CN112384191A - 口腔护理组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种口腔护理组合物，其包含结构化剂、保湿剂、增白剂和载体，所述结构化剂包含羧基聚亚甲基聚合物，所述保湿剂包含甘油，所述增白剂包含过氧化氢，所述载体包含水，其中所述口腔护理组合物的pH为约4至约6，对波长为约400nm至约420nm的光，透射率为至少58％，折射率为约1.40或更小，并且因光的折射而在表面界面处的透射损失率为2％或更小。

Description

口腔护理组合物

背景技术

具有牙齿增白属性的口腔护理产品使用多种活性成分来去除污渍或以其他方式增白牙齿。例如，最常用的牙齿增白活性成分是过氧化物，如过氧化氢。

在某些应用中，口腔护理产品可与光源组合使用以增强牙齿增白活性成分的牙齿增白效果。例如，牙齿增白凝胶可与具有光源的口腔托盘一起使用。牙齿增白活性成分的氧化作用可通过照射牙齿和/或牙齿增白活性成分的光的效应来增强。

取决于施加方法，具有牙齿增白属性的口腔护理产品可以多种形式提供，如牙膏、漱口水、凝胶和条带。例如，一些牙齿增白凝胶被设计成与口腔托盘一起使用。口腔托盘有助于在牙齿增白过程期间保持牙齿增白活性成分与牙齿的紧密接触。

这样的常规凝胶主要配制为与牙齿保持接触使得其活性成分可作用于牙齿，而不考虑与和光源一起使用相关的考虑因素。

因此，开发具有改善的特性以与光源一起使用而仍保持其他期望的特性如增白效率、稠度和稳定性的口腔护理组合物如牙齿增白凝胶将是有用的。

发明内容

本发明内容仅旨在引入对本公开的一个或多个实施方案的一些方面的简化概述。从下文提供的详细描述，本发明的其他适用领域将是显而易见的。本发明内容并非详尽概述，也不旨在确定本教导的关键或重要要素，也并不旨在划定本公开的范围。实际上，其目的仅仅是提供一个或多个概念的简化形式，作为以下具体实施方式的前序。

本公开中包含的前述和/或其他方面和效用可通过提供口腔护理组合物来实现，所述口腔护理组合物包含：基于口腔护理组合物的总重量计约2重量％至约6重量％的结构化剂，所述结构化剂包括羧基聚亚甲基聚合物；基于口腔护理组合物的总重量计约20重量％至约40重量％的保湿剂，所述保湿剂包括甘油；基于口腔护理组合物的总重量计约0.1重量％至约15重量％的增白剂，所述增白剂包括过氧化氢；和基于口腔护理组合物的总重量计至少40重量％的载体，所述载体包括水，其中所述口腔护理组合物的pH为约4至约6，其中所述口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的透射率为至少58％，其中所述口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的折射率为约1.40或更小，并且其中所述口腔护理组合物因波长为约400nm至约420nm的光的折射而在表面界面处的透射损失率为2％或更小。

在另一个实施方案中，口腔护理组合物的所有成分均是口腔可接受的且水溶性的。

在另一个实施方案中，口腔护理组合物没有油基或非水溶性成分。

在另一个实施方案中，结构化剂包括Carbopol 974NF、Carbopol 980NF和Carbopol 971P NF中的至少一种。

在另一个实施方案中，结构化剂基本上由Carbopol 974NF组成。

在另一个实施方案中，口腔护理组合物包含约3重量％的结构化剂、约30重量％至约35重量％的保湿剂；和约6重量％至约9重量％的增白剂，其中所述口腔护理组合物的pH为约4.8至约5.8。

在另一个实施方案中，口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的透射率为至少68％，并且口腔护理组合物因波长为约400nm至约420nm的光的折射而在表面界面处的透射损失率为1％或更小。

在另一个实施方案中，口腔护理组合物还包含基于口腔护理组合物的总重量计0.01重量％或更少的稳定剂；基于口腔护理组合物的总重量计约0.5重量％至约2.0重量％的pH调节剂；基于口腔护理组合物的总重量计约0.1重量％至约2.0重量％的调味剂；和基于口腔护理组合物的总重量计约0.1重量％至约5.0重量％的超敏剂，其中所述调味剂是水溶性且非油基的。

在另一个实施方案中，口腔护理组合物包含0.01重量％或更少的稳定剂；约0.5重量％至约2.0重量％的pH调节剂；其中所述稳定剂包括EDTA，所述pH调节剂包括NaOH，并且所述超敏剂包括硝酸钾。

