静脉至肾静脉之间的位置，从而提前开放肝脏血流，以减少热缺血的时间,以降低手术风险(III/II降为II/I分级手术)。具体而言，现有的手术大都采用血管外阻断方式，由于血管外阻断是使用夹子或橡胶管防止静脉血的回流，而夹子或橡胶管的使用，使得手术需要更大的操作空间，游离更多的组织，手术中也需要手术进程调节夹子或橡胶管的位置，并且夹子或橡胶管自身也有在手术中脱离的风险。相较于现有的血管外阻断，本申请利用封堵件43以实现在血管中的内阻断，可以摆脱使用夹子的各种弊端，手术中可以随着癌栓的清除过程，调节封堵件43在血管中位置，并提前开放肝脏血流，减少热缺血的时间，以将高位癌栓降为低位癌栓，或一级癌栓。

接着，可以开放下端血供(即位于肾静脉下端的血流)，并借由封堵腔道420排出血管中的气体。

而后，如图6K所示，通过操作第三操作单元63和第四操作单元64，以令封堵件43由第二展开状态恢复至第二收缩状态，并将封堵装置4整体从外鞘腔道20内撤出，从而结束手术操作。

综上所述，本申请的癌栓过滤组件利用外鞘、第一滑移件和第二滑移件的三层套管设计，可增加过滤装置在血管中的定位效果，并精确控制过滤件呈展开状态时的直径大小，以满足不同管径的血管使用需求，并提高癌栓的过滤效果。

再者，基于癌栓过滤组件所设计的癌栓辅助清除器械可在过滤血管中的癌栓的同时，以内阻断方式封堵血管中的血流，以辅助执行血管癌栓的清除手术操作，可提高手术操作的安全性，从而满足较高难度的手术操作需求。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本申请实施例的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (18)

1.一种癌栓过滤组件，用于过滤血管中的癌栓，其特征在于，包括：

外鞘，其定位于所述血管中的预设位置，并具有轴向贯穿所述外鞘的外鞘腔道以及位于所述外鞘的相对两端的外鞘远端和外鞘近端；以及

过滤装置，其包括：

第一滑移件，其滑设于所述外鞘腔道中，并具有轴向贯穿所述第一滑移件的过滤腔道以及位于所述第一滑移件的一端的第一滑移件远端；

第二滑移件，其滑设于所述过滤腔道中，并具有位于所述第二滑移件的一端的第二滑移件远端；以及

过滤件，所述过滤件的相对两侧分别连接所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端，所述过滤件可根据所述第一滑移件远端与所述第二滑移件远端之间的相对距离的变化产生形变，以处于第一展开状态或第一收缩状态；且其中，

所述过滤件可呈所述第一收缩状态而收纳于所述外鞘腔道内；

所述过滤装置整体可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘移动，以令呈所述第一收缩状态的所述过滤件自所述外鞘腔道内伸出而外露；

所述第一滑移件可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘和所述第二滑移件移动，使得所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端之间的相对距离缩短，以令外露的所述过滤件由所述第一收缩状态切换至所述第一展开状态，借以过滤所述血管中的所述癌栓。

2.根据权利要求1所述的癌栓过滤组件，其特征在于，所述癌栓过滤组件还包括显影件，其设置或形成于所述第二滑移件远端和/或所述第一滑移件远端。

3.根据权利要求1所述的癌栓过滤组件，其特征在于，所述过滤件是由多股镍钛合金丝编织或激光切割而形成的过滤器。

4.根据权利要求3所述的癌栓过滤组件，其特征在于，通过调节所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端之间的相对距离，进而调整由呈所述第一展开状态的所述过滤件所形成的滤网的直径大小。

5.根据权利要求3所述的癌栓过滤组件，其特征在于，所述过滤件还可外覆具有孔隙的调整膜，用于调整所述滤网的孔隙。

6.根据权利要求1所述的癌栓过滤组件，其特征在于，

所述第二滑移件可受第一外力作用而带动所述第一滑移件同步沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘移动，以令所述过滤装置整体相对于所述外鞘移动；以及

所述第一滑移件可受第二外力作用而相对于所述外鞘和所述第二滑移件双向移动，借以调节所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端之间的相对距离。

7.根据权利要求6所述的癌栓过滤组件，其特征在于，所述癌栓过滤组件还包括操作手柄，用于提供施加所述第一外力或所述第二外力。

8.一种癌栓辅助清除器械，用于辅助清除血管中的癌栓，其特征在于，包括：

外鞘，其定位于所述血管中的预设位置，并具有轴向贯穿所述外鞘的外鞘腔道以及位于所述外鞘的相对两端的外鞘远端和外鞘近端；

封堵装置，其滑设于所述外鞘腔道内，并具有轴向贯穿所述封堵装置的封堵腔道，以及设于所述封堵腔道的远端且可在第二收缩状态与第二展开状态之间切换的封堵件；以及

过滤装置，其具有：

第一滑移件，其滑设于所述封堵腔道内，并具有轴向贯穿所述第一滑移件的过滤腔道以及位于所述第一滑移件的一端的第一滑移件远端；

第二滑移件，其滑设于所述过滤腔道中，并具有位于所述第二滑移件的一端的第二滑移件远端；以及

过滤件，所述过滤件的相对两侧分别连接所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端，所述过滤件可根据所述第一滑移件远端与所述第二滑移件远端之间的相对距离的变化产生形变，以处于第一展开状态或第一收缩状态；且其中，