在另一个实施方案中，口腔护理组合物的静态屈服为约50Pa或更大。

在另一个实施方案中，在40℃下老化8周后，口腔护理组合物的过氧化氢含量大于口腔护理组合物的初始过氧化氢含量的约70％。

在另一个实施方案中，在40℃下老化13周后，口腔护理组合物的过氧化氢含量大于口腔护理组合物的初始过氧化氢含量的约70％。

本公开中包含的前述和/或其他方面和效用可通过提供口腔护理组合物来实现，所述口腔护理组合物基本上由以下组成：基于口腔护理组合物的总重量计约3重量％的结构化剂，所述结构化剂包括羧基聚亚甲基聚合物；基于口腔护理组合物的总重量计约30重量％至约35重量％的保湿剂，所述保湿剂包括甘油；基于口腔护理组合物的总重量计约6重量％至约9重量％的增白剂，所述增白剂包括过氧化氢；和基于口腔护理组合物的总重量计至少40重量％的水性载体，其中所述口腔护理组合物的所有成分均是口腔可接受的且水溶性的，其中所述口腔护理组合物的静态屈服为约30Pa或更大，并且其中在40℃下老化13周后所述口腔护理组合物的过氧化氢含量大于口腔护理组合物的初始过氧化氢含量的约70％。

在另一个实施方案中，口腔护理组合物还包含0.01重量％或更少的稳定剂，所述稳定剂包括EDTA；约0.5重量％至约2.0重量％的pH调节剂，所述pH调节剂包括NaOH；约0.1重量％至约2.0重量％的水溶性调味剂；和约0.1重量％至约5.0重量％的超敏剂，所述超敏剂包括硝酸钾。

在另一个实施方案中，口腔护理组合物的pH为约4.8至约5.8，其中所述口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的透射率为至少68％，其中所述口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的折射率为约1.39或更小，并且其中所述口腔护理组合物因波长为约400nm至约420nm的光的折射而在表面界面处的透射损失率为2％或更小。

在另一个实施方案中，结构化剂包括Carbopol 974NF。

在另一个实施方案中，口腔护理组合物为配置为与口腔托盘和光源一起使用的牙齿增白凝胶。

具体实施方式

现将详细参考本公开中的各种实施方案。下文描述了实施方案以提供对本文公开的组分、方法、组合物和设备的更全面的理解。给出的任何实例均旨在说明而非限制。然而，对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的是，本发明可以在没有这些具体细节的情况下实施。在其它情况下，众所周知的方法、程序和组件尚未详细描述，以免不必要地模糊实施方案的各方面。

在整篇说明书和权利要求书中，除非上下文另外明确规定，否则以下术语采取本文明确相关的含义。如本文所用，短语如“在一个实施方案中”、“在某些实施方案中”和“在一些实施方案中”不一定指相同的实施方案，尽管其可以是相同的。此外，如本文所用，短语“在另一个实施方案中”和“在一些其它实施方案中”不一定指不同实施方案，尽管它们可以是不同的。如下文所描述，在不脱离本公开的范围或精神的情况下，可以容易地组合各种实施方案。

如本文所用，除非上下文另外明确规定，否则术语“或”是包括性的运算符，且等同于术语“和/或”。除非上下文另外明确规定，否则术语“基于”不是排他性的，且允许基于未描述的另外因素。在说明书中，“A、B和C中的至少一个”的叙述包括含有以下的实施方案：A、B或C；A、B或C的多个实例；或A/B、A/C、B/C、A/B/B/B/B/C、A/B/C的组合等。另外，在整篇说明书中，“一(a/an)”和“所述”的含义包含多个提及物。“在......中”的含义包含“在......中”和“在......上”。

还应当理解，尽管术语第一、第二等在本文中可以用于描述各种元件，但是这些元件不应受这些术语的限制。这些术语仅用以将一个元件与另一元件区分开来。例如，在不背离本发明范围的情况下，第一对象、组分或步骤可以被称为第二对象、组分或步骤，并且，类似地，第二对象、组分或步骤可以被称为第一对象、组分或步骤。第一对象、组分或步骤和第二对象、组分或步骤分别都是对象、组分或步骤，但其不应被视为相同的对象、组分或步骤。应进一步了解，术语“包含(inclueds/including)”和/或“包括(comprises/comprising)”当在本说明书中使用时，是指所述特征、步骤、操作、元件和/或组分的存在，但不排除存在或添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、组分和/或其群组。此外，如本文所用，术语“如果”可以理解为意指“当......时”或“在......时”或“响应于确定......”或“响应于检测......”，这根据上下文而定。

除非另有说明，否则在下文定义的所有物理特性均在20℃至25℃下测量。

当本文中提及任何数值范围时，此类范围被理解为包括所述范围最小值与最大值之间的每个数字和/或分率以及端点。例如，0.5-6％的范围将明确包括所有中间值，例如，0.6％、0.7％和0.9％，一直到并包括5.95％、5.97％和5.99％等。除非上下文另外明确规定，否则这同样适用于本文中所阐述的每个其它数值特性和/或元件范围。

此外，所有数值都是“约”或“近似”指定值，并且将本领域普通技术人员将预想到的实验误差和偏差考虑在内。应理解，本文公开的所有数值和范围都是近似的值和范围，无论“约”是否与其结合使用。

除非另外指明，否则本文和在本说明书中其他地方表述的所有百分数和量均应理解为是指重量百分数。给定的量基于材料的有效重量。

关于根据一些实施例的程序、方法、技术和工作流程，在本文中公开的程序、方法、技术和工作流程中的一些操作可以组合和/或可以更改一些操作的顺序。

本发明人已出乎意料并惊奇地发现，将染污牙齿暴露于具有特定波长范围或在特定波长范围内的光可增强或最大化与相应光源一起使用的牙齿增白凝胶的效果。本发明人还已出乎意料并惊奇地开发出具有改善的光透射特性并具有期望的增白效率、稠度和稳定性特性的口腔护理组合物。口腔护理组合物(例如，牙齿增白凝胶)被配制为允许大量的光穿过组合物并到达污渍所位于的牙齿表面，同时保持或改善增白效率、稠度和稳定性特性。这与常规牙齿增白凝胶形成对比，常规凝胶允许很少(例如，少于50％)的光穿过它们或几乎不允许光穿过它们。

口腔护理组合物可包含载体、增白剂、结构化剂和保湿剂。口腔护理组合物还可包含稳定剂、pH调节剂、调味剂和超敏剂中的至少一种。

在一些实施方案中，口腔护理组合物可包含口腔护理组合物常用的附加成分，如增稠剂、牙垢控制剂、表面活性剂、着色剂、染料和颜料。在另一个实施方案中，口腔护理组合物可仅包含不会实质性地影响口腔护理组合物的基本和新颖特性的附加成分。例如，口腔护理组合物可基本上由载体、增白剂、结构化剂和保湿剂以及不会实质性地影响口腔护理组合物的光透射、增白效率、稠度和稳定性特性中的至少一者或多者的附加成分组成。

用于本文所述的口腔护理组合物中的所有成分均应是口腔可接受的。“口腔可接受的”意思是存在于如所述的组合物中的成分的量和形式不会使得组合物不安全、不适口或因为其他原因不适合用于口腔中。

此外，在一些实施方案中，口腔护理组合物不包含油基成分。例如，口腔护理组合物不包含油基调味剂或甜味剂。

口腔护理组合物包含一种或多种口腔可接受的载体。在各种实施方案中，载体允许显著百分数的光(例如，＞50％)穿过它。例如，口腔护理组合物可使用水作为载体。在其他实施方案中，载体还可包括山梨糖醇、甘油、PEG、木糖醇及其混合物中的一种或多种。在某些实施方案中，口腔护理组合物包含基于口腔护理组合物的总重量计约40重量％至约90重量％的载体。在某些实施方案中，口腔护理组合物包含基于口腔护理组合物的总重量计至少40重量％、至少50重量％、或至少60重量％的载体。

在某些实施方案中，载体包括水，并且口腔护理组合物的所有其他成分都是水溶性的。在其他实施方案中，口腔护理组合物可包含水不溶性颗粒，其足够细而不会大幅散射通过口腔护理组合物的光透射。在某些实施方案中，口腔护理组合物不包含非水溶性成分。

口腔护理组合物包含一种或多种增白剂。如本文所用，“增白剂”是使施加其的牙齿表面实现增白的材料。例如，在一些实施方案中，增白剂是氧化剂。在最广义上，“氧化剂”旨在包括那些在正常和公认的使用中在口腔环境中可从另一分子接受电子而对口腔没有有害或不可接受的有害作用的化合物。在各种实施方案中，增白剂允许显著百分数的光(例如，＞50％)穿过它。