所述封堵件可呈所述第二收缩状态而收纳于所述外鞘腔道内，所述过滤件可呈所述第一收缩状态而收纳于所述封堵腔道中；

所述过滤装置整体可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘以及所述封堵装置移动，以令呈所述第一收缩状态的所述过滤件从所述封堵腔道与所述外鞘腔道内伸出而外露；

所述第一滑移件可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述封堵装置和所述第二滑移件移动，以使所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端之间的相对距离缩短，而令所述过滤件由所述第一收缩状态切换至所述第一展开状态，借以过滤所述血管中的所述癌栓；

所述封堵装置整体可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述过滤装置和所述外鞘移动，以令呈所述第二收缩状态的所述封堵件从所述外鞘腔道内伸出而外露，且外露的所述封堵件可由所述第二收缩状态切换至所述第二展开状态，借以封堵所述血管中的血流。

9.根据权利要求8所述的癌栓辅助清除器械，其特征在于，所述封堵装置还包括：

第三滑移件，其滑设于所述外鞘腔道内，并具有轴向贯穿所述第三滑移件的滑移腔道，以及位于所述第三滑移件的一端的第三滑移件远端；

第四滑移件，其滑设于所述滑移腔道内，并具有轴向贯穿所述第四滑移件的所述封堵腔道，于所述第四滑移件的一端还具有第四滑移件远端；其中，

所述封堵件的相对两侧分别连接所述第三滑移件远端与所述第四滑移件远端，所述封堵件可根据所述第三滑移件远端与所述第四滑移件远端之间的相对距离的变化产生形变，以处于所述第二展开状态或所述第二收缩状态；且其中，

所述第三滑移件可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘和所述第四滑移件移动，以使所述第三滑移件远端与所述第四滑移件远端之间的相对距离缩短，而令所述封堵件由所述第二收缩状态切换至所述第二展开状态。

10.根据权利要求9所述的癌栓辅助清除器械，其特征在于，所述封堵件为编丝封堵器。

11.根据权利要求9所述的癌栓辅助清除器械，其特征在于，

所述第二滑移件可受第一外力作用而带动所述第一滑移件同步沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘以及所述封堵装置移动，以令所述过滤装置整体相对于所述外鞘与所述封堵装置移动；

所述第一滑移件可受第二外力作用而相对于所述封堵装置和所述第二滑移件双向移动，借以调节所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端之间的相对距离；

所述第四滑移件可受第三外力作用而带动所述第三滑移件同步沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述过滤装置和所述外鞘移动，以令所述封堵装置整体相对于所述过滤装置和所述外鞘移动；

所述第三滑移件可受第四外力作用而相对于所述外鞘和所述第四滑移件双向移动，借以调节所述第三滑移件远端与所述第四滑移件远端之间的相对距离。

12.根据权利要求11所述的癌栓辅助清除器械，其特征在于，所述癌栓辅助清除器械还包括操作手柄，其具有用于施加所述第一外力的第一操作单元，用于施加所述第二外力的第二操作单元，用于施加所述第三外力的第三操作单元，以及用于施加所述第四外力的第四操作单元。

13.根据权利要求12所述的癌栓辅助清除器械，其特征在于，所述操作手柄还包括定位单元，用于分别定位所述第一操作单元、所述第二操作单元、所述第三操作单元和所述第四操作单元。

14.根据权利要求13所述的癌栓辅助清除器械，其特征在于，所述定位单元还具有分段定位结构。

15.根据权利要求9所述的癌栓辅助清除器械，其特征在于，所述过滤装置还可经由所述封堵腔道的近端从所述封堵腔道内部分撤出或完全撤出，以使所述封堵腔道内的至少一部分形成空腔。

16.根据权利要求15所述的癌栓辅助清除器械，其特征在于，所述癌栓辅助清除器械还包括抽吸装置，其与所述封堵腔道连通，以经由所述封堵腔道排出所述血管中的气体。

17.根据权利要求9所述的癌栓辅助清除器械，其特征在于，所述癌栓过滤组件还包括显影件，其设置或形成于所述第三滑移件远端、所述第四滑移件远端、所述第二滑移件远端、与所述第一滑移件远端中的至少一者之上。

18.一种癌栓辅助清除器械的操作方法，应用于根据权利要求8至17项中任一项所述的癌栓辅助清除器械，其特征在于，所述操作方法包括：

将所述外鞘定位于血管中的预设位置，并借由所述封堵腔道将所述过滤装置穿设于所述封堵装置内，以及借由所述外鞘腔道将所述封堵装置穿设于所述外鞘内；

令呈所述第一收缩状态的所述过滤件从所述封堵腔道与所述外鞘腔道内伸出而外露，且令外露的所述过滤件由所述第一收缩状态切换至所述第一展开状态，借以过滤所述血管中的癌栓；

令呈所述第二收缩状态的所述封堵件从所述外鞘腔道内伸出而外露，且令外露的所述封堵件由所述第二收缩状态切换至所述第二展开状态，借以封堵所述血管中的血流；

在所述血管中的所述癌栓被清除之后，令所述过滤件由所述第一展开状态恢复至所述第一收缩状态，并将所述过滤装置从所述封堵腔道内部分撤出或完全撤出，以使所述封堵腔道内的至少一部分形成空腔；

借由所述封堵腔道排出所述血管中的气体；以及

令所述封堵件由所述第二展开状态恢复至所述第二收缩状态，并将所述封堵装置整体从所述外鞘腔道内撤出。

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