在一些实施方案中，增白剂可包括过氧化物和氢过氧化物如过氧化氢、碱金属和碱土金属的过氧化物、过氧单硫酸盐和过氧二硫酸盐、有机过氧化合物、过氧酸、它们的盐以及它们的混合物。增白剂可包括碱金属和碱土金属的过氧化物，包括过氧化锂、过氧化钾、过氧化钠、过氧化镁、过氧化钙、过氧化钡以及它们的混合物。增白剂可包括有机过氧化合物，包括过氧化尿素、过氧化脲(也称尿素过氧化氢)、甘油基过氧化氢、烷基过氧化氢、二烷基过氧化物、烷基过氧酸、过氧酯、二酰基过氧化物、过氧化苯甲酰和单过氧邻苯二甲酸脂及其混合物。增白剂可包括过氧酸及其盐，包括有机过氧酸如烷基过氧酸和单过氧邻苯二甲酸脂及其混合物，以及无机过氧酸盐如碱金属和碱土金属如锂、钾、钠、镁、钙和钡的过碳酸盐、过磷酸盐、过硼酸盐和过硅酸盐及其混合物。

在一些实施方案中，口腔护理组合物包含基于口腔护理组合物的总重量计约0.1％至约15％的增白剂。例如，口腔护理组合物包含约0.1重量％至约10重量％的增白剂、约0.3重量％至约10重量％的增白剂、或约4重量％至约9重量％的增白剂。在一个实施方案中，口腔护理组合物包含基于口腔护理组合物的总重量计约6重量％至约9重量％的增白剂。

口腔护理组合物包含一种或多种结构化剂。如本文所用，术语结构化剂是指不仅可使口腔护理组合物增稠而且还可将口腔护理组合物保持在均匀状态的材料。也就是说，使随时间的相分离最小化的材料。在各种实施方案中，当适当地并入到载体中时结构化剂将允许显著百分数的光(例如，＞50％)穿过它。

在一个实施方案中，结构化剂包括选自以下的一种或多种聚合物：交联的聚丙烯酸(卡波姆)、角叉菜胶(例如，爱尔兰藓、角叉菜胶、ι-角叉菜胶等)、高分子量聚乙二醇(例如，

其可自Dow Chemical Company(密歇根州米德兰)商购可得)、纤维素聚合物、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素及其盐(例如，CMC钠)、天然树胶(例如，刺梧桐树胶、黄原胶、阿拉伯树胶和黄蓍胶)、胶体硅酸铝镁等以及它们的混合物或组合。例如，结构化剂可包括羧基聚亚甲基聚合物，并且合适的结构化剂可包括Carbopol 974 NF、Carbopol 980NF和Carbopol 971P NF，其可自总部在俄亥俄州威克利夫的Lubrizol Corp.商购获得。在一个优选的实施方案中，结构化剂包括Carbopol 974 NF。

在一些实施方案中，口腔护理组合物包含基于口腔护理组合物的总重量计约1.0重量％至约6重量％的结构化剂。例如，口腔护理组合物包含约2重量％至约4重量％的结构化剂，或约3重量％的结构化剂。在一个实施方案中，口腔护理组合物包含基于口腔护理组合物的总重量计约2重量％至约4重量％的Carbopol 974 NF。

口腔护理组合物包含一种或多种保湿剂。保湿剂可包括甘油、二醇和多元醇。在一个优选的实施方案中，保湿剂包括甘油。口腔护理组合物包含基于口腔护理组合物的总重量计10重量％至50重量％、或约30重量％至35重量％的保湿剂。例如，口腔护理组合物可包含约30重量％至约35重量％的甘油。

口腔护理组合物可包含一种或多种稳定剂。稳定剂可帮助防止增白剂的过早活化或劣化和/或提供抗菌效果。所述一种或多种稳定剂可包括乙二胺四乙酸(EDTA)或EDTA的盐、多聚磷酸盐和丁基化羟基甲苯(BHT)。在一个优选的实施方案中，稳定剂包括EDTA。

口腔护理组合物可包含基于口腔护理组合物的总重量计2.0重量％或更少的稳定剂。例如，口腔护理组合物可包含0.02重量％或更少的EDTA。在一个实施方案中，口腔护理组合物包含0.01重量％或更少的EDTA。

口腔护理组合物可包含一种或多种pH调节或中和剂。例如，pH调节剂可包括氢氧化钠(NaOH)。在其他实施方案中，pH调节剂还可包括氢氧化钾、氢氧化铵、精氨酸、胺(例如，三乙醇胺、二异丙醇胺等)中的一种或多种。口腔护理组合物可包含基于口腔护理组合物的总重量计约0.5重量％至约2.0重量％的pH调节剂。例如，口腔护理组合物可包含约0.5重量％至约2.0重量％的NaOH。

口腔护理组合物可包含一种或多种非油基调味剂或甜味剂，如糖精钠或阿斯巴甜。例如，口腔护理组合物可包含基于口腔护理组合物的总重量计约0.1重量％至约3.0重量％的甜味剂。可用于本文中的甜味剂包括口腔可接受的天然或人造、营养性或非营养性甜味剂。然而，如上所述，甜味剂应是水溶性的而不是油基的。

口腔护理组合物还可包含一种或多种超敏剂或脱敏剂。在一个优选的实施方案中，超敏剂包括硝酸钾。例如，口腔护理组合物可包含基于口腔护理组合物的总重量计约0.1重量％至约5.0重量％、约1重量％至约4重量％、或约2重量％至约3重量％的超敏剂。

口腔护理组合物还可包含一种或多种防龋剂。防龋剂可包括氟化物源，如氟化钠。例如，口腔护理组合物可包含基于口腔护理组合物的总重量计约0.1重量％至约5.0重量％、约1重量％至约4重量％、或约2重量％至约3重量％的防龋剂。

实施例

本公开的各方面可通过参考以下实施例来进一步理解。这些实施例是说明性的，而非旨在限制其实施方案。表1示意了根据本公开的实施方案的口腔护理组合物。

表1

口腔护理组合物配方

成分	重量％
		Carbopol 974 NF	2.0％-6.0％
甘油	30.0％-40.0％
		过氧化氢	0.1％-15.0％
硝酸钾	0.1％-5.0％
		水溶性甜味剂	0.1％-2.0％
氢氧化钠	0.87％
		EDTA	0.01％或更少
去离子水	适量

如上所述，口腔护理组合物如牙齿增白凝胶被施加到牙齿的表面，并可与光源组合使用。相应地，为了使到达牙齿(和牙齿上的任何污渍)的光能量最大化，重要的是口腔护理组合物具有高的光透射程度(例如，＞50％的光透射)，尤其是高的蓝光或光化光透射程度。特别地，本发明人已发现，波长为约400nm至约420nm的光(在蓝光范围内)尤其有益于增强口腔护理组合物中增白剂的氧化作用。

表2示意了根据表1产生的口腔护理组合物的光透射。特别地，产生具有相同的成分和量的口腔护理组合物#1和#2，不同的是改变过氧化氢和硝酸钾的量，如下文所详述。对比组合物#3类似于口腔护理组合物#1，不同在于对比组合物#3包含油基调味剂。使用Beckman DU 520UV-可见光分光光度计测试光透射。下表3中也示意了口腔护理组合物#1的又一组成。

表2

如表2中所示意，口腔护理组合物#1和#2对波长为约400nm至约420nm的光具有高的透射百分数。特别地，口腔护理组合物#1和#2显示出400-420nm光至少50％的透射。在一些情况下，口腔护理组合物#1和#2显示出400-420nm光至少60％的透射、或甚至至少70％的透射。相比之下，如对比组合物#3所示意，油基调味剂的包含将透射百分数降低至小于40％。

相应地，在一个实施方案中，口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的透射率为至少50％。在其他实施方案中，口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的透射率为至少60％，或对波长为约400nm至约420nm的光的透射率为至少70％。

例如，口腔护理组合物对波长为约405nm至约420nm的光的透射率可为至少50％、至少60％或至少70％。口腔护理组合物对波长为约410nm至约420nm的光、或对波长为约415nm至约420的光的透射率也可为至少50％、至少60％或至少70％。在一个实施方案中，口腔护理组合物对波长为约420nm的光的透射率为至少50％、至少55％、至少58％、至少60％、至少65％、至少68％、或至少70％。

除了透射率外，表面相界面处的光散射(例如，反射或弯曲)还会影响可到达牙齿表面的光的量。例如，当光最初从光源接触口腔护理组合物的表面时，在口腔护理组合物的表面处的光散射将减少可用于通行穿过口腔护理组合物并最终照射牙齿表面的光的总量。相界面表面处光散射的量可以折射率量度。

表3示意了口腔护理组合物#1及口腔护理组合物#4和5的组成。表4示意了根据本公开的实施方案的口腔护理组合物的折射率和相关透射损失。特别地，将口腔护理组合物#1的折射率和透射损失与口腔护理组合物#4和5进行比较。虽然不旨在受任何特定理论的束缚，但本发明人发现载体和保湿剂对其影响最大，在示例性口腔护理组合物中，甘油和水的量对口腔护理组合物的折射率和相关透射损失可能具有最大影响力。

产生与口腔护理组合物#1具有相同成分和量的口腔护理组合物#4和5，不同的是改变甘油的量(并因此也改变水的总量)，如下文所详述。通过台式折射仪测量折射率和透射损失，其中假定光的损失在正常入射条件下发生并且光源的折射率为1.687。

透射损失按下式计算为两种介质的反射率系数：

式1

R＝[(n₂-n₁)/(n₂+n₁)]²

其中R为透射损失，n1和n2分别为如表4中所列的光源折射率(为1.687)和组合物折射率。

表3

口腔护理组合物配方

表4

如表4中所示意，口腔护理组合物#1、#4和#5因波长为约400nm至约420nm的光的折射而具有的透射损失低。特别地，口腔护理组合物#1和#4-5在光源与口腔护理组合物之间的界面处对波长为约400nm至约420nm的光显示出2％或更少的透射损失。另外，口腔护理组合物#1和#4-5对波长为约400nm至约420nm的光显示出约1.39或更小的折射率。

相应地，在一个实施方案中，口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的折射率为约1.39或更小。在另一个实施方案中，口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的折射率为约1.40或更小。在其他实施方案中，口腔护理组合物因波长为约400nm至约420nm的光的折射而在表面界面处的透射损失率为2％或更小，或因波长为约400nm至约420nm的光的折射而在表面界面处的透射损失率为1％或更小。

通常，粘度或稠度是口腔护理组合物如牙齿增白凝胶的重要参数。例如，牙齿增白凝胶在牙齿增白应用期间抵靠牙齿保持就位或保持就位于托盘内将是重要的，并且具有高的静态屈服应力的组合物不会像具有较低静态屈服应力的组合物那样容易从牙齿流下来。

表5示意了根据本公开的实施方案的口腔护理组合物的静态屈服应力。特别地，表5将口腔护理组合物#1和#2的静态屈服与对比组合物#6进行了比较。

产生与口腔护理组合物#1具有相同成分和量的对比组合物#6，不同的是将Carbopol 974NF的量减少至1.5％，如下文所详述。使用配备有fitflow软件的Brookfield粘度计(型号HADV-II+Pro)测量静态屈服。

表5

如表5中所示意，口腔护理组合物#1和2的静态屈服高于30Pa。这表明该口腔护理组合物具有相对高的粘度或浓的稠度，并由口腔护理组合物#1和2在托盘的内部即使浸没水中达30分钟时也移动非常少得到证实。相比之下，对比组合物#6的静态屈服应力为10.7Pa，表明该组合物是非常液态的或稀的或低粘度的。

相应地，在一个实施方案中，口腔护理组合物的静态屈服为约30Pa或更大。在其他实施方案中，口腔护理组合物的静态屈服为约50Pa或更大。

在某些实施方案中，25℃下口腔护理组合物的粘度为约50,000厘泊(cP)至约500,000cP。在其他实施方案中，25℃下口腔护理组合物的粘度为100,000cP或更大、300,000cP或更大、或500,000cP或更大。

口腔护理组合物如牙齿增白凝胶的潜在有效性可从口腔护理组合物中的活性物含量即活性过氧化氢含量方面来量度。相应地，口腔护理组合物的稳定性可通过监测过氧化氢水平随时间推移的变化来确定。过氧化氢的水平可通过众所周知的基于硫代硫酸盐的碘滴定法以实验方式获得。

表6示意了根据本公开中的实施方案的口腔护理组合物的稳定性。特别地，表6从过氧化氢含量随时间推移的变化方面示意了口腔护理组合物#1和#2的稳定性。

经由该滴定法如下测定表6的口腔护理组合物中过氧化氢含量的损失量：将约1.3克表6组合物加到烧杯中。然后加入25ml冰醋酸，随后加入50ml乙醇/水(1∶1体积比“v/v”)。然后混合该混合物直至表6组合物完全悬浮。向混合物中加入5ml 20％(以重量计)的碘化钾溶液和4滴钼酸铵溶液并混合5分钟。混合物变为淡黄色。向混合物中加入2ml淀粉指示剂。混合物变成深棕色。然后用0.1N硫代硫酸钠溶液滴定该混合物，直至深色消失并记录所用硫代硫酸钠溶液的量(mL)。然后如下计算过氧化氢的百分数：

式2

其中氧化剂的毫克当量重量为0.01701，代表过氧化氢。

为了确定口腔护理组合物的稳定性，在于40℃和75％相对湿度(RH)下老化前后测量％HP，如表6中所示意。让口腔护理组合物老化长达13周，这是常用来预测正常情况下24个月保质期的时间范围。在正常情况下，8周后保持约70％以上的初始％HP被认为是良好的结果，并意味着该组合物对于商业分销和销售将是足够稳定的；13周后保持约70％以上的初始％HP被认为是出乎意料地好的结果。

表6

如表6中所示意，口腔护理组合物#1和#2在13周的加速老化研究期间％HP的降低小于30％。该结果表明非常好的稳定性。

相应地，在一些实施方案中，在40℃下老化8周之后口腔护理组合物的过氧化氢含量大于该口腔护理组合物的初始过氧化氢含量的约70％、约80％或约90％。在另一个实施方案中，在40℃下老化13周后口腔护理组合物的过氧化氢含量大于该口腔护理组合物的初始过氧化氢含量的约70％、约80％或约90％。

虽然不旨在受任何理论的束缚，但本发明人发现，控制口腔护理组合物的pH有助于其稳定性。相应地，在一些实施方案中，口腔护理组合物的pH在约4至约6之间。在一个优选的实施方案中，口腔护理组合物的pH在约4.8至约5.8之间。

如上所述，在一些实施方案中，当与波长为约400nm至约420nm的光源一起使用时，本文公开的口腔护理组合物具有增强的增白效率。如本文所用，表述“增白功效”旨在指牙齿颜色的变化量。可以根据L*a*b*色标来测量颜色变化。假定a*和b*为零，亮度或明度(L*)值量度明亮度并在从纯白色为一百到黑色为零的值的范围内变化。a*值当为正值时是红色的量度，当为零时是灰色的量度，并且当为负值时是绿色的量度。b*值当为正值时是黄色的量度，当为零时是灰色的量度，并且当为负值时是蓝色的量度。一般地，当下述情况出现时牙齿看起来更白：L*值增大，这意味着它们变得更明亮；a*值增大或减小，这取决于染污的牙齿在增白之前是具有绿色色调还是红色色调；b*值减小，这意味着它们变得不太黄。虽然这是感知变白的一般关系，但如果L*值的增加幅度足够大，那么b*值也可以稍微增加。类似地，如果b*值的降低幅度足够大以遮蔽L*中较不显著的变化，那么L*值也可降低。

在一些实施方案中，使用增白指数(W*)来评估牙齿白度。白度指数基于的是颜色值与在CIELAB颜色空间中表示为L*＝100、a*＝0和b*＝0的标称白点的距离，并根据下式3定义：

式3

W*＝[(a*)²+(b*)²+(L*-100)²]^1/2。

可使用处理前后W*的变化来评估组合物的增白功效。可使用下式4来计算ΔW*：

式4

ΔW*＝W*(处理)-W*(基线)。

如下测试根据本公开的实施方案的口腔护理组合物的增白功效：将牛牙齿放置在保持托盘中并测量L*、a*、b*值。向牙齿施加口腔护理组合物#1并然后将保持托盘放入黑盒子中，在此黑盒子中，印刷的LED灯固定在盒子的顶部，并带有开口槽以允许LED灯将光投射到牙齿上。该LED灯发射波长接近约410nm的蓝光。该LED灯与牙齿之间的间隙保持约5mm。处理时间为10min，其后用水清洁牙齿并测量L*、a*、b*值。重复该处理总共10个循环。与上述类似地进行对照处理，不同的是不点亮LED灯。使用白度指数W*和ΔW*(与基线W*相比)来记录每个增白处理循环之后白度的变化。处理之后牙齿越白，则ΔW*值越负。

表7示意了在用波长为约400nm至约420nm的光增强时口腔护理组合物的增白效率。特别地，表7示意了当与波长为约400nm至约420nm的光组合使用时口腔护理组合物#1的增白效率与无光源的情况的比较。

表7.

如表7中所示意，在与波长为约400nm至约420nm的光组合使用时口腔护理组合物#1具有较低的ΔW*值。相应地，表7证实了使用波长为约400nm至约420nm的光，根据本公开的实施方案的口腔护理组合物优异的增白功效。

已参考示例性实施方案描述了本公开。虽然已示出和描述了几个实施方案，但本领域技术人员将了解，在不脱离先前具体实施方式的原理和精神的情况下，可以在这些实施方案中进行改变。本公开希望按照包括所有此类修改和改变来解释，只要其处于所附权利要求书或其等效物的范围内即可。

Claims (17)

1.一种口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含：

基于所述口腔护理组合物的总重量计约2重量％至约6重量％的结构化剂，所述结构化剂包含羧基聚亚甲基聚合物；

基于所述口腔护理组合物的总重量计约20重量％至约40重量％的保湿剂，所述保湿剂包含甘油；

基于所述口腔护理组合物的总重量计约0.1重量％至约15重量％的增白剂，所述增白剂包含过氧化氢；和

基于所述口腔护理组合物的总重量计至少40重量％的载体，所述载体包含水，

其中所述口腔护理组合物的pH为约4至约6，

其中所述口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的透射率为至少58％，

其中所述口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的折射率为约1.40或更小，并且

其中所述口腔护理组合物因波长为约400nm至约420nm的光的折射而在表面界面处的透射损失率为2％或更小。

2.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物的所有成分均是口腔可接受的且水溶性的。

3.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物没有油基或非水溶性成分。

4.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述结构化剂包含Carbopol 974 NF、Carbopol 980 NF和Carbopol 971P NF中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述结构化剂基本上由Carbopol974NF组成。

6.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含：

约3重量％的所述结构化剂；

约30重量％至约35重量％的所述保湿剂；和

约6重量％至约9重量％的所述增白剂，

其中所述口腔护理组合物的pH为约4.8至约5.8。

7.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的透射率为至少68％，并且

其中所述口腔护理组合物因波长为约400nm至约420nm的光的折射而在所述表面界面处的透射损失率为1％或更小。

8.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物还包含：

基于所述口腔护理组合物的总重量计0.01重量％或更少的稳定剂；

基于所述口腔护理组合物的总重量计约0.5重量％至约2.0重量％的pH调节剂；

基于所述口腔护理组合物的总重量计约0.1重量％至约2.0重量％的调味剂；和

基于所述口腔护理组合物的总重量计约0.1重量％至约5.0重量％的超敏剂，

其中所述调味剂是水溶性的且非油基的。

9.根据权利要求8所述的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含：

0.01重量％或更少的稳定剂；

约0.5重量％至约2.0重量％的所述pH调节剂；

其中所述稳定剂包含EDTA，所述pH调节剂包含NaOH，并且所述超敏剂包含硝酸钾。

10.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物的静态屈服为约50Pa或更大。

11.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中在40℃下老化8周后，所述口腔护理组合物的过氧化氢含量大于所述口腔护理组合物的初始过氧化氢含量的约70％。

12.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中在40℃下老化13周后，所述口腔护理组合物的过氧化氢含量大于所述口腔护理组合物的初始过氧化氢含量的约70％。

13.一种口腔护理组合物，所述口腔护理组合物基本上由以下组成：

基于所述口腔护理组合物的总重量计约3重量％的结构化剂，所述结构化剂包含羧基聚亚甲基聚合物；

基于所述口腔护理组合物的总重量计约30重量％至约35重量％的保湿剂，所述保湿剂包含甘油；

基于所述口腔护理组合物的总重量计约6重量％至约9重量％的增白剂，所述增白剂包含过氧化氢；和

基于所述口腔护理组合物的总重量计至少40重量％的水性载体，

其中所述口腔护理组合物的所有成分均是口腔可接受的且水溶性的，

其中所述口腔护理组合物的静态屈服为约30Pa或更大，并且

其中在40℃下老化13周后，所述口腔护理组合物的过氧化氢含量大于所述口腔护理组合物的初始过氧化氢含量的约70％。

14.根据权利要求13所述的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物还包含

0.01重量％或更少的稳定剂，所述稳定剂包含EDTA；

约0.5重量％至约2.0重量％的pH调节剂，所述pH调节剂包含NaOH；

约0.1重量％至约2.0重量％的水溶性调味剂；和

约0.1重量％至约5.0重量％的超敏剂，所述超敏剂包含硝酸钾。

15.根据权利要求13所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物的pH为约4.8至约5.8，

其中所述口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的透射率为至少68％，

其中所述口腔护理组合物对波长为约400nm至约420nm的光的折射率为约1.39或更小，并且

其中所述口腔护理组合物因波长为约400nm至约420nm的光的折射而在表面界面处的透射损失率为2％或更小。

16.根据权利要求13所述的口腔护理组合物，其中所述结构化剂包含Carbopol 974NF。

17.根据权利要求13所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物为配置为与口腔托盘和光源一起使用的牙齿增白凝胶